POCT室间质控记录
即时检测(POCT)信息化质量管理
四、管理规范
• 3．质控规则判定 • 管理系统应能进行设备质控规则的设定，至少包括系统误差（例如2-2S，10X等）与随
机误差（例如1-3S,R-4S等）质控规则，记录质控结果并绘制质控图，判定质控失控或 在控。 • 4．失控后管理 • 管理系统能够识别室内质控失控，触发相应提醒并上传至质控管理终端，管理系统发现 质控失控时建议能够自动管理失控设备。 • 5．质控数据汇总 • 管理系统能够针对使用科室、设备、人员、时间等维度进行室内质控数据汇总并导出。
态等。
四、管理规范
• （2）必要时系统能够远程对于设备进行控制，例如锁定机器与关机。 • （3）管理系统建议能够提前提醒设备下一次的维护与保养时间。 • 3．试剂信息 • 信息系统能够传输与识别试剂相关信息。同时管理系统能够上传并保存试
剂验收的相关数据。
四、管理规范
• （五）检验前程序 • 管理系统需具备辅助操作人员进行患者识别、患者信息管理以及样本采集管理的功能。 • 1．患者识别与信息管理 • 通过至少两种方式识别患者，系统需能够有效支撑患者识别功能获取患者相关信息，包
即时检测（POCT）信息化 质量管理
一、概述
• 即时检测（point-of-care-testing，POCT）由于具有快速、小型、便携等优点， 临床应用日益广泛，其质量管理越来越受到医疗机构重视。
• 信息化手段作为进行POCT质量管理的有效方式，其相关功能及应用要求是 目前医疗机构亟需行业指南，对于提升医疗机构医疗质量管理水平，完善 POCT管理体系与加速医疗机构信息化建设具有重要的意义。
四、管理规范
• 3．危急值管理 • 管理系统危急值处理相关功能应与医院实验室管理系统相同，能够识别患
者检测结果的异常值与危急值并具有提醒功能。同时能够通过系统权限识 别危急值报告人员、处理人员以及时间、处置措施等。
POCT质量控制工作记录本[1]
![POCT质量控制工作记录本[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/c62b9650b94ae45c3b3567ec102de2bd9605de2a.png)
POCT质量控制工作记录本POCT质量控制工作记录本1. 背景介绍POCT（Point-of-Care Testing，即近患点检测）是一种在患者身边进行实时检测的检验方式，可以快速获得结果，帮助医师作出及时的诊断和治疗决策。
由于POCT检验结果直接影响患者的诊断和治疗，因此质量控制是POCT的重要环节。
POCT质量控制工作记录本被用来记录POCT实验室的质量控制过程和结果，以便于追溯和分析。
2. 目的和作用POCT质量控制工作记录本的目的是记录实验室进行POCT质量控制的各个步骤和结果，确保POCT检验的准确性和可靠性。
它的主要作用包括：- 提供质量控制的记录和分析依据：通过记录POCT质量控制的各项数据，包括质控品批号、测试日期、检验结果等，能够追溯质量控制的过程和结果，及时发现问题并进行分析。
- 评估POCT检验方法和仪器的表现：POCT质量控制工作记录本可以记录质控品的测试结果，通过与设定的目标范围进行比对，可以评估POCT检验方法和仪器的表现是否符合要求。
- 提供重复性和一致性的评估：通过记录多次质控品的测试结果，可以评估POCT检验方法和仪器的重复性和一致性，以确定是否需要调整检验方法或进行设备维护。
- 促进实验室的质量控制改进：POCT质量控制工作记录本可以为实验室提供定量的数据和信息，从而更好地了解实验室的质量控制情况，并针对问题制定改进措施。
3. 工作记录本的格式POCT质量控制工作记录本通常采用Markdown文本格式进行记录，以便于数据的整理和分析。
它的基本格式如下：3.1 实验室信息在记录本的开头，需要填写实验室的相关信息，包括名称、地址、联系人等。
这些信息有助于追溯和联系。
3.2 质控品信息在质量控制工作记录本中，需要记录每个质控品的相关信息，包括质控品批号、厂家、有效期等。
这些信息有助于质量控制的追溯和分析。
3.3 质量控制过程记录在质量控制过程记录中，需要记录每次进行质量控制的日期、时间、质控品批号等信息。
poct检验项目室内质控规定
poct检验项目室内质控规定POCT（点 of Care Testing）检验项目是一种快速、方便且准确的检测方式，广泛应用于临床医学、药学等领域。
然而，由于该检测方式直接应用于患者身上，因此对其室内质控的要求也十分重要。
本文将详细介绍POCT检验项目室内质控规定。
一、室内环境控制为确保POCT检验结果准确可靠，室内环境必须保持良好，包括温度、湿度、通风等。
一般而言，POCT检验室的温度应控制在18℃-26℃之间，湿度控制在40%-60%之间。
此外，要确保室内通风和空气流通，减少有害气体、细菌、病毒等物质的积累，以保证检验结果的准确性。
二、质控材料管理POCT检验项目的质控材料是确保检验结果准确可靠的重要因素之一。
为保证质控材料的质量，应遵循以下几个方面的管理要求：1.质控材料的选择：POCT检验项目的质控材料必须与检测所用试剂/仪器相匹配，以确保检验结果的准确性和可靠性。
2.质控材料的储存：质控材料应储存在恒温恒湿的环境中，必须避免高温、干燥、阳光直射等条件，以避免质控材料的变异。
3.质控材料的使用：质控材料的使用应按照相应的操作规程进行。
在检测过程中，质控材料应保持稳定状态，使用后应立即储存或处理。
三、操作规范POCT检验项目是一项具有一定专业性的检测工作，必须按照操作规程进行。
操作规程包括以下几个方面：1.实验前准备：操作前必须按照相关规定进行洗手、穿戴防护用具等，并检查检测仪器/试剂是否齐备，保证检测环境的卫生和安全。
2.样品处理：按照样品处理规程进行操作，保证样品的纯度和稳定性。
在操作过程中，必须遵循安全操作规程，避免样品污染。
3.试剂添加：操作时必须注意试剂添加的准确性和仪器的误差范围，避免偏差。
4.检测结果分析：操作时必须注意结果分析的准确性，必须按照系统化的方法进行结果分析并进行报告，以确保检测结果符合规范。
四、常见问题及处理在进行POCT检验项目时，常常会遇到各种问题，此时必须按照相应的处理流程进行操作，以下是几个常见的问题及处理方法：1.样品污染问题：当出现样品污染问题时，要及时采取相应的清洗措施，并重新进行检测，避免出现假阳性等情况。
血糖床边的末梢血检测(POCT)的室内质控与比对
❖ 当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻 找原因：
❖ 1、立即重测定同一质控品。此步是主要用以 查明人为误差；另外，这一步还可以查出偶 然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在 允许范围内（在控）。如果重测结果仍不在 允许范围，则可以进行下一步操作。
❖ 2、新开一瓶质控品，重测失控项目。如果新 开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控 血清可能过期或在室温放置时间过长而变质 ，或者被污染。如果结果仍不在允许范围， 则进行下一步。
血糖仪检测结果不准确的原因
❖ 采集管
❖ 不同颜色的采集管所含的保存剂/抗凝剂也不同，要选 择正确的采集管采血。
❖ 灰色管：含草酸钾/氟化钠，可以降低糖酵解，管内血 样只能用于大生化检测，不能用血糖仪测试。因草酸 钾/氟化钠会抑制试纸内的酶而导致血糖值偏低。
❖ 绿色管：含肝素，为抗凝剂。管内血样建议在20分钟 以内使用，以免因糖酵解和溶血导致结果偏差。
室内质控的基本参数、术语
1、算术平均数 2、标准差 3、变异系数 4、精密度 5、准确度 6、误差
算术平均数
标准差
❖ RP反应曲线
变异系数
❖ 精密度：是指在相同的条件下，多次平行分 析结果相互接近的程度。它表明测定数据的 再现性。精密度用偏差来表示。偏差数值越 小，说明测定结果的精密度越高。
❖ 准确度；是指测得值与真值之间的符合程度
准确度和精密度的关系
❖ 准确度和精密度是两个不同的概念，但 它们之间有一定的关系。应当指出的是，测 定的精密度高，测定结果也越接近真实值。 但不能绝对认为精密度高，准确度也高，因 为系统误差的存在并不影响测定的精密度， 相反，如果没有较好的精密度，就很少可能 获得较高的准确度。可以说精密度是保证准 确度的先决条件。
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本一、引言POCT（Point-of-Care Testing）是指在患者床边或临床现场进行的实验室诊断测试。
在POCT中，质量控制是确保测试结果准确可靠的关键步骤。
本文档旨在记录POCT质量控制的工作内容和结果，以便对质量控制工作进行跟踪和评估。
二、检验项目本文档记录的检验项目包括但不限于血糖、血常规、血气分析等。
三、质控品质控品是用于质量控制的样品，通过对质控品进行测试，可以评估仪器的准确性和稳定性。
本文档记录的质控品包括低浓度质控品、中等浓度质控品和高浓度质控品。
四、质控过程1. 准备工作：检查质控品是否过期，确保质控品完整且无污染。
2. 校准仪器：根据厂家提供的校准方法，对仪器进行校准，确保仪器的准确性。
3. 测试质控品：按照仪器操作手册的要求，对质控品进行测试，记录测试结果。
4. 分析数据：根据测试结果，计算质控品的均值和标准偏差，评估仪器的准确性。
5. 跟踪问题：如果质控结果超出了预定的范围，需要及时跟踪并解决问题。
记录问题的原因和解决方案。
6. 定期维护：定期对仪器进行维护，保证仪器的长期稳定性和准确性。
五、质控结果本文档记录的质控结果包括质控品的测试数据、均值、标准偏差以及是否符合质控要求。
六、质控评估根据质控结果，对质控工作进行评估。
评估内容包括仪器的准确性、稳定性，质控品的合格率等。
七、通过记录POCT质量控制的工作内容和结果，可以及时发现和解决问题，确保测试结果的准确可靠性。
本文档将持续更新，以适应质量控制工作的变化和发展。
POCT血糖仪室内质量控制02
插入精益质控文件
室内质控数据的管理
使用科室：
便携式血糖仪质控记录表
仪器型号：
仪器编号：
时间： 年 月
日期
时间 （时分）
试纸批号
试纸效期
质控液1 (mmol/L)
质控结果
是否在控
质控液2 (mmol/L)
质控结果
是否在控
失控后复测 结果
(mmol/L)
操作者
备注
1ห้องสมุดไป่ตู้
2
3
4
5
6
7
注：1号质控液批号：
质控液范围：
手工法绘制 EXCEL绘制 专业软件 Westgard官网 我院LIS系统
质控图的绘制---(1)手工
质控图的绘制---(2)EXCEL
质控图的绘制---(3)软件
质控图的绘制---(4)软件
官方网址：https:///
质控图的绘制---(4)软件
质控图的绘制---(5)LIS系统软件
室内质量控制的方法均适用于POCT血糖仪的质量控制。
室内质控图和质控规则
Westgard多规则质控法
Levey-Jennings质控图
X轴为日期或分析批次，Y轴为质控物浓度画出的水平线相当于均值、均值 ±2倍标准差、均值±3倍标准差。
Levey-Jennings质控图
质控图的绘制
1 2 3 4 5
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）卫办医政 发〔2010〕209号
操作注意事项
艾科®·精益血糖仪只能与艾科®·精益血糖测试条配套使用，取出测试条后 应随手盖紧筒盖以防测试条受潮失效。 质控测试时，只能使用和血糖仪及测试条配套的艾科®·精益控制液. 检查测试条和控制液是否在有效期内。确认您所使用的控制液和测试条的 使用时限是在第一次开封后 3 个月内。请丢弃过期的测试条和控制液。 确认测试时的温度是否在 15-40℃之间。 测试前，如控制液从低温环境中取出，须复温 30 分钟以上再进行操作。 核对血糖仪显示屏显示的编码数值（CODE）是否与测试条筒标签上的编 码数值一致。
POCT血糖仪室内质量控制02
POCT血糖仪室内质量控制02一、引言随着医疗技术的不断发展，即时检验（POCT）已经成为临床实验室的重要部分。
其中，血糖仪由于其快速、便捷的特点，在糖尿病诊断和治疗中起到重要作用。
然而，为了保证血糖仪检测结果的准确性和可靠性，必须实施严格的质量控制。
本文将探讨POCT血糖仪室内质量控制的重要性、方法及常见问题。
二、POCT血糖仪室内质量控制的重要性血糖仪检测结果的准确性直接关系到糖尿病患者的诊断和治疗。
不准确的结果可能导致误诊或治疗不当，从而影响患者的健康和生活质量。
因此，实施室内质量控制是保证血糖仪检测结果准确性和可靠性的关键。
三、POCT血糖仪室内质量控制的方法1、仪器校准：使用配套的校准液对血糖仪进行定期校准，以确保仪器处于最佳状态。
2、室内质控品的使用：采用室内质控品进行质量控制，以监控血糖仪的准确性和精密度。
3、比对试验：定期将血糖仪的检测结果与实验室生化分析仪的结果进行比对，以评估血糖仪的准确性和可靠性。
4、操作人员的培训：对操作人员进行定期培训，提高其操作技能和理论知识，确保检测结果的准确性。
5、环境条件的控制：保持实验室整洁、安静，确保适宜的温度和湿度，以避免环境因素对检测结果的影响。
四、POCT血糖仪室内质量控制常见问题及解决方法1、仪器故障：如仪器出现故障，应立即停用并维修人员。
同时，应使用备用仪器进行检测，以确保检测工作的连续性。
2、操作不规范：如发现操作不规范，应及时纠正并加强培训，确保操作的准确性和一致性。
3、室内质控品失控：如发现室内质控品失控，应立即查找原因并采取相应措施，以确保检测结果的准确性。
4、比对试验发现问题：如比对试验发现问题，应立即对血糖仪进行调整或维修，以确保其检测结果的准确性和可靠性。
五、结论POCT血糖仪室内质量控制是保证血糖仪检测结果准确性和可靠性的关键环节。
通过实施仪器校准、室内质控品的使用、比对试验等质量控制方法，可以有效地监控血糖仪的性能和质量。
便携式血糖仪室内质控规范
便携式血糖仪室内质控规范便携式血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT）设备，具有体积小、携带方便、操作简易和结果快速等优点而被临床广泛接受,几乎成为临床护理单元必备的设备。
根据原国家卫健委发布的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
尤其第3条质控规程，是需要一套完整的血糖仪检测质量保证体系和完善的室内质控和室间质评体系来保障和落实，它是血糖检测质量保证体系的核心内容。
本文就如何实现血糖仪质控规范，以及在保障质量的大量幕后工作，为大家一一揭晓。
一、招兵买马成立全院血糖仪POCT质控质量管理小组，组长为糖尿病高级临床专科护士，成员包括科护士长、病区护士长、信息专科护士、检验科POCT负责人，顾问指导为护理质量护士长，共计16位。
小组成员各司其职，主要包括：梳理修改制定血糖仪质控相关规范、操作规程，定期进行质量检查并提出改进措施。
二、侦查现状小组讨论，选定日子，为普查时大家的一致性，首先进行了小组成员的普查前培训，主要包括质控流程、血糖仪质控操作规范、电子血糖仪电子记录单查询。
现场走访29个护理单元，侦查在检验科登记在册的47台便携式血糖仪，对照流程及规范，侦探式检查，发现问题如下：血糖仪显示时间与电脑时间不一致、质控数据存在漏检、质控操作方法中操作错误等。
三、头脑风暴、真因验证小组经历头脑风暴，通过人机料法环的角度，遵循真因验证的“三现原则”即现场、现物、现实的原则，挖掘分析血糖仪质控不规范的原因（见图一）。
科室POCT质量控制记录本
科室POCT质量控制记录本科室POCT（Poinit of Care Testing）质量控制记录本是用于记录POCT设备的质量控制结果以及相关信息的一种记录方法和工具。
POCT是指在患者身边或靠近他们的地方，通过使用小型仪器或试剂盒，检测患者生理参数或者疾病标志物，为临床医生提供即时的诊断结果。
这种检测方法具有检测速度快、样本量小、便于操作、结果即时等优点，广泛应用于各个科室的临床工作中。
质量控制在POCT检测中起到非常重要的作用，它能够排除操作人员误差、仪器故障等各种干扰因素，保证检测结果的准确性和可靠性。
质量控制记录本的建立可以帮助科室进行POCT设备的质量控制，及时发现和解决问题，提高检测效果和临床应用价值。
首先，质量控制记录本应包含设备信息，包括设备名称、型号、厂家信息等。
这样有助于科室对设备进行及时的维护和更新，并能够与设备生产厂家进行沟通和交流。
其次，质量控制记录本应包含质量控制的项目和内容。
科室应根据自身的临床需求和POCT设备的特点，确定需要进行质量控制的项目和方法。
例如，血糖仪可以进行精密度和准确度的质量控制，血气仪可以进行pH、pCO2、pO2等指标的质量控制。
同时，还要明确质量控制的时间和频率，确保能够及时检测出仪器和试剂的问题。
另外，质量控制记录本还应包含质量控制的结果和处理方案。
科室应将每次质量控制的结果记录下来，包括控制品的测量值、预期范围、偏差等信息，以便于进行结果的分析和比对。
对于超出预期范围的质量控制结果，科室应及时进行问题排查和处理，包括对仪器进行维护和校准，更换试剂等，以确保检测结果的准确性和可靠性。
此外，质量控制记录本还应包含质量控制的人员和操作信息。
科室应记录质量控制的操作人员、时间、方法等信息，以确保质量控制的过程符合规范和要求。
同时，也有助于追溯和解决问题，提高质量控制记录的准确性和可靠性。
最后，质量控制记录本还应包含质量控制的评价和改进内容。
科室应定期对质量控制记录进行评价，分析质量控制的结果、问题和处理方案，找出质量控制的薄弱环节和改进措施，以不断提高质量控制的效果和临床应用的价值。
科室POCT质量控制记录表格本
POCT质量控制工作记录本（便携式血糖仪）科室: 检验科济南市明水眼科医院2014年度目录一、济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度 (1)二、操作规程 (3)1、标本采集操作规程 (3)2、便携式血糖检测仪操作规程 (4)3、质控规程 (5)4、检测结果报告出具规程 (7)5、废弃物处理规程 (7)6、便携式血糖仪保养及维护规程 (8)三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验 (9)四、质量控制 (11)1、质控记录 (11)2、质控图 (12)3、失控记录及分析 (47)五、POCT检测人员资质授权审批表 (53)六、POCT督导检查反馈表 (54)便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。
为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知》（卫办医政发〔2010〕209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本制度。
本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。
管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程；3、质量控制规程；4、检测结果报告出具规程；5、废弃物处理规程；6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区；4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）5、操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上；6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
POCT的室间质量评价
POCT的室间质量评价室间质量评价（EQA）是多家实验室分析同一标本并且由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果以评价实验室操作的过程。
它是为确定某个实验室的检测能力而进行的一种实验室室间比对，其目的是评价实验室检测结果的准确性，建立实验室检测结果之间的可比性。
EQA是实验室全面质量保证系统的一部分，是实验室质量管理和质量改进的重要环节。
大多数评价实验室技术性能的机构都将实验室参加EQA计划后获得的结果作为该实验室能够准确检测临床标本的证据。
中华人民共和国国家标准《BG/T15483.1—1999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和动作》中将应用实验室间比对来确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力称为能力验证（proficiency testing，PT）。
实际上PT强调实验室的调整过程，而EQA强调实验室的自我评价和自我改进过程，因此并没有进行严格区分。
EQA/PT计划起源于20世纪30年代，最初美国CDC为了保证不同实验室血清学梅毒检测的准确性和可比性，在一定范围内开展了EQA，但是直到1947年才由美国学者Belk和Sunderman第一次真正意义上报告EQA计划的结果。
EQA可分为6种类型，即实验室间检测计划、测量比对计划、已知值计划、分割样品检测计划、定性计划和部分过程计划。
我国各级临床检验中心组织的EQA为实验室室间检测计划，已知值计划和分割样本检测计划也可以在临床实验室应用。
由于每个医疗机构往往有多台POCT设备，可以随机抽取一台参加实验室间质量评价，以便更加真实地反映检测的准确度，也可以固定一台POCT设备参加，便于在院内比对中制定参照标准和观察质量改进的效果。
一、室间质量评价的目的和作用室间质量评价的目的和作用包括以下几个方面：①客观反映实验室间的差异；②改进实验方法和分析能力；③评价考核、支持POCT项目认可；④增加医生和患者对POCT项目的信任度；⑤实验室质量保证的外部监督工具；⑥局限性室间质量评价。
POCT质量管理的规范
POCT质量管理规范1 目的规范POCT操作，加强POCT的质量管理，保证病人测试结果的可靠性。
2 范围院内各临床科室POCT设备使用工作人员。
3 责任院内各临床科室POCT设备使用工作人员均应遵守本工作制度。
4 相关程序床边检验（point-of-care testing. POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
为了规范POCT 管理，根据《执业医师法》、《护士管理办法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规范。
POCT仪器具有体积小、操作简便、获取结果快速等优点，广泛应用于临床床边检测。
但其测定结果存在影响因素多，误差较大的现象。
为了规范POCT 操作，加强POCT的质量管理，保证病人测试结果的可靠性，制定本要求。
4.1 规定4.1.1 建议相同项目使用同一种的POCT方法(即一个牌号一个型号的仪器,一种规格的试剂条等)。
4.1.2 操作人员必须接受过专门培训，经考核合格后方可进行采血、检测。
4.1.3 使用POCT方法须和医院检验科的检测方法进行方法学对比，被认可后方可使用。
对POCT血糖仪而言，在方法学比较时,葡萄糖结果大于5.5mmol/L(100mg/dl),同份标本的检验科结果和POCT结果相差须小于20%。
葡萄糖结果小于5.5mmol/L(100mg/dl)的相差应不大于15%。
否则，该仪器不宜采用。
4.1.4 为确保可靠性能,各POCT点必须有完整的质量保证计划｡4.1.5 有规定的报告程序和方式，对检验结果为特别高值或低值以及临界高值或低值时，应采集标本送检验科检测确认。
4.1.6 参加政府指定机构的室间调查评价。
4.2 培训4.2.1 每年进行一次POCT规范化操作技术的培训，经考核合格，由医务科给予操作准入资格。
4.2.2 培训内容包括：开展POCT的目的；检验中可能有的干扰因素；仪器的实际操作；报告结果的程序(原始结果,记录, 复核，正式报告等)；质量保证的措施和操作方法；仪器校准,保养和故障排除方法；试剂的保存等。
医疗机构快速检测(POCT)管理制度及法律规范
医疗机构快速检测（POCT）管理制度及法律规范管理总则第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point-of-care testing，POCT）医学装备(以下简称POCT)管理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。
第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT 检测装备平台。
第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测（point-of-care testing, POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规范。
医疗机构开展的POCT，必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。
一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。
（二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：（1）培训考核；（2）质量控制；（3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。
POCT室内质控表(中值质控
12015/5/1TD-12L127-AHE 2015.107.8是22015/5/2TD-12L127-AHE 2015.107.8是32015/5/3TD-12L127-AHE 2015.107.3是42015/5/4TD-12L127-AHE 2015.107.6是52015/5/5TD-12L127-AHE 2015.108是62015/5/6TD-12L127-AHE 2015.107.9是72015/5/7TD-12L127-AHE 2015.107.2是82015/5/8TD-12L127-AHE 2015.107.3是92015/5/9TD-12L127-AHE 2015.107.6是102015/5/10TD-12L127-AHE 2015.107.9是112015/5/11TD-12L127-AHE 2015.107.3是122015/5/12TD-12L127-AHE 2015.107.2是132015/5/13TD-12L127-AHE 2015.107.3是142015/5/14TD-12L127-AHE 2015.107.8是152015/5/15TD-12L127-AHE 2015.108是162015/5/16TD-12L127-AHE 2015.10 6.9是172015/5/17TD-12L127-AHE 2015.107.7是182015/5/18TD-12L127-AHE 2015.107.8是192015/5/19TD-12L127-AHE 2015.10 6.8是202015/5/20TD-12L127-AHE 2015.107.9是212015/5/21TD-12L127-AHE 2015.107.7是222015/5/22TD-12L127-AHE 2015.10 6.7是232015/5/23TD-12L127-AHE 2015.107.8是242015/5/24TD-12L127-AHE 2015.107.2是252015/5/25TD-12L127-AHE 2015.107.2是262015/5/26TD-12L127-AHE 2015.10 6.9是272015/5/27TD-12L127-AHE 2015.107.8是282015/5/28TD-12L127-AHE 2015.107.6是292015/5/29TD-12L127-AHE 2015.107.7是302015/5/30TD-12L127-AHE 2015.107是312015/5/31TD-12L127-AHE2015.107.2是平均值（X)7.48标准偏差（SD)0.38变异系数(CV%) 5.10X+1SD 7.86X+2SD（警告线）8.24X+3SD（上失控线）8.63X-1SD 7.10X-2SD（警告线） 6.72X-3SD（下失控线））6.34博士医生血糖仪室内质控记录表操作者备注（失控处理，重新质控，仪器维护记录如更换电池、故障报警及处理等）是否在控序号质控测试结果m ol/L 科室： 年月： 仪器型号：□质控品 批号： 开瓶有效期至： 仪器编号：试纸有效期至（开封后） 试纸批号日期时间。
POCT 质量管理制度
POCT 质量管理制度
1、POCT 项目由医务处和检验科共同管理。
临床科室确因工作需要开展POCT 项目时，须提出书面申请，由医务处审批立项,检验科实施质量监督。
2、供应商负责P OCT 操作人员培训和实施厂方定期校准，检验科定期检查P OCT质控和实验室比对工作，对存在问题提出整改措施。
3、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统一由医院一次性耗材办采购及登记。
4、使用部门须制定 POCT 项目的标准操作程序，检测人员应熟悉POCT 质量控制理论和具体方法，并定期对仪器进行维护、保养及协助厂方校准，严禁使用过期试剂。
5、POCT 项目须开展室内质控，对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录；参加室间质评工作，对反馈情况认真分析并作整改和总结。
6、定期对POCT 结果进行比对，包括大型仪器检测结果与各POCT 点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。
7、开展POCT 的科室须建立相关记录。
包括项目验证记录、标本检测原始记录、室内质控记录、比对记录、仪器使用维护校准记录，以及与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存3 年。
8、POCT 出现质量问题时应暂停，并及时寻找原因进行纠正，检验科应提供帮助，同时视情况向主管领导作书面汇报。
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POCT血气分析的质量控制管理方法探讨
POCT血气分析的质量控制管理方法探讨LAI Xuelei【摘要】目的探讨床旁快速检验(Point-of-Care Testing,POCT)血气分析仪的优点和缺点,建立血气分析POCT管理模式.方法结合我院血气分析POCT由分散管理转为集中管理,建立医院血气分析POCT检验数据监测、控制信息化管理模式,实现信息的收集、整理分析、存储、交换以及信息提取等的智能化管理.结果对血气分析POCT数据和质控进行了很好地管理,并融入医院数字信息化平台.结论血气分析POCT检验数据信息化、网络化管理,可以达到对POCT血气分析质控管理,满足医院对医院等级评审的需求(POCT),确保符合实验室认证及医院评审的规范与管理.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2019(034)007【总页数】4页(P137-140)【关键词】血气分析;POCT;质量控制;信息化;全面质量管理【作者】LAI Xuelei【作者单位】【正文语种】中文【中图分类】R446.9引言随着新的技术、新的理念和新的思维引入医学检验领域，医学检验技术呈现两大发展趋势[1]，一是使用高分析速度，高自动化程度，高智能化水平，高信息传递速度，高精度分析结果的设备进行检测[2]，可掌握患者更多信息，设备放置在检验科（或中心实验室）。
二是通过床旁快速检验（Point-of-Care Testing，POCT）设备进行检测，通常放置在临床科室。
POCT设备具有体积小、快速方便、操作简便等特点，特别是适用于患者的快速监测[3-4]。
由于医学模式的改变，危重患者需快速得到检验结果，通过检验数据，指导临床医师作出快速、正确诊断，并采取有效的治疗措施[5-6]。
因此，广泛应用于医院的检验科和临床科室。
血气分析是指通过测定血液中氧分压、二氧化碳分压、血氧饱和度，以及测定血液酸碱度、碳酸氢盐、阴离子间隙等参数，分析判定患者肺的通气与换气功能、呼吸衰竭类型与严重程度，以及各种类型的酸碱失衡状况[7]。
POCT项目室内质控
POCT项目室内质控POCT管理委员会应指定质量主管负责设计、实施及运行质量控制仪保证POCT 符合中心化实验室的质量标准。
质量主管可以指定一位有适当资质的人员负责某一特定的POCT设备／系统的质量控制。
应制订质量控制文件，编写室内质控的操作规程，以监控和评价分析过程的质量。
一、定量项目室内质控可参照GB／T 20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》及WST641 2018《临床检验定量测定室内质量控制》制定室内质量控制程序并实施。
内容包括：1.使用恰当的质控规则，检查随机误差和系统误差。
质量控制方法可采用Westgard-Sigma规则控制程序，计算Sigma值，选择5个失控规则13s 、22s、R4s、41s、10x。
2.质控品的类型、浓度和检测频度。
每个工作日至少使用正常和异常2个浓度质控品做1次室内质控。
3.通过实验室实际检测，确定精密度质控品的均值和标准差；更换质控品批号时，应新旧批号平行测定，获得20个以上数据后，重新确定新批号质控品的均值。
4.对室内质控的失控结果有失控分析，采取纠正措施后才能发出检验报告，填写失控分析报告，并对失控前所报告检验结果的可靠性进行验证。
5.应每月评审质控数据以发现可能提示检验系统问题的检验性能变化趋势，发现此类趋势时应采取预防措施并记录。
二、定性项目的室内质控1.金标试纸、斑点渗滤等以阴阳性判断结果的定性试验，除检测装置的内对照外，每检测日或分析批，应使用弱阳性和阴性质控物进行质控。
阴、阳性质控品的检测结果分别为阴性和阳性即表明在控，相反则为失控。
2.根据滴度或稀释度判定阴阳性结果的试验，如凝集试验，每检测日或分析批，应使用弱阳性和阴性质控物进行质控。
阳性质控结果在均值上下一个滴度或稀释度以及阴性质控结果为阴性即为在控，否则为失控。
三、不同类型的POCT设备质控频次的最低要求建议1.一次性的试纸条性质的，如妊娠测试试纸：作为最低要求，应至少每月进行一次IQC测试。
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与7Hale Waihona Puke 00误差%内科ICU
急诊
儿科
强生试剂批号：
雅培试剂批号：
血糖检测仪室间质评结果评价：
考核人：
日期：年月日
备注：此记录检验科保存两年。检验科主任签名：日期：年月日
我院雅培血糖检测仪室间质评记录
日期：
编号
一号样本(盲样，红细胞压积)
二号样本(盲样，红细胞压积)
日立7060全自动生化分析仪测定值
日立7060全自动生化分析仪室内质控
质控L：批号：
质控H：批号：
月日
质控L：批号：
质控H：批号：
月日
编号
一号样本
(盲样，红细胞压积)
操作者
与7600误差%
二号样本
(盲样，红细胞压积)