抗缪勒氏管激素(AMH)质控品产品技术要求博粹

抗缪勒氏管激素（AMH）质控

品、

1.包装规格

2.性能指标

2.1外观和性状

2.1.1颜色性状

质控品应为粉末，无杂质，无潮解现象。复融液应为澄清无色液体，无颗粒沉淀或絮状不溶性杂质。

2.1.2包装

质控品和复融液分装瓶应为棕色玻璃瓶，盖含橡胶软塞和塑料外盖；盒贴、瓶贴、标签标识、说明书清晰牢固；橡胶软塞、塑料外盖与塑料瓶身配合后应无泄漏；塑料外盖应无明显划痕、崩缺。

2.2装量

复融液容量应不少于标示装量值。

2.3均一性

2.3.1瓶内均一性

质控品QC1-QC3 以变异系数CV 为指标，满足CV≤10%。

2.3.2瓶间均一性

质控品QC1-QC3 以变异系数CV 为指标，满足CV≤10%。

2.4预期结果

检测结果均应在质控品可接受区间值内。