最新药品GSP验收员培训试卷及答案资料

验收员培训试卷

姓名分数

一、填空（11*8分）

1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。

二、填空题（2*6分）

1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）

2、验收记录应包含什么内容？

Lesson 93

一单词填空

1. P ilot____（飞行员）is very dangerous occupation.

2. He’ll r eturn____ （回来）to London.

3. Birds can f ly___.（飞翔）

4. I come from the U.S.Newyork_____（纽约）is my hometown.

5. My foreign teacher comes from B erlin____.（柏林）

二选择

( B )1. Mr. Green _____ in China since five years ago.

A. lived

B. has lived

C. lives

详解：自从五年前格林先生一直住在中国。

Since后面用过去式，前面用现在完成时态。

( B )2. Li Lei says that he ____ the Great Wall next month.

A. visits

B. will visit

C. visited

详解：李雷说下个月他要去长城。

下个月next month提示使用将来时。

( C )3. The boy always stay here for _____.

A. one and half hour

B. one and half a hour

C. one and a half hours

详解：这个男孩呆在这里有一个半小时。

一个半小时有两种表达方式one and a half hours, one hour and a half.

( C )4. ---What is the capital of Russia?

---_____.

A. Berlin

B. Madrid

C. Moscow

详解：俄国的首都在哪里？

莫斯科

( B )5. ---Dad, when will you be free? You agreed to go to the seaside with me four days ago.

---I am sorry, Jean. But I think I will have a ___ holiday soon.

A. four-days

B. four-day

C. four days

详解：爸爸，你什么时候有空？

你四天前同意跟我去海边。

对不起，jean，但是我认为我将很快有一个四天的假期。

英语中两个或多个单词中间可以用短横线连接起来，起一个相当于形容词的作用，这类单词叫做合成词。其一般构成规则就是其构成单词一般都要用原形。

B能做表语和定语，也就是说可以放在名词之前做定语，或者放在be动词之后做表语。

C只能做表语。只能放在be动词之后做表语。

( C )6. A ____ school boy, Li Lida, first tried to swim across the Qiongzhou Channel in June, 2000.

A. 12-year old

B. 12-years-old

C. 12-year-old

详解：一个12岁的学校男孩，利达，于2000年六月第一次准备跨越琼州海峡。

英语中两个或多个单词中间可以用短横线连接起来，起一个相当于形容词的作用，这类单词叫做合成词。其一般构成规则就是其构成单词一般都要用原形。