尼妥珠单抗治疗高分级胶质瘤研究进展
不可手术或术后残存或复发胃癌的尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗前瞻性研究要点
３９％）和５０％、３２％和４３％。结论
对不可手术
或术后残存或复发胃癌患者，尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗安全，耐受性、近期疗效、放疗野内 控制性均好。临床试验注册ＣｌｉｎｉｃａｌＴｒｉａｌｓ．ｇｏｖ，注册号：ＮＣＴ０１
１８０１６６。
【关键词】
近期疗效
胃肿瘤／放化疗法；放化疗法，同步；尼妥珠单抗；卡培他滨；不良反应；
５４
Ｇｙ培他滨（每天ｌ
６００
ｍｒ，／ｍ２，第１—
３５天）及尼妥珠单抗（２００ ｍｇ，１次／周）化疗。用ＣＴＣＡＥ３．０和ＲＥＣＩＳＴ标准评估急性不良反应和近 期疗效。结果２０１０－－２０１３年纳入３０例患者。中位年龄５７岁（３５，６６岁）。２３例为术后残存或复 发，７例为不可手术患者。２８例入组前接受化疗且均为疗后稳定或进展。同步放化疗期间５例 （１７％）３级急性不良反应，主要为血小板下降（１０％）。疗后１个月野内客观缓解率和病变稳定率、全 身客观缓解率和病变稳定率分别为４３％（ＣＲ
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】
Ｎｉｍｏｔｕｚｕｍａｂ；
Ｇａｓｔｒｉｃ ｎｅｏｐｌａｓｍｓ／ｒａｄｉｏｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ；
Ｒａｄｉｏｃｈｅｍｏ【ｈｅｒ印ｙ，ｃｏｎｃｕｒｒｅｎｔ；
Ｃａｐｅｃｉｔａｂｉｎｅ；Ｔｏｘｉｃｉｔｙ；
Ｓｈｏｒｔ－ｔｅｒｍ
ｅｆｆｅｃｔｓ
Ｐｒｏｊｅｃｔｓ
Ｆｕｎｄ ｐｒｏｇｒａｍｓ：Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ Ｇｒｏｕｐ Ｐｒｏｊｅｃｔｓ（ＣＧＯＧ ２０１２０１０１００４）；Ｇｅｎｅｒａｌ ｏｆ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｎａｔｕｒａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎａ（８１２７２５１０）；Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｎａｔｕｒａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ
ABC1国际共识指南(中文版)
方法
在ABC1会议召开前，已经准备了一份ABC治疗的推荐意见，这份推荐意见 拟订是基于ESO-ABC 团队根据前期工作以及后来的数据以及ESMO指南制订所 用的方法。这份推荐通过E-mail发送到每位专家，每位专家对内容与措辞进行注 释与校正。最终版本提交ABC1共识会议共专家讨论与投票表决。所有专家组成 员对所有问题投票，对有可能有兴趣冲突或难以回答的问题（即不是该专家专长 的领域）投弃权票。在会议期间对文件措辞进行修改。对每一个观点的来源附注 参考文献。
ABC 1主要着眼于转移性乳腺癌（MBC），而局部晚期乳腺癌，是进展期乳
腺癌另一个重要组成部分，会在ABC2会议中详细讨论。一些推荐意见既适用于
局部晚期有实用于转移性乳腺癌，而其它一些推荐意见仅适用于转移性乳腺癌
（见表1）。
表1的附注说明列举了ABC1的所有专家组成员以及他们与制药厂的关系，后
者被认为可能与其兴趣冲突有关。 表1推荐级别与证据16
2A/微弱推荐，高 获益接近于风险 无重大缺陷的
微弱推荐，根据具
质量证据
与负担
RCTs 或者观察性 体情况或患者的
研究的的差异极 或患者所处社会
大的证据
的价值取向决策
2B/微弱推荐，中等 获益接近于风险 无重大缺陷的
微弱推荐，根据具
质量证据
与负担
RCTs (结果矛盾、 体情况或患者的
泰欣生(尼妥珠单抗注射液)说明书
泰欣生（尼妥珠单抗注射液）说明书【泰欣生药品名称】通用名称：尼妥珠单抗注射液商品名称：泰欣生英文名称：Nimotuzumablnjection汉语拼音：NiTuoZhuDanKangZhusheye【泰欣生成份】每支10mL含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80。
【泰欣生性状】外观澄清、无色无味，无不溶物的液体。
【泰欣生适应症】泰欣生与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。
使用泰欣生前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用泰欣生。
检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。
检验中的某些失误，如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果。
【泰欣生规格】13.5毫升西林瓶装量10毫升（±0.5毫升），尼妥珠单抗浓度为5mg/mL，每支含50毫克。
【泰欣生用法用量】100mg尼妥珠单抗稀释于250ml生理盐水中，前臂静脉输液给药，进药过程在60分钟以上。
次给药时间为放射治疗的天，于放疗前完成，以后每周一次，共8次。
患者同时接受标准的鼻咽癌放射治疗。
【泰欣生不良反应】该药物的不良反应主要表现为发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。
在70例晚期鼻咽癌患者中进行的Ⅱ期临床试验中发现，用药后发热的发生率为4.28％，体温39℃，对症处理后缓解，不影响治疗；血压下降，头晕发生率2.86％，达80/50mmHg，休息后缓解，不影响治疗；恶心发生率为1.43％，轻度，可自行缓解，不影响治疗；头晕发生率2.86％，时有头晕，可自行缓解，不影响治疗；皮疹发生率1.43％，轻度，可自行缓解，不影响治疗。
在古巴和加拿大进行的临床试验发现该药常见的不良反应有发热、寒颤、恶心、呕吐、发冷、贫血、血压降低。
不常见的不良反应有肌肉痛、运动语言障碍、口干、潮红、下肢无力、嗜睡、丧失方向感、肌酐水平升高、白细胞减少、血尿、胸痛、口腔绀紫。
抗肿瘤分子靶向药物的使用与用药分析
抗肿瘤分子靶向药物的使用与用药分析摘要:目的:通过对我院2017-2019年抗肿瘤分子靶向药物调查分析，探讨抗肿瘤分子靶向药物的使用情况，为临床合理用药提供应用参考。
方法:使用我院2017年至2019年抗肿瘤分子靶向药物使用情况资料，充分利用药物使用频率(DDD)和有限的每日费用(DDC) 进行研究和分析。
结果:通过调查分析可知2017至2019 年我院药品使用总金额，抗肿瘤药物使用总金额和抗肿瘤分子靶向药物使用总金额都在不断增长。
2017- 2019年用药频度 (DDDs) 索拉菲尼因排在最前面。
由数据显示吉非替尼，厄洛替尼，以及伊马替尼2018-2019年排在前三。
结论:通过调查研究分析显示我院抗肿瘤分子靶向药物使用在呈逐年增加，其中口服靶向药物应用较为普遍。
关键词：肿瘤分子靶向用药恶性肿瘤使人类健康受到严重威胁，其发病率和死亡率增加。
近年来，针对分子肿瘤的靶向治疗已成为研究的重点，以过度表达的肿瘤细胞分子为靶点，从而以抑制肿瘤细胞过度增殖，浸润以及向别的地方转移。
而靶向分子抗肿瘤药物被广泛用于治疗白血病，非小细胞肺癌(NSCLC)，结直肠癌以及乳腺癌，也可以与传统放化疗结合以改善它的有效性。
1研究资料与研究方法1.1研究资料获取使用我院2017年至2019年抗肿瘤分子靶向药物使用情况资料，充分利用药物使用频率(DDD)和有限的每日费用( DDC) 进行研究和分析，研究中包括药品的名称，齐型，数量，销售金额等相关信息。
靶向小分子的药物主要包括伊马替尼，尼妥珠单抗，贝埃克替尼，西妥昔单抗，曲妥珠单抗，利妥昔单抗，吉非替尼、厄洛替尼、舒尼替尼，索拉非尼，硼替佐米等。
1. 2研究方法通过貂蝉分析选取我院2017~ 2019年各年使用的抗肿瘤分子靶向药物的品种，销售金额，用药频度以及所占比例等进行数据分析。
使用世界卫生组织(WHO)推荐的药品频度分析方法(DDDs) ，日剂量(DDD) ，DDDs，日费用(DDC) 进行汇总和分类。
我院2004-2010年单克隆抗体临床使用调查分析
院２ ０ ～２ １年 实 际药 品销售 金 额 、数量 及相 关财 占总销售额的比例与２０年持平 。 ０４ ００ ０９
务数据 。
作 者 简介 任耘 ，女 ，主任 药师，主要从事临床药学 工 作 。 电话 ：０ ２ ６ ５ ５６ ； ２ － ０ ６ １２ Ｅ ｍｉ ｈｒａ ＠ｓ＆ｃ － ａ：ｐａ ｒ ｉ ． ｍ ｌ ｍｙ ｎ ｏ
西 妥昔 单抗为 鼠－ 合 型ＩＧ单 克隆抗 体 ，其 高及我 院消化内镜诊治技术 的大 幅提高 ，更 多的克 罗 人嵌 ｇ 分子 靶点 为人表 皮生长 因子 受体（ｐｄ ｒ ｌ ｒｗ ｈ 恩病得到确诊有关 。 Ｅ ｉ ｍａ Ｇ ｏ ｔ ｅ
Ｆ ｃｏ ｅ ｅ ｔｒ ＧＦ ） ａｔｒ ｃｐｏ ，Ｅ Ｒ ，西妥昔单抗与Ｅ Ｆ 亲 Ｒ Ｇ Ｒ
Ｄ ｐｒ ｎ ｏ ｐａ ｃ， ｉ ｊ ｄ ａＵ ｉ ｒｔ ｅｅ ｌ ｏｐ ａ Ｔａｊ ０ ５， ｈｎ ｅａｍｅｔｆ ｈｒ ｙＴａ ｉ Ｍｅｉ ｌ ｎ ｅ ｉ Ｇ ｎｒ ｓｉ ｌ ｉ ｉ ３ ０２Ｃ ｉ ｔ ｍａ ｎｎ ｃ ｖ ｓｙ ａＨ ｔ ， ｎｎ ０ ａ
［ｂｔ ｃ Ｏ ｊｃｖ ： ｏｉ ｅ ｉａ ｅａｐｉ ｔ ｎｏ ｎ ｃ ｎｌ ｎｉ ｄ ｕ ｏｐ ａ ｆｒ ｅ ａｔ ｅｒ． Ａ ｓ ａｔ ｂｅｔ ｅ Ｔ ｖｓｇｔ ｔ ｐｌ ａｏ ｆ ｒ ］ ｉ ｎ ｔ ｅｈ ｃｉ ｍｏｏｌ ａ ａｔ ｏｙｉ ｏｒ ｓｉｌｏ ｓ ７ｙａ ｏ ｂ ｎ ｈ ｔ ｔ ｌ ｈ ｓ
尼妥珠单抗治疗头颈部鳞状细胞癌的临床观察
尼妥珠单抗治疗头颈部鳞状细胞癌的临床观察伦立鑫;罗佳宁;赵新宇;匡莹莹;吴筹;钟振滨【期刊名称】《临床肿瘤学杂志》【年(卷),期】2024(29)3【摘要】目的探讨尼妥珠单抗在局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)治疗中的疗效及安全性。
方法2021年3月至2022年1月共31例在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院治疗的HNSCC患者。
其中,男性30例,女性1例,年龄43~84岁,平均年龄63.2岁。
所有患者经影像学和组织免疫学检查为HNSCC,EGFR均为阳性(+),肝、肾功能正常,31例患者均给予尼妥珠单抗靶向治疗,单次剂量200 mg~400 mg,3~7周期,其中17例患者联合放化疗,13例患者联合放疗,1例患者联合化疗及免疫治疗。
放疗单次剂量1.8~2.12 Gy,总剂量50~70 Gy。
采用R语言(版本4.2.2)分析肿瘤缓解率、总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
结果31名患者完成治疗和随访,随访时间2~23个月,中位随访时间11个月。
CR 5例,PR 13例,SD 8例,5例无法评价,ORR为58.1%。
患者1年OS为64%,1年PFS为56%。
在治疗过程中出现5例3~4级血液毒性反应,1例3级恶心,1例3级呕吐,均由化疗所致;2例3级口腔黏膜炎,未见其他严重不良反应。
结论在头颈部鳞状细胞癌的治疗中加入尼妥珠单抗具有良好的耐受性,并且取得了良好的临床获益。
【总页数】4页(P298-301)【作者】伦立鑫;罗佳宁;赵新宇;匡莹莹;吴筹;钟振滨【作者单位】中国医科大学附属盛京医院大连医院肿瘤科;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院头颈放疗科【正文语种】中文【中图分类】R739.6;R739.8【相关文献】1.尼妥珠单抗联合多西他赛和顺铂一线治疗复发或转移性头颈部鳞癌疗效观察2.尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期头颈部恶性肿瘤的临床效果观察3.替吉奥胶囊联合尼妥珠单抗治疗晚期头颈部鳞状细胞癌临床疗效4.尼妥珠单抗在头颈部鳞状细胞癌患者术前新辅助治疗中的应用效果和安全性5.尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期头颈部恶性肿瘤的临床效果观察因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
尼妥珠单抗注射液说明书--泰欣生
尼妥珠单抗注射液说明书【药品名称】通用名称：尼妥珠单抗注射液商品名称：泰欣生英文名称：Nimotuzumab Injecti on汉语拼音：NiTuoZhu Da nKang ZhuSheYe【成份】每瓶含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg 聚山梨醇酯80。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性的川/W期鼻咽癌。
【规格】50mg/瓶（10 mL）。
【用法用量】将两瓶（100mg）尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上。
在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。
首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。
之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。
【不良反应】在中国进行的晚期鼻咽癌II期临床试验中，共有137例晚期鼻咽癌患者入组，试验组70例用药，尼妥珠单抗注射液每周给药1次，每次100mg，共8周。
与本品相关的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹，见表1：表1与药物相关的不良反应发生率不良反应发生率%I / n级发生率% 川/W级总发生率%I-W级缓解方法/是否影响治疗发热 4.28% （发热，最高39C）- 4.28%用药缓解，未影响治疗血压下降、头晕 2.86% （最低80/50毫米汞柱）- 2.86%休息后缓解，未影响治疗恶心 1.43%- 1.43%自仃缓解，未影响治疗皮疹 1.43%- 1.43%自仃缓解，未影响治疗在古巴、德国、加拿大等国家进行了本品单药或联合放化疗治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌的临床试验。
尼妥珠单抗的剂量范围为100〜400 mg/次，用药1〜6次，其中86.5%的患者用药6次，每周1次。
患者平均年龄55岁（20〜75岁），男性57例，女性32例，共89例。
泰欣生说明书
规格５０ｍｇ/瓶（1０mＬ）瓶ﻫ【泰欣生功效】尼妥珠单抗注射液；泰欣生(尼妥珠单抗注射液)治疗鼻咽癌及其他肿瘤的单抗药。
ﻫ【简述】泰欣生（尼妥珠单抗注射液）与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌.使用本品前，患者应先确认其肿瘤细胞ＥGFR表达水平，ＥGFR中、高表达的患者推荐使用本品.本品联合放疗、化疗对头颈癌、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著,不良反应轻微。
ﻫ【泰欣生药理作用】ﻫ【泰欣生临床疗效】ﻫ【泰欣生不良反应】ﻫ【其它】【商品名】泰欣生【通用名】尼妥珠单抗注射液【英文名】Niｍotuｚumab Inｊectiｏn【汉语拼音】Nｉｔｕoｚhudankaｎｇ Zhusｈeyeﻫ【成份】每支10ｍl含50ｍｇ尼妥珠单抗(人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体）、4。
５ｍg磷酸二氢钠、18。
0ｍg磷酸氢二钠、86。
0mg氯化钠、2.0ｍg聚山梨醇酯８0。
【性状】本品为无色澄明液体.ﻫ【适应证】本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。
使用本品前,患者应先确认其肿瘤细胞EGＦR表达水平,EＧFＲ中、高表达的患者推荐使用本品.本品联合放疗、化疗对头颈癌、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著,不良反应轻微。
ﻫ【用法用量】ﻫ100或20０mg泰欣生（尼妥珠单抗）稀释于250ml生理盐水中静脉滴注，输液进药过程在６０分钟以上，每周1次，共8次，患者同时接受标准的放、化疗ﻫ【药理作用】泰欣生（尼妥珠单抗）能够竞争性抑制内源性配体与EＧFＲ的结合，阻断由EGFR介导的下游信号传导通路和细胞学效应,从而抑制肿瘤细胞增殖，促进肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤血管生成,抑制肿瘤细胞浸润和转移,增强放、化疗疗效。
ﻫ药理研究：EGFＲ是分子量为17０KD的跨膜糖蛋白，其胞内区具有特殊的酪氨酸激酶活性。
尼妥珠单抗可在体内或体外培养细胞中阻断EGＦ与其受体ＥGFR的结合,并对EGFR过度表达的肿瘤具有有效的抗血管生成、抗增殖和促凋亡作用。
尼妥珠单抗及西妥昔单抗增强照射对人食管癌细胞系的作用
ｏｎ
ｈｕｍａｎ ｅｓｏｐｈａｇｅａｌ ｃａｒｃｉｎｏｍａ ｃｅｌｌｓ Ｙｏｎｇｑｉａｎｇ，Ｍｅｎｇ Ｌｉｎｇｌｉｎｇ，Ｆｅｎｓ
Ｓｃｈｏｏｌ
ｒｉｎｇ，Ｍａ Ｌｉｎ，Ｑｕ
Ｂａｏｌｉｎ，Ｌｉ
Ｊｉａｎｘｉｏｎｇ，Ｌａｎ
Ｙｕｌｉｎｇ，Ｙｎｎｇ
Ｌｉｎｃｈｕｎ．Ｐ叫Ｇｅｎｅｒａｌ
Ｈｏｓｐｉｔａｌ
Ｃａｎｃｅｒ Ｃｅｎｔｅｒ ａｎｄ Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ
ｅｖａｌｕａｔｅｄ ｂｙ
ｗａｓ
ｒａｄｉｏｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｖ
ｗａｓ
ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ
ｂｙ
ｃｌｏｎｏｇｅｎｉｃ
ａｓｓａｙ ａｎｄ ｔｈｅ ｓｕｒｖｉｖａｌ
ｗｅｒｅ
ｃｕｒｖｅ
ｆｉｔｔｅｄ
ｗｉｔｈ
ｍｕｌｔｉ—ｔａｒｇｅｔｓ ｓｉｎｇｌｅ－ｈｉｔ ｍｏｄｅｌ，ａｎｄ ｃｅｌｌ ｃｙｃｌｅ ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ ａｎｄ ａｐｏｐｔｏｓｉｓ
Ｉｒｒａｄｉａｔｉｏｎ
放射治疗是食管癌的主要治疗手段之一。目 前，食管癌５年生存率仍低于２０％…，部分原因是 肿瘤细胞对放射线抗拒从而降低了照射效果。因
此，如何增强肿瘤的放射敏感性、提高疗效成为放 射治疗食管癌的研究热点。研究表明，表皮生长因 子受体（ＥＧＦＲ）在人类多种实体瘤组织中过度表 达，且其表达异常与肿瘤增殖、分化、血管形成、侵 袭转移和放化疗抵抗有关。“１。食管鳞癌ＥＧＦＲ的 表达率为４０％～８０％，属中高水平表达ｐ。。。在大 部分ＥＧＦＲ高表达的肿瘤中，尼妥珠单抗及西妥昔
５０ ｖ，ｇ／ｍｌ［１¨引。
胞存活曲线，并计算细胞放射敏感性参数包括平均 致死剂量（Ｄ。）、准阈剂量（Ｄ。）、外推值（Ｊ７、ｒ）、照射
２
Ｇｙ时的细胞存活分数（ＳＦ：）和放射增敏比 ５．细胞周期分布及细胞凋亡实验：将对数生长
尼妥珠单抗注射液说明书--泰欣生
尼妥珠单抗注射液说明书【药品名称】通用名称：尼妥珠单抗注射液商品名称：泰欣生英文名称：Nimotuzumab Injection汉语拼音：NiTuoZhu DanKang ZhuSheYe【成份】每瓶含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg 聚山梨醇酯80。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。
【规格】50mg/瓶(10 mL)。
【用法用量】将两瓶（100mg）尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上。
在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。
首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。
之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。
【不良反应】在中国进行的晚期鼻咽癌II期临床试验中，共有137例晚期鼻咽癌患者入组，试验组70例用药，尼妥珠单抗注射液每周给药1次，每次100mg，共8周。
与本品相关的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹，见表1：表1 与药物相关的不良反应发生率不良反应发生率%Ⅰ/Ⅱ级发生率%Ⅲ/Ⅳ级总发生率%Ⅰ－Ⅳ级缓解方法/是否影响治疗发热 4.28% （发热，最高39℃）- 4.28% 用药缓解，未影响治疗血压下降、头晕 2.86%（最低80/50毫米汞柱）- 2.86% 休息后缓解，未影响治疗恶心 1.43% - 1.43% 自行缓解，未影响治疗皮疹 1.43% - 1.43% 自行缓解，未影响治疗在古巴、德国、加拿大等国家进行了本品单药或联合放化疗治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌的临床试验。
尼妥珠单抗的剂量范围为100～400 mg/次，用药1～6次，其中86.5%的患者用药6次，每周1次。
患者平均年龄55岁（20～75岁），男性57例，女性32例，共89例。
尼妥珠单抗联合术后同步放化疗治疗华人恶性胶质瘤的Ⅰ期临床试验
疗过 程 中 出现 的不 良反 应均为 １ ～２ 级， 骨髓抑 制为最常见 的不 良反应 。临床 治疗剂量达到 ４ ０ ０ｍｇ ／ 周时并 未出现 ３ 级 以上不 良 反应 ， 可 良好耐 受。３ 个月后评价近 期疗效 ， ５ 例 病情稳 定 ， ４ 例 出现进 展 。结论 ： 本研 究显示尼妥珠 单抗联合术后 同步放化疗对
期 临床 试验 ， 观 察尼妥珠单抗联合 术后 同步放化疗治疗 恶性胶 质瘤的药物不 良反应 ， 耐 受剂量及 临床 可行 性。方法 ： 选取 经病理 确诊 的Ⅲ ～Ⅳ级脑胶质 瘤术后 患者为研 究对 象， 采用术后替 莫唑胺 同步放化疗 的标 准治疗方案加尼妥珠单抗靶 向治疗 。尼妥珠 单抗 分 １ ０ ０ 、 ２ ０ ０ 、 ４ ０ ０ｍ ｇ ／ 周３ 个剂量级 ， 每 剂量组 ３ ～６ 例， 从低 剂量组开始用 药， 如３ 例均 未出现 ３ 级 以上 不 良反应则进入 下一 剂 量组 。尼 妥珠单抗采 用静脉 滴注 ， 放 疗期 间 １ 次／ 周， 共６ 次。结果 ： 共 有９ 例 恶性胶 质瘤入组 ， 其 中Ⅲ级胶 质瘤 ７ 例， Ⅳ级 ２ 例 。治
李文 斌① 陈 静① 赵 艳 杰① 康 勋① 陈怡 东② 邱 晓光③
摘 要 目的 ： 恶性胶 质瘤的预后较 差 ， 急需探 索新的 治疗策略 以提 高疗 效。尼妥 珠单抗是一种人 源化抗表皮生长 因子 受体 的单 克隆抗体 ， 能够抑制肿 瘤细胞增殖 ， 在一些 恶性胶 质瘤的 Ｉ ／ Ⅱ期临床研 究 中显示 出了良好 的耐 受性及 有敢性。为此进行 Ｉ
Ｗｅ ｎ ｂ ｉ ｎ Ｌ Ｉ ， Ｊ ｉ ｎ ｇ Ｃ Ｈ Ｅ Ｎ ， Ｙ ａ ｎ ｊ ｉ ｅ Ｚ Ｈ ＡＯ ， Ｘｕ ｎ Ｋ ＡＮＧ ， Ｙ ｉ ｄ ｏ ｎ ｇ Ｃ Ｈ Ｅ Ｎ ， Ｘｉ ａ ｏ ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ＱＩ Ｕ
尼妥珠单抗联合放化疗治疗中晚期宫颈癌的疗效分析
尼妥珠单抗联合放化疗治疗中晚期宫颈癌的疗效分析周涛琪;孙娜莎;徐正阳;袁光波;杨辉;袁祖国;任瑞平【摘要】目的探讨靶向药物尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的疗效.方法 2008年6月至2010年6月在该科接受治疗的中晚期宫颈癌患者共62例,分为观察组30例,对照组32例.观察组采用尼妥珠单抗联合顺铂同步放化疗,对照组行单纯顺铂同步放化疗.比较两组的近期、远期疗效和不良反应.结果观察组及对照组的近期有效率分别为93.3％和90.6％,差异无统计学意义(P＞0.05).观察组的3年生存率83.3％、局部复发率7.1％与对照组的59.3％、31.3％相比,差异有统计学意义(P＜0.05);两组的远处转移率分别为13.3％和18.8％,差异无统计学意义(P ＞0.05).两组的近期及远期不良反应比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论尼妥珠单抗联合同步放化疗可明显提高中晚期宫颈癌患者的3年生存率及局部控制率,且不良反应可以耐受.【期刊名称】《重庆医学》【年(卷),期】2016(045)024【总页数】3页(P3391-3392,3398)【关键词】宫颈肿瘤;同步放化疗;顺铂;尼妥珠单抗【作者】周涛琪;孙娜莎;徐正阳;袁光波;杨辉;袁祖国;任瑞平【作者单位】浙江省宁波市鄞州人民医院放化疗中心 315040;浙江省宁波市鄞州第二医院药剂科 315192;浙江省宁波市鄞州人民医院放化疗中心 315040;浙江省宁波市鄞州人民医院放化疗中心 315040;浙江省宁波市鄞州人民医院放化疗中心315040;浙江省宁波市鄞州人民医院放化疗中心 315040;浙江省宁波市鄞州人民医院放化疗中心 315040【正文语种】中文【中图分类】R737.33宫颈癌在全球女性恶性肿瘤发病率中位列第二，治疗上以手术及放疗为主。
对于中晚期宫颈癌，放疗是其惟一根治手段，近年来随着同步放化疗模式的出现，中晚期宫颈癌的治疗有效率较单纯放疗有所提高，但相对于早期肿瘤，其疗效仍欠佳。
尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床观察
尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床观察肖晓光;陈元;冯伟;郑隽奇【摘要】Objective To evaluate the efficacy and safety of nimotuzumab combined with chemotherapy on advanced malignant tumor (non-head and neck cancer). Methods Nimotuzumab combined with chemotherapy were administrated to 25 malignant cases of stage IV, including 9 cases of non-small cell lung cancer, 3 cases of colon cancer, 3 cases of gastric cancer, 2 cases of esophageal cancer. 2 cases of glioma. 2 cases of bladder cancer. 2 cases of gallbladder cancer, 1 case of bile duct cancer, and 1 case of hepatic cancer. All the patients were confirmed by histopathology or cytopathology.Nimotuzumab (200mg) was intravenously iniected once a week as one cycle, tota1 6 cycles. The first line chemotherapy a gents were given simultaneously. The efficacy was evaluated after 2 cycles of treatment according to RECIST standards Quality of life (QoL) was evaluated according to Karnofsky scores. The safety was evaluated according to NCI-CTC 3. 0 version standards. There were 23 cases capable for efficacy evaluation and 25 eases for safety evaluation. Among 23 cases of efficacy evaluation, there were 6 cases achieved PR; others were 10 cases of SD and 7 cases of PD. The objcctive response rate (RR: CR + PR) was 26. 09％ (6/23) and disease control rate (DCR: CR + PR + SD) was 69.56％ (16/23). The QoL was improved on 12 cases (48％). stabled on 9 cases (36％), and decreased on 4 cses ( 16％). G3/4 toxicities were mainly related with chemotherapy agents inslead of nimotuzumab. and includedneutropenia,thrombocytopenia and anemia. The occurrence rates of skin rash related to nimotuzumab was very low. Conclusion Nimotuzumab combined with chemotherapy can be used in many kinds of sdvanced malignant tumor. There are syncrgctic effects of nmotuzumab with cytotoxic agents. QoL of patients may be improved by nimotuzumab-chemotherapy treatment. It is valuable for further clinical evaluation.%目的观察尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤(非头颈部肿瘤)的有效性和安全性.方法选择25例经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期恶性肿瘤患者,包括非小细胞肺癌9例,结肠癌3例,胃癌3例,食管癌2例,神经胶质瘤2例,膀胱癌2例,胆囊癌2例,胆管癌1例,肝癌1例.患者接受尼妥珠单抗联合化疗.尼妥珠单抗200mg静脉滴注,每周1次,共6周,同时联合一线化疗方案或既往未使用过的化疗药物.参照Karnofsky评分变化评价生活质量,按照实体瘤的疗效评价标准(RECIST)评价近期疗效和按照NCI-CTC 3.0标准评价其毒性反应.结果 25例患者中,有23例可以评价药物的客观疗效,25例可以评价药物的安全性.在23例可评价疗效的病例中,治疗2个周期后PR有6例,SD有10例,PD有7例,客观有效率(RR:CR+PR)为26.09%(6/23),疾病控制率(DCR:CR+PR+SD)为69.56%(16/23);在25例可评价药物安全性的病例中,生活质量改善者有12例(48%),稳定者有9例(36%),仅4例(16%)为生活质量下降.G3/4级毒性主要与化疗药物有关,包括白细胞下降,血小板下降和贫血.与尼妥珠单抗相关的皮疹发生率低,且与临床是否获益无关.结论尼妥珠单抗联合化疗药物是有效和安全的,它可以用于多种恶性肿瘤的治疗,改善患者的QoL,与化疗药物具有一定的协同作用,值得临床推广和进一步研究.【期刊名称】《癌症进展》【年(卷),期】2011(009)004【总页数】5页(P433-437)【关键词】晚期恶性肿瘤;尼妥珠单抗;化学治疗;联合疗法【作者】肖晓光;陈元;冯伟;郑隽奇【作者单位】华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科,武汉,430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科,武汉,430030;百泰生物药业有限公司,北京,100176;同济大学医学院,上海,200092【正文语种】中文【中图分类】R730.54随着对癌症发病机制认识的不断深入，分子靶向治疗正逐渐成为当今肿瘤治疗的研究热点。
尼妥珠单抗的放疗增敏研究现状及进展
尼妥珠单抗的放疗增敏研究现状及进展滕凯;张用(综述);刘莉(审校)【期刊名称】《实用肿瘤学杂志》【年(卷),期】2015(000)003【摘要】大量研究表明，EGFR信号通路与放疗抵抗相关，许多恶性肿瘤高度表达EGFR。
EGFR阻断成为放疗增敏的途径之一。
作为第一个由中国和古巴合作研制的EGFR单克隆抗体，尼妥珠单抗有其独特的临床特性，其联合放疗在头颈部肿瘤、食管癌和高级别脑胶质瘤等肿瘤中得到了广泛的研究及探索，本文就尼妥珠单抗放疗增敏的研究现状及进展做一综述。
%With data support from abundant research ,epithelial growth factor receptor ( EGFR) signaling pathway is associated with radiotherapy resistance .EGFR inhibition has become one of methods to increase radio-sensitivity.As the first EGFR monoclonal antibody developed by China and Cuba ,nimotuzumab demonstrates its distinct clinical characteristics and has been extensively explored in head and neck cancer , esophageal cancer , high grade glioma .This article mainly reviews the present situation and recent advances on the radiosensitivity re -search of nimotuzumab .【总页数】5页(P245-249)【作者】滕凯;张用(综述);刘莉(审校)【作者单位】华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心武汉 430022; 海南省肿瘤医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心武汉 430022;华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心武汉 430022【正文语种】中文【中图分类】R730.55【相关文献】1.尼妥珠单抗治疗高分级胶质瘤研究进展 [J], 包婺安;胡福军2.尼妥珠单抗放疗增敏作用研究进展 [J], 陈静(综述);冯林春(审校)3.尼妥珠单抗放疗增敏作用研究进展 [J], 陈静（综述）;冯林春（审校）;4.尼妥珠单抗与西妥昔单抗对食管癌放疗增敏作用的体外实验 [J], 符洪犊;梁丽明5.尼妥珠单抗联合术前同期放化疗治疗局部进展期食管鳞癌初步临床研究 [J], 张剑因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
尼妥珠单抗属于医保报销范围吗？
尼妥珠单抗属于医保报销范围吗？近日，人力资源和社会保障部印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，并同步确定了这些药品的医保支付标准。
这批新纳入医保目录的药物包括31个西药和5个中成药。
西药中有15个是肿瘤治疗药，覆盖了鼻咽癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌种，用于治疗鼻咽癌的靶向药物尼妥珠单抗名列其中，被纳入国家医保乙类目录。
在各省级医保目录落地实施后，根据政策，一般乙类药品报销比例可达70－80%，意味着中国鼻咽癌患者的医疗负担将被大大减轻，更多的患者将因此获益。
尼妥珠单抗属于医保报销范围吗？由上得知尼妥珠单抗为国家医保乙类目录中可报销的药品，报销比例为70%左右。
鼻咽癌流行病学，全球鼻咽癌发病率中国最高，而中国华南地区发病率最高，以30－50岁为主，男性多于女性。
早期症状通常没有特异性且极易远处转移，75%以上患者就诊时已达晚期。
诱发鼻咽癌的病因主要有遗传因素（有种族及家族聚集现象）、EB病毒因素（鼻咽癌病人血清中EB病毒抗体指数都很高）、环境因素（农药、汽油、甲醛、油漆、硫酸、油烟等）、生活习惯（吸烟、喝酒、嚼槟榔、腌制食品等）。
尼妥珠单抗为全球第1个人源化抗EGFR单抗，亲和力适中，安全性非常好；2002年在古巴批准治疗头颈部肿瘤，目前已在30个国家获批上市，用于头颈部肿瘤、鼻咽癌、食管癌、神经胶质瘤、胰腺癌的治疗；尼妥珠单抗2008年在中国获批上市用于鼻咽癌的治疗，商品名为泰欣生®，是我国唯一一个获批适应症用于治疗鼻咽癌的靶向药物，临床上主要用于与放疗或放化疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。
2009年被写入《NCCN头颈部肿瘤临床指南（中国版）》，推荐用于局晚期鼻咽癌的一线治疗。
2014年被写入胰腺癌综合诊治中国专家共识。
尼妥珠单抗注射液说明书--泰欣生
【药品名称】通用名称：尼妥珠单抗注射液商品名称：泰欣生英文名称：Nimotuzumab Injection汉语拼音：NiTuoZhu DanKang ZhuSheYe【成份】每瓶含50mg尼妥珠单抗、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、聚山梨醇酯80。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。
【规格】50mg/瓶 (10 mL)。
【用法用量】将两瓶（100mg）尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上。
在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。
首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。
之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。
【不良反应】在中国进行的晚期鼻咽癌II期临床试验中，共有137例晚期鼻咽癌患者入组，试验组70例用药，尼妥珠单抗注射液每周给药1次，每次100mg，共8周。
与本品相关的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹，见表1：表1 与药物相关的不良反应发生率不良反应发生率%Ⅰ/Ⅱ级发生率%Ⅲ/Ⅳ级总发生率%Ⅰ－Ⅳ级缓解方法/是否影响治疗发热% （发热，最高39℃）-%用药缓解，未影响治疗血压下降、头晕%（最低80/50毫米汞柱）-%休息后缓解，未影响治疗恶心%-%自行缓解，未影响治疗皮疹%-%自行缓解，未影响治疗在古巴、德国、加拿大等国家进行了本品单药或联合放化疗治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌的临床试验。
尼妥珠单抗的剂量范围为100～400 mg/次，用药1～6次，其中%的患者用药6次，每周1次。
患者平均年龄55岁（20～75岁），男性57例，女性32例，共89例。
与药物相关的常见和罕见不良反应详见表2和表3，其中Ⅰ、Ⅱ级不良反应占多数，均可自行缓解或使用常规剂量的镇痛药和/或抗组胺药对症治疗，未见皮疹和其它皮肤毒性的报告。
Vimentin和Ki67免疫组化指标在胶质瘤分级中的表达及临床意义的开题报告
Vimentin和Ki67免疫组化指标在胶质瘤分级中的表达及临床意义的开题报告背景和研究意义：胶质瘤是中央神经系统最常见的原发性恶性肿瘤，分为WHO分级I-IV级。
WHO分级是指根据肿瘤细胞特征和组织结构分为四个等级，IV级是最严重的一种，预后不佳。
然而，WHO分级中存在一定的不稳定性和主观性，有时可能需要结合其他指标进行辅助鉴别、诊断和判断预后。
因此，寻找与胶质瘤分级相关的生物标志物具有十分重要的临床意义。
Vimentin和Ki67是胶质瘤中常用的免疫组化指标，分别代表细胞的间充质成分和细胞增殖指标，与胶质瘤的临床表现和预后密切相关。
因此，本研究将探讨Vimentin和Ki67在胶质瘤分级中的表达及其临床意义。
研究内容和方法：本研究将招募50例首诊为胶质瘤的患者，采用组织学、免疫组化等方法进行病理学和分子学检测，并对其分别进行Vimentin和Ki67的免疫组化染色。
其中，根据WHO分级将患者分为四组，分别为I-IV级，然后对其Vimentin和Ki67的表达情况进行比较和分析。
同时，根据患者临床资料进行统计学分析，包括患者年龄、性别、肿瘤位置、肿瘤大小、治疗方法和预后等指标。
预期结果和意义：本研究预期将得到以下结论：1. 胶质瘤患者中Vimentin和Ki67的表达情况与其WHO分级密切相关。
2. 高级别胶质瘤患者中Vimentin和Ki67的表达明显高于低级别胶质瘤患者。
3. 在WHO分级相同的胶质瘤中，Vimentin和Ki67表达的强弱可能预示其预后情况。
4. Vimentin和Ki67可作为胶质瘤分级的辅助标志物，提高胶质瘤的诊断和预测准确性。
通过本研究，可以为胶质瘤的临床治疗提供更为准确、个性化的指导，进一步提高患者的生存质量和治疗效果。
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关的受体 ， Ｇ Ｒ过度表达可导致肿瘤细胞无 限 ＥＦ
增 殖 、 分 化 、 凋 亡 ， 而促 进 肿 瘤 的不 断形 成 去 抗 从
和恶化 ； 另外 Ｅ Ｆ Ｇ Ｒ过度表达还可促使肿瘤对放
化 疗产 生 抵 抗 。Ｅ Ｆ Ｇ Ｒ在 ５ ％ ～ ６ ％ 的 神 经 胶 ０ ３ 质 瘤 中有 不 同程 度 的表 达 … 。其 中 ５ ％ ～７ ％ ０ Ｏ 表 达 的 Ｅ Ｆ 缺 少 ２ ７号 外 显 子 ， 保 持 持 续 ＧＲ ～ 并 的 Ｅ Ｒ活 性 。故 传 统 治 疗 药 物 与 Ｅ Ｆ ＧＦ Ｇ Ｒ抑 制 剂联 合 治 疗 胶 质 瘤 可 能 会 提 高 疗 效 。 以 Ｅ Ｆ Ｇ Ｒ 通 路 为靶点 的抑 断 剂 主 要 有 ２类 ， 类 是小 分 子 一
１ 尼妥珠单抗在成人 ＨＧ 中的应用 Ｇ
目 ， 前 成人 Ｈ Ｇ 的一线 治疗 方案： 术后替 Ｇ 是 莫唑胺（ ＭＺ 同期放化疗加 Ｔ Ｔ ） ＭＺ辅助化疗 。与 单纯放疗 比较 ， 在中位生存期 （ Ｓ （４ １比 １ ． Ｏ ）１． ６ ２１ 月） ２年 生 存 率 （ ６ 比 １ ％） 面 均 有 改 和 ２％ ０ 方
（ 浙江省肿瘤医院 放疗科 ， 浙江 杭州 ，３ ０２ ） １０ ２
关键词 ： 高分级胶质瘤 （ Ｇ ） 尼 妥珠单抗 Ｈ Ｇ ；
中 图 分 类 号 ：Ｒ ４ ３ ６ ７ ． 文献标志码 ： Ａ 文 章 编 号 ： ６ ２—２ ５ （０ １ ２ —０ ７ １７ ３ ３ ２ １ ） ３ １９—０ ４
２ １ 年第 １ ０１ ５卷第 ２ ３期
实 用 临 床 医 药 杂 志
Ｊｕｎ ｌ ｆ １ ｉ ｌ ｄｃ ｅｉ ｒｃｉｅ ｏ ｒａ ｏ ｉ ｃ ｉｎ Ｐ ａｔ Ｃ ｎ ａ Ｍｅ ｉ ｎ ｃ ・１ ９ ・ ７
尼 妥 珠 单 抗 治 疗 高分 级 胶 质 瘤 研 究进 展
包婺 安 ，胡 福 军
者 脑 内并 在 脑 内呈特 异性 分布 。以下对 尼妥 珠单 抗 在 ＨＧ 中的几个 临 床试 验进 行归 总 Ｇ
脑内， 而且具有特异性。故而多个研究 中心进行 了放 疗 同步联 合尼妥 珠单 抗 的治疗研 究 。
化疗 与靶 向治 疗 靶 点 机制 不 同 ， 能 可 以协 可 同治 疗 。化疗对 进一 步杀 灭残存 肿瘤 细胞起 很 重
收 稿 日期 ：２ １ —０ —１ ０１ ７ ３
要的作用 ， 综合包含 ３００多病例数 的 １ ０ ２个随机 对照 研 究 进 行 的 Ｍｅａ分 析 以 及 Ｅ Ｒ Ｃ Ｃ Ｃ ｔ Ｏ Ｔ Ｉ 的前瞻眭随机对照研究均表明， 化疗有助于提 高 恶性胶 质 瘤 患 者 的无 进 展 生 存 时 间 （ Ｆ ） Ｐ Ｓ 及 Ｏ ＿ ７ 目前 化疗 方 案 主要 有亚 硝脲 类 （ Ｃ Ｓ６ —Ｊ 。 Ｂ— Ｎ ＡＮ Ｕ、 Ｃ Ｕ等）铂类 、 、 鬼臼毒素类 （ Ｖ 如 Ｍ一 ６ 、 ２）
标记 ， 发现 经联 合 治 疗 后肿 瘤 残 留的部 位 单 抗 吸 收呈 阳性 ， 提示 尼 妥 珠 单抗 能 够 进 人胶 质 瘤 患 者
肿瘤的治疗 中获得较好的临床受益率。有多个研 究尝试在恶性脑胶质瘤 中应用尼妥珠单抗。Ｔ — ｅ ｎａ 【 报道 发现 ， ｉ等 Ｊ 尼妥 珠单 抗 能够进 入胶 质瘤 患
பைடு நூலகம்
的完整性受损 ， 故药物尼妥珠单抗 就有可能通 过 血脑屏障。Ｄｓ ｂ ｉ ｒｏ等 研究 了 ２ ～４ ｙ的单 ｅ Ｊ ０ ０Ｇ
次大 剂量 照射 对 小 鼠血 脑 屏 障影 响 ， 果 提 示 血 结
脑屏障的破坏 、 恢复时间可能在放疗开始后 ３ｄ 、 ３ 左 右 。Ｃ ｏ ＿ 发现适 形放 疗 能选 择性 开放 ０ｄ ａ等 ５ Ｊ 血脑肿瘤屏障 ， 认为大分子药物进人血脑屏障的 最佳 时期 是 放 疗 开 始 后 １ 到 放 疗 结 束 后 １个 周 月 。Ｔ ｎａ ２采 用 放 射 免 疫 技 术 显 像 ９ Ｃ ｅｉ等 ９ｍＴ
ＨＧ 中 的治疗 现 状 与 进 展 。尼 妥珠 单 抗是 一 个 Ｇ ＩＧ１ ｇ 型人 源化 的 Ｅ Ｆ Ｇ Ｒ单 克 隆抗体 ， 具有 高选 择 性 和半 衰期 长 的特点 。具 有抗 增殖 ， 血管增 生 ， 抗 促 凋亡 和放 化疗 增敏 作用 。多 个大 型 的临床试 验 证 实 尼妥珠 单抗 在 晚期 头颈部 肿瘤 及 消化道 恶性
后。临床前 的资料显示 ： 放射治疗的敏感性能被 生长因子、 信号传导通路关键位点的激活作用 和 ＤＮ 的修 复及 凋 亡相 关 蛋 白所 调 节 。Ｅ Ｒ抑 Ａ ＧＦ
制剂 可 能对 这 一过 程 起 到 一定 作 用 。另 一方 面 ，
尼 妥珠单抗 的相 对 分 子 质 量 为 １０ ０ ０ ５ ０ ，正 常 血
高 分 级 胶 质 瘤 （ Ｇ） 临 床 上 常见 的难 治 ＨＧ 是 性神 经系 统恶性 肿 瘤 。针对 肿瘤 细胞 内传 导通 路 上特 异分 子 的靶 向治疗是 近 年 的研 究 热点 。表 皮 生长 因子受 体 （ Ｇ Ｒ） 细 胞 表 面 与癌 症 直接 相 Ｅ Ｆ 是
善［ 引。
在尼 妥珠 单抗 与放疗 或化 疗联合 治疗 的机 制 研究 问题 上 ， 在如 下观 点 ： 疗与尼 妥珠 单抗 可 存 放 能相 互受 益 。一 方 面 ， 手术 后 辅 以 放疗 可 以提 高 胶质 瘤 的治疗 效 果 ， 不 可避 免 的是绝 大多 数 患 但 者放 疗后 疾病 复发 或进 展 ， 因此 ， 够增 强或恢 复 能 胶质 瘤对 放 射 治疗 敏 感 性 的药 物 可 能 会 改 善 预
脑屏 障会 阻碍 其 向脑 部 病 变 部位 传 递 ， 手术 患 而 者 、 瘤患 者 以及 经 放 射 治疗 的患 者其 血 脑屏 障 肿
酪氨酸激酶抑制剂 ， 如吉非替尼（ｅ ｔ ｉ） ｇｆｉ ｂ 和埃 罗 ｉｎ 替尼 （ｒ ｔ ｉ） ； 一 类 是 单 克 隆 抗 体 ， 西 妥 ｅｌ ｉｂ 等 另 ｏｎ 如 昔单抗 （ｅ ｘ ａ ） ｃ ｕ ｉ ｂ 和尼妥珠单抗 （ ｉｏｕｕ ａ ） ｔ ｍ ｎ ｔｚｍ ｂ ｍ 等。其 中前者与胶质瘤放化疗的联合应用较多 ， 后 者较 少 。本文 主要 讨论 尼 妥珠单 抗 这一药 物 在