希罗达的使用剂量标准要求
常用化疗方案
常用化疗方案消化科四病区消化系统肿瘤常用化疗方案（范开春）一、食管癌、胃癌（一）、术前化疗（潜在可手术切除的T2以上及N +M0下段食管、贲门、胃腺癌）1、①顺铂50mg/ m2/d IV d1；亚叶酸钙200mg/ m2 IV(2h) d1；5-FU 2000mg/ m2/d CIV 46h;Q14d.②顺铂75mg/ m2/d IV d1（或者20mg/ m2/d;IV d1～d4）；希罗达850-1000mg/ m2 PO BID d1-14;Q21d2、①奥沙利铂85mg/ m2/d IV d1;亚叶酸钙400mg/ m2 IV v(2h) d1;5-FU400mg/ m2 IV(blous) d1;5-FU 2400mg/ m2 civ d46h;Q14d.②奥沙利铂100mg/ m2/d IV d1; 希罗达1000mg/ m2PO BID d1-14;Q21d3、泰素90mg/ m2/d （泰索帝175/ m2/d）IV d1;顺铂50/ m2/d IV d1; Q14d(二)、围手术期化疗（潜在可切除的T2以上及N +M0下段食管、贲门、胃腺癌）mECF:①表阿霉素50/ m2/d IV d1; 奥沙利铂100mg/ m2/d IV d1;5-FU 200mg/ m2/d CIV d1-d21;Q21d;3 cycles preoperatively and 3cycles postoperatively.②表阿霉素50mg/ m2/d IV d1; 奥沙利铂100mg/ m2/d IV d1; 希罗达850-1000mg/ m2PO BID d1-14;Q21d;3 cycles preoperatively and 3cycles postoperatively(三)、术后放化疗（T3以上及N +M0Ro切除，R1/R2切除的食管癌，非贲门、胃癌）1、5-FU 200-250mg/ m2/d CIV d1-5(或者希罗达e 625mg/ m2PO BID d1-5 )weekly for 5week with radiation,2、亚叶酸钙400mg/ m2 IV(2h)；d1，d15；5-FU400mg/ m2IV(blous) d1，d15；5-FU 1200mg/ m2CIV d1-2and,d15-16；Cycled every 28days ,1cycles before and 2 cycles after radiation(四)、术后辅助化疗（术后病理分期为Ib期伴淋巴结转移者;术后病理分期为II期及以上者。
药物说明书drins-卡培他滨-罗氏
说明书来源: 上海罗氏制药有限公司
【药品名称】
通用名称：卡培他滨片 英文名称：Xeloda(CapecitabineTablets) 商品名称：希罗达
【成份】
卡培他滨
【性状】
0.15g：双凸、长方形、浅桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA字样，另一面有150字样；0.5g：双凸、长方形、桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA字样，另一面有500字样。
【适应症】
结肠癌辅助化疗： 卡培他滨适用于Dukes‘C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期 （DFS） 不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案 （5-FU/LV） 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期 （OS） ，但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。 结直肠癌： 卡陪他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗： 卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。 乳腺癌单药化疗： 卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗 （例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物） 的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。 胃癌： 卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
【儿童用药】
多西他赛联合希罗达治疗转移性乳腺癌临床效果分析 门建涛
多西他赛联合希罗达治疗转移性乳腺癌临床效果分析门建涛发表时间：2018-09-10T14:13:26.390Z 来源：《中国误诊学杂志》2018年7月22期作者：门建涛丁新敏白涛金娜娜苏洪[导读] 结论：希罗达联合多西他赛治疗转移性乳腺癌的疗效确切，可改善病情以及提升健康程度，无严重毒副作用，值得推广应用。
天津海滨人民医院肿瘤血液科天津海滨 300280摘要：目的：探讨多西他赛联合希罗达治疗转移性乳腺癌临床效果。
方法：选择2017年1月-2018年1月90例转移性乳腺癌患者，随机分成2组。
对照组给予希罗达治疗，观察组则给予希罗达联合多西他赛治疗。
比较两组转移性乳腺癌临床治疗效果；中位生存的时间；治疗前后患者卡氏评分以及QOL评分；治疗不良反应。
结果：观察组转移性乳腺癌临床治疗效果高于对照组，P＜0.05；观察组中位生存的时间优于对照组，P＜0.05；治疗前两组卡氏评分以及QOL评分并无明显差异，P＞0.05；治疗后观察组卡氏评分以及QOL评分优于对照组，P ＜0.05。
观察组治疗不良反应和对照组无明显差异，P＞0.05。
结论：希罗达联合多西他赛治疗转移性乳腺癌的疗效确切，可改善病情以及提升健康程度，无严重毒副作用，值得推广应用。
关键词：多西他赛；希罗达；转移性乳腺癌；临床效果转移性乳腺癌发生率高，乳腺癌作为女性常见恶性肿瘤，有较高发病率，且转移率高，化疗是治疗转移性乳腺癌的有效方法[1]。
本研究分析了多西他赛联合希罗达治疗转移性乳腺癌临床效果，报告如下。
1资料与方法1.1一般资料将2017年1月-2018年1月90例转移性乳腺癌患者分成2组，根据随机数字表法分组。
观察组年龄45岁-75岁，平均61.71±2.51岁。
浸润性导管癌 24例，髓样癌 10例，浸润性小叶癌 8例，单纯癌 2例，双侧乳腺癌 1 例。
ER 阳性 22例，HER2阳性 18例，PR阳性 5例。
1处转移的患者有12例，2处转移 24例，3处和3处以上转移的9例。
乳腺癌的化疗方案
乳腺癌术后化疗方案二期乳腺癌的辅助化疗方案一：CMF方案—绝经期前1~3个淋巴结阳性者（４周方案）方案三：AC方案—受体阴性，腋窝淋巴结阳性方案五：FAC、CAF方案——腋窝淋巴结３个以上阳性者,较CMF强方案六：AC－T方案——ER阴性，腋窝淋巴结大于３个者可切除性乳腺癌的新辅助化疗方案一：FAC或CAF方案转移性乳腺癌的一线或二线、三线化疗方案方案一：FAC或CAF方案以前未接受过化疗的病人方案四：DA方案注：在联合化疗中泰素帝35mg/ m,每周一次、连续三周、休息一周，比较安全。
可连续几个周期。
方案六：GC方案HER-2过度表达转移性乳腺癌的治疗方案一：AC*+Trastuzumab(Herceptin)＊：适合过去从未用过蒽环类药物者Stevenson算式：体表面积（m2）＝0.061＊身高＋0.0128＊体重（kg）－0.1529＊：适合过去用过蒽环类药物者乳腺癌的内分泌治疗方案一：三苯氧胺方案方案五：Letrozole(Femara)单药方案方案六：Goserelin depot (Zoladex)单药方案乳腺癌化疗其他方案ET方案（1）化疗药物（1）地塞米松7.5mg po 第1-3天（2）NS 40ml iv 第1、2天表阿霉素50mg iv第1、2天（3）非那根25mg im 艾素前15分钟第1天（4）5％GS250ml ivdrip 第1天艾素40mg ivdrip 第1天5％GS250ml ivdrip 第1天艾素60mg ivdrip 第1天保肝保胃液体（1）5％GNS 250ml ivdrip qd第1-3天阿拓莫兰1.8 ivdrip qd第1-3天（保肝）（2）5％GS 250ml ivdrip qd第1-3天VitB6 0.2 ivdrip qd第1-3天肌苷0.2 ivdrip qd第1-3天辅酶A 2支ivdrip qd第1-3天（保肝）（3）5％GS 250ml ivdrip qd第1-3天信法丁40mg ivdrip qd第1-3天（保胃）（4）欧贝8mg iv bid 第1-3天（止吐）从化疗第1天算起，每21天为1疗程，共6疗程。
药物说明书drins卡培他滨罗氏
卡培他滨片说明书来源: 上海罗氏制药有限公司【药品名称】通用名称：卡培他滨片英文名称：Xeloda(CapecitabineTablets) 商品名称：希罗达【成份】卡培他滨【性状】0.15g：双凸、长方形、浅桃色包衣片，除去包衣后显白色。
一面有XELODA字样，另一面有150字样；0.5g：双凸、长方形、桃色包衣片，除去包衣后显白色。
一面有XELODA字样，另一面有500字样。
【适应症】结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes‘C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。
其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。
卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。
医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。
用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。
结直肠癌：卡陪他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。
乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。
乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。
耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。
胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
【规格】0.15g；0.5g【用法用量】【不良反应】研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗 (结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。
根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。
希罗达说明书
希罗达说明书篇一：药品名称：希罗达卡培他滨片——胃癌、乳腺癌、结直肠癌专用药卡培他滨片简介卡培他滨片是一种对细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂，在1998年首先在美国获准上市，并于20XX年在我国获准上市用于治疗结直肠癌和转移性乳腺癌。
20XX年卡培他滨片获得国家食品药品监督管理局批准用于治疗进展期胃癌。
卡培他滨片适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。
适用于结、直肠癌的治疗，有卡培他滨片严重副反应或对氟脲嘧啶（卡培他滨的代谢产物）有过敏史者禁用，需限制剂量的毒性包括：腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。
卡培他滨片治疗肿瘤优势1、方便简便效果好现有一些晚期标准治疗方案，需要患者到医院去接受5－ＦＵ静脉注射。
而采用口服的“卡培他滨片”代替5－ＦＵ，患者无需去医院，在家中就能获得与持续静脉注射5－ＦＵ相当甚至更好的治疗效果。
试验结果显示，与标准治疗方案相比，用“卡培他滨片”代替5－ＦＵ可将患者去医院的时间减少80％。
患者在家就可以获得同医院一样的治疗效果。
2、副作用小卡培他滨片在口服以后并不象传统药物那样具有杀伤正常细胞的活性，即使随血液到达全身各部位也不会引起组织正常细胞的损伤3、价格合理卡培他滨片价格更低、性价比更好，卡培他滨片卡培他滨价格与同类化疗药相比，价格偏低。
对于中国普通家庭来说，治疗费用是接受治疗的重要考虑因素之一卡培他滨片大大缓解患者的经济负担。
卡培他滨片说明书【药品名称】通俗名称：卡培他滨片汉语拼音：Kapeitabin Pian【成份】本品主要成份及其化学名称：本品主要成份为卡培他滨，化学名称为：5'-脱氧-5-氟-N-[（戊氧基）羰基]-胞（嘧啶核）苷。
【性状】500mg：双凸、长方形、桃色包衣片，除去包衣后显白色。
一面有XELODA字样，另一面有500字样。
【适用症】适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗，适用于结肠癌辅助化疗，适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗。
希罗达产品知识
卡培他滨进入全 国医保目录
卡培他滨在全 球治疗超过150 万患者。
SFDA批准 卡培 他滨治疗晚期胃 癌
2008
卡培他滨在全球 治疗超过200万 患者。
2009 2011
Xeloda Era
卡培他滨在中国 上市，治疗转移 性乳腺癌与结直 肠癌
CLASSIC研究发 表，XELOX方案 可用于胃癌辅 助治疗 欧洲批准卡培他 滨治疗进展期胃 癌
3
适应症
结直肠癌
• 辅助化疗：结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes’ C期 、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结 肠癌患者的单药辅助治疗。 • 卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结 直肠癌一线治疗。
胃癌
• 卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗
Haller DG, Tabernero J, Maroun J, et al. Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil and Folinic Acid As Adjuvant Therapy for
XELOX方案治疗结直肠癌不良反应较少，患者耐受性更好
1.江泽飞. 乳腺癌研究进展通讯 3(3): 69-72
2. 中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75.
22
晚期乳腺癌全程管理理念-3 提高患者依从性1，优选口服化疗药 2,3
重视患者依从性 口服方便，轻松化疗2,3 诊断 缓解或稳定 一线化疗 包含维持治疗单药
单药维持化疗 延缓进展
疾病进展 2-3线化疗
希罗达产品知识
1
希罗达规格和包装
【药品名称】 通用名称：卡培他滨片 商品名称：希罗达® ， Xeloda®
希罗达联合长春瑞宾方案治疗晚期乳腺癌的疗效观察
主国塞旦匡型!Q!!生垒旦箜!!鲞箜!翅里堕i塑堕』壁坚墅坠!!!里!!!垡!型丛!堕i!i堡垒P!：!Q!!：y!!：!!：盟!：!表4两组患儿苏醒过程比较(m i n，孟±s)注：与对照组比较，中<0．053讨论，，由于大多数静脉麻醉药对婴幼儿存在呼吸、循环的抑制作用以及苏醒时间较长等，限制其在短小手术中的安全使用。
而氯胺酮虽呼吸抑制作用相对较弱，但其多次追加使用后的锥体外系不良反应使得麻醉过程极不平稳。
往往患儿术中无意识躁动现象明显，甚至憋气，且术后苏醒缓慢，两组患儿比较差异有统计学意义。
所以尽管其具有镇静、镇痛和全麻作用，但术中麻醉不平稳，不良反应极为突出。
因此，氯胺酮应用于短小手术时，一定要注意使用剂量，不良反应及并发症。
七氟烷为无色透明、微量香味的无刺激性液体，血／气分配系数为0．63。
起效快、排出快的特性决定了其诱导、苏醒均很迅速，从两组患儿苏醒时间比较，可以明显看出差异。
且其过程平稳，麻醉深度容易调节。
事先静推少量氯胺酮作为基础麻63醉，可以防止由于患儿不合作而导致麻醉失败，且由于氯胺酮直接兴奋中枢交感神经系统，临床上，可以部分对抗七氟烷对自主神经系统的抑制作用，而使得患儿循环、血流动力学更趋于稳定。
从两组患儿血流动力学指标中，与术前比较，观察组差异无统计学意义，可以得到印证。
两组患儿血氧饱和度较术前比较，差异无统计学意义，可能是由于术中均注意给患儿充分供氧的结果。
综上所述，七氟烷面罩吸入麻醉具有平稳、安全、有效、苏醒迅速等优点。
缩短了不必要的术后观察等待时间，为连台手术创造了时机，在做到有效控制其空气污染的情况下，与氯胺酮相比，具有明显的优越性。
是婴幼儿短小手术的理想选择。
参考文献[I]庄心良，曾因明，陈伯銮．现代麻醉学[M]．3版．北京：人民卫生出版社，2003：448．[2]K a nay a N，H i r at a N，K ur os aw a S，et a1．D i ffe re nt i a l ef f ect s o f pr o pofoland s e v of l ur a ne on hea rt o f var iabi l i t y[J]．A nes t hesi ol ogy，2003，98(1)：34-40．(收稿日期：2009—12—29)(本文编辑：牛蓁)希罗达联合长春瑞宾方案治疗晚期乳腺癌的疗效观察谢彦良别忠臣周铁山李君旺【摘要】目的探索观察以希罗达为主的联合化疗方案治疗晚期乳腺癌的疗效及安全性。
乳腺癌的化疗方案
乳腺癌术后化疗方案二期乳腺癌的辅助化疗方案一：CMF方案—绝经期前1~3个淋巴结阳性者（４周方案）方案三：AC方案—受体阴性，腋窝淋巴结阳性方案五：FAC、CAF方案——腋窝淋巴结３个以上阳性者,较CMF强方案六：AC－T方案——ER阴性，腋窝淋巴结大于３个者可切除性乳腺癌的新辅助化疗方案一：FAC或CAF方案转移性乳腺癌的一线或二线、三线化疗方案方案一：FAC或CAF方案以前未接受过化疗的病人方案四：DA方案注：在联合化疗中泰素帝35mg/ m,每周一次、连续三周、休息一周，比较安全。
可连续几个周期。
方案六：GC方案HER-2过度表达转移性乳腺癌的治疗方案一：AC*+Trastuzumab(Herceptin)＊：适合过去从未用过蒽环类药物者Stevenson算式：体表面积（m2）＝0.061＊身高＋0.0128＊体重（kg）－0.1529＊：适合过去用过蒽环类药物者乳腺癌的内分泌治疗方案一：三苯氧胺方案方案五：Letrozole(Femara)单药方案方案六：Goserelin depot (Zoladex)单药方案乳腺癌化疗其他方案ET方案（1）化疗药物（1）地塞米松7.5mg po 第1-3天（2）NS 40ml iv 第1、2天表阿霉素50mg iv第1、2天（3）非那根25mg im 艾素前15分钟第1天（4）5％GS250ml ivdrip 第1天艾素40mg ivdrip 第1天5％GS250ml ivdrip 第1天艾素60mg ivdrip 第1天保肝保胃液体（1）5％GNS 250ml ivdrip qd第1-3天阿拓莫兰1.8 ivdrip qd第1-3天（保肝）（2）5％GS 250ml ivdrip qd第1-3天VitB6 0.2 ivdrip qd第1-3天肌苷0.2 ivdrip qd第1-3天辅酶A 2支ivdrip qd第1-3天（保肝）（3）5％GS 250ml ivdrip qd第1-3天信法丁40mg ivdrip qd第1-3天（保胃）（4）欧贝8mg iv bid 第1-3天（止吐）从化疗第1天算起，每21天为1疗程，共6疗程。
希罗达---结直肠癌
患者入组 1998–2001
未经化疗 Dukes’ C, 切除术后《8周
24周
2° 终点
– RFS
– 总生存期
静注5-FU/LV (6个周期) – 安全性 (NCIC CTG) 5-FU 425mg/m2加 LV 20mg/m2, d1–5, q28d n = 983
远处转移
(IV期)
Ries et al (eds). SEER Cancer Statistics Review, 1975-2000. National Cancer Institute. Bethesda, MD. At: /csr/1975_2000.
结直肠癌的辅助治疗
甘肃省酒泉市医院肿瘤科 张广林
内
容
●结直肠癌流行病学及治疗现状
●产品介绍
●希罗达在结直肠癌辅助治疗中的优势 ●希罗达的规格及用法、用量
不同临床分期的结直肠癌的5年生存率
100 80
90.1
5年生存率
62.3
65.5
60 40 20 0
所有分期
(I/II期)
9.2
局部
侵犯淋巴结(IIIFra bibliotek)Xeloda或5-FU联合奥沙利铂 C: Any T, N2, M0 进行辅助治疗
Stage IV Any T, Any N, M1
标准治疗周期
II期有高危因素和所有III期患者需要术后辅助化疗
术后辅助标准治疗周期：6个月
Hickish T et al. ESMO 2004; Abstract 284 P
X-ACT试验结论： 希罗达辅助治疗Dukes C期结肠癌
与5-FU/LV比较，
希罗达在结直肠癌(新)辅助治疗的临床结果显 示： 疗效确实，改善预后 安全性好，耐受良好 治疗方便 希罗达－NCCN结直肠癌治疗指南推荐辅助治 疗首选化疗药物。
xeloda不良反应及处理ppt课件
影响到卡培他滨手足综合症发生的危险因素
• 起始剂量 • 不断增加的累积剂量 • 治疗周期过长 • 高龄 • 体力状况好（即ECOG为 0分者） • 女性
Hoffmann La Roche, data on file.
希罗达13个注册临床研究的meta分析
纳入逾3800例患者（病种覆盖结肠癌、结直肠癌、胃癌和乳腺癌）
4级
-第一次出现
永久中止治疗
50%
或 若医师认为继续治疗对患者最有利，则
暂停用药，直至缓解到 0-1级后继续治疗。
*除手足综合征外，使用加拿大国家癌症研究所制定的常见毒性反应分级标准
4
腹泻的防治
• 腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重。每日超过5次或出现血
性腹泻时应及时对症治疗并给予密切监护，在适当的情况下，应及早 开始使用标准止泻治疗药物（如洛哌丁胺），必要时需降低给药剂量。
分级
1级 2级 3级
临床表现
手掌足跟麻木、瘙痒、无痛 性红斑和肿胀
手掌足跟疼痛性红斑和肿胀
湿性脱屑、溃疡、水疱和重 度疼痛
功能影响
感觉不适，不会影 响正常活动
感觉不适，影响日 常生活
严重不适，不能工 作或日常生活
无4级，并不危及患者生命
出现 2或 3级手足综合征时应暂停使用卡培他滨，直至恢复正常或严重程度降至1级。出现 3级手足综合征后，再次使用卡培他滨时应减低剂量。
Xeloda meta-analysis, F. Hoffmann La Roche, data on file.
发生手足综合症时的减量方案
NCI分级
1级 2级
第一次出现 第二次出现 第三次出现 第四次出现 3级 第一次出现 第二次出现 第三次出现
希罗达同步三维适形放疗局限期食管癌疗效观察
栓【2J。
静脉血栓形成的病因最主要的是血液滞缓和血液高凝状态，单一因素尚不能独立致病，常常是2—3个因素的综合作用造成D V T"J。
D V T形成的风险因素也有多种，当患者存在肥胖、糖尿病、心脑血管疾病、制动、肿瘤、深静脉血栓既往史等高危因素时，术后深静脉血栓的发生率将会增高。
未行预防性治疗的患者行骨科大手术后下肢无症状深静脉血栓的发生率高达到40％一80％”1。
骨科手术围术期D V T的高发期是术后24h内，所以在治疗过程中应当尽早预防D V T的发生，且把预防治疗贯穿在术前、术中、术后的全程治疗中，通过围术期早期有效的预防干预和防治，降低D V T的发生率。
采用彩色多普勒对D V T的诊断具有很高的敏感性、特异性和准确性。
术前和术后采用彩色多普勒检查，可以帮助早期诊断．及早治疗，提高治愈率。
低分子肝素钙的血浆蛋白亲和力低，能以低剂量发挥更大的生物效应，其半衰期比普通肝素长，可减少给药次数，抗凝效果肯定，另其给药剂量相对固定，不需要用检测凝血功能来调整剂量。
低分子肝素钙具有肝素的抗凝作用，其抗凝因子X a作用相当于普通肝素的8倍剂量，而无肝素的不良反应。
活血通脉汤丹参、当归、赤芍、惹苡仁可降低血管外周阻力，扩张血管，增加血流量，降低血液高凝状态，有抗凝、抗血小板聚73集、抗血栓形成等药理作用。
土鳖虫能改善局部血液循环，降低血液粘度，促进骨折愈合。
本方剂具有良好的抗凝、祛聚、消肿、促进静脉血回流，修复血管及骨创伤组织的功效，临床中未发现不良反应，与低分子肝素钙有协同增效的功效。
重视宜教，取得患者的积极配合。
对存在高危因素的患者纠正高血脂、高血糖、高血压，改善心肺功能．鼓励患者尽早活动，增加下肢静脉血液回流量，改变局部代谢内环境，有效预防或减少D V T的形成。
参考文献[I]石美鑫．实用外科学[M]．北京：人民卫生出版社，1992：179．[2】卢伟杰。
余椭生，林志雄，等．周期性充气加压预防下肢手术后深静脉血栓[J]．中国修复霞建外科杂志。
卡培他滨项目介绍
卡培他滨项目介绍一、概述通用名：卡培他滨英文名：capecitabine；Ro-9-1978商品名：希罗达；Xeloda化学名：5-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞嘧啶核苷；Cytidine, 5-deoxy-5-fluoro-N-[(pentyloxy)carbonyl]- [CAS]分子式：C15H22O6N3F分子量：359.35CAS登录号：154361-50-9结构式：原研发企业：Hoffmann-La Roche (瑞士)上市时间：1998年8月15日在瑞士首次上市适应症：联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌；单药一线治疗转移性直肠癌。
剂型：片剂，0.5g*30片/盒给药途径：口服专利情况：物质专利2013年12月到期。
二、研发背景乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7～10%。
它的发病常与遗传有关，以及40～60岁之间、绝经期前后的妇女发病率较高。
仅约1～2%的乳腺癌患者是男性。
通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤。
是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一，男性乳腺癌罕见。
结肠直肠癌是胃肠道中常见的恶性肿瘤，早期症状不明显，随着癌肿的增大而表现排便习惯改变、便血、腹泻、腹泻与便秘交替、局部腹痛等症状，晚期则表现贫血、体重减轻等全身症状。
其发病率和病死率在消化系统恶性肿瘤中仅次于胃癌、食管癌和原发性肝癌。
结肠直肠癌在中国相比于其他国家属于低发地区，但其发生率在不少地区有程度不等的增加趋势。
本病多发生在中年以上的男性，以40～70岁最为多见，但20世纪末发现30岁以下者亦不少见。
男女两性发病比例约为2:1。
本病和其他恶性肿瘤一样,发病原因仍不清楚,可以发生在结肠或直肠的任何部位,但以直肠、乙状结肠最为多见，其余依次见于盲肠、升结肠、降结肠及横结肠。
癌瘤大多数为腺癌，少数为鳞状上皮癌及粘液癌。
本病可以通过淋巴、血液循环及直接蔓延等途径,播散到其他组织和脏器。
卡培他滨药物说明书
与细胞色素P450酶间的相互作用用法用量】
推荐剂量每日2,500mg/m2,连用两周,休息一周。每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。
【药品名称】
商品名称：希罗达
通用名称：卡培他滨片
英文名称：CapecitabineTablets
【 成份 】
卡培他滨
【 适应症 】
FDA批准治疗对普通疗法具有抗药性的转移性乳腺癌，治疗转移性结直肠癌联合泰素帝治疗晚期乳腺癌。
【包装规格】
0.5g*12片0.5g*12片
【药物相互作用】
希罗达与大量药物合用，如抗组胺药，NSAIDs，吗啡，扑热息痛，阿斯匹林，止吐药，H2受体拮抗剂等，未见具有临床意义的副作用。
密封保存
【注意事项】
曾经出现本品严重副反应或对氟嘧啶（卡培他滨的代谢产物）有过敏史者禁用。.需限制剂量的毒性包括：腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。近半数接受本品治疗者会诱发腹泻，对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。每日腹泻4-6次或有夜间腹泻者为2级腹泻，每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻，每日腹泻10次以上或者有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。如发生2.3或4级腹泻，则应停用本品，直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用。3级或4级腹泻后再使用本品时应减少用量。几乎近一半使用本品的病人发生手足综合征，但多为1-2级，3级综合征者不多见。多数副反应可以消失，但需要暂时停止用药或减少用量，无须长期停止治疗。对妊娠及哺乳的影响：尚未在妊娠妇女中进行本品临床研究，但必须要考虑到如果在这类病人中使用本品，可能会引起胎儿损伤。动物实验表明，卡培他滨能导致胎儿死亡或畸形。这些发现预示卡培他滨衍生物也具有这种作用，因此不能在妊娠妇女中使用本品。如在妊娠期间使用本品或在使用本品间发生妊娠时，必须考虑到该药对胎儿损伤或致畸的潜在危险性。生育期妇女使用本品时必须采取避孕措施。尽管尚不知本品是否能分泌于母乳中，但由于许多药物能在母乳中分泌而有对哺乳的婴儿造成严重副反应的潜在危险性，因此建议使用本品的妇女停止哺乳全球十大制药企业之一罗氏制药的治癌药物希罗达(卡培他滨片)启动全球召回，原因是主要成分卡培他滨可能采用了未经认可的程序进行生产，产品的质量不能得到保证。
新药希罗达及其临床应用
３ ３ 健 康 教 育 向 个体 、家 庭 、社 区广 泛 地 进 行 预 防 知 识 的卫 生 宣传 教 育 ，推 广 无 菌 接 生 法
收 稿 日期 ２０ —１ ０ １ ２—２ ６
（ 辑 编
二才）
新药希罗达及其临床应 用
师 文静 解 放 军 １１医院 肿 瘤 内 科 ，西 安 ４ ７０ ８ １０９
维普资讯
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学 理 论 与宴 践 ２ ∞２年 第 １ 卷 第 ４期 ５
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３２ 脐 部 护 理 用 过 氧 化 氢或 高 锰 酸 钾 溶 液 清 洁 脐 部 ，再 涂 ２ ％碘 酊 ．用 消 毒 纱 布 包 裹 ，每 天 更 换 直 到 伤 口 愈
氟胞 嘧啶）是一种 氟尿暗 啶氨 基 甲酸 酯 ，是 经 口服 的具 有
选 择 性 的细 胞 毒 药物 ，是 ５ 的 前 体 药 物 ， 能 够模 拟 持 续 一
希罗达推荐剂 量 每 日 ２０ｍ ／ ￣ ５０ ｇ ｍ ，分 早 晚两欢 饭后 半
小 时 用 水吞 服 、连 用 两 用 ，休 息 ｌ ， 如 病 情 恶 化 或 产 生 周
肿 瘤 组 织 中 转 变 为 ５ ，使 肿 瘤组 织 中 的 ５ｎｌ 度 高 于 正 一 ． 浓 常组 织 ，Ｍ 而 达 到 比 注 射 ５Ｆ更 强 的 抗 肿 瘤 活 性 。“ 原 形 － 药 自胃肠 道 吸 收 并 经 过 一 系 列 体 内 过 程 转 变 为 ５ ，从 而 ．
氨基酸酯结构使希罗选 作为一个 完整分子而 被快 速吸
（ ．％） ３ ７ ，另外还有 血胆红索一过性增 高 ，而骨筒抑制和 脱 发很 少见 ，至今未 见与希 罗 选治疗 相关 的死亡病 例 报道 。
用药指导-希罗达
希罗达患者用药指导药品信息通用名：卡培他滨片商品名：希罗达规格：0.5克/片性状：本品为粉红色圆形薄膜衣片。
为什么要用这种药物？卡培他滨-希罗达®用于治疗乳腺、结肠或直肠癌症。
希罗达®通过抑制肿瘤细胞的生长使肿瘤缩小。
希罗达®可单独或其它抗肿瘤药合用。
如何使用这种药物？要严格遵照医嘱服用希罗达®。
既不要超过也不要少于医生所开的剂量。
小心按照医生指示服药。
除非医生指示，否则不可擅自停药。
希罗达®片剂有不同的规格，每种规格的颜色不同，并以数字标记。
您必须弄清楚需要服用的每种颜色的片剂的确切数目及时间。
您如果不确定，请向医生或药剂师咨询。
并让医生或药剂师写下来。
这有助于您记住。
希罗达®应在餐后30分钟内服用，用一玻璃杯水送服。
尽量在每天的同一时间服药。
一般来说，您需要服用希罗达®14天，然后休息7天。
医学上称之为一个“治疗周期”。
医生会告诉您需要多少个治疗周期。
仔细按照医生指示服药。
如果您不确定如何服药，一定要向医生咨询。
如果忘记服药，怎么办？只要一想起来，立即补上漏服的剂量。
如果已经快到下一次服药时间了，就无需再补了，只需像往常一样继续服药即可。
任何情况下都不要加倍服药。
记得按时服药。
必须严格按照医生指示规律地服用希罗达®才有效。
如果您经常忘记服药，一定要告诉医生和药剂师。
什么情况下，不能如果您怀孕了或打算近期要孩子，不要服用希罗达®。
如果您怀孕了或在希罗达®治- 严重口腔或舌溃疡- 食欲极差或无食欲- 高热38°C或以上可以同时服用其它药物吗？如果您正在服用抗凝剂如华法林，请告诉医生。
希罗达®可增强抗凝剂如华法林的作用而引起出血。
医生会经常给您进行血液检查，并根据调整抗凝剂的剂量。
如果您正在服用其它要药物，请通知医生。
如：- 抗癫痫药，如苯妥英-含氢氧化铝或氢氧化镁的抗酸剂叶酸-抗肿瘤药，如甲酰四氢叶酸如果您正在服用其它药物，一定要通知医生和药剂师，无论是草药、食物补充剂，还是您自己购买的您自己购买的非处方药物。
抗肿瘤药处方药资料
抗肿瘤药一、烷化剂塞替派[基]【制剂规格】注射液：5ml：25mg【适应证】乳腺癌、卵巢癌及胃癌、宫颈癌、肺癌、鼻咽癌、喉癌和黑色素瘤等。
腔内注射用于癌性体腔积液，局部灌注用于膀胱癌等。
【药动学】注射后组织分布广泛，t1/2约2h～3h，主要经肾脏排泄。
【不良反应】有恶心等胃肠道反应，其他有头痛、骨髓抑制、闭经或精子生成障碍及发热、皮疹等。
【药物相互作用】别嘌醇可降低本品增加的血尿酸水平。
接受本品治疗的病人，应用琥珀胆碱前必须测定血中假胆碱水平。
尿激酶可增加本品对膀胱癌的疗效。
【用法用量】静脉或肌内注射，每次按体重0.2mg/kg，1次/日，连用5次后改为3次/周，总量300mg/疗程，如血象良好，在第1疗程结束后1.5月～2月可重复疗程。
胸腹腔或心包腔内注射，10mg～20mg/次，1次～2次/周。
膀胱内灌注，每次排空尿液后将导尿管插入膀胱腔内注入本品50mg～100mg，溶于50ml～100ml生理盐水中，1次～2次/周。
10次/疗程。
【注意事项】有致畸胎作用，孕妇禁用。
骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿系结石史者慎用。
定期检查外周血象、白细胞与血小板及肝、肾功能。
腔内注射后，应定时变换体位。
环磷酰胺[基]【制剂规格】粉针剂：200mg【适应证】淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病及神经母细胞瘤、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等实体瘤。
【药动学】静注后快速分布到全身组织，t1/2为4h～6.5h，主要经肾脏排出。
【不良反应】有恶心、呕吐、厌食等消化系统症状。
常见骨髓抑制，主要为白细胞减少，白细胞在给药后10日～14日最低。
大剂量本品与大量液体同时给予易产生水中毒。
高剂量时可产生心肌坏死，偶有肺纤维化发生。
可引起停经或精子缺乏、睾丸萎缩等生殖系统毒性，妊娠初期给予可致畸胎。
可致膀胱纤维化，其代谢产物可产生严重的膀胱炎，如尿频、尿急、血尿，应足量饮水、合用美司钠或N-乙酰半胱氨酸等。
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希罗达的使用剂量标准要求
推荐剂量：每日2.5 g/m2，连用2周，休息1周。
每日总剂量分早晚2次于饭后半小时用水吞服。
如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。
治疗中剂量调整：本品所引起的毒性有时需要做对症处理或对剂量进行调整（停药或减量）。
一旦减量，以后不能再增加剂量。
以下是对毒性进行剂量调整时的推荐剂量（根据加拿大国家癌症研究所制定的常见毒性标准）。
1 级：维持剂量。
2 级：第一次出现：停止治疗，直到恢复至0-1级水平时，按维持剂量的100%进行下一疗程治疗。
第二次出现：停止治疗，直到恢复至0-1级水平时，按推荐剂量的75%进行下一疗程治疗。
第三次出现：停止治疗，直到恢复至0-1级水平时，按推荐剂量的50%进行下一疗程治疗。
第四次出现：永久停止治疗。
3 级：第一次出现：停止治疗，直到恢复至0-1级水平时，按推荐剂量的75%进行下一疗程治疗。
第二次出现：停止治疗，直到恢复至0-1级水平时，按推荐剂量的50%进行下一疗程治疗。
第三次出现：永久停止使用。
4 级：永久停止治疗。
如停药后需继续治疗，则应考虑到病人的最大益处，且在毒性症状恢复至0-1级水平时以推荐剂量的50%进行使用。
特殊人群的剂量调整：肝功能不全：对肝转移引起的轻度至中度肝功能不全的病人所进行的本品药代动力学研究表明，无须对这类病人作剂量调整。
肾功能不全：尚未对肾功能不全者（指血清肌苷）进行本品药代动力学研究。
儿童：尚未在儿童中进行本品的疗效与安全性研究。
老年人：无须作剂量调整。
但老年人（65岁以上）比年轻人更易对卡培他滨产生毒性，故应对其进行密切监测。
本品的临床试验中，未发现由于药物过量而引起的副反应。
但动物实验（对猴类以25.679 g/m2/天的积极治疗）以及对人以最大耐受剂量（3.514 g/m2/天）的治疗中，药物过量的表现为恶心、呕吐、腹泻、胃肠激惹、肠胃出血和骨髓抑制等。
处理方法应包括使用利尿剂脱水治疗，必要时透析治疗。
希罗达的服药注意事项
曾经出现本品严重副反应或对氟嘧啶（卡培他滨的代谢产物）有过敏史者禁用。
需限制剂量的毒性包括：腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。
近半数接受本品治疗者会诱发腹泻，对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。
每日腹泻4-6次或有夜间腹泻者为2级腹泻，每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻，每日腹泻10次以上或者有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。
如发生2、3或4级腹泻，则应停用本品，直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用。
3级或4级腹泻后再使用本品时应减少用量。
几乎近一半使用本品的病人发生手足综合征，但多为1-2级，3级综合征者不多见。
多数副反应可以消失，但需要暂时停止用药或减少用量，无须长期停止治疗。
对妊娠及哺乳的影响：尚未在妊娠妇女中进行本品临床研究，但必须要考虑到如果在这类病人中使用本品，可能会引起胎儿损伤。
动物实验表明，卡培他滨
能导致胎儿死亡或畸形。
这些发现预示卡培他滨衍生物也具有这种作用，因此不能在妊娠妇女中使用本品。
如在妊娠期间使用本品或在使用本品间发生妊娠时，必须考虑到该药对胎儿损伤或致畸的潜在危险性。
生育期妇女使用本品时必须采取避孕措施。
尽管尚不知本品是否能分泌于母乳中，但由于许多药物能在母乳中分泌而有对哺乳的婴儿造成严重副反应的潜在危险性，因此建议使用本品的妇女停止哺乳。
希罗达与其他药物的相互作用
1、联合用药：本品与大量药物，如抗组胺药、非甾体抗炎药、吗啡、扑热息痛、阿斯匹林、止吐药、H2受体拮抗剂等合用，未见具有临床意义的副作用。
2、蛋白结合：卡培他滨与血清蛋白结合率较低（64%），通过置换能与蛋白紧密结合的药物发生相互作用的可能性尚无法预测。
3、与细胞色素P450酶间的相互作用：在体外实验中，未发现卡培他滨对人类肝微粒体P450酶产生影响。
希罗达（卡培他滨）的药理动力学研究
通过以502-3514 mg/m2/天的剂量范围对卡培他滨进行的药代动力学研究表明，用药第1天和第14天时，卡培他滨，5 -脱氧-5-氟胞苷和5 -脱氧-5-氟尿苷的药代动力学参数相同。
第14天时，5-氟尿嘧啶的血药浓度比第一天高30%，但在第22天时其浓度无继续增加。
使用治疗剂量时，除5-氟尿嘧啶外，卡培他滨及其代谢产物的药代动力学参数与剂量比例相称。
吸收：口服后卡培他滨以完整的分子穿过肠粘膜而完全迅速的被人体吸收，进而完全转化为5 -脱氧-5-氟胞苷及5 -脱氧-5-氟尿苷。
饭中服用卡培他滨会影响其吸收率，但对5 -脱氧-5-氟尿苷及其次级代谢产物5-氟尿嘧啶的曲线下面积的影响甚小。
分布：对人类血清的体外研究表明，卡培他滨，5 -脱氧-5-氟胞苷，5 -脱氧-5氟尿苷与蛋白(主要是白蛋白)结合的比率分别为54%、10%和62%。
代谢：卡培他滨主要在肝脏和肿瘤组织内首先通过羧酸脂酶转化为5 -脱氧-5-氟胞苷然后再通过胞苷脱氨酶转化为5 -脱氧-5-氟尿苷，在肿瘤细胞内的肿瘤相关性血管因子胸苷磷酸化酶的作用下转化为5-氟尿嘧啶，从而最大程度地降低了5-氟尿嘧啶对正常组织的损害。
使用所推荐的剂量时，卡培他滨，5 -脱氧-5-氟胞苷，5 -脱氧-5-氟尿苷和5-氟尿嘧啶的平均血清曲线下面积分别为7.40 mg*hr/mL、5.21 mg*hr/mL、21.7 mg*hr/mL和1.63 mg*hr/mL。
5-氟尿嘧啶的血清曲线下面积大约比静脉注射（剂量为600 mg/m2）后低10倍。
尚未发现有别于5-氟尿嘧啶的其他细胞毒性，用药2小时后，卡培他滨，5 -脱氧-5-氟胞苷，5 -脱氧-5-氟尿苷的血药浓度达到峰值。
然后以半衰期为0.7-1.14小时的指数逐渐降低。
用药3小时后，5-氟尿嘧啶的分解产物a-氟--b-丙氨酸达到峰值，其半衰期为3-4小时。
清除：卡培他滨的代谢产物主要由肾脏排除，71%在尿中恢复原形，a-氟-b 丙氨酸为其主要代谢产物（52%）。
希罗达（又名卡培他滨）的不良反应和毒副作用
希罗达的毒副作用
卡培他滨是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂。
卡培他滨本身无细胞毒性，但可转化为具有细胞毒性的5氟尿嘧啶，其结构通过肿瘤相关性血管因子胸苷磷酸化酶在肿瘤所在部位转化而成，从而最大程度的降低了5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害。
希罗达的不良反应本品的副反应可能与以下情况有关：
1、消化系统：最常见的副反应为可逆性胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、口炎等。
严重的（3-4级）副反应相对少见。
2、皮肤：在几乎一半使用本品的病人中发生手足综合征：表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、水泡或严重的疼痛。
皮炎和脱发较常见，但严重者很少见。
3、全身不良反应：常有疲乏但严重者极少见。
其他常见的副反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等，但均不严重。
4、神经系统：头痛、感觉异常、味觉障碍、眩晕、失眠等较常见，但严重者少见。
5、心血管系统：下肢水肿较轻且不常见。
尚未见其他心血管系统副作用。
6、血液系统：少见中性粒细胞减少，极少见贫血，但都不严重。
7、其他：常见厌食及脱水，但重者极少见。