002 记录控制程序【ISO9001体系标准范本】
记录控制程序(ISO9001标准范文)
1 目的对质量记录进行控制和管理，以便提供证实产品质量符合性的质量管理体系有效的证据，同时也为采取纠正和预防措施提供依据。
引用标准/文件：ISO 9001：2015 4.2.4 记录的控制2 适用范围适用于杭州ABC有限公司质量体系有关的所有记录。
3 职责3.1 行政部:负责质量运行体系质量记录的统筹保管及对其他部门的质量记录管理的监督。
3.2 各部门:负责收集、整理、保管本部门的质量记录。
3.3 质控部:负责监督、审查质量记录控制的实施情况。
4 工作程序4.1 质量记录的范围、分类和形式4.1.1 凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等，均属“质量记录“的范围。
对需要控制的质量记录，可分为两种类型。
a) 与质量体系运行有关的质量记录，主要有：质量体系审核、管理评审、合同/订单评审、合格供方评审、纠正和预防措施、培训及考核等。
b) 与产品有关的记录，主要有：质量检验记录、不合格处置、返工记录等。
4.1.2 质量记录可以是表格、图表、报告、磁盘、照片等形式。
4.2 质量记录标识及编号4.2.1 质量记录表单格式：页眉为公司的LOGO和公司名称，质量记录的表单编号依据《文件控制程序》执行。
4.3 质量记录填写要求：质量记录填写要及时、内容正确完整、字迹清晰、能准确识别、签全名、不得随意涂改，如发现有关资料或数据填写错误，要用笔以划线的方式进行更正，并签名、注上日期；如因某种原因不能填写的项目，应注明理由。
4.4记录的收集、标识和归档4.4.1 各部门应及时收集、汇总各类记录、依日期顺序整理好、页码的连续性便于查阅，应对记录每月整理一次，装订成集，在封面或活页夹侧面注明部门、记录名称及月份，每年进行一次总的归档，在封面或活页夹侧面注明部门、记录名称及年份。
4.4.2体系文件规定的记录，其归档方式按照月份、类型等形式分开保存并易于区分。
4.4.3 各部门文员或部门负责人，根据需要复制规定份数分发到有关部门，分发时应要求收件人签收，原件则进行分类，装订后归档。
ISO9001质量管理体系二级文件 体系记录控制程序
体系记录控制程序1.目的对体系各项记录加以控制，为产品质量合规性、管理体系有效性提供可靠证据。
2.适用范围本程序适用于一体化管理体系运行过程所涉及的全部记录。
3.职责3.1 质量部是产品质量记录控制活动的主管职能部门，其负责：3.1.1检查和督促本程序文件的实施；3.1.2负责涉及产品和服务记录的总体管理。
3.2 行政人事部是环境及职业健康安全活动记录主管职能部门，其负责：3.2.1检查和督促本程序文件的实施；3.2.2负责涉及安全及环境记录的总体管理。
3.3各部门负责本部门记录的管理(含记录的设计、编号、编目、印制、发放、收集、归档、保管、查阅和处置)。
3.4各部门分管的记录见附录“体系记录清单”。
4.工作程序4.1体系记录的范围管理评审、教育、培训、技能和经验、产品实现过程及满足要求的证据、合同评审及由评审引起的措施、供方评价结果以及由评价而采取的纠正措施、过程确认、产品的唯一性标识、客户财产、校准测量设备的依据，偏离校准状态时对先前的测量结果的确认、测量设备校准和验证的结果、内部审核结果，指明授权放行产品的人员、产品符合性状况及随后采取的措施、让步接收状况、纠正措施结果、预防措施结果等的原始记载或其它客观证明材料（含表格、自动记录图表、软件、照片）；安全、环境过程运行、检查、检测记录等。
供方的质量记录。
4.2记录的设计4.2.1记录可采用表格、卡片、图表等形式。
各主管部门要根据产品及其特性和工作需要来确定质量记录的形式和项目，依据系统、完整、清晰的原则进行设计。
如记录表格复杂，须编制“填表说明”。
4.2.2记录要满足有关程序文件规定的记录内容和可追溯性要求，做到科学合理、经济适用。
4.2.3需要时，各主管部门可设计“质量记录清单”以外的质量记录。
4.2.4使用部门设计的质量记录表格，必须经过部长审批后，才能印制和使用。
4.3质量记录的标识和编号4.3.1 所有的质量记录要有相应的名称并经主管部门审查。
ISO9001-2阶文件-文件及记录控制程序
一：目的对公司现有的管理体系文件、记录及组织知识进行控制，以保证各使用场所的文件为最新版本之有效文件；确保对各类管理体系运行的记录进行有效的控制，以清楚反映管理体系之运作状况，并能为管理体系的追溯或改进提供依据。
二：范围本程序适用于所有的管理体系有关的文件、记录及组织知识的控制管理。
三：定义3.1受控文件：指授权、更改及发放都受控制的文件，包括以下几大类：a.体系文件：包括各质量手册、程序文件、工作指引、检验标准、工作记录等。
b.外来标准类文件：包括国家、行业标准、法律、法规等标准类资料。
c.外来技术文件：包括客户技术文件、客户样板、供方规格书类资料。
3.2 受控文件：文件分发后有任何修订或文件取消，文控将跟进该文件。
受控文件盖有红色“受控文件章”的印章。
3.3非受控（参考）文件：作为参考目的而使用的文件；文件经分发后，有任何修订版本或文件取消，文控将不跟进该文件，非受控文件盖有红色“参考文件章”的印章。
3.4受控文件原稿：授权者亲笔签名的文件。
3.5知识：通过学习、实践或探索所获得的认识、判定或技能。
四：职责4.1文控公司受控文件的格式审核、登记、发放、作废、更改、回收等工作。
整理公司受控文件目录及知识清单并协调各部门核对各类文件版本。
公司各类文件格式的保存。
4.2文件接收部门文件接收时，负责签收确认，负责将作废或过期的文件交还文控中心，以确保所使用的文件为最新有效状态。
受控文件的归档及维护，以便不损坏、不丢失及方便查找。
4.3文件的编制/审批权限五：文件管理流程六. 记录管理流程：七：组织知识管理流程八：相关记录：8.1《管制文件清单》8.2《文件变更申请表》8.3《文件分发/回收记录》8.4《外来文件一览表》8.5《质量记录一览表》8.6《借阅登记表》8.7《请购单》九：附件一文件编码规则◆质量手册（一级文件）的编号：QM-YY流水号（01、02…）质量管理手册◆管理程序文件（二级文件）的编号:流水号(01、02…)质量管理体系程序文件◆作业指导性/标准规范性/工艺流程性（三级文件）文件的编号:流水号(001、002…)文件类别代号（SOP:表示作业指导书）部门代码◆表格及记录（四级文件）的编号:版本/版次(初版为A/0，改版为A/1，以此类推)表格流水号(001、002…)部门代码品质记录◆部门代码：十：附件二知识分类表。
ISO9001程序文件 全套 Q-002 质量记录控制程序
6.1质量记录的填写要求
6.1.1质量记录应清晰整洁，内容完整有序，且填写的项目和反映的内容易于辨别和填写。
6.2质量记录的保存
6.2.1各部门根据需要制作质量记录的索引、编号和内容摘要等，以便必要时能立即找到记录。
6.2.2质量记录的保管部门，必须担负质量记录损坏、变质、遗失的责任。
6.2.3质量记录的保存年限，需结合记录的使用需求，可参考相关文件或记录本身注明之保存期限，见《质量记录总览表》。如未特别声明的至少需保存一年以上，但客户有要求的应遵从客户的要求，不受本程序的要求。
7.参考文件：无
8.记录及附件：
8.1质量记录总览表
3.权责：
3.1品质部：负责编制本程序及质量记录的管理。
3.2各部门主管：负责监督此管制程序之执行
3.3管理者代表：负责此程序的审核及监督执行，必要时依核实后申请修改。
3.4文控中心：负责公司品质目标等相关统计资料的保存。
4.定义：
记录：阐述所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件资料。
5.流程：无。
中山骏腾塑胶制品有限公司
质量记录控制程序
文件编号：QP-002
版本/次：A/0
制订日期：2014.5.20
生效日期：2014.5.20
制定
审核Biblioteka 批准骏腾质量程序QUALITY PROCEDURE
文件编号：QP—002
版本/次：A/0
生效日期：2014-5-20
质量记录控制程序
文件修改记录表
版本/次
修订理由与内容摘要
6.2.4质量记录由各填写单位自行保管，并做明确标示，储存于固定位置，便于取用。文件或记录上有特别指明保存单位的除外。
ISO9001质量体系：质量记录控制程序
XXXX股份有限公司程序文件质量记录控制程序HT—QP—02—D/0D版0次修改控制类别：受控分发序号：编制： XXX审批： XX生效日期：2018-04-091.目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。
2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的所有记录。
3 职责3.1各部门负责人组织编制本部门的质量记录格式和年度内收集、整理、保管本部门的质量记录。
3.2管理者代表负责审批全公司质量记录格式。
3.3企管部负责全公司质量记录格式样张的保存、分发、已产生记录的年终归档、保存、借阅、销毁等控制。
4程序4.1记录的设立各部门负责人组织本部门人员，确定本部门的质量记录格式及保存期限，经管理者代表审批后，企管部录入《质量记录清单》，发至相关部门使用。
4.2质量记录的编号所有质量记录均由企管部按《文件控制程序》有关规定统一编号。
4.3质量记录填写4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目的负责人签名不允许空白。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
- 2 -4.4质量记录的保存、保护4.4.1 各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。
按《质量记录清单》规定的期限，对于保存期一年以上的记录，每年年终由企管部统一归档保存。
4.4.2 企管部编制《质量记录清单》。
将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、（收集）使用部门等内容，并汇集备案记录的原始样本，交管理者代表审批后备案。
4.4.3 企管部定期检查各部门质量记录的使用、管理情况。
4.5质量记录空白表格的发放及质量记录的借阅和复制4.5.1各部门需填写的质量记录空白表格到企管部统一领用，企管部向领用者发放经批准的空白表格，各部门不准私自使用未经批准的空白表格。
2018 ISO9001 体系文件全套 -QP-XZ002质量记录控制程序文件
1.目的本程序规定了质量记录的控制办法，对质量记录进行控制，为质量体系有效运行和产品质量符合规定要求提供证据。
2.适用范围本程序适用于公司医疗器械生产和经营服务过程中质量管理体系有效运行的记录控制。
3.职责3.1.行政部负责质量管理体系运行用记录的统一管理和归档管理。
3.2.行政部是质量记录的归口管理部门，负责质量记录的备案及监督、检查工作。
3.3.各部门指定一名兼职质量记录管理员，负责本部门质量的标识、编制、使用、收集编目、查阅、保存和处理工作，并将管理员名单报行政部备案至《质量记录管理员名单》。
3.4.质量记录的填写人员，应对所填写记录的真实性、可靠性和完整性负责。
4.工作程序4.1.记录的分类质量记录是指阐明通过医疗器械生产和经营服务活动提供和质量管理体系运行所取得的结果或所完成活动的证据。
记录可分为：a)医疗器械生产和经营服务方面的质量记录；b)质量管理体系运行记录；c)其它方面的记录。
4.2.记录表单的编制与管理4.2.1.记录表单的编制与批准4.2.1.1.医疗器械生产和经营服务方面的记录（以下简称“业务记录”）表单的编制与批准：业务记录表单由相关业务部门根据文件要求进行编制后统一确认采用，具体按《文件控制程序文件》第4.2.1审批权限进行审批,编制完成后报行政部统一进行编号备案。
4.2.1.2.质量管理体系运行记录表单的编制与批准：质量管理体系运行记录表单按《文件控制程序文件》4.2.1审批权限执行。
4.2.2.技术文档的编制与批准4.2.2.1.对每一类型或型号的医疗器械都应建立一套文字文档和一套电子文档,文档建立后,要经过研发部经理的审核和主管领导的审批.并由研发部专人保管.4.2.2.2.文档要包括或识别规定产品的规范和质量体系要求的文件,这些文件应规定完整的生产过程,安装和服务过程.4.3.记录表单的管理4.3.1.行政部编制本公司的《质量记录清单》，清单目录应包括表单名称、类别、表单编号、版本/修改状态、编制部门、编制时间、使用部门、保存部门、保存期、媒体形式等内容。
ISO体系培训程序1QP02质量记录控制程序(1)
1.0目的为了全面记录和反映质量管理体系运行情况，确保质量活动及产品符合性的可追溯性，旨在提供符合规定要求和体系有效运行的证据。
2.0适用范围适用于本公司与体系相关部门生产（服务）活动中的记录，包括供方的有关记录。
3.0职责3.1 品质部负责协调质量记录的控制.3。
2 相关部门负责本部门的质量记录控制，有关记录的形成、收集、标识、整理和归档前的审查。
4。
0工作流程4.1质量记录收集、标识4。
1.1 各有关部门从事质量活动的人员根据各程序的要求作出符合客观实际情况的质量记录,均应以本部门的职责范围及时做好标识（按规定记录格式填写)，并保持其清淅完整,由部门经理核对后交部门资料员进行整理和保管。
4。
1.2 质量记录的编号执行《文件控制程序》.4.1。
3 质量记录的填写应字迹清楚,内容完整。
4。
1。
4 API 6D要求的质量记录有：a）设计文件b）焊接工艺规范（WPS）c）焊接工艺评定记录(PQR）d）焊工资格评定记录（WQR）e）NDE人员的考核记录f）试验设备检定记录g)对于等于大于DN50（NPS2”）的阀门—对于阀体、阀盖/阀盖（板)和端连接的可追溯至唯一的阀门系列号的熔炼标志说明;—追溯的阀门材料清单的系列号—压力试验结果4.2 质量记录填写内容的修改4。
2。
1 质量记录因笔误而引起的差错允许修改.4.2。
2 质量记录修改由原记录人在笔误处划去错误的记录，写清正确的记录，并在修改处签字（章)。
4。
3 质量记录的保存，保护4.3。
1证实质量体系运行的质量记录，保存期为5年,产品的质量记录，保存期应符合API 产品的规定，如API规范无规定，则保存期至少为5年。
若有其它要求，按相应规定要求执行.4。
3.2各部门将质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方，所有记录保持清洁，字迹清楚，按规定期限保存。
4.4 质量记录的管理4。
4。
1质管部编制《质量记录清单》，将公司所有与质量体系运行有关的记录汇总，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。
ISO9001 QP-02质量记录控制程序
生效日期2010年8月1日受控状态版次A/01．目的为了使质量记录在标识、传递、使用、收集、编目、归档、贮存、防护和处理等各个环节得到有效控制，满足质量要求，为质量管理体系运行提供有效的客观证据。
2．适用范围对公司的质量管理体系运行的记录作控制。
3．职责3．1文控中心负责监督与控制各部门质量记录格式编排的统一性，并批准印刷式表格的启用或停用。
3．2各部门负责本部门质量记录的传递、使用、收集、编目、归档、贮存、保管等。
3．3各部门负责人对本部门质量记录的完整性、准确性和安全性负责，对本部门的质量记录控制作出安排。
4．程序4.1各部门根据运作需要编制相关质量记录，对于非表格性的质量记录则按《文件控制程序》的规定予以操作。
4.2表格性的质量记录，则由编制部门起草、负责人或上级部门审核同意后，将表格的电子版传送至文控中心。
4.3文控中心根据表格标识规则（详见附见7.1）对表格的生效日期、表号、格式进行统一编排，受控后给编制部门发行使用。
4.4质量记录在使用过程中不得乱涂、乱改，保持书面内容清晰、整洁并能清楚地反映质量过程中的内容或活动(产品研发部的受控表格统一由设计部进行标识、盖印控制)。
4.5质量记录的保存应注意防潮、防盗、防蛀，防遗失及保密性工作并便于存取检索。
4.6对用过的表格性质量记录，由各保存部门根据需要应设立不少于1年的保存期限。
4.7在使用过程中如发现表格性质量记录内容与实际运作不符，如涉及表格内容有小部分修改的，可在需更改处划线修改并注明更改人及日期；如因表格版式、设计不适宜的，则由编制部门提出修订，按4.2、4.3要求进行重新编制发行使用。
4.8对于已过保存期限、作废的质量记录，用行政部履行销毁手续。
5．相关文件《文件控制程序》6．相关表格或记录受控表格目录版次A/0生效日期2010年8月1日受控状态7．0附件7．1质量记录表格标识规则质量记录表格编码规则1．表格识别码□□ F □□□序号分隔号表示表格分隔号部门代码2．部门代码部/ 组名称代码部/ 组名称代码总经办01 营业部05 管理代表/文控中心02 船务部06 行政部03 包装部15生产部07设计部08PMC部09采购10仓库11品质部12船务部13。
记录控制程序 2022年ISO9001电梯制造商质量管理体系
X X X 电梯制造有限公司2022年ISO9001:2015 电梯制造企业质量管理体系认证程序文件记录控制程序记录控制程序1.目的对记录进行控制，以提供符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。
2.适用范围适用于提供产品（产品安装维护）、过程和体系符合要求及体系有效运行的记录控制。
3.术语和定义本程序采用ISO9000:2015/ＧＢ／Ｔ１９０００-2０16质量管理体系基础和术语》和《质量手册》中规定的术语和定义。
4.职责4.1各部门负责本部门使用的记录格式并进行管理。
4．2总经办负责审核记录格式，并对各部门记录的使用情况进行检查。
5、工作程序5．1记录格式的制定和更改5．1．1各部门根据质量活动的实际情况和要求，设计适宜的记录格式，经公司审核，报管理者代表批准后，正式使用。
5．1．2各部门根据质量活动的要求，需要补充新的记录或修改原有的记录格式时，按照本程序5.1.1条款。
5．2记录的类型5．2．1记录的类型为：➢证明产品（产品安装维护）、过程和质量管理体系与符合性有关的记录本；➢证明质量管理体系是否有效运行有关的记录；➢供方提供的记录。
5．2．2记录一般以书面形式，也可呈任何媒体形式，如硬拷贝或电子媒体。
5．3记录的使用记录填写人应用钢笔或圆珠笔真实、完整、准确地填写，字迹要清晰，能正确辨认，不允许涂改。
因笔误需正时，填写人签章并注明日期。
5．4记录的管理5．4．1记录应有编号和序号，易于识别和检索，记录的编号各部门执行《文件编号规则》。
记录的序号由记录的产生部门按自然数排列。
5．4．2档案室负责指导全公司的记录管理工作，编制《记录清单》，清单上应注明记录名称、编号、保管部门及保存期。
5．4．3各部门收集本部门及本部门相关的来自供方的记录，建立本部门记录清单，按记录的名称、施工的时间，保存期限不得低于三年。
5．4．4记录保管理部门应按类别、时间须序把成册的记录贮存在文件柜中，并建立《贮存清单》便于存取和检索，存放设施要防盗、防潮、防蛀等。
记录控制程序 2022年ISO9001质量管理体系
记录控制程序1 目的规范记录的管理，客观、真实、准确地反映质量管理体系的过程活动和有效运行，为活动的可追溯性及制定纠正、预防措施和改进提供依据。
2 范围适用于质量管理体系运行中的所有相关记录。
3 职责3．1技术质量部3.1.1负责体系记录的归口管理。
3．2各部门3.2.1负责各自部门相关记录的管理。
4 工作程序4．1记录过程识别4．1．1记录是一种特殊的文件，未填写的记录表格是一种文件，按文件进行控制；已填写的表格或报告是记录，应按本程序进行控制。
4．1．2记录控制是一个过程，其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格，其输出是具有证实材料客观记录的报告或填写后的表格。
其过程活动是策划、编制、标识、填写、储存、保护、检索、借阅、归档、处置和改进，应全面加以控制。
4．2记录的分类4．2．1记录按其性质和适用范围分为以下几类：a) 体系管理方面的记录（包括文件控制的记录），如：内部审核记录、管理评审记录，质量目标实施记录，文件、记录受控清单等；b) 产品实现方面的记录，如：产品要求评审记录、设计开发评审、验证、确认、更改记录，生产过程记录、过程确认记录等；c) 测量分析改进方面的记录，如：顾客满意度记录、产品检验和试验记录、供方评价记录、培训记录等。
4．2．2记录按其形式可分为：表格、图表、报告、照片等。
4．3记录表格的编制和审批4．3．1各部门根据工作需要，可自行编制记录格式，但须到技术质量部取得表格编号。
4．3．2新编制的记录表格需经部门负责人/公司主管领导审批（可与文件一同审批，单独审批时，采取在表格背面签名的方式进行）。
4．3．3涉及几个部门使用的记录表格由其主管部门编制，经技术质量部协调审核，经各部门评审会签后，由管理者代表审批，技术质量部发布实施。
4．4记录编号和序号4．4．1记录编号JGS / JL X.X.X发布年号标准章节号记录代号公司代码4．4．2记录序号：根据记录的多少，序号采用同一记录按年号、月号加顺序号或年号加顺序号的形式编排，年号采用四位数和月号采用两位数，如2019年01月份第一份记录为190101。
ISO9001记录控制程序
ISO9001必须的六个程序文件之二：记录控制程序1.0目的对记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行控制，以提供产品、过程符合要求及质量管理体系有效运行的证据，同时也为产品的可追溯性及制订纠正、预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。
2.0适用范围本程序适用于质量管理体系运行中记录的控制。
3.0职责●质量部负责记录的归口管理，并负责产品实现100％过程、监视和测量、计量、审核和评审以及纠正和预防措施等记录的管理。
●各部门负责本部门记录的管理。
●记录的填写人员对记录的真实、准确、清晰和完整性负责。
4.0工作程序●记录的范围凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与产品质量有关的数据等均属于记录范围。
包括：(1)与质量管理体系有关的记录：管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正和预防措施记录、人力资源培训记录、基础设施和工作环境管理记录、产品和过程监视和测量记录等。
(2)与质量活动有关的记录：与产品有关的要求的评审记录、设计和开发、评审、验证、确认和更改记录、供方评价记录、产品标识记录、监视和测量装置检定记录、不合格品控制记录、顾客财产记录、质量计划相关记录、统计技术应用记录、服务及顾客投诉记录等。
●记录的编号和标识(1)记录的编号。
(2)记录以其编号作为标识。
●记录的填写要求(1)记录内容必须及时、真实、准确、全面，字迹工整、清晰，重要记录需经校对、审核和批准。
(2)记录不得随意更改，确需更改时，采取画改的方式，并在更改处签名。
(3)记录以书面和表格形式为主，也可采用电子媒体作为载体。
●记录空白表式的管理(1)各种记录的空白表式由各主管部门设计、发放，质量部备案、编号，保证各有关工作场所都能收到相应的空白表式。
(2)各部门负责制定本部门的“记录清单”，内容包括：记录名称、表码(包括版本)、编制部门、编制日期、保存期限等。
(3)质量部收集各部门提交的“记录清单”和空白记录表式，汇总成册和管理。
ISO9001_质量记录控制程序范本
1.质量记录控制程序（XX/QP-02）1.1. 目的本程序规定了质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的控制要求。
1.2. 适用范围本程序适用于本公司产品形成全过程和质量体系运行及来自供应商的质量记录控制。
1.3. 职责1.行政部负责本程序的组织实施和归口管理；负责质量体系质量记录登记和本公司质量记录表格的统一印制、标识和编号管理。
2.相关质量记录由责任部门有关人员填写、上报，责任部门负责人对本部门质量记录的完整性、正确性负责。
1.4. 工作程序1.4.1. 主要受控质量记录种类受控质量记录分产品质量记录和质量体系运行记录。
主要质量记录包括但不限于：1.检验、试验、测试、校准/检定等记录。
2.设计/工艺更改、设计验证记录。
3.管理评审、合同评审、设计评审等专项评审报告/记录。
4.质量监督、审核记录和报告。
5.人员培训记录。
6.设备状态和维护保养记录。
1.4.2. 质量记录格式更改质量记录格式更改或作废时，由使用部门向行政部提出更改或注销申请，行政部按《文件资料控制程序》进行处置。
1.4.3. 质量记录一览表由各部门编制本部门《质量记录一览表》，提交给行政部，由行政部将各种表格进行编号并汇编成册，做好标识。
质量体系运行的质量记录的标识，由记录名称、编号、流水序号或产生日期组成标识。
质量记录一览表除了编号以外还需要进行区分，标识的方法是：年月日+序号（YY-MM-DD-SS-NN），YY－年，MM-－月，DD－日，SS工号，NN－顺序号。
1.4.4. 收集1.质量记录填写应内容真实、用词恰当、数据准确、字迹清晰，签署完整。
需要时，编制填表说明。
2.各部门指定专人负责本部门质量记录的收集、整理和汇总，并按期、按级上报归档。
3.各部门负责本部门质量记录的按期分类装订，并附质量记录明细表，行政部负责质量体系运行的质量记录的汇总、归档和装订，需要时，发布目录。
1.4.5. 编目、归档1.需要编目归档的主要质量记录见主要受控质量记录种类。
(ISO9001程序文件02质量记录控制程序)02质量记录控制程序
更改记录1 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。
2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3 职责人事部负责监督、管理各部门的记录；各部门负责人负责收集、整理、保管本部门的记录；人事部负责保管超过一年的记录；总经理负责审核各部门编制的质量记录。
4 程序（工作流程见第4页）4.1记录格式的编制4.1.1各部门的记录格式，由各部门负责人组织编制，总经理审核，人事部备案。
4.1.2各部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，应执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。
4.1.3与外单位交往，由对方指定质量活动的记录表格。
4.2记录的填写4.2.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应说明理由，并将该项目用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更正后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
同时要求记录不得使用铅笔。
4.3记录的保存、保护4.3.1各部门负责人必须把有关记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。
各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录应交人事部保存。
4.3.2人事部将质量记录空表表列入《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，内容包括：名称、编号（版本）、保存期、使用部门及内容，交总经理审核，并汇集备案记录原始样本。
4.4记录收发,借阅和复制各部门保管的质量记录应便于检查。
人事部将所需记录空白表分发给相关部门；相关部门需借阅或复制记录表格时须经得到相应部门负责人及人事部同意。
4.5记录的销毁处理记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由使用部门填写《文件销毁审批表》交总经理审批，由授权人销毁。
5相关文件5.1《文件控制程序》6质量记录。
ISO9001记录控制程序
文件号：C002-A版本： A分发号：ISO9001：2000质量管理体系程序文件记录控制程序拟制___________ 日期___________审核___________ 日期___________管理类别：□受控□非受控批准: 生效日期: 2008.7.11 目的对质量记录进行控制和管理，以提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的客观证据；并作为实现可追溯性、数据分析和采取纠正和预防措施的依据。
2范围适用于本公司有关产品质量和质量体系运行的所有记录（包括供方的质量记录）的控制。
3职责和权限3.1 品质管理部为质量记录的归口管理部门，负责监督、管理各部门的质量记录正确性；并负责生产、校验、试验、使用和服务全过程质量记录的汇总和统一管理，以及负责保管归档的质量记录。
3.2 各职能部门和生产车间负责质量记录的收集、整理、保存、归档和移交工作，并对本部门记录的质量档案正确性负责。
4 控制程序4.1 质量记录的控制范围在产品过程和质量体系运行过程中，要提供作为客观证据的各种记录。
4.1.1 质量记录单由相应的职能部门按有关文件规定进行编制。
4.1.2 质量记录的编号应符合《文件控制程序》中7.5条款的规定。
4.2 质量记录的填写4.2.1各种质量记录由记录使用部门（车间）按要求的内容填写。
4.2.2质量记录填写应字迹清晰，保证记录的内容真实、准确、完整、及时。
4.2.3质量记录必须记录人填写日期，签名或盖章，记录人员必须对记录负责。
4.2.4为保证记录的真实有效，除非特殊情况（记录人笔误、合同更改确认等），质量记录一般不允许更改；确需更改时应在更改处划“—”，并由有关责任人签名或盖章，或有更改确认的背景材料。
4.3质量记录的收集和归档4.3.1品质管理部应建立公司的《质量记录清单》。
4.3.2相关职能部门负责各自相关质量记录的归档，各车间按月收集整理质量记录移交品质管理部，由品质管理部填写《质量记录归档登记表》。
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----记录的作用，可提供产品、过程符合要求的证据和质量管理体系有效运行的证据，还可为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量管理体系提供信息。
5.2记录的控制内容
本公司对记录规定要控制标识、储存、保护、检索、保存期限和处置等主要内容。
----处置：对过期、作废的记录归档要经公司主管领导批准、实施监督销毁。销毁记录的清单应存档，销毁记录填写在《文件/记录销毁记录表》中。
----填写记录应完整，保持清晰可辨，不准用铅笔填写记录。记录不准擅自涂改。如确需修改记录的内容时，应经过相关责任人员同意，并作出修改人员的记录。
6.0相关记录
6.1《记录一览表》
新制订
--
A/0
4
1.0目的
加强对记录的控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2.0适用的范围
适用于本公司对质量管理体系所使用的记录的控制。
3.0职责
4.1文控中心是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；
4.2各部门均是本程序的配合并实施的单位。
4.0定义
无
5.0工作程序
5.1记录概念
----检索：为便于检索和快速查找，文控中心建立公司总的记录表格清单。在日常保存记录的袋（盒、夹）内建立记录目录，随时把已填写过的记录名称填入记录目录中，以便于随时查找。在合同条件下，顾客如果需要查阅有关记录，应经管理者代表批准，并履行借阅手续，阅后应及时收回。
----保存期：一般的质量管理体系运行记录保存3年，产品生产记录以及质量检验记录应保存两年，基于产品特点、法规要求及合同有要求的应另外特定保存期限。
深圳市XX电子有限公司
记录控制：XX-QP-002
生效日期 ：2018-06-06
区分
制定
审核
核准
发行印章
签名
温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！
修订记录
制定/修订日期
修订内容摘要
页次
版本/版次
总页数
2018-06-06
----标识：单个记录可用编号作标识，记录的储存袋（盒、夹）可用程序文件顺序号或表格的编号作标识，以便于检索、快速查找。
----储存：记录的储存环境条件要确保防潮、防腐、防鼠啃等，以确保记录在储存期间不丢失、不损坏、不变质。为便于查找，按程序文件名称设置记录的袋（盒、夹）标识。
----保护：当月的记录由本部门保管，跨月份的记录由公司文控中心建档保管，专业性记录平时可由相关人员分散保管，审核时或归档时交由文件员统一保管。记录应与其他质量管理体系文件一起存放在专门部位，保持受控状态。
6.2《文件/记录销毁记录表》
7.0相关文件
7.1《文件与资料控制程序》
8.0流程图