γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求百奥泰康
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
γ-谷氨酰基转移酶（γ-GT）测定试剂盒（GCANA底物法）
适用范围：该试剂盒用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
1.1 产品规格
试剂1:60mL×5，试剂2:12mL×5；
试剂1:60mL×5，试剂2:60mL×1；
试剂1:60mL×2，试剂2:12mL×2；
试剂1:60mL×2，试剂2:24mL×1；
试剂1:80mL×4，试剂2:16mL×4；
试剂1:80mL×4，试剂2:64mL×1；
试剂1:80mL×2，试剂2:16mL×2；
试剂1:80mL×2，试剂2:32mL×1；
试剂1:50mL×3，试剂2:10mL×3；
试剂1:50mL×3，试剂2:30mL×1；
试剂1:40mL×3，试剂2:24mL×1；
试剂1:50mL×4，试剂2:20mL×2；
试剂1:50mL×4，试剂2:40mL×1；
试剂1:60mL×1，试剂2:12mL×1；
试剂1:50mL×1，试剂2:10mL×1；
试剂1:40mL×1，试剂2:；8mL×1；
试剂1:500mL×1，试剂2:100mL×1；
试剂1:5000mL×1，试剂2:1000mL×1；
1.2 组成成分
该试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。
1.2.1试剂组成
试剂1: Tris缓冲溶液≥50.0mmol/L 双甘肽≥100.0mmol/L 试剂2：L-g-谷氨酰-3-羟基-4-硝基苯胺≥3.0mmol/L
2.1 外观
a) R1应为无色溶液，无混浊，无未溶解物。
b) R2应为淡黄色溶液，无混浊，无未溶解物。
2.2 净含量
液体组分不少于标示值。
2.3 试剂空白
2.3.1试剂空白吸光度
应不大于1.200。
2.3.2试剂空白吸光度变化率
应不大于0.005/min。
2.4 分析灵敏度
γ-GT试剂盒测定活性50U/L的被测物时，吸光度变化率（ΔA/min）应不小于0.015。
2.5 准确度
测试参考物质，相对偏差应不超过±10%。
2.6 精密度
2.6.1重复性
变异系数应不大于5%。
2.6.2批间差
批间相对极差（R）应不大于10%。
2.7 线性
在（0,500]U/L范围内，γ-GT试剂盒的线性相关系数r应不低于0.9900；在（0,50]范围内绝对偏差应不超过5U/L，在(50,500]范围内相对偏差应不超过±10%。
2.8 稳定性
原包装的γ-GT试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。试剂在规定的条件下保存到有效期末，产品的性能应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1和2.7的要求。