罗库溴铵注射液
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Adapted from Core Data Sheet
• 0.6 mg/kg罗库溴铵自然恢复时间过程
• 罗库溴铵的代谢和清除：
1、从肝胆和肾脏排泄各占约50% 。 2、罗库溴铵在体内没有明显的代谢产物。 3、不同的麻醉方式对排泄没有影响。 4、年龄和疾病状态对排泄有一定影响。
年龄的影响——回顾：
• 不同追加维持剂量的持续时间：
• 追加剂量建议：
1、吸入麻醉气体能使罗库溴铵肌松增强 25~40%，也会使恢复延长。 2、应使用肌松监测，以免给药量不足或过量。 3、推荐连续输注速率0.3-0.6 mg/kg/hr (5~10 ug/kg/min)，使T处于10%。 4、虽然推荐上述剂量，用药仍应个性化。
41%
No hemodynamic changes 不影响血液动力学 36%
No bronchospasm 无支气管痉挛
34%
Low cost
低成本
28%
No cumulation
无蓄积
24%
No fasciculation 无肌肉颤搐
9%
• 快速
• 灵活
• 方便 • 安全
可替代琥珀胆碱用于快速诱导插管 的非去极化肌松药
均稍有延长。
老年病人 年轻病人
至90%阻滞时间（分）2.8±1.6 2.5±1.2
至最大阻滞时间
4.5±2.4 4.1±1.5
25%恢复时间
42.4±14.5 27.5±7.1
恢复指数25~75% 21.7±10.7 13.5±6.1
• 4、小儿 • 小儿神经肌肉阻滞起效和恢复都比成人快。
Motsh[7]等发现小年龄组罗库溴铵的临床时效和指数略长于大年龄 组，自发性恢复迅速并可预测。
编号 中文名称 英文名称
剂型
5.2 局部麻醉药 乙类 5.3 麻醉辅助药
230 罗哌卡因 Ropivacaine
注射剂
5.3.1 肌肉松弛剂 乙类
233 罗库溴铵 236 维库溴铵
Rocuronium Brmide 注射剂 Vecuronium Bromide 注射剂
性状
规格 包装 贮藏 有效期
罗库溴铵
无色至微黄水针剂 5ml:50mg
10支×5小盒×8中盒 安瓿
2~8℃下避光贮藏，可在8~30℃保存12周 2年
罗库溴铵注射液
浙江仙琚制药股份有限公司
仙
人
国
居
家 重
住 点
风
浙 的 景
名 胜 区
江 仙
地 方
居
企业简介
浙江仙琚制药股份有限公司创建于 1972年，是国家甾体药物专业生产企 业和计划生育药物定点生产厂家。公司 总资产15.01亿元，总股本2.56亿元， 2008年销售额15亿。现有员工3300人， 其中销售人员800多名，全国设立了25 个办事处。
• 老年病人、肝脏和/或胆道疾病、和/或肾 衰病人及超重肥胖病人的剂量见说明书。
临床应用——罗库溴铵
• 三、恢复和逆转： 用标准插管剂量后的自发恢复时间
（T1恢复从25%到75%的时间）约8~17 分钟，平均14分钟。
常用的肌松药拮抗剂新斯的明等可 以逆转罗库溴铵的神经肌肉阻滞的作用。
医保编号
分类 5 麻醉用药
灵活的剂量模式适用于短、中、长 手术的肌松掌握
稳定的水针剂型
无活性和毒性代谢物 稳定的心血管作用 无组胺释放
司可林
快速起效
维库溴铵
稳定的心血管作用
其他肌松药
水针剂型
罗库溴铵
目前起效最快的非去极化肌肉松弛剂
各种非去极化类肌松剂 2倍ED95剂量的起效时间 *
• 罗库溴铵Rocuronium
1.0 ~2.0min
临床应用——罗库溴铵
• 一、起效与插管： 1、标准插管剂量：0.6mg/kg（静脉麻醉下2 倍ED95）可在60秒内达到插管条件。 2、快速诱导插管：1.2mg/kg，可取得满意 插管条件。
临床应用——罗库溴铵
• 二、作用时效：可用于多种长短不等的 手术。 1、门诊手术：需要起效快，维持短，恢 复快， 0.3~0.45mg/kg可维持约20分钟。 2、中等时长手术：0.6mg/kg作用时间约 30~40分钟。 3、长时间手术：对于超过90分钟的手术 可，A加大初始剂量、B追加剂量、C连 续滴注。
成年人 婴儿 老年人
VDss
Clp
T1/2 elim
(l/kg) (mg/kg/min) (min)
0.21
5.8
56
0.24
3.1
50
0.31
3.4
137
罗库溴铵的心血管效应：
• 对心血管无不良作用 • 血管活性低 • 无组胺释放
组胺释放
Br J Anaesth 1995 ; 75 : 588-592
BP
HR
特殊人群：
• 1、肝功不全患者 由于罗库溴铵主要由肝-胆排泄，肝
脏功能异常不改变血浆清除率，但会使分 布容积增加。由于消除半衰期延长导致罗 库溴铵的作用时效延长，尤其是大剂量或 重复剂量后，但通常起效时间快这个优点 不变。
罗库溴铵0.6mg/kg后健康和肝功能障碍（ASA3级）病人的 药代和药效学参数（Magorian等[5]）
新生儿1分钟和5分钟Apgar评分、呼吸完 善所需时间、总的和肌肉的神经适应能力评分、 脐动静脉血酸碱和血气检查发现，罗库溴铵对 新生儿无不良影响。罗库溴铵的胎盘通过率为 0.16，低于维库溴铵等。罗库溴铵的主要代谢 产物去乙酰罗库溴铵在脐动静脉血中水平低于 可检验水平。
• 结论是罗库溴铵对于孕产妇和新生 儿都是安全的。
11.6±3.2 4.5±1.0
11.2±4.5 4.3±1.2
• 5、心脏手术
罗库溴铵没有解除迷走作用或神经 节阻滞作用，也无心肌缺血改变，既不 引起心率、平均动脉压改变，也不致心 排量有临床意义的改变。
0.6 mg/kg的剂量可安全用于冠脉搭 桥手术。
• 6、怀孕和剖腹产手术
没有发现罗库溴铵有胚胎毒性或致畸 性。0.6 mg/kg罗库溴铵用于择期剖腹产， 所有病人均在69~90秒内获得满意的插管 条件，平均时效为32.7分钟，拮抗恢复迅 速，对产妇的心率和动脉血压没有明显影 响。
对照组
肝功能障碍组
起效时间（秒） 69±24
临床时效（分钟） 47±12
Vss（L）
16.4
T1/2β（分钟） 75.4
59±26 73±43 23.4 111
Vss：稳态分布容积 T1/2β：消除半衰期
• 2、肾功能不全患者
肾功能不全患者罗库溴铵药效动力学 和药代动力学改变程度有限，起效时间减 慢没有统计学意义，作用延长的危险性也 较低。但和其他多数药物一样，在该类病 人中应用罗库溴铵仍需慎重。
• Szenohradszky等研究肾功能正常患者与尸体肾移植患者给罗库溴铵 0.6mg/kg的起效时间[6]
正常肾功能 肾脏移植°
(n=10) 起效时间（秒）69 ± 24
(n=10) 63 ± 17
°终末期肾脏疾病患者接受尸体肾移植
• 3、老年人 • 与年轻人相比，老年人的肌松起效和恢复时间
中国医药百强企业
• 罗库溴铵 ——迄今为止最“理想”的肌松药物！
2001 Blobner et al.：现代理想肌松药的重要特征
Short onset
快速起效
60%
Short recovery
快速恢复
55%
No histamine release 无组胺释放
47%
Easy to titrate (flexibility) 可滴注，易控制
临床应用——罗库溴铵
• 追加剂量
维持剂量 小剂量 中等剂量 大剂量 0.075mg/kg 0.15mg/kg 0.225mg/kg
维持时间 约10分钟 约15分钟 约20分钟
临床应用——罗库溴铵
• 连续输注： 建议先静注负荷剂量每公斤体重
0.6mg，当肌松开始恢复时再行连续输注。 在成人静脉麻醉下，维持该水平肌松时 的滴注速率范围为5~10μg/kg/min，吸 入麻醉下5~6μg/kg/min。输注给药时建 议采用连续监测肌松。
• 罗库溴铵Rocuronium
33 min 50 min
• 维库溴铵Vecuronium
31 min 60 min
• 顺式阿曲库铵Cisatracurium 41 min 65 min
• 阿曲库铵Atracurium
43 min 69 min
(Adapted from Carroll et al. Br J Anaesth 1997;79:683P)
• 维库溴铵Vecuronium
3.0 ~4.0min
• 阿曲库铵Atracurium
ຫໍສະໝຸດ Baidu3.0 ~4.0min
• 顺式阿曲库铵Cisatracurium 4.0~6.0 min
*闻大翔等，肌肉松弛剂
0.6 mg/kg用量的罗库溴铵能达到的肌 肉松弛程度：
• 60秒内就能达到充分的插管条件 • 2分钟内任何外科手术形式的肌松条件都
能满足
• 0.6 mg/kg罗库溴铵的作用时间过程：
• 灵活的剂量—作用时间关系：
剂量(mg/kg) 起效(min) 维持(min)
0.3-0.45 0.6
0.9-1.2
2-4 1-2 0.45-1.0
15-25 30-40 50-80
各种非去极化类肌松剂 2倍ED95剂量的作用持续时间
25%恢复 TOF 0.8
T1恢复25% （分钟）
T1 25%~75% T1 25%~TOF0.7 恢复指数
1~4岁组 16.5±53 28人
5~10岁组 13.3±3.8 28人
自发性恢复(8人)
新斯的明诱导恢复 (8人)
自发性恢复(8人)
新斯的明诱导恢复 (8人)
8.0±1.8 4.2±1.0
6.5±2.5 3.5±1.0
• 0.6 mg/kg罗库溴铵自然恢复时间过程
• 罗库溴铵的代谢和清除：
1、从肝胆和肾脏排泄各占约50% 。 2、罗库溴铵在体内没有明显的代谢产物。 3、不同的麻醉方式对排泄没有影响。 4、年龄和疾病状态对排泄有一定影响。
年龄的影响——回顾：
• 不同追加维持剂量的持续时间：
• 追加剂量建议：
1、吸入麻醉气体能使罗库溴铵肌松增强 25~40%，也会使恢复延长。 2、应使用肌松监测，以免给药量不足或过量。 3、推荐连续输注速率0.3-0.6 mg/kg/hr (5~10 ug/kg/min)，使T处于10%。 4、虽然推荐上述剂量，用药仍应个性化。
41%
No hemodynamic changes 不影响血液动力学 36%
No bronchospasm 无支气管痉挛
34%
Low cost
低成本
28%
No cumulation
无蓄积
24%
No fasciculation 无肌肉颤搐
9%
• 快速
• 灵活
• 方便 • 安全
可替代琥珀胆碱用于快速诱导插管 的非去极化肌松药
均稍有延长。
老年病人 年轻病人
至90%阻滞时间（分）2.8±1.6 2.5±1.2
至最大阻滞时间
4.5±2.4 4.1±1.5
25%恢复时间
42.4±14.5 27.5±7.1
恢复指数25~75% 21.7±10.7 13.5±6.1
• 4、小儿 • 小儿神经肌肉阻滞起效和恢复都比成人快。
Motsh[7]等发现小年龄组罗库溴铵的临床时效和指数略长于大年龄 组，自发性恢复迅速并可预测。
编号 中文名称 英文名称
剂型
5.2 局部麻醉药 乙类 5.3 麻醉辅助药
230 罗哌卡因 Ropivacaine
注射剂
5.3.1 肌肉松弛剂 乙类
233 罗库溴铵 236 维库溴铵
Rocuronium Brmide 注射剂 Vecuronium Bromide 注射剂
性状
规格 包装 贮藏 有效期
罗库溴铵
无色至微黄水针剂 5ml:50mg
10支×5小盒×8中盒 安瓿
2~8℃下避光贮藏，可在8~30℃保存12周 2年
罗库溴铵注射液
浙江仙琚制药股份有限公司
仙
人
国
居
家 重
住 点
风
浙 的 景
名 胜 区
江 仙
地 方
居
企业简介
浙江仙琚制药股份有限公司创建于 1972年，是国家甾体药物专业生产企 业和计划生育药物定点生产厂家。公司 总资产15.01亿元，总股本2.56亿元， 2008年销售额15亿。现有员工3300人， 其中销售人员800多名，全国设立了25 个办事处。
• 老年病人、肝脏和/或胆道疾病、和/或肾 衰病人及超重肥胖病人的剂量见说明书。
临床应用——罗库溴铵
• 三、恢复和逆转： 用标准插管剂量后的自发恢复时间
（T1恢复从25%到75%的时间）约8~17 分钟，平均14分钟。
常用的肌松药拮抗剂新斯的明等可 以逆转罗库溴铵的神经肌肉阻滞的作用。
医保编号
分类 5 麻醉用药
灵活的剂量模式适用于短、中、长 手术的肌松掌握
稳定的水针剂型
无活性和毒性代谢物 稳定的心血管作用 无组胺释放
司可林
快速起效
维库溴铵
稳定的心血管作用
其他肌松药
水针剂型
罗库溴铵
目前起效最快的非去极化肌肉松弛剂
各种非去极化类肌松剂 2倍ED95剂量的起效时间 *
• 罗库溴铵Rocuronium
1.0 ~2.0min
临床应用——罗库溴铵
• 一、起效与插管： 1、标准插管剂量：0.6mg/kg（静脉麻醉下2 倍ED95）可在60秒内达到插管条件。 2、快速诱导插管：1.2mg/kg，可取得满意 插管条件。
临床应用——罗库溴铵
• 二、作用时效：可用于多种长短不等的 手术。 1、门诊手术：需要起效快，维持短，恢 复快， 0.3~0.45mg/kg可维持约20分钟。 2、中等时长手术：0.6mg/kg作用时间约 30~40分钟。 3、长时间手术：对于超过90分钟的手术 可，A加大初始剂量、B追加剂量、C连 续滴注。
成年人 婴儿 老年人
VDss
Clp
T1/2 elim
(l/kg) (mg/kg/min) (min)
0.21
5.8
56
0.24
3.1
50
0.31
3.4
137
罗库溴铵的心血管效应：
• 对心血管无不良作用 • 血管活性低 • 无组胺释放
组胺释放
Br J Anaesth 1995 ; 75 : 588-592
BP
HR
特殊人群：
• 1、肝功不全患者 由于罗库溴铵主要由肝-胆排泄，肝
脏功能异常不改变血浆清除率，但会使分 布容积增加。由于消除半衰期延长导致罗 库溴铵的作用时效延长，尤其是大剂量或 重复剂量后，但通常起效时间快这个优点 不变。
罗库溴铵0.6mg/kg后健康和肝功能障碍（ASA3级）病人的 药代和药效学参数（Magorian等[5]）
新生儿1分钟和5分钟Apgar评分、呼吸完 善所需时间、总的和肌肉的神经适应能力评分、 脐动静脉血酸碱和血气检查发现，罗库溴铵对 新生儿无不良影响。罗库溴铵的胎盘通过率为 0.16，低于维库溴铵等。罗库溴铵的主要代谢 产物去乙酰罗库溴铵在脐动静脉血中水平低于 可检验水平。
• 结论是罗库溴铵对于孕产妇和新生 儿都是安全的。
11.6±3.2 4.5±1.0
11.2±4.5 4.3±1.2
• 5、心脏手术
罗库溴铵没有解除迷走作用或神经 节阻滞作用，也无心肌缺血改变，既不 引起心率、平均动脉压改变，也不致心 排量有临床意义的改变。
0.6 mg/kg的剂量可安全用于冠脉搭 桥手术。
• 6、怀孕和剖腹产手术
没有发现罗库溴铵有胚胎毒性或致畸 性。0.6 mg/kg罗库溴铵用于择期剖腹产， 所有病人均在69~90秒内获得满意的插管 条件，平均时效为32.7分钟，拮抗恢复迅 速，对产妇的心率和动脉血压没有明显影 响。
对照组
肝功能障碍组
起效时间（秒） 69±24
临床时效（分钟） 47±12
Vss（L）
16.4
T1/2β（分钟） 75.4
59±26 73±43 23.4 111
Vss：稳态分布容积 T1/2β：消除半衰期
• 2、肾功能不全患者
肾功能不全患者罗库溴铵药效动力学 和药代动力学改变程度有限，起效时间减 慢没有统计学意义，作用延长的危险性也 较低。但和其他多数药物一样，在该类病 人中应用罗库溴铵仍需慎重。
• Szenohradszky等研究肾功能正常患者与尸体肾移植患者给罗库溴铵 0.6mg/kg的起效时间[6]
正常肾功能 肾脏移植°
(n=10) 起效时间（秒）69 ± 24
(n=10) 63 ± 17
°终末期肾脏疾病患者接受尸体肾移植
• 3、老年人 • 与年轻人相比，老年人的肌松起效和恢复时间
中国医药百强企业
• 罗库溴铵 ——迄今为止最“理想”的肌松药物！
2001 Blobner et al.：现代理想肌松药的重要特征
Short onset
快速起效
60%
Short recovery
快速恢复
55%
No histamine release 无组胺释放
47%
Easy to titrate (flexibility) 可滴注，易控制
临床应用——罗库溴铵
• 追加剂量
维持剂量 小剂量 中等剂量 大剂量 0.075mg/kg 0.15mg/kg 0.225mg/kg
维持时间 约10分钟 约15分钟 约20分钟
临床应用——罗库溴铵
• 连续输注： 建议先静注负荷剂量每公斤体重
0.6mg，当肌松开始恢复时再行连续输注。 在成人静脉麻醉下，维持该水平肌松时 的滴注速率范围为5~10μg/kg/min，吸 入麻醉下5~6μg/kg/min。输注给药时建 议采用连续监测肌松。
• 罗库溴铵Rocuronium
33 min 50 min
• 维库溴铵Vecuronium
31 min 60 min
• 顺式阿曲库铵Cisatracurium 41 min 65 min
• 阿曲库铵Atracurium
43 min 69 min
(Adapted from Carroll et al. Br J Anaesth 1997;79:683P)
• 维库溴铵Vecuronium
3.0 ~4.0min
• 阿曲库铵Atracurium
ຫໍສະໝຸດ Baidu3.0 ~4.0min
• 顺式阿曲库铵Cisatracurium 4.0~6.0 min
*闻大翔等，肌肉松弛剂
0.6 mg/kg用量的罗库溴铵能达到的肌 肉松弛程度：
• 60秒内就能达到充分的插管条件 • 2分钟内任何外科手术形式的肌松条件都
能满足
• 0.6 mg/kg罗库溴铵的作用时间过程：
• 灵活的剂量—作用时间关系：
剂量(mg/kg) 起效(min) 维持(min)
0.3-0.45 0.6
0.9-1.2
2-4 1-2 0.45-1.0
15-25 30-40 50-80
各种非去极化类肌松剂 2倍ED95剂量的作用持续时间
25%恢复 TOF 0.8
T1恢复25% （分钟）
T1 25%~75% T1 25%~TOF0.7 恢复指数
1~4岁组 16.5±53 28人
5~10岁组 13.3±3.8 28人
自发性恢复(8人)
新斯的明诱导恢复 (8人)
自发性恢复(8人)
新斯的明诱导恢复 (8人)
8.0±1.8 4.2±1.0
6.5±2.5 3.5±1.0