汽车产品3C认证工厂质量保证能力要求对照表
CCC认证工厂质量保证能力要求word精品文档14页
工厂质量保证能力要求在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中,对于认证产品进行合格评定的一个重要部分就是对工厂质量保证能力的评价。
《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据，它共包括十个要素（十个要素及理解要点见附件）。
一、质量保证能力要求的主要内容：1、对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价，以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。
认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求，包括对产品、关键零部件和/或原材料，工厂应进行检测的项目及其频次等。
2、工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系，至少应包括以下文件化程序。
（1）认证标志的保管使用控制程序；（2）产品变更控制程序；（3）文件和资料控制程序；（4）质量记录控制程序；（5）供应商选择评定和日常管理程序；（6）关键零部件和材料的检验或验证程序；（7）关键零部件和材料的定期确认检验程序；（8）生产设备维护保养制度；（9）例行检验和确认检验程序；（10）不合格品控制程序；（11）内部质量审核程序。
3、还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等。
4、工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件。
配备相应的人力资源。
5、工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系，以保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料。
6、为保证产品持续满足规定的要求，控制认证产品质量的文件和资料都应受控，已经的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求。
7、应按程序严格控制不合格的产品，确保贴有认证标志的产品符合标准及相关的要求方可出厂。
8、为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求，工厂应开展内部质量审核，自我考核质量保证能力的符合性、有效性，并使之持续增强。
3C认证工厂质量保证能力要求090821
3C认证工厂质量保证能力要求
资源 1)生产设备 2)检验设备 3)人力资源 4)工作环境
是确保生产认证产品持续、稳定地 符合认证标准的最基本条件
19
3C认证工厂质量保证能力要求
生产和检验设备
¾性能、精度、运行状态等能满足要求，数 量应满足正常批量生产的需要 ¾工厂可根据产品特点、生产方式、规模大 小和认证机构的要求来确定并提供 ¾性能、精度、运行状态等应持续满足要求
3C认证工厂质量保证能力要求
讲师： 聂小兵
1
3C认证工厂质量保证能力要求
《工厂质量保证能力要求》的作用
1. 是评价工厂质量保证能力的重要依据 2. 是工厂建立质量体系的依据之一
2
3C认证工厂质量保证能力要求
第一节 质量保证能力要求的制订依据 1. WTO原则
¾ 对国内、外工厂的质量保证能力要求 相同
¾ 熟悉相关产品认证实施规则和强制性认证
标志的管理要求
17
3C认证工厂质量保证能力要求
1.2 资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设 备以满足稳定生产符合强制性认证标准的 产品要求；应配备相应的人力资源，确保 从事对产品质量有影响工作的人员具备必 要的能力；建立并保持适宜产品生产、检 验、试验、储存等必备的环境。
31
3C认证工厂质量保证能力要求
2.3 工厂应建立并保持质量记录的 标识、储存、保管和处理的文件化 程序，质量记录应清晰、完整，以 作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。
32
3C认证工厂质量保证能力要求
¾文件化程序应包含：标识、储存、 保管和处理等方面的内容 ¾清晰—可读，可作证据 ¾完整—不缺失 ¾适当的保存期限
3C认证质量手册表格大全精品文档18页
国家强制性产品认证3C认证质量手册表格大全目录受控文件一览表 (1)受控文件发放登记表 (2)文件更改申请表 (2)质量记录清单 (3)合格供应商名录 (4)物资采购单 (4)供方评价表（1） (5)供方评价表（2） (6)物资进货检验记录 (7)合格供应商日常管理记录 (7)合格供应商档案 (8)供方评价表 (8)不合格品处理报告 (9)内部质量审核计划 (10)内部质量审核检查表 (11)内审不合格项报告 (12)内部质量审核报告 (12)生产设备台账 (13)生产设备维护保养记录 (13)高温高压工序运行参数控制记录表 (14)预热预压工序运行参数监控记录表 (14)钢化工序过程工艺参数监控表 (15)热弯工序过程工艺参数监控表 (15)生产工序例行检验报表 (16)检验设备台账 (16)检验设备运行检查记录 (17)试验室设备校准记录 (17)受控文件一览表编号：受控文件发放登记表编号：文件更改申请表编号：质量记录清单编号：合格供应商名录编号：物资采购单供方评价表（1）供方评价表（2）编号：物资进货检验记录编号：注：合格在合格括号内打“V”，不合格在不合格括号内打“X”。
合格供应商日常管理记录审批：制表：日期：合格供应商档案编号：供方评价表编号：不合格品处理报告内部质量审核计划管代（签字）：日期：审查组组长（签字）：日期：内部质量审核检查表内审不合格项报告编号：内部质量审核报告生产设备台账生产设备维护保养记录编号：高温高压工序运行参数控制记录表预热预压工序运行参数监控记录表编号：钢化工序过程工艺参数监控表热弯工序过程工艺参数监控表编号：生产工序例行检验报表检验设备台账编号：检验设备运行检查记录试验室设备校准记录编号：。
CCC强制性产品认证《工厂质量保证能力要求》
1.2 资源(zīyuán)
• 工厂应配备(pèibèi)必须的生产设备和检验
设备以满足稳定生产符合强制性认证标准 的产品要求;应配备(pèibèi)相应的人力资源, 确保从事对产品质量有影响工作的人员具 备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、 检验、试验、储存等必备的环境。
第九页，共24页。
第二十三页，共24页。
8 内部(nèibù)质量审核
• 工厂应建立文件化的内部质量审核程序，
确保质量体系的有效性和认证产品的一致 性，并记录内部审核结果。
• 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要
求的投诉，应保存(bǎocún)记录，并应作 为内部质量审核的信息输入。
• 对审核中发现的问题，应采取纠正和预防
第二页，共24页。
概述(ɡài shù)
• 3C认证是我国新的安全许可制度，统一并
规范了原来的“CCIB认证”和“长城认 证”，符合国际贸易通行规则，是我国质 量认证体制与国际接轨的重要政策之一， 既能从根本上强制企业提高管理水准和产 品质量(chǎn pǐn zhì liànɡ)，又有利于建立 公平、公正的市场准入秩序。
• 运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
第二十二页，共24页。
7 不合格品的控制(kòngzhì)
• 工厂应建立不合格品控制程序，内容应包
括不合格品的标识方法、隔离和处置及采 取纠正(jiūzhèng)、预防措施。经返修、返 工后的产品应重新检测。对重要部件或组 件的返修应作相应的记录，应保存对不合 格品的处置记录。
• 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要
求应不低于有关该产品的国家标准要求。
第十页，共24页。
2 文件(wénjiàn)和记录
CCC认证工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中,对于认证产品进行合格评定的一个重要部分就是对工厂质量保证能力的评价。
《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据，它共包括十个要素（十个要素及理解要点见附件）。
一、质量保证能力要求的主要内容：1、对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价，以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。
认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求，包括对产品、关键零部件和/或原材料，工厂应进行检测的项目及其频次等。
2、工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系，至少应包括以下文件化程序。
（1）认证标志的保管使用控制程序；（2）产品变更控制程序；（3）文件和资料控制程序；（4）质量记录控制程序；（5）供应商选择评定和日常管理程序；（6）关键零部件和材料的检验或验证程序；（7）关键零部件和材料的定期确认检验程序；（8）生产设备维护保养制度；（9）例行检验和确认检验程序；（10）不合格品控制程序；（11）内部质量审核程序。
3、还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等。
4、工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件。
配备相应的人力资源。
5、工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系，以保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料。
6、为保证产品持续满足规定的要求，控制认证产品质量的文件和资料都应受控，已经的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求。
7、应按程序严格控制不合格的产品，确保贴有认证标志的产品符合标准及相关的要求方可出厂。
8、为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求，工厂应开展内部质量审核，自我考核质量保证能力的符合性、有效性，并使之持续增强。
工厂质量保证能力点(强制性认证)点检表大全
理解和实施工厂质量保证能力(强制性认证)点检表大全、工厂质量保证能力总体要求条款 .............................................................................职责.............................................................................................................资源 ............................................................................................................文件和记录.采购与关键件控制....................................................................................................例行检验和/检验试验仪器设备.........................................................................................................、...、工厂质量保证能力总体要求条款定义/说明/要求/目的:强制性认证(CCC),中工厂质量保证能力由十一条框要求构成。
检查表：编号1 职责和资源2 文件和记录3 采购与关键件控制4 生产过程控制5 例行检验和/或者确认检验6 检验试验仪器设备7 不合格品的控制8 内部质量审核9 认证产品的变更及一致性控制检查内容10 产品防护与交付11 CCC 证书和标志定义/说明/要求/目的：工厂对CCC i 正书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定检查表:编号检查内容1 工厂对CCC 证书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定2 对于统一印制的标准规格CCC 标志或者采用印刷、模压等方式加施的CCC 标志，工厂应保存使用记录3 不得加施CCC 未获认证的强制性产品认证目录内产品4 标志或者放的产获证后的变更需经认证机构确认，但未经确认的产品5 品：超过认证有效期的产品6 已暂停、撤销、注销的证书所列产品7 不合格产品定义/说明/要求/目的：条款3.1 职责和资源由条框职责(3.1.1) 和资源(3.1.2) 构成。
3C认证工厂质量保证能力10条要求详解
3C认证工厂质量保证能力10条要求详解1.工厂需建立完善的质量管理体系。
这包括建立相关质量管理制度和流程，明确各个环节的责任和义务，确保质量管理的连贯性和稳定性。
2.工厂必须配备合适的生产设备和先进的制造技术。
这是保证产品质量的基础，工厂应定期对生产设备进行检测和维护，并持续进行技术改进，以提高产品的生产效率和质量。
3.工厂应具备完善的原材料采购和供应链管理能力。
原材料的质量直接影响产品的品质，工厂应建立起严格的供应商管理制度，确保原材料的质量可控，并及时解决供应链中的任何问题。
4.工厂应设立专门的质量控制部门和实验室。
质量控制部门负责监督产品制造过程中的质量，实验室负责对关键部件和成品进行检测和验证，确保产品符合认证标准。
5.工厂需要建立完善的产品测试和检验流程。
这包括对产品的各项功能、质量和安全性进行测试和检验，以确保产品符合国家和国际认证的要求。
6.工厂应建立起不良品处理机制。
当生产出不合格品时，工厂需要追溯原因，及时采取纠正措施，以避免不合格品流入市场。
7.工厂需建立健全的质量监控和改进机制。
通过建立质量监控指标，定期进行内部质量评估，并根据评估结果制定改进措施，以提升产品质量。
8.工厂应具备强大的售后服务能力。
售后服务是保证用户满意度的关键，工厂需要建立起完善的售后服务机制，及时响应用户反馈并解决问题。
9.工厂应建立品质文化和员工培训体系。
品质文化是建立在全员参与、追求卓越的基础上的，工厂应通过培训和教育，提高员工的品质意识和质量管理能力。
10.工厂需遵守相关法规和标准要求。
3C产品制造涉及到的法规和标准非常多，工厂应了解并严格遵守这些要求，以确保产品质量和合规性。
总结起来，3C认证工厂质量保证能力的十条要求涵盖了质量管理体系的建立、设备和技术的要求、原材料采购和供应链管理、质量控制和检测能力、不良品处理、质量监控和改进机制、售后服务能力、品质文化和员工培训、以及法规和标准的遵守。
这些要求是确保产品质量和合规性的重要保障，工厂应当认真落实和整改，以提高自身的质量保证能力。
汽车及零部件产品3C认证制度分析
汽车及零部件产品3C认证制度分析摘要：文章主要分析了汽车及零部件产品3C认证制度，以供汽车及零部件企业参考，以便顺利完成改革后的产品认证。
关键词：汽车及零部件；产品；3C认证制度一、汽车产品CCC认证的模式CCC认证基本模式：型式试验+初始工厂检查（企业质量保证能力和产品一致性检查）+证后监督，在此基础上，根据产品性质不同，形成了认证模式的多样化：量产车、非量产车（10抽2，平行进口车）和单车认证，如下表1所示。
新版实施规则增加单车认证模式，为100%检验，该认证模式主要针对因特殊用途或特殊原因而未获得强制性产品认证的小批量用于生产和生活消费的进口产品，例如抢险救灾车辆、应急指挥车辆等，由认证机构制定相应的实施细则。
新版实施规则下汽车产品认证实施的基本要求及变化如表2所示。
表1汽车产品CCC认证的模式分析表2新版规则下汽车认证实施的基本要求及主要变化二、汽车及其零部件产品强制性认证的程序1.认证申请和受理：把企业相关资料及申请认证产品的描述向认证机构（认监委指定的3家认证机构分别是中国质量认证中心、中汽认证中心(原中国汽车产品认证中心)、中国安全技术防范认证中心）提出申请并由其受理；2.初始工厂审查：按《机动车产品强制性认证实施规则》的规定，对企业所建立的质量保证体系包括：职责与资源、文件和记录、采购和进货检验、生产过程控制和过程检验、例行检验和确认检验、检验试验仪器设备、不合格品的控制、内部审核、认证产品的一致性、包装、搬运和储存十个方面进行审查，以使工厂保证能力能确保申请认证产品满足认证标准的要求。
3.产品抽样检测：由审查组在生产线末端或仓库抽样后送至指定的18家检测实验室包括：长春汽车检测中心、国家汽车质量监督检验中心(襄樊)、天津汽车检测中心、国家机动车产品质量监督检验中心(上海)，国家客车质量监督检验中心、国家重型汽车质量监督检验中心、济南汽车检验中心、天津摩托车质量监督检验所(国家摩托车质检中心(天津))、国家摩托车质量监督检中心(宝鸡)，国家摩托车质量监督检验中心(重庆)、南昌摩托车质量监督检验所、江苏大学车辆产品实验室、北京中汽寰宇机动车检验中心、武汉汽车车身附件研究所质量监督检验中心、江苏省车用灯具产品质量监督检验中心、公安部交通安全生产监督检测中心、广州日用电气检测所及国家汽车零部件产品质量监督检验中心(长春)；按照相关国家标准进行性能检测。
3C强制性认证对照表
CCC强制性产品认证对照表/cnca/rdht/qzxcprz/default.shtml/cnca/rdht/qzxcprz/rzml/images/20080701/4755.htm强制性产品认证实施规则<字体大中小>时间：2008-05-16 作者：国家认监委点击流量15117次001《电气电子产品强制性认证实施规则》（电线电缆产品电线组件）002《电气电子产品强制性认证实施规则》（电线电缆产品电线电缆）（2007年8月6日更新）003《电气电子产品强制性认证实施规则》（电路开关及保护或连接用电器装置家用及类似用途插头插座）004《电气电子产品强制性认证实施规则》（电路开关及保护或连接用电器装置家用和类似用途固定式电器装置的开关）005《电气电子产品强制性认证实施规则》（电路开关及保护或连接用电器装置工业用插头插座和耦合器）006《电气电子产品强制性认证实施规则》（电路开关及保护或连接用电器装置家用及类似用途器具耦合器）007《电气电子产品强制性认证实施规则》（电路开关及保护或连接用电器装置热熔断体）008《电气电子产品强制性认证实施规则》（电路开关及保护或连接用电器装置家用和类似用途固定式电器装置电器附件外壳）009《电气电子产品强制性认证实施规则》（电路开关及保护或连接用电器装置小型熔断器的管状熔断体）010《电气电子产品强制性认证实施规则》（低压电器低压成套开关设备）（2007年8月6日更新）011《电气电子产品强制性认证实施规则》（低压电器开关和控制设备）（2007年8月6日更新）012《电气电子产品强制性认证实施规则》（低压电器整机保护设备）（2007年8月6日更新）013《电气电子产品强制性认证实施规则》（小功率电动机产品）（2007年8月6日更新）014《电气电子产品强制性认证实施规则》（电动工具）（2007年8月6日更新）015《电气电子产品强制性认证实施规则》（电焊机）（2007年8月6日更新）016《电气电子产品强制性认证实施规则》（家用和类似用途设备）（2007年8月6日更新）017《电气电子产品强制性认证实施规则》（音视频设备）（2007年8月6日更新）018《电气电子产品强制性认证实施规则》（音视频设备声音和电视信号的电缆分配系统设备与部件(电磁兼容)）019《电气电子产品强制性认证实施规则》（音视频设备卫星电视广播接收机(电磁兼容)）020《电气电子产品强制性认证实施规则》（信息技术设备）（2007年8月6日更新）021《电气电子产品强制性认证实施规则》（信息技术设备金融及贸易结算电子设备(电磁兼容)）022《电气电子产品强制性认证实施规则》（照明设备）（2007年8月6日更新）023《机动车辆类强制性认证实施规则》（汽车产品）（2008年1月1日更新）023-A1《机动车辆类强制性认证实施规则》（汽车消防车产品）024《机动车辆类强制性认证实施规则》（摩托车产品）（2008年3月10日更新）024-A1《机动车辆类强制性认证实施规则》（摩托车产品补充件）025《机动车辆类强制性认证实施规则》（摩托车发动机产品）（2008年3月10日更新）025-A1《机动车辆类强制性认证实施规则》（摩托车发动机产品补充件）026《机动车辆类强制性认证实施规则》（汽车安全带产品）027《机动车辆轮胎类强制性认证实施规则》（轮胎产品）028《安全玻璃类强制性认证实施规则》（安全玻璃产品）029《农机产品强制性认证实施规则》（植物保护机械）030《乳胶制品类强制性认证实施规则》（橡胶避孕套产品）031《电信设备类强制性认证实施规则》（电信终端设备）（2007年8月6日更新）032《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（心电图机）033《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（血液透析装置）034《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（血液净化装置的体外循环管道）035《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（空心纤维透析器）036《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（植入式心脏起搏器）037《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（医用X射线诊断设备）038《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（人工心肺机滚压式血泵）039《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（人工心肺机滚压式搏动血泵）040《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（人工心肺机鼓泡式氧合器）041《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（人工心肺机热交换器）042《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（人工心肺机热交换水箱）043《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（人工心肺机硅橡胶泵管）044《消防产品类强制性认证实施规则》（火灾报警产品）045《消防产品类强制性认证实施规则》（消防水带）046《消防产品类强制性认证实施规则》（喷水灭火系统产品）047《安全技术防范产品类强制性认证实施规则》（入侵探测器产品）(2006年11月3日更新）048《无线局域网产品强制性认证实施规则》（无线局域网产品）（2007年7月13日更新）049《装饰装修产品强制性认证实施规则》（溶剂型木器涂料产品）（2008年6月3日更新，2008年9月1日起执行）050《装饰装修产品强制性认证实施规则》（瓷质砖）（2008年6月3日更新，2008年9月1日起执行）051《装饰装修产品强制性认证实施规则》（混凝土防冻剂）（2008年6月3日更新，2008年9月1日起执行）052《安全技术防范产品类强制性认证实施规则》（防盗报警控制器产品）053《安全技术防范产品类强制性认证实施规则》（汽车防盗报警系统产品）（2006年11月3日更新）054《安全技术防范产品类强制性认证实施规则》（防盗保险柜（箱）产品）055《机动车辆产品强制性认证实施规则》（机动车用喇叭产品）056《机动车辆产品强制性认证实施规则》（机动车回复反射器产品）057《机动车辆产品强制性认证实施规则》（机动车制动软管总成产品）058《机动车辆产品强制性认证实施规则》（汽车外部照明及光信号装置产品）059《机动车辆产品强制性认证实施规则》（汽车后视镜产品）060《机动车辆产品强制性认证实施规则》（汽车内饰件产品）061《机动车辆产品强制性认证实施规则》（汽车门锁及车门保持件产品）062《机动车辆产品强制性认证实施规则》（汽车燃油箱产品）063《机动车辆产品强制性认证实施规则》（汽车座椅及座椅头枕产品）064《机动车辆产品强制性认证实施规则》（摩托车后视镜产品）065《机动车辆产品强制性认证实施规则》（摩托车外部照明及光信号装置产品）066《机动车辆产品强制性认证实施规则》（汽车行驶记录仪产品）067《机动车辆产品强制性认证实施规则》（车身反光标识产品）068《玩具类产品强制性认证实施规则》（童车类产品）069《玩具类产品强制性认证实施规则》（电玩具类产品）070《玩具类产品强制性认证实施规则》（塑胶玩具类产品）071《玩具类产品强制性认证实施规则》（金属玩具类产品）072《玩具类产品强制性认证实施规则》（弹射玩具类产品）073《玩具类产品强制性认证实施规则》（娃娃玩具类产品）074《农机产品强制性认证实施规则》（拖拉机中小功率轮式拖拉机）。
强制性产品认证(3C认证)工厂质量保证能力要求(包括说明)
强制性产品认证（3C认证）工厂质量保证能力要求对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价，以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力，《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据，它包括工厂质量体系的十个要素。
在企业实施国家强制性认证过程中可能涉及到申请人、制造商、工厂等多个组织，而质量保证能力要求所指的制造场地是生产或组装产品的场所，由认证机构建立跟踪服务。
工厂质量体系的十个要素内容及释义见下：理解要点：①与认证产品质量有关的人员，通常包括质量负责人、技术人员、采购人员、检验/试验人员、内审员、关键工序操作人员等。
应规定以上各类人员的职责和相互关系，且各职责的接口应清晰、明确。
各类人员职责及相互关系的规定通常需要以文件化形式确定。
文件化的形式可集中描述，也可在相关的程序中体现。
②质量负责人应是工厂组织内的人员，原则上应是最高管理层的或至少是能直接同最高管理层沟通的人员，应具有相应的质量管理工作经验或经历，有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关产品认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求等。
③质量负责人应被赋予覆盖《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》1.1a-d的职责和权限。
在质量活动中，质量负责人应有效履行其职责。
工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责；质量负责人和其代理人可通过任命书、授权书或质量文件描述。
理解要点：①资源包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境等。
是确保生产认证产品持续、稳定地符合认证标准的最基本的条件。
②工厂可根据产品特点、生产方式、规模大小、人员素质和认证机构的要求来确定并提供这些资源。
③与质量有关人员的能力和数量应能确保持续稳定生产符合认证标准产品的要求；人员能力的评定应基于适当的教育、培训、技能和经验等。
④工厂的生产和检验设备的性能、精度、运行状态等应能确保满足规范的要求。
汽车公司3C认证检查表
10
包装、搬运和储存
对包装、搬运和储存要求是否有文件规定且得到实施？
是否有年度审核计划？是否按计划执行审核？
产品投诉是否作为审核的输入信息之一？所有投诉是否都得到及时有效的处理？是否采取了措施进行纠正和预防？
对审核中的问题是否采取的有效措施进行纠正和预防且有相应记录？
审核记录保存是否完整且可查？
9
认证产品的一致性
是否对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求？
对物料是否有定期型式检测的要求？是否按要求实施？相关记录是否保存完整且可查？
对认证要求的关键物料的变更、供应商的变更是否得到认证机构的确认后再使用？
4
生产过程控制和过程检验
4.1
是否对关键工序进行标识？对关键工序的控制是否有文件规定？
关键工序人员是否经过充分培训且有能力、资格鉴定？有无相关记录可查？
检测设备仪器在维护后是否经过了重新校验？对首批检验产品是否采取了措施进行跟踪？
运行的结果及采取的调整等措施是否有相应记录？
7
不合格品的控制
序列
审查要求
是否
合格
检查描述
对不合格品的控制程序是否有明确规定且文件化，如标识方法、隔离、处置及其采取的纠正、预防措施等？不合格品包括物料、半成品、成品及出厂后反馈的不良品
检测设备仪器是否都有相应操作规程？检验人员是否按操作规程进行操作或是否知道或有能力进行操作？
6.1
校准和检定
在使用的在进行质量控制的检测仪器设备是否都在有效样准期内？
ccc申请资料产品认证工厂质量保证能力要求
ccc申请资料产品认证工厂质量保证能力要求(CQC/CP018-2002)1. 引言本文件是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求，包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要求，以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性。
本文件是产品获得产品安全认证证书和承诺使用认证标志应具备的条件，是可同意的最低标准。
若有专门要求的，按《自愿性产品认证专门要求》中有关规定执行。
2. 定义2.1 申请人申请产品认证注册的组织。
2.2 持证人持有产品认证证书的组织。
注：取证前称为申请人，取证后称为持证人。
2.3 生产者（制造商）实施质量体系，操纵认证产品生产的组织。
2.4生产厂/制造厂/加工厂（场）所指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。
3 总则生产者应建立满足本文件第4章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行，且具备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。
对认证产品生产者的审核每年至少一次（依照认证产品类别和生产的稳固状态而定），以保证将必要的日常工作和程序保持在可同意的水平上。
对生产者进行监督复查期间，要抽取认证产品样机和/或零部件进行检验，以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。
当发觉可能危及到产品与认证标准的符合性的情形时，可增加监督频次。
4 质量体系4.1 职责和资源4.1.1 职责生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师（或联络员）。
质量保证负责人应是组织治理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。
不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保事实上施和保持；b)确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求；c)及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；d)负责与认证机构联络与和谐认证方面的情况；e)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；f)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志/认证标志；认证联络工程师（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。
CCC工厂质量保证能力要求 2
CCC工厂审查指南一、工厂质量保证能力要求在国家认证认可监督管理委员会发布的产品强制性认证实施规则（以下简称认证实施规则）中，对于认证产品进行合格评价的一个重要部分是对工厂质量保证能力的评价。
《工厂质量保证能力要求》作为工厂质量保证能力审查的重要依据，是申请3C认证的企业必须理解和实施的要求。
它包括10个要素，可划分为两大部分：体系管理要求（第1、2、7、8条）和实施步骤（第3、4、5、6、9、10条）。
《工厂质量保证能力要求》提出了体系运行中最基本的要素，包括：规定人员职责和配备相关资源；保证与认证产品相关的文件及记录受控；按规定程序对不合格品进行控制；建立内部质量审核机制。
这些要求与大家所熟悉的ISO9000的要求类似。
以下就10个要素的要求并结合ISO9000系列质量管理体系标准进行分析，并结合实际的例子来看企业如何满足该质量保证能力要求。
1职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：⑴负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持。
⑵确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。
⑶建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用。
⑷建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点：⑴工厂，制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备。
⑵影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员（如果有）、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验或试验人员、设备维修保养人员、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论其他职责如何）、从事包装或搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确。
CCC强制性产品认证工厂质量保证能力要求
3C认证的标准依据
• 工厂质量保证能力要求
9
工厂质量保证能力要求 的主要内容
• 对认证产品进行合格评定的一个重要内 容是对公司质量保证能力进行评价，以 确定公司应具有生产与经认证机构确认 合格的样品一致的产品的综合能力。认 证规则中明确规定了公司质量保证能力 要求，包括对产品、关键零部件和/或原 材料，公司应进行检测的项目及其频次 等。
10
工厂质量保证能力要求 的主要内容形式
1 职责和资源 2 文件和记录 3 采购和进货检验 4 生产过程和过程检验 5 例行检验和确认检验 6 检验试验仪器设备 7 不合格的控制 8 内部质量审核 9 认证产品的一致性 10 包装、搬运和储存
11
要求建立的文件化程序
（1） 认证标志的保管使用控制程序； （2） 产品变更控制程序； （3） 文件和资料控制程序； （4） 质量记录控制程序； （5） 供应商选择评定和日常管理程序； （6） 关键零部件和材料的检验或验证程序； （7） 关键零部件和材料的定期确认检验程序； （8） 生产设备维护保养制度; （9） 例行检验和确认检验程序； （10） 不合格品控制程序； （11） 内部质量审核程序。
12
工厂质量保证能力要求
• 对于认证规则中的工厂能力 要求理解要点
13
主要的基本术语
• 例行检验 在生产的最终阶段对产品的关键项
目进行的100%检验，例行检验后除进 行包装和加贴标签外，一般不再进一步 加工。
14
主要的基本术语
• 确认检验 作为质量保证措施的一部分，为验
证产品应持续符合标准要求而由公司计 划和实施的一种定期抽样检验。是经例 行检验之后的合格品中随机抽取样品依 据检验文件进行的检验。
只是一种最基础的安全认证，它的某些指标代
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
品质部
检验试验设备清单、检验 用于检验和试验的仪器设备应定期校准和检查， 试验设备的周期检定校准 计量器具管 并有计量合格检定证。 的计划、检验试验设备的 理部门 检定校准合格证 检验试验设备的操作规程 检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员 、计量内部自校的规程、 应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备 计量人员的上岗证书 5．检验 5 试验仪 器设备 5.1 校准和检定：用于确定所生产的产品符合规 计量器具管 定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准 理部门 或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。 内部自校的溯源性、验收 对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和 准则、自校记录等 校准周期等。设备的校准或检定状态应能被使用 及管理人员方便识别。应保存设备的校准或检定 记录。
体系主管部 门
2
2．文件 2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文要 和记录 求的文件和资料进行有效的控制。
公司的质量体系文件
体系主管部 门
各过程的质量记录的标识 2.3 工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识 、分类管理等，保存期限 、储存、保管和处理的文件化程序。 至少24个月
各部门
工厂或制造者应制定对关键件和材料的供应商的 选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具 关键件供应商的选择评价 3. 供应 有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。 、日常管理记录，供应商 采购部、品 3 商的控 问题的整改记录、外包供 质部 制 应商的选择评价、日常管 工厂或制造者应保存对供应商的选择评价和日常 理记录、问题整改记录 管理记录。
工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合 6． 不 格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预 进货检验、过程检验、整 品质部、各 6 合格品 防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对 车检验等的检验不合格记 车间 的控制 重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存 录、处置措施记录等 对不合格品的处置记录. 工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质 量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内 部审核结果。 7．内部 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投 质量体系的内部审核报告 质量体系主 7 质量审 诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息 、不符合项、问题点的整 管部门 核 改完成情况 输入。 对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施， 并进行记录。 1、仓库零部件的标 生产现场、仓库的零部件 识、账卡物等，防 8．包装 工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应 生产部门、 的包装、搬运、存储的要 尘、防潮、防磕碰 8 、搬运 不影响产品符合规定标准要求。在国内市场销售 仓库、营销 求；成品库的产品存储要 等要求 2、成 和储存 的产品应附有中文说明书。 部门 求 品车的标识、防护 等要求 附件6一 车辆备案参数表、车辆型 对产品的车辆结构及技术参数的一致性审查（样 生产一致性 9 致性审 式试验报告、3C强制性检 车核查） 主管部门 查要求 验报告、整车COP
生产车间
生产车间 过程参数监控记录
4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养 的制度.
设备的保养计划、记录， 设备主管部 设备的日常维护保养计划 门、生产车 （如日常检点表、维修记 间 录）、重大停等记录 进货检验、过程检验、整 车检验、例行检验、确认 检验等检验规范、检验记
4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验， 以确保总成及零部件与认证样品一致。
汽车产品3C实施规则中工厂质量保证能力要求
序 号 条款 条款要求 需准备的相关资料 涉及部门 质量体系主 管部门 备注
工厂应规定与强制性产品认证活动有关的各类人 1.1职责 员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名 质量手册、程序文件 质量负责人
1 1.2 资 源
设备管理部 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳 生产设备清单、检验设备 各部门检查相关设 门、计量部 定生产符合强制性认证标准要求的产品； 清单 备的 门 关键工序、特种作业、内 应配备相应的人力资源，确保从事对产品符合认 人力资源部 审员、检验员、计量员等 证要求有影响工作的人员具备必要的能力； 、生产车间 相关上岗资格证 2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的《生 产一致性控制计划》，以及为确保产品质量的相 生产一致性控制计划 关过程有效运作和控制需要的文件
4.1工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序 操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文 件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的 工艺作业指导书,使生产过程受控。
关键工序清单、关键工序 的作业指导书、关键工序 岗位人员的培训上岗记录 、上岗证书等
技术部/工 艺部
4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应 涂装过程的环境要求等 保证工作环境满足规定的要求. 4．生产 过程控 4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性 涂装、电泳、焊接、总装 4 制和过 进行监控.