生物医药领域十一五计划总体部署
为“十一五”规划的全面实现作好决策咨询工作
为 “ 一 五 ” 划 昀 呈 面 实 坝 十 规 作 好 决 策 咨 询 工 作
成都市科技顾 问团办公室
一
、
发挥 科技 顾 问团 的智囊 优 势 ，作 好新 时期
快产业发展年” 。有针对性地开展决策 咨询，为优
建 设 的建 言献 策 “ 十一 五” 发展 规 划 描 绘 了国 民经 济 和 社会 发
势主导产业及重点企业发展献计献策。以专题报告
会 、现场咨询会 、顾问与企业专家结对子等多种形 式 ，开展 “ 顾问企业行”活动 ，协助企业提升发展 思路 、攻克技术难 题。围绕 重大 产业化项 目的引 进、技术吸收和再创新 ，在 电子信息 、生物医药 、 新材料等重点产业 的技术核心环节 和鞋业 、家具、 农副产品加工等成都市传统优势产业集群建设等领 域 ，开展专题调研咨询活动 ，为增强成都市工业发 展后劲、实现工业新跨越提供一批切实可行的咨询 建议。立足顾问团自身优势 ，积极推动顾问所在学
重大决策咨询的规划和程序 ，建立健全领导 、专家 策咨询通讯》合订本或发行 电子版 （ 光盘 ） ，以便 和群众相结合 的科 学 民主决策机制 提供 了充分交 更好的保存和便于随时检索。 流、相互学习的平 台。各成员单位在这个平台上不 尽 展示 了在 决 策咨 询工 作 中的卓 有成 效 的成果 ，而 且也学到了各兄弟单位在决策咨询工作 中十分有益 的经验 。建立、推进 、完善决策咨询网络信息化手
（ ）主要 任 务和 工作 重 点 二 １ 助 推 “ 乡一体 化” ． 城 ，为 建 设 社会 主 义 新农
的重点工作 ；围绕资源 的综 合开发与高效利用 问
展软科学课题研究 ，为成都市委 、市政府及产业界 科学决策提供一批战略性 、前瞻性决策咨询建议。 加强为顾 问成果转化服务 ，努力营造科 技创新 良好环境。充分发挥顾问团的桥梁和纽带作用 ，拓 宽地方与高校 、科研院所的交流合作渠道 ，为顾 问
生物医药产业—中国国家发展战略的重要支柱
生物医药产业—中国国家发展战略的重要支柱第五部分生物医药产业—中国国家发展战略的重要支柱5.1 生物医药产业是战略性新兴产业的重要组成部分2010年9月8日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，审议并原则通过《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》。
会议确定了战略性新兴产业发展的重点方向、主要任务和扶持政策。
从我国国情、科技和产业基础出发，决定现阶段选择节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料和新能源汽车等七个产业，在重点领域集中力量，加快推进。
会议还指出，加快培育和发展以重大技术突破、重大发展需求为基础的战略性新兴产业，对于推进产业结构升级和经济发展方式转变，提升我国自主发展能力和国际竞争力，促进经济社会可持续发展，具有重要意义。
必须坚持发挥市场基础性作用与政府引导推动相结合，科技创新与实现产业化相结合，深化体制改革，以企业为主体，推进产学研结合，把战略性新兴产业培育成为国民经济的先导产业和支柱产业。
生物医药产业将成为中国未来国家发展战略的核心力量之一。
按照国家规划，要加强生物医药产业关键核心技术和前沿技术研究。
围绕经济社会发展重大需求，结合国家科技计划、知识创新工程和自然科学基金项目等的实施，集中力量突破一批支撑战略性新兴产业发展的关键共性技术。
在生物、信息、空天、海洋、地球深部等基础性、前沿性技术领域超前部署，加强交叉领域的技术和产品研发，提高基础技术研究水平。
截至2015年，战略性新兴产业形成健康发展、协调推进的基本格局，对产业结构升级的推动作用显著增强，增加值占国内生产总值的比重力争达到8%左右。
到2020年，战略性新兴产业增加值占国内生产总值的比重力争达到15%左右，吸纳、带动就业能力显著提高。
节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造产业成为国民经济的支柱产业，新能源、新材料、新能源汽车产业成为国民经济的先导产业；创新能力大幅提升，掌握一批关键核心技术，在局部领域达到世界领先水平；形成一批具有国际影响力的大企业和一批创新活力旺盛的中小企业；建成一批产业链完善、创新能力强、特色鲜明的战略性新兴产业集聚区。
药品生产技术《生物制药技术介绍》
生物制药技术生物制药技术作为一种高新技术，是70年代初伴随着和技术的创造和应用而诞生的。
三十多年来，生物制药技术的开展为医疗业、制药业的开展开辟了广阔的前景，改善了人们的生活。
因此，世界各国都把生物制药确定为21世纪科技开展的关键技术和新兴产业。
历史开展国家新增亿元支持生物制药产业，生物制药专业前景看好。
的重大突破正在迅速孕育和催生新的产业革命，生物产业将成为继信息产业之后世界经济中又一个新的主导产业。
近年来，从国家到地方各级政府不断加大力度支持生物医药产业的开展。
2021年1月到7月，生物、生化制品的制造行业实现累计工业总产值 47,703,454 千元，比上年同期增长了% ；2021 年1月到8月，生物制药行业整体经济仍保持增长态势。
2021 年 1-8 月，生物、生化制品的制造行业实现累计工业总产49,240,860,000 元，比上年同期增长了 % ；实现累计产品销售收入44,6202130,000元，比上年同期增长了 % ；实现累计利润总额 5,665,679,000 元，比上年同期增长了 % 。
在的阴影下，新兴国家医药市场却表现得风光这边独好，作为“〞之一，生物制药市场也分外亮丽。
国家开展改革委安排新增中央投资亿元，支持生物医药、生物育种、高技术产业化专项以及国家生物产业基地公共效劳条件建设专项的建设。
此举为今后生物制药的开展注入了新的动力。
总体而言，生物制药产业未来充满希望，前景看好。
展望今后，的生物制药产业将呈继续增长态势。
未来一段时间生物、生化制品行业将依然呈现较快开展态势。
“十一五〞期间，将大力开展新兴技术产业，其中生物制药作为五大行业之一表现出良好的开展势头。
这对于生物制药专业是一个机遇，本专业根据市场人才需求，密切结合社会需要，制定了一套具有自己特色的人才培养方针。
借助的扶持，学校的支持和社会的认同，生物制药专业将展现出更加诱人的前景。
培养目标旨在培养熟练掌握生物工程实用技术、精通现代生物技术实验室和生物制品生产车间的管理、擅长生物制品推销的实用型人才。
泰拉霉素 十一五规划
泰拉霉素十一五规划在《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中，提出了到2035年我国科技实力将进入世界创新型国家前列的远景目标。
其中提出要实施一批科技重大专项，加快一批科研平台建设，推动重大技术突破，发展壮大新产业、新模式。
到2035年我国进入创新型国家行列。
那么作为生物制药领域的重要分支-泰拉霉素呢？一、泰拉霉素的应用1、泰拉霉素的临床应用：主要用于敏感菌引起的呼吸道、皮肤及软组织感染，对革兰阳性菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门氏菌等也有较好效果。
2、泰拉霉素用于肠道感染：对本品敏感的肠球菌，大肠埃希菌属等有较好疗效。
3、泰拉霉素用于治疗败血症：其疗效与红新月林相似，但无耐药性。
4、泰拉霉素用于治疗结核：对耐药结核杆菌有较好疗效。
5、抗结核药物与免疫抑制剂联合应用：如卡马西平与环孢素合用治疗结核感染及骨髓抑制性疾病；左氧氟沙星与培氟沙星合用为治疗严重联合免疫缺乏症等。
6、用泰拉霉素治疗败血症：该药是一种有效的抗生素，目前在美国尚无使用禁忌，可单独使用或与其他抗生素联用；对细菌耐药及中性粒细胞减少症等有效。
7、泰拉霉素用于治疗呼吸道感染：已有试验证明它对葡萄球菌属和大肠埃希菌属具较好疗效，对铜绿假单胞菌和绿脓杆菌亦有效；对革兰阳性菌及阴性球菌具有较好的抗菌活性（包括抗菌作用）；在临床上可用于呼吸系统感染，如慢性支气管炎和肺炎等。
1、泰拉霉素用于皮肤感染：该药对金黄色葡萄球菌，甲氧西林敏感大肠埃希菌属、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌等均有较好疗效。
9、泰拉霉素用于治疗败血症：本品可降低血钙，并促进细胞内钙离子的释放，有利于组织细胞的修复与再生。
10、对葡萄球菌属，大肠埃希菌属等细菌具有一定疗效。
11、泰拉霉素对革兰阳性菌及阴性菌均有较好的抗菌活性，尤其是与红新月林合用疗效更佳。
12、泰拉霉素治疗肺炎：该药在临床上主要用于治疗肺炎链球菌属引起的呼吸道感染而不适用于治疗流感嗜血杆菌引起的细菌性心内膜炎及其他类型的肺部感染。
_十一五_863计划_针对重大疾病的药物分_省略_及产品开发_重点项目课题布局及
中国生物工程杂志China Biotechnology ，2012，32（4）：123-127檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪殏殏殏殏项目管理“十一五”863计划“针对重大疾病的药物分子设计及产品开发”重点项目课题布局及实施情况分析艾瑞婷王德平*（中国生物技术发展中心北京100039）摘要简要分析了“十一五”期间国家高技术研究发展计划（863计划）“针对重大疾病的药物分子设计及产品开发”重点项目的课题设置及实施情况。
分别从本重点项目研究方向及课题设置、课题承担单位及研究人员结构、课题完成情况及所取得的代表性研究成果等方面进行了具体分析和归纳总结，供广大科技工作者参考。
关键词863计划药物分子设计重大疾病中图分类号Q819收稿日期：2012-01-13修回日期：2012-02-13*通讯作者，电子信箱：wangdeping@cncbd．org．cn1项目总体任务目标本项目“十一五”期间的重点任务主要在两个方面：（I ）发展以药物分子设计为核心的药物分子相关性质预测系统，建立药物分子相关性质同步优化的创新药物研发模式，并针对恶性肿瘤靶向治疗药物、代谢综合症防治药物、抗病毒药物、新型抗结核药物的作用靶标开展创新药物设计、合成、筛选及品种研发。
（II ）应用药物分子设计技术重点开展以下新分子实体（NME ）药物的研发：（1）以组蛋白去乙酰化酶、蛋白激酶为靶标的恶性肿瘤靶向治疗药物和新型抗肿瘤铂类药物的研究；（2）以大麻碱受体、晚期糖基化交联蛋白和核受体为靶标的代谢综合症防治药物研究；（3）以HIV 整合酶、乙肝病毒衣壳蛋白为靶标的抗病毒药物研究；（4）以结核耐药菌脂肪酸合成酶为靶标的新型抗结核药物研究；（5）衔接“十五”863计划药物设计的研究成果，开展以β2受体、阿片受体、内皮素受体、14-α-去甲基酶为靶标的创新药物研究。
本项目的战略目标是：应用药物分子设计核心技术开展针对重大疾病的药物设计与品种研究，以品种研究带动药物分子设计技术发展，加速新药的创制。
历年新兴产业扶持政策梳理
中国历年对新兴产业的扶持政策梳理中国历年对新兴产业的扶持政策梳理，可以从改革开放以来尤其是进入21世纪后开始加速，随着科技创新和产业升级步伐加快，国家出台了一系列旨在推动新兴产业发展的重要政策。
以下为部分关键时间节点及其对应的主要政策：1. “十五”计划（2001-2005年）：-开始提出要发展高技术产业和现代服务业等新兴产业，并支持信息技术、生物技术、新材料技术、新能源与环保技术等领域的发展。
2. 《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》：-明确将新能源、信息网络、先进制造、生物医药、现代农业、资源环境等作为优先主题，加大科研投入和产业化支持力度。
3. “十一五”规划（2006-2010年）：-强调了战略性新兴产业的培育和发展，包括节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车七大领域。
4. 国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定（2010年）：-正式提出了发展战略性新兴产业的战略部署，确定了前述七个重点发展方向，并从财政、税收、金融等方面制定了一系列具体的扶持措施。
5. “十二五”规划（2011-2015年）：-继续加大对战略性新兴产业的支持力度，推进产业结构优化升级，提升自主创新能力，构建产业链协同发展的格局。
6. 《中国制造2025》（2015年）：-提出了建设制造强国战略，鼓励智能制造、绿色制造等新型制造模式，引导和支持新一代信息技术、高档数控机床和机器人、航空航天装备、海洋工程装备及高技术船舶、先进轨道交通装备、节能与新能源汽车、电力装备、新材料、生物医药及高性能医疗器械等十大重点领域发展。
7. “十三五”规划（2016-2020年）：-进一步明确创新驱动发展战略，强调推动互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融合，加快培育壮大新兴产业集群。
8. 新时代促进集成电路、软件产业高质量发展政策（2020年）：-出台了针对集成电路和软件产业的一系列税收优惠政策，以促进这些核心领域的自主可控和快速发展。
社会发展领域科技成果介绍-中华人民共和国科学技术部
社会发展领域科技成果介绍863计划一、生物和医药技术领域1、简介“十一五”期间，863计划生物和医药技术领域瞄准国家重大需求和国际发展前沿，着力提升生物和医药技术的自主创新能力，力争实现跨越式发展。
针对重大疾病防治和医药产业发展的核心问题，重点部署了功能基因组与蛋白质组、干细胞与组织工程、疫苗与抗体工程、重大疾病分子分型和个体化诊疗等重大项目；选择一批技术上基本成熟，应用前景相对明确的重要产品或技术，进行多学科、多单位的联合攻关，实施重点项目，推进生物和医药领域关键技术的产业化；针对国际生物技术和现代医药技术发展前沿，我国生物技术和现代医药技术发展瓶颈，在基因操作和蛋白质工程技术、新一代工业生物技术、生物信息和生物计算技术、现代医学技术等方面，启动了一批专题课题，强化对生物科技前沿领域的探索研究，增强我国生物和医药技术领域的原始创新能力，为“十二五”乃至更加长远的发展提供充足的技术和人才储备。
5年来，本领域先后启动了4个重大项目、30个重点项目和4个专题项目，共计1067个课题，国家投入经费37.19亿元，地方和企业配套28.33亿元。
经过5年的科技攻关，建立和完善了基因组、蛋白质组、干细胞等关键共性技术平台和生物技术创新体系，研发了戊型肝炎疫苗、幽门螺杆菌疫苗、益赛普等一批重大自主创新产品，攻克了抗体规模化生产、工业酶的分子改造和工程化技术等一批产业化技术，全面提升了我国生物和医药技术的整体创新能力和国际竞争力。
2、重大成果建成世界最大的基因组测序技术平台。
以华大基因研究院为代表的基因组研究开发基地积极参与了人类和其它动植物基因组测序和基因识别的国际竞争与合作，建立了先进的基因组测序平台，测序能力位居世界前列，已建立的技术体系集科研、实践和服务应用为一体，覆盖了基因组科学的各个重大研究领域。
打破西方在本领域的垄断地位，为发展我国的基因产业奠定了坚实的基础。
抗体研发与规模化生产核心技术取得重大突破。
我国药物研发现状和发展趋势
7.药物品种技术改造
临床应用范围广、疗效确切、需求量大的 药物，
技术创新，提高产品质量，降低生产成本， 为人民提供优质价廉的药品。
专利期满的“重磅炸弹”级国际品牌药物 自主研制的创新药物优秀品种 原料药大品种
8.技术平台建设
加强我国新药研发能力建设，通过完善、 提高、补充技术平台建设。
2．现状-技术进步明显加快
早期成败评估是药理学的新内容，旨在规 避风险，减低研发成本。 早期评估、降低研发风险
固定剂量的复方制剂研究成为新药研发的 新趋势。 经过严格配伍评价，获得增效、减低 副作用的复方药物
3.国内医药产业与技术发展趋
医药市场的需求持续不断增加
重大疾病、耐药菌引发的疾病及传染性疾病尚未得到有效 遏制；医疗体制改革不断深化。
关键技术，核心技术 技术壁垒和知识产权保护
2．现状-技术进步明显加快
近年来对药物研发出现了新的要 求，可概括为“更安全，更有效，更 经济，更快速”，相关理论、观念和 技术呈现出新趋势。
2．现状-技术进步明显加快
多肽蛋白类生物药是目前生物技术药物的主体。 约75%临床前或预注册的抗肿瘤药物
RNAi药物正在进入新一轮的竞争。 2009年已有11个进入临床研究阶段
我国新药研发现状与发展趋势
杜冠华 中国医学科学院药物研究所
2010年
1. 重大专项促进了我国新药研发
《国家中长期科技发展规划纲要》确定了 发展目标
重大专项《实施方案》规划了药物创新的 发展路线
“十一五”期间全面部署了研究任务 各类项目均已启动，研究人员投入极大热
情和积极性
1.“十一五”重大专项实施
以人民健康为根本，市场需求为导向，自主创新为动力， 平台建设为支撑，新药创制为目标；
863计划生物和医药技术领域
附件1：863 计划生物和医药技术领域“干细胞与组织工程”重大项目课题申请指南一、指南说明“十一五”期间，本重大项目以替代、修复或再造人体各种组织器官的“再生医学”为主线，以干细胞与克隆技术、组织工程技术、组织器官代用品和再生医学相关评价体系为重点，利用多学科、多技术交叉合作的关键技术和资源平台，建立具有一定规模的高水平研究、生产和应用基地，形成我国再生医学工程研究开发技术体系，研制具有自主知识产权的系列干细胞与组织工程产品及代用品，建立、完善和细化相应的技术标准、准入规和相关伦理学指导原则，培育和带动新兴产业，加快实现部分干细胞、组织工程产品和组织器官代用品的产业化，从而使我国再生医学研究和应用的整体水平进入世界先进行列，部分关键技术和产品达到国际领先水平。
本重大项目的任务分解及主要任务指标为：完成1-2 种重要退行性疾病的治疗性克隆临床前研究，力争获得第一个治疗性克隆的临床批文；完成3-5种重要疾病干细胞治疗的临床前研究，获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文，力争1-2 种治疗技术或产品完成临床试验，获得相应证书；初步建立1－2 个国家级人类（疾病）胚胎干细胞库，建立干细胞库有关的硬件标准和管理规；4-6 种具有自主知识产权的系列组织工程产品获得SFDA临床批文，力争2-3项完成临床试验并获得许可证；开发3-5 项具有自主知识产权的新型组织器官代用品，力争获得生产许可证；建立3-5 种针对干细胞和组织工程应用的灵长类动物疾病与评价模型；申请专利200项左右，其中10 项左右为国际PCT专利，力争10淋得授权。
上述任务分解除个别课题外，所有课题均通过公开发布课题申请指南落实任务。
此次发布的是本重大项目课题申请指南，拟安排的主要容包括干细胞与治疗性克隆、组织工程技术与产品研制、组织器官代用品研发及灵长类动物疾病与评价模型等，拟支持的经费为2 亿元人民币。
课题支持强度依据所承担任务和完成指标而定，课题支持年限为5 年，但依据中期评估进行滚动支持。
我国生物医药领域风险投资状况及热点分析
我国生物医药领域风险投资状况及热点分析作者：暂无来源：《华东科技》 2013年第2期文/张澄洪吴磊吕雅娜作为国家战略性新兴产业之一，近年来，在国家政策导向的大力推动和人民疾病诊疗的刚性需求下，我国生物医药产业迅猛发展，已成为我国经济发展的主导产业，从而成为了众多风险投资机构的追逐热点。
我国生物医药产业发展情况“十一五”以来，我国生物医药产业实力明显增强，结构优化升级，效益逐步提升，自主创新步伐加快，国际化程度不断提高，目前中国生物医药市场总额已位列全球第二，成为国际公认的制药大国。
2 0 0 6 年至2 0 1 0 年，全国生物医药工业总产值由5 53 7. 0 3 亿元增长至1 2 473 . 59亿元，增长1倍多，年均增速始终保持在2 0 %以上。
2 011年全年我国生物医药工业总产值达到15627.5亿元，同比增长25.28%，增速处于历史较高位，从细分市场来看，中成药和医疗器械的表现较为突出，2011年，中成药和中药饮片总产值分别为3 3 0 5 .19 5亿元和8 73. 5 5亿元，分别增长34 .13%和54.78%；医疗器械总额为1.35亿元，增幅为27. 51%。
2 011年全年生物医药工业实现利润总额1576. 8 9亿元，同比增长达到2 3. 2 4％，利润率10. 3 4%，其中生物制药的利润明显高于行业水平。
山东、江苏、广东、河南、浙江位居全国前5，生物医药工业总产值合并占比达到46.68%；医药工业百强企业的合计销售收入为5524.16亿元，合并占比超过1/3，产业集中度不断提升。
2012年前10个月，我国生物医药产业累计完成工业总产值14590亿元，同比增长20.7%，略低于去年同期，但仍保持着持续稳定的增长态势。
生物医药产业未来五年发展的总体目标是：到2015年产业规模超过3万亿元，年均增长20%；具有自主知识产权的原创药物达到30个；国内及国际GMP认证企业有80家以上；百强企业的集中度超过50%；制剂出口比重达到10%；形成基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批具有国际水平的新药开发平台，制药技术和装备研制水平大幅提升，把生物医药产业培育发展成为我国先导性、支柱性产业。
国家高新技术产业发展规划(十一五)
附件：高技术产业化“十一五”规划国家发展和改革委员会目 录前言一、“十五”发展情况 (1)二、指导思想、发展原则与目标 (4)（一）指导思想 (4)（二）发展原则 (4)（三）发展目标 (5)三、发展重点 (6)（一）信息产业领域 (6)（二）生物产业领域 (7)（三）航空产业领域 (7)（四）航天产业领域 (8)（五）新材料领域 (8)（六）新能源领域 (8)（七）现代农业领域 (9)（八）先进制造领域 (9)（九）循环经济领域 (10)（十）海洋领域 (10)四、重大专项 (10)（一）软件和集成电路专项 (11)（二）下一代互联网专项 (11)（三）新一代移动通信专项 (11)（四）数字音视频专项 (12)（五）新型元器件专项 (12)（六）信息安全专项 (12)（七）生物医药专项 (13)（八）现代中药专项 (13)（九）生物医学工程专项 (14)（十）生物质工程专项 (14)（十一）现代农业专项 (14)（十二）民用飞机专项 (15)（十三）卫星应用专项 (15)（十四）新材料专项 (16)（十五）新能源专项 (16)（十六）节能减排专项 (17)五、保障措施 (17)（一）加强宏观引导 (17)（二）促进技术转移 (18)（三）强化产业化能力建设 (18)（四）完善投融资体系 (19)前 言高技术产业化是自主创新的重要组成部分。
推进高技术产业化，是做强做大高技术产业，促进产业技术升级，培育新兴产业，推动经济结构调整，提高产业核心竞争力的重要举措。
根据《高技术产业发展“十一五”规划》的总体要求，《高技术产业化“十一五”规划》重点部署了信息、生物、航空、航天、新材料、新能源、现代农业、先进制造、循环经济、海洋等十大领域高技术产业化的主要任务和若干重大专项，是发展改革委系统“十一五”期间开展高技术产业化工作的指导性文件。
一、“十五”发展情况“十五”是我国高技术产业化全面推进的五年。
按照中央、国务院关于加强技术创新，发展高科技，实现产业化的总体部署，制定政策措施，实施重大专项，初步形成了政府引导、企业实施、社会参与的产业化工作新局面。
国家生物医药产业基地
中国22个国家生物产业基地来源: /show.php?id=/277.html近年来，发改委采取了一系列举措大力促进生物产业集聚式发展。
目前已经批准了22个国家生物产业基地。
为促进生物产业集聚式发展，引导社会资源集中投向重点地区，推动我国生物产业的健康快速发展，促进各地方形成具有特色的生物产业，避免重复建设和分散资源。
按照“统筹规划、发挥优势、分类指导、稳妥推进”的原则，“十一五”期间，国家发改委选择产业基础好、创新能力强、市场化水平高、开放性强的地区，分批建设国家生物产业基地和国家高技术产业基地。
截至目前，已认定了石家庄、深圳、长沙、北京、上海、广州、武汉、昆明、青岛、成都、重庆等12个国家生物产业基地，以及西安、天津、泰州、通化、德州、郑州、南宁、哈尔滨、杭州、南昌等10个生物产业领域国家高技术产业基地。
在国家引导、地方推动下，极大地引导和推动了生物产业的集聚化发展，逐步在全国培育形成了长江三角洲、珠江三角洲和京津冀地区3个综合性生物产业基地，以及东北地区、中西部地区若干专业性生物产业基地的空间布局，促进生物企业、资金、技术、人才等要素向优势地区集中，加快生物产业向集聚化、特色化发展，集聚效应初步显现。
2007年，12个国家生物产业基地共实现工业总产值3145亿元，同比增长21％，占全国生物产业的近一半。
为促进生物产业聚集发展，各地方通过健全机构、调动资源，出台了一系列配套优惠政策，为大力发展一批生物产业基地奠定了良好基础。
基地的建设对于营造生物产业发展环境、大规模聚集国内外生物产业资源、优化生物产业结构与布局、尽快形成具有国际竞争力的生物产业增长极、辐射和带动我国生物产业快速发展起到了重大作用。
首批国家生物产业基地（2005年6月）石家庄基地特色基地依托石家庄经济技术开发区，核心区规划面积17平方千米，拥有华药、石药、四药股份等相关生物企业40余家，总投资超百亿元。
目前重点建设项目共178个，分为四大类：一是化学制药领域；二是生物制药领域；三是现代中药领域；四是公共配套领域。
上海市金山区人民政府关于印发《金山区人民政府关于加快推进生物医药产业发展的若干意见》的通知
上海市金山区人民政府关于印发《金山区人民政府关于加快推进生物医药产业发展的若干意见》的通知文章属性•【制定机关】上海市金山区人民政府及其他机构•【公布日期】2009.08.18•【字号】金府[2009]12号•【施行日期】2009.08.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文上海市金山区人民政府关于印发《金山区人民政府关于加快推进生物医药产业发展的若干意见》的通知（金府〔2009〕12号）各镇人民政府、街道办事处、金山工业区管委会，区政府各委、办、局，各区属单位：为进一步促进本区生物医药产业发展，加快推进金山生物医药产业基地建设，根据市政府促进生物医药产业发展的有关精神，结合《金山区人民政府关于加快推进高新技术产业化的实施意见》（金府〔2009〕9号文）的要求，经区政府研究同意，现将《金山区人民政府关于加快推进生物医药产业发展的若干意见》印发给你们，请认真按照执行。
特此通知。
二○○九年八月十八日金山区人民政府关于加快推进生物医药产业发展的若干意见为进一步促进本区生物医药产业发展，加快推进金山生物医药产业基地建设，根据市政府促进生物医药产业发展的有关精神，结合《金山区人民政府关于加快推进高新技术产业化的实施意见》（金府〔2009〕9号文）的要求，特制定本意见。
一、加快推进生物医药产业发展的重要意义生物医药产业是“十一五”期间上海市积极培育的战略产业，已被列为本市重点支持发展的九个高新技术产业领域之一，具有广阔的发展空间。
加快推进金山生物医药产业发展，是落实市委、市政府产业发展战略部署，转变经济发展方式，促进金山经济社会又好又快发展的重要内容。
金山要在新一轮产业结构调整中掌握发展的主动权，提升区域综合竞争力，大力发展以高新技术和新兴产业为主导的先进制造业，必须充分利用当前金山列入市生物医药产业基地布局的重要契机，立足现有生物医药产业基础，结合生物医药产业化发展的重点领域，大力推进金山生物医药产业快速发展。
生物医药唱响科技惠民“重头戏”
ｒ 显示 ，近年全球上 市的创新药物 中，有２ ％ ０ 属 进 我 国生 物产业构 建 以企业 为主体 的技 术创 新体系 ：
术药物 ，超过８％ ０ 的新药在 不同程度上利用 了 在生 物 技术 创 新 成果 产 业化 方 面 ，组 织 实施 生 物 医
开发手段 ，一大批 生物 医药成 果正在进 入大 药、现代 中药 、绿 色农用投入 品 、微 生物制造 等九大
王 昌林 表 示 ， 当前 世界 各 国纷 纷加 快 培育 新 的
物产业 已成为许多 国家 副委 员长 桑国卫在接 受上海证券报 记者采访 时 经济增长 点，为金融危机 之后重振经 济做好准备 ，生 年翻 一番 ，增长速 度是 世界 ７ １ 日，科技 部发布 了 《 月 ３ 国家 “ 十二 五 ”科 学 生物 产业销 售额 几乎每 ５ 和技术发展规划 》 （ 以下简称 《 规划 》），对今后５ 年 经济 平均 增 长率 的近 １ 倍 。预计 到 ２ ２ 年 ，生物 医 ０ ００ 我 国科 技发展做 出 了总体 部署 。其 中，围绕重大新 药 药 占全 球药 品的 比重将超 过 １ ３ ／ ，生 物质 能源 占世 界 ％ 创制 、生物 医药 、中医药等领 域 ， 《 规划 》提 出了明 能源 消 费的 比重 将达 到 ５ 左 右 ，生物 基材 料将 替代 确 的发展思路 。
物产 业发 展。在 “ 十一五 ”规 划执行 期中 ，国家 在生
物科 技前沿领 域部署 了在生物 技术研发 领域启动 实施
球 医 药市 场总 销售 额 为８ ０ 美元 ，其 中 生物 工程 药 品和 生化 １ 亿 ５ 额合 计 为１０ 亿美 元 。 ０ ３
重大 新药创 制 、重 大传染病 防治、转基 因新 品种 培育
等 科技重 大专项 ，正在为我 国生物产业 发展不 断提供 技术 储备 ；在 生物创 新能力建 设方面支 持生物信 息 、
“十一五”我国生物医药产业发展态势
产 业 空 间 格 局 。 ２ １ ００
年， 山东 、 江苏 、 广东 、
浙江 、河南位居全国 前５ ，生物 医药工业
总产值合并 占比已达
４ ． ％（ 图 ３ 。 ７３ ３ 见 ）
倍， 盈利 空间维持在 １％以上。 ０
求， 市场化 竞争 不充 分 ， 总体 规模 和技
术水 平 与发 达 国家相 比仍 存 在较 大差
距。
家是少 之又少 ， 非常不利于 生物医药产
业 的发 展 。
②创新基础较为薄弱。发 达国家生
物 医药行 业 Ｒ ＆Ｄ投入 占产值 的 比重一 般都 在 １％以上 ， ０ 而我 国生物 医药企业
来更 多的机会 。 展 望“ 十二五 ”相关 的生物 医药产 ， 业规划将逐步公 布 ， 在国家政策 的引导
和扶持下 ，在 医疗 需求 的不 断释放下 ，
预计“ 十二五 ” 期间 ， 我国生物 医药 工业
总产值有望保 持 ２ ％的复合 增长速度 ， ０
实现 总产值 翻两番 ，到 ２ １ ０ ５年达 到 ３ 万亿元 的规模 ， 成数十家有 国际主导 形
能力 的企 业 和近百个 有 国 际市场定 价
权的产 品 ， 完成生 物医药行业 的产 业升
级和 占领生 物制药制高点 。
图 ２ ２ ０— ００年 全国医药子行业工业产值规模走势 ０６２ １
（ 编辑
蔡忆宁）
Ｎｏ ｅ ｖ ｍｂｅ ２ ｒ ０１ １
平均利 润率水平 ， 现了生物技 术药高 体
回报 的特点 。
的研发 支出平均不 足 ３ ％， 自主创新意
④医疗器械潜力巨大。得益于新 医 改政策 ， 医疗器械 的工业 总产 值 由 ２ ０ ０６ 年 ４２ ２ 元 ， ７． 亿 ７ 增长至 ２ １ ００年 １４ ． １３ ６ ５ 亿元 ， 年增 幅达 １ １ １ 高 于生物 医 ５ ４ ． ％， ９ 药工业总体增长水平（望 展
陕西省人民政府办公厅转发省发展改革委陕西省生物产业发展“十一五”规划的通知
陕西省人民政府办公厅转发省发展改革委陕西省生物产业发展“十一五”规划的通知文章属性•【制定机关】陕西省人民政府•【公布日期】2007.11.09•【字号】陕政办发[2007]144号•【施行日期】2007.11.09•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】科学技术综合规定正文陕西省人民政府办公厅转发省发展改革委陕西省生物产业发展“十一五”规划的通知(陕政办发〔2007〕144号)各设区市人民政府，省人民政府各工作部门、各直属机构：省发展改革委会同有关部门编制的《陕西省生物产业发展“十一五”规划》已经省政府同意，现转发给你们，请认真组织实施。
陕西省人民政府办公厅二○○七年十一月九日陕西省生物产业发展“十一五”规划(省发展改革委)为进一步推动我省生物产业发展，根据《国家生物产业发展“十一五”规划》，结合我省“十一五”经济社会发展规划纲要，编制本规划。
一、战略机遇和基础条件我省生物产业发展面临重大战略机遇。
新世纪，生物技术发展不断取得重大突破，为解决人类社会发展面临的健康、食物、能源、生态、环境等重大问题提供了强有力的手段，开辟了崭新的途径。
生物科技革命正在迅速孕育和催生新的产业革命，生物产业已经成为全球性的战略产业。
我国政府紧紧抓住生物科技和产业革命的重大战略机遇，实施生物经济强国战略，力争通过10年-15年的努力，将生物产业发展成为具有重大带动作用的新兴主导产业。
我省具备发展生物产业的良好基础。
陕西是生物资源大省之一，秦巴山区独特的地理位置和气候条件，蕴藏6000余种生物资源，被誉为“生物基因库”，为陕西发展生物产业提供了得天独厚的资源优势。
陕西科技实力雄厚，生物科研人才济济。
现设有生命科学专业的高等院校有8所，生物科学研究所4所。
西北大学、西北农林科技大学、西安交通大学、第四军医大学、陕西师范大学是国家生命科学技术人才培养基地，拥有国家级工程中心和重点实验室12个，省级工程中心和重点实验室14个，从事生物科研教学的专业技术人员近2万人，在生物芯片、抗体药物、干细胞、基因克隆、分子育种、转基因育种、生物技术装备等生命科学领域，取得了一批具有国内外先进水平的科研成果。
生物医药技术
生物技术是二十一世纪促进经济发展和社会进步的重要支撑技术之一，目前世界各国都十分重视生物技术的研究与开发。
我国生物技术的研究与开发，虽然起步较晚，但发展迅速，并在某些具体技术项目上，已接近或达到国际先进水平，为我国生物技术进一步发展奠定了良好基础。
根据我国现有基础与发展的特点，"十一五"期间在生物工程与新医药领域中，重点支持医药生物技术、中药现代化技术、农业生物技术和轻工食品生物技术等的研究、开发和应用。
优先发展新型疫苗、重大疾病防治创新药物、基因工程药物、单克隆抗体系列产品与检测试剂、新型给药技术及药物新剂型、生物反应及分离技术、发酵工程关键技术及重大产品、计划生育药具、中药材及饮片、中药制品、中药制药工艺及设备、生物医学材料、新型医用精密诊断及治疗设备、医学信息技术及远程医疗、生物芯片、生物材料及产品等。
(一)医药生物技术现代生物技术，最先在医药卫生领域取得突破，近年来随着在基因工程、组织培养、哺乳动物克隆、转基因动、植物等领域的创新技术突出进展，以及人类基因组的破译，为预防、诊断和治疗各种疾病、保证人类健康,创造了有效的新途径、新方法，并为疑难病症的治疗带来了新的希望。
1、新型疫苗新型基因工程疫苗在预防严重危害人类生命和健康的疾病中已发挥重要作用。
近年来，我国在基因工程疫苗的研究开发方面发展很快，已有基因工程乙肝、痢疾、霍乱疫苗等相继研制成功。
尚有多种基因工程疫苗处于研制开发阶段。
对于此类用于预防重大疾病的基因工程疫苗将给予支持，促进其产业化的进程。
重点支持：（1）抗肿瘤疫苗（2）抗病毒感染疫苗（3）抗细菌感染疫苗（4）抗寄生虫感染疫苗（5）新型狂犬疫苗（6）核酸疫苗（7）联合疫苗（8）口服等非注射途径免疫的疫苗2、重大疾病的基因治疗基因治疗是当代医学和生物学的一个新的的研究领域，它试图从基因水平调控细胞中的缺陷基因表达或以正常基因矫正、替代缺陷基因，达到治疗基因缺陷所致的遗传病、免疫缺陷或因癌基因的激活或抑癌基因的失活所致的肿瘤等疾病，即与基因相关的疾病。
2023年医药行业的五个重点领域分析
医药行业的五个重点领域分析医药工业是关系国计民生的重要产业，是培育进展战略性新兴产业的重点领域，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。
“十一五”期间，我国医药工业快速进展，在爱护和增进人民健康、应对自然灾难和公共卫生大事、促进经济社会进展等方面发挥了重要作用。
为更好地满意人民群众日益增长的健康需要，落实深化医药卫生体制改革任务，加快结构调整和转型升级，促进医药工业由大变强，依据《国民经济和社会进展第十二个五年规划纲要》、《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的看法》、《国务院关于加快培育和进展战略性新兴产业的打算》和《工业转型升级规划（2022—2022年）》，编制本规划。
规划期为2022～2022年。
抓住国内外医药需求快速增长和全球市场结构调整的重大机遇，落实培育和进展战略性新兴产业的总体要求，大力进展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备，加快推动各领域新技术的开发和应用，促进医药工业转型升级和快速进展。
一、生物技术药物紧跟世界生物技术进展前沿，结合国内疾病防治需要，加快进展人源化/人源单克隆抗体药物、疫苗、基因工程蛋白质及多肽药物，乐观开展核酸药物、基因治疗药物、干细胞等细胞治疗产品的讨论，突破生物技术药物产业化的技术瓶颈，开发自主学问产权产品，抢占世界生物技术药物制高点。
二、化学药新品种在严峻危害人民群众生命健康的重大疾病和多发性疾病领域，加强具有自主学问产权的化学新药开发。
抓住一批临床用量大的产品专利到期的机遇，加快通用名药新产品开发。
加强新工艺、新装备的开发与应用，提高制剂生产水平，培育新的具有国际竞争优势的特色原料药品种。
三、现代中药坚持继承和创新并重，针对中医药具有治疗优势的病种，进展适合中医治疗特色的新品种，重视中成药名优产品的二次开发。
加快现代科技在中药研发和生产中的应用，提高和完善中药全产业链的技术标准和规范，培育疗效准确、平安性高、剂型先进、质量稳定可控的现代中药。
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1、重大疾病对生命健康的危害十分严重
Major Diseases seriously threaten life and health 中国作为发展中大国，既有发展中国家发病的特点， 又有发达国家的发病特点。我国心脑血管疾病、恶性肿 瘤、SARS等新发传染病、艾滋病、肺结核以及老年病等， 严重威胁着我国人民的身体健康。
– 1999年 380亿 – 1999 y 38 billion
– 2000年 430亿 – 2000 y 43 billion – 2004年 >800亿 – 2004 y >80 billion
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汇报提纲
Outline 一、战略需求
Strategic Demand
二、总体部署
General Planning
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一、生物医药领域的战略需求
The Strategic Demand in the Field of Biotechnology
l l
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国际生物医药产业竞争态势
Status of international competition in biomedical industry
u美 国 Pfizer 并 购 Warner Lambert后 成 为 世 界 第 一 大 公 司 /Pfizer became the world’s biggest pharmaceutical company after acquisition of Warner Lambert. uGlaxo Wellcome与Smith Kline Beecham合并组建Glaxo Smith Kline,GSK成为世界第二大公司/Glaxo Wellcome and Smith Kline Beecham merged as the second biggest company, GSK. uMonsanto 公 司 和 Pharmacia&Upjohn 公 司 合 并 / Monsanto merged with Pharmacia&Upjohn.
5、我国医药产业发展基本情况
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4、新药研发投入力度日益加强
Increasing Investment on New Drug R&D
世界R&D投入/World investment on R&D: 850 世界R&D投入/World
– 1998年 280亿 – 1998 y 28 billion
750 650 550 450 350 250 1998 1999 2000 2004 金额
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2、人口问题给社会发展带来巨大挑战
The Challenge to Social Development by Population Problem
l 老年人口数量和占总人口的比例迅速增加/The number and percentage of aged population is fast increasing. l 老年性疾病发病人数大量增加/the number of geriatric patients increased largely:
生物医药领域“十一五” 计 划总体部署
General Planning in the Field of Biotechnology During “11th Five Year National Plan”
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合计/Total
398.3
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Basic status of pharmaceutical industry development in China l 我国医药产业持续增长，已发展成为世界制药大国/After years’ fast growth, China is becoming a big pharmaceutical country in the world. l 平台建设不断加强和完善，国家新药创新体系初步建立/The platform construction is improving, the national drug innovation system is shaping-up. l 注重利用先进的生物技术手段，生物技术药物快速发展 /Biological drugs are fast developing with the application of cutting-edged biological techniques.
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l 心脑血管病死亡的人数在我国居首位，死亡人的年龄有年轻 化的趋势/Mortality of heart and brain vascular diseases is the highest in china, and a tendency is appearing that mortal patients becomes younger. l 我国癌症年新发病例约为160万，现患病人200万，每年死亡达 130万/The number of new cancer patients in China is about 1.6 million, the total number of cancer patients is above 2 million, and 1.3 million die annually. l 我国肝炎病毒携带者总数超过2亿，其中乙型肝炎病毒的携带 者超过1.2亿人/There are more than 200 million hepatitis virus carriers in China, where 120 million are HBV carriers. l 糖尿病患者总数已超过2000万人，患病率已从0.67%上升到 3.21%左右/The total number of diabetes patients in China is above 20 million, the incidence of diabetes has increased from 0.67% up to 3.21%.
全 球 十 大 制 药 公 司 销 售 额 占 全 球 药 品 市 场 的 50% /The top 10
pharmaceutical company occupy 50% the world medicine sales volume.
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l 保持我国人口数量低水平增长和提高出生人口素质仍是一项艰巨的 任务/It is still a hard task to keep the low growth of population and to improve birth quality in China.
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3、全球医药产业发展迅速，竞争激烈
Global pharmaceutical industry grows fast, and competition is fierce.
l l 全球医药市场继续保持快速增长，发展态势良好；/The world medicine market keeps growing. 发达国家、大型跨国制药公司继续占据市场竞争优势地位；/the market is dominated by developed countries and giant multinational pharmaceutical company. 新药研发竞争激烈，研发投入不断增加；/the competition on development of new drug is fierce, the R&D investment keeps increasing. 药品市场结构出现了新的变化，生物药、天然药物、新型释药系统的研 发受到广泛关注；/ it appears new changes in the structure of medicine market, the R&D of biological, natural drugs and novel drug release systems are widely concerned. 生命科学成果和多学科技术迅速应用于新药领域，新药创制技术快速发 展。/New achievements of life science and new technologies are rapidly applied to the field of new drug development.