制定中国万古霉素治疗药物监测指南
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3
患者看病的问题
患者看病贵
有先进医疗的引入 价格影响、 无效的医疗是最昂贵的医疗 过度医疗的问题 知识不足、医患关系、不正之风？药物的联用， 干预标准的变化，特殊医疗等。
4
提高医疗质量
规范 循证（与时俱进） 管理（含临床药学管理） 个体化
5
循证医学（Evidence Based Medicine）的 主要理念为，临床医生在对患者进行诊治时 ，应用目前能得到的最佳证据，结合自身的 临床经验以及患者实际情况，给予最恰当、 最经济的诊断和治疗。
12
循证医学中的证据
主要指临床人体研究的证据，按质量和可靠程 度可分为五级（可靠性依次降低）。 一级：所有随机对照试验（RCT）的Systematic Review（SR〕/Meta-分析。 二级：单个的样本量足够的RCT结果。 三级：设有对照组但未用随机方法分组。 四级：无对照的病例观察。 五级：专家意见。
3a
基于病例对照研究的SR（有同质性）
3b
C
4
D
5
单个病例对照研究 病例报道（低质量队列研究）
专家意见或评论
2
（牛津证据分级与推荐意见强度（治疗部分）的A、B、C、D可与 GRADE证据等级的高、中、低、极低相对应）
GRADE 质量分级和推荐强度标准的特点
该标准是强调临床有效性证据为主：
明确定义了证据质量和推荐强度，即证据质量指在多大程度 上能够确信疗效评估的正确性；推荐强度指在多大程度上能 够确信遵守推荐意见利大于弊。
统一使用“级别（grade）”代替“证据水平（levels of evidence）”。
推荐意见将根据当前可得证据的3 种结论（肯定，否定，不 确定），简化为强弱两级。
该标准代表了当前对研究证据进行分类分级的国际最高水平， 意义和影响重大。包括WHO 和Cochrane 协作网在内的28 个 国际组织、协会已采纳GRADE 标准。
Critical Issues: Guidelines for the best practice of TDM
UK
Overview of current published guidelines for TDM
Australia
Guidelines for best practice of TDM: The Australian perspective
牛津推荐意见分级（OCEBM）
推荐 意见
A
证据 级别
1a
描述 基于RCTs的SR（有同质性）
1b
单个RCT研究
1c “全或无”证据（有治疗以前所有患者全都死亡，有 治疗之后又患者能存活。或者在有治疗以前一些患者 死亡，有治疗后无患者死亡）
B
Fra Baidu bibliotek2a
基于队列研究的SR（有同质性）
2b
单个队列研究（包括低质量RCT：如（<80%随访）
Anti-cancer drugs
Immunosuppressants
Bronchodilators ( caffeine, theophylline )
TDM
Antibiotics
Antidepressants (tricyclic antidepressants）
Anti-HIV drugs - protease Inhibitors，non-NRTIs
Rybak M et,al Therapeutic drug monitoring of vancomycin in adult patients: A consensus review of the ASHP, IDSA and SIDP Am J Health-Syst Pharm. 2009; 66:82-98 Matsumoto K et.al Practice guidelines for therapeutic drug monitoring of vancomycin : a consensus review of JSC and JSTDM. J Infect Chemother 15May 2013
药师是抗感染治疗团队 的一员
通过纵向和横向的医疗TEAM来保 证医疗质量和发挥药师作用
ＩＣＴ ＮＳＴ
Oncology T ＰＣＴ ＲＭＴ
血液科 呼吸科 外科 神经科 肾内科 内分泌------
Drugs commonly measured
Cardiac medications (digoxin)
制定中国万古霉素治疗药物监测指南
中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会 北医三院药剂科
药学
生产药品的科学
使用药品的科学
药品供应师
药物管理师
药物治疗师
患者看病的问题
患者看病难 享受各种保险的人多了，到医院去看病了。 优质资源少（医院、医生（扎人事件的影响）
百家优质医院（患者和医生共同追求最先进的医疗） 源头是教育的问题（继续教育） 长期处方的问题
Anti-seizure drugs
(phenytoin, Tegretol, Depakane, phenobarbital)
Simultaneous Workshops
Critical Issues: Guidelines for the best practice of TDM
Simultaneous Workshops
有效性生物医学证据金字塔
☆：整合动物研究、基础研究和理论研究证据，根据其对临床有效性评价 的指导意义分级（简称新九级）
Produced by：Medical Research Library of Brooklyn http://library.downstate.edu/ebm/2100.htm
陈耀龙Chin J Evid-based Med, 2008, 8(2): 127-133
背景
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）对万古霉素耐药性逐 渐加重，推荐采用更高的血药浓度来应对挑战
美国、日本先后发表万古霉素治疗药物监测(TDM)指南，均 推荐万古霉素谷浓度提高到10-20µg·mL-1 ，严重感染提高至 15-20 µg·mL-1
USA
Guidelines for best practice of TDM: The US perspective, with special reference to TDM
South Africa
Guidelines for best practice of TDM: A developing world perspective
患者看病的问题
患者看病贵
有先进医疗的引入 价格影响、 无效的医疗是最昂贵的医疗 过度医疗的问题 知识不足、医患关系、不正之风？药物的联用， 干预标准的变化，特殊医疗等。
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提高医疗质量
规范 循证（与时俱进） 管理（含临床药学管理） 个体化
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循证医学（Evidence Based Medicine）的 主要理念为，临床医生在对患者进行诊治时 ，应用目前能得到的最佳证据，结合自身的 临床经验以及患者实际情况，给予最恰当、 最经济的诊断和治疗。
12
循证医学中的证据
主要指临床人体研究的证据，按质量和可靠程 度可分为五级（可靠性依次降低）。 一级：所有随机对照试验（RCT）的Systematic Review（SR〕/Meta-分析。 二级：单个的样本量足够的RCT结果。 三级：设有对照组但未用随机方法分组。 四级：无对照的病例观察。 五级：专家意见。
3a
基于病例对照研究的SR（有同质性）
3b
C
4
D
5
单个病例对照研究 病例报道（低质量队列研究）
专家意见或评论
2
（牛津证据分级与推荐意见强度（治疗部分）的A、B、C、D可与 GRADE证据等级的高、中、低、极低相对应）
GRADE 质量分级和推荐强度标准的特点
该标准是强调临床有效性证据为主：
明确定义了证据质量和推荐强度，即证据质量指在多大程度 上能够确信疗效评估的正确性；推荐强度指在多大程度上能 够确信遵守推荐意见利大于弊。
统一使用“级别（grade）”代替“证据水平（levels of evidence）”。
推荐意见将根据当前可得证据的3 种结论（肯定，否定，不 确定），简化为强弱两级。
该标准代表了当前对研究证据进行分类分级的国际最高水平， 意义和影响重大。包括WHO 和Cochrane 协作网在内的28 个 国际组织、协会已采纳GRADE 标准。
Critical Issues: Guidelines for the best practice of TDM
UK
Overview of current published guidelines for TDM
Australia
Guidelines for best practice of TDM: The Australian perspective
牛津推荐意见分级（OCEBM）
推荐 意见
A
证据 级别
1a
描述 基于RCTs的SR（有同质性）
1b
单个RCT研究
1c “全或无”证据（有治疗以前所有患者全都死亡，有 治疗之后又患者能存活。或者在有治疗以前一些患者 死亡，有治疗后无患者死亡）
B
Fra Baidu bibliotek2a
基于队列研究的SR（有同质性）
2b
单个队列研究（包括低质量RCT：如（<80%随访）
Anti-cancer drugs
Immunosuppressants
Bronchodilators ( caffeine, theophylline )
TDM
Antibiotics
Antidepressants (tricyclic antidepressants）
Anti-HIV drugs - protease Inhibitors，non-NRTIs
Rybak M et,al Therapeutic drug monitoring of vancomycin in adult patients: A consensus review of the ASHP, IDSA and SIDP Am J Health-Syst Pharm. 2009; 66:82-98 Matsumoto K et.al Practice guidelines for therapeutic drug monitoring of vancomycin : a consensus review of JSC and JSTDM. J Infect Chemother 15May 2013
药师是抗感染治疗团队 的一员
通过纵向和横向的医疗TEAM来保 证医疗质量和发挥药师作用
ＩＣＴ ＮＳＴ
Oncology T ＰＣＴ ＲＭＴ
血液科 呼吸科 外科 神经科 肾内科 内分泌------
Drugs commonly measured
Cardiac medications (digoxin)
制定中国万古霉素治疗药物监测指南
中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会 北医三院药剂科
药学
生产药品的科学
使用药品的科学
药品供应师
药物管理师
药物治疗师
患者看病的问题
患者看病难 享受各种保险的人多了，到医院去看病了。 优质资源少（医院、医生（扎人事件的影响）
百家优质医院（患者和医生共同追求最先进的医疗） 源头是教育的问题（继续教育） 长期处方的问题
Anti-seizure drugs
(phenytoin, Tegretol, Depakane, phenobarbital)
Simultaneous Workshops
Critical Issues: Guidelines for the best practice of TDM
Simultaneous Workshops
有效性生物医学证据金字塔
☆：整合动物研究、基础研究和理论研究证据，根据其对临床有效性评价 的指导意义分级（简称新九级）
Produced by：Medical Research Library of Brooklyn http://library.downstate.edu/ebm/2100.htm
陈耀龙Chin J Evid-based Med, 2008, 8(2): 127-133
背景
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）对万古霉素耐药性逐 渐加重，推荐采用更高的血药浓度来应对挑战
美国、日本先后发表万古霉素治疗药物监测(TDM)指南，均 推荐万古霉素谷浓度提高到10-20µg·mL-1 ，严重感染提高至 15-20 µg·mL-1
USA
Guidelines for best practice of TDM: The US perspective, with special reference to TDM
South Africa
Guidelines for best practice of TDM: A developing world perspective