病毒灭活血浆若干问题探讨
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阶段 , S 除 D法外其 它灭活剂 的作用都是针对病毒核酸的刚 。
21 亚 甲蓝 光 化 学法 .
1 血 浆病毒 灭活 的必要性 及可 行性
目前各血站供 临床 的血液及制 品尽 管均严格按照 G 14 7 B 8 6
亚甲蓝又叫美蓝 , 是一种吩噻嗪类酸性染料 , 也是一种表 面
携带 正 电荷 的光 敏 剂 ,可 与带 负 电荷 的 病 毒 核 酸 的 G c碱 基 对 —
国外一项研究 表明病毒灭活血浆 的成本效益非 常低 ,8年 4
来 每 年 至少 为 美 国节 约 2 0万 美 元 , 果 考 虑 非 感 染 性 并 发 症 , 0 如
H V、 I 一 /, C H V 1 因此 检 测结 果 阴性 并 不 能排 除 病 毒 感 染 的 可 能 。 2
由于 HI H V、 V、 T V等构成经 血传 播病毒性风险 的 V、 B HC H L
主要 病 毒 均 是 脂 质 包 膜 病 毒 ,故 亚 甲蓝 光 化 学 法 被 认 为 是 一 种
21 0 0年 4月第 4 8卷第 1 期 2
・
综 述 ・
病毒灭活 若干问 讨 血浆 题探
于 建华 王 明静 ( 海 市 中心 血 站 , 东 威 海 24 0 ) 威 山 6 2 0
【 摘要】血浆输注在临床输血中 占有重要的地位 , 特别是新鲜冰冻血浆 ( F ) V P 因其含有全部凝血因子 , 主要用于治疗各种凝血
全、 有效且能应用于单袋血浆病毒灭活的方法来处理 临床输注血浆 , 对于提高输血 的安全 f有重要意义 。 生
【 键 词 】 毒灭 活 血 浆 关 病
冲 图分类号】R1 1 + 8.6 3
【 文献标识码】A
【 文章编号】17 — 7 12 1 )2 1— 3 6 3 9 0 (0 0 1— 9 0
《 献血者健康检查要求》 G 149 全血 及成分血质量要求》 及 B86( 进
行 了严格的筛选 和实验室病毒检测 ,但经血传播病毒 的危险性
依 然 存 在 。 主要 原 因包 括 : 、 口期 血 液 漏 检 ; 、 剂灵 敏 度 的 1窗 2试
以及 病毒的脂 质包膜相结合 , 在可见光氧化损伤 的作用下 , 使病 毒的核酸 断裂 , 包膜 破损 , 从而使病 毒完全失 去穿 透 、 复制及感 染能力目 。可 以灭活大多脂 质包膜病毒 , 包括 H V、 C H V, I H V、 B 但
有 机 溶剂 去 污 剂法 首先 成 功 地 用 于 血 浆 蛋 白制 品 的病 毒 灭
今天 ,输血传播疾病对 于整个采供血行业乃至 整个 社会都会造
成 不 良影 响 。
活。在此基础上 ,此技 术已延伸并 成功地应用于血浆 的病毒灭
活 。 此 法 由纽 约血 液 中 心 发 明 , 常 用 磷 酸 3 N 丁酯 ( N P 和 通 一 TB) 吐 温 一 0或 胆 酸 钠 ,二 者 协 同 作 用 可 以 溶 解 和 去 除 病 毒 的脂 包 8 膜 而 使 其 灭 活 [ 国内 外 的 研究 均证 明 了 S 4 1 。 D法 对含 脂 包 膜 病 毒
可取 的血液成分灭活方法 , 我国和德国 、 士等欧洲 国家 已分别 瑞 对亚 甲蓝血浆病毒灭活 的方法 、效果及安全性进行 了深入的研
究 并 已成 功 的用 于 单 袋 血 浆 病 毒 灭 活 目 是 目前 唯一 获 准 用 于 临 ,
《 中华人 民共 和国献血法》 实施 十多年来 , 经过各方 的共 同 努力 , 输血的安全性 已得 到显著 的提高 , 留的输血危险 已大 幅 残 度降低 ; 但是 , 输血安全问题 , 特别是输血传播 H V等相关病毒 I 的问题仍受 到广泛的关注和重视 。因为输血传播病毒一旦发生 ,
大部分作为原料经过病毒灭活制备血浆蛋 白制 品。而在我国, 还较广泛地存在着血浆滥用 的现象 , 大部分从全血分离 出的血 浆直接在临床输注 , 主要原因是 医生对血浆输注适应证和血浆输注 的病毒的危险认识不充分。 另外 , 血浆输注价格较 白蛋 白、
凝 血 因子 等 血液 制 剂 低 , 济 条件 制 约及 我 国 目前 白蛋 白供 应不 足 的 现 状也 是 导 致 血浆 滥 用 的 原 因之 一 I 因 此 , 一 种 安 经 l l 。 寻找
对 非 脂 质 包 膜 病 毒 如 H V、 1 灭 效果 不 理 想 _ A B 9杀 l I 。
限制 ; 、 3 人为差错 ; 、 4 有些 已知的可经输血传播 的病毒 尚未进 行 常规筛选检测 ;、 目前还有我们 尚不知道 的可经血液传播 的病 5 毒 。 目前我 国规 定的 采供血 机 构检 测病 毒 的种类 仅 为 HB V、
对 于 被 感 染 的 患 者 就是 严 重 问题 ,对 患 者 的健 康 会 造 成 长 期 的
床 的光化学血浆病毒灭活技术。我站 目前也使用此 方法 对血浆
进行病毒灭活。 Hale Waihona Puke Baidu
22 有 机 溶 剂 去 污 剂法 .
负面影响 , 至威胁患者的生命 , 甚 同时 在 采 供 血 工作 备 受 关 注 的
因子缺乏 , 活性降低引起 的凝血功能障碍 , 临床应用相 当广泛。随着科学技术的发展及 医疗条件的改善 , 人们对输血传播疾 病的认识也在不断提高 , 而血浆在各种血液成分中 , 是传播病毒危险性较大的一种 。 由于我国血浆输 注量较大 , 但病毒灭活 尚
未普遍推行 , 以血浆输注带来 的安全隐患不容忽视。 所 在发达国家 , 从全血分出的血浆的 1% ~2%直接用于临床输注 , 0 0 其余
我站于 20 0 7年开始推广使用 亚甲蓝( ) MB 光照法进 行血浆 病毒灭活 , 目前已有 10 万 mL的病毒灭活血浆用T r床 , 10 - l 收到  ̄
良好 的 临床 效 果 。
脂素加光照血浆 已经在欧洲应用 , 核黄素加光 照对血浆 、 红细胞
和血小板 3种成分 中的病毒可能均有灭活作用 ,但仍处 于研 发
21 亚 甲蓝 光 化 学法 .
1 血 浆病毒 灭活 的必要性 及可 行性
目前各血站供 临床 的血液及制 品尽 管均严格按照 G 14 7 B 8 6
亚甲蓝又叫美蓝 , 是一种吩噻嗪类酸性染料 , 也是一种表 面
携带 正 电荷 的光 敏 剂 ,可 与带 负 电荷 的 病 毒 核 酸 的 G c碱 基 对 —
国外一项研究 表明病毒灭活血浆 的成本效益非 常低 ,8年 4
来 每 年 至少 为 美 国节 约 2 0万 美 元 , 果 考 虑 非 感 染 性 并 发 症 , 0 如
H V、 I 一 /, C H V 1 因此 检 测结 果 阴性 并 不 能排 除 病 毒 感 染 的 可 能 。 2
由于 HI H V、 V、 T V等构成经 血传 播病毒性风险 的 V、 B HC H L
主要 病 毒 均 是 脂 质 包 膜 病 毒 ,故 亚 甲蓝 光 化 学 法 被 认 为 是 一 种
21 0 0年 4月第 4 8卷第 1 期 2
・
综 述 ・
病毒灭活 若干问 讨 血浆 题探
于 建华 王 明静 ( 海 市 中心 血 站 , 东 威 海 24 0 ) 威 山 6 2 0
【 摘要】血浆输注在临床输血中 占有重要的地位 , 特别是新鲜冰冻血浆 ( F ) V P 因其含有全部凝血因子 , 主要用于治疗各种凝血
全、 有效且能应用于单袋血浆病毒灭活的方法来处理 临床输注血浆 , 对于提高输血 的安全 f有重要意义 。 生
【 键 词 】 毒灭 活 血 浆 关 病
冲 图分类号】R1 1 + 8.6 3
【 文献标识码】A
【 文章编号】17 — 7 12 1 )2 1— 3 6 3 9 0 (0 0 1— 9 0
《 献血者健康检查要求》 G 149 全血 及成分血质量要求》 及 B86( 进
行 了严格的筛选 和实验室病毒检测 ,但经血传播病毒 的危险性
依 然 存 在 。 主要 原 因包 括 : 、 口期 血 液 漏 检 ; 、 剂灵 敏 度 的 1窗 2试
以及 病毒的脂 质包膜相结合 , 在可见光氧化损伤 的作用下 , 使病 毒的核酸 断裂 , 包膜 破损 , 从而使病 毒完全失 去穿 透 、 复制及感 染能力目 。可 以灭活大多脂 质包膜病毒 , 包括 H V、 C H V, I H V、 B 但
有 机 溶剂 去 污 剂法 首先 成 功 地 用 于 血 浆 蛋 白制 品 的病 毒 灭
今天 ,输血传播疾病对 于整个采供血行业乃至 整个 社会都会造
成 不 良影 响 。
活。在此基础上 ,此技 术已延伸并 成功地应用于血浆 的病毒灭
活 。 此 法 由纽 约血 液 中 心 发 明 , 常 用 磷 酸 3 N 丁酯 ( N P 和 通 一 TB) 吐 温 一 0或 胆 酸 钠 ,二 者 协 同 作 用 可 以 溶 解 和 去 除 病 毒 的脂 包 8 膜 而 使 其 灭 活 [ 国内 外 的 研究 均证 明 了 S 4 1 。 D法 对含 脂 包 膜 病 毒
可取 的血液成分灭活方法 , 我国和德国 、 士等欧洲 国家 已分别 瑞 对亚 甲蓝血浆病毒灭活 的方法 、效果及安全性进行 了深入的研
究 并 已成 功 的用 于 单 袋 血 浆 病 毒 灭 活 目 是 目前 唯一 获 准 用 于 临 ,
《 中华人 民共 和国献血法》 实施 十多年来 , 经过各方 的共 同 努力 , 输血的安全性 已得 到显著 的提高 , 留的输血危险 已大 幅 残 度降低 ; 但是 , 输血安全问题 , 特别是输血传播 H V等相关病毒 I 的问题仍受 到广泛的关注和重视 。因为输血传播病毒一旦发生 ,
大部分作为原料经过病毒灭活制备血浆蛋 白制 品。而在我国, 还较广泛地存在着血浆滥用 的现象 , 大部分从全血分离 出的血 浆直接在临床输注 , 主要原因是 医生对血浆输注适应证和血浆输注 的病毒的危险认识不充分。 另外 , 血浆输注价格较 白蛋 白、
凝 血 因子 等 血液 制 剂 低 , 济 条件 制 约及 我 国 目前 白蛋 白供 应不 足 的 现 状也 是 导 致 血浆 滥 用 的 原 因之 一 I 因 此 , 一 种 安 经 l l 。 寻找
对 非 脂 质 包 膜 病 毒 如 H V、 1 灭 效果 不 理 想 _ A B 9杀 l I 。
限制 ; 、 3 人为差错 ; 、 4 有些 已知的可经输血传播 的病毒 尚未进 行 常规筛选检测 ;、 目前还有我们 尚不知道 的可经血液传播 的病 5 毒 。 目前我 国规 定的 采供血 机 构检 测病 毒 的种类 仅 为 HB V、
对 于 被 感 染 的 患 者 就是 严 重 问题 ,对 患 者 的健 康 会 造 成 长 期 的
床 的光化学血浆病毒灭活技术。我站 目前也使用此 方法 对血浆
进行病毒灭活。 Hale Waihona Puke Baidu
22 有 机 溶 剂 去 污 剂法 .
负面影响 , 至威胁患者的生命 , 甚 同时 在 采 供 血 工作 备 受 关 注 的
因子缺乏 , 活性降低引起 的凝血功能障碍 , 临床应用相 当广泛。随着科学技术的发展及 医疗条件的改善 , 人们对输血传播疾 病的认识也在不断提高 , 而血浆在各种血液成分中 , 是传播病毒危险性较大的一种 。 由于我国血浆输 注量较大 , 但病毒灭活 尚
未普遍推行 , 以血浆输注带来 的安全隐患不容忽视。 所 在发达国家 , 从全血分出的血浆的 1% ~2%直接用于临床输注 , 0 0 其余
我站于 20 0 7年开始推广使用 亚甲蓝( ) MB 光照法进 行血浆 病毒灭活 , 目前已有 10 万 mL的病毒灭活血浆用T r床 , 10 - l 收到  ̄
良好 的 临床 效 果 。
脂素加光照血浆 已经在欧洲应用 , 核黄素加光 照对血浆 、 红细胞
和血小板 3种成分 中的病毒可能均有灭活作用 ,但仍处 于研 发