国产载药微球栓塞治疗原发性肝癌-
中晚期肝癌患者采用Callispheres载药微球经肝动脉化疗栓塞治疗的有效性
·影像医学研究·SYSTEMS MEDICINE系统医学系统医学2020年12月第5卷第24期肝癌是临床发生率较高的一种癌症,相关数据指出,目前我国大约十万左右的患者由于肝癌死亡,严重威胁生命健康[1]。
近年来随着生活水平的提升和饮食结构的调整,我国肝癌患病人数逐渐增多,给家庭和社会带来极大负担。
肝癌早期阶段发病比较隐匿,缺少特异性的临床表现,很多患者证实为肝癌时已进入中晚期,错失最合适的治疗时机[2]。
由于中晚期肝癌无法进行有效的手术切除,现阶段主要为介入治疗逐渐应用于中晚期肝癌的治疗中,其中经肝动脉化疗栓塞术得到广泛应用。
载药微球为临床肿瘤介入新型栓塞剂,同时也可作为化疗药物的载体,能够将蒽环类DOI:10.19368/ki.2096-1782.2020.24.109中晚期肝癌患者采用Callispheres 载药微球经肝动脉化疗栓塞治疗的有效性赵蔚1,代福1,冯国安21.盐城市大丰区人民医院放射科,江苏盐城224100;2.盐城市大丰区人民医院血液肿瘤科,江苏盐城224100[摘要]目的研究分析Callispheres 载药微球经肝动脉化疗栓塞术(D-TACE)应用于中晚期肝癌患者中的治疗效果。
方法选取2018年6月—2019年9月期间在该院医治的中晚期肝癌患者56例作为研究对象,通过随机数字表法设为对照组(28例)和试验组(28例),对照组采取常规肝动脉化疗栓塞术(TACE),试验组采取碘化油+Callispheres 载药微球经肝动脉化疗栓塞术(D-TACE)。
观察分析两组患者治疗效果和生存率。
结果试验组的疾病缓解率82.14%高于对照组57.14%(χ2=4.139,P=0.042),实验组的疾病控制率89.29%高于对照组的64.29%(χ2=4.909,P=0.027);在术后1年生存率上,试验组生存率50.00%明显高于对照组21.43%,两组差异有统计学意义(χ2=4.978,P=0.026)。
载药微球经导管动脉化疗栓塞治疗肝癌研究进展
载药微球经导管动脉化疗栓塞治疗肝癌研究进展赵倩;颜志平【摘要】肝细胞肝癌是肝脏最常见原发性恶性肿瘤,经导管动脉化疗栓塞术(TACE)是外科手术不能切除中晚期肝癌首选的有效治疗方法.载药微球TACE术是一种新兴治疗方式,能够持续缓慢释放化疗药物,提高药物局部浓度,降低全身血药浓度.在超选择基础上,直径＞100 μm载药微球TACE术安全有效,在肿瘤缓解率、减少手术次数、减少不良反应、缩短住院时间、提高生活质量等方面均较传统TACE术具有优势,对中期、Child-PughB级、体能活动状况1级、有两叶病变、复发性疾病患者治疗效果较好.但价格昂贵及当地医疗条件、医务人员能力、医保政策等限制了载药微球临床应用.载药微球TACE治疗肝癌临床效果,有待进一步研究证实.%Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common primary malignant liver cancer.Transarterial chemoembolization (TACE) has been the preferred effective treatment for unresectable advanced HCC TACE with drug-eluting beads is a newly emerging therapeutic means,with which the chemotherapy drugs can be continuously and slowly released into the tumor tissue,thus,increasing the local drug concentration and reducing serum drug concentration.The use of drug-eluting beads with ＞100 μm diameter is safe and effective when super-selective catheterization of the tumor-feeding artery is successfully accomplished.TACE with drug-eluting beads is superior to traditional TACE in improving tumor remissionrate,decreasing the number of operations,reducing adversereactions,shortening hospitalization time,improving the quality oflife,etc.This therapy is more effective for the patients who have advancedliver cancer,Child-Pugh B grade liver function,level Ⅰ physical activity status,lesions of two hepatic lobes,and recurrent HCC.Because of expensive medical cost,need of high-quality medical conditions and experienced medical staffers,as well as need of fully guaranteed health insurance policy,the clinical application of drugeluting beads has been limited.The clinical effect of TACE with drug-eluting beads needs to be further studied and proved.【期刊名称】《介入放射学杂志》【年(卷),期】2017(026)011【总页数】5页(P1052-1056)【关键词】肝细胞肝癌;经导管动脉化疗栓塞术;载药微球【作者】赵倩;颜志平【作者单位】200032 上海复旦大学附属中山医院介入科、上海市影像医学研究所;200032 上海复旦大学附属中山医院介入科、上海市影像医学研究所【正文语种】中文【中图分类】R735.7肝细胞肝癌是肝脏最常见原发性恶性肿瘤，发病率、致死率在世界范围内分别占第6、第 3［1-2］，目前根治性方法有外科手术切除、肝移植、消融术。
载药微球与空白微球栓塞治疗原发性肝癌的临床疗效比较
者将 500~700 滋m 的 8 Spheres 空白栓塞微球按照 1颐1 的比例
加入适量碘海醇，而后采取脉冲式注射方式将其注入者肿瘤
血管，根据患者术中造影检查过程中肿瘤血管分布情况、肿
瘤大小调整微球径、用量以及注入顺序，直到肿瘤染色区域
消失，靶血管血流中断。试验组患者该组使用 100~300 滋m、
%
例数
%
10
50
2
10
6
30
6
30
发展
例数
%
1பைடு நூலகம்
5
4
20
疾病控制
例数
%
4
20
16
80
2.2 观察比较 2 组患者治疗过程并发症发生情况：试验组肝 脓肿、胆囊炎、骨髓移植、肝功能受损等并发症发生例数分别
DOI：10.19522/ki.1671鄄5098.2019.12.026 作者单位：454000 河南省焦作市第二人民医院（河南理工大学第 一附属医院）介入中心
并行诊断性血管造影，通过血管造影明确患者肝脏肿瘤位
置、大小、供血动脉、有无门静脉癌栓形成或肝动、静脉瘘形
成。若诊断性血管造影检查过程中未发现肿瘤供血动脉显
影，需行肠系膜上动脉、双侧膈下动脉、胸廓内动脉或肾上腺
动脉血管造影检查，以探明肿瘤供血血管，在明确供血血管
后向供血动脉血管内超选择性置入 2.7F RH 导管。对照组患
300~500 滋m 的 Calli Spheres 载药栓塞微球，充分载药后按照
1颐1 的比例加入碘海醇，而后参考对照组将其置入肿瘤血管。
2 组患者术后均给予保肝、镇痛处理，必要时需应用抗生
素给予抗感染治疗。
1.4 观察指标：淤观察比较 2 组患者术后 6 个月治疗效果，
国产载药微球栓塞治疗原发性肝癌
目录
• 国产载药微球栓塞治疗原发性肝癌概述 • 国产载药微球栓塞治疗原发性肝癌的原理
与技术 • 国产载药微球栓塞治疗原发性肝癌的临床
应用 • 国产载药微球栓塞治疗原发性肝癌的未来
展望 • 结论
01
国产载药微球栓塞治疗 原发性肝癌概述
定义与特点
定义
国产载药微球栓塞治疗原发性肝癌是一种利用载药微球进行 栓塞的治疗方法，通过将药物附着在微球上，然后将其注入 到肝癌的供血动脉中，以达到栓塞肿瘤血管和局部药物浓集 的目的，从而抑制肿瘤生长和扩散。
探索更加精准的栓塞技术，以提高疗效和减少并发症的 发生。
针对不同病情的患者，制定个性化的治疗方案，以提高 治疗效果和患者的生存质量。
THANKS FOR WATC临床需求的增加，国产载药微球栓塞治疗原发性肝 癌将继续优化和完善，进一步提高疗效和安全性，为更多患者带来希望。
02
国产载药微球栓塞治疗 原发性肝癌的原理与技 术
原理
载药微球栓塞治疗原发性肝癌的原理是通过将药物包裹在微球中，然后将其注入 到肝癌的供血血管中，利用栓塞作用阻断肿瘤的血液供应，同时微球中的药物缓 慢释放，对肿瘤进行持续的药物治疗，从而达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。
可重复性和可调整性
适用范围广
载药微球栓塞治疗可以重复进行，并根据 病情调整药物种类和剂量。
载药微球栓塞治疗适用于各种类型的原发 性肝癌，尤其适用于不能进行手术切除或 射频消融治疗的患者。
技术挑战与解决方案
血管变异和肿瘤供血不足
部分患者可能存在血管变异或肿瘤供血不足的情况，影响治疗效果。解决方案是采用影像学手段充分 了解血管解剖结构和变异情况，选择合适的供血血管进行栓塞治疗。
载药微球在肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌中的临床价值
载药微球在肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌中的临床价值欧明瑞;辛振;崔培元【摘要】目的:探讨载药微球在肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗晚期原发性肝癌的疗效.方法:选取2016年1月至2017年6月首次行TACE治疗的晚期肝癌患者的临床资料,依据术中是否使用载药微球治疗分为观察组(使用)、对照组(不使用),对比两组患者有效率,外周血相关肿瘤指标变化,术后1年累积生存率.结果:观察组患者治疗有效率高于对照组(P＜0.05);两组患者治疗前肿瘤指标比较差异无统计学意义(P ＞0.05);治疗后,两组患者外周血甲胎蛋白(AFP)和血管内皮生长因子(VEGF)水平均降低(P＜0.05),且观察组患者低于对照组(P＜0.05);观察组患者术后1年累积生存率为(39.02％,16/41),对照组患者为(21.74％,10/46),两组患者比较差异具有统计学意义(Log-rankx2 =4.014,P=0.045).结论:载药微球在TACE中的应用治疗中能提高原发性肝癌的治疗疗效,值得在临床中推广应用.【期刊名称】《包头医学院学报》【年(卷),期】2018(034)006【总页数】3页(P20-22)【关键词】载药微球;原发性肝癌;肝动脉化疗栓塞术;肿瘤指标;晚期肿瘤【作者】欧明瑞;辛振;崔培元【作者单位】蚌埠医学院第一附属医院,安徽蚌埠 233000;蚌埠医学院第一附属医院,安徽蚌埠 233000;蚌埠医学院第一附属医院肝胆外科【正文语种】中文原发性肝癌(primary hepatic carcinoma)是我国常见的消化系统肿瘤，我国人口基数较大，且乙肝发病率较高，原发性肝癌数量较大。
由于该病早期缺乏典型的临床症状，大部分患者初诊时疾病已是中晚期，失去手术机会，使得原发性肝癌患者年生存率较低，成为临床治疗的难点[1]。
目前对于中晚期无法行手术根治的原发性肝癌首选的方法是肝动脉化疗栓塞术(Transcatheter arterial chemoembolization，TACE)，亦是指南推荐方法之一[2-3]。
载药微球在肝癌经动脉化疗栓塞治疗中的应用研究新进展
５ －Ｆｕ
ＤＥＢ 均优 于 ｃＴＡＣＥ， 大肝癌 （ ＞５ ｃｍ） 或 多结节型 获益明显
２０ ｍｇ 阿霉素
ＯＲＲ：２２．７％ 总生存 比 ２２．７％ 差异有 ＳＤ：６８．２％ 统计学 比 ３１．８％ 意义 ＯＳ：２１．７ 比 １３．８ ｄ
Ｆｅｒｒｅｒ Ｐｕｃｈｏｌ ２０１１ ［２０］ ｂ
ＤＥＢ－ＴＡＣＥ 未知 （４７） ｃＴＡＣＥ（ ２５ ）
１４ ／２ ／０ １４ ／０ ／０
Ｓｏｎｇ ２０１２ ［１２］ ａ
ＤＥＢ－ＴＡＣＥ 未知 （６０） ｃＴＡＣＥ（ ６９ ）
２７ ／３３ ／０ ２８ ／４１ ／０
５６ ／４ ／０ ６２ ／６ ／０
Ｒｅｃｃｈｉａ ２０１２ ［２３］ ｂ
ＤＥＢ－ＴＡＣＥ １４ ／２１ ／０
（３５）
２４ ／４６ ／０
ｃＴＡＣＥ（ ７０ ）
ＤＯＩ：１０．３７６０ ／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０３７６－２４９１．２０１６．０７．０２３ 基金项目：国家“ 十二五” 支撑 计划（ ２０１２ＢＡＩ１５Ｂ０６ ） ；国家自然 科学 基 金 （ ８１４７１７６１， ８１５０１５６８ ） ； 天 津 市 抗 癌 重 大 专 项 攻 关 计划（１２ＺＣＤＺＳＹ２０３００） ； 天 津 市 科 技 支 撑 计 划 重 点 项 目
载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果
载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果【摘要】载药微球栓塞是一种新型肝癌治疗方法，在临床上取得了显著的效果。
本文从治疗原理、研究方法、临床研究结果、影响因素分析和不良反应与并发症五个方面全面探讨了载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果。
研究表明，该方法能够减轻肝癌患者的症状，延长患者的生存期，并且不良反应较轻。
但同时也需要关注影响因素对治疗效果的影响，并做好并发症的预防工作。
结论部分对载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果进行评价，并提出未来的展望和建议，为临床实践提供了有益的参考。
通过本文的研究，可以更全面地了解载药微球栓塞的治疗机制及其在肝癌治疗中的应用前景。
【关键词】肝癌，载药微球，栓塞治疗，临床效果，治疗原理，研究方法，临床研究结果，影响因素，不良反应，并发症，评价，展望，建议1. 引言1.1 背景介绍肝癌是一种常见的恶性肿瘤，具有发病隐匿、进展快、预后差的特点，临床治疗仍面临诸多挑战。
目前，手术切除、化疗和放疗是治疗肝癌的主要方法。
这些治疗方式存在一定的局限性，手术切除对于早期患者有效，但对于晚期患者不太适用；化疗和放疗则常常出现副作用严重的问题。
本研究旨在探讨载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果，评估其在肝癌治疗中的作用，为临床治疗提供更有效的方法和策略。
1.2 研究目的本研究旨在评估载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果，探讨其在肝癌治疗中的应用前景。
具体研究目的包括以下几个方面：1. 评估载药微球栓塞治疗肝癌在临床应用中的疗效和安全性，分析其对肝癌患者生存期和生活质量的影响。
2. 探讨载药微球栓塞在肝癌治疗中的作用机制，阐明其通过局部栓塞和药物释放实现肿瘤治疗的原理。
3. 深入分析影响载药微球栓塞治疗肝癌效果的因素，包括肿瘤特征、患者个体差异以及治疗过程中的并发症等因素。
4. 基于对载药微球栓塞的研究结果，提出对其临床应用的展望和建议，为肝癌患者选择最合适的治疗方案提供参考依据。
2. 正文2.1 治疗原理载药微球栓塞治疗肝癌的治疗原理是基于肿瘤血供动脉化疗栓塞治疗的原理，通过在肝动脉内注射含有抗癌药物的载药微球，将药物直接输送到肝癌灶内，起到局部治疗的效果。
国产CalliSpheres载药微球栓塞治疗不可切除肝癌17例分析
国产CalliSpheres载药微球栓塞治疗不可切除肝癌17例分析葛世堂;张希全;窦树彬;郭锋;陆圣月;王鑫【摘要】目的:探讨国产CalliSpheres载药微球栓塞治疗不可切除肝癌的安全性及临床疗效.方法:回顾性分析2016年11月至2017年12月在本中心接受CalliSpheres载药微球栓塞治疗的17例不可切除肝癌患者临床资料,并依据国际通用的改良实体瘤疗效评价标准(mRECIST)评价治疗效果.结果:17例患者均成功完成手术,技术成功率100％.术后1周患者AST、ALT、肌酐、血红蛋白、白细胞及血小板数值与术前比较,差异无统计学意义(均P ＞0.05);17例患者随访6～12个月,中位随访时间为9个月.依据mRECIST标准,术后3、6个月时疾病缓解率(CR+ PR)分别为76.5％、70.6％;疾病控制率(CR+ PR+ SD)分别为94.1％、82.4％.所有患者均未出现肝功能衰竭、胆囊炎、胆汁瘤及消化道出血等严重并发症.结论:国产CalliSpheres载药微球栓塞治疗不可切除肝癌是安全可行的,近期临床疗效较好,值得临床推广应用.【期刊名称】《中西医结合肝病杂志》【年(卷),期】2019(029)001【总页数】4页(P40-43)【关键词】国产CalliSpheres载药微球;肝癌;肝动脉化疗栓塞术;临床疗效【作者】葛世堂;张希全;窦树彬;郭锋;陆圣月;王鑫【作者单位】中国人民解放军第960医院全军腔内介入诊疗中心山东淄博,255300;中国人民解放军第960医院全军腔内介入诊疗中心山东淄博,255300;中国人民解放军第960医院全军腔内介入诊疗中心山东淄博,255300;中国人民解放军第960医院全军腔内介入诊疗中心山东淄博,255300;中国人民解放军第960医院全军腔内介入诊疗中心山东淄博,255300;中国人民解放军第960医院全军腔内介入诊疗中心山东淄博,255300【正文语种】中文原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，为我国第2位癌症死因[1]。
载药微球在肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌中的价值
载药微球在肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌中的价值【摘要】目的：研究载药微球在肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌中的临床价值。
方法：将2018年10月到2020年9月我院收治的62例原发性肝癌患者作为实验主体，把这些原发性肝癌病人按照随机数字表分组法随机分为参照组和实验组，每组有患者31人，名称为参照组的病人采用碘化油行肝动脉化疗栓塞术，实验组的病人采用载药微球+碘化油进行肝动脉化疗栓塞术，比较两组病人治疗后的原发性肝癌控制情况和术后一个月病人的肝功能各项指标以及肿瘤直径。
结果：研究证实，实验组病人原发性肝癌的控制率（90.32%）远超过参照组（67.74%），而实验组病人术后一个月的肝功能各项指标均明显优于参照组，P＜0.05。
结论：在肝动脉化疗栓塞术中加入载药微球后能够进一步抑制原发性肝癌的生长，缩小肝癌肿瘤的直径，使病人的肝功能更快恢复，推荐在临床上广泛应用。
【关键词】载药微球；肝动脉化疗栓塞术；原发性肝癌；价值原发性肝癌是一种高发于四五十岁群体中的恶性肿瘤，患者表现为肝脏部位持续性疼痛、腹胀、消瘦、恶心、发热等症状，严重损害患者的身体健康，危及生命[1]。
下文中将2018年10月到2020年9月我院收治的62例原发性肝癌患者作为实验主体，试图研究载药微球在肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌中的临床价值，详细情况如下文所示。
1、资料与方法1.1一般资料将2018年10月到2020年9月我院收治的62例原发性肝癌患者作为实验主体，把这些原发性肝癌病人按照随机数字表分组法随机分为参照组和实验组，每组有患者31人。
名称为参照组的男性有18例，女性有13例，病人的年龄在40-67岁内，平均年龄为（56.42±3.31）岁。
名称为实验组的男性有17例，女性有14例，病人的年龄在41-66岁，平均年龄为（56.37±3.24）岁。
两组原发性肝癌病人的基本资料差异不大，不具有统计学意义，P＞0.05，能够用于研究对比。
国产载药微球栓塞治疗原发性肝癌-PPT课件【63页】
23
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2019/11/1
病例3
24
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2019/11/1
中年男性，49岁查体发现肝右叶占位AFP282.7ug/L
25
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2019/11/1
第一次TACE
第一次TACE栓塞后
一月后复查
一月后复查
26
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2019/11/1
第二次TACE
第二次TACE栓塞后复查
第二次TACE后2月复查
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2019/11/1
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2019/11/1
适形嵌合血管
栓塞精确持久
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2019/11/1
A
C
B
D
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2019/11/1
由于CalliSpheres® 是一个网状结构的微球，其载药方式主要有以下几种：离子交换（主要的）氢键
50
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2019/11/1
阿霉素 Doxorubicin
吡柔比星 Pirarubicin
第四次TACE后AFP持续升高，最高达228ug/L,PET未发现肝外转移病灶，决定改方案以栓塞微球治疗
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2019/11/1
第五次TACE使用载药微球后进行肿瘤血管栓塞
32
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2019/11/1
病史
第五次TACE后AFP再次下降至16.50ug/L一月后再次查AFP稳定，12.5ug/L目前还在随访中
微球规格
加入药量
配药方法
微球载药量， mg
100-300um
100mg
加入4ml注射用水
78
85
86
88
88
国产CalliSpheres载药微球治疗肝癌20例临床分析
国产CalliSpheres载药微球治疗肝癌20例临床分析龚溪明【期刊名称】《实用老年医学》【年(卷),期】2018(032)012【总页数】2页(P1177-1178)【作者】龚溪明【作者单位】201200 上海市,浦东新区人民医院普外科【正文语种】中文【中图分类】R735.7原发性肝癌是起源于肝脏上皮或间叶组织的恶性肿瘤,5年生存率低于30%[1]。
肝癌属高血运性肿瘤,阻断肿瘤血供能获得理想的肿瘤抑制效果。
随着介入技术的研发及推广,经导管动脉化疗栓塞(TACE)成为临床治疗肝癌的重要手段,特别是对于老年肝癌病人,能降低手术及麻醉风险,损伤小,恢复快,更易于耐受[2]。
载药微球是药物吸附于高分子聚合物基质中形成的微小球状实体,具有靶向或长效缓释作用,毒性低且可以延长抗肿瘤药物与肿瘤细胞的接触时间,已经成为近年抗肿瘤药物研发热点之一[3]。
CalliSpheres载药微球是我国自主研发的载药栓塞系统,本研究对TACE联合CalliSpheres载药微球治疗肝癌的临床效果进行研究,现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料随机择取2016年1月至2018年3月我院收治的肝癌病人20例为研究对象。
纳入标准:(1)临床综合检查首诊原为发性肝癌,门静脉主干未完全闭塞或肝门有较多代偿性侧支血管形成,有TACE适应证;(2)采用CalliSpheres载药微球栓塞化疗;(3)配合随访,临床资料齐全;(4)签署知情同意书。
排除标准:(1)转移性肝癌;(2)合并其他恶性肿瘤;(3)重度肝功能异常,Child-Pugh C级;(4)TACE禁忌证;(5)肿瘤广泛转移,预计生存期<6个月;(6)中途失访或退出。
入选病例中,男13例,女7例;年龄47～82岁,平均(63.7±9.1)岁;Child-Pugh A级11例,B级9例;肿瘤最大径2.6～7.9 cm,平均(4.6±2.2) cm。
国产CalliSpheres载药微球在原发性肝癌介入治疗中的疗效评估
国产CalliSpheres载药微球在原发性肝癌介入治疗中的疗效评估曾振鹏;刘雨;洪跃飞;杜端明;刘春霖;吴育民【期刊名称】《深圳中西医结合杂志》【年(卷),期】2024(34)6【摘要】目的:探讨国产CalliSpheres载药微球在原发性肝癌介入治疗中的疗效。
方法:选取2020年4月至2022年10月深圳市第二人民医院收治的原发性肝癌患者25例,均在首次载药微球经导管动脉化疗栓塞术(DEB-TACE)中应用国产CalliSpheres载药微球。
比较治疗前后的实验室检查差异、肿瘤活性病灶大小,记录栓塞后不良反应发生情况,分析中远期预后情况。
结果:25例患者治疗后1、3、6个月客观缓解率(ORR)分别为55.56%、61.54%和44.44%,治疗后1、3、6个月疾病控制率(DCR)分别为88.89%、76.92%和55.56%。
中位生存时间(mOS)为30.47个月[95%CI(16.02,44.91)],中位无进展生存期(mPFS)为19.21个月[95%CI(7.67,34.24)]。
相比于治疗前,治疗后1个月、6个月的血清甲胎蛋白(AFP)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后3个月的AFP较治疗前明显下降(P<0.05)。
22名(88%)患者接受DEB-TACE治疗后出现了栓塞后综合征,其中腹痛18例(72%)、恶心5例(20%)、呕吐4例(16%)、腹泻2例(8%),发热6例(24%)、乏力5例(20%)、头痛1例(4%),骨髓抑制8例(32%),无患者出现消化道大出血、肝脓肿等严重并发症和治疗相关死亡。
结论:国产CalliSpheres载药微球在肝癌介入治疗中具有较好的中长期疗效,是不可切除肝癌患者的重要治疗手段。
【总页数】6页(P21-26)【作者】曾振鹏;刘雨;洪跃飞;杜端明;刘春霖;吴育民【作者单位】深圳市第二人民医院【正文语种】中文【中图分类】R735.7【相关文献】1.国产CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌12例2.CalliSpheres载药微球在肝癌介入治疗中的临床疗效评价3.TACE联合国产载药微球callispheres治疗肝癌的疗效与安全性4.MRI扩散加权成像联合外周血CD4+/CD8+比值预测CalliSpheres载药微球栓塞介入治疗晚期肝癌疗效的价值5.国产CalliSpheres载药微球化疗栓塞联合热消融治疗原发性肝癌的临床疗效及其安全性因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果
载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果载药微球栓塞治疗肝癌是一种介入治疗方法，通过将含有抗癌药物的微球注入肝动脉中，使肝癌组织得到直接的局部治疗。
由于肝癌绝大多数是从肝门静脉的血液供应中得到营养的，因此通过栓塞方法可以充分发挥药物的作用，减少对身体其他部位的毒副作用。
关于载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果，首先要从其治疗原理和作用机制进行说明。
肝癌患者的肿瘤组织往往得到较为丰富的血液供应，这给药物的治疗带来了一定的困难。
但载药微球栓塞治疗可以选择性地将微球注入肝动脉中，通过微球的大小和密度等特性，使其能够准确地栓塞肿瘤所在的小血管，将肿瘤组织与正常组织相隔离，从而达到局部治疗的效果。
而且微球中所含的抗癌药物可以在肿瘤组织中缓慢释放，形成高浓度的药物治疗，对肿瘤组织产生更好的杀伤作用，同时减少对健康组织的伤害。
在临床上，许多肝癌患者接受了载药微球栓塞治疗，取得了明显的临床效果。
研究表明，载药微球栓塞治疗肝癌不仅可以缩小肿瘤体积，减轻患者的症状，而且还可以延长患者的生存期。
这些临床数据表明，载药微球栓塞治疗肝癌是一种有效的治疗方法，其临床效果得到了广泛认可。
载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果还体现在其对患者身体的影响上。
相比传统的放化疗方法，载药微球栓塞治疗能够减少对全身的毒副作用，保护患者的肝功能，降低对患者身体的损害。
该治疗方法还可以减轻患者的疼痛感，改善生活质量，帮助患者更好地度过治疗期。
要全面评价载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果，还需要考虑一些其他因素。
患者的具体情况、病情的严重程度、治疗后的康复情况等等。
但载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果是十分显著的，其治疗的优势和特点在于能够准确栓塞肿瘤组织，达到局部杀灭肿瘤的效果，同时减少全身的毒副作用，对患者的身体影响小，对患者的生活质量提升明显。
在国内外，越来越多的医院和肿瘤专家开始使用载药微球栓塞治疗肝癌，临床效果得到了肯定。
尤其对于那些无法接受手术治疗或者放化疗无效的肝癌患者来说，载药微球栓塞治疗提供了一种新的治疗可能性，给患者带来了新的希望。
载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果
载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果肝癌是一种高度恶性的肿瘤，它的主要治疗方式包括手术切除、放疗和化疗等，但这些方式存在着严重的副作用和局限性，因此新的治疗手段亟待研究和开发。
载药微球栓塞治疗肝癌是一种近年来逐渐兴起的肝癌治疗方法，它可以令患者在不进行手术的情况下获得满意的治疗效果。
本文将从临床效果方面探讨载药微球栓塞治疗肝癌的作用。
载药微球栓塞治疗肝癌的原理是：通过将化疗药物嵌入小球颗粒中，再通过栓塞术将这些嵌入药物的小球颗粒注入到肝动脉中，经过肝动脉与肝癌的血管通道，最终达到对肝癌进行高浓度的局部化疗的目的。
相较于传统的化疗方法，此种方法能够最大程度地降低化疗药物在人体内的副作用和毒性，同时也可以充分发挥化疗药物的治疗效果，早期的研究显示，该方法不仅可以降低肝癌患者术后复发的几率，还可以延长患者的生存期。
临床研究通过对近年来确诊的肝癌患者进行实验研究，发现该方法治疗效果较为显著。
实验研究表明，绝大部分肝癌患者在治疗后均出现了不同程度的缓解，而约有三分之一的患者完全消除了癌细胞。
同时，相较于传统手术治疗，该方法的治疗成功率也更高。
处于中晚期的肝癌患者在治疗后也能获得一定的缓解效果，这为那些已经失去手术治疗希望的患者提供了新的选择。
首先，可以降低术后并发症的几率。
传统的化疗方法会给患者带来比较大的危险，往往需要长期住院观察，但是这个方法只需要短暂的住院时间，癌细胞的缓解和杀灭效果不亚于传统化疗，同时也降低了抗肝癌药物的毒性和副作用。
其次，可以在保障患者生命和健康的前提下，实现有效的治疗和掌握良好的生活质量。
这种方法可以降低治疗费用，更加适合中低收入患者的需求，在国内外医疗机构所面临的治疗大众化的努力中十分重要。
再次，可以带来更短的转化时间。
成果是癌细胞的被杀灭，患者在经历由化疗药物带来的生理和心理压力后，即可配合恢复期，开始慢慢进入长期例行化的检查和随访，以避免任何可能的复发。
最后，为患者的康复和疾病的防控提供了更多了展望。
载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果
载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果【摘要】载药微球栓塞治疗肝癌是一种新兴的肝癌治疗方法，通过将药物载入微球中直接输送到肿瘤部位，实现局部治疗。
本文从原理、应用、临床效果、副作用和研究进展等方面综述了载药微球栓塞在肝癌治疗中的作用。
研究显示，这种方法可以减小药物对正常组织的毒性，提高药物在肿瘤组织中的浓度，从而有效抑制肿瘤生长。
一些副作用如肝功能异常和肝内出血也需要引起重视。
未来的研究应该集中在进一步完善治疗方案和减少副作用的基础上，提高治疗效果，为肝癌患者提供更好的治疗选择。
【关键词】载药微球、栓塞治疗、肝癌、临床效果、副作用、研究进展、综述、未来方向。
1. 引言1.1 研究背景肝癌是全球常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率持续上升，给人类健康带来了严重的威胁。
传统的治疗方法包括手术切除、化疗和放疗等，但这些治疗方式存在一定的局限性，特别是对于晚期肝癌患者效果不佳。
在临床实践中，载药微球栓塞治疗的具体效果和安全性还有待进一步的验证和研究。
本研究旨在探讨载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果，为临床治疗提供更多的参考依据。
1.2 研究目的本研究旨在探讨载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果，并评价其在肝癌治疗中的应用和副作用情况。
通过对载药微球栓塞治疗肝癌的原理进行深入探讨，希望可以为临床医生提供更多治疗选择，提高肝癌患者的生存率和生活质量。
通过综合分析目前的研究进展，总结载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果，为未来研究提供参考和指导，推动该领域的发展。
为此，本研究将对已有的临床数据进行统计分析，探讨载药微球栓塞在不同阶段肝癌患者中的疗效表现，关注其对肝功能和生活质量的影响，以期为个性化治疗提供依据，促进肝癌治疗的规范化和精准化。
2. 正文2.1 载药微球栓塞治疗肝癌的原理载药微球栓塞治疗肝癌的原理是基于肝癌组织对血供的依赖性更强，通过向肝动脉内注入负载抗肿瘤药物的微球，实现对肿瘤局部化疗。
载药微球的直径通常在20-50μm之间，可以在肝动静脉瘘或毛细血管网络中产生持久的栓塞效果，限制了药物的分布在肿瘤附近，降低了对正常肝组织的毒性作用。
国产海藻酸钠载药微球在原发性肝癌TACE治疗中的安全性分析
国产海藻酸钠载药微球在原发性肝癌TACE治疗中的安全性分析刘墨;黄伍奎;刘登尧;帕哈尔丁·白克热;顾朋;樊喜文;杨树法【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2017(012)001【摘要】目的探讨国产海藻酸钠载药微球在原发性肝癌肝动脉插管化疗栓塞术(TACE)治疗中的安全性.方法 60例原发性肝癌患者,随机分为海藻酸钠组和碘化油组,每组30例.海藻酸钠组接受国产海藻酸钠载药微球进行动脉化疗栓塞,碘化油组采用碘化油进行动脉化疗栓塞,评价血常规、肝功能以及并发症情况.结果 TACE术后,两组患者白细胞、红细胞和血小板降低情况比较差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者总胆红素(TBIL)增高、间接胆红素(IBIL)增高、谷丙转氨酶(ALT)增高、谷草转氨酶(AST)增高和白蛋白(ALB)降低情况比较差异无统计学意义(P＞0.05).海藻酸钠组患者并发腹痛16.7％(5/30)低于碘化油组的60.0％(18/30),差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者其他并发症比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论国产海藻酸钠载药微球在原发性肝癌TACE治疗中是安全的,可在临床使用.【总页数】3页(P37-39)【作者】刘墨;黄伍奎;刘登尧;帕哈尔丁·白克热;顾朋;樊喜文;杨树法【作者单位】830011 新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院介入诊疗科/介入室;830011 新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院介入诊疗科/介入室;830011 新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院介入诊疗科/介入室;830011 新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院介入诊疗科/介入室;830011 新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院介入诊疗科/介入室;830011 新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院介入诊疗科/介入室;830011 新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院介入诊疗科/介入室【正文语种】中文【相关文献】1.海藻酸钠微球在中晚期原发性肝癌TACE治疗中的应用 [J], 张志国;卢桂龙;宋春青;韩磊2.国产CalliSpheres载药微球DEB-TACE治疗无法手术肝癌的临床价值 [J], 王忠;刘启榆;杨伟;周西;范丹丹3.载药微球在原发性肝癌TACE治疗中疗效及安全性分析 [J], 李梅;宋娟荣;翟鹏涛;穆旭东;姚乐4.载药微球与传统C-TACE在治疗乏血供型原发性肝癌中的临床疗效对比 [J], 张大闯;马富权;马富平;晁延军;李志路;刘宁;代晓强5.TACE联合国产载药微球callispheres治疗肝癌的疗效与安全性 [J], 李继生;位思荣因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果
载药微球栓塞治疗肝癌的临床效果1. 引言1.1 介绍肝癌的流行病学特点肝癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率在世界范围内呈逐年上升的趋势。
据统计，全球每年约有数百万人被诊断患有肝癌，而其中亚洲地区是肝癌高发地区之一。
据世界卫生组织（WHO）数据显示，中国是全球肝癌新发病例和死亡病例数最高的国家，肝癌的发病率在中国呈现出逐年增长的趋势。
肝癌的流行病学特点主要包括以下几个方面：肝癌男性发病率高于女性，且高发年龄多在40岁以上；肝炎病毒感染是肝癌发病的主要因素，尤其是乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）感染是肝癌的主要病因之一；酒精滥用、脂肪肝、长期暴露于致癌物质等因素也与肝癌的发病有关。
以上是关于肝癌的流行病学特点的介绍，深入了解肝癌的特点有助于更好地预防和治疗这一疾病。
【内容结束】1.2 介绍肝癌的治疗挑战肝癌是一种常见的恶性肿瘤，具有高发病率和高死亡率。
在肝癌的治疗过程中，患者和医生面临着诸多挑战。
肝癌的早期症状不明显，大部分患者在发现病情时已经处于晚期，这导致了治疗的难度和复杂性增加。
肝脏是一个高度肌肉化的器官，因此传统的化疗药物在治疗肝癌时受到了很大的限制，临床疗效并不理想。
肝癌是一个高度侵袭性的肿瘤，易发生转移和复发，使得治疗的长期效果难以确保。
传统治疗方法如手术、化疗和放疗对于肝癌的治疗效果并不十分理想，存在很多局限性和副作用。
手术治疗对于晚期肝癌患者来说往往无法根治，且手术后容易出现术后复发；化疗和放疗对于肝功能受损的患者也存在较大风险，而且肿瘤对于化疗药物的耐药性也是一个重要问题。
1.3 介绍载药微球栓塞治疗的背景肝癌是一种常见的恶性肿瘤，全球范围内都存在。
目前，肝癌的治疗面临着诸多挑战，包括手术切除的限制、放射治疗和化疗的局限性。
针对这些挑战，载药微球栓塞治疗已经成为一个备受关注的研究领域。
载药微球栓塞治疗是一种介入性治疗方法，通过将药物载入微小的球形载体中，直接注入到肿瘤供血动脉中，达到局部治疗的效果。
国产载药微球治疗肝癌的近期疗效分析
国产载药微球治疗肝癌的近期疗效分析摘要】目的：探讨国产CalliSpheres载药微球治疗肝癌的近期疗效性及安全性。
方法：对60例肝癌患者应用国产载药微球治疗，回顾性分析术前及随访的临床资料、实验室检查资料及影像学检查资料。
结果：60例患者手术成功率为100%，随访时间为 1月，术后1月的疾病缓解率（CR+PR）分别为80%，疾病控制率（CR+PR+SD）分别为95%。
术后AFP水平明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。
术后并发症以发热、腹痛等栓塞综合征为主。
结论：国产CalliSpheres载药微球治疗肝癌是安全有效的，远期疗效待进一步研究。
【关键词】国产CalliSpheres载药微球；经导管肝动脉内化疗栓塞术【中图分类号】R735.1 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）16-0082-02原发性肝癌是目前我国常见恶性肿瘤，经导管肝动脉内化疗栓塞术(transcatheter arterial chemo embolization，TACE)是已作为一种标准治疗方案[1-2]。
近年来载药洗脱微球作为TACE治疗中的栓塞物质已在临床上广泛应用，本中心对60例肝癌患者应用国产CalliSpheres载药微球治疗的资料进行分析。
1.材料与方法1.1 临床资料回顾性分析2017年12月—2018年2月本中心收治的60例应用国产载药微球治疗肝癌的患者。
男50例，女10例，年龄30～72岁；Child-Pugh A级51例，Child-Pugh B级9例；病灶直径为(4.5±2.2)cm。
术前患者本人或患者直系亲属均签署手术知情同意书。
1.2 入组标准（1）首诊且之前无其他治疗肝癌患者。
（2）肝功能Child-Pugh分级A或B 级。
排除标准：（1）肝功能Child-Pugh 分级为C级；（2）肝外转移。
1.3 国产载药微球制备方法选用直径为100～300um微球1瓶（（苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司）），用5%葡萄糖液溶解盐酸吡柔比星（THP）60mg，微球和THP混合到一个注射器，将含有微球和THP的注射器盖上冒，每5min摇匀一次，供计吸附30mim，将携载THP的微球与非离子型对比剂碘佛醇1:1摇匀混合后，静置备用。
国产CalliSpheres载药微球化疗栓塞联合热消融治疗原发性肝癌的临床疗效及其安全性
国产CalliSpheres载药微球化疗栓塞联合热消融治疗原发性肝癌的临床疗效及其安全性陈章贤;郝明志;林海澜;陈起忠;胡育斌【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2020(13)24【摘要】目的探讨国产CalliSpheres载药微球化疗栓塞(DEB-TACE)联合热消融治疗原发性肝癌的临床疗效及其安全性。
方法选取福建省肿瘤医院2016年1月—2019年7月收治的采用肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合热消融治疗的患者77例,根据治疗方法分为传统肝动脉化疗栓塞术(cTACE)组54例,DEB-TACE组23例。
cTACE组采用c TACE联合热消融治疗,DEB-TACE组采用DEB-TACE联合热消融治疗。
评估2组TACE后热消融治疗前肿瘤控制情况,比较2组血液指标变化及治疗后不良反应和并发症发生情况,住院时间。
结果DEB-TACE组客观缓解率(ORR)高于cTACE组(P<0.05)。
2组治疗前后白细胞计数(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐(Cr)、甲胎蛋白(AFP)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
治疗前2组胆碱酯酶(CHE)比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后DEB-TACE组CHE低于cTACE组(P<0.05)。
2组不良反应及并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
2组住院时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论国产CalliSpheres DEB-TACE联合热消融治疗原发性肝癌的临床疗效确切,能更有效地灭活瘤灶,利于后续热消融治疗,且安全性较高。
但远期效果仍需进一步随访观察,并有赖于多中心、大样本进一步研究。
【总页数】5页(P1-4)【作者】陈章贤;郝明志;林海澜;陈起忠;胡育斌【作者单位】福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)肿瘤介入治疗科【正文语种】中文【中图分类】R735.7【相关文献】1.载药栓塞微球经肝动脉化疗栓塞联合微波消融治疗大肝癌的临床疗效2.CalliSpheres载药栓塞微球治疗中晚期原发性肝癌的短期疗效和安全性研究3.CalliSpheres载药微球TACE联合微波消融治疗原发性大肝癌疗效评价4.TACE 联合国产载药微球callispheres治疗肝癌的疗效与安全性5.载药微球经导管肝动脉化疗栓塞术联合阿帕替尼治疗原发性肝癌患者的临床效果及对肝功能、血清甲胎蛋白、热激蛋白90α水平的影响因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
国产CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌12例
国产CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌12例刘金;曹刚;张根山;周胜利;徐文杰;刘书屹【期刊名称】《介入放射学杂志》【年(卷),期】2017(26)11【摘要】目的观察国产CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌的安全性及临床疗效.方法对12例应用国产CalliSpheres载药微球治疗的原发性肝癌患者,回顾性分析术前及随访的临床资料、实验室检查和影像学检查资料.结果 12例患者首次化疗栓塞技术成功率为100％,中位随访时间为7.5个月(6～9个月),术后1周患者AST和ALT较术前升高,差异有统计学意义(P＜0.05),但其均值均未超过正常值上限(40 U/L);肝功能Child-Pugh分级、血肌酐、血红蛋白含量、白细胞及血小板计数与术前差异无统计学意义(P＞0.05).术后3、6个月的疾病缓解率(CR+PR)分别为75.0％、66.7％,疾病控制率(CR+PR+SD)分别为91.7％和83.3％.其中10例AFP≥200μg/L患者,术后AFP水平明显下降.术后3个月CalliSpheres载药微球联合碘化油序贯栓塞组的完全缓解率、疾病缓解率及疾病控制率大于单纯CalliSpheres载药微球栓塞组,但差异无统计学意义(P＞0.05).术后不良反应主要以腹痛及发热为主,随访期间出现胸腔积液2例,肝脓肿1例,肺转移1例.结论国产CalliSpheres载药微球对原发性肝癌的治疗安全可行,其近期临床疗效较好,远期疗效及与碘化油联合应用的疗效需多中心、大样本的进一步研究.%Objective To evaluate the clinical safety and efficacy of CalliSpheres,a domestic drugeluting microspheres,in treating primary hepatocellular carcinoma (HCC).Methods A total of 12 HCC patients were enrolled in thisstudy.Interventional chemoembolization with CalliSpheres was carried outin all patients.The preoperative and postoperative clinical data,laboratory results and imaging findings were retrospectively analyzed.Results The success rate of initial interventional chemoembolization in 12 patients was 100％,the median follow-up time was 7.5 months (6-9 months).One week after the treatment,both AST and ALT levels were obviously increased when compared with preoperative ones,the differences were statistically significant (P＜0.05),although their mean values did not exceed the normal upper limit of 40 U/L.No statistically significant differences in Child-Pugh grading,creatinine level,hemoglobin,white blood cell count and platelet count existed between preoperative data and postoperative ones (P＞0.05).At 3 months and 6 months after treatment,the disease remission rates (CR+PR) were 75.00％ and 66.67％ respectively,the disease control rates (CR+PR+SD) were 91.67％ and 83.33％ respectively.In 10 HCC patients whose preoperative AFP was ≥ 200 μg/L,the postoperative AFP levels showed a significant decrease.Three months after the treatment,the complete remission rate,disease remission rate and disease control rate in the CalliSpheres combined with Lipiodol sequential transarterial chemoembolization group were better than those in the simple CalliSpheres embolization group,but the differences were not statistically significant (P＞0.05).Postoperative complications were mainly abdominal pain and fever.During follow-up period,the complications included pleural effusion (n=2),liver abscess (n=l) and lung metastasis (n=l).Conclusion The use of domestic CalliSpheres,as a drug-eluting microspheres,for the treatment of primary HCC is safe and feasible with satisfactory short-termefficacy.Its long-term efficacy and the effect of combination use of CalliSpheres and Lipiodol need to be further clarified with multicenter and large sample researches.【总页数】6页(P993-998)【作者】刘金;曹刚;张根山;周胜利;徐文杰;刘书屹【作者单位】222000 江苏连云港市第一人民医院介入放射科;222000 江苏连云港市第一人民医院介入放射科;222000 江苏连云港市第一人民医院介入放射科;222000 江苏连云港市第一人民医院介入放射科;222000 江苏连云港市第一人民医院介入放射科;222000 江苏连云港市第一人民医院介入放射科【正文语种】中文【中图分类】R735.7【相关文献】1.国产CalliSpheres载药微球治疗肝癌20例临床分析 [J], 龚溪明2.国产CalliSpheres载药微球栓塞治疗不可切除肝癌17例分析 [J], 葛世堂;张希全;窦树彬;郭锋;陆圣月;王鑫3.以载药微球CalliSpheres栓塞治疗不可切除原发性肝癌 [J], 芦炜南;刘兆玉4.CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌并发肝脓肿4例分析 [J], 朱孟超;张庆桥;徐浩;刘洪涛;魏宁;崔艳峰;祖茂衡5.基于CalliSpheres载药微球的肝动脉栓塞化疗治疗不可切除的原发性肝癌 [J], 侯勤明;王国伟;任鲜华;冯锐;吴宝亮;李运江;尹春煜;黄谦因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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正电药物分子置换Na离子形成新离子键
微球为什么可以吸附药物分子？
可逆过程，动态平衡
O O OH
PVA
X Y n Na Y X n Y Xn X Y n
PVA
O O OH
HO O Y n H3N HO O HO
ห้องสมุดไป่ตู้
X Y n Y
Na
+
O OH
HO Cl O O HO HO
X n Y Xn
X
+ NaCl
PVA
载药微球栓塞机理
精准的靶向性（Targeted）
可以做到靶向性栓塞
吸收以水为基质的液体，膨胀2-4倍不等 载药微球可以像模子一样填充在不同的血管腔内，哪 怕是血管分叉处 不是简单的吸附，混合，通过离子交换载药，能够保 证长时间的药物持续缓慢释放，而全身毒副作用小
良好的吸收性（Absorbing）
H3N
O OH
PVA
自有的专利技术通过利用含负电荷的有机小分子基团为微球引入负电荷，利用 正离子交换机理实现对带正电荷抗肿瘤药物的吸附
药物吸附速度与微球大小有关，微球越小，吸附越快
吸附量（mg）
100 90
80
70 60 50 40 30 20 10 0 0 微球规格 100-300um 300-500um 500-700um 10 20 30 10 78 69 67 20 40 50 60 60 88 87 86 70 载药时间，分钟 加入药量 配药方法 100mg 加入4ml注射用水 100mg 加入4ml注射用水 100mg 加入4ml注射用水 30 40 微球载药量， mg 85 86 88 76 80 84 72 76 80
载药方式主要有以下几种：
离子交换（主要的） 氢键
药物分子含有正电荷
O OH O OH O O OH O O
OH O HN
OH
OH O HN
H N
OH
O NH2
O
N H
OH
阿霉素 Doxorubicin
吡柔比星 Pirarubicin
O O N N O HO O
N HO
米托蒽醌 Mitoxantrone
膨胀的大小受控于水基溶液的离子浓度
39
在人体组织上得到的证实：与血管内皮严密接触并随形，从而达到完全性栓塞的效果
Klass et al 2014. ANTICANCER RESEARCH 34: 3597-3606 (2014)
40
Photos courtesy of Keigo Osuga
载药微球与肿瘤血管表面接触越紧密，那么抗癌药 物缓释到肿瘤内部的效果越好
第四次TACE 后AFP持续升 高，最高达 228ug/L,PET 未发现肝外转 移病灶，决定 改方案以栓塞 微球治疗
第四次TACE复查PET-CT
第五次TACE使用载药微球后进行肿瘤血管栓塞
第五次TACE后AFP再次下降至16.50ug/L
一月后再次查AFP稳定，12.5ug/L
目前还在随访中
经肝动脉化疗栓塞术（TACE）的带药形式
化疗药物，碘油乳剂或颗粒栓塞剂
TACE
栓塞微球等
系统化疗
cTACE
deTACE
经静脉注射
多柔比星
多柔比星
+ 碘油 栓 塞剂
载多柔 比星 栓塞剂
1. 2.
3.
Lee et al. “Doxorubicin-Loaded QuadraSphere Microspheres: Plasma Pharmacokinetics and Intratumoral Drug Concentration in an Animal Model of Liver Cancer.” Cardiovasc Intervent Radiol 2010; 33(3): 576–82. van Malenstein H et al. “A Randomized Phase II Study of Drug-Eluting Beads versus Transarterial Chemoembolization for Unresectable Hapetocellular Carcinoma.” Onkologie 2011;34:368-76. Malagari et al 2014. “Chemoembolization of Hepatocellular Carcinoma with Hepasphere : Safety and Efficacy Study”Cardiovasc Intervent Radiol (2014) 37:165–175 35
药物洗脱 TACE (deTACE)
特 性
结合了栓塞剂和药物载体 输送多种药物的可能性
优
势
不同治疗方法结合 灵活的技术
药物释放速率可控
提高了肿瘤区的多柔比星药物浓度 ，降低了全身循环中的
药量 （HS: 药物可持续释放超过14天，肿瘤局部药物峰值出 现在术后3天 ）
1 2
与传统TACE相比，可减少 进入全身循环的多柔比星 药量 微球可压缩变形
O N N O HO O
N
N O
伊立替康 Irinotecan
拓扑替康 Topotecan
a. 分子结构中都含有自由氨基； b. 都是以其盐酸盐的形式销售和使用
微球为什么可以吸附药物分子？
O O OH
PVA
X Y n Na Y X n Y Xn X Y n
HO O
H3N Na
HO
O
HO
O OH
PVA
表面光滑，完美球形
生理盐水浸泡，无需溶胀
粒径稳定，便于术前评估
良好的生物相容性
CalliSpheres
可载药栓塞微球
表面光滑，大小均一，完美圆形微球
PVA 栓塞颗粒 PVA 原材料
显微镜下示意图
CalliSpheres 可载药栓塞微球
适形嵌合血管
• 栓塞精确持久
A
B
C
D
由于CalliSpheres® 是一个网状结构的微球，其
病例1
体检发现肝占位，逐渐增大7年余
2016-12-7东莞第八人民医院上腹部CT平扫及增 强结果：肝硬化，肝癌，不除外肝内多发转移 AFP 56757.60ug/L
2016-12-11
56757.60ug/L
2016-12-16
34047.90ug/L
2017-1-16
配药浓度5mg/ml
CalliSpheres： 300 – 500µ m
载药时间（min）
30分钟微球载药量，mg阿霉素 75 70 64
载药量（mg）
CalliSpheres: 300 – 500µm，加药量80mg
载药时间（min）
时间(h)
Iguchi H et al. Cancer Chemother Pharmacol. 1985; 15(2):132-40
高度的随形性（Conforming）
真正的载药性（Eluting）
37
•
研究发现，载药微球不会在血管近端或者远端 发生聚集，在体内栓塞的血管直径与其粒径大 小一致。
38
注射前需要水合 水合时产品能较好吸收水基溶液，吸收部分药液 吸收能力为64倍自己的体积，吸收后以球形的方式 膨胀，直径为原来的2-4倍 (以hepasphere栓塞微 球为例）
43
电荷结合：阿霉素加载与洗脱是经由可逆的离子交换机制完成的 HepaSphere中带负电荷的丙烯酸酯与盐酸阿霉素中带正电荷的质子胺 相结合而完成载药过程
O OH O C CH2OH
OH
OCH3
O
OH
O
O
H3C OH
NH3+
-
O
O OH
O
OOH
*
n
44
原材料：聚乙烯醇（PVA）
41
药物加载：
载药不是简单的将药物和微球混合 载药不是简单的像海绵一样将药物吸入
药物释放：
缓释作用：稳定、可复制性、有效浓度能保持一定时间
局部药物浓度高，血药浓度低
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具有如下两种药物加载方式：
机械吸收 正负电荷结合
释放：
14天以上的缓慢释放
肿瘤局部药物浓度高，全身血药浓度低
4倍显微镜观察
• •
兔实验，CalliSpheres可载药栓塞微球加载4mg阿霉素，定期取肝脏，对病理肝组织进行
切片，采用免疫荧光法观察栓塞微球周边肝脏组织内阿霉素的荧光强度
相比cTACE组，CalliSpheres组外周血中峰浓度最低，体内平均滞留时间和分布T1/2时间 最久。说明CalliSpheres可载药栓塞微球加载的阿霉素进入外周血中浓度低，在体内缓 释时间久
切除前CT
复发后第一次TACE
第二次TACE的同时，行右肺单 发转移行支气管动脉化疗栓塞
第二次TACE
第三次TACE前的CT复查和DSA造影
第四次TACE前上腹部增强CT复查
载药微球栓塞过程
第四次TACE后3个月复查CT
病例3
中年男性，49岁
查体发现肝右叶占位
AFP282.7ug/L
OH
O
OH O
O OH
Cl
NH3
阿霉素盐酸盐 Doxorubicin Hydrochloride