ZDAY78：中药制剂与剂型（十二）外用制剂（二）膏药、贴膏剂、贴剂及外用制剂的质量要求
中药药剂学-外用膏剂2 PPT课件
白膏藥 宮粉 100℃ 1－1.5 黃白色
第四節 貼膏劑
❖ 貼膏劑系指提取物、飲片或和化學藥物 與適宜的基質和基材製成的供皮膚貼敷， 可產生局部或全身性作用的一類片狀外 用製劑。包括橡膠膏劑、凝膠膏劑（原 巴布膏劑）和貼劑等。
❖ 橡膠膏劑（橡膠基質） ❖ 凝膠膏劑（親水性材料基質） ❖ 貼劑（高分子材料基質）
沒藥30g 冰片15g
樟腦30g 肉桂10g 丁香15g
狗皮膏
❖ 製備：上二十九味，乳香、沒藥、丁香、肉桂分別 粉碎成粉末，與樟腦、冰片粉末配研，過篩，混勻； 其餘生川烏等二十三味酌予碎斷，與食用植物油 3495g同置鍋內炸枯，去渣，濾過，煉至滴水成珠。 另取紅丹1040～1140g，加入油內，攪勻，收膏， 將膏浸泡於水中。取膏，用文火熔化，加入上述粉 末，攪勻，分攤於獸皮或布上，即得。
好均>1mg/ml （2）分子量低於1000，大分子難於擴散通過皮 膚屏障 （3）熔點低，以低於85℃為理想 （4）飽和水溶液的pH 在5-9 透皮給藥已選用的藥物： 性激素、心血管藥、神經系統藥、消炎鎮痛藥、 平喘藥
貼劑的常用材料
❖ 膜聚合物與骨架材料
乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)
❖ 穩定無刺激性，生物相容性好，但耐油性較差 ❖ 可用熱塑法或溶劑法制備膜材
概念：
橡膠膏劑
特點： （1）橡膠膏劑粘著力強，不預熱可直接貼 於皮膚。 （2）不污染衣物，攜帶使用方便。 （3）但膏層較薄，藥效維持時間較短。
橡膠膏劑
橡膠膏劑的組成 1、裱背材料：漂白細布 2、膏料層 3、膏面覆蓋物
橡膠膏劑基質的組成
1、橡膠 2、溶劑：汽油、正己烷 3、增黏劑：松香。與氧化鋅形成松香酸鋅鹽。 4、軟化劑：凡士林、羊毛脂、液狀石蠟等;揮發性藥
(精)执业中药师考试题库-中药药剂学：外用膏剂(答案解析)
（精）执业中药师考试题库-中药药剂学：外用膏剂（答案解析）一、最佳选择题1、贴剂系指A.提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂B.主要由裱褙材料、保护层、膏料层三部分组成C.涂布后，用层压的方法将膏层与保护层复合D.提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂E.黏性较差2、下列是水性凝胶基质的是A.泊洛沙姆B.硬脂酸钠C.植物油D.凡士林E.卡波姆3、制备软膏剂，加入挥发性药物时基质的温度应降至A.40℃B.60℃C.室温D.15℃E.30℃4、具有透皮促进作用的软膏基质是A.聚乙醇B.纤维素衍生物C.硅酮D.卡波姆E.甘油明胶5、主要用于调节软膏稠度的基质是A.羊毛脂B.甘油明胶C.液体石蜡D.硅油E.凡士林6、组成与皮肤分泌物最接近的软膏基质是A.羊毛脂B.液体石蜡C.硅油D.蜂蜡E.凡士林7、下丹成膏中油丹用量比一般为A.500：(150～200)B.500：(150～210)C.1：2D.1：3E.500：(100～150)8、红丹的主要成分是A.四氧化二铁B.四氧化三铅C.氧化铁D.氧化铅E.五氧化二磷9、下列吸水性最好的软膏基质是A.石蜡B.植物油C.蜂蜡D.凡士林E.羊毛脂10、药物透皮吸收的主要途径是A.完整表皮的角质层细胞及其细胞间隙B.毛囊C.皮脂腺D.汗腺E.皮肤表面的毛细血管11、不属于软膏剂的水溶性基质的是A.聚乙二醇类B.纤维素衍生物C.甘油明胶D.司盘和吐温类E.卡波姆12、下列辅料，哪一个在橡胶膏剂基质中可以起到软化剂的作用A.橡胶B.凡士林C.氧化锌D.甘油E.松香13、软膏中常用凡士林，主要是因为A.不与主药发生作用B.适宜于有多量渗出液的患处C.吸水性高D.熔点低E.具有适宜的稠度和涂展性14、聚乙二醇做软膏基质的特点不包括下列哪一项A.不同分子量相互配合，可制成稠度适宜的基质B.吸湿性好，易洗除C.药物释放渗透较快D.长期使用有保护皮肤作用E.化学性质稳定可与多种药物配伍15、具有较强吸水作用的油脂性基质为A.凡士林B.液体石蜡C.固体石蜡D.聚乙二醇E.羊毛脂16、以下不影响透皮吸收的因素是A.药物浓度B.应用面积C.涂布厚度D.皮肤条件E.基质性质二、配伍选择题1、A.均匀、细腻，具有适当的粘稠性，易涂于皮肤或粘膜上并无刺激性B.油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动C.粒度、装量，无菌和微生物限度检查D.软化点和重量差异E.含膏量、耐热性、赋形剂、黏附性和重量差异<1>、贴膏剂的质量检查<2>、软膏剂的质量检查<3>、软膏剂的质量要求是<4>、黑膏剂的质量要求是2、A.羊毛脂B.聚乙二醇C.红丹D.立德粉E.西黄耆胶<1>、属于软膏剂油脂性基质<2>、属于凝胶剂的基质材料<3>、属于软膏剂水溶性基质<4>、橡胶膏剂的填充剂3、A.软膏剂B.黑膏药C.巴布剂D.橡胶膏剂E.涂膜剂<1>、植物油、羊毛脂、蜂蜡用于制备<2>、橡胶、松香、凡士林用于制备<3>、植物油和章丹用于制备<4>、聚丙烯酸钠用于制备三、多项选择题1、贴剂常用基质有A.乙烯-醋酸乙烯共聚物B.硅橡胶C.聚乙二醇D.明胶E.甘油2、黑膏药基质的原料有A.雄黄B.朱砂C.植物油D.宫粉E.红丹3、关于软膏剂的质量检查叙述正确的有A.不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞杆菌B.不得检出大于180μm的粒子C.外观应均匀、细腻、有适当的黏稠性，易于涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性D.老嫩适中，均匀摊涂E.无菌、无酸败、异臭、变色、油水分离等现象4、软膏剂的基质应具备的条件为A.应与药物的结合牢固B.不与药物产生配伍禁忌C.能与药物的水溶液或油溶液互相混合并能吸收分泌液D.具有适宜的稠度、黏着性和涂展性，无刺激性E.不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合5、有关眼膏剂的叙述正确的有A.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久B.眼膏剂的基质必须确保对眼结膜、角膜无刺激性C.属于灭菌制剂D.羊毛脂有吸水性，易于与眼泪混合E.羊毛脂尤适宜作抗生素和中药眼膏的基质6、影响外用膏剂透皮吸收的因素有A.应用的面积和次数B.使用者的年龄与性别C.皮肤的条件D.药物的性质和浓度E.基质的组成与性质7、以下关于黑膏药的叙述，正确的是A.黑膏药是指用药材、食用植物油和红丹炼制而成的铅硬膏B.以麻油炼制的铅硬膏外观油润，质量较好C.红丹主要成分为PbO，应炒干后应用D.下丹成膏后应置冷水中去火毒E.冰片、樟脑等药物细粉应于摊涂前兑入熔融的药膏中混匀8、外用膏剂透皮吸收的过程包括A.吸附B.溶解C.释放D.穿透E.吸收9、黑膏药去“火毒"的目的有A.去除铅盐B.去除醛、酮C.去除脂肪酸D.去除羊毛脂E.去除刺激性低分子产物10、关于凝胶膏剂的组成叙述正确的是A.主要由裱褙材料、保护层、膏料层三部分组成B.膏料层由药料与基质组成C.主要由背衬层、药物贮库层组成D.常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等E.裱褙材料多为聚乙烯薄膜11、有关眼膏剂的叙述正确的有A.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久B.眼膏剂的基质必须确保对眼结膜、角膜无刺激性C.属于灭菌制剂D.羊毛脂有吸水性，易于与眼泪混合E.羊毛脂尤适宜作抗生素和中药眼膏的基质12、有关外用膏剂质量要求叙述正确的是A.软膏剂不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌B.黑膏药应乌黑光亮，油润细腻，老嫩适度，摊涂均匀，无刺激性C.黑膏药应检查重量差异和软化点D.橡胶膏剂膏面应光洁，涂布均匀，色泽一致，无脱膏、失黏现象E.橡胶膏剂应作含膏量及耐热和粘着强度检查13、有关眼膏剂叙述正确的是A.眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外，还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性B.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久C.羊毛脂有吸水性，易于与泪液混合D.羊毛脂尤适于作抗生素和中药眼膏的基质E.属于灭菌制剂，故所用物料、器具均应严格灭菌，且在洁净、无菌条件下操作14、以下具有吸水作用的软膏基质有A.羊毛脂B.豚脂C.加入胆甾醇的凡士林D.凡士林E.液体石蜡15、有关药物、基质性质影响透皮吸收叙述正确的有A.具有适宜的油、水分配系数的药物，透皮吸收效果好B.药物在烃类基质中吸收最差C.药物相对分子量越大，吸收越慢D.药物在乳剂型基质中释放、吸收较快E.药物在基质中溶解状态比混悬颗粒易吸收16、有关外用膏剂叙述正确的是A.外用膏剂系指药物与基质制成的一类外用制剂B.外用膏剂具有保护、润滑、局部治疗作用C.外用膏剂也可以透过皮肤和黏膜起全身治疗作用D.外用膏剂系指药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近固体的一类制剂E.外用膏剂的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】：D【答案解析】：贴剂系指提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。
外用制剂概论
注意的问题
第二节 外用制剂作用特点
一、皮肤的结构与各部位的皮肤
皮肤是人体最外层的组织，具有以下功能：
保护机体免受外界环境中各种有害物质侵入 防止组织内的各种营养物质、电解质和水分的损失 汗液和皮脂的分泌和排泄功能 有许多神经末梢，能感知冷、热、痛及压力等刺激 ，与外界接触时起保护、感觉、调节体温等作用
4.皮肤附属器（汗腺、毛囊、皮脂腺 ） 汗腺
汗腺广泛分布于皮肤，蜷曲状的腺体通过导管从 真皮深部向表皮延伸，穿越表皮开口与皮肤表面 的汗孔。 汗腺的分布因部位和遗传而有差异，汗腺的数目 约80~600个/cm2 。手掌、足和腋窝最多，其次为头 皮、躯干和四肢的皮肤。 主要功能是在受热刺激时出汗。 汗液的pH为4.5~5.5，出汗快时排除的汗液pH较高 。
扭伤等的对症治疗及由类风湿关节炎等引起的疼痛的辅助治疗。
⑥通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用如硝
酸甘油软膏用于预防心绞痛。
皮肤的外用制剂有：
酊剂、洗剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、散剂、软 膏剂、乳膏剂、气雾剂、凝胶剂、透皮贴剂等 。 不同的疾病或疾病的不同阶段，适用的剂型亦 可能不同，需要根据适应症选择剂型。 同一剂型，基质选择不当，其疗效也不一样。 除根据皮肤病选择药物外，还应结合皮肤病变 与渗出液情况注意选择适宜的剂型。
外用制剂多含水分而易霉变，故在处方中常需加入防 腐剂。 设计和配制不当会引起刺激性、过敏性。 某些制剂如外用气雾剂的抛射剂具有致冷效应，多次 使用于皮肤可引起不适与刺激。 外用液体制剂通常体积较大，通常没有外用固体制剂 稳定，不方便携带、运输与储存，对不稳定易变质的 需临用前配制。 分散度较大的外用制剂存在一定的物理稳定性问题。
第四篇 外用制剂
第十章 外用制剂概论
中药药剂学-外用膏剂
一、概述 二、软膏剂 三、膏药 四、贴膏剂 五、凝胶剂、糊剂与涂
一、含义 外用膏剂 系指采用适宜基质讲原料药物制成专供 外用的半固体或近似固体的一类剂型 二、分类
软膏剂 外用膏剂 硬膏剂 贴膏剂 膏药
三、影响因素 1、皮肤生理因素 2、药物性质 3、基质性质 4、附加剂 5、其他因素
三、贴剂 指提取物和化学药物与适宜的高分子材料制成的一 种薄片状贴膏剂
制备：根据其类型与组成可分涂膜复合工艺、充填 热合工艺、骨架粘合工艺等三种类型
第五节 凝胶剂、糊剂与涂膜剂
一、凝胶剂 指提取物与适宜基质制成的、具有胶特性的半固体 或稠厚液体制剂 二、糊剂 指原料药物与适宜基质制成的糊状制剂 分类：根据基质的不同，糊剂可分为水溶性糊剂和 脂溶性糊剂 三、涂膜剂 指原料药物与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成 薄膜的液体制剂
中药药剂学
第十一章 栓剂
第一节 概述
• 一、栓剂的含义
系指原料药物与适宜基质值成功腔道给药的固体制剂
二、栓剂的特点
润滑、收敛、抗菌、杀虫、局麻等局部作用，后来又 发现栓剂尚可通过直肠吸收药物发挥全身作用，并可避免 肝脏的首过效应。
• 三、栓剂的分类
1、按给药途径 肛门栓 阴道栓 2、按制备工艺和释药特点 双层栓 中空栓 泡腾栓 其他缓释、控释拴
第二节 软膏剂
一、软膏剂系指提取物、饮片细粉与适宜基 质均匀混合制成的半固体外用制 二、理想基质的特点
基质的分类 油脂性基质
基质
乳剂型基质 水溶性基质
油脂性基质 1、油脂类 系从动物或植物得到的高级脂肪 酸甘油酯及其混合物 2、类脂类 系高级脂肪酸与高级醇化合物 而成的之类 3、烃类 系石油分馏得到的各种烃的混合物 4、硅酮类 不同分子量的聚二甲基硅氧烷的 总称，简称硅油。
初级中药士-专业实践能力-外用膏剂(8页)
中药药剂学——第九单元外用膏剂（一）概述1.外用膏剂的特点2.外用膏的分类（二）软膏剂1.软膏剂常用基质的种类与选用2.软膏剂的制法3.眼膏剂的特点（三）黑膏药1.黑膏药原料的处理2.黑膏药的基质组成3.黑膏药的制法（四）橡胶膏剂1.橡胶膏剂的基质2.橡胶膏剂的制法（五）凝胶膏剂与涂膜剂1.凝胶膏剂的组成2.涂膜剂的组成一、概述1.外用膏剂的特点①药物＋基质→半固体、近似固体（专供外用）②多用于慢性病，保护、润滑、局部治疗③经皮给药系统可全身治疗2.外用膏剂的分类二、软膏剂软膏剂：油脂性基质、水溶性基质乳膏剂：乳剂型基质糊剂：饮片细粉量＞25%（一）软膏剂常用基质的种类与选用◆特点◆代表品种◆应用1.油脂性基质①特点·润滑、无刺激性、封闭、水合、保护软化作用强；·油腻、疏水、药物释放较差、用水不易洗除；·不宜用于急性炎性渗出较多的创面。
②油脂性基质代表品种③几个应用常见考点：>>羊毛脂：吸水性好，可提高药物的渗透性。
>>调节稠度：四蜡——蜂虫鲸石。
>>凡士林：不宜用于有多量渗出液的患处。
【例题】A.羊毛脂B.凡士林C.硅油D.聚乙二醇E.羧甲基纤维素钠1.属于烃类的软膏基质是2.属于类脂类的软膏基质是『正确答案』B 、A『答案解析』烃类：凡士林、石蜡。
类脂类软膏基质：羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡。
类脂羊毛动物蜡，烃类石蜡凡士林X：油脂性的软膏基质ABC；水溶性软膏基质是DE。
中医外治法及制剂的制作
中医外治法及制剂的制作中医外治法是中医学的一项重要内容，它通过外用药物、按摩、拔罐、刮痧等手段直接作用于患者的体表，以起到治疗疾病的作用。
对于一些表浅疾病，尤其是皮肤病、肌肉骨骼疾病等，中医外治法常常能够取得良好的效果。
下面将介绍几种常见的中医外治法及其制剂的制作方法。
一、草药外用草药外用是指将中药草药通过外用的方式来治疗疾病。
这种方法主要是将中药煎煮成药水，或者制成药糊、药膏、药贴、药酒等，直接涂抹或敷贴在患处，起到较好的治疗效果。
制作草药外用制剂的基本步骤如下：1.选择合适的中药材，如研磨成粉末，或者整草入药2.按照比例将中药材加入适量的水中煎煮，使其浸泡、煮沸，浓缩成药液。
也可以将中药材加入植物油中，慢慢炸煮，制成药油。
3.在制作药糊、药膏等时，可以加入一些其他的药物，如熟地、枸杞、蜂蜜等，增加药效和疗效。
4.制作好的药液可以用纱布包好，或者装入瓶瓶罐罐中，以备使用。
二、针灸外治针灸外治是指通过针灸的刺激作用来治疗疾病。
这种方法主要是通过将针刺入患者的特定穴位来调整气血、经络，治疗疾病。
制作针灸外治制剂的基本步骤如下：1.选择合适的针灸穴位，如根据具体的疾病选择相应的经络和穴位。
2.使用专业的针刺工具，将针刺入皮肤，并进行旋转或推拿。
3.按照针灸的要求，适当调整针刺的深度和力度。
4.针刺结束后，可以使用艾灸、火罐等方法来增强疗效。
三、推拿按摩推拿按摩是指通过按摩患者的身体表面来达到治疗疾病的目的。
这种方法主要通过按摩的力度、速度和方式来调整气血，疏通经络，达到治疗疾病的效果。
制作推拿按摩制剂的基本步骤如下：1.按摩师根据患者的病情和体质，选择合适的按摩手法和技巧。
2.按摩师使用专业的按摩油或膏霜，将其涂抹在患者的身体表面，使按摩更加顺畅。
3.按摩师按照预定的按摩路线和按摩手法，对患者进行按摩。
4.按摩结束后，根据患者的需求和状况，可以使用火罐、拔罐等方法增强疗效。
总之，中医外治法及制剂的制作主要是通过草药外用、针灸外治和推拿按摩等方法，结合中药制剂的制作技术来进行的。
《中药药剂学》章节解析：第九章外用膏剂
《中药药剂学》章节解析：第九章外用膏剂外用膏剂：药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。
具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。
后者亦称经皮给药系统(简称TDDS)，或经皮治疗系统(简称TTS)。
1、特点：经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
2、分类：软膏剂;膏药(黑膏药、白膏药);贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂)。
3、药物透皮吸收过程：释放：从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面。
穿透：进入真皮、皮下组织，起局部作用。
吸收：通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。
4、药物透皮吸收的途径：完整表皮--主要途径;皮肤的附属器(毛囊、皮脂腺、汗腺)。
5、药物透皮吸收的影响因素：⑴皮肤条件：应用部位，皮肤的病变、温度与湿度、清洁。
⑵药物性质：理想药物：具有适宜的油、水分配系数，既具有一定脂溶性又具水溶性。
⑶基质的组成与性质：①吸收：乳剂型基质>吸水性软膏基质(凡士林+羊毛脂)、硅酮、豚脂>烃类基质。
②基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透与吸收：当基质pH小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时，药物的分子型显著增加而利于吸收。
③附加剂：表面活性剂、透皮促进剂。
④增加皮肤的水合作用的基质，也能增加药物的渗透性。
油脂性强的基质封闭性强，可显著增加皮肤水合作用。
⑷其他因素：还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。
注：水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏较难透皮吸收。
软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
1、特点：多用于慢性皮肤病，具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗。
全身治疗作用。
2、常用的基质：油脂性(油膏)、水溶性和乳剂型(乳膏--水包油型、油包水型)。
理想的基质应具备下列要求：①具有适宜的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜。
ZDAY85：中药制剂与剂型（十八）胶剂、膜剂、涂膜剂及其他传统剂型
ZDAY85：中药制剂与剂型（十八）胶剂、膜剂、涂膜剂及其他传统剂型各位好，我是小周，今天我们讲几种小剂型，包括胶剂、膜剂、涂膜剂及其他传统剂型。
本节重点掌握胶剂。
知识点：一、胶剂1.胶剂的含义与特点胶剂系指将动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。
2.胶剂的种类按原料来源，胶剂分为以下几类。
（1）皮胶类：以动物皮为原料，如以驴皮、猪皮为原料制成的阿胶与新阿胶，以牛皮为原料制成的黄明胶。
（2）骨胶类：以动物骨骼等为原料，如狗骨胶、鹿骨胶等。
（3）甲胶类：以动物甲壳等为原料，如龟板胶、鳖甲胶。
（4）角胶类：以动物骨化的角为原料，如鹿角胶。
辅料的分类及作用：（1）冰糖：可增加胶剂的透明度和硬度，并有矫味作用。
（2）油类：降低胶剂的黏度，便于切胶，此外在浓缩收胶时，油可以促进锅内气泡的逸散，起消泡的作用。
（3）酒类：酒起矫味矫臭的作用，收胶有利于气泡逸散（4）明矾：明矾可沉淀胶液中的泥沙杂质，增加胶剂的透明度。
二、膜剂1.膜剂的含义与特点膜剂系指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
供口服或黏膜用。
膜剂的特点：①生产工艺简单，易于自动化和无菌生产；②药物含量准确、质量稳定；③使用方便，适于多种给药途径；④可制成不同释药速度的制剂；⑤制成多层膜剂可避免配伍禁忌；⑥体积小，重量轻，便于携带、运输和贮存。
但膜剂不适用于药物剂量较大的制剂。
2.膜剂的分类3.膜剂成膜材料成膜材料：常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。
最常用的是聚乙烯醇（PVA）,其性质主要由聚合度和醇解度来决定。
聚合度越大，水溶性越差。
PVA05-88和PVA17-88的醇解度均在88%。
三、涂膜剂1.涂膜剂的含义与特点涂膜剂系指原料药溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。
涂膜剂用时涂布于患处，有机溶剂迅速挥发，形成薄膜保护患处，并缓慢释放药物起治疗作用。
中药制剂与剂型
中药制剂与剂型中药药剂学系指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论合理应用等内容的综合性应用技术科学。
中药药剂学的常用术语如下。
1.制剂根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病为药物剂型，简称剂型。
剂型的重要性主要体现在：剂型可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、定给药的途径等。
3.中成药包括处方药和非处方药。
第一节中药制剂的剂型分类与选择一、中药制剂的原料制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物（总提取物、有效部位、有效成1.中药材来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材即为中药材规定：“城乡集贸市场可以出售中药材”。
2.中药饮片《中国药典》对中药饮片定义为：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的3.中药提取物凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中获得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸效成分、有效部位等均为提取物。
其中有效部位是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物量应占提取物的50%以上；有效成分是指从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分，其单一成分的含以上。
有效成分一般指化学上的单体化合物，能用分子式和结构式表达。
二、中药制剂的剂型分类（―）按物态分类（1）液体剂型（2）固体剂型（3）半固体剂型（4）气体剂型（二）按分散系统分类（1）真溶液型液体制剂（2）胶体溶液型液体制剂（3）乳浊液型液体制剂（4）混悬液型液体制剂（三）按制备方法分类（四）按给药途径与方法分类（1）经胃肠道给药的剂型：如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的（2）不经胃肠道给药的剂型：包括注射给药的剂型；呼吸道给药的剂型；皮肤给药的剂型三、中药制剂的剂型选择（一）剂型与疗效是主要降解途径。
外用膏剂(中药制药技术课件)
（5）其它因素
涂抹面积、药物浓度、使用次数、时间、性别、年 龄等
中药制药技术
贴膏剂
贴膏剂系指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的基质和基材制成的供 皮肤.贴敷，可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。
包括橡胶膏剂、巴布膏剂和贴剂等。 贴膏剂常用的背衬材料有棉布、无纺布、纸等; 常用的防粘材料有防粘纸、塑料薄膜、铝箔一聚乙烯复合膜、硬质纱布等。
（2）药物 2.分子量的大小：分子量小的易于透过；>600较难透过
3.药物的浓度：浓度高易透过
（3）基质 4.药物在基质中的分散状态：分散度大，透过率高；
5.药物油水分配系数KO/W:KO/W大,易穿透，但过大又下降；
（4）附加剂 6.药物的分子形式：分子型>解离型
（5）其它因素
影响药物透皮吸收的因素
然后按《中国药典》2010年版一部附录XⅡE黏附力测定第一法（初黏力 测定），应符合该品种的规定。
凝胶膏剂
3．赋形性试验：检查基质的凝固性 • 试验方法 取供试品1片，置37℃、相对湿度64%的恒温恒湿箱中30分钟，
取出，用夹子将供试品固定在一平整钢板上，钢板与水平面的倾斜角为 60°，放置24小时，膏面应无流淌现象 4．含膏量测定：取巴布膏1片，除去盖衬，精密称定，按《中国药典》 2015年版一部附录Ⅱ含膏量第二法检查，应符合各品种项下的有关规定。
工艺同黑膏药,只是下丹时油温要冷却到100℃时,缓缓加入宫 粉成膏,油温高,宫粉分解为氧化铅.
2PbCO3Pb(OH)2
PbO+CO2+H2O
黑膏药
黑膏药的质量检查
（1）外观 乌黑光亮，油润细腻,老嫩适宜，摊涂均匀,无红斑,无飞边缺口。 （2）对皮肤无刺激性，加温后能粘贴于皮肤上，不脱落也不移动 （3）重量差异
中药学中药的制剂与剂型
中药学中药的制剂与剂型中药学是研究中药的科学，其中药的制剂和剂型是中药学中的重要内容。
中药的制剂和剂型是指将中药草药经过一系列的加工、制备和配制而成的药品形态。
下面将介绍中药的制剂和剂型以及其特点。
一、中药的制剂中药的制剂是指通过一定的工艺和技术将中药草药进行炮制、研磨、提取、浸泡等处理后制成的成品药。
中药的制剂包括药膏、丸剂、散剂、煎剂等。
1. 药膏：药膏是将中药制成糊状或膏状的药品形态。
药膏具有易于涂抹、吸收迅速的特点，常用于外敷治疗。
2. 丸剂：丸剂是将中药制成球状或扁圆形的药品形态。
丸剂具有便于服用、储存方便的特点，常用于内服治疗。
3. 散剂：散剂是将中药制成粉末状的药品形态。
散剂可以方便地加入水或药片中服用，常用于内服治疗。
4. 煎剂：煎剂是将中药草药煎煮成汁液的药品形态。
煎剂具有药效强、易于吸收的特点，常用于中药注射剂的制备。
二、中药的剂型中药的剂型是指中药的药品形态，主要是根据患者的病情和使用需求，将中药制剂进一步加工和配制成适合患者服用或使用的形态。
中药的剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、外用剂等。
1. 片剂：片剂是将中药制剂制成薄片状的药品形态。
片剂具有便于携带、服用方便的特点，常用于口服治疗。
2. 胶囊剂：胶囊剂是将中药制剂装填入胶囊中的药品形态。
胶囊剂具有方便患者服用、药效稳定的特点，常用于口服治疗。
3. 注射剂：注射剂是将中药制剂制成适合注射的药品形态。
注射剂具有药效迅速、剂量准确的特点，常用于重症患者或需要迅速救治的情况下使用。
4. 外用剂：外用剂是将中药制剂应用于皮肤表面的药品形态。
外用剂具有方便使用、直接作用于局部的特点，常用于外敷治疗。
总结：中药的制剂和剂型是中药学中的重要内容，它们是将中药草药经过一系列的加工和配制而成的成品药。
中药的制剂包括药膏、丸剂、散剂、煎剂等，而中药的剂型则包括片剂、胶囊剂、注射剂、外用剂等。
不同的制剂和剂型适用于不同的病情和使用需求，能够提高中药的药效和使用效果。
外用制剂精品课件
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6
液体制剂- 搽剂搽剂系指药物用乙醇、油或适当的溶剂制成的
溶液、乳状液或悬浮液，供无破损皮肤揉擦用的液体制剂。其中以油为溶剂的又称油剂。
盐酸阿莫罗芬搽剂
克克也林林 可霉霉 用素素 于甲 脂甲硝 溢硝唑 性唑搽 皮搽剂 炎剂及，酒适渣应鼻症、为毛用囊于炎寻。常痤疮，适 （ 本应 趾 品症 ） 为为 甲 无本 感 色品 染 或用 。 几于乎治无疗色敏的感澄真明菌液引体起。的指
云南白药气雾剂
云南白药气雾剂，活血散瘀，消肿 止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛， 肌肉酸痛及风湿疼痛。
云南白药气雾剂为淡黄色至黄棕色 的液体；喷射时，有特异香气。云 南白药气雾剂保险液为黄色至黄棕 色的液体；喷射时，有特异香气。
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8
液体制剂-喷雾剂喷雾剂（sprays）是指系用压缩空气或惰性气体作动
盐酸阿莫罗芬
云南白药
异丙托溴铵 布地奈德 利巴韦林
氧氟沙星滴耳液 硼酸冰片滴耳液
碘酒 红药水（贡溴红）
疏痛安涂膜剂 雪山金罗汉涂膜剂
紫雪
辽源七厘散 布地奈德粉雾剂 噻托溴铵粉雾剂
皮炎平 阿昔洛韦
派瑞松 复方曲安奈德 氨来呫诺糊剂 氢氧化钙糊剂
氧氟沙星凝胶 舒康凝胶剂
退热贴 万痛筋骨贴
甲硝唑栓
小儿清热化痰栓
外用制剂
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1
剂搽等贴一 等剂）膏部《 。、洗剂、涂膜剂、气雾、 酊 剂 、 软 膏 剂 、 膏 药剂 （ 橡 胶 膏 剂 、 巴 布 膏收 载 的 可 用 于 皮 肤 的 外中 华 人 民 共 和 国 药 典 》
剂、剂用 、喷雾凝 胶 剂、 贴 剂制 剂 ：年 版
、
2005
•
•
中药药剂学外用膏剂详解演示文稿
❖ 水相：蒸馏水或药物水溶液。 ❖ 应用：遇水不稳定的药物，患处分泌物较多的病症不宜。 ❖ 特点:
对油、水都有一定的亲和力，药物的释放、透皮吸收较快，不 影响皮肤的正常功能。
稠度适中，易涂布，易洗除 需加防腐剂（尼泊金类,氯甲酚.三氦叔丁醇 ）、保湿剂（如甘
钠皂为O/W乳化剂C）水浴至80℃熔化，
250 250 80ml
（（（O与O相相A生））成铵皂O/另HW中乳取化，F剂、加）G入溶D于水E浴、
200ml （水相，保湿剂）加热至同温并混
F硼砂
2 （水解成硼酸与N匀aOH，,后然者后将前液
与A生成钠皂为O加/W乳入化后剂）液中，边 G尼泊金乙酯 1 （防腐剂） 加边搅拌至冷凝。
第11页，共116页。
皮肤的构造示意图
第12页，共116页。
角质层
stratum corneum
stratum granulosum
第13页，共116页。
透皮吸收机理
释放
药物
穿透
皮肤
吸收
血液循环
表皮
真皮
皮下组织
完整的表皮、
角质层细胞间隙、 毛囊、
皮脂腺及汗腺
皮肤的构造
透皮吸收途径
第14页，共116页。
水溶性基质软膏 类软膏：糊剂 凝胶剂 涂膜剂
铅硬膏: 黑膏药 白膏药 （高级脂肪酸盐基质）
硬膏
橡胶硬膏 （橡胶基质）
贴膏剂 巴布膏 （亲水性材料基质）
贴剂
（高分子材料基质）
第8页，共116页。
什么叫做外用膏剂？
❖ 外用膏剂系指采用适宜的基质将药物制成专 供外用的半固体或近似固体的一类制剂。
ZDAY77：中药制剂与剂型（十...
ZDAY77：中药制剂与剂型（十...各位好，我是小周，今天我们讲外用制剂。
外用制剂包括软膏剂、贴膏剂与贴剂、膏药等，我们今天主要讲其分类，以及软膏剂、乳膏剂的特点类型。
知识点：一、外用膏剂的特点与分类（一）外用膏剂的特点外用膏剂具有保护、润滑、局部治疗作用，也可透过皮肤或黏膜起全身治疗作用。
经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
（二）外用膏剂的分类按基质及形态分：软膏剂、贴膏剂与贴剂、膏药1.软膏剂主要用于皮肤的局部治疗。
软膏剂根据基质组成不同，可分为油脂性基质和水溶性基质软膏。
乳剂型基质制成的为乳膏剂。
2.贴膏剂与贴剂贴膏剂按基质组成可分为：以橡胶为主要基质的橡胶贴膏；以亲水性髙分子材料为基质的凝胶贴膏。
贴剂系指原料药物与适宜的材料制成的供粘贴在皮肤上的可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂。
3.膏药膏药系指饮片、食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷使用的外用制剂。
前者称为黑膏药，后者称为白膏药。
二、药物透皮吸收的途径及其影响因素（一）药物透皮吸收途径外用膏剂中药物透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。
释放---药物从基质中释放出来穿透---药物透过表皮进入真皮吸收---通过血管、淋巴管进入体循环产生全身作用外用膏剂透皮吸收的途径有：完整的表皮；毛囊、皮脂腺和汗腺等皮肤的附属器官。
一般认为，药物透过完整的表皮的角质层细胞及其细胞间隙是其吸收的主要途径，皮肤的附属器官占皮肤面积较小，不是透过吸收的主要途径。
（二）影响药物透皮吸收的因素1.皮肤条件①应用部位②皮肤的病变③皮肤的温度与湿度④皮肤的清洁。
2.药物性质药物具有适宜的油、水分配系数，既具有一定脂溶性又具有水溶性透皮吸收较理想。
经皮吸收制剂宜选用相对分子质量较小，药理作用强的药物。
3.基质的组成与性质（1）基质组成、类型和性质，直接影响药物的释放、穿透和吸收。
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ZDAY78：中药制剂与剂型（十二）外用制剂（二）膏药、贴
膏剂、贴剂及外用制剂的质量要求
各位好，我们今天讲外用制剂的第二部分内容，包括膏药、贴膏剂、贴剂及外用制剂的质量要求。
这一块在西药里也有涉及，主要是透皮制剂那部分。
在中药里，这部分内容就更为详细化了，而且膏药、贴膏剂在中药应用较多，所以需要重点掌握。
知识点：
四、膏药
膏药系指饮片、食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
1. 种类
黑膏药：饮片＋植物油＋红丹/铅丹（Pb3O4＞95%）→炼制
白膏药：饮片＋植物油＋官粉/（碱式碳酸铅）→炼制
2.基质主要成分
膏药的基质的原料主要是植物油和红丹或者官粉。
黑膏药的基质主要成分是高级脂肪酸的铅盐。
五、贴膏剂
贴膏剂系指将原料药物与适宜的基质制成的膏状物涂布于背衬材料上供皮肤贴敷，可产生全身或者局部作用的一种薄片状制剂。
贴膏剂主要由背衬层、要五层和临用前除去的保护层组成。
贴膏剂包括包括橡胶贴膏、凝胶贴膏二类。
（一）橡胶贴膏的特点与组成
1.橡胶贴膏的特点
橡胶贴膏包括不含药者（如胶布）和含药者（如伤湿止痛膏）两类。
橡胶贴膏的特点有：黏着力强，无需预热可直接贴用，不污染衣物，携带方便；有保护伤口、防止皮肤皲裂等作用。
但橡胶贴膏膏层薄，容纳药物量少，维持时间较短。
2.橡胶贴膏的组成
（1）背衬材料
（2）膏料：基质主要组成成分有：橡胶、增黏剂、软化剂、填充剂等。
（3）膏面覆盖物
（二）凝胶贴膏的特点与组成
1.凝胶贴膏的特点
凝胶贴膏系指原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
凝胶贴膏载药量大，使用方便，贴服舒适，对皮肤无刺激性。
由于基质亲水，膏层含有一定量水分，贴用后皮肤角质层易软化，水合作用增加，有利药物的透皮吸收。
缺点是黏性较差。
2.凝胶贴膏的组成（1）背衬材料：漂白布、无纺布、人造棉布
（2）膏料：药料与基质
（3）保护层，也就是膏面覆盖物常用聚乙烯膜、聚脂薄膜。
六、贴剂
贴剂可用于完整皮肤表面，也可用于有疾患或不完整的皮肤表面。
其中用于完整皮肤表面，能将药物透过皮肤进入血液循环系统的起全身作用贴剂称为透皮贴剂。
1.贴剂的特点
透皮贴剂中药物在贮库内缓慢长时间释放进入血液，延长作用时间，减少用药次数；维持较为恒定的血药浓度，可使药物以体内消除速率进入体循环，避免了其他给药方法产生的血药浓度峰谷现象，降低了治疗指数小的药物的不良反应。
2.贴剂的组成
贴剂一般由背衬层、药物贮库层、黏胶层及临床前除去的保护层组成。
贴剂的贮库可以是骨架型或控释膜型。
组成特点质检
贴膏剂 橡胶膏剂 背衬层 药物贮库层 保护层 黏性强，固定敷料、保护伤口、防止皲裂，载药量小，作用时间短 黏附力
有机溶剂残留 含膏量、耐热性、赋形性 凝胶膏剂
黏性差，舒适性好，水合作用增加，有利吸收
贴剂 背衬层
药物贮库层
药物黏胶
层
保护层 可控释
作用时间长
减少给药次数 黏附力 有机溶剂残留 释放度
七、外用膏剂的质量要求
膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动；黑膏药应乌黑、无红斑，白膏药应无白点；软化点、重量差异等应符合规定；膏药应密闭，置阴凉处贮存。
橡胶贴膏与凝胶贴膏的含膏量、橡胶贴膏的耐热性、凝胶贴膏的赋型性、含量均匀性。
各种膏剂的黏着力应符合相关规定。
凝胶贴膏的微生物限度应符合规定，橡胶贴膏每10cm2不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。
软膏剂应均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性；应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象；含细粉的软膏剂不得检出大于180μm 的粒子：用于烧伤或严重创伤的软膏剂应进行无菌检查：装量、微生物限度等应符合规定。
练习题：
1、 除另有规定外，要求检查软化点的剂型是
A. 橡胶贴膏
B. 凝胶贴膏
C. 膏药
D. 透皮贴膏
E. 软膏剂
答案与解析：
1、C
本题考查膏剂的质量要求。
膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动；黑膏药应乌黑、无红斑，白膏药应无白点；软化点（C对）、重量差异等应符合规定；膏药应密闭，置阴凉处贮存。
橡胶贴膏与凝胶贴膏的含膏量、橡胶贴膏的耐热性、凝胶贴膏的赋型性、含量均匀性。
各种膏剂的黏着力应符合相关规定。
凝胶贴膏的微生物限度应符合规定，橡胶贴膏每10cm2不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌（AB 错）。
软膏剂应均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性；应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象；含细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子：用于烧伤或严重创伤的软膏剂应进行无菌检查：装量、微生物限度等应符合规定。
小周药师说：
今天内容比较少，主要就是膏药、贴膏剂和贴剂的一些基本组成要明确。
其次就是一些简单的质量要求。
考的内容不多，了解即可。