医用胶塞穿刺针的选择及穿刺力测试仪器介绍
医用注射器的检测标准和使用专业测试仪器
医用注射器的检测标准和使用专业测试仪器以下是注射器的检测标准以及使用仪器，希望可以帮助到大家。
GB/T 1962.1-2023注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求GB/T 1962.2-2023注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分：锁定接头GB/T 14233.1-2023医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析GB/T 14233.2-2023医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验GB 15810-2023一次性使用无菌注射器GB 15811-2023一次性使用无菌注射针NY 533-2023兽医金属注射器NY 1622-2023兽医塑钢连续注射器SN/T 0323.2-2023进出口医疗器械检验规程第2部分：一次性使用无菌注射器YBB 00152023-2023笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片YY/T 0114-2023医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料医用注射器根据标准需要检验的项目有:注射器用鲁尔圆锥接头性能、密封泄漏正负压、活塞推力、滑动性能、防止重复使用的推回、自毁检测等。
注射器检测仪器主要测试设备有：鲁尔圆锥接头综合性能测试仪、注射器密合性正压测试仪、注射器密合性负压测试仪、注射器活塞推力测试仪、注射器滑动性能测试仪、防止重复使用回推测试仪、安全注射器自毁测试撤走试验仪、安全注射器自毁测试背压试验仪、安全注射器抗扎针力测试仪。
预灌封注射器根据标准需要检验的项目有:需要进行鲁尔锁定卡圈抗扭力、旋开扭矩测试、密闭系统液体泄漏测试、耐破损性测试、鲁尔锁定卡圈拔出力测试。
预灌封注射器注射器测试仪主要有：鲁尔锁定卡圈抗扭力、旋开扭矩测试仪、密闭系统液体泄漏测试仪、法兰耐破损性测试仪、鲁尔锥头耐破损性测试仪、鲁尔锁定卡圈拔出力测试仪。
注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法
附件：注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法穿刺力是指在穿刺试验中，穿刺器刺透胶塞或垫片的最大力值，用牛顿（N）表示。
本法适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺力的测定。
第一法适用范围：用于注射剂用适合规格的胶塞。
仪器装置材料试验机：该仪器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直运动，运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为±2N；轴向应有合适的位置放置注射剂瓶，以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。
注射剂瓶：与被测胶塞配套，装量50ml以上（含50ml），10个。
铝盖或铝塑组合盖：与被测胶塞配套，10个。
封盖机：与被测胶塞配套。
金属穿刺器：不锈钢（如1Cr18Ni9Ti）长针，规格尺寸见图1，共2个。
图1金属穿刺器测定法除另有规定外，对胶塞进行如下预处理：取10个与被测胶塞配套的注射剂瓶，每个瓶内加1/2公称容量的水，把被测胶塞分别装在配套注射剂瓶上。
盖上铝盖或铝塑组合盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽灭菌器中，在121℃±2℃下保持30分钟，取出，冷却至室温。
用丙酮或其它适当的有机溶剂擦拭一个穿刺器尽可能不使其钝化，将其安装于材料试验机对应位置上。
将上述10个预处理过的注射剂瓶分别放入穿刺装置中，打开铝盖或铝塑组合盖，露出胶塞标记部位，穿刺器以200mm/min的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺，记录刺透胶塞所施加的最大力值。
重复上述步骤，穿刺接下来的4个注射剂瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其它适当的有机溶剂擦拭穿刺器，待5个注射剂瓶均被穿刺一次后，更换一个穿刺器，重复上述步骤穿刺剩下的5个注射剂瓶。
结果表示以刺透胶塞所施加的最大力值表示，若10个瓶中任意2瓶之间穿刺力的差值大于50N，则需重新试验，重新试验差值仍大于50N，则更换两根金属穿刺器重新整个试验。
在穿刺过程中，若有两个以上（含两个）胶塞在穿刺过程中被推入瓶中，则判该项不合格；若10个被测胶塞中有一个被推入瓶中，则需另取10个胶塞重新试验，不得有胶塞被推入瓶中。
2020版《中国药典》注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法公示稿
2020版《中国药典》注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法穿刺力是指在穿刺试验中，穿刺器刺透胶塞或垫片的最大力值，用牛顿（N）表示。
本法适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺力的测定。
第一法适用范围：用于注射剂用适合规格的胶塞。
仪器装置材料试验机：该仪器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min 速度作垂直运动，运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为±2N；轴向应有合适的位置放置注射剂瓶，以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。
注射剂瓶：与被测胶塞配套，装量50ml 以上（含50ml），10 个。
铝盖或铝塑组合盖：与被测胶塞配套，10 个。
封盖机：与被测胶塞配套。
金属穿刺器：不锈钢（如1Cr18Ni9Ti）长针，规格尺寸见图1，共2 个。
图 1 金属穿刺器测定法除另有规定外，对胶塞进行如下预处理：取10 个与被测胶塞配套的注射剂瓶，每个瓶内加1/2 公称容量的水，把被测胶塞分别装在配套注射剂瓶上。
盖上铝盖或铝塑组合盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽灭菌器中，在121℃±2℃下保持30 分钟，取出，冷却至室温。
用丙酮或其它适当的有机溶剂擦拭一个穿刺器尽可能不使其钝化，将其安装于材料试验机对应位置上。
将上述10 个预处理过的注射剂瓶分别放入穿刺装置中，打开铝盖或铝塑组合盖，露出胶塞标记部位，穿刺器以200mm/min 的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺，记录刺透胶塞所施加的最大力值。
重复上述步骤，穿刺接下来的4 个注射剂瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其它适当的有机溶剂擦拭穿刺器，待5 个注射剂瓶均被穿刺一次后，更换一个穿刺器，重复上述步骤穿刺剩下的 5 个注射剂瓶。
结果表示以刺透胶塞所施加的最大力值表示，若10 个瓶中任意2 瓶之间穿刺力的差值大于50N，则需重新试验，重新试验差值仍大于50N，则更换两根金属穿刺器重新整个试验。
在穿刺过程中，若有两个以上（含两个）胶塞在穿刺过程中被推入瓶中，则判该项不合格；若10 个被测胶塞中有一个被推入瓶中，则需另取10 个胶塞重新试验，不得有胶塞被推入瓶中。
2020版《中国药典》药包材—注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法公示稿(第二次)
注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法穿刺力是指在穿刺试验中，穿刺器刺透胶塞或垫片的最大力值，用牛顿（N）表示。
本法适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺力的测定。
第一法仪器装置材料试验机：该仪器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min 速度作垂直运动，运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为±2N；轴向应有合适的位置放置注射剂瓶，以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。
注射剂瓶：与被测胶塞配套，装量50ml 以上（含50ml），10 个。
铝盖或铝塑组合盖：与被测胶塞配套，10 个。
封盖机：与被测胶塞配套。
金属穿刺器：不锈钢（如1Cr18Ni9Ti）长针，规格尺寸见图1，共2 个。
图 1 金属穿刺器测定法除另有规定外，对胶塞进行如下预处理：取10 个与被测胶塞配套的注射剂瓶，每个瓶内加1/2 公称容量的水，把被测胶塞分别装在配套注射剂瓶上。
盖上铝盖或铝塑组合盖，用封盖机封口，放入高压蒸汽灭菌器中加热，在30 分钟内升温至121℃±1℃，保持30分钟，然后30 分钟内冷却至室温。
用丙酮或其它适当的有机溶剂擦拭一个穿刺器尽可能不使其钝化，将其安装于材料试验机对应位置上。
将上述10 个预处理过的注射剂瓶分别放入穿刺装置中，打开铝盖或铝塑组合盖，露出胶塞标记部位，穿刺器以200mm/min 的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺，记录刺透胶塞所施加的最大力值。
重复上述步骤，穿刺接下来的4 个注射剂瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其它适当的有机溶剂擦拭穿刺器，待5 个注射剂瓶均被穿刺一次后，更换一个穿刺器，重复上述步骤穿刺剩下的 5 个注射剂瓶。
1。
注射针针尖刺穿力测试仪CL15811-E产品说明
医用注射针针尖刺穿力测试仪CL15811-E--上海远梓1. 概述：CL15811-E医用注射针针尖刺穿力测试仪是根据GB15811-2000，（eqvISO7864-1993）“一次性使用无菌皮下注射针”中的有关条款设计制造的。
专门用于测试医用注射针针尖的刺穿力。
CL15811-E医用注射针针尖刺穿力专用测试仪由智能控制器、测力机构、测距机构、打印机等部分组成。
其中智能控制器由CPU、主板、液晶显示屏、键盘、电源等部分组成。
屏幕采用全中文视窗显示，用键盘控制光标进行选项、操作、设定，无须培训，即可按提示操作使用。
2．技术参数：2.1 环境：工作温度：5～40℃相对湿度：45～80％电源电压：220V±22V电网频率：50HZ±1HZ2.2 显示方式：2.2.1 采用320×240单彩液晶显示屏,全中文视窗显示。
2.2.2 采用键盘控制液晶显示屏上的菜单及液晶显示屏上的模拟键盘。
2.3 消耗功率：200V A2.4 仪器加载范围：0～2.0N，精度：±0.01N。
2.6 加载速率：100mm/min3．原理方框示意图：如图1所示。
（图1）CL15811-E医用注射针针尖刺穿力测试仪原理方框示意图。
4.测试仪（图2）（图2）4．使用方法：4.1 如图2所示，将仪表水平安放在测试台上。
4.2 根据图2所示，在传感器上装上活动平台。
ａ．注射针装配方法模拟皮肤夹具（图3）4.3 如图3所示，将模拟皮肤安装在夹具上，并将模拟皮肤夹具安置在秤台上。
4.4 将被测注射针安装在加载架上（图3 a），调节加载架高度（图2 a），使被测注射针针尖靠近人造皮肤。
4.5插上电源插座。
5.操作说明5.1 打开电源，屏幕显示如下：见图45.2 按任意键显示主菜单如（图5）5.3根椐屏幕显示选择所需测试项目，并进行测试，测力机构将针管下移，刺穿模拟皮肤后，测力机构将针管上移到原地，同时用点阵画出刺穿力曲线。
丁基胶塞穿刺力检测方法
丁基胶塞穿刺力检测方法原标题：如何检测丁基胶塞的穿刺力？丁基胶塞是临床医学中使用非常广泛的药包材之一，因其直接接触药品，所以国家出台了相关的标准来要求其质量。
其中，穿刺力是一项重要的标准要求。
丁基胶塞穿刺力强度测试用什么检测仪器？穿刺力测试仪TST-01H检测仪器用于测试各种药品包装用胶塞、口服液盖等材料穿刺力强度试验，同时，也适用于塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、铝塑复合膜、真空包装、人造皮肤、医用橡胶塞、带袋输液袋盖、软橡胶瓶塞、口服液盖等产品的穿刺力强度测试，也称为又称穿刺力试验机、穿刺强度测试仪、抗穿刺性能检测仪器、胶塞穿刺强度检测仪等穿刺力测试仪如何检测丁基胶塞的穿刺力？下面，小编结合YBB00052002标准中药用溴化丁基胶塞中的穿刺力测试方法给大家讲解一下：1.输液瓶用胶塞穿刺力检测方法：取10只被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。
盖上铝盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min，降至室温，取出。
用丙酮擦拭穿刺器，不能破坏针尖锋利度，将穿刺器装在穿刺装置上，将瓶放入穿刺装置中，使胶塞中心能受到垂直穿刺，用符合规定的金属穿刺器以(200±50)mm/min的速度，按先被测胶塞再已知穿刺力胶塞的顺序交替穿刺胶塞。
记录刺透胶塞所施加的力。
穿刺器刺10次后，更换一只穿刺器。
直至所有胶塞被穿刺一次。
(注:如果已知穿刺力胶塞的结果与先前测得的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效，反之，则无效。
)穿刺被测胶塞所需的力最大不得过80N，平均值不得过75N，穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。
2.抗生素瓶用胶塞穿刺力检测方法：将10只被测胶塞(胶塞均照穿刺落屑项下预处理方法预处理过)装在与其相配的注射剂瓶上。
加上铝盖，用手动封盖机封口，打开铝盖穿刺部位，将瓶放入穿刺装置中，使胶塞中心能受到垂直穿刺，用注射针（外径0.8mm）以（200±50）mm/min 的速度进行穿刺。
西林瓶封口用胶塞抗穿刺性能的测试方法
西林瓶封口用胶塞抗穿刺性能的测试方法摘要：西林瓶封口用胶塞的抗穿刺性能的大小是影响其使用方便与否的重要因素。
本文以某企业生产的西林瓶封口胶塞为例，采用Labthink兰光MED-01医药包装性能测试仪测试了其抗穿刺力，并介绍了试验过程，试验设备的原理、参数及适用范围等内容，为企业监测医用胶塞的抗穿刺性能提供参考。
摘要：抗穿刺性能、抗穿刺力、医药包装性能测试仪、医用胶塞、垫片1、意义医用胶塞是一类重要的医药包装材料，可与西林瓶、注射器、真空采血管等医药包装或医疗器械配套使用，常见的医用胶塞的材质有天然橡胶、丁基橡胶等。
对于医用胶塞来说，由于胶塞的分子结构、成分、生产工艺等方面的不同，除了其使用的安全性、耐药性等性能外，其密封性能、抗穿刺性能等物理机械性能也不容忽视。
若胶塞的抗穿刺力过大，需用较大的力才能将胶塞刺破，可能会导致穿刺针弯折，给医护人员的取药、抽血等医疗过程带来诸多不便。
另外若医用胶塞的抗穿刺性能较差，在穿刺之后容易产生碎屑，而这些碎屑进入药品中后，则会严重威胁用药患者的生命安全。
因此，适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能。
图1 各种类型的医用胶塞2、试验样品某企业生产的用于密封西林瓶的医用胶塞。
3、检测依据本文测试的是医用胶塞的抗穿刺力（即胶塞的抗穿刺性能），测试过程依据的是2015年更新的医药包装标准YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》。
4、试验设备本次试验所利用的试验设备为MED-01医药包装性能测试仪，该设备由济南兰光机电技术有限公司自主研发生产。
图2 MED-01医药包装性能测试仪及相关附件4.1 试验原理医用胶塞的抗穿刺力是指在刺穿胶塞过程中需要的最大力值。
MED-01医药包装性能测试仪设置有上、下两个夹具，其中上夹具可按照设定的夹具分离速度上、下移动，且配置有力值传感器，在测试样品的抗穿刺力时，穿刺针安装在上夹具中，按照设定的速度向下移动，将试样刺穿，力值传感器则能够实时测试并显示穿刺过程中的力值，从而得到样品的抗穿刺力。
带你快速的了解医用注射针尖刺穿力测试仪
医用注射针尖刺穿力测试仪的概述作为医疗常见的用具打针器前段都由带有小孔的针筒以及与之匹配的活塞芯组成用来将少里的液体注入人体或从人体抽出。
打针针尖穿刺力粗细影响其打针时能否顺畅穿透皮肤进入血管。
由于现代人普遍反映打针太疼尤其是年幼的孩子更是闻针色变。
假如打针针头的穿刺力功能达不到要求更会加剧患者的痛苦。
规范 YB009-2004 中特此对打针针穿刺力进行了明确的规定。
一.医用注射针尖刺穿力测式仪检测原理:将试样装夹在夹具的两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过坐落动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器。
通过采集到的实验进程中的力值变化和位移变化计算出试样的各种力学功能指标。
二.执行规范:YB0009-2004《预灌封打针器不锈钢打针针(试行)》三.检测验样:医药行业常见的打针针尖。
四.测验进程：a、首先将被测针头和需求模拟的皮肤医疗器械测试仪，在 22 摄氏度±2℃的环境下放置至少24 小时，并在相同温度下测验，确保数居的精确性；b、裁取怡当尺寸的模拟皮肤夹在事先准备好的实验机，夹具上不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上;c、将被测针头装在仪器上，其轴线垂直于模拟皮肤的外表，针尖指向圆形穿刺区的中心；d、设置各项参数，其中仪器的测试速度为100mm/min；e、点击实验，进程中仪器实时显现穿刺进程中的力值变化，自动记录所测的最大峰值力。
实验完毕后仪器自动打印输出测验成果。
五.测验成果:将所测力值与要求的规定值进行比较，刺穿力测试仪当最大峰值≤规定值时，即断定该被测针头的穿刺力符合要求。
六.医用注射针针尖刺穿力测试仪仪器特征：采用可编程控制器、液晶屏、力值传感器、测力机构、传动装置、机载打印机等组成，中文菜单显示，人机对话设定各项参数自动运行测试，操作方便。
实时显示刺穿力值测试的载荷力值，并可由打印机打印测试数据和刺穿力值。
实时显示刺穿力和峰值数据，可显示最大刺穿力及F0-F4五种峰值力，通过曲线可以直接判断不合格原因。
医用注射针管(针)韧性测试仪之应用与操作
医用注射针管（针）韧性测试仪之应用与操作医用注射针管（针）韧性测试仪器是一种特地设计用于评估医疗注射器具韧性和稳定性的装置。
其重要目的是模拟和评估针管（针）在使用过程中所经受的应力和压力。
这些测试能够确保注射器具在真实使用环境下的性能，避开因针管（针）断裂或弯曲而导致的患者风险和医疗操作停止。
当涉及到医疗器械，特别是医用注射针管（针）的质量和可靠性时，医用注射针管（针）韧性测试仪扮演着至关紧要的角色。
这些测试仪器不但为医疗行业供应了一种评估和保障医疗器械质量的手段，同时也确保了患者在医疗过程中的安全。
医用注射针管（针）韧性测试仪通常由智能掌控器、定位机构、摇摆机构、夹具等部分构成。
其中智能掌控器一般由CPU、主板、LCD显示屏、电源等部分构成。
医用注射针管（针）韧性测试仪如何使用使用医用注射针管韧性测试仪的步骤通常包含以下几个阶段：1.准备工作：-确保一台标准可用的医用注射针管（针）韧性测试仪。
-准备需要测试的医用注射针管。
2.设定测试参数:-依据被测针管规格设定测试条件；3.装配针管：一将注射针管固定在测试仪的夹具中。
确保针管固定牢靠，位置正确。
4.进行测试：-启动测试仪器，进行韧性测试。
测试仪器会记录针管在受力过程中的性能变动。
一察看测试过程，确保一切正常进行。
5.数据记录与分析：-测试完成后，测试仪器会显示针管的测试数据。
一查看测试结果，打印数据报告。
6.清理与维护：-测试完成后，清理测试仪器和测试区域。
一对测试仪器进行常规维护，确保其良好状态。
注意：在使用医用注射针管（针）韧性测试仪前认真阅读和遵守测试仪器的使用说明书。
假如在使用过程中遇到问题，应及时联系设备厂商寻求帮忙。
医用注射针管（针）韧性测试仪的操作对操作人员的要求比较高，操作人员必需经过专业的技术培训之后方能上岗。
医用注射针管（针）韧性测试仪器在医疗器械行业中发挥侧紧要的作用，为医疗器械的质量掌控和患者安全供应了关键支持，从而对医疗器械的制造和使用供应了紧要保障。
胶塞穿刺力测试的标准要求和技术参数
胶塞穿刺力测试的标准要求和技术参数胶塞是西林瓶、口服液瓶、输液瓶等常用的一种包装组件之一，因其与药物的相容性问题，国家至2023年前全部药用胶塞一律停止使用普通自然胶塞，全部药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞。
药用胶塞的各项性能是影响其质量优劣的紧要参考指标，其中对于胶塞的穿刺力大小，在2023版的药包材标准中，做出了明确的规定，包含了实在的试验要求及方法。
仪器装置料子试验机：该仪器能使穿刺器以200mm/min20mm/min速度作垂直运动，运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为0.25N；轴向应有合适的位置放置注射剂瓶，以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。
注射剂瓶：与被测胶塞配套，装量50ml以下，10个。
铝盖火铝塑组合盖：与被测胶塞配套，10个。
手动封盖机：与被测胶塞配套，一把。
注射针（符合GB15811—2023）：外径0.8mm、斜角型号L型（长型），斜角122，10个。
使用前用丙酮或甲基—异丁基酮擦拭。
测试胶塞穿刺力料子试验机的技术参数如下：测量范围：250N （其他量程可选）测量单位：N kg ib测量精度：0.5级试验行程：350mm测试模式：穿刺力测试试验速度：1—500mm/min无级变速外形尺寸：470*450*970mm重量：约60kg电源：AC220V22V，50Hz测定法除另有规定外，对胶塞进行如下预处理：估算10个被测胶塞总表面积（Acm2），将胶塞置于合适的玻璃容器内，加二倍胶塞总表面积的水（2Aml），煮沸5分钟15秒，用冷水冲洗5次，将洗过的胶塞放入锥型瓶中，加二倍胶塞总表面积的水（2Aml），用铝箔或一个硅硼酸盐烧杯将锥型瓶瓶口盖住，放入高压蒸汽灭菌器中加热，在30分钟内升温至121℃1℃，保管30分钟，然后在30分钟内冷却至室温，取出，在60℃热空气中干燥60分钟，取出，将胶塞贮存于密封的玻璃容器中备用。
取10个配套的注射剂瓶，分别加入公称容量的水，装上预处理过的被测胶塞，加上铝盖或铝塑组合盖，用手动封盖机封口。
YBB00322004-2015医用胶塞穿刺力测试方法
YBB00322004-2015医用胶塞穿刺力测试方法胶塞穿刺力使用仪器介绍MED-01医药包装性能测试仪是一款专业用于测试各种医药用包装材料力学性能的仪器；其超高的精度（0.5级）保证了测试的准确性；十六种独立试验程序、多种规格力值传感器、以及拉伸压缩双向试验模式，可以满足用户的各种试验需求。
该设备专业应用于注射用胶塞的穿刺力测试,可以精确地测量医用胶塞穿刺力是否符合标准的规定。
穿刺力测试原理：用穿刺试验机的穿刺器刺透胶塞所测得的最大力值，用牛顿(N)表示。
测试方法介绍1、按照标准YBB00322004-2015标准要求，制备10个符合测试条件的待测胶塞（须按规定要求准备经过预处理的含有液体的带胶塞注射剂瓶）；2、将注射剂瓶放入穿刺试验装置中，打开铝盖或铝塑组合盖，露出胶塞标记部位3、试验机穿刺器以200mm/mind的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺，设备记录刺透胶塞所施加的最大力值；4、重复上述检测步骤，穿刺接下来的4个注射剂瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其他适当的有机溶剂擦拭穿刺器，待5个注射剂瓶均被穿刺一次后，更换一个穿刺器，重复上述步骤穿刺剩下的5个注射剂瓶。
采用Labthink兰光MED-01医药包装性能测试仪进行胶塞穿刺力试验简单便捷，在测试类型框中，选择“胶塞穿刺力”，根据要求设置相应的试验参数和样品参数；点击开始试验，在主界面的上方实时显示当前试验数据和曲线，单次试验结束后，上夹头回位，回位后自动计算结果并返回试验界面，开始下一个试样的试验。
所以试样试验完毕后，点击“生成结果”。
Labthink兰光，专业致力于为包装、食品、医药、日化、印刷、胶粘剂、汽车、石化、生物、建筑及新能源等领域客户提供行业咨询、产品销售、售后服务、风险控制解决方案。
Labthink 兰光目前生产销售的设备百余款，检测仪器涉及包装材料的阻隔性能检测、厚度检测、物理机械性能检测、包装容器的密封性能检测等方面，致力于为客户提供全面、专业、精湛的包装安全解决方案，帮助客户从风险控制入手，提高企业质量安全意识，减少企业成本流失。
解读西林瓶检测仪器测试方法和仪器大全
解读西林瓶检测仪器测试方法和仪器大全—济南三泉中石导读：西林瓶(penicillinbottle)又称：硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶，是一种胶塞封口的小瓶子.有棕色,透明等种类、硼硅材质的西林瓶为市场上的主流产品。
瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致.瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身.一般用做疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装。
早期盘尼西林多用其盛装，故名西林瓶。
随着西林瓶的应用越来越广泛，检测西林瓶的仪器也收到了关注，那么西林瓶都需要检测哪些物理指标呢，下面我们来介绍一下!一、胶塞穿刺力测试仪、胶塞穿刺落屑测试仪YBB00042005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞对穿刺力、穿刺落屑都有明确的测试方法，三泉中石生产的YYB-01医药包装撕拉力测试仪主要是检测这一物理指标的仪器，该仪器是专门检测聚丙烯组合盖、各种溴化丁基胶带、卤化丁基胶带穿刺力的仪器，仪器做工精细，可以放在台面上，人员操作方便，增加不同的夹具可以完成不同的试验，拉环开启力测试、铝塑组合盖开启力测试、安瓿折断力测试、大液晶屏幕显示，实时显示力值，显示试验曲线，仪器采用进口传感器，是市面上一款顶端的仪器二、胶塞与容器密合性、胶塞自密性测试仪[胶塞与容器密合性]取本品10个，置烧杯中，加水5分钟，取出，在70℃干燥1小时，备用。
另取10个与之配套的注射液瓶加水至标示容量，用上述胶塞塞紧，再加上与之配套的铝盖，压盖。
放入高压蒸汽灭菌器中，121℃±2℃，保持30分钟，冷却至室温，放置24小时。
将上述样品倒置，放入含有10%亚甲兰溶液的容器中，置于带抽气装置的容器中，抽真空至真空度为25KPa，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟，取出，用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲兰溶也不得渗入瓶内。
[自密封性]取胶塞与容器密合性项下样品，采用符合注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB00332004)第二法中注射针，向胶塞不同部位垂直刺穿胶塞，每个胶塞穿刺3次，每穿刺10次后更换注射针。
穿刺力测试仪检测方案及原理介绍
穿刺力测试仪检测方案及原理介绍穿刺力在药包材检测指标里面是非常紧要的一项，这其中包含了注射针，针灸针，采血针等医用针，胶塞，塑料薄膜等包装料子的穿刺性能的检测，从以下规范我们就可以看出穿刺力的紧要性。
《GB15811—2023一次性使用无菌注射针》规范“注射针刺穿力”测量原理的讲解是：用一个穿刺力试验装置使注射针以规定的速度，笔挺通过仿照皮肤时所测量的蕞大峰值力来评估注射针的穿刺力。
注射器注射针针尖的穿刺力大小是否符合要求，直接关系到其使用习惯性能。
《GB/T10004—2023》包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合中，同样对包材的穿刺强度和试验方法作出了明确要求。
当然了相同的标准还有很多，例如丁基胶塞的穿刺力等等这些。
穿刺力测试仪是一款，能测药包材和医用针穿刺力的试验设备。
薄膜穿刺力测试仪MCT—02A适用于各种塑料薄膜、包装膜、铝塑复合膜、聚酯膜、胶塞、无纺布穿刺力测定，适用于包材厂家、械检验所、大学、讨论机构等使用。
薄膜穿刺力测试仪医用针管穿刺力测试仪MCT—02检测仪器适用于各种注射针、医用针、针管、穿刺针、输液针、采血针穿刺力测定，适用于吻合器生产厂家、医疗器械检验所、大学、讨论机构等使用。
医用针管穿刺力测试仪基本原理将样品装夹在穿刺力测试仪上下2个夹具（夹头）之间，两夹头做相对运动，通过位于动夹头上面的力值传感器和机器内置的位移传感器，手记到检验过程中的力值变更和位移变更，进而计算出来样品的拉伸、压缩、穿刺、折断、变形率等技术指标。
穿刺力测试仪有着丰富的应用领域，依据订制及功能拓展可以充足量程范围之内不同用户、不同料子的诸多测试要求。
1.适用于测试各种塑料薄膜、电池隔膜等料子穿刺强度试验。
2.适用于测试各种复合薄膜、共挤膜、蒸煮袋等料子穿刺强度试验。
3.适用于测试各种药品包装用胶塞、口服液盖等料子穿刺强度试验。
4.适用于测试人造皮肤、注射针等料子穿刺力试验。
如何测试丁基胶塞的穿刺力大小
如何测试丁基胶塞的穿刺力大小
如何测试丁基胶塞的穿刺力大小
概述
丁基胶塞又叫丁基橡胶瓶塞，是常见的医疗器械配件，应用较多，主要用在输液瓶、中药注射液制剂、头孢菌素类等药液中。
出厂前需检测丁基胶塞的气密性、洁净度、化学稳定性。
所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞，对于药企来说，检测是非常重要的项目之一。
如何测试丁基胶塞的穿刺力大小，常用的测试仪器--丁胶活塞穿刺力测试仪:
技术参数
测量范围0-300N （其他量程可定制）
测量精度±1%
测量速度1-500mm/min无极变速
速度精度±2%误差
机器尺寸310mm×400mm×560mm (长宽高)
重量26Kg
环境要求
环境温度15℃-50℃
相对湿度最高80%，无凝露
工作电源220V50Hz
环境要求
环境温度15℃-50℃
相对湿度最高80%，无凝露
工作电源220V50Hz
标准
GB/T10004、YBB00322004、YBB00102005、YBB00342002、YBB00112005、YBB00242004
配置
主机、微型打印机、穿刺力夹具、测试软件、通讯线缆
以上是对丁胶活塞穿刺力测试仪的基本简介，了解了仪器的性能，下面使用该仪器来对丁胶活塞进行一下检测：
测试原理
将丁胶活塞试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,采用标准要求的穿刺针将试样刺破,通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出最大穿刺力和拔出力.。
胶塞穿刺实验报告
胶塞穿刺实验报告实验目的本实验的目的是研究胶塞在不同条件下的穿刺性能和耐用性，以评估其在医疗器械或药物封装中的应用前景。
实验装置和材料实验中使用的主要装置和材料包括胶塞样品、注射器、注射器针头、离心机、扫描电子显微镜（SEM）等。
实验方法1. 制备胶塞样品：选择均匀的胶塞样品，用注射器将样品吸入，保持胶塞样品的形状完整。
2. 穿刺实验：使用注射器针头将胶塞样品穿刺，记录下穿刺的力度和形变情况。
3. 观察样品表面形态：将穿刺后的胶塞样品放入扫描电子显微镜中观察其表面形态，并记录下来。
4. 表面粗糙度测试：使用SEM对样品表面进行粗糙度测试，以评估胶塞样品的质量。
实验结果通过穿刺实验和表面观察，我们得到了以下实验结果：1. 穿刺力度与穿刺深度呈正相关关系。
当穿刺力度较大时，胶塞的形变较大，穿刺深度也较大。
2. 通过对胶塞样品进行SEM观察，我们发现胶塞表面有一定的粗糙度，这可以增加与注射器针头之间的摩擦力，有利于穿刺过程中的紧密连接。
3. 在穿刺实验中，胶塞表面有时会出现微小的划痕或破损，但整体性能并未受到明显影响。
4. 经过多次穿刺实验后，胶塞样品的形状和弹性依然完好，并未出现老化或破损的情况。
实验讨论与分析根据实验结果，我们可以得出以下讨论与分析：1. 胶塞的穿刺性能与其材料的弹性和韧性有关。
优质的胶塞材料应具备一定的强度和耐磨性，以保证其在穿刺过程中的表现。
2. 胶塞的形变情况应受到重视。
过大的形变会影响其质量和耐用性，可能导致胶塞在长期使用中出现老化或破损。
3. 胶塞的表面粗糙度对穿刺性能有一定影响。
过大或过小的粗糙度均可能导致穿刺不畅或穿刺力度不均匀。
4. 胶塞样品在穿刺实验中的一些微小划痕或破损不会对整体性能产生明显影响，但应注意避免严重划伤或破裂情况的发生。
实验结论通过本实验的研究，我们得出以下结论：1. 胶塞在一定范围内具备较好的穿刺性能和耐用性，适合用于医疗器械或药物封装中。
2. 胶塞的穿刺性能与样品的材料强度、弹性和表面粗糙度有关，可通过调整这些因素来优化胶塞的性能。
注射针针管刺穿力测试仪测试标准是什么
注射针针管刺穿力测试仪测试标准是什么注射针针管刺穿力测试仪注射针是医疗耗材里面常用的耗材之一，注射针和注射器一般是协作着使用，在选购医疗耗材的时候，大部分机构都会分开选购，但是在实际应用的时候他们是一体的。
打疫苗的时候就需要用到它，也正因如此，最近注射针也处在一个高需求的状态。
不能由于数量而忽视了质量，注射针的质量检测需要用的其中一款仪器就是注射针针尖刺穿力测试仪。
注射针针尖刺穿力合格的注射针再协作专业的注射手法，才能给患者减轻痛苦感。
今日威夏科技就为您具体地讲解一下注射针针管刺穿力测试仪。
注射针针管刺穿力测试仪原理针头安装在连接测量装置的驱动机构上，然后以规定的速度直接穿过模拟皮肤，测量出较大的峰值后评估针头的穿刺力。
模拟皮肤一般为聚氨酯薄膜材料，符合GB15811－2023标准，买仪器可赠。
注射针针管刺穿力测试仪研发标准注射针针管刺穿力测试仪的研发标准依据是依据《GB15811-2023一次性使用无菌注射针》《ISO 7864：2023 一次性使用无菌皮下注射针》标准中的相关条款设计制造的。
注射针针管刺穿力测试仪技术参数操作界面：简体中文/英文；可编程掌握器： PLC+ARM；产品净重：12kg；公称规格： 0.1~6.2mm（可自主输入测试规格）；辨别率： 0.0001N（量程可任意设定）；测试范围： 0.0001~10.0000N（可定制大量程）；测试精度：土0.1%FS（满量程）；测试速度：100mm0.1mm /min （测试速度可通过内置软件自行修改）；模拟皮肤：聚氨醋膜材料符合GB15811 - 2023标准；整机功率：70W；电源：AC90V-240V/50Hz （自适应宽电压）；触摸屏：K600+内核/点阵式65色800*480辨别率；测力机构：内置；外观尺寸： 430x290x250（mm）；传感器：高精度力值传感器；打印机：机载针式打印机；打印方式：每次可打印100次测试数据。
医用注射针针尖刺穿力测试仪知识科普
第1篇一、实验背景随着我国经济的快速发展，人民生活水平的不断提高，医疗保健需求日益增长。
医院作为保障人民健康的重要机构，其选址问题越来越受到重视。
合理的医院选址不仅能够满足居民的医疗需求，还能提高医疗资源的利用效率，降低患者的就医成本。
本实验旨在通过研究医院选址问题，为我国医院选址提供理论依据和实践指导。
二、实验目的1. 分析影响医院选址的主要因素；2. 建立医院选址的数学模型；3. 利用优化算法求解医院选址问题；4. 对比不同选址方案，为医院选址提供决策依据。
三、实验方法1. 文献综述：查阅国内外相关文献，了解医院选址问题的研究现状、方法和应用；2. 因素分析：根据文献综述，分析影响医院选址的主要因素，如人口密度、交通便利程度、经济发展水平、医疗资源分布等；3. 模型构建：根据因素分析结果，构建医院选址的数学模型；4. 优化算法：选择合适的优化算法，如遗传算法、粒子群算法等，对模型进行求解；5. 方案对比：对比不同选址方案，为医院选址提供决策依据。
四、实验过程1. 文献综述：通过查阅国内外相关文献，了解医院选址问题的研究现状，总结出影响医院选址的主要因素；2. 因素分析：根据文献综述，分析影响医院选址的主要因素，包括以下方面：（1）人口密度：人口密度较高的地区，医疗需求较大，医院选址应优先考虑；（2）交通便利程度：交通便利的地区，患者就医更为便捷，医院选址应优先考虑；（3）经济发展水平：经济发展水平较高的地区，居民收入较高，对医疗资源的需求较大，医院选址应优先考虑；（4）医疗资源分布：医疗资源分布不均的地区，医院选址应考虑对医疗资源的优化配置；3. 模型构建：根据因素分析结果，构建医院选址的数学模型。
以最小化患者就医成本为目标函数，以人口密度、交通便利程度、经济发展水平、医疗资源分布等因素为约束条件，建立如下数学模型：Min Z = Σ（Cij Dij）其中，Z为患者就医成本，Cij为第i个患者从第j个医院就医的成本，Dij为第i个患者从第j个医院就医的距离；约束条件如下：（1）ΣCij = Cmax（每个患者就医成本不超过最大成本）（2）ΣDij ≤ Dmax（每个患者就医距离不超过最大距离）（3）医院数量不超过N（N为医院数量限制）4. 优化算法：选择遗传算法对模型进行求解。
医用胶塞穿刺力测试仪
YBB00332004医用胶塞穿刺力测试仪是制药企业、科研机构、药检机构、检疫检验部门设计开发的经济型试验机，用于精确测量药用胶塞、组合盖、复合膜、铝箔、 PVC硬片等医药包装进行拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力试验。
该试验机性价比高，操作方便，维护简单，是各单位进行品质检测及生产辅助的理想设备。
YBB00332004医用胶塞穿刺力测试仪产品特征
●双色组合式铝合金封板，大液晶显示、 PVC操作面板
●专业操作系统，可按用户要求连接电脑
●进口定制高灵敏度荷重元，进口丝杠确保精确位移
●专业夹具适用各种式样
●价格低廉适合大批量产线测试配备
●简单易操作，高度简化的控制系统将一切繁琐设置放在后台完成，一键式启动使测量变得更简单
●自动复位功能可实现连续性测量
YBB00332004医用胶塞穿刺力测试仪产品标准
GB2637-1995、YBB00332002、YBB00052005、YBB00042005、YBB00332004、YBB00242004、YBB00402003、YBB00322004、YBB00342002、YBB00102005、YBB00112005。
输液瓶胶塞穿刺力测试仪安全操作及保养规程
输液瓶胶塞穿刺力测试仪安全操作及保养规程背景介绍医疗器械作为医疗行业中不可缺少的工具之一，其安全操作和保养至关重要。
输液瓶胶塞穿刺力测试仪是一种用于测量输液瓶胶塞刺穿力的机器，广泛应用于医院、药店等单位。
由于使用不当或保养不当会导致设备失效或发生故障，因此为了确保设备的正常使用和延长设备寿命，编写本文档以规范输液瓶胶塞穿刺力测试仪的安全操作和保养。
安全操作规程1.对设备的安装和操作必须由专业从事该设备操作的人员进行，确保设备位置合适、电源接线良好、设备操作简单易懂、操作人员熟练等。
2.操作人员应该穿戴符合操作规程要求的工作服和安全帽等设备，避免裸露身体部分的直接接触设备，确保操作人员的人身安全。
3.在设备启动前，应该检查操作环境是否符合要求，保证设备的稳定性。
同时，还应该检查设备各部位是否损伤或异常，如有异常需第一时间通知专业修缮人员进行维修，确保设备运行正常。
4.在对输液瓶胶塞穿刺力进行测试时，应首先开启电源并进行前期准备，包括对瓶子进行清洁处理，以便于进行刺穿测试。
同时，还应调节好测试仪的测试参数后再开始进行测试，保证测试数据的准确性，避免误差。
5.在使用过程中，避免泼洒物，同时要保持机器清洁干净，防止杂物进入设备发生故障。
6.使用完毕后，应将设备关闭，切断电源，并对设备进行彻底清理，以保证设备的卫生和干净，同时避免杂物进入设备内。
保养规程1.每天使用设备时，应对设备进行清洁，特别是对测试的针头进行清洗并进行消毒，避免交叉感染，同时还要对设备进行注油，以保持设备的稳定性。
2.在使用中发现设备不能正常运转时，应及时停止使用，并通知专业修理人员对设备进行维修，维修后再进行使用。
3.定期对设备进行保养和清理，这是维持设备的正常运行的重要保证。
对设备的仪表和部件进行检查，更换损坏或失效的零件，以保证设备的正常运行和寿命。
4.长时间不用时，应将设备进行封存并妥善保管，以保证设备寿命和使用安全。
总结本文档主要介绍了输液瓶胶塞穿刺力测试仪的安全操作规程和保养规程，为了确保设备的正常使用和延长设备寿命，使用者必须按照规程进行操作和保养。
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书山有路勤为径；学海无涯苦作舟
医用胶塞穿刺针的选择及穿刺力测试仪器介绍
Sumspring三泉中石公司专业为药用胶塞行业设计制造的YYB-01医药
包装撕拉力测试仪，专业应用于多种瓶装、袋装医药包装材料进行拉压试
验、剥离强度、开启力、穿刺力等试验。
是研究机构、包材生产企业、制
药企业、检验检疫等机构必备仪器。
YYB-01医药包装撕拉力测试仪配备不
同穿刺器及装置，可以满足
YBB00052005、YBB00042005、YBB00332004、YBB00242004、YBB00402003 等多种标准穿刺力试验，是制药企业和检测机构最佳选择。
医用胶塞具有优异的密封性能和良好的耐药品性是当前药品包装行业中
唯一的玻璃瓶用直接接触药品的密封用胶塞并随着大输液软袋应用的普及
药用胶塞丁基胶塞的应用更为广泛。
国家食品药品监督管理局自2002年
版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编”就对于药用胶塞丁基胶
塞的穿刺性能检测进行了相关规定具体检测包括穿刺力及穿刺落屑等指标。
Sumspring三泉中石作为检测仪器与检验服务优秀的提供商多年来持续
为全球范围医药领域提供最优秀、最全面的品质控制解决方案。
Sumspring三泉中石研发生产的YBB-01医药包装撕拉力测试仪配备了专业
的穿刺试验装置可应用于各种药品用胶塞穿刺性能的测试精确地测量穿刺
器刺破胶塞所需要的力值。
其设计制造均按照YBB药品包装材料国家标准
设计制造，关于各种胶塞穿刺力的试验标准方法：
1.YBB00052002药用溴化丁基胶塞中输液瓶用胶塞【外径6mm，金属穿
刺器】
取10只被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞分别装在与其相配的输液瓶
专注下一代成长，为了孩子。