牛蒡子炮制规程
【中药加工工艺规程】牛蒡子工艺规程标准管理
牛蒡子工艺规程标准管理
4、牛蒡子工艺流程图
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
6.物料平衡的计算及其平衡限度。
7、成品收率
成品收率＝×100%≥95.0%
9.原辅料、包装材料消耗定额
9.1原辅料消耗定额(按300kg计算)
9.2包装材料消耗定额
9.2.1按300kg计算、20kg/包、1kg/袋规格包装
9.2.2按300kg计算、30kg/包、2kg/袋规格包装
10.设备一览表主要设备生产能力、型号
11.劳动组织与岗位定员
标准管理规程
标准管理规程
13.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
14.1动力消耗定额：
14.2综合利用与三废处理：
14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定，保证生产用料得以充分利用。
14.2.2加强管理，降低物料及水电汽的消耗，减少损失率。
14.2.3对本车间的废料，及时进行处理。
15. 变更历史。
牵牛子饮片的炮制规范
牵牛子饮片的炮制规范2010-9-3 19:50【大中小】【我要纠错】【来源】本品为旋花科植物裂叶牵牛或圆叶牵牛的干燥成熟种子。
【异名】黑丑、白丑、二丑【炮制】生牵牛子：除去杂质。
用时捣碎。
炒牵牛子：取生牵牛子，置锅内用文火炒至稍鼓起，取出，放凉，用时捣碎。
【成品性状】生牵牛子：似橘瓣状，长4～8mm，宽3～5mm.表面灰黑色或淡黄白色，背面有一条浅纵沟，腹面棱线的下端有一点状种脐，微凹。
质硬，横切面可见淡黄色或黄绿色皱缩折叠的子叶，微显油性。
气微，味辛、苦，有麻感。
炒牵牛子：形如生牵牛子，色泽加深，稍鼓起，微有焦斑，微具香气。
【鉴别】（1）取生牵牛子，加水浸泡后种皮呈龟裂状，手捻有明显的黏滑感。
（2）生牵牛子粉末淡黄棕色。
种皮表皮细胞深棕色，形状不规则，壁微波状。
非腺毛单细胞，黄棕色，稍弯曲，长50～240μm.子叶碎片中有分泌腔，圆形或椭圆形，直径35～106μm.草酸钙簇晶直径10～25μm.栅状组织碎片及光辉带有时可见。
（3）取牵牛子对照药材2g，置索氏提取器中，用石油醚（60～90℃）回流提取2小时，弃去石油醚液，药渣挥干溶剂，加入三氯甲烷-甲醇（3∶1）混合溶液提取6小时，提取液回收溶剂至少量，转移至10ml量瓶中，用同一溶剂洗涤容器至同一量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得对照药材溶液。
再取咖啡酸对照品、咖啡酸乙酯对照品，加甲醇制成每1ml各含lmg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取【含量测定】项下的供试品溶液和对照药材溶液各10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇甲酸（100∶9∶4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在110℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝黑色斑点。
【检查】水分照水分测定法（附录IXH第一法）测定，生牵牛子不得过10.0%.【性味与归经】苦、寒；有毒。
牛蒡子炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立牛蒡子饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于牛蒡子炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：牛蒡子汉语拼音：Niubangzi2.2药材来源本品为菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。
秋季果实成熟时采收果序，晒干，打下果实，除去杂质，再晒干。
2.3功能主治：疏散风热，宜肺透疹，解毒利咽。
用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮，丹毒，痈肿疮毒。
2.4性味与归经：辛、苦，寒。
归肺、胃经。
2.5性状：本品呈长倒卵形，略扁，微弯曲，长0.5-0.7cm宽0.2-0.3cm。
表面灰褐色，带紫黑色斑点，有数条纵棱，通常中间1-2条较明显。
顶端钝圆，稍宽，顶面有圆环，中间具点状花柱残迹；基部略窄，着生面色较淡。
果皮较硬，子叶2，淡黄白色，富油性。
气微，味苦后微辛而稍麻舌。
2.6商品名：牛蒡子2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装， 250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置通风干燥处。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：4、 生产工艺流程图5、生产操作过程 5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令；5.2.1.2检查净选间清场状态标志；5.2.1.3检查设备状态标志；5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.2.1.5领取净选牛蒡子并核对品名、批号、规格、数量等是否与生产指令一致；5.2.1.6以上各项检查合格后，将清洁状态标志清除，悬挂生产状态标志；开始净选操作。
牛蒡子《中国药典》
叶细胞充满糊粉粒及脂肪油，并含有细小的草酸钙簇晶，偶见小方晶。
【化学成份】果实含牛蒡甙（arctiin），水解生成牛蒡甙元（arctigenin（glucose）[1]。
又含罗汉松脂酚（matairesinol）[1]，络石甙元（trachelogenin倍半木质素（sesquiligenan）AL-D及 AL-F[1]。
种子含牛蒡甙[3]，牛蒡酚（A、B[4]、C、D、E[5]、F、H[6]。
又含脂肪油，其中脂肪酸成分有：花生酸（arachic硬脂酸（steraic acid），棕榈酸（palmitic acid）和亚油酸（linoleic acid）【药理作用】1.对肾病变的作用：取5周龄的Wistar系雄性大鼠腹腔注射l0mg/kg的氨基核苷每10天次，连续6但经口服给药则显未效果。
2.抗菌作用：牛蒡子煎剂对金黄色葡萄球菌，星形奴兴氏菌，腹股沟表皮癣菌等均有抑制作用。
3.甙元有抗癌活性。
【鉴别】理化鉴别（1）取脱脂本品粉末2g，加乙醇20ml温浸1h验：①取滤液2ml，加入1%液2ml，加入等体积的3%碳酸钠水溶液，于水浴上煮沸3-5min则溶液呈红色。
（检查木脂素类）（2）取本品粗粉5g，加稀盐酸水溶液（pH1.0-2.0）浸泡过夜，滤过。
取滤液3份各2ml，置3剂、硅钨酸试剂各1滴，则分别产生白色、棕红色及白色沉淀。
（检查生物碱）（3本品粉末少量，置紫外光灯（365nm）下观察，显绿色荧光。
【炮制】1.净制：拣去杂质，筛去泥屑。
2.放凉。
3.酒制：《雷公炮炙论》：凡使恶实，采之净拣，勿令有杂质，然后用酒拌蒸，待上有薄白霜重出，用布拭上，然后焙干，别捣如粉用。
【性味】味辛；苦；性寒【归经】归肺；胃经【功能主治】疏散风热；宣肺透疹；利咽散结；解毒消肿。
主风热咳嗽；咽喉肿痛；斑疹不透；风疹瘙痒；疮疡肿毒【用法用量】内服：煎汤，5-10g；或入散剂。
外用：适量，煎汤含漱。
【注意】本品能滑肠，气虚便溏者忌用。
牛蒡子的炒制工艺研究
牛蒡子的炒制工艺研究牛蒡子是一种常见的蔬菜，具有很高的食用价值和药用价值。
在不同的烹饪文化中，人们常采用不同的工艺来烹制牛蒡子。
本文将着重探讨牛蒡子的炒制工艺研究。
牛蒡子的选材在炒制牛蒡子之前，我们应该选择新鲜的、质地坚硬的牛蒡子。
对于老化、变软的牛蒡子不宜选用。
此外，牛蒡子的大小和质量也会影响炒制的结果，所以我们需要选择较为均匀和大小适宜的牛蒡子。
牛蒡子的炒制步骤以下是牛蒡子的炒制步骤：1. 洗净牛蒡子：洗净表面的泥土和杂质，使用刀切成均匀的条状，备用。
2. 准备调料：根据个人口味和喜好，选择适当的调料，例如蒜、姜、青葱、盐等。
3. 加油热锅：锅中加入适量油，烧至6成热。
4. 放入调料：放入切好的蒜、姜、青葱，翻炒出香味。
5. 加入牛蒡子：倒入切好的牛蒡子，翻炒均匀，保证每一根牛蒡子都能均匀受热。
6. 加入适量水：加入适量水，使牛蒡子煮软，同时保持适当的湿度。
7. 煮至熟烂：煮至牛蒡子熟烂，且水分收干，呈金黄色即可出锅。
牛蒡子的炒制技巧1. 刀工要精细：切牛蒡子时要均匀、细致，确保每一根牛蒡子的大小都差不多。
2. 火候要适宜：火候过大，容易将牛蒡子煮糊；火候过小，煮不熟、导致口感差。
建议选择中小火，适当加入适量水来让牛蒡子煮软。
3. 调味要到位：在炒制过程中，需要根据个人口味选择适量的酱油、盐等调料，让牛蒡子的味道更加美味。
4. 时间要充分：为保证牛蒡子的口感熟烂、质地鲜嫩，需要充分的时间和耐心，建议在火候上适当调整，将炒制时间延长。
总结牛蒡子炒制工艺研究是一个复杂的过程，需要选择新鲜的材料、精细的切割，适量的调味，适宜的火候和重视时间的控制。
这样，我们才能制作出鲜美可口的牛蒡子。
牛蒡子炮制方法与标准
牛蒡子炮制方法与标准【药材来源】牛蒡子为菊科植物牛蒡Arctium lappaL的干燥成熟果实。
秋季果实成熟时采收果序，晒干，打下果实，除去杂质，再晒干。
【古代炮制方法】唐代开始炒用(《食疗》)。
宋代增加了爁制、酒拌蒸(《局方》)。
金元时代有烧存性(《儒门》)、炒黑(《丹溪》)等法。
明代炮制方法较多，有去油、焙黄(《普济方》)、炒(《奇效》)、炮(《医学》)、水煮晒干炒香(《准绳》)、酥炙(《启玄》)、蒸制(《景岳》)、酒炒(《必读》)等方法。
清代用炒、酒拌蒸(《握灵》)，酒浸焙(《本草述》)，“酒炒研”(《必用》)等炮制方法，并记述了炒用和酒制的目的。
【现代炮制方法】1、牛蒡子：取原药材，筛去灰屑及杂质。
用时捣碎。
2、炒牛蒡子：取净牛蒡子，置炒制容器内，用文火加热，炒至微鼓起，有爆裂声，略有香气逸出时，取出晾凉。
用时捣碎。
【饮片性状】牛蒡子呈长倒卵形，略扁，微弯曲，长5～7毫米，宽2～3毫米。
表面灰褐色，带紫黑色斑点，有数条纵棱，通常中间1～2条较明显；顶端钝圆，稍宽，顶面有圆环，中间具点状花柱残迹；基部略窄，着生面较淡；果皮较硬，子叶2，淡黄白色，富油性；无臭，味苦后微辛而稍麻舌。
炒牛蒡子微鼓起，表面深灰褐色，微有光泽，质较脆，略有香气。
【质量标准】牛蒡子水分不得过9.0%，总灰分不得过7.0%，含牛蒡苷不得少于5.0%。
炒牛蒡子水分不得过7.0%。
【炮制目的】牛蒡子味辛、苦，性寒。
归肺经、胃经。
具有疏散风热，解毒透疹，宣肺利咽，散结化痰的功能。
生品长于疏散风热，解毒散结。
用于风温初起，痄腮肿痛，痈毒疮疡。
炒后能缓和寒滑之性，以免伤中，并且气味香，宣散作用更佳，长于解毒透疹，利咽散结，化痰止咳。
用于麻疹不透，咽喉肿痛，咳嗽气喘。
炒后还有利于提高煎出效果。
【应用选择】1、生用(1)风温：常与金银花、连翘、荆芥、薄荷等同用，能增强疏风散热，用于风温初起，邪在卫分，身热微恶风寒，头痛口渴，咳嗽咽痛等，如银翘散(《条辨》)。
牛蒡子、炒牛蒡子质量标准及检验操作规程
XXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：牛蒡子炒牛蒡子1.2 汉语拼音：Niubangzi Chaoniubangzi2 代码：牛蒡子炒牛蒡子3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：乙醇、牛蒡子对照药材、牛蒡苷对照品、三氯甲烷、甲醇、水、硫酸乙醇、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、紫外光灯、烘箱、超声波清洗器、马福炉、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末0.5g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液，另取牛蒡子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
再取牛蒡苷对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各上3μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（40：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1牛蒡子：7.5.1.1水分：不得过9.0%（附录15第二法）。
7.5.1.2总灰分：不得过7.0%（附录17）。
7.5.1.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.5.2炒牛蒡子：7.5.2.1水分：不得过7.0%（附录15第二法）。
7.5.2.2总灰分：不得过7.0%（附录17）。
7.5.2.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
SOP-PP-001-00牛蒡子规程
廉江市华晟中药饮片有限公司牛蒡子工艺规程1.目的：建立牛蒡子工艺规程，确保产品质量。
2.范围：适用于牛蒡子的生产全过程。
3.职责：生产技术部人员，质管部人员。
4.标准依据：牛蒡子成品质量标准（文件号QS-YL-001-00）5.产品特点5.1性状：本品呈长倒卵形，略扁，微弯曲，长5～7mm，宽2～3mm。
表面灰褐色，带紫黑色斑点，有数条纵棱，通常中间1～2条较明显。
顶端钝圆，稍宽，顶面有圆环，中间具点状花柱残迹；基部略窄，着生面色较淡。
果皮较硬，子叶2，淡黄白色，富油性。
气微，味苦后微辛而稍麻舌。
5.2性味与归经：辛、苦，寒。
归肺、胃经。
5.3功能与主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。
用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮，丹毒，痈肿疮毒。
5.4用法与用量：6～12g。
5.5贮藏：置通风干燥处。
5.6包装规格：5g/袋、10g/袋、100g/袋、200g/袋、500g/袋5.7保质期：二年5.8批准文号：6.配方：牛蒡子7.工艺流程图8.炮制工艺要求8.1净制①目的除去泥土、灰屑、夹杂物、霉败物、非药用部分、异物等，使药材达到一定药用净度和纯度标准。
②操作用手或刮刀，分离除去泥土、灰屑、夹杂物、霉败物、非药用部分、异物等。
③注意中药材经净选后不得直接接触地面；操作间应开启捕吸尘的设施；拣选工作台表面平整、不易产生脱落物。
8.2包装①目的分装为一定规格包装，便于销售、调配、使用和储存。
②操作按袋包装机SOP操作包装。
③参数按包装机操作规程，按生产指令装量有5g/袋、10g/袋、15g/袋、100g/袋、200g/袋、500g/袋。
④注意中药饮片零头包装只限两个批号一箱，合箱外应标明全部批号。
9.质量标准及检查方法9.1中药材质量标准9.1.1标准依据《中华人民共和国药典》（2010年版一部66页）。
9.1.2要求按国家药品标准进行全项检验。
9.2辅料质量标准HS-TS-F011-00饮用水内控质量标准。
解表药——牛蒡子
解表药——牛蒡子名称：牛蒡子类别：解表药拼音：NIU BANG ZI拉丁：Fructus Arctii别名：恶实、鼠粘子、大力子、牛子药用部位：成熟果实药材性状：本品呈长倒卵形，略扁，微弯曲，长5～7mm，宽2～3mm。
表面灰褐色，带紫黑色斑点，有数条纵棱，通常中间1～2条较明显。
顶端钝圆，稍宽，顶面有圆环，中间具点状花柱残迹;基部略窄，着生面色较淡。
果皮较硬，子叶2，淡黄白色，富油性。
无臭，味苦后微辛而稍麻舌。
产地：河北、浙江采收加工：秋季果实成熟时采收果序。
晒干，打下果实。
除去杂质，再晒干。
性味归经：寒;辛、苦;归肺、胃经功能主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。
用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒。
用法用量：内服：煎汤，6～12g;或入丸、散。
外用：适量，煎汤含漱。
禁忌：脾虚便溏者禁服。
来源：牛蒡Arctium lappa L.科属：菊科牛蒡属形态描述：二年生草本;根肉质。
茎粗壮，高1～2米，带紫色，有微毛，上部多分枝。
基生部叶丛生，茎生叶互生，宽卵形或心形，长40～50厘米，宽30～40厘米，上面绿色无毛，下面密被灰白色绒毛，全缘，波状或有细锯齿，顶端圆钝，基部心形，有柄，上部叶渐小。
头状花序丛生或排成伞房状，直径3～4厘米，有梗;总苞球形;总苞片披针形，长1～2厘米，顶端钩状内弯;花全部筒状，淡紫色，顶端5齿裂，裂片狭。
瘦果椭圆形或倒卵形，长约5毫米，宽约3毫米，灰黑色;冠毛短刚毛状。
生态环境：生村落路旁、山坡、草地、常有栽培。
我国东北至西南广布;欧洲至日本也有。
【饮片】名称：炒牛蒡子饮片性状：色泽加深。
质脆。
微有香气。
炮制方法：取净牛蒡子，置热锅内，用文火炒至略鼓起，微有香气，取出，放凉。
炮制作用：炒后能缓和寒滑之性，避免滑肠致泻。
炒后果皮鼓裂，易于捣碎和煎出有效成分。
名称：牛蒡子饮片性状：呈长倒卵形，略扁，微弯曲。
表面灰褐色，带紫色斑点，有数条总棱，顶端钝圆，稍宽，基部略硬，破开后可见子叶2片，淡黄白色，富油性。
炒牛蒡子生产工艺标准操作规程
炒牛蒡子生产工艺标准操作规程(SOP)4.1品名:炒牛姜子4.2目的:建立牛姜子炒制的操作规程,用以规范炒药操作。
4.3职责:牛姜子炒制人员负责操作,生产,质量管理人员负责监督管理。
4.4内容:4.4.1生产前准备4.4.1.1生产前应无上次生产遗留物,容器、工具清洁。
生产现场卫生合格,有“清场合格证”。
4.4.1.2炒药机的状态完好、已清洁、待运行。
4.4.1.3炒制岗位操作人员穿戴好工作服、工作帽、工作鞋进入车间,准备生产。
4.4.1.4接收上道工序流转物料,双方核实数量,炒制操作人员确认。
物料数量、外包装或容器完好后接收物料。
4.4.1.5准备好生产记录。
4.4.2操作过程4.4.2.1打开电源开关,设定温度(锅温310 °C,药温119°C),设定炒制时间(123 s)。
4.4.2.2启动炒筒正转按钮(逆时针方向),打开燃烧器开关,启动除尘设备。
4.4.2.3待炒药机升至设定温度,投入牛姜子,炒制。
4.4.2.4当炒至设定时间(123 s,此时电蜂鸣自动报警,燃烧器自动切断电源)时,继续翻炒,直至有香味溢出,停止。
在出料口放上接料容器,启动炒筒反转按钮(顺时针方向), 炒锅作顺时针旋转出料。
出料后按停止按钮。
4.4.2.5将炒牛募子在堅有不锈钢的场地或容器内摊凉。
4.4.2.6炒制结束,关闭电源、除尘设备。
4.4.2.7摊凉后将炒牛蒡子装入干净的容器内,并挂上待验状态标志。
4.4.2.8炒制工作完成后应认真填写生产记录。
4.4.3清场处理4.4.3.1将炒牛姜子移入规定的位置,请质检员检验。
检验合格后根据生产指令,把中间产品和生产记录交给下一道工序。
4.4.3.2将炒药机内外遗留的药屑、灰尘用毛刷清除干净。
4.4.3.3将工具、容器上的药屑、灰尘用毛刷清除干净,放入固定位置。
4.4.3.4地面用扫把清扫干净。
4.4.3.5将扫把、毛刷上的杂物清理干净,放在洁具间自然干燥即可。
一种牛蒡子炮制方法及其炮制品[发明专利]
![一种牛蒡子炮制方法及其炮制品[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/3fe112bb3b3567ec112d8a96.png)
专利名称：一种牛蒡子炮制方法及其炮制品专利类型：发明专利
发明人：王平
申请号：CN201010142720.3
申请日：20100409
公开号：CN101804087A
公开日：
20100818
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种牛蒡子炮制方法及其炮制品，所述方法包括如下步骤：a)取性状、显微特征、牛蒡苷含量符合《中国药典》要求的原料牛蒡子，除去杂质及灰屑，清洗，然后干燥得到干净料；b)将干净料转移至炒药机中，进行清炒；和c)清炒结束后出料并筛去灰屑；所述清炒步骤中炒药机的初始温度为100℃，1分钟内匀速升温至清炒温度200-300℃，升温过程中炒药机的翻转速度为16r/min，达到清炒温度后炒药机的翻转速度为32r/min，总清炒时间为2-8分钟。
通过本发明方法制备的牛蒡子炮制品的饮片性状符合规定，有效成分的含量较原料而言没有显著差异且经过加热清炒后其寒凉成分有所减小，缓和了药性。
另外，通过本发明方法制备的牛蒡子炮制品中的脂肪油含量降低，从而抑制了滑利之性。
申请人：上海德华国药制品有限公司
地址：201400 上海市奉贤区南桥镇运河北路1008号
国籍：CN
代理机构：上海天翔知识产权代理有限公司
代理人：吕伴
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1046牛蒡子生产工艺规净制程
目的：为牛蒡子生产提供符合要求的生产工艺，规范牛蒡子生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。
范围：本规程适用于牛蒡子的生产操作。
责任：生产车间、生产部、质量部。
内容：
1产品概述
1.1别名：
1.2规格：个
2根据《中华人民共和国药典》（2005年版）
3工艺流程
牛蒡子择过净牛蒡子包装
4炮制工艺操作要求
4.1原料加工：择净杂质。
4.2过净：用筛药机筛去碎末。
4.3包装：根据本品包装规格要求进行包装。
5原料规格（等级）质量标准
符合文件TS-QS1-2031-00要求。
6内包材质量标准
符合文件TS-QS3-2003-00要求。
7中间产品质量标准
符合文件TS-QS4-2046-00要求。
8成品质量标准
符合文件TS-QS5-2046-00要求。
9成品贮存及注意事项
置阴凉干燥处、防蛀。
10 消耗定额
成品率（%）＝成品量（㎏）/药材投料量（㎏）×100%
挑选耗率（%）＝1-挑选后净药材量（㎏）/原药材投料量（㎏）×100%
切烘耗率（%）＝1-切制烘干过净后饮片量（㎏）/净药材投料量（㎏）×100% 包装耗率（%）＝1-包装成品量（㎏）/包装投料量（㎏）×100%
11包装规格
聚氯乙烯装，1kg/袋。
牛蒡子炮制工艺规程
新荷花中药饮片第 1 页共11 页牛蒡子炮制工艺规程目录1.目的 (2)2.适用范围 (2)3.引用标准 (2)4.职责 (2)5.产品概述 (2)6.工艺流程图 (3)7.工艺过程 (3)8.质量监控 (6)9.技术安全 (7)10.工业卫生及劳动保护 (7)11.合理利用与“三废”排放 (8)12.操作工时与生产周期 (8)13.劳动组织与岗位定员 (8)14.设备一览表及主要设备生产能力 (8)15.原材料、能源消耗定额和技术经济指标 (8)16.附页 (9)附录A 常用理化常数、换算表 (9)饮片生产质量管理文件1 目的本工艺规程规定了牛蒡子生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。
2 适用范围本工艺规程适用于牛蒡子生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3 引用标准《中国药典》2000年版《四川省中药饮片炮制规范》二00二年版《中药饮片认证检查项目》二00三年版《全国中药炮制规范》《中药饮片质量标准通则（试行）》（国家中医药管理局颁布）4 职责编写：车间工艺技术员汇审：生产设备部、质量部及其他相关部门负责人批准：副总经理执行：各级生产质量管理人员及操作人员监督管理：质量部QA人员、生产管理人员5 产品概述5.1产品名称：牛蒡子5.2汉语拼音Niubangzi5.3拉丁名 FRUCTUS ARCTII5.4处方名称：牛蒡子、大力子、鼠粘子、炒牛蒡子5.5来源：本品为菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。
5.6性味归经：辛、苦，寒，归肺、胃经。
5.7功能主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。
用于风热感冒、咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒。
5.8性状本品呈长倒卵形，略扁，微弯曲，长5～7mm，宽2～3mm。
表面灰褐色，带紫黑色斑点，有数条纵棱，通常中间1～2条较明显。
顶端钝圆，稍宽，顶面有圆环，中间具点状花柱残迹；基部略窄，着生面色较淡。
牛蒡子饮片
牛蒡子饮片
佚名
【期刊名称】《光明中医》
【年(卷),期】2016(31)6
【摘要】炮制：牛蒡子除去杂质,洗净,干燥。
用时捣碎。
炒牛蒡子取净牛蒡子,照
清炒法（附录ⅡD）炒至略鼓起、微有香气。
用时捣碎。
性味：辛、苦,寒。
归经：归肺、胃经。
功能：疏散风热,宣肺透疹,解毒利咽。
主治：用于风热感冒,咳嗽痰多,麻疹,风疹,咽喉肿痛,痄腮,丹毒,痈肿疮毒。
用法与用量：6-12g。
贮藏：置通风干
燥处。
【总页数】1页(P841-841)
【关键词】去杂质;风热感冒;通风干燥;痈肿疮毒;咳嗽痰多;疏散风热;归经;透疹;解毒利咽;咽喉肿痛
【正文语种】中文
【中图分类】R282.710.3
【相关文献】
1.星点设计-效应面法优化牛蒡子中牛蒡子苷和牛蒡子苷元提取工艺＊ [J], 蔡恩博;王薇;贾彩霞;赵岩;王大龙;刘享享;叶丁荣;杨利民
2.牛蒡子饮片和牛蒡子现代饮片RP-HPLC指纹图谱对比研究 [J], 刘婧;傅超美;毛茜;马雪玮;林俊芝;许丽佳
3.基于中红外光谱的牛蒡子饮片中牛蒡苷和牛蒡苷元快速含量测定方法的建立 [J], 杜伟锋;鲍雯雯;赵耀东;郭昊;王胜波;丛晓东
4.牛蒡子饮片与粉末煎煮过程中牛蒡苷含量变化的比较研究 [J], 毛茜;傅超美;林俊芝;刘婧;马雪玮;胡慧玲;张臻
5.牛蒡子饮片质量分析报告 [J], 杨燕子;吴芳;黄艳;罗定强
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一.
目的：建立一个规范的牛蒡子炮制规程。
二.范围：本规程适用于牛蒡子的炮制和质量管理，及相应的物料供应。
三.责任者：生产管理部、质量管理部、前处理车间对本规程实施负责。
四.内容： 1. 产品概述： 1.1. 别名：大力子。
1.2. 来源：本品为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实。
主产于河北、吉林、辽宁、浙江、等地，秋季果实成熟时采收果序，晒干，打下果实，除去杂质，再晒干。
药材以粒大，饱满，色灰褐者为佳。
1.3. 性状：
牛蒡子：呈长倒卵形，略扁，微弯曲，长5～7mm ，宽2～3mm 。
表面灰褐色，带紫黑色斑点，有数条纵棱，通常中间1～2条较明显。
顶端钝圆，稍宽，顶面有圆环，中间具点状花柱残迹；基部略窄，着生面色较淡。
果皮较硬，子叶2，淡黄白色，富油性。
无臭，味苦后微辛而稍麻舌。
炒牛蒡子：具焦斑显火色。
无嗅，味苦后微辛而稍麻舌，有香气。
破碎状。
1.4. 制法：
牛蒡子：除去杂质，洗净，干燥。
炒牛蒡子：取牛蒡子，炒至略鼓起、微有香气。
用时捣碎。
1.5. 性味归经：辛、苦寒。
归肺、胃经。
1.6. 功能主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。
用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹、风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，臃肿疮毒。
1.7. 用法用量：6～12g 。
1.8. 贮 藏：置通风干燥处。
2. 操作流程图：
3. 炮制过程和工艺条件：
3.1. 将103㎏牛蒡子置于筛选机上去除杂质。
筛网目数：10目。
3.2. 将牛蒡子放入洗药机加2/3清洗槽的水清洗干净。
时间： 15分钟。
3.3. 于烘箱中烘干。
温度：80℃,速度：40.00。
3.4. 将牛蒡子置炒药机内炒至略鼓起，微显火色，嗅有香味，取出，放凉。
温度：中火105℃,时间：30分钟。
3.5. 置入破碎机进行破碎。
时间：10分钟。
3.6包装：每40㎏装一塑料袋外套一编织袋，两层袋口缝好，标明品名、编码、重量、日期、操作者，交库。
4. 质量监控 4.1质量监控点
按照工艺过程和影响质量的关键因素加以设置：（1）挑选（2）洗切（3）干燥（4）炒制（5）破碎⑹包装⑺入库 4.2监控频次
质量监督员每天均应在生产前、生产过程中、生产结束后，对各工序生产现场进行监控。
生产过程中根据工艺要求进行重点监控或全过程监控。
4.3监控方法和标准
4.3.1生产前
应检查各生产工序是否具备开工条件。
1)清场合格确认无上一品种残留，清洁合格；并且不存在与上批品种有关的物料和
文件，不会发生交叉污染、混料、包材混淆等问题，有清场合格证。
2)计量器具有检定合格证，实际状态符合要求。
3)设备状态良好，有设备完好证。
4)所用物料均应检验合格，有标签，并与实际相符。
5)人员着装及洁净要求均符合该工序的卫生要求。
6)厂房应符合洁净要求。
7)符合上述各项，则发放准许生产证。
4.3.2生产过程中
重点监控操作者是否严格执行工艺规程和岗位SOP，各种状态标记、标签、凭证、记录等是否齐全。
⑴挑选
生药材均应检验合格。
无大块杂质，与工艺要求一致。
⑵洗切
洗净药材应无泥沙与工艺要求一致。
⑶干燥
干燥时间、温度应与工艺要求一致。
干燥程度应与工艺要求一致。
⑷炒制
炒制的温度应符合工艺要求。
⑸破碎
破碎的程度应符合工艺要求。
⑹包装
包装材料应检验合格。
包装的药材重量与标签应准确。
4.3.3生产结束
按卫生管理制度和清洁规程，检查各工序是否达到清洁、清场要求，并做好相应记录，
符合规定则发放清场合格证。
5.原辅料投料定额
6.设备
主要生产设备一览表。