替吉奥2.0资料
替吉奥说明书
替吉奥说明书(总13页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除?????????????????????????在可评估不良反应的578例患者中(不包括下述既往接受过治疗的乳腺癌、胰腺癌和胆管癌患者)，不良反应发生率为%(504例)。
与其它类型肿瘤相比，既往接受过紫杉醇治疗的不能手术或复发的乳腺癌、胰腺癌和胆管癌患者的不良反应发生率较高，分别为%、%和%。
胰腺癌患者不良反应发生率较高，食欲减退、恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应尤为明显。
单药使用时，常见以下不良反应：?#1：包括在日本进行的胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、头颈癌、乳腺癌Ⅱ期多中心注册临床试验；不包括既往接受过治疗的乳腺癌、胰腺癌及胆管癌患者；#2：使用美国国立癌症研究所常见毒性判定标准（NCI ）或日本临床肿瘤学会的分级；#3：包括乏力。
3.不良反应的发生时间和恢复时间分析替吉奥胶囊治疗胃癌、结直肠癌、头颈癌、非小细胞肺癌(单药治疗)、不能手术或复发性乳腺癌、胰腺癌以及胆管癌Ⅱ期临床试验入选的453例患者的不良反应发生时间，其结果如下。
4.重度肝功能异常的患者禁用(可能会加重肝功能异常)。
5.正在接受其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药治疗(包括联合治疗)的患者禁用(详见【药物相互作用】)。
6.正在接受氟胞嘧啶治疗的患者禁用(详见【药物相互作用】)。
7.正在接受索利夫定及其结构类似物(溴夫定)治疗的患者禁用(详见【药物相互作用】)。
8.妊娠或有可能妊娠的妇女禁用(详见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
【注意事项】1.慎用[下列患者应慎用替吉奥胶囊]：⑴有骨髓抑制的患者[可能会加重骨髓抑制]；⑵肾功能异常的患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂——吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血液浓度升高，从而加重骨髓抑制等不良反应(详见【药代动力学】)]；⑶有肝功能异常的患者[可能会加重肝功能异常]；⑷有感染性疾病的患者[感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重]；⑸糖耐量异常的患者[可能会加重糖耐量异常]；⑹有间质性肺炎或间质性肺炎病史的患者[可能导致症状加重或病情进展]；⑺有心脏病或心脏病史的患者[可能会加重症状]；⑻有消化道溃疡或出血的患者[可能会加重症状]；⑼老年患者(详见【老年用药】)。
恒瑞胃癌替吉奥培训课件
02
替吉奥作为胃 癌治疗药物， 具有较高的市 场认可度
04
市场竞争激烈， 需要不断创新 和优化产品， 提高市场份额
谢谢
市场份额：恒瑞医药市场份额最大， 其次是百济神州和信达生物
产品优势：恒瑞胃癌替吉奥具有疗 效好、副作用小、价格适中等优势
市场趋势：随着人们对健康意识的提 高，胃癌替吉奥市场将不断扩大，市 场竞争将更加激烈。
市场前景预测
胃癌发病率逐 年上升，市场 需求持续增长
01
随着医疗技术 的进步，胃癌 治疗药物市场 将不断扩大
研究结果：替吉奥在延长患者生存期、提高 生活质量方面具有显著优势
研究结论：替吉奥是一种安全有效的胃癌 治疗药物，值得推广应用
临床应用案例
胃癌患者：替吉 奥对胃癌患者的
治疗效果显著 1
疗效评估：替吉 4
奥的疗效评估方 法，如肿瘤缩小
率、生存期等
化疗方案：替吉 奥与其他化疗药
2 物联合使用，提
高治疗效果
04 过敏反应：如出现严重过敏反应，应立即停止使用替吉奥，并立即就医。
预防措施
01 定期检查：定期进行
胃镜检查，及时发现 胃癌替吉奥不良反应
03 药物治疗：根据医生
建议，使用抗炎、抗 过敏等药物进行治疗
02 饮食调整：注意饮食
卫生，避免刺激性食 物，多吃富含维生素 和蛋白质的食物
04 心理疏导：保持良好
常见不良反应
恶心、呕吐 头晕、头痛 骨髓抑制 神经毒性 生殖毒性
腹泻、便秘 肝功能异常 过敏反应 免疫抑制 肿瘤进展
皮疹、瘙痒 肾功能异常 心脏毒性 内分泌紊乱 死亡
处理方法
01
恶心、呕吐：可服用止吐药，如甲氧氯普胺、多潘立酮等
爱斯万(替吉奥胶囊)
爱斯万(替吉奥胶囊)【药品名称】商品名称：爱斯万通用名称：替吉奥胶囊英文名称：Tegafur Gimeracil Oteracil Potassium Capsule【成份】本品为复方制剂，每粒胶囊含：替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奥替拉西钾19.6mg。
【适应症】不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【用法用量】替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者：一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。
用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。
给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
体表面积(m2) 首次剂量(按替加氟计)【不良反应】国外临床试验结果显示：1.单独给药在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外)，可进行副作用评价的病例共578例，副作用发生率87.2%(504例)。
曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者(包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌))、胰腺癌、胆道癌患者中的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%，比其他肿瘤的发生率高。
胰腺癌患者中，重度副作用的发生率较高，尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显。
副作用单独给药的发生率全部病例1(578例)曾治疗过的乳腺癌(55例)胰腺癌(59例)胆道癌(59例)发生率2(3级以上)87.2%(22.5%)96.4%(30.9%)98.3%(42.4%)94.9%(30.5%)白细胞减少(低于2000/mm3)45.8%(2.8%)69.1%(29.1%)32.2%(0%)49.2%(3.4%)嗜中性粒细胞减少(低于1000/mm3)43.9%(8.5%)72.7%(10.9%)27.1%(6.8%)42.4%(5.1%)血红蛋白减少(低于8g/dL)38.1%(5.7%)45.5%(3.6%)50.8%(5.1%)50.8%(6.8%)血小板减少(低于5×；104/mm3)10.9%(1.6%)38.2%(1.8%)33.9%(1.7%)23.7%(0%)AST(GOT)升高11.1%34.5%18.6%37.3%ALT(GPT)升高11.1%29.1%16.9%27.1%食欲不振(3级以上)33.9%(3.5%)54.5%(5.5%)61.0%(13.6%)33.9%(6.8%)恶心(3级以上)22.3%(0%)47.3%(0%)55.9%(10.2%)32.2%(3.4%)呕吐(3级以上)7.8%(0.5%)30.9%(0%)35.6%(5.1%)20.3%(1.7%)腹泻(3级以上)18.7%(2.9%)38.2%(5.5%)37.3%(6.8%)22.0%(1.7%)全身倦怠感322.3%47.3%47.5%35.6%口腔炎17.1%41.8%25.4%27.1%色素沉着21.3%47.3%39.0%42.4%皮疹11.8%16.4%22.0%22.0%注：1.曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外2.等级分类：按照NCI-CTC或日本癌症治疗学会标准进行统计3.包括疲劳2.联合用药对非小细胞肺癌患者进行的Ⅱ期临床后期联合用药试验中，连续口服本品21天，第8天给予顺铂60mg/m2，可进行副作用评价的病例共55例，全部病例均发现副作用。
【优秀文档】恒瑞制药替吉奥胶囊幻灯PPT资料
（优选）恒瑞制药替吉奥胶囊幻灯
5-FU的作用机制
神经毒性 心脏毒性 F-β-Ala
手足综合征
肝脏 (90%)
DPD
10%
5-FU
FdUMP
OPRT
肿瘤
胃肠道 骨髓
抗肿瘤活性
胃肠U分解代谢的起始酶
和限速酶，广泛存在于各种实体组织中
国产替吉奥胶囊临床试验总结报告（临床研究批件号：2004L04883）
III/IV
安全性评价
级 不 良 反 应 发 生 率 （
）
替吉奥胶囊单药和联合用药引起的非血液学毒性较轻（<5%），以 恶心，呕吐，腹泻，口腔炎等多见，对症治疗可恢复；血液学毒 性以白细胞减少，中性粒细胞减少，血红蛋白减少，血小板减少 为主 替吉奥胶囊联合奥沙利铂组和替吉奥胶囊单药组的不良反应均可 耐受， Ⅲ/ Ⅳ度不良反应发生率低，安全可靠
DPD是限制5-FU疗效的关键!
氟尿嘧啶类药物发展现状
替加氟（FT）
5-FU的前药，口服 后在肝脏中P450 酶的作用下生成5FU而发挥作用
优福定（UFT）
在替加氟的基础上 增加尿嘧啶,一定 程度上抑制5-FU的 代谢酶，减少5-FU 的代谢，但代谢酶 的抑制作用较弱
卡培他滨
5-FU的前药，在 肿瘤组织内经TP 酶代谢成为5-FU 而发挥作用，对 5-FU的代谢酶没 有影响
# 7530, # 7602, # 7580 ASCO Annual Meeting
肿瘤患者获得最佳生存受益的新选择
05)，疗效确切，值得进一步进行临床研究； 固体制剂车间总投资近1. 20792 ± 5185
隆重上市！
替吉奥胶囊联合用药组的有效率和临床受益率都显著高于对照组（P<0.
替吉奥是什么？在胃癌的治疗中又有什么独特优势
替吉奥是什么？在胃癌的治疗中又有什么独特优势替吉奥口服治疗晚期胃癌在日本已经运用了10多年。
对于常见的癌症化疗药物，无论是医务人员还是病人，对它都不太了解，但从某种意义上来讲，替吉奥并不是一种新药。
与其说是新药，只不过是最近才进入中国医药市场。
胃癌是最常见的恶性肿瘤之一，是全球第二位癌症死因。
由于胃癌早期症状不明显且筛检率低，患者就诊时往往处于晚期。
在亚洲，新型口服氟尿嘧类药物，替吉奥已成为治疗晚期胃癌（AGC）最广泛使用药物。
替吉奥，是口服抗肿瘤药。
是胃癌化疗首选药物之一，目前已被欧美及日本等多国专家证实也是食管癌化疗的有效药物。
临床试验发现替吉奥联合顺铂可改善晚期胃癌的生存期。
替吉奥作为治疗胃癌的新型口服氟尿嘧类药物有着光明前景。
替吉奥为替加氟、吉莫司特、氧嗪酸钾按一定的比例的混合体，其中的替加氟（FT）是5-Fu的前体药物，具有优良的口服生物利用度，能在体内转化为5-Fu；吉莫司特可抑制5-Fu的分解，增强抗肿瘤活性；氧嗪酸钾可降低5-Fu在胃肠道的毒性及不良反应。
由这两种生化调节剂组成的替吉奥胶囊发挥作用使患者体内能够得到较高的5-FU血药浓度，提高了抗癌活性同时降低了药物的消化道毒性。
两项最近的试验表明，替吉奥对食管癌是有效的，且耐受性良好。
替吉奥口服治疗晚期胃癌在日本已经运用了10多年。
目前这种药物已经进入中国。
但无论是医务人员还是病人，都不太了解。
替吉奥在日本目前已被批准用于治疗晚期胃癌、头颈部癌、直肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌等7类肿瘤疾病，已经成为日本治疗晚期胃癌的一线用药。
在中国首先获批的适应症为不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
近年来，我国医药行业也在积极进行替吉奥产品的研究，2016年，福州市人民政府授予海王福药和深圳海王药业有限公司联合研发的“国家级三类抗肿瘤新药替吉奥片”项目为2016年度福州市科技进步奖二等奖。
该品种的成功上市，填补了福建省空白，也为福建省肿瘤临床用药新添了一剂“重磅”品种规格。
替吉奥
替吉奥药品信息晚期胃癌新药－－替吉奥胶囊【药品名称】：替吉奥胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司齐鲁制药有限公司【药品规格】：进口原研：20mg*140粒 25mg*140粒国产仿制：20mg规格（以替加氟计）：14粒/盒，28粒/盒，42粒/盒25mg规格（以替加氟计）：12粒/盒，24粒/盒，36粒/盒（替吉奥）是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂，它包括替加氟（FT）和以下两类调节剂：吉美嘧啶（CDHP）及奥替拉西（Oxo）。
其三种组分的作用如下：FT是5-Fu的前体药物，具有优良的口服生物利用度，能在活体内转化为5-Fu。
CDHP能够抑制在二氢嘧啶脱氢酶作用下从FT释放出来的5-Fu的分解代谢，有助于长时间血中和肿瘤组织中5-Fu有效深度，从而取得与5-Fu持续静脉输注类似的疗效。
Oxo能够阻断5-Fu的磷酸化，口服给药之后，Oxo在胃肠组织中具有很高的分布浓度，从而影响5-Fu在胃肠道的分布，进而降低5－Fu毒性的作用。
替吉奥与5-Fu相比具有以下优势：①能维持较高的血药浓度并提高抗癌活性；②明显减少药毒性；③给药方便。
在日本，替吉奥于1999年被批准用来治疗晚期胃癌，2001年被批准用来治疗头颈部癌症，2003年被批准用来治疗结直肠癌，2004年被批准用来治疗非小细胞肺癌。
多年的临床应用证明，替吉奥是安全有效的抗癌药物。
据统计，日本晚期胃癌的化疗，有80%以上的病例使用替吉奥，治疗有效率（CR+PR）可达%。
替吉奥简要说明：【成分】呋喃脲嘧啶+5-氯-2，4-二羟吡啶，氧晴镁钾（OXO植物生长抑制素），替加氟【适应症】胃癌、头颈部肿瘤、无法手术或切除的乳腺癌、非小细胞癌、结肠癌、胰腺癌、胆道癌替吉奥胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【警示语】1、本品的剂量限制性毒性为骨髓抑制，与以往的口服氟尿嘧啶类药物不同，使用时应特别注意经常进行临床检查。
2、本品偶可引起重症肝炎等严重的肝损害，因此需定期检查肝功能，以便及早发现。
替吉奥说明书
替吉奥
【规格】
20mg/片
【适应症】
不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【禁忌症】
1、对本品成份有严重过敏史的患者。
2、严重的骨髓抑制患者（可能导致症状恶化）。
3、严重的肾功能障碍患者。
4、严重的肝功能障碍患者。
5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药（包括与这些药物的联合化疗）的患者。
6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
【用法用量】
1、单独给药：按体表面积计算成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14天。
此为一个周期，可以反复进行，最高不得超过75mg/次。
2、联合用药：口服替吉奥胶囊80mg/m2/天，一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服14天，停药7天；顺铂：75mg/m2，分三天静脉滴注（第1、2、3天）。
每3周为1个周期，应至少进行2个周期的治疗。
【不良反应】
骨髓抑制、间质性肺炎、胃肠道症状：恶心、呕吐、食欲不振、腹泻
【注意事项】
1、饭后服用。
2、用药过程中应密切观察呼吸状态，有无咳嗽、发热等临床症状，
并进行胸部X线检查。
注意间质性肺炎的出现和恶化。
发现异常情况应停药并采取适当措施。
特别是非小细胞肺癌患者，发生间质性肺炎等肺功能损害的可能性大于其他肿瘤患者。
替吉奥单药治疗老年晚期胃癌的临床观察
替吉奥单药治疗老年晚期胃癌的临床观察郭晓光【摘要】目的评价单药国产替吉奥(维康达)治疗老年晚期胃癌的客观疗效及毒副反应.方法观察39例老年晚期胃癌患者,口服替吉奥80 mg/m2,分两次饭后口服,第1～14日,21 d为1个周期.记录临床疗效及毒副反应,共观察3个周期后进行统计分析.结果 39例患者均可评价疗效,总有效率为23.08％,其中CR 1例,PR 8例,SD 9例,PD 21例.ⅢB期与Ⅳ期患者有效率比较差异无统计学意义(P=0.218).毒副反应主要为1-2级毒性反应,最常见的毒性反应是恶心和呕吐,发生率分别为30.77％和10.26％,有10.26％患者出现骨髓抑制,但均为轻度骨髓抑制,不需要停药,给予对症治疗后缓解.结论单药替吉奥治疗老年晚期胃癌具有较高的临床有效率,毒副反应较轻,患者耐受性好,值得临床进一步研究.【期刊名称】《内蒙古医学杂志》【年(卷),期】2015(047)001【总页数】3页(P45-47)【关键词】替吉奥;晚期胃癌;化疗【作者】郭晓光【作者单位】包头市肿瘤医院肿瘤内科,内蒙古包头 014030【正文语种】中文【中图分类】R730.5121世纪我国进入老年社会，老年胃癌的发生率也随之升高，老年晚期胃癌临床上十分常见。
对于手术后复发转移患者及确诊时已处于ⅢB或Ⅳ期的老年患者，全身化疗是主要治疗手段，但是老年患者体质较差，心肺功能不能耐受联合化疗。
因此，选择一种有效控制老年晚期胃癌患者病情发展的药物成为临床上亟待解决的问题。
国产替吉奥胶囊(维康达，山东鲁南制药)是替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾的复方制剂，其疗效良好，毒副反应较小。
目前，以替吉奥为基础的联合化疗治疗晚期胃癌疗效显著，被临床上广泛应用，单药治疗毒性反应小。
2009年10月至2011年5月，我院采用替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌39例，现将结果报道如下。
1.1 临床资料 39例患者均经过病理诊断为晚期胃癌即：不能手术或手术后出现远处转移的老年患者。
药物说明书drins-替吉奥-齐鲁
妊娠或可能妊娠的妇女禁用替吉奥胶囊。[妊娠妇女服用UFT后曾发生新生儿畸形。另外，动物试验也曾发现致畸作用(妊娠大鼠和家兔连续口服替吉奥胶囊(相当于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)发现胎儿内脏异常、骨骼异常和骨化延迟)]。 哺乳期妇女服用替吉奥胶囊时应停止哺乳［尚无临床资料,但动物(大鼠)试验发现替吉奥胶囊可经乳汁排泄]。
替吉奥胶囊
说明书来源: 齐鲁制药有限公司
【药品名称】
通用名称：替吉奥胶囊 英文名称：Tegafur,GimeracilandOteracilPotassiumCapsules 商品名称：苏立
【成份】
本品为复方制剂，每粒胶囊含：20mg规格：替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奥替拉西钾19.6mg；25mg规格：替加氟25mg，吉美嘧啶7.25mg，奥替拉西钾24.5mg。
【药物过量】
一旦发生药物过量，应密切监控，并进行支持、对症治疗。
【药理作用】
抗肿瘤作用：替吉奥可抑制裸鼠(大鼠和小鼠)人胃癌、结直肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌和肾癌皮下移植的生长，可延长小鼠Lewis肺癌和L5178Y转移模型生存时间。 作用机理：替吉奥胶囊由替加氟(FT)、吉美嘧啶(CDHP)和奥替拉西钾(Oxo)组成。其作用机制为：口服后FT在体内逐渐转化成5-氟尿嘧啶(5-FU)。CDHP选择性可逆抑制存在于肝脏的5-FU分解代谢酶——DPD，从而提高来自FT的5-FU的浓度。伴随着体内5-FU浓度的升高，肿瘤组织内5-FU磷酸化产物——5-氟核苷酸可维持较高浓度，从而增强抗肿瘤疗效。Oxo口服后分布于胃肠道，可选择性可逆抑制乳清酸磷酸核糖转移酶，从而选择性抑制5-FU转化为5-氟核苷酸，从而在不影响5-FU抗肿瘤活性的同时减轻胃肠道毒副反应。5-FU的主要作用机理是通过其活性代谢产物FdUMP和dUMP与胸腺嘧啶核苷酸合成酶竞争性结合，同时与还原型叶酸形成三聚体，从而抑制DNA的合成。另外，5-FU转化为FUTP并整合至RNA分子，从而破坏RNA功能。
化疗药替吉奥
化疗药替吉奥关于《化疗药替吉奥》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
替吉奥是一种药用价值胶襄，它是归属于化疗药中的一种，这类药品对我们的一些病症是有一定的功效的，而且这类药品是根据一些高分子材料物质构成的，这类药品是一种口服药，可是可能有很多人也不太掌握这类药品，或是都不清楚这类药品的存有，那麼化疗药替吉奥是啥药品?(替吉奥)是一种氟脲嘧啶化合物内服抗癌剂，它包含替加氟(FT)和下列两大类调理剂：吉美嘧啶(CDHP)及奥替拉西(Oxo)。
其三种成分的功效以下：FT是5-Fu的前体药物，具备优质的内服溶出度，能在活身体转换为5-Fu。
CDHP可以抑止在二氢嘧啶脱氢酶功效下从FT释放出的5-Fu的吸收代谢，有利于长期血中合肿瘤组织中5-Fu合理深层，进而获得与5-Fu持续静脉滴注相近的功效。
药用价值：1、抗肿瘤功效。
本产品对吉田氏肉瘤、AH-130肝腹水型肝癌、佐藤氏肺癌(大白鼠)、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon26(小白鼠)等各种各样皮下组织移殖肿瘤，及其人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏功能癌皮下组织移殖肿瘤(裸鼠)具备抑止肿瘤繁衍的功效。
除此之外，本产品对Lewis肺癌肺迁移实体模型及L5178Y肝迁移实体模型(小白鼠)具备增加生存期的功效，对人胃癌、大肠癌体细胞移殖实体模型(裸鼠)具备抑止肿瘤繁衍的功效。
2、作用机制。
本产品是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾构成的复方制剂，内服给药后替加氟在身体迟缓变化为5-FU而充分发挥抗肿瘤功效。
吉美嘧啶关键在肝脏遍布，对5-FU吸收代谢酶DPD具备可选择性抑制作用，进而使由替加氟转化成5-FU的浓度值提升，进而使肿瘤内5-FU的磷酸化新陈代谢物质5-FUMP以浓度较高的持续存有，提高了抗肿瘤功效。
奥替拉西钾内服给药后关键对消化系统内遍布的乳清酸硫酸铵核糖谷丙转氨酶有可选择性抑制作用，进而可选择性地抑止5-FU变化为5-FUMP。
替吉奥胶囊问答
维康达（替吉奥胶囊）的用药问答1. 维康达（替吉奥胶囊）是什么样的药？答：维康达（替吉奥胶囊）是一种新型的可口服的抗癌药物，因服用简单方便，临床疗效确切，不良反应较轻的特点，受到广大医生和患者的认同。
维康达（替吉奥胶囊）主要有三种有效成分，包括替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾，这3种组合成分中的替加氟会在体内缓慢的转换为5-Fu发挥抗癌作用，另一方面，吉美嘧啶会抑制5-Fu的分解，使药效持续更久，增强抗肿瘤作用，而奥替拉西钾具有减轻呕吐等胃肠道不良反应的作用。
口服的胶囊剂型，可以使更多的患者不受治疗环境的约束，轻轻松松在家也可以治疗，让患者不必承担过多的来自医院环境导致的精神压力，保持良好的心情，同时也方便家人照顾。
压力的减轻以及精神上的放松更利于患者的恢复。
维康达（替吉奥胶囊）临床较高的治疗有效率，可以使患者有更高的康复希望，更好的延长生存期，提高生活质量2. 维康达（替吉奥胶囊）目前批准的适应症有哪些？对于目前在我国没有批准而在日本批准的适应症能否使用？答：在日本，该药目前批准的适应症除了胃癌外，还先后批准了可用于治疗头颈部癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌以及胆管癌等，并且目前正在进行治疗宫颈癌和前列腺癌的临床研究。
维康达（替吉奥胶囊）目前在国内批准的适应症是用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌，处于临床研究阶段正待批准的适应症有结肠直肠癌、头颈部癌、非小细胞肺癌、胰腺癌及乳腺癌。
考虑到同为亚洲的黄种人群，体质没有太大差异，并且从患者的利益角度出发，为了有更好的治疗效果，患有头颈部癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胆管癌、宫颈癌及前列腺癌的患者也可以考虑使用维康达（替吉奥胶囊）化疗。
3. 维康达（替吉奥胶囊）胶囊能掰开服用吗？答：对于无法吞咽或吸收维康达（替吉奥胶囊）胶囊的患者，可以把胶囊掰开，用温开水冲服，不会影响疗效。
4. 维康达（替吉奥胶囊）治疗过程中，忘记服药应该如何处理？答：请注意每次按照处方服用药物。
替吉奥治疗二线晚期鼻咽癌临床疗效观察
替吉奥能够触发肿瘤细胞内部的凋亡机制，诱导其程 序性死亡。
抑制肿瘤血管生成
替吉奥能够抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤细胞的营养 供给，抑制肿瘤生长。
替吉奥在鼻咽癌治疗中的应用
二线治疗选择
对于一线治疗失败的晚期鼻咽癌患者 ，替吉奥可以作为二线治疗的选择。
联合治疗
替吉奥可以与放疗、化疗等其他治疗 方法联合应用，提高治疗效果。
06
结论
主要研究结果总结
01
替吉奥治疗二线晚期鼻咽癌的疗效显著，可有效延长
患者的生存期。
02 替吉奥治疗过程中不良反应轻微，患者耐受性好。
03
替吉奥治疗对Байду номын сангаас者的生存质量有积极影响，可改善患
者的生活质量。
对临床实践的指导意义
根据研究结果，替吉奥可以作为二线晚期鼻咽癌患者的有效治疗选择。
在临床实践中，医生应根据患者的具体情况，综合考虑疗效和不良反应， 制定个体化的治疗方案。
对未来研究的建议
进一步探索替吉奥与其他药物的联合应用
01
为了提高治疗效果，可以尝试将替吉奥与其他抗肿瘤药物联合
应用。
关注耐药性的研究
02
针对替吉奥长期使用后可能产生的耐药性，需要深入研究其机
制，为后续治疗提供参考。
扩大临床试验范围
03
建议在更多患者中开展临床试验，以验证替吉奥在治疗二线晚
期鼻咽癌中的疗效和安全性。
参考文献3
赵某, 陈某. 替吉奥治疗鼻咽癌的临床研究进 展[J]. 中国肿瘤临床, 2018, 45(17): 905909.
THANKS
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接受替吉奥治疗的患者在治疗后生活质量评分明显提高，特别是在疼痛缓解、食欲改善和体力恢复等方面。
替吉奥在中晚期胃癌治疗中的研究进展
以上简单介绍了抗肿瘤新药替吉奥在晚期胃癌治疗的一 替吉奥的抗肿瘤活性 些研究成果。作为替加氟的改良制剂 ， 谱与氟尿嘧啶相似， 尤其对进行性或晚期胃癌 、 胰腺癌、 结直 肠癌等作用更强。临床试验研究显示， 替吉奥治疗患者的耐 主要副反应仅为胃肠道毒性及骨髓抑制 ， 并且他们 受性良好， 的严重程度及发生率相对较低 。替吉奥作为口服药与静脉内 可以门诊给药， 也可以为患者节 连续输注氟尿嘧啶效果相似 ， 省开支。 老年胃癌患者往往罹患多种老年病 ， 营养状况较差， 免疫 功能低下， 传统静脉化疗虽有一定疗效 ， 但在延长生存期、 改 善生活质量方面疗效较差 ， 且毒副作用难以耐受， 多采用姑息 ［11 ］ 治疗或放弃治疗 。对于老年中晚期胃癌患者 ， 化疗已成为 如何合理的应用化疗药物 ， 使其 积极治疗的主要手段。因此， 发挥最大疗效并尽可能减少其毒副反应是目前老年中晚期胃 癌化疗研究的热点。 目前替吉奥在国内尚处于临床试验阶段 ， 从现有的临床 ， ， 数据看 替吉奥对胃癌疗效较为突出 有望成为胃癌化疗的一 并推广到多种实体瘤的治疗中 。 线用药， 参 考 文 献
·综
述·
《中国老年保健医学》 杂志 2011 年第 9 卷第 5 期
替吉奥在中晚期胃癌治疗中的研究进展
张 西
肿瘤科 610031
作者单位： 成都市第三人民医院
【关键词】 胃癌
晚期
替吉奥
胃癌是临床常见的恶性肿瘤之一 ， 居全世界恶性肿瘤死 因第 4 位， 平均每年死亡病例约为 70 万 或直接浸润扩散
个胃癌发病率的 60% ～ 80% ， 多伴有淋巴、 血行、 腹膜转移， 。而胃癌对化疗相对敏感 ， 化疗是目前中 晚期胃癌的主要治疗手段 。 替吉奥（ S － 1 ） 是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂 ， 它是 由替加氟、 吉美嘧啶、 奥替拉西钾所组成的复方胶囊制剂 。 替 2001 年被批准用于 吉奥在日本 1999 年被批准用于晚期胃癌 ， 2003 年获准用于进行性或转移 进行性或复发性头颈部肿瘤 ， 2004 年被批准用于进行性非小细胞肺癌 ， 2005 性结直肠癌， 年获准用于转移性乳腺癌及转移性胰腺癌等治疗
替吉奥片-内部产品知识培训专用
肝与肿瘤
DPD
肿瘤 消化道 OPRT
FdUMP
- 抗肿瘤活性
神经毒性
F-β-Ala
CDHP
5-FU
Oxo
骨髓
FdUMP
消化道毒性
腹泻，口腔炎
FdUMP
骨髓毒性
1 H N N O O NH
吉美嘧啶 代谢 N CI OH
0.4 合成代谢
奥替拉西钾 KO2C
OH
组方优势
加入强效抑制DPD抑制剂的优势（一）
增效减毒，首选5-FU替代物的完美组合
减少肝脏对5-FU的 代谢，保证长时间 抑制了5-FU有害代
谢产物F-β -Ala的
产生，大大降低了 神经毒性，心脏毒
血浆内5-FU的有效
浓度，从而达到类 似5-FU的静脉输注 的疗效，抗肿瘤活 性佳
性，手足综合征的
发生
组方优势 加入强效抑制DPD抑制剂的优势（二）
125%；Tmax无显著性差异(P<0.01)。本试验剂量下替吉奥片剂和S-1
胶囊耐受性良好,无严重不良事件。
• 结论:
替吉奥片剂与S一1胶囊在人体内具有相似的体内过程和药代动 力学特征符合生物等效的相关要求,可判断替吉奥片剂与S一1胶囊具 有生物等效性。
摘自《中国肿瘤临床》2012年第39卷第21期
简单处方资料
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福州海王福药制药有限公司
脉滴注，于化疗第1天开始使用；每28天为1个周期，共2-6周期。
替吉奥片联合顺铂一线治疗 晚期胃癌的多中心、随机、临床研究
疗效与安全评价：
结论：
作为主要疗效指标的中位至肿瘤进展时间（mTTP）和次要疗效指标 病灶疗效评价，均出现了明显的统计学差异。本项研究的各种不良事 件发生率与国内类似研究结果相近似。国产海王替吉奥片联合顺铂用 于晚期胃癌的一线治疗，疗效优于传统5-FU联合顺铂，其耐受性好， 使用方便，具有广阔的临床应用前景。
替吉奥胶囊的用量及注意事项
替吉奥胶囊的用量及注意事项替吉奥胶囊在临床上主要用到对于晚期胃癌的治疗。
对于晚期胃癌患者来说，医生一般不主张再做手术了，通常都采取药物进行控制病情，以延长寿命的作用。
替吉奥胶囊其副作用也比较多，所以患者在用药期间一定要听从医生的建议，注意用量，如出现严重的不良反应应与主治医生及时沟通。
★一、成份本品为复方制剂，其组份为：替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。
★二、性状本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
★三、适应症不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
★四、规格1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg★五、用法用量★单独用药：通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量(1次剂量)，一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14天。
此为一个周期，可以反复进行。
体表面积初次给药的基准量(以替加氟计)<1.25m2 40mg/次1.25-1.5m2 50mg/次>1.5m2 60mg/次可根据患者的状态适当增减给药量，剂量设置为40、50、60、75mg/次。
需增加剂量时，若不出现与本品有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状，无安全性问题，可按基准量顺次增加一个剂量，但最高不得超过75mg/次;减小剂量时，按基准量顺次减小一个剂量，最低给药剂量为40mg/次。
★增减剂量时可参考下表：减量首次剂量增量停药每次40mg 每次50mg每次40mg→停药每次50mg 每次60mg每次50mg→每次40mg→停药每次60mg 每次75mg注：以上剂量以替加氟计，增减剂量时应在每个周期按照上表顺次增减。
★六、禁忌1、对本品成份有严重过敏史的患者。
2、严重的骨髓抑制患者(可能导致症状恶化)。
3、严重的肾功能障碍患者。
4、严重的肝功能障碍患者。
5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者。
替吉奥单药治疗老年进行性胃癌的临床分析
替吉奥单药治疗老年进行性胃癌的临床分析【摘要】目的观察替吉奥单药治疗老年进行性胃癌的疗效及不良反应。
方法对我院2010年1月-2012年10月收治的29例老年进行性胃癌患者使用替吉奥单药治疗的临床资料进行回顾性分析。
结果替吉奥单药口服治疗进行性胃癌的临床有效率为37.9%，临床获益率为72.4%，不良反应程度较轻，多为i度和ⅱ度。
结论替吉奥疗效确切，安全性高，使用方便，是老年进行性胃癌患者化疗的理想选择，值得临床推广应用。
【关键词】替吉奥；老年进行性胃癌；临床分析我国是胃癌的高发地区，据统计在全球新发的胃癌病例中42%发生在中国［1］，每年约有17万人死于胃癌，几乎接近全部恶性肿瘤死亡人数的1/4，且每年还有2万以上新的胃癌病人产生出来，是一种严重威胁人民身体健康的疾病。
临床上胃癌的诊治状况呈现三高（发病率高、转移率高、死亡率高）、三低（早诊率低、切除率低、5年生存率低）现象。
晚期进行性胃癌治疗以全身化疗为主，目前临床无治疗“金标准”。
现对我院2010年1月-2012年10月收治的29例老年进行性胃癌患者使用替吉奥单药治疗的临床资料进行回顾性分析。
1资料与方法1.1一般资料选择我院2010年1月至2012年10月收治的29例老年进行性胃癌患者，其中男性20例，女性9例，年龄>60岁，初治8例，复治21例，治疗前均经病理学检查确诊，并有至少一个可测量病灶，临床分期iii-iv期，均为不能手术或拒绝手术，预计生存期≥3个月，卡氏评分≥60分，无明显心、肺、肝、肾功能障碍，血常规及心电图无明显异常，组织病理学分类：低分化腺癌16例，中分化腺癌7例，高分化腺癌6例。
肿瘤发生部位划分：胃窦部16例，胃体部10例，贲门3例。
1.2治疗方法29例患者均口服替吉奥胶囊（商品名：维康达，山东新时代药业生产）单药治疗，根据体表面积给药（体表面积＜1.25m2者剂量为40mg/次；体表面积为1.25-1.5m2者剂量为50mg/次；体表面积＞1.5m2者为60mg/次）2次/日，连用28天，休息2周，6周为1周期，服用至少2-6周期，2周期后评价疗效，每周期前均检查大小便常规+隐血试验、血常规、肝肾功能血糖电解质、肿瘤标志物。
替吉奥(Tisagenlecleucel)：一种革命性的CAR-T细胞疗法的详细介绍
替吉奥（Tisagenlecleucel）：一种革命性的CAR-T细胞疗法的详细介绍摘要：本文将详细介绍替吉奥（Tisagenlecleucel），这是一种革命性的CAR-T细胞疗法。
替吉奥利用改造的患者自身T细胞，使其具备更强大的癌细胞杀伤能力，用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤。
我们将探讨替吉奥的作用机制、药理特点、临床应用、副作用以及注意事项。
1. 作用机制：-替吉奥利用嵌合抗原受体（CAR-T）技术，将人工设计的受体引入患者自身的T细胞中。
-改造后的CAR-T细胞能够识别和结合特定的肿瘤细胞表面抗原，释放细胞毒性物质并引发免疫破坏。
2. 药理特点：-替吉奥治疗需要进行个体化制备，涉及提取患者自身的T细胞，并在实验室中进行基因改造。
-改造后的CAR-T细胞经过扩增和培养，再重新输回到患者体内。
3. 临床应用：-替吉奥被用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤，例如：-小儿和年轻人的急性淋巴细胞白血病（ALL）；- B细胞淋巴瘤（如复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，原发性/复发性小B细胞淋巴瘤）等。
4. 副作用：-替吉奥治疗可能伴随一些副作用，包括细胞因子释放综合征、脑水肿、持续性低血压、感染等。
-由于其高度个体化的制备流程，副作用可能因患者而异。
5. 注意事项：-使用替吉奥需要在具备相关技术和设施的有资质医疗机构进行，并需遵循严格的治疗方案和监测措施。
-患者在接受替吉奥治疗期间需密切关注并告知医生任何不适或副作用。
-长期随访和监测非常重要，以评估治疗效果和副作用的持续情况。
请注意，替吉奥是一种革命性的新型治疗手段，需要在专业医生的指导下进行，并且其应用仅限于特定的适应症。
如果您或他人有需求，请咨询专业的医生和医疗机构，以获取确切的信息和最合适的治疗方案。
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加入CDHP减缓5-Fu降解，维持长时间有效浓度
明显减少药物毒性
加入OXo降低5-Fu对胃肠道毒性
口服剂型，给药方便
口服依然有优良生物利用度，相当5-Fu静滴效果
无血栓风险，安全性好
静脉持续静点5-FU所需的深静脉置管出现血栓风险较 高,口服维康达安全性较好, 且患者无需住院, 提高生 活质量
近年来晚期胃癌治疗新药
氟尿嘧啶及其衍生物
卡培他滨（希罗达） 替吉奥（S-1）
紫杉类
紫杉醇paclitaxel 多西紫杉醇docetaxel
第三代铂
奥沙利铂oxaliplatin
拓扑异构酶I抑制剂
伊立替康irinotecan
Agent
No RR 95% CI
Paclitaxel
212 24% 20-28%
化疗作为手术和放疗的辅助治疗，对于播散和转 移的肿瘤细胞有杀灭作用！但化疗药物对正常细 胞也有一定的损害！
胃癌切除术后除少数病人外，大多需行术后化疗 适合的化疗能延缓肿瘤的进展，改善患者生活质
量，延长患者生存期。 化疗已成为晚期胃癌的主要治疗方法
抗肿瘤药物分类
烷化剂：氮芥、环磷酰胺、白消安、卡莫司汀 抗代谢药:氟尿嘧啶（5-Fu）、替加氟、去氧氟尿苷、替吉奥 抗肿瘤抗生素：柔红霉素、多柔比星 铂类配合物：顺铂、卡铂、奥沙利铂 植物来源药：长春碱类、紫杉醇 作用于激素药：肾上腺皮质激素 其他：门冬酰胺酶
※ECF在欧洲被推荐为一线化疗方案
5-Fu治疗的不足之处
口服吸收不完全，需注射给药 5-FU持续静脉输注：中心静脉置管，血 栓，感染，方便性问题 半衰期短:5-20min 毒副作用大：消化道磷酸化导致胃肠道副 作用 代谢快:在肝部易被二氢嘧啶脱氢酶降解
替吉奥的开发
基于5-Fu作用机理，研究开发了5-Fu增效减毒改 良制剂—替吉奥胶囊！
随着病情的进展，胃部症状渐转明显出现上腹部疼 痛、食欲不振、消瘦、体重减轻和贫血等。
后期常有癌肿转移、出现腹部肿块、左锁骨上淋巴 结肿大、黑便、腹水及严重营养不良等。
胃的构造图
胃癌多 发区
肿瘤治疗方式
手术切除 放疗：X线、γ线、电子射线 化疗：化学药物治疗 中医药治疗
世界卫生组织统计：在所有的肿瘤里45％的病人可以治好 22％以手术为主 18％放射治疗为主 5％化学治疗
替吉奥胶囊产品知识简介
——维康达
药理中心
亚洲人群：胃癌发病率最高
世界胃癌年龄调整发病率
中国胃癌发病 率第二高，仅次 于日本 男性高于女性
From Parkin, D. M. et al. CA Cancer J Clin 2005;55:74-108.
胃癌发病原因
胃癌发病原因不明 可能与多种因素，如生活习惯、饮食种类、
维康达
通用名称： S-1 替吉奥胶囊 氟特嗪胶囊 规格： 20mg*42粒(以替加氟计)
每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾 19.6mg
25mg*36粒(以替加氟计)
每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾 24.5mg
维康达与TS-1比较
替加氟为药物主体，加入生化调节剂吉美嘧啶、 奥替拉西钾，组成复方制剂
口服给药后替加氟在体内缓慢转变为5-FU而发挥 抗肿瘤作用，疗效提高，毒性降低！
94年进入临床研究阶段，99年日本上市 替吉奥已经成为日本治疗晚期胃癌的首选药物！
维康达
替吉奥胶囊成分及组方比例
替加氟
吉莫斯特
氧嗪酸钾
维康达各组分名称及其作用
替加氟 吉莫斯特 氧嗪酸钾
英文名 Tegafurl Gimeracil Oteracil potassium
简写 FT/FT-207 CDHP
Oxo
别名
吉美拉西、 奥替拉西钾 吉美嘧啶
作用 体内转化为 抑制5-Fu 抑制5肠
用
长时间浓度 道毒性
维康达作用机理
胃癌治疗方式
胃癌最有效的治疗手段是什么？ 早期仍以手术为主，术后根据不同的病理检查结
果，辅以药物治疗 中晚期采用化疗或中医保守治疗，可减轻病人痛
苦，延缓寿命，提高生存质量 晚期胃癌，不能治愈，但化疗可以减轻症状！
胃癌的化学药物治疗
约70%-80%胃癌患者就诊时为进展期或晚期，单纯 手术治疗效果较差，或无法手术
F-BAL是卡培他 滨的主要代谢产 物（52%），是 其HFS发生率较 高的主要原因
替加氟
肝脏P450酶
肿瘤
FdUMP
抗肿瘤 活性
HFS 心脏 毒性
F-β-Ala
DPD
5-Fu
胃肠道 OPRT
FdUMP
胃肠道 毒性
神经 毒性
吉莫斯特
氧嗪酸钾
骨髓
FdUMP
骨髓 毒性
降解
磷酸化
维康达与5-Fu比较优势
Docetaxel Irinotecan
157 22% 18-26% 135 17% 12-24%
Capecitabine 69 29% 20-38%
S-1
94 44% 34-54%
5-FU在晚期胃癌治疗中的地位
目前绝大多数治疗胃肠道肿瘤的标准方案基本 以5-Fu或其衍生物为主。
晚期胃癌常用的治疗方案主要有：
环境因素、遗传素质、精神因素等有关 也与慢性胃炎、胃息肉、胃黏膜异形增生和
肠上皮化生、手术后残胃 以及长期幽门螺杆菌(HP)感染等有一定的关
系
胃癌的分期
胃癌可发生于胃的任何部位，但多见于胃窦部，尤 其是胃小弯侧。
根据癌组织浸润深度分为早期胃癌和进展期胃癌 (中、晚期胃癌)。
胃癌早期症状常不明显，如捉摸不定的上腹部不适、 隐痛、嗳气、泛酸、食欲减退、轻度贫血等部分类 似胃十二指肠溃疡或慢性胃炎症状。
ECF： EPI + DDP + 5-FU civ d1-21 q21d EOX： EPI + L-OHP + Capecitabine d1-14 q21d DCF： Docetaxel + DDP + 5-FU civ d1-5 q21d TCF： Paclitaxel + DDP + CF + 5-FU d1-5 q21d FOLFOX : L-OHP + CF + 5-FU civ q14d FOLFIRI : CPT-11 + CF + 5-FU civ q14d