基础胰岛素起始治疗
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基础起始 正当其时
病史简介
• 患者，女，61岁 • 5年前被诊断为2型糖尿病，已服用二甲双胍和格列美脲4年，目前糖
化 血 红 蛋 白 （ HbA1c ） 为 8.7% ， FPG 8.9 mmol/L PPG 13.2 mmol/L • LDL-C 3.3 mmol/L • 体质指数（BMI）为26.6 kg/m2，正在规律进行有氧运动和饮食控制， 从而达到减重目的
Copyright © 2013 AACE May not be reproduced in any form without express written permission from AACE.
A2：及时启动胰岛素治疗的获益
UKPDS后续10年随访：终点事件发生率降低 强化治疗组 vs. 标准治疗组
OADs*
每天一次甘精胰岛素 + OADs（亚莫利+二甲双胍） 预混胰岛素 70/30 bid
0 (基线)
治疗期
24周 (终点)
– 24-周，随机，多中心，开放，平行组研究 – 364例未曾接受过胰岛素治疗的T2DM，FBG 120 mg/dL (6.7 mmol/L) ， HbA1c 7.5%-10.5%
较积极，有支持者，自我 照料能力强
全面
很少/轻微
严重
较消极，无支持者，自 我照料能力差
可以 更改
受限
ADA/EASD .Diabetes Care.2015 ;38:140-149
A1：患者的降糖目标
• HbA1c＜8% • HbA1c＜7.0% • HbA1c＜6.5%
Q2：下一步治疗方案？
• 加用第三种口服降糖药物 • 因患者应用两种口服药治疗3个月以上，
二甲双胍 或其他 一线药物
快速释放型溴隐亭 α 糖苷酶抑制 SU/GLN
Fra Baidu bibliotek
两药联合治疗
或
三药联合治疗
胰岛素 ± 其他药物
加药或胰岛素强化治疗
* 所列的药物顺序是按用药等级进行建议 * * 基于临床3期试验的数据
若3个月未能达标， 则胰岛素强化治疗
图例 = 较少的不良事件
或可能获益
= 谨慎使用
疾病的进展
强化治疗组 vs. 标准治疗组
1977-1991 随机分组
后续10年随访 1997 （非干预性） （20年） 研究结束
2007 （30年）
12%*
任何糖尿病相关终点事件 大血管事件
16% 25%*
心肌梗死
9%*
15%*
24%*
*P<0.05
A2：延迟启动胰岛素治疗的后果
A2：下一步治疗方案
• 加用第三种口服降糖药物 • 因患者应用两种口服药治疗3个月以上，
生活方式干预(包括医疗干预减轻体重)
就诊时 A1c < 7.5%
就诊时 A1c ≥ 7.5%
就诊时 A1c > 9.0%
单药治疗*
无症状
有症状
二甲双胍 GLP-1 受体激动剂 DPP4-抑制剂 α 糖苷酶抑制剂 SGLT-2 ** TZD SU/GLN
若经过3个月单药治疗后 A1c>6.5%， 需两药联合治疗
HbA1c>7%，仍未达标，考虑启动胰岛素治疗 • 维持当前治疗方案，3个月后重新测定HbA1c
Q3：患者决定启动胰岛素治疗，选择 何种胰岛素为佳？
• 基础胰岛素 • 预混胰岛素
A3：历年来不断有研究比较基础和预混 胰岛素的优劣
2005年
2005年
2009年
2009年
2013年
2005年
2005年
*磺脲类+二甲双胍 Janka H et al. Diabetes Care. 2005;28(2):254-9
A3：基础胰岛素降HbA1c的作用优于 每天2次预混胰岛素
甘精胰岛素组比预混胰岛素组更有效地降低A1c
基线
9
8.84%
24周
P<0.0005 8.84%
HbA1c (%)
8
7.2%
7
7.54%
6
5
甘精胰岛素+OAD
预混胰岛素
Janka H et al. Diabetes Care.2005;28(2):254-9
A3：基础胰岛素低血糖的发生少于预混 胰岛素
每一患者记录的低血糖事件
每一患者的事件数
5
P<0.0001
4
4.5
3
2
1.9
1
0 甘精胰岛素+OAD
预混胰岛素
Janka H et al. Diabetes Care. 2005;28(2):254-9
两药联合治疗*
GLP-1 受体激动剂 DPP4-抑制剂
二甲双胍 或其他 一线药物
TZD ** SGLT-2 基础胰岛素
考来维仑 快速释放型溴隐亭
α 糖苷酶抑制 SU/GLN
若3个月未能达标， 则三药联合治疗
三药联合治疗*
GLP-1 受体激动剂
TZD
** SGLT-2
基础胰岛素 DPP4-抑制剂
考来维仑
INITIATE研究 LAPTOP研究
2009年 DURABLE研究
2009年 4-T研究
2013年 All-to-Target研究
A3：LAPTOP研究设计：OAD控制不 佳者起始基础胰岛素还是预混胰岛素？
目标 FPG: 100 mg/dL (5.6 mmol/L) 受试者 (n = 364）随机接受:
Q1：患者的降糖目标如何？
• HbA1c＜8% • HbA1c＜7.0% • HbA1c＜6.5%
A1：各指南推荐
HbA1c <7% 根据个体患者考虑各种因素可适当调整目标
对于大部分T2DM患者，治疗路径中血糖目标为：HbA1c <7%，并且无低血糖发生
2013年中国2型糖尿病防治指南
一般情况下，HbA1c的控制目标应小于7%。但血糖控制目标应个体化
A1：血糖控制目标的设定需考虑多种因素
目标更严格
与低血糖相关的潜在风险
及药物存在的副作用
低
病程
新诊
预期寿命 长
重大合并疾病 无
HbA1C 7%
很少/轻微
目标更宽松
高 病程长
通常 不可 更改
短
严重
确定的血管并发症
无
患者态度和期望治疗效果 资源，支持系统
A3：从历年的研究来看，两者疗效相似，而 基础胰岛素在安全性和耐受性方面更具优势
研究 INITIATE LAPTOP 4-T DURABLE
ALL-TOTARGET
HbA1c>7%，仍未达标，考虑启动胰岛素治疗 • 维持当前治疗方案，3个月后重新测定HbA1c
A2：启动胰岛素治疗的时机
332 AACE Comprehensive Diabetes Management Algorithm, Endocr Pract. 2013;19(No. 2)
血糖控制流程图
病史简介
• 患者，女，61岁 • 5年前被诊断为2型糖尿病，已服用二甲双胍和格列美脲4年，目前糖
化 血 红 蛋 白 （ HbA1c ） 为 8.7% ， FPG 8.9 mmol/L PPG 13.2 mmol/L • LDL-C 3.3 mmol/L • 体质指数（BMI）为26.6 kg/m2，正在规律进行有氧运动和饮食控制， 从而达到减重目的
Copyright © 2013 AACE May not be reproduced in any form without express written permission from AACE.
A2：及时启动胰岛素治疗的获益
UKPDS后续10年随访：终点事件发生率降低 强化治疗组 vs. 标准治疗组
OADs*
每天一次甘精胰岛素 + OADs（亚莫利+二甲双胍） 预混胰岛素 70/30 bid
0 (基线)
治疗期
24周 (终点)
– 24-周，随机，多中心，开放，平行组研究 – 364例未曾接受过胰岛素治疗的T2DM，FBG 120 mg/dL (6.7 mmol/L) ， HbA1c 7.5%-10.5%
较积极，有支持者，自我 照料能力强
全面
很少/轻微
严重
较消极，无支持者，自 我照料能力差
可以 更改
受限
ADA/EASD .Diabetes Care.2015 ;38:140-149
A1：患者的降糖目标
• HbA1c＜8% • HbA1c＜7.0% • HbA1c＜6.5%
Q2：下一步治疗方案？
• 加用第三种口服降糖药物 • 因患者应用两种口服药治疗3个月以上，
二甲双胍 或其他 一线药物
快速释放型溴隐亭 α 糖苷酶抑制 SU/GLN
Fra Baidu bibliotek
两药联合治疗
或
三药联合治疗
胰岛素 ± 其他药物
加药或胰岛素强化治疗
* 所列的药物顺序是按用药等级进行建议 * * 基于临床3期试验的数据
若3个月未能达标， 则胰岛素强化治疗
图例 = 较少的不良事件
或可能获益
= 谨慎使用
疾病的进展
强化治疗组 vs. 标准治疗组
1977-1991 随机分组
后续10年随访 1997 （非干预性） （20年） 研究结束
2007 （30年）
12%*
任何糖尿病相关终点事件 大血管事件
16% 25%*
心肌梗死
9%*
15%*
24%*
*P<0.05
A2：延迟启动胰岛素治疗的后果
A2：下一步治疗方案
• 加用第三种口服降糖药物 • 因患者应用两种口服药治疗3个月以上，
生活方式干预(包括医疗干预减轻体重)
就诊时 A1c < 7.5%
就诊时 A1c ≥ 7.5%
就诊时 A1c > 9.0%
单药治疗*
无症状
有症状
二甲双胍 GLP-1 受体激动剂 DPP4-抑制剂 α 糖苷酶抑制剂 SGLT-2 ** TZD SU/GLN
若经过3个月单药治疗后 A1c>6.5%， 需两药联合治疗
HbA1c>7%，仍未达标，考虑启动胰岛素治疗 • 维持当前治疗方案，3个月后重新测定HbA1c
Q3：患者决定启动胰岛素治疗，选择 何种胰岛素为佳？
• 基础胰岛素 • 预混胰岛素
A3：历年来不断有研究比较基础和预混 胰岛素的优劣
2005年
2005年
2009年
2009年
2013年
2005年
2005年
*磺脲类+二甲双胍 Janka H et al. Diabetes Care. 2005;28(2):254-9
A3：基础胰岛素降HbA1c的作用优于 每天2次预混胰岛素
甘精胰岛素组比预混胰岛素组更有效地降低A1c
基线
9
8.84%
24周
P<0.0005 8.84%
HbA1c (%)
8
7.2%
7
7.54%
6
5
甘精胰岛素+OAD
预混胰岛素
Janka H et al. Diabetes Care.2005;28(2):254-9
A3：基础胰岛素低血糖的发生少于预混 胰岛素
每一患者记录的低血糖事件
每一患者的事件数
5
P<0.0001
4
4.5
3
2
1.9
1
0 甘精胰岛素+OAD
预混胰岛素
Janka H et al. Diabetes Care. 2005;28(2):254-9
两药联合治疗*
GLP-1 受体激动剂 DPP4-抑制剂
二甲双胍 或其他 一线药物
TZD ** SGLT-2 基础胰岛素
考来维仑 快速释放型溴隐亭
α 糖苷酶抑制 SU/GLN
若3个月未能达标， 则三药联合治疗
三药联合治疗*
GLP-1 受体激动剂
TZD
** SGLT-2
基础胰岛素 DPP4-抑制剂
考来维仑
INITIATE研究 LAPTOP研究
2009年 DURABLE研究
2009年 4-T研究
2013年 All-to-Target研究
A3：LAPTOP研究设计：OAD控制不 佳者起始基础胰岛素还是预混胰岛素？
目标 FPG: 100 mg/dL (5.6 mmol/L) 受试者 (n = 364）随机接受:
Q1：患者的降糖目标如何？
• HbA1c＜8% • HbA1c＜7.0% • HbA1c＜6.5%
A1：各指南推荐
HbA1c <7% 根据个体患者考虑各种因素可适当调整目标
对于大部分T2DM患者，治疗路径中血糖目标为：HbA1c <7%，并且无低血糖发生
2013年中国2型糖尿病防治指南
一般情况下，HbA1c的控制目标应小于7%。但血糖控制目标应个体化
A1：血糖控制目标的设定需考虑多种因素
目标更严格
与低血糖相关的潜在风险
及药物存在的副作用
低
病程
新诊
预期寿命 长
重大合并疾病 无
HbA1C 7%
很少/轻微
目标更宽松
高 病程长
通常 不可 更改
短
严重
确定的血管并发症
无
患者态度和期望治疗效果 资源，支持系统
A3：从历年的研究来看，两者疗效相似，而 基础胰岛素在安全性和耐受性方面更具优势
研究 INITIATE LAPTOP 4-T DURABLE
ALL-TOTARGET
HbA1c>7%，仍未达标，考虑启动胰岛素治疗 • 维持当前治疗方案，3个月后重新测定HbA1c
A2：启动胰岛素治疗的时机
332 AACE Comprehensive Diabetes Management Algorithm, Endocr Pract. 2013;19(No. 2)
血糖控制流程图