IATF16949-2016程序文件-产品质量先期策划管理程序
IATF-16949-2016 审核准备资料
程序文件：
质量管理体系内 部审核控制程序
纠正预防措施和 持续改进管理程
序
三级文件/规范/ 作业指导书等：
过程审核指导书
产品审核指导书
年度内审计划表
审核不符合项汇 总
四级文件/表单 记录：
内部审核
四级文件/表单 记录：
内部体系审核计 划
过程审核计划
体系审核签到表 过程审核检查表
体系审核审核记 录
过程审核报告
时率
理率
X-R表
MSA计划
备注：
新的原料或新零件-样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）
常规采购的产品-送检单-进货检验记录；
生产过程：工艺参数监控记录，产品检验报告，过程质量记录（自检、首检、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期CPK分析报告等），成品检验记录（检验记录单、报告书 ），标识（现场要有即可），客户来料检验记录；
成率
个数
个数
数
成率
有效实施率
备注：
内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核 第二方审核、第三方审核记录、审核报告、不符合项、整改验证；并做好汇总；
程序文件：
环境分析及业务 计划管理程序
风险控制和应急 管理程序
纠正预防措施和 持续改进管理程
序
四级文件/表单 记录：
市场分析报告 年度经营计划书
KPI数据统计 经营计划完成率
X-R表
产品保证计划
管理者支持
产品初始材料清 单
工艺验证记录表
新产品转量产放 行单
MSA计划
量具重复性和再 现性报告
计数型MSA有效 性分析记录
IATF16949-2016最新APQP产品质量先期策划五个阶段的输入和输出
3.12量具/试验设备要求
3.13小组可行性承诺和管理者支持
所用表单和文件
DFMEA
DFMEA检查清单(参考)
可制造和装配设计报告
设计验证和评审报告
样件控制计划
控制计划检查清单(参考)产图纸生产作业规范材料规范
材料测试报告
工程变更书
新设备/工装和设施清单
产品/过程特殊特性清单
产品和过程特殊特性初始清单
产品保证计划
成本分析报告
第三阶段： 过程设计和开发
3.1设计失效模式及后果分析(DFMEA)
3.2可制造性和装配设计
3.3设计验证
3.4设计评审
3.5样件制造——控制计划
3.6工程图样(包括数学数据)
3.7工程规范
3.8材料规范
3.9图样和规范的更改
3.10新设备\工装和设施需求
5.2测量系统评价
5.3初始过程能力研究
5.4生产件批准
5.5生产确认试验
5.6包装评价
5.7生产控制计划
5.8质量策划认定和管理者支持
所用表单和文件
试生产制造计划
生产运行鉴定表
生产效率测算表
MSA分析报告
初始过程能力研究报告
PPAP清单
产品全尺寸检测报告
产品性能测试报告
包装评价报告
生产控制计划
控制计划检查清单
顾客图纸\样品
产品质量先期策划进度表
会议记录
汽车产品客户调查问卷
第二阶段：产品设计和开发
2.1设计目标
2.2可靠性和质量目标
2.3初始材料清单
2.4初始过程流程图
2.5产品和过程的特殊性的初始清单
IATF16949 APQP产品先期质量策划控制程序
1 目的通过产品质量先期策划，确保设计和开辟的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供满足顾客要求的产品，在早期对产品设计过程进行完善，预防缺陷。
2 范围合用于对所有汽车新产品的先期质量策划的全过程控制，包括过程中发生的更改控制。
3 术语3.1 产品质量先期策划(APQP)：对开辟某一满足顾客要求的产品或者服务提供支持的产品质量策划过程：APQP 对开辟过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP 涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。
3.2 控制计划(CP)：对控制产品创造所要求的系统及过程的成文描述。
创造可行性：对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够创造出符合顾客要求的产品，这包括但不限于以下方面(如合用)：在估计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。
3.3 多方论证方法：从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或者外部；若情况许可，可采用现有团队或者特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。
3.4 装配的设计(DFA)：出于便于装配的考虑设计产品的过程(例如，若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本)。
3.5 创造的设计 (DFM)：产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地创造的产品。
创造和装配的设计(DFMA)：两种方法的结合：创造的设计(DFM)为更易生产、更高产量及改进的质量的优化设计的过程；装配的设计(DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。
3.6 六西格玛设计(DFSS)：系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或者过程。
IATF16949：2016质量管理体系过程关系图
过程 类别
过程名称
总经 市场 销售 技术 开发 供应 理部部部部部
COP1 产品质量先期策划控制程序 ○
○●●○
COP 2 报价控制程序
○●
○
○
COP 3 合同评审控制程序
●
○○○
COP 4 工程变更控制程序
○
●●○
COP5 生产计划控制程序
○
○○○
COP 6 生产制程控制程序
○○○
COP 7 产品交货控制程序
◆
◆
◆
◆
◆
◆◆◆
◆
SP2 图纸技术资料控制程序
◆
◇
◆
◇
◇
SP3 记录管理程序
◆
◆
◆
◆
◆
◆◆◆
◆
SP4 人力资源控制程序
◆
◆
◆
◆
◆
◆◆◆
◆
SP5 采购管理程序
◇
◆
SP6 外协管理程序
◇
◇
◆
SP7 供应商管理程序
◇
◇
◆
◇
◇
SP8 生产设备控制程序
◇
◇
◆
SP9 工装控制程序
◇
◇
◆
SP10 仓储管理程序
◆◆
生产
产品
服
过程
交付
务
需
求
和
期 S12
望
产
品
安
全
性
管
理
C2 产品 报价
APQP FMEA SPC MSA PPAP
S8 S9 S20 S19 S24
生工工产 紧
产装作品 急
设管环防 应
(完整word版)IATF16949-2016版全套质量手册程序文件,推荐文档
IATF16949-2016新版全套质量手册程序文件页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
新版IATF16949全套质量管理程序文件
本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理：见附件以顾客为关注重点；3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：系框架表述；通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述：本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。
公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；b)通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；○生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。
过程资源：财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；输入信息：☆公司生产经营规划和发展战略；☆岗位配置状况识别；品质部：负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；过程描述：本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责：○研发部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。
输入信息：☆质量管理体系要求；☆培训服务等；☆来电、函订单；☆顾客特殊要求；过程资源：过程绩效指标：★订单评审完成率○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；过程资源：新产品涉及的材料、设备、资金、人员；a) 已交付产品的质量；b) 顾客中断，包括市场退货；☆控制计划的制定和实施；☆设备、工装的预防性维护和预见性维护；☆对工装外包过程的管理；见性维护、维修的要求包括：☆有计划的维护活动；☆设备、工装和量具的包装和防护；过程资源：过程绩效指标：★模具保养计划达成率相关文件：《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述：本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（FIFO）、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。
IATF16949要求必须形成的程序、文件及表单
33 8.4.1.2供应商选择过程
35 8.4.2.2法律法规要求 36
组织应有一个形成文件的过程，确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运 程序11 国和顾客确定的目的国（如有提供）的现行适用的法律法规要求 表单13 程序12 文件17 程序13 文件18 表单14 文件19 表单15 文件20 文件21 文件22 表单16 表单17 程序14 表单18 文件23 程序15 表单19 文件24 表单20
保持有关准备人员的形成文件的信息
47 8.7.1.4返工产品的控制
表单21
48 8.7.1.5返修产品的控制
组织应获得顾客对待返修产品的形成文件的让步授权 组织应保留与返修产品处置相关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及 适用的可追溯性信息
表单22 表单23 程序18 表单24 表单25
49 8.7.1.7不合格品控制 50 9.1.1.1制造过程的监视和测量 51 9.2..2.1内部审核过程方案 52 9.3.3.1管理评审输出—补充 53 10.2.2不合格和纠正措施
17 7.3.1意识—补充
表单6
18 7.3.2员工激励和授权 19 7.5.1.1质量管理体系文件 20 7.5.3.2.1记录保留 21 7.5.3.2.2工程规范 22 23
8.2.3.1.1产品和服务要求的评审 组织应保留形成文件的证据，证明对（ISO9001第8.2.3.1）中正式评审要求的弃权 —补充 有顾客授权 8.2.3.2产品和服务的设计和开发 组织应对设计和开发过程形成文件 —补充 程序7
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带 要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息 有镶入式软件的汽车产品 组织应为供应商绩效评价制订形成文件的过程和准则 组织的供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程
产品质量先期策划控制程序-IATF16949程序
确定产品设计
技术部/模具设计人员
项目小组
技术部负责进行DFM、DFA，提出产品设计更改建议(不限定格式).
市场部向客户提出产品设计更改申请由客户定稿产品图纸（需要时包括相关技术文件）
采用多方认证方法，在设计产品时考虑以下项目：·设计、概念、功能和对制造变差的敏感性·制造和/或装配过程·尺寸公差·性能要求·部件数·过程调整·材料搬运。可考虑替代设计和制造技术。
1.11.《生产指令单》
成立项目小组完善总体开发策划。
项目小组组长
技术部
/品质部顾客代表等
1.如常设新产品开发小组不适宜，确定新项目小组成员。
2.采用多方认证方法确定APQP目标及进度安排。
3.确定开发培训计划
1.12.《小组成员名单》
1.13.项目开发培训计划
1.14.《产品质量先期策划进度表》
产品/过程
进行图纸转换，顾客有要求时提供顾客确认。
2.3图纸评审记录（同1.2）
2.4产品二维图纸（转换图纸）
应考虑标准化要求对产品规格进行优化以减少产品规格的数量。
2.1可制造性和装配设计
2.2工程变更申请/通知单
工程图样转换
(包含数学数据)
项目设计负责人
技术部
输入：客户图纸设计（含公差设计），
评审工程图样，以表明每个零件的尺寸布置，应清楚的标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制设计适当的功能量具和设备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。
3.1.2团队领导人负责产品开发方向、策略、资源之分配、设计规划书之制作与产品自设计规划段到量产放行阶段的执行管制工作
3.1.3技术部负责组织产品实现过程的策划、设计、评审、验证、确认，以及批产前的过程设计开发工作；参与顾客要求开发产品的评审、确认。
IATF16949-2016程序文件清单
模具管理程序
40
工装管理程序
风险管理程序
42
紧急应变计划程序
43
管理职责程序
会签
制造部
采购课
物流课
生产课
开发部
技术课
业务课
模具课
质量部
总经办
25
产品标识与追溯性管制程序
26
生产计划管制程序
27
监视与测量设备管理程序
28
测量系统分析程序（MSA）
29
客户满意度调查程序
30
内部审核程序
31
过程审核程序
32
产品审核程序
33
不合格品控制程序
34
数据分析管理程序
35
纠正与预防措施控制程序
36
客户抱怨管理程序
37
持续改进管理程序
38
质量成本管理程序
程序文件一览表
文件编号：
NO.
文件名称
文件编号
版本
编制/修订
审核
批准
发行日期
备注
1
文件管理程序
2
记录管理程序
3
经营计划控制程序
4
内外部沟通管理程序
5
管理评审程序
6
人力资源管理程序
7
教育训练管理程序
8
设备设施与工作环境控制程序
9
产品质量先期策划控制程序（APQP）
10
进料检验控制程序
11
制程检验控制程序
12
出货检验控制程序
13
生产过程管理程序
14
统计过程控制程序
15
顾客特殊要求识别程序
16
设计开发管制程序
IATF169492016程序文件一览表
22
持续改进控制程序 ZX-QMS-029
23 纠正预防措施控制程序 ZX-QMS-024
24
工程变更控制程序 ZX-QMS-009
25 顾客抱怨处理控制程序 ZX-QMS-014
26
订单评审控制程序 ZX-QMS-007 Nhomakorabea27
产品交付控制程序 ZX-QMS-022
7
产品质量先期策划控制程 序
ZX-QMS-008
8
产品安全控制程序 ZX-QMS-011
9
生产件批准控制程序 ZX-QMS-010
10 供方选择评价控制程序 ZX-QMS-028
11
采购控制程序
ZX-QMS-013
12
生产过程控制程序 ZX-QMS-015
13
设备工装控制程序 ZX-QMS-016
14 标识可追溯性控制程序 ZX-QMS-018
IATF16949：2016程序文件一览表
序号
文件名称
文件编号
备注
1
文件控制程序
ZX-QMS-001
2
记录控制程序
ZX-QMS-002
3 环境及风险分析控制程序 ZX-QMS-006
4
经营计划控制程序 ZX-QMS-003
5
管理评审控制程序 ZX-QMS-004
6
人力资源控制程序 ZX-QMS-005
15
产品防护控制程序 ZX-QMS-017
16 监视和测量设备控制程序 ZX-QMS-020
17
顾客满意度控制程序 ZX-QMS-023
18
内部审核控制程序 ZX-QMS-025
19
监视与测量控制程序 ZX-QMS-019
IATF16949-2016产品质量先期策划控制程序
产品质量先期策划控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:明确过程设计的职责范围和活动内容，确保产品符合规定要求和使顾客满意；2.适用范围:适用于企业新产品在过程设计和批量生产前的准备（对现有产品的改进可参照执行）；3.职责:3.1总经理或其授权人负责APQP的总体策划和监督，并组织成立APQP小组，以及产品实现策划的审批；3.2开发部负责产品过程设计控制的归口管理；3.3APQP小组成员及相关部门负责开展产品质量先期策划各阶段的具体活动；4.定义:无5.工作说明:5.1策划任务来源按《顾客特殊要求识别程序》通过评审的新产品按5.2执行；5.2成立APQP小组和制定APQP进度计划5.2.1由开发部提出APQP （产品实现策划）小组，并报请总经理批准；APQP小组成员由质量部、生产课、物流课、顾客代表等相关单位人员组成；必要时，供应商和顾客代表也可参加;5.2.2 开发部负责组织APQP 初始会议，确定如下内容：5.2.2.1 确定组长人选；5.2.2.2 确定顾客及其质量目标；5.2.2.3 确定小组的责任划分；5.2.2.4 确定成本、进度和限制的条件；5.2.2.4.1 小组会议应形成会议记录（包括本次会议未能解决的事项），每项措 施要明确到责任组和人员以及进度要求；5.2.3 由APQP 小组组长负责组织制订〈产品APQP 计划〉；计划内容应包括各阶 段具体工作项目/任务及责任组的人员、预计开始/完成时间等；对同类型不同 型号产品的〈产品APQP 计划〉，其工作项目/任务根据实际需要可作适当裁减; 〈产品APQP 计划〉经APQP 小组组长审核，报总经理批准后由APQP 小组组织实 施；5.2.4 APQP 小组组长负责进度计划的控制，每个工作项目完成时,应记录/标识 于〈产品APQP 计划＞中；当实际进度和计划进度有较大差异时，APQP 小组应召 集讨论修改进度计划，修改后的进度计划仍按5.2.3实施管理；APQP 每阶段结 束时由APQP 组长确定阶段评审内容（如质量风险、成本、周期、关键路径等） 并组织召开阶段评审会议，责任人员根据评审结论采取适应的措施确保 APQP 顺利完成；5.2.5 APQP 通常分为:前期准备阶段、过程设计和开发阶段、产品和过程确认阶 段、反馈评定和纠正措施阶段，各阶段工作任务如下；5.3 前期准备阶段：_ UJUJW .55匕。
IATF16949-2016标准条款及程序文件矩阵
记录应保持顾客接受替代方法（见9.1.1.1）替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留
●
7.1.5.2.1
校准/验证记录
●
7.1.6
组织知识
知识管理程序
公司知识管理列表，各岗位需具备的知识需在职务说明书或任职资格表中描述（或用员工培训教材、外来文件清单等方式）15版新增，必须提供
○
○
●
○
○
7.2.2
○
○
○
●
○
○
○
7.2.3
内部审核员能力
组织应有一个形成档的过程，在考虑顾客特定要求的基础上，验证内部审核员的能力。在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能
力符合上述要求
7.3
意识
QP-206
人力资源管理程序
公司通公告、会议、培训等方式提升员工意
○
○
○
●
7.5.3
QP-002
文件与数据管制程序0.0
●
7.5.3.2.1
记录保存
QP-202
记录管理程序
组织应有一个确定的形成档的并且被执行的记录保存政策。对记录的控制应满足法律法规、组织及顾客的要求。应保留生产件批准文
●
7.50.0
组织应有形成文件的过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。组织应保留每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对档的更新
●
8.3.6
设计开发的变更
QP-302
开发设计变更管制程序
组织应保留下列形成文件的信息a)设计和开发变更b)评审的结果c)变更的授权d)为防止不利影响而采取的措施
产品质量先期策划控制程序
产品质量先期策划控制程序（APQP）（IATF16949-2016）1.目的为公司开发新产品时可以达到顾客的品质、成本和交货期(QCD) 目标，指定所需采用的方法。
2.适用范围APQP 是从项目初始策划阶段直至SOP和进入满负荷生产阶段，对新产品开发的要求；同时也适用在产品和/或工艺更改时应用，产品和/或工艺更改在产品的整个寿命周期都可能发生。
3.术语3.1、APQP:产品质量先期策划(Advanced Product Quality Planning) 的缩写；3.2、特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性；3.3、产品保证计划：指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计；3.4、关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运或的产品要求或参数；3.5、重要特性：对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求；3.6、设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件。
适用于产品设计开发各阶段的设计评审活动；3.7、设计验证：指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动；3.8、设计确认：指在规定的操作条件下对设计验证已合格的最终产品进行的一种认可,确保所设计开发的产品符合规定的使用要求的试验；4.职责4.1、技术部负责组织新产品的设计开发、设计评审、新产品样件试制、设计变更及员工技能的培训；4.2、质量部负责新产品样件、小批量生产及批量生产的检验和试验验证；4.3、销售部负责新产品市场调研、提交顾客确认及与顾客的沟通活动；4.4、采购部负责新产品试制用原材料、外购（协）件的采购；4.5、生产部负责新产品的计划与试制及工作；5.依据标准5.1、本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款8.2.1、8.2.1.1、8.2.1、8.2.2.1、8.2.3、8.2.3.1、8.2.3.1.1、8.2.3.1.2、8.2.3.1.3、8.2.4、编制。
全套2018新版IATF16949-2016管理程序文件【共51个】
其他质量文件由管理者代表批准发布。
4.3.3.公司级管理性文件由总经理批准发布
4.4文件的建档
经批准的质量管理体系文件及其它质量管理文件的原件需到技术科备案存档，由技术部建立《受控文件清单》。技术类专业文件按《技术文件和资料的管理细则》执行。
4.5文件的修改
XXXXXXXXX有限公司
—————————————————————————————————————————————
程 序 文 件
(依据IATF16949-2016,ISO9001-2015编制)
(A版)
编 制
审 核
批 准
受控状态：
分发编号ห้องสมุดไป่ตู้ 使用部门：
2017年XX月XX日 发布 2017 年XX月XX日 实施
a.质量手册、程序文件由技术部备案保存；
b.其它质量文件由各相关部门保存、使用。
4.1.1.3质量管理体系文件的编号与识别
本公司质量管理体系文件的编号形式为：
审核
批准
日期
编制部门:技术部
文件名称
文件管理程序
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第2页共6页
日期:
**/XX/YY－AB
**—本公司代码
XX—部门代号
1.
文件管理程序
2.
记录管理程序
3.
经营计划和目标管理程序
4.
管理评审程序
5.
人力资源管理程序
6.
设备管理程序
7.
产品质量先期策划程序
8.
顾客需求识别与评审程序
9.
挤压模具的管理程序
10.
产品质量先期策划控制程序
1、目得通过对产品质量先期策划,为产品开发创造最佳作业条件,确保新产品开发顺利进行,可以早期对产品过程进行完善,避免晚期更改,以最低成本及时为顾客提供满意得产品与服务。
2、适用范围适用于本公司得新产品与更改产品得开发与准备。
3、定义3、1、产品质量策划:就是一种结构化得方法,用来确定与制定确保其产品使顾客满意所需得步骤。
3、2、特殊特性:可能影响安全性或法规得符合性,配合、功能、性能或产品后续生产过程得产品特性或制造过程参数。
3、3 、防错:生产与制造过程得以防止制造不合格产品得设计与开发。
3、4、控制计划:对控制产品所要求得体系与过程得文件化描述。
3、5、过程流程图:描绘整个过程材料流程得图形。
3、6、反应计划:就是指对不合格品或过程不稳定确定后,由控制计划或其它质量体系文件规定得措施。
4、职责4、1、总经理负责任命横向协调小组组长,为项目开发配置足够资源并在项目阶段性评审会议中作出决策。
管理者代表负责协调项目开发活动。
4、2、项目组长负责按照顾客要求得进度制定项目流程计划,明确项目成员职责确保质量保证计划得实施,并组织质量策划阶段评审。
各项目成员负责配合项目组长与顾客沟通、质量功能展开、制定质量计划、控制分供方进度、新品成本核算、过程能力调查与阶段评审等工作。
并向总经理报告项目进展情况。
4、3、横向协调小组负责采用多方论证方法解决项目策划与开发过程中某些复杂问题,横向协调小组由各个部门得主要人员组成。
4、3、1、横向协调小组得主要职责a)负责特殊特性得识别与最终确定b)负责进行潜在失效模式与后果分析(FMEA)c)负责采取措施,优先解决风险高得潜在失效模式d)负责控制计划得制定与评审4、4、横向协调小组成员得职责a)负责按项目规定得计划、目标完成本部门得任务。
b)执行项目组长得调配任务。
c)监督本部门工作任务完成得进展、情况。
d)将本部门得工作完成情况、产品质量信息向项目组长进行反馈。
e)各部门负责在项目策划中配合多方论证小组工作,并对本部门在横向协调小组中代表所承担得工作负责。
注塑公司IATF16949：2016全套程序文件
ACBDEFG塑业有限公司—————————————————————————————————————————————程序文件(B版)受控状态：分发编号：使用部门：2016 年 12月 30日发布 2017 年 1 月 8日实施1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。
2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一）4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下：M：一阶文件P：二阶文件WI：三阶文件FR：四阶文件E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。
4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。
4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件。
4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。
4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。
4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。
4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。
4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。
4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。
4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。
4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。
4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。
4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12号，行距用固定值20磅。
IATF16494-2016APQP管理程序
目录1．目的
2．适用范围
3．定义
4.职责和权限
5．内容
6．相关文件
7．相关记录
1．目的
本程序规定了产品质量先期策划的工作方法，目的是为了贯彻实施本公司质量方针，预先对产品质量活动和措施进行统筹安排；促进对所需更改的早期识别；预防缺陷以达到本公司质量目标。
2．适用范围
本程序适用于本公司顾客新产品或更改产品的质量先期策划。
3．定义
3.1 特殊特性───显著影响与安全和政府法规的符合性和显著影响顾客满意度以及经本公司技术认定的产品/过程特性。
3.2 试生产───是应使用所有正式生产工装、过程、装置、环境、设施和周期来生产产品，对制造过程的有效性的验证。
4.职责和权限
4.1技术部负责组织成立APQP多功能小组来进行产品质量先期策划活动；负责制定产品质量策划各阶段的进度计划；负责组织APQP多功能小组会议，协调各部门及APQP多功能小组开展APQP 工作。
4.2APQP多功能小组负责监督APQP工作进度。
参加对“产品质量策划总结和认定报告”的评审。
4.3 APQP多功能小组负责完成相应产品的APQP工作。
4.4 QC负责组织测量系统分析工作。
5．内容
6．相关文件。
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『新开发 式样书』
5.2 成立 APQP 多功能小组： 5.2.1 A 或 由制造中心指定新产品多功能小组的组长，APQP 小组组长依
成立品质规划小组
开发要求提出『APQP 小组成员及职责表』来成立 APQP 多功 能小组。 5.2.23APQP 多功能小组的小组长主要由生产副总担当（必 要时得以由其它单位派代表担当），进行开发进度跟催，若 有延误要求小组成员提出对策，小组长负责汇总，有变异时 由营业与客户洽淡更改日程。
并由小组长负责审查及综合评价确认。
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B 开发控制计划拟定
送审
新产品开发展开 C
5.10 开发控制计划拟定： 5.10.1 资材部将『新产品项目 APQP 开发计划』展开，做成 下列各表的开发进度，之后由 APQP 多功能小组长整合 （1）构成零件进度控制计划表：由资材部负责协调相关单 位或分包商，填写开发零件之预定进度。 （2）开发模具检具制作进度计划表：由质量策划小组排定 开发人员，填写『新产品设备/工装/模具/夹具检查清单』 治检具预定进度，如有要求时要有制作图纸。 （3）功能性能、试验计划表：由 QC 部负责排定各项材质性 能试验项目的预定完成日期（视客户要求）。 5.10.2 若客户有指定时，依客户所提供表格填写。 5.10.3 质量策划阶段有关制程管制应考虑产品的安全性 ，应在内部推广产品安全性考量的认知教育。
『新产品项目 APQP 开发计
划』
新产品开发会议 开发制造可行性评估 制造可行性 评估
B
5.9 新产品开发：
5.9.1APQP 多功能小组长依『新产品项目 APQP 开发计划』，
预计完成日期，然后展开分工、计划、实施。
5.9.2 营业部提供客户各项反应信息（如：年（月）产量预
估、满意度调查、交货品质、达成率，希望开发日程表提供 新产品项目
再转还营业部。
5.4 问题点澄清：
5.4.1 营业部负责与客户协调问题点并澄清。
5.4.2 经沟通如无法满足要求时，由生产部通知营业部与顾
客沟通直到能满足要求为止。
A
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日期及竞争对手的品质、交期状况）。 5.9.3 品质部准备工程图样、规范。
APQP 开发计
5.9.4APQP 多功能小组在推行过程中，对于某些特定问题或 划』。『小组可
其它应予特别重视事项，必须明确的提出有关产品及制程具 行性承诺』 体问题，并针对问题解决方法达到共识。
5.9.5 APQP 多功能小组依『新产品制造可行性报告』做评估，
5．内 容
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工作流程图
工作内容说明和过程输入
过程输出
资料提供、估价通知
5.1 资料提供、估价通知： 5.1.1 营业部须向客户索取开发所须各项资料，如图面、规 范、参考样件等，填写『新开发式样书』将客户、品名、料 号及相关事项注明清楚后转生产部。
开发合约签订
5.7 开发合约签订： 5.7.1 当客户通知可行进行开发后，由营业部进行合约签订。
新产品开发承制通知
5.8 新产品开发承制通知： 5.8.1 营业部与客户协调确定后，APQP 组长制定『新产品项 目 APQP 开发计划』。 5.8.2 由营业分发『样品试作通知』予各单位进行新产品开 发。
『APQP 小组成 员及职责表』
估价制造可行性评估
N 问题点澄清 Y
5.3 制造可行性评估：
5.3.1APQP 多功能小组依『新开发式样书』进行制
造可行性评估，可行性评估应重点考虑以下内容：
a．开发的必要性，客户的要求是否清楚，能否满足客户的 质量要求；
b．开发成本估算； c．开发产品对经济效益预测；
『生产计划』
d．开发时间、进度要求 e.资源条件（包括人力资源、设备资源等） f．生产能力、生产周期估算
『新开发 式样书』
g．背景的综述
5.3.2 依『小组可行性报告』各内容整体评估后，由 APQP
多功能小组长负责，将规范及图面不齐全、材料有疑问、参
考样件不足、样件与图面不合等各项疑点、及拟定预备对策，
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A 展开工作
5.5 流程图展开： 5.5.1 经评估制造可行后，依客户所要求建立『产品初始明 细表』的初稿，并确认那些零件要外购、自制或由分包 商（加工）制作。 5.5.2 依 BOM 建立初始『过程流程图』
『产品初始明 细表』
『过程流程
图』
估价、报价、议价
5.6 估价、报价、议价： 5.6.1 营业部依『顾客管理程序』，提报价单向客户报价或 议价。
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目
录
1．目 的
2．适用范围
3．定 义
4.职责和权限
5．内 容
6．相关文件
7．相关记录
REV.NO A/0 1
修订日期 18.04.01 18.09.17
修订页 1~6 1~6
修订要素 首次发行 1 次修改
修改原因 IATF16949:2016 更符合可普公司
签名 日期
制作
审核
批准
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产品质量先期策划管理程序
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1．目 的 本程序规定了产品质量先期策划的工作方法，目的是为了贯彻实施本公司质量方针，预先对产品 质量活动和措施进行统筹安排；促进对所需更改的早期识别；预防缺陷以达到本公司质量目标。 2．适用范围 本程序适用于本公司顾客新产品或更改产品的质量先期策划。 3．定义 3.1 特殊特性 ─── 显著影响与安全和政府法规的符合性和显著影响顾客满意度以及经本公 司技术认定的产品/过程特性。 3.2 试生产 ─── 是应使用所有正式生产工装、过程、装置、环境、设施和周期来生产产品， 对制造过程的有效性的验证。 4.职责和权限 4.1 技术部负责组织成立 APQP 多功能小组来进行产品质量先期策划活动；负责制定产品质量策 划各阶段的进度计划；负责组织 APQP 多功能小组会议，协调各部门及 APQP 多功能小组开展 APQP 工作。 4.2APQP 多功能小组负责监督 APQP 工作进度。参加对“产品质量策划总结和认定报告”的评审。 4.3 APQP 多功能小组负责完成相应产品的 APQP 工作。 4.4 QC 负责组织测量系统分析工作。