曲伏前列腺素杂质汇总
曲伏前列腺素
苏为坦®——有效控制眼压24h以上
Sit AJ, Weinreb RN, Crowston JG, et al. Sustained Effect of Travoprost on Diurnal and Nocturnal Intraocular Pressure. Am J Ophthalmol 2006;141:1131–1133.
• 唯一的完全FP受体激动剂，对FP受体的激动作
用明显优于拉坦等其它前列腺素
• • •
降眼压疗效显著持久，优于拉坦前列素
降眼压效果及有效率均优于拉坦前列素
长期治疗成本效益较拉坦前列腺素更好
•
中国前列腺素滴眼液处方量第一
苏为坦，最佳的前列腺素
青光眼用药治疗一线选择
使用曲伏前列腺素保持5年治疗的患者比率高于拉坦前列腺素 （各种IOP范围）
Payet S, Denis P, Berdeaux G, Launois R. Assessment of the cost effectiveness of travoprost versus latanoprost as single agents for treatment of glaucoma in France. Clin Drug Investig. 2008;28(3):183-98
Covert D, Robin AL. Adjunctive glaucoma therapy use associated with travoprost, bimatoprost, and latanoprost. Curr Med Res Opin. 2006 May;22(5):971-6
苏为坦®维持治疗时间长，可节约更换治疗费用
苏为坦®是唯一的完全FP受体激动剂
他氟前列素杂质汇总
项目报批 纯度高于98%
他氟前列素杂质3 Tafluprost Impurity 3
N/A
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他氟前列素杂质4 Tafluprost Impurity 4
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他氟前列素杂质列表集
Байду номын сангаас中文名称
英文名称
CAS
他氟前列素杂质1 Tafluprost Impurity 1
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规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
他氟前列素杂质2 Tafluprost Impurity 2
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10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
他氟前列素杂质5 Tafluprost Impurity 5
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拉坦前列腺素杂质汇总分享
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青霉素V、硫酸庆大霉素、紫苏霉素、强力霉素、阿霉素、卡那霉素碱、地红霉素、柔红霉素、非达霉素、达托霉素、
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-021
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三种前列腺素衍生剂的Meta分析
三种前列腺素衍生剂的Meta分析[目的]根据临床研究文献，采用Meta分析法综合评价三种前列腺素衍生剂治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的有安全性和有效性。
[方法]检索CNKI、维普、万方、SCI、Pubmed、Science Direct等数据库中1995至2015年期间发表的有关前列腺衍生剂治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的临床研究资料，采用Review Manager 5.3软件，对入选的国内外11篇相关研究文献进行综合定量分析。
[结果]Meta分析结果显示，拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素降低眼压的效果均优于噻吗洛尔，有统计学意义（p＜0.05）。
在降压效果上，贝美前列素稍好于拉坦前列素和曲伏前列素，但三者差异不大。
可近似认为降压效果上相当。
主要不良反应是结膜充血，拉坦前列素不良反应发生率最低，曲伏前列素最高。
[结论]拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素在降低眼压上效果接近，拉坦前列素不良反应发生率较低。
但三者的临床有效性尚需要更多高质量的临床试验来证实。
标签：拉坦前列素；曲伏前列素；贝美前列素；原发性开角型青光眼；Meta 分析青光眼是全球第二位致盲眼病，仅次于白内障。
2010年全世界约有6050万青光眼患者，预计到2020年，患者总数将上升至7960万，在我国，青光眼患者超过940万人。
原发性开角型青光眼（POAG）是最为常见的青光眼类型。
前列腺素衍生剂（PGAs）是新一代降眼压药物，其具有降压幅度大、效果持久、昼夜眼压波动小、严重副作用少、点药次数少等优点，是比较理想的降眼压药物。
目前，PGAs主要是0.005%拉坦前列素、0.004%曲伏前列素和0.03%贝美前列素。
回顾以往研究，对三种PGAs的直接比较研究较少。
在报道的多个国际大型多中心临床试验中，普遍采用0.5%马来酸噻吗洛尔作为对照组来对比各种药物降低眼压的效果。
所以本研究拟使用间接比较，通过三种PGAs药物和噻吗洛尔在各项临床试验中的疗效数据来比较他们相互之间的安全性和有效性。
青光眼局部药物机制、应用及副作用
青光眼局部药物机制、应用及副作用青光眼是一组以特征性视神经萎缩和视野缺损为共同特征的疾病，是一种常见的不可逆性致盲眼病。
目前，已有手术、激光等多种治疗方法，但局部抗青光眼药物仍然是主要选择。
本文主要对各类局部药物的作用机制、临床应用及其副作用进行综述，为青光眼药物进一步研究提供参考。
标签：青光眼；局部药物；机制；临床应用；副作用青光眼是致盲的主要原因之一。
流行病学资料提示，青光眼是个多因素的疾病，到目前为止，还不能预防发病。
因此，应大力发展青光眼药物治疗，使其在早期得到控制。
目前治疗青光眼的方法主要是降低和稳定眼内压至靶水平，改善房水流畅系数。
临床上常用局部药物有以下6种：1 拟胆碱药物拟胆碱药物即胆碱能受体激动剂，其机制为扩张schlemma管及其周围的小血管，直接兴奋虹膜括约肌，缩小瞳孔，使房角重新开放。
拟胆碱药物常与其他降眼压药物联合用于治疗房角部分开放的患者、闭角型青光眼行虹膜切除术前预防眼压高者。
临床常用的是0.5%～2.0%的毛果芸香碱眼膏和滴眼液、1%～2%匹罗卡品、4%的毛果芸香碱凝胶。
使用时在发作期每5分钟点眼1次（1%眼液），共3次，以后每10分钟滴眼1次，共3次，再后每15分钟滴眼1次，共3次。
若瞳孔不能缩小则每0.5～1小时滴眼1次维持，平时每日滴眼3～4次。
由于其胆碱能激动的机制，此类药物可引起全身不良反应，如腺体分泌增加、胃肠道和细小支气管痉挛、肌肉震颤，还可使心率减慢、心肌收缩力减弱、血压降低等，严重时可因休克及呼吸中枢抑制而死。
局部还可引起眼痛、近视加深、高度近视眼伴视网膜退变者可能引起视网膜脱离、加重白内障、增加眼内炎症。
有报道长期滴用缩瞳剂可致药物性虹膜囊肿，频滴缩瞳药早期也可出现虹膜囊肿[1]。
中毒时应及时停药，阿托品是最有效的解毒药物，因此也是急性闭角型青光眼的绝对禁忌药物。
2 β肾上腺素能受体阻滞剂β肾上腺素能受体阻滞剂包括选择性（如β1肾上腺素能受体阻滞剂倍他洛尔）和非选择性β受体阻滞剂（如噻吗洛尔、卡替洛尔、左布诺洛尔、美替洛尔等）两种，是临床应用最广泛的局部降眼压药。
前列腺素F2a激动剂曲伏前列素travoprost
前列腺素F2a激动剂曲伏前列素travoprost
无
【期刊名称】《中国医药技术与市场》
【年(卷),期】2005(005)002
【摘要】一、简介商品名Travatan，开发与上市厂商，本品由美国Alcon研制，于2001年3月首次在巴西和委内瑞拉上市。
【总页数】2页(P53-54)
【作者】无
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R169.42
【相关文献】
1.血浆8-异前列腺素F2a与糖尿病血管内皮损伤的关系 [J], 郑海建;谢燕;王翎
2.血浆8-异前列腺素 F2a 和同型半胱氨酸在糖尿病患者中的变化 [J], 杨开初
3.辛伐他汀联合不同沙坦类药物对血清8-异前列腺素F2a水平的影响 [J], 韩会宾;高东来;杨旭光
4.在猴青光眼治疗中Bimatoprost或travoprost与拉坦前列腺素叠加效果 [J], Donna J. Gagliuso Rong-Fang Wang Thomas W. Mittag Steven M. Podos
刘敬（译）
5.药物联合治疗2型糖尿病周围神经病变对患者血清8-异前列腺素F2a、IL-6水
平的影响分析 [J], 胡丽格;赵亚莉;郜风清
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卡前列素杂质-全套列表
卡前列素杂质列表湖北扬信医药科技有限公司供应上万种杂质对照品，杂质列表实时更新，如您没有找到您需要的产品，详情请联系扬信小周，您也可以联系我给您发全套杂质的文档。
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中文名英文名CAS 号规格纯度结构式卡前列素三元醇杂质1（卡前列素EP杂质A）（反式卡前列素）CarboprostTrometamolImpurity 1（Carboprost Trometamol EP Impurity A ）(Trans-Carboprost)76498-29-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%卡前列素三元醇杂质2（卡前列素EP杂质B）CarboprostTrometamol Impurity 2（CarboprostTrometamol EPImpurity B ）35864-81-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%卡前列素三元醇杂质3CarboprostTrometamolImpurity 3N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%卡前列素三元醇杂质4Carboprost TrometamolImpurity 4N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%卡前列素三元醇杂质5Carboprost TrometamolImpurity 5N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%卡前列素三元醇杂质6Carboprost TrometamolImpurity 6N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%卡前列素三元醇杂质7Carboprost TrometamolImpurity 7N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%卡前列素三元醇杂质8Carboprost TrometamolImpurity 8N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%。
青光眼的药物治疗
治疗青光眼的主要药物及其作用机制
药物分类
确定靶眼压的因素
诊断时眼压水平； 视功能损害程度； 病人的生活预期值； 视功能损害的危险因素。
临床上如何确定靶眼压
以基线眼压为标准（欧美国家）
ＰOAG：早期：降低２０～30％ 进展期：降低４０％
ＮTG：降低３０％ ＯHT：降低２０％
临床上如何确定靶眼压
根据病程和视功能制定不同的目标眼压
❖ 全身不良反应 ▪ 未报告黄斑囊样水肿的病例 ▪ 未报告视野恶化的病例 ▪ 未观察到角膜厚度及角膜内皮发生变化 ▪ 未发现患者血液生化学指标的改变
α2肾上腺素能受体激动剂
0.2% Alphagan
成份 : 0.2%酒石酸溴莫尼定 作用部位 : 兴奋眼部 2受体 降眼压机理：
减少房水产生 增加房水经葡萄膜巩膜外流
前列腺素衍生物的适应症
开角型青光眼 高眼压症
慢性闭角型青光眼
Xalatan和Timolol降压效果比较
Xalatan和Timolol降压效果比较
曲伏前列素的疗效研究:概述
交叉研究显示平均眼压下降幅度可达到 9 mmHg (33%) 美国为期 12 个月的有效性研究中, 平均眼压下降 为 6.6 - 8.1 mmHg 其它国家为期 9 个月的有效性研究中, 平均眼压下 降可达到 9 mmHg (33 %)
作用机制
主要品种
局部用缩瞳药
通过缩瞳促进房水流出 匹罗卡品、卡巴胆碱
甾体激素类药物的分析——特殊杂质检查
第三节特殊杂质检查 多由结构改造来，可能带来原料、中间体、异构体、降解产物以及试剂溶剂等，是⼀重要项⽬。
此外，有些甾体药物还规定其他检查项⽬。
⼀、游离磷酸 ⽰例中国药典收载地塞⽶松磷酸钠的检查，⽅法为： 称取供试品20mg，置25ml量瓶中，加⽔15ml溶解；另取标准磷酸盐溶液[精密称取经105℃⼲燥2h的磷酸⼆氢钾0.35g，置1000ml量瓶中，加硫酸溶液（3→10）10ml与⽔适量使溶解，并稀释⾄刻度，摇匀；临⽤时再稀释10倍]4.0ml，置另⼀25ml 量瓶中，加⽔11ml；各精密加钼酸铵硫酸试液2.5ml与1-氨基-2萘酚-4-磺酸溶液（另取⽆⽔亚硫酸钠5g，亚硫酸氢钠94.3G与1-氨基-萘酚-4-磺酸0.7g，充分混合，临⽤时取此混合物1.5g加⽔10ml使溶解，必要时过滤）1ml，加⽔⾄刻度，摇匀，在20℃放置30~50min，在740nm的波长处测定考试，⼤收集整理吸收度。
供试品溶液的吸收度不得⼤于对照溶液的吸收度。
原理：酸性条件下，磷酸与钼酸作⽤⽣成磷钼酸铵，再经还原形成磷钼酸蓝（钼蓝），在740nm波长处有吸收。
⼆、甲醇和丙酮 ⽰例地塞⽶松磷酸钠⽅法： 精密量取甲醇10µl（相当于7.9mg）与丙酮100µl（相当于79mg），置100ml量瓶中，精密加0.1%（ml/ml）正丙醇（内标物质）溶液20ml，加⽔稀释⾄刻度，摇匀，作为对照液；另取本品⽉约0.16g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加⼊上述内标溶液2ml，加⽔溶解并稀释⾄刻度，摇匀，作为供试品。
取上述溶液，照⽓相⾊谱法，⽤⾼分⼦多孔⼩球⾊谱柱（按正丙醇计算的理论板数应⼤于700），在柱温150℃测定。
含丙酮不得过5.0%（g/g），并不得出现甲醇峰。
本品在⽣产⼯艺中使⽤⼤量甲醇和丙酮，因此要检查。
甲醇的检测限为3.1ng. 三、雌酮 炔雌酮中雌酮检查⽅法如下： 取本品5mg溶于0.5ml⼄醇，加间⼆硝基苯0.05g，再加新配制的稀氢氧化钾-⼄醇液0.5ml，在暗处放置1h后，再加⼄醇10ml 时，溶液呈现的颜⾊不得⽐下⾯的对照液更深。
拉坦前列素杂质整理
相关杂质整理列表中文名英文名CAS号规格纯度结构式拉坦前列素杂质1（15（S）-拉坦前列素）LatanoprostImpurity 1（15(S)-Latanoprost）145773-22-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%拉坦前列素杂质2（5-反式拉坦前列素）LatanoprostImpurity 2（5-Trans-Latanoprost）913258-34-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%拉坦前列素杂质3（反式-（15S）-拉坦前列素）LatanoprostImpurity 3（Trans-(15S)-Latanoprost）1235141-39-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%拉坦前列素杂质4 LatanoprostImpurity 4369585-22-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%拉坦前列素杂质5 LatanoprostImpurity 5135646-98-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。
拉坦前列素杂质6 LatanoprostImpurity 6N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%拉坦前列素杂质7 LatanoprostImpurity 7N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%拉坦前列素杂质8（拉坦前列素酸）LatanoprostImpurity 8（Latanoprost Acid）41639-83-2 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%。
曲伏前列素杂质列表集
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曲伏前列素杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
曲伏前列素杂质1 Travoprost Impurity 1
（5- trans
（5- trans
57968-83-9
Fluprostenol）
Fluprostenol）
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
曲伏前列素杂质2 Travoprost Impurity 2
（5,6-trans-
（5,6-trans-
1563176-59-9
Travoprost）
Travoprost）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
曲伏前列素杂质3 （15-Keto
Travoprost Impurity 3
Epoxide）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
曲伏前列素杂质5 Travoprost Impurity 5
（15-epi-
1420791-14-5
（15-epi-Travoprost）
Travoprost）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
404830-45-1
（15-Keto Travoprost）
Travoprost）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
苏为坦(曲伏前列素滴眼液)使用说明
苏为坦(曲伏前列素滴眼液)【用法用量】1.推荐用量每晚1次，每次1滴，滴入患眼。
2.剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应，本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。
3.本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压，同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
【注意事项】总则据报告多剂量包装的眼局部用药在使用过程中，可引发细菌性角膜炎。
眼药瓶可能不经意的被患者污染，而多数患者常常伴发角膜疾病或角膜上皮有缺损（见患者须知）。
患者虹膜棕色素可能逐步增加，这些改变可能在几个月或几年都不被发现（见【警告】）。
在多色素虹膜患者中，眼部颜色的改变最明显，例如：棕-兰﹑棕-灰﹑棕-黄和棕-绿；然而这种改变也出现在棕色眼的患者中。
根据文献报道，这种颜色的改变是由于虹膜基质色素细胞内容物增加的结果，但目前对其作用机制尚未清楚。
通常棕色素从受影响眼的瞳孔周围向外周呈向心性分布，但整个虹膜或部分虹膜颜色会变深。
患者应根据情况定期进行检查，直到加深逐渐明显。
如果色素沉着发生应停止治疗。
具有眼部感染史（虹膜炎/葡萄膜炎）患者应谨慎使用本品。
急性眼部感染的患者应禁止使用本品。
前列腺素F2a类似物在治疗期间有黄斑水肿包括黄斑囊样水肿的报道。
这些主要见于无晶体患者，晶体后囊膜破裂的假晶体患者或有黄斑水肿危险因素的患者。
本品在这类患者中使用时需谨慎。
尚未对本品治疗闭角型﹑炎症性或新生血管性青光眼进行评价。
在配戴接触性镜片期间应禁止使用0.004%曲伏前列素滴眼液。
患者应注意含有苯扎氯铵的0.004%曲伏前列素滴眼液可能被接触性镜片吸收，因此在使用本品前应将接触性镜片摘除。
在滴入本品15分钟后再重新戴入镜片。
患者须知应建议患者仔细阅读警告和章节。
指导患者点眼药时如何避免药瓶头部接触眼睛或眼部周围组织，因为这可能会引起药瓶头部被致病菌污染。
使用污染的眼药会引起眼部的感染和严重损伤，继而导致视力下降。
HPLC法测定曲伏前列素滴眼液中曲伏前列酸杂质含量
HPLC法测定曲伏前列素滴眼液中曲伏前列酸杂质含量郭翠翠; 李东鹏; 李涛; 刘菲; 郭香香; 郭园园; 张磊【期刊名称】《《化学工程师》》【年(卷),期】2019(033)010【总页数】3页(P32-34)【关键词】高效液相色谱法; 曲伏前列素滴眼液; 曲伏前列酸; 含量; 杂质【作者】郭翠翠; 李东鹏; 李涛; 刘菲; 郭香香; 郭园园; 张磊【作者单位】中国人民武装警察部队特色医学中心天津 300162; 肃宁县人民医院河北肃宁 062350【正文语种】中文【中图分类】O657.7曲伏前列素是前列腺素类似物,其滴眼液可用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,目前,已成为青光眼治疗的一线药物[1,2],然而在效期内,该药物中曲伏前列素化学结构可能发生酯键断裂,生成曲伏前列酸杂质[3,4],因此,对其准确测定和控制尤为重要.目前,已有相关文献对曲伏前列酸的含量测定研究进行详细报道[5,6],但暂未有文献提及该滴眼液的曲伏酸杂质测定,而曲伏前列酸杂质化学结构与曲伏前列素类似,因此参考相关文献研究方法,本研究利用高效液相色谱,建立测定曲伏前列素滴眼液中曲伏前列酸杂质含量分析方法,从而为相关产品的质量控制提供参考.1 实验部分1.1 仪器与试剂超高液相色谱仪(美国赛默飞公司);XS105型十万分之一电子天平(瑞士梅特勒-托利多公司).曲伏前列素滴眼液(AL有限公司,批号:1811701、1811702、1811703);曲伏前列酸对照品(USP,批号:R081N0,纯度:100.0%);磷酸、乙腈(国药集团化学制剂有限公司,均为色谱纯);试验用水为二次蒸馏水.1.2 色谱条件色谱柱:苯基色谱柱(250mmX4mm,5μm);流动相:磷酸缓冲溶液-乙腈(在1000mL 水中加入1mLH3PO4,NaOH调节pH值至2.5)=65∶35;流速:0.5mL.min-1;检测波长:275nm;柱温:45℃;进样量:30μL.1.3 溶液配制1.3.1 对照溶液精密称取适量曲伏前列酸对照品,采用磷酸缓冲溶液-乙腈(65∶35)稀释制成每1mL含有曲伏前列酸1mg,摇匀,制得对照溶液.1.3.2 供试品溶液精密移取曲伏前列素滴眼液5mL置10mL量瓶内,按照1.3.1配制方法,摇匀,制得供试品溶液待用.1.3.3 空白溶液样品溶液内不加供试品,按照"1.3.2操作步骤",配制成空白溶液待用.2 结果与分析2.1 专属性试验分别精密量取对照品溶液、供试品溶液和空白溶液,注入色谱仪,从结果可知,对照品与供试品溶液中曲伏前列酸具有相同的出峰时间,各峰分离度较好,且流动相空白溶液无干扰,表明该分析方法专属性较好.2.2 灵敏度考察分别精密量取30μL对照溶液和供试品溶液进样,随后采用流动相不断稀释,测定样品中曲伏前列酸峰面积,记录色谱图,以信噪比S/N=10的该杂质含量为定量限,信噪比S/N=3的该杂质含量为检测限,测得曲伏前列酸杂质检测限与定量限分别为2.75和9.22μg.mL-1,该杂质实际检测定量限,远低于控制限度,因此,该方法检测灵敏度较好.2.3 溶液稳定性考察在"1.2 色谱条件"下,分别于 0、2、4、8、12、24h进样,平行测定3次,记录供试品溶液中曲伏前列酸的峰面积,按照外标法测定其含量,结果见表1.表1 供试品溶液的稳定性Tab.1 Stability of sample solution进样时间/h 曲伏前列酸/% RSD/%0 0.126 0.131 4 0.127 8 0.134 12 0.133 24 0.129 2 2.48从表1可见,不同时间段下,测得样品中曲伏前列酸含量RSD均低于3%,结果表明,供试品溶液在配制后,常温下存放24h内,曲伏前列酸含量均一、稳定.2.4 线性关系考察称取曲伏前列酸对照品适量,加入流动相配制成5mg.mL-1的曲伏前列酸溶液,作为对照品储备溶液.分别精密量取上述储备液3、8、10、11、15mL至50、50、50、50、25mL 容量瓶内,加入流动相稀释摇匀,制成曲伏前列素酸标准系列溶液.照"1.2色谱条件"进样后,记录色谱峰面积,以溶液质量浓度(x)为横坐标,峰面积(Y)为纵坐标作标准曲线,得到线性方程为:Y=471.34x+0.26(r=0.9997),表明曲伏前列酸在0.3~3.0mg.mL-1浓度范围内,线性关系良好.2.5 中间精密度选择不同试验人员在不同时间,照"1.2色谱条件"进样,以考察在不同试验环境下的利用该分析方法测定结果的重复性,具体见表2.表2 不同试验人员在不同时间的测定结果(n=6)Tab.2 The measuring results of different member in different time(n=6)测定次数分析员A/% 分析员B/%1 0.152 0.157 2 0.141 0.153 3 0.147 0.148 4 0.154 0.151 5 0.146 0.153 6 0.153 0.149 RSD/% 3.38 2.14所有结果RSD/% 2.88从表2结果可知,不同试验人员在不同试验环境对同一样品的测定结果RSD均低于3%,表明具有较好的中间精密度,因而有利于在不同实验室推广应用.2.6 回收率精密称取样品9份,分别各加入3份已知曲伏前列酸限度浓度80%、100%、120%的对照品,采用流动相溶液配制成低、中、高3个质量浓度的样品溶液,每个质量浓度3份,照"1.2色谱条件"进样,记录色谱峰面积,计算回收率,结果见表3.表3 回收率测定结果(n=6)Tab.3 The recovery of determination result(n=6)加入量/% 测量值/% 回收率/% 平均回收率/%RSD/%80 0.163 101.2 102.1 0.93 0.166 103.1 0.164 101.9 100 0.211 97.2 98.5 1.18 0.214 98.6 0.216 99.5 120 0.253 97.7 97.8 0.99 0.251 96.9 0.256 98.8从表3可知,加入不同质量浓度对照品的样品溶液,计算结果回收率均在97.0%~103.0%之间,且RSD均低于2.0%,表明该方法测定结果准确度较好.2.7 耐用性试验分别取供试品溶液进样,以曲伏前列酸色谱峰的分离度、保留时间、理论塔板数及测定结果精密度为考察指标,观察不同波长(270、275、280nm)、柱温(40、45、50℃)、流速(0.45、0.50、0.55mL.min-1)对检测结果的影响.试验结果表明,调整检测波长、柱温、柱压等色谱条件后,各考察指标结果没有明显差异,表明本方法耐用性较好.2.8 样品测定取3批样品,按照上述方法制备供试品溶液,通过外标法测定样品中曲伏前列酸杂质含量,3批滴眼液样品中曲伏前列酸含量分别为0.15%、0.15%、0.14%(n=3).3 结论本研究建立HPLC法测定曲伏前列素滴眼液中曲伏前列酸杂质分析方法,具体色谱条件如下:采用苯基色谱柱(250mmX4.6mm,5μm),流动相为磷酸缓冲溶液(pH值2.5)-乙腈(65∶35),流速0.5mL.min-1,柱温为45℃,检测波长为275nm.曲伏前列酸浓度在0.3~3.0mg.mL-1时,与峰面积呈良好线性关系(r=0.9997),加样回收试验的平均回收率与RSD分别为 102.1%(0.93%)、98.5%(1.18%)、97.8%(0.99%),同时该分析方法耐用性较好,因此,适于推广至相关产品质量控制中应用.参考文献【相关文献】[1] 王佳.曲伏前列素滴眼液对开角型青光眼眼压、血流动力学的影响及其相关性分析[J].临床眼科杂志,2017,25(4):296-298.[2] 陈云福,孙红,袁志兰.曲伏前列素对大部分房角关闭的原发性闭角型青光眼的降眼压作用[J].临床眼科杂志,2017,25(6):517-519.[3] 陈璐,童荣生,吕晶.降眼压新药-曲伏前列素[J].中国药房,2008,19(25):1981-1983.[4] Eichhold T H,Kuhlenbeck D L,Baker T R,et e of short high-performanceliquid chromatographycolumnsand tandem-mass spectrometryfor the rapid analysis ofa prostaglandin analog,fluprostenol,in rat plasma[J].J.Chromatogr BBiomedSci.Appl.,2000,741(2):213-220.[5]McCue BA,Cason MM,Curtis MA,et al.Determination of travoprost and travoprost free acid in human plasma by electrospray HPLC/MS/MS[J].Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis,2002,28(2):199-208.[6]Elkady E F,Fouad MA,Elsabour S A,et al.Synchronized Separation of Timolol from Some Prostaglandin Analogs(Bimatoprost,Latanoprost and Travoprost)for Determination in their Combined Pharmaceutical Formulations UsingRP-HPLC[J].Analytical ChemistryLetters,2018,8(1):76-87.。
前列腺素类滴眼液副作用的研究进展
前列腺素类滴眼液副作用的研究进展
陆叶;曹阳
【期刊名称】《眼科学》
【年(卷),期】2022(11)1
【摘要】前列腺素类滴眼液由于其降眼压效果显著、副作用少、一天一次的使用
频率成为治疗青光眼的一线药物。
但随着人们对前列腺素类药物运用和研究的进一步深入,其在眼部及眼外的副作用及其机制被逐步报道。
与此同时,一些副作用更少、降眼压效果良好的新型前列腺素类药物的出现,为饱受传统前列腺素类药物副作用
折磨的青光眼患者带来了福音。
本文将对目前主要的前列腺素类药物的副作用及其机制作一综述,旨在为眼科医生合理选择前列腺素类药物,防治其副作用提供参考。
【总页数】15页(P55-69)
【作者】陆叶;曹阳
【作者单位】华中科技大学同济医学院附属协和医院眼科武汉
【正文语种】中文
【中图分类】R96
【相关文献】
1.0．004％曲伏前列腺素滴眼液和2％毛果芸香碱滴眼液联合应用对正常兔降眼
压效果的评价2.不同种类前列腺素类滴眼液治疗原发性开角型青光眼的降眼压效
果对比3.不同种类前列腺素类滴眼液治疗原发性开角型青光眼的降眼压效果对比4.三种前列腺素类滴眼液治疗原发性开角型青光眼的降眼压效果对比5.前列腺素
F2α类降眼压药物引发心血管副作用的临床病例及其遗传相关性
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