乙醇回收浓缩器清洁规程
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依据:《GMP》,企业生产情况。
目的:规定浓缩器洁净规程,以保持设备洁净,确保药膏质量。
范围:浓缩器及附属设施(回收乙醇贮罐)。
1.清洁设施的条件及频次:间断生产前,每批生产后。
2.清洁用具或设施:抹布、长条毛刷、橡胶手套。
3.清洁地点:防暴区。
4.清洁剂及其配制:饮用水,3%NaOH溶液。
5.清洁方法:(1)乙醇回收浓缩器用饮用水煮沸30分钟后用饮用水冲洗两编。(2)用抹布擦拭乙醇回收浓缩器及管道外部;(3)大清洗时,用3%NaOH溶液煮沸30分钟放掉,再用饮用水冲洗两遍;(4)大清洗时,打开加热器,用刷子清洗列管。
6.清洁注意事项:(1)清洗列管时,关闭蒸汽阀门;(2)切勿踩管道;(3)注意安全。
7.清洁设施及器具的清洗:饮用水冲洗。
8.清洁设施的干燥及存放:自然干燥,存放防暴区缓冲间。
9.清洁效果评价:外壁无粉尘,内壁洁净,内部放出液PH值与洁净水PH值相差在±.2范围内。
10.备注:(1)间断生产七天以上,连续生产三批,更换品种时为大清洗;(2)3%NaOH来自醇沉罐清洗液。