肿瘤标志物的临床应用
培训资料-肿瘤标志物的检测及临床应用
AFP＋CEA CEA＋CA199＋CA50 CEA＋CA199＋CA242＋CA50 CEA＋CA724＋CA199 CEA＋ SCC NSE＋CYFRA 21-1 ＋CEA +CA50＋CA199/SCC CA153 ＋CEA ＋CA125 CA125 ＋β-HCG ＋AFP＋CEA ＋CA724 CEA＋ CA724 CEA＋ SCC＋SF＋β-HCG CEA＋ β-MG FPSA/TPSA＋PAP CEA＋ CA199 ＋TBG ＋T3,T4,FT3,FT4,TSH CEA＋ SCC ＋EBV
习题 2011年 执业医师考试 真题
以下血清学肿 瘤标志物中， 对诊断原发性 肝癌最有意义 的是：
CA199
CEA
PSA
AFP
CA125
CEA 97%
5 μg/mL CEA ☞
☞
☞
☞ CEA
以 鉴 癌 肿 血 达（
广肠主 癌
<5μg/mL CEA
提 别检 有非 瘤消 清
高 诊测 不消 均化
○ 存率。
肿瘤诊断学方法
临床：病史、体症
物理检查：X光、CT、 磁共振、B超、红外、
核医学
术前：穿刺、刮片、 拉网
术后：组织切片
免疫：肿瘤标志物测 定
分子生物：肿瘤相关 基因分析
肿 瘤 诊 断
辅助
病理
肿瘤诊断学 方法
医学影像学方法 核医学方法 检验诊断学 大约80-90%的癌症得到确诊。 1/3的癌症患者能在早期发现。 癌症患者如果能早期发现，治愈率可
参 考 值
志 物 。
， 故 名 癌 胚 抗 原 ， 是 一 种
成 人 癌 组 织 以 及 胎 儿 的 胃
肿瘤标志物检测的临床应用
计算F/T可提高对前腺癌诊断的特异性，一般癌症患者F/T<20%。
PSA
直肠指检（DRE）增加PSA水平。 DRE前取样或10天之后
PSA 最初于1971年由Hara 等人发现并分离，于1977年由Wang等人检定。
PSA 一个肽链的糖蛋白。 PSA是完全由前列腺上皮细胞产生的类似丝氨酸蛋白酶的激肽释放酶。
3
与多种恶性肿瘤有关。
4
与同类肿瘤不同的生物特性有关。
5
与多种良性疾病有关。
糖类抗原的共同特点
01
CA72-4 胃癌；卵巢、胰腺、乳腺
02
CA19-9 胰腺癌；胃肠道和肝胆道肿瘤
03
CA15-3 乳腺癌；肺腺癌、卵巢、肝等
04
CA125 卵巢癌,子宫内膜癌、胰腺癌、肝癌、肺癌
05
CA50 胰腺癌、乳腺癌、肺癌、胃肠道和肝胆肿瘤
天然自身抗原Tn。Tn为单一半乳糖基衍生物
CA724 胃癌的首选标志物 对晚期胃癌的诊断阳性率50%~70%
天然自身抗原T。
T表现于多种肿瘤，在免疫组织化学上T升高常示预后不好（如胃癌）
在血清方面，胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肺癌等。
1.1 肿瘤相关1-3糖
CA-724 胃癌首选的肿瘤标志物 (不是高度特异的)
CA-724 结肠直肠癌辅助的肿瘤标志物
结肠直肠癌 CA72-4浓度上升的发生率 临床敏感度为20％～41％。CA72-4浓度的上升与肿瘤的临床分期(Dukes分级)有关:3％～29％(A)，30％～31％(B)，22％～53％(C)，55％～70％(D) CA72-4与病程的相关性 肿瘤完全切除后，肿瘤标志物的浓度18 d内会下降， 长期监测，(阳性者)78％的临床肿瘤复发前出现. 应该与CEA联合检测 术后肿瘤复发早期或同时检测的临床敏感度从78％增加到87％。
血清肿瘤标志物分析在临床诊断中的应用
血清肿瘤标志物分析在临床诊断中的应用近年来，肿瘤的发病率逐渐上升，临床上对肿瘤的诊断和治疗也越来越重视。
血清肿瘤标志物分析作为一种常用的检测手段，在肿瘤的早期诊断和治疗方面发挥着重要作用。
本文将重点探讨血清肿瘤标志物分析在临床诊断中的应用。
一、血清肿瘤标志物的定义和分类血清肿瘤标志物是指被肿瘤细胞产生或释放入血液中的一类物质，其检测可以通过血液样本获得。
根据其特定的生物学特性和在肿瘤发生发展过程中的表达变化，血清肿瘤标志物可以分为多种类型，如糖类抗原、酶类、抗原抗体复合物等。
二、血清肿瘤标志物在肿瘤早期诊断中的应用1. 提供早期筛查的方法血清肿瘤标志物的检测可以作为一种早期筛查的方法，通过监测血液中特定标志物的变化，可以发现潜在的肿瘤病变。
例如，前列腺特异性抗原（PSA）被广泛用于前列腺癌的筛查，乳腺癌标志物CA15-3可以帮助早期发现乳腺癌等。
2. 辅助肿瘤的诊断和区分在肿瘤的诊断和区分中，血清肿瘤标志物的检测也起到了重要的辅助作用。
通过检测不同肿瘤特定的标志物，可以帮助临床医生对肿瘤进行定性和定量分析，从而做出准确的诊断和鉴别诊断。
例如，甲胎蛋白（AFP）和癌胚抗原（CEA）的检测可以帮助区分肝癌和胃肠道肿瘤。
3. 进行肿瘤治疗效果的评估血清肿瘤标志物的变化可以反映肿瘤治疗的效果。
在肿瘤治疗过程中，通过连续监测特定标志物的水平，可以判断肿瘤的生长状态和治疗效果，从而及时调整治疗方案提高疗效。
例如，癌胚抗原（CEA）在结直肠癌的治疗中被广泛应用，其水平的下降可以说明治疗的有效性。
三、血清肿瘤标志物分析的局限性尽管血清肿瘤标志物分析在临床诊断中有着重要的应用，但也存在一定的局限性。
首先，不同肿瘤类型具有不同的标志物，无法覆盖所有肿瘤的诊断和监测。
其次，某些肿瘤标志物也可能在非肿瘤疾病中增高，容易产生误诊。
此外，血清标志物的敏感性和特异性有一定的局限性，尤其对于早期肿瘤的检测效果较差。
四、血清肿瘤标志物分析的发展前景随着生物技术和医学科学的不断发展，血清肿瘤标志物分析的技术也在不断改进。
肿瘤标志物临床应用原则
肿瘤标志物的临床应用原则包括以下几点：
1.辅助诊断：肿瘤标志物不能作为独立的疾病诊断依据，应与其他临床辅助诊断
方法联合使用，以提高检测敏感性。
2.动态观察：不同实验室采用不同检测方法和参考范围，检测结果仅能作为参考。
建议对高于参考值的患者定期复查，动态观察标志物的变化，不能一次性作为诊断标准。
3.联合检测：同一种肿瘤或不同类型的肿瘤可能有一种或几种标志物异常，同一
种标志物也可能在不同的肿瘤中出现。
因此，为提高肿瘤标志物的辅助诊断价值，应进行联合检测。
联合检测指标须经科学分析、严格筛选，选择几项灵敏度、特异性能互补的标志物组成最佳组合，进行联合检测。
需要注意的是，肿瘤标志物的检测结果受多种因素影响，如检测方法、试剂、样本处理等。
因此，在临床应用中，应结合患者的临床表现、影像学检查等其他诊断手段，综合分析和判断。
常用肿瘤标志物及主要临床意义
常用肿瘤标志物及主要临床意义肿瘤标志物是指通过检测人体内血液、尿液、组织等生物样本，或者通过影像学等检查方法，能够反映肿瘤发生、发展、预后和治疗效果等信息的一种生物标记物。
以下是常见的肿瘤标志物以及它们的主要临床意义。
1.癌胚抗原（CEA）癌胚抗原是最早被发现的肿瘤标志物，广泛用于胃癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种恶性肿瘤的诊断和监测。
CEA的升高提示可能存在恶性肿瘤，但不能作为肿瘤的特异性标志物。
2.前列腺特异性抗原（PSA）PSA是前列腺细胞分泌的蛋白质，广泛应用于前列腺癌的筛查、诊断和监测。
PSA水平的升高可能是前列腺癌的标志，但也可能出现在前列腺炎症或增生等非恶性病变中。
3.癌抗原125（CA125）CA125是卵巢上皮癌的标志物，也可用于盆腔炎症、严重子宫内膜异位症和子宫肌瘤的诊断。
CA125的升高提示可能存在卵巢癌，但也可能出现在其他妇科疾病中。
4.神经元特异性烯醇化酶（NSE）NSE是神经内分泌细胞特异性产物，常用于神经内分泌肿瘤（如小细胞肺癌、神经母细胞瘤等）的诊断和监测。
NSE的升高可以作为神经内分泌肿瘤的标志物。
5.甲胎蛋白（AFP）AFP是胚胎发育过程中产生的一种蛋白质，广泛应用于肝细胞癌和性器官畸胎瘤等恶性肿瘤的筛查和诊断。
AFP水平的升高提示可能存在肝细胞癌或睾丸畸胎瘤，但也可能出现在其他非恶性病变中。
6.鳞状细胞癌抗原（SCC）7.碱性磷酸酶（ALP）ALP是一种存在于细胞膜上的酶，在骨肿瘤（如骨转移）、肝细胞癌等疾病中常常升高。
ALP水平的变化可以用于肿瘤的监测和评估骨转移的情况。
除了以上列举的肿瘤标志物，还有许多其他的肿瘤标志物，如甲功、钙离子测定、血清乳酸脱氢酶等。
这些标志物的升高或降低与相应肿瘤类型有关，早期发现和监测肿瘤标志物可以帮助医生进行疾病的诊断、治疗和预后评估。
然而，肿瘤标志物的结果并不是100%准确，需要结合临床症状、体征和其他检查结果来综合判断。
肿瘤标志物检查及临床应用进展
，有助于医生判断病情的严重程度。
03
肿瘤标志物的监测有助于及时发现肿瘤的复发和转移
，为医生提供及时的治疗方案调整依据。
03
肿瘤标志物在临床治疗中的 应用
肿瘤标志物在指导治疗策略中的应用
肿瘤标志物水平可反映肿瘤的进 展情况，有助于医生制定个性化
的治疗方案。
通过监测肿瘤标志物的变化，医 生可以及时调整治疗方案，提高
发现肿瘤，提高诊断的准确性。
肿瘤标志物检测技术的改进和发展
总结词
随着检测技术的不断改进和发展，肿瘤标志物检测的灵敏度和特异性得到了显著提高。这些技术包括免疫分析、 质谱分析、分子生物学方法等。
详细描述
近年来，肿瘤标志物检测技术取得了重大突破。传统的免疫分析方法得到了改进，如化学发光免疫分析、酶联免 疫分析等，提高了检测的灵敏度和特异性。同时，质谱分析、分子生物学方法等新技术的应用，使得肿瘤标志物 检测更加准确和可靠。这些技术的改进和发展为肿瘤的早期诊断和治疗提供了有力支持。
肿瘤标志物存在于体液、组织或排泄 物中，通过化学分析或免疫学方法进 行检测。
肿瘤标志物的分类
按来源分类
可分为肿瘤自身产生的标志物和宿主对肿瘤反 应产生的标志物。
按功能分类
可分为肿瘤特异性标志物和肿瘤相关性标志物。
按检测方法分类
可分为生化类、免疫类、细胞分子类等。
肿瘤标志物的检测方法
生化检测
通过生化分析技术检测体液中的 肿瘤标志物，如酶、蛋白质、代 谢产物等。
治疗效果。
肿瘤标志物水平的变化可以作为 评估新药或新疗法效果的指标，
有助于药物研发和临床试验。
肿瘤标志物在预测复发和转移中的应用
01 肿瘤标志物水平的变化可以预测肿瘤的复发和转 移，有助于早期发现和治疗。
肿瘤标记物的临床应用
▪ 从放射免疫起家 微量物质检测
▪ 核素（放射性核素）在人体、疾病中应用
▪ 因本身放射性可以致畸、致癌，在良性疾 病中的应用受限，成功的有甲亢的131I治疗， 一些皮肤疾病的敷贴治疗
5 ．必须知道肿瘤标志物的半寿期 ：这有助解释某些肿瘤标 志物，如 AFP 和 hCG 的浓度变化， 对于临床判断疗效有 重要意义。
肿瘤标志物的联合应用
▪ 肿瘤标志物检测的目的是要达到肿瘤的早期诊断，早期治 疗，因此，希望找到 一 种特异性强，敏感性高的肿瘤标 志物。敏感性反映的是检出肿瘤的能力，敏感性越高，检 出肿瘤的可能性越大，若敏感性为 100% ，则意味着能检 出所有的肿瘤。特异性反映的是识别肿瘤的能力，特异性 越高，误诊为肿瘤的可能性越小，若特异性为 100% ，则 意味着所有的非肿瘤患者全是阴性，只有肿瘤患者是阳性。
肿瘤标志物的联合应用
▪ 另外，一种肿瘤可分泌多种肿瘤标志物，而不同的肿瘤或 同种肿瘤的不同组织类型可有相同的肿瘤标志物，而且在 不同的肿瘤患者体内，肿瘤标志物的质和量变化也较大。 因此，单独检测一种肿瘤标志物，可能会因为测定方法的 灵敏度不够而出现假阴性，联合检测多种肿瘤标志物有利 于提高检出的阳性率。为此，选择一些特异性较高，可以 互补的肿瘤标志物联合测定，对提高肿瘤的检出率是有价 值的，如胰腺癌的诊断可用 CA 19-9 、 CA 50 和 CEA 联 合测定；生殖细胞系恶性肿瘤用 hCG 和 AFP 一起测定来 提高检出的灵敏度。
4. 嗜异性抗体对检测结果的影响： 大多数肿瘤标志物的测定 中常使用 一对鼠单克隆抗体来与肿瘤抗原反应，如果病人 血清中存在嗜异性抗体（特别是人抗鼠抗体） ，它可能在 两种鼠单克隆抗体间起“桥梁”作用，导致在无抗原的情 况下，出现肿瘤标志物浓度增高的假象。避免的办法是在 样本中先加入提纯的鼠 IgG ，经温育后，再用 PEG 沉淀 鼠 IgG 和人抗鼠 IgG 复合物，然后再进行测定。嗜异性抗 体可出现在曾被鼠或宠物咬过的人，以及使用过动物免疫 剂（如单克隆抗体）治疗过的人。
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第二部分：肿瘤标志物的检测
肿瘤标志物单指标检测 如放免法、金标法、酶免法、电化学发光法多肿瘤标志物蛋白芯片集成检测 如TM12
生化检测方法
什么是TM12？
TM12是多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统的简称。 它采用最新的芯片技术，一次性集成检测样品中12种肿瘤标志物浓度。
第三部分：肿瘤标志物的临床意义及典型案例
癌胚抗原(Carcinoembryonic antigen,CEA)
【参考值】 ：血清〈5 ng／mL。由Gold和Freedman 于1965年首先从胎儿及结肠癌组织中发现的。 分子量为22KD的多糖蛋白复合物，45％为蛋白质。一般情况下，CEA是由胎儿胃肠道上皮组织、胰和肝细胞所合成。 CEA属于非器官特异性肿瘤相关抗原，分泌CEA的肿瘤大多位于空腔脏器，如胃肠道、呼吸道、泌尿道等。在临床上，当CEA大于60μg/L时，可见于结肠癌、直肠癌、胃癌和肺癌。
肿瘤标志物（tumor marker）
指恶性肿瘤细胞分泌或脱落到体液或组织中的物质或是宿主对体内新生物反应而产生并进入到体液或组织中的物质；反映肿瘤存在和生长；包括蛋白质、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因产物等；由于存在于患者的血液、体液、细胞或组织中，可用生物化学、免疫学及分子生物学等方法进行测定， 对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、观察疗效、监测病情有无复发 以及预后评价具有一定的价值。
癌胚抗原(Carcinoembryonic antigen,CEA)
患者：女性 59岁 湖南省邵阳市中心医院 转中南大学湘雅医院病史： 患者于2005年1月20日因腰骶部，右下肢疼痛在湖南省邵阳市中心医院X线、CT扫描后诊断为腰椎盘突出，在邵阳市中心医院做了腰椎盘突出手术后疗效不明显，于3月31日转至中南大学湘雅医院门诊。 C12检测结果：CEA：16.11ng/ml，Ferritin：483.52ng/ml，CA125：92.65 KU/L呈阳性 其他检查：胸片提示右中肺有片状阴影，不排除肺癌的可能性。肺部CT提示右肺肿块，右肺癌？骨扫描提示全身多处骨质代谢异常，肺癌骨转移。 临床诊断：肺癌骨转移
肿瘤标志物的临床应用与解读
肿瘤标志物的临床应用与解读在现代医学领域，肿瘤标志物的检测已成为肿瘤诊断、治疗和监测的重要手段之一。
肿瘤标志物是指在肿瘤发生和发展过程中，由肿瘤细胞产生或机体对肿瘤细胞反应而产生的一类物质，它们可以存在于血液、尿液、脑脊液等体液中，通过检测其含量或活性的变化，为临床医生提供有关肿瘤的信息。
一、常见的肿瘤标志物目前，临床上常用的肿瘤标志物种类繁多，每种标志物都有其特定的临床意义。
1、癌胚抗原（CEA）CEA 是一种广谱的肿瘤标志物，在多种恶性肿瘤中都可能升高，如结肠癌、直肠癌、胃癌、胰腺癌、肺癌等。
但其特异性不高，在一些良性疾病如结肠炎、胰腺炎、肺气肿等中也可能轻度升高。
2、甲胎蛋白（AFP）AFP 是诊断原发性肝癌的重要标志物，在肝癌患者中，AFP 水平通常会显著升高。
此外，AFP 升高还可见于生殖细胞肿瘤、妊娠期等。
3、前列腺特异抗原（PSA）PSA 主要用于前列腺癌的筛查和诊断。
总 PSA（tPSA）和游离PSA（fPSA）及其比值对于前列腺癌的诊断和鉴别诊断具有重要意义。
4、糖类抗原 125（CA125）CA125 常用于卵巢癌的诊断和监测，在子宫内膜癌、胰腺癌、乳腺癌等其他恶性肿瘤中也可能升高。
在一些良性疾病如子宫内膜异位症、盆腔炎等中，CA125 也可能轻度升高。
5、糖类抗原 19-9（CA19-9）CA19-9 对于胰腺癌的诊断具有较高的特异性和敏感性，在胆管癌、胃癌、结肠癌等中也可能升高。
二、肿瘤标志物的临床应用1、肿瘤的早期筛查虽然肿瘤标志物在肿瘤早期筛查中的作用有限，但对于某些高危人群，如家族中有肿瘤病史、长期吸烟、酗酒、接触致癌物质等，定期检测肿瘤标志物有助于早期发现肿瘤。
2、肿瘤的诊断肿瘤标志物的检测可以为肿瘤的诊断提供参考依据。
但需要注意的是，肿瘤标志物升高并不一定意味着患有肿瘤，而肿瘤标志物正常也不能完全排除肿瘤的存在。
通常需要结合患者的临床症状、体征、影像学检查等综合判断。
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非恶性肿瘤性疾病如：肝硬化、急慢性肝炎、先天胆道闭锁等，也可见增高。
甲胎蛋白(AFP)临床应用
*
临床常应用AFP作为肝细胞癌和生殖细胞癌（非精原细胞癌）的检测和肝癌高危人群的监测。
01
原发性肝癌有70%-90%的患者AFP增高，并且血清AFP值的水平与肿瘤大小成相关性。
02
甲胎蛋白(AFP)临床应用
CA19-9常用于胰腺癌的筛选检查和监测肿瘤有无复发。术前CA19-9对判断肿瘤预后有一定的意义，一般术前CA19-9值低，提示预后较好。
CA19-9临床意义
*
CA19-9在各种胃肠系统肿瘤及非肿瘤的阳性率分别为：胰腺癌90%、胆管癌67%、肝细胞癌49%、胃癌41%、结肠癌34%、食管癌22%、肺癌和乳腺癌患者也有CA19-9升高的病例。
CA125临床意义
*
一般临床用于高危人群的卵巢肿瘤的早期诊断及肿瘤复发的监测。
01
在癌症复发早期一般CA125值的增高会先于临床症状前几个月出现，但这也不是绝对的。
02
其它恶性肿瘤：乳腺癌、胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、胆管癌、子宫内膜癌、直肠癌等腺癌也可见血清CA125增高。尤其是转移癌CA125血清水平增高更为明显。
血清AFP ≥500ng/ml持续一个月或AFP ≥200ng/ml持续二个月不降，排除相关疾病可考虑为肝癌。
糖类抗原19-9（CA19-9）
*
CA19-9是与粘蛋白相似的一种单涎酸神经节苷酯。
CA19-9在多种腺癌血清中显示非常敏感。
01
02
CA19-9临床意义
*
临床常用来辅助结肠癌和胰腺癌的诊断，故又称结肠和胰腺的肿瘤标志物。
糖类抗原153（CA153）
肿瘤标志物在肺癌诊治中的临床意义
肿瘤标志物在肺癌诊治中的临床意义肿瘤标志物在肿瘤患者的诊断、治疗和预后方面都有非常重要的作用。
肺癌是发病率排名第一的恶性肿瘤，肺癌的种类可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。
不同类型的肺癌的治疗方式截然不同。
通过检测患者的肿瘤标志物可以有效的鉴别肺癌类型，并可以在治疗过程中实现动态监测，据此做出疗效预测和方案调整。
标签：肺癌;肿瘤标志物;诊断一、肿瘤标志物的概念肿瘤标志物（Tumor Marker，TM）是存在于肿瘤细胞内，或由其分泌的一类物质。
肿瘤标志物可以反映出肿瘤的发生和发展，在治疗的过程中对肿瘤标志物的检测可以有效评估患者的疗效和预后[1]。
随着诊断技术的不断发展，检测手段的丰富，临床对于肿瘤标志物的检测的敏感度和特异性越来越高。
二、肿瘤标志物在肺癌诊治中的臨床意义肺癌是威胁人类生命的恶性肿瘤之首。
无论是发病率还是死亡率都高排名第一。
据2015年的数据显示，我国男性患者中，肺癌的发生率是肿瘤患者的第一名。
在女性患者中，肺癌的发生率也仅低于乳腺癌排名第二。
肺癌已经成为我国的一个社会公共健康问题。
肺癌根据分子分型可以分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。
其中非小细胞肺癌根据病理类型又可以分为肺腺癌、肺鳞癌、大细胞癌和混合型肺癌。
不同类型的肺癌具有不同的生理特征和细胞学形态，在诊断时患者血液中的肿瘤标志物类型也会有所差别，而针对它们的治疗手段也有很大不同，例如。
非小细胞肺癌驱动基因阳性的患者，通常可以选择相应的靶向药物作为初始治疗方案，而小细胞肺癌通常不具有这些基因突变，因此同样的靶向药物是无效的，主要选择化疗或免疫治疗作为初始治疗[5]。
所以，肺癌的鉴别诊断对于肺癌患者选择治疗方案具有不可取代的作用。
在确定了肺癌的类型之后，还需要根据患者肿瘤发展的程度进行分期。
临床通常采用TNM分期法，可以把肿瘤标志物与肿瘤体积大小相结合，来为患者较为准确的进行分期。
通常早期的患者可以进行手术治疗，而晚期的患者只能选择药物治疗。
肿瘤标志物的临床应用意义
肿瘤标志物的临床应用意义肿瘤标志物是指体内由肿瘤细胞或与肿瘤生长过程中的正常细胞以响应肿瘤而产生的物质，它们可以是蛋白质、基因变异、细胞变化或其他生物分子。
肿瘤标志物的检测在临床上具有多方面的应用意义：1.筛查与早期发现：肿瘤标志物可以帮助在无症状的早期阶段发现某些类型的癌症，例如通过测定前列腺特异性抗原（PSA）来筛查前列腺癌。
2.诊断辅助：肿瘤标志物可以辅助其他诊断手段，例如影像学检查和活检，以确定某些癌症的存在。
例如，甲胎蛋白（AFP）升高可能提示肝癌或胚胎性肿瘤。
3.预后评估：某些肿瘤标志物水平的高低可以预示疾病的进展或预后，例如乳腺癌中的HER2/neu蛋白过表达与较差的预后相关。
4.评估治疗反应：肿瘤标志物水平的变化可用来评估治疗效果，比如化疗、放疗或手术后，肿瘤标志物水平的下降通常表示治疗有效。
5.监测复发和转移：定期检测肿瘤标志物可以监测癌症治疗后的复发或转移，如果肿瘤标志物水平在治疗后上升，则可能表示癌症有复发或转移的风险。
6.指导治疗决策：一些肿瘤标志物可用来指导治疗方法的选择，例如，ER/PR和HER2/neu在乳腺癌中的状态可以帮助医生决定是否使用激素疗法或靶向疗法。
7.个性化医疗：通过对肿瘤标志物的了解，可以为患者提供个性化的治疗方案，尤其是在靶向药物治疗和免疫治疗领域。
然而，需要注意的是，并不是所有的肿瘤标志物都具有高度的敏感性和特异性，有时非肿瘤状态下也可能出现某些标志物水平的升高。
因此，肿瘤标志物通常不能单独用于确诊，需要与其他临床信息和检查结果结合使用。
此外，对于某些肿瘤，可能还没有已知的有效标志物可用于临床应用。
在使用肿瘤标志物时，医生会综合考虑标志物的局限性和患者的整体情况，以指导临床决策。
肿瘤相关标志物及临床应用
胰腺癌（胆囊癌和胆管癌）、结肠癌、胃癌、原发性肝癌 （特异性高于AFP）
胃癌（Ⅰ～Ⅳ）转移、分期和愈后评估
宫颈癌、肺和头颈部鳞癌等。
膀胱癌、前列腺癌、消化道恶性肿瘤。
细胞角蛋白19片段
非小细胞肺癌（NSCLC）
唾液酸
肺癌、胃癌、黑色素瘤等多种肿瘤具有较高的敏感度和特异 性，可以作为恶性肿瘤筛查指标
肿瘤相关标志物及临床应用
一、肿瘤标志物的概念、满足条件
1、概念：特征性存在于恶性肿瘤细胞或由恶性肿瘤 细胞产生的物质或宿主对肿瘤细胞反应产生的 物质。
2、条件： 敏感性高、特异性高、易于检测 肿瘤标志物浓度与肿瘤大小具有相关性、半寿期短 肿瘤标志物浓度变化与肿瘤恶性程度、转移
二、肿瘤标志物的分类
神经元特异性烯醇化酶（NSE）： NSE是一种酸性蛋白酶，为 神经元和神经内分泌细胞所特有，参与糖酵解。肿癌组织糖酵 解作用加强，细胞增殖周期加快，细胞内的NSE释放进入血液 增多，含量增加。
小细胞肺癌： 鉴别诊断，监测小细胞肺癌放疗、化疗的疗效。
神经母细胞瘤：NSE异常增高，而Wilms瘤升高不明显，用于诊断、鉴别诊断。
移性乳腺癌阳性 胰腺癌，卵巢癌， 子宫颈癌，原发 率可达80%； 性肝癌等，也有 不同程度 的阳性率；
CA125：重要的卵巢癌相关抗原，一种大分子多聚糖蛋白。
卵巢癌
阳性率约为61.4%。手术和化疗有效者CA 125水平很快下降， 若有复发，CA 125升高可先于临床症状出现之前。
其他恶性肿瘤 如乳腺癌40%，胰腺癌50%，胃癌47%，肺癌41.4%， 结肠直肠癌34.2%，其他妇科肿瘤43%。
神经内分泌细胞肿瘤： 嗜铬细胞瘤、胰岛细胞瘤、甲状腺髓样癌、黑色素瘤等。
肿瘤标志物对肿瘤诊断的临床意义
肿瘤标志物对肿瘤诊断的临床意义非常重大，它们为医生提供了重要的参考信息，有助于更准确地判断病情、制定治疗方案和监测治疗效果。
具体来说，肿瘤标志物在肿瘤诊断中的临床意义主要体现在以下几个方面：1. 辅助肿瘤的早期筛查和诊断•早期发现：肿瘤标志物可以在肿瘤形成初期就出现异常变化，有助于早期发现肿瘤。
例如，甲胎蛋白（AFP）是我国筛选和诊断无症状小肝癌的主要方法，其指标异常升高可能提示肝癌的存在。
•提高诊断准确性：结合影像学检查和其他临床信息，肿瘤标志物可以提高肿瘤诊断的准确性。
在某些情况下，即使影像学检查未能发现明显异常，肿瘤标志物的异常也可能提示肿瘤的存在。
2. 鉴别良恶性肿瘤•辅助鉴别：虽然肿瘤标志物并非绝对特异，但在一定程度上可以辅助鉴别良性和恶性肿瘤。
例如，某些肿瘤标志物在良性肿瘤中可能仅轻度升高或正常，而在恶性肿瘤中则显著升高。
3. 监测治疗效果和预测复发•评估疗效：在治疗过程中，肿瘤标志物的变化可以反映治疗效果。
如果肿瘤标志物逐渐降低至正常范围，通常表示治疗效果良好；反之，如果肿瘤标志物持续升高，则可能提示治疗效果不佳或肿瘤复发。
•预测复发：对于已经接受治疗的肿瘤患者，定期监测肿瘤标志物水平有助于预测复发风险。
一旦发现肿瘤标志物异常升高，医生可以及时调整治疗方案，防止病情恶化。
4. 评估疾病预后•预后评估：肿瘤标志物的水平还与患者的预后密切相关。
一般来说，肿瘤标志物水平越高，预后可能越差；反之，则预后可能较好。
因此，通过监测肿瘤标志物水平，医生可以对患者的预后进行评估，为患者提供更加个性化的治疗建议。
5. 指导治疗决策•个性化治疗：肿瘤标志物的不同变化模式可能反映了不同的肿瘤类型和生物学特性。
因此，医生可以根据肿瘤标志物的检测结果来制定更加个性化的治疗方案，提高治疗效果。
需要注意的是，虽然肿瘤标志物在肿瘤诊断中具有重要意义，但它们并非绝对可靠。
由于不同肿瘤之间以及同一肿瘤的不同患者之间可能存在较大的差异性，因此医生在诊断肿瘤时还需要结合其他临床信息进行综合判断。
常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理
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肿瘤标志物的临床应用价值分析
肿瘤标志物的临床应用价值分析肿瘤标志物是指在肿瘤患者体内可检测到的特定分子或细胞，其产生与肿瘤发展、进展以及治疗效果相关。
通过对肿瘤标志物的检测，可以帮助医生进行早期诊断、筛查高风险人群、评估治疗效果以及监测复发情况。
然而，肿瘤标志物并非所有时候都具备高度准确性，并且需要结合其他临床信息进行综合判断和解读。
本文将对肿瘤标志物的临床应用价值进行详细分析。
一、早期诊断和筛查高风险人群肿瘤标志物在早期诊断和筛查高风险人群方面具有重要意义。
根据患者体内是否存在特定的肿瘤标志物，可以初步判断是否患有恶性肿瘤，并进一步采取相应的检查手段进行确诊。
例如，前列腺特异性抗原（PSA）在前列腺癌筛查中被广泛应用，在提高早期发现率的同时，也存在一定的假阳性问题。
因此，在临床实践中，医生通常会结合其他检查手段和临床表现来综合判断是否患有肿瘤。
二、评估治疗效果肿瘤标志物在评估治疗效果方面也具有重要作用。
通过连续监测患者体内的肿瘤标志物水平变化，可以了解治疗的效果及患者是否对治疗产生抵抗。
例如，血清癌胚抗原（CEA）在结直肠癌治疗过程中被广泛应用。
如果在手术后CEA水平迅速下降至正常范围内，说明治疗有效；而如果CEA水平持续升高或不下降，则可能存在复发或转移的风险。
这些指标可以帮助医生及时调整治疗策略，提高治疗成功率。
三、监测肿瘤复发情况随着医学技术的不断进步，肿瘤标志物在监测肿瘤复发情况方面也起到了重要作用。
许多肿瘤在初次诊断时可能已经晚期或者处于早期但难以被发现。
一旦切除肿瘤后，通过定期监测患者体内的肿瘤标志物水平变化，可以及时掌握复发情况并采取相应的治疗手段。
例如，乳腺癌标志物CA 15-3在术后监测中被广泛应用。
如果CA 15-3持续升高，则可能存在乳腺癌的复发风险，需要进一步进行相关检查。
总结起来，肿瘤标志物在临床中具有重要的应用价值。
它们能够帮助医生早期诊断和筛查高风险人群，并评估治疗效果以及监测复发情况。
然而，需要注意的是，肿瘤标志物并非所有时候都具备高度准确性，并且在实际使用中往往需要结合其他临床信息进行综合分析。
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肿瘤标志物的临床应用
肿瘤标志物的临床应用如东县人民医院肿瘤诊治中心徐然*概念肿瘤标志物（TumorMarkerTM）指在肿瘤的发生和增殖过程中由肿瘤细胞本身合成、释放所产生的或者是由机体对肿瘤细胞反应而产生的一类生化物质。
它表示肿瘤的存在并反映其一定的生物特性。
*辅助诊断、鉴别诊断、疗效观察、病情监测以及预后的评价。
发展史发现：年BenceJones发现本周蛋白。
推广应用：年Abelev发现AFP与肝癌的关系。
Gold等发现CEA在消化系统肿瘤中的应用价值。
放免技术的诞生和应用。
发展：年单克隆抗体技术的建立。
糖类肿瘤抗原的涌现。
理想中的肿瘤标志物特异性好疗效监测监测复发预测预后灵敏度高具有器官特异性与肿瘤类型(大小分期)相关TM的分类、胚胎抗原类标志物（AFP、CEA）、蛋白类标志物（ßMG、SF）、糖链抗原标志物（CA、CA）、酶类标志物（γGT、PAP）、激素类标志物（ßhCG、ACTH）、基因类标志物（ras基因、bcl基因）*按肿瘤标记物本身的性质分类、从肝癌、结肠癌的组织中发现的而胚胎时期的肝、胃肠管组织也能合成并存在于胎儿的血清中因此称为胚胎抗原。
、蛋白类标记物：β微球蛋白铁蛋白等在肿瘤发生时会升高多发性骨髓瘤时本周蛋白阳性是临床常用的肿瘤标志物。
、糖类标记物：是用各种肿瘤细胞株制备单克隆抗体来识别的肿瘤相关抗原大多是糖蛋白或粘蛋白如CACACA等。
、酶类标记物：当机体某个部位发生肿瘤时,肿瘤细胞代谢异常使某些酶或同工酶合成增加或由于肿瘤组织的压迫和浸润导致某些酶的排泄受阻使肿瘤患者血清中酶活性异常升高。
酶是较早发现并用于临床诊断的一类肿瘤标志物如患肝癌时γGT升高患前列腺癌时PAP（前列腺酸性磷酸酶）升高等。
、激素类标记物：正常情况下不产生激素的某些组织在发生恶变时能产生和释放一些肽类激素（异位内分泌激素）并导致相应的征候群因此这些异位内分泌激素升高也可作为肿瘤相关的标志物如小细胞肺癌可分泌促肾上腺皮质激素（ACTH）患甲状腺髓样癌时降钙素升高患绒毛膜上皮细胞癌时hCG明显升高。
、基因类标记物：癌基因的激活和抑癌基因的变异可使正常细胞发生恶变导致肿瘤的发生。
因此癌基因表达的蛋白可作为肿瘤标志物如ras基因蛋白myc基因蛋白p抑癌基因蛋白等。
胚胎抗原类肿瘤标志物常见肿瘤标志物⑴甲胎蛋白（αfetoproteinAFP）AFP是一种肝细胞和生殖细胞（非精原细胞）恶性肿瘤的标志物分子量为kD的糖蛋白。
主要由胚胎肝、卵黄囊、胃肠上皮细胞产生。
成人由肝脏产生。
AFP在胚胎发育期由卵黄囊和肝脏大量合成是胎儿循环中的主要蛋白之一。
婴儿出生后水平下降至月降至正常人水平。
①原发性肝癌：只有左右AFP升高AFP在原发性肝癌诊断中应用：AFPμgL持续周或μgL持续周以上②病毒性肝炎与肝硬化：可有不同程度的增高但一般在μgL以下。
病毒性肝炎：轻度升高一般μgL肝硬化、肝纤维化：中、轻度升高。
AFP的临床应用③妊娠时血清中AFP异常升高应考虑有胎儿神经管缺损畸形的可能性。
孕前期(周)±孕早期(周)±孕中期(周)±孕晚期(周)±④生殖系统肿瘤和胚胎性肿瘤如睾丸癌、畸胎瘤等升高AFP的临床应用⑵癌胚抗原（carcinoembryonicantigenCEA）年CEA发现于成人结肠癌组织中分子量约为kD可溶性糖蛋白主要存在于成人结肠癌组织以及胎儿的胃肠管组织中故名癌胚抗原是一种广谱肿瘤标志物。
在胚胎发育过程中CEA作为细胞表明蛋白形成于胃肠道和胰腺并分泌于体液中。
成人时CEA的合成未完全停止多存在于胃肠或肺来源的外胚层组织和癌细胞中。
CEA的优势：CEA是一个结肠癌标记物CEA局限性：只在肿瘤的中晚期才有较显著的升高也不只局限于某一类肿瘤。
①结肠癌、直肠癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌、胃癌转移性恶性肿
瘤也有不同程度的阳性率还常应用在恶性肿瘤的随访病情监测疗效评价。
②肠道息肉、结肠炎、肝硬化、肝炎、胰腺炎和肺部疾病也可有不同程度的升高③吸烟者中约有的人CEAμgL。
④癌症病人的胸、腹水、消化液、分泌物中的CEA常升高。
CEA的临床应用糖链抗原类肿瘤标志物（）糖链抗原(CA)年Bast 发现。
因能被OC单克隆抗体识别故名。
CA是的卵巢癌首选肿瘤标志物。
但并非卵巢癌所特异。
①卵巢癌：阳性率治疗有效→CA下降复发→CA升高先于症状②其他恶性肿瘤如乳腺癌胰腺癌胃癌肺癌结肠直肠癌其他妇科肿瘤CA 的临床应用③非恶性肿瘤良性炎症疾病时如：子宫内膜异位症盆腔炎卵巢囊肿胰腺炎肝炎肝硬化等疾病也有不同程度升高。
④妊娠早期CA有升高一般不超过。
CA的临床应用（）糖链抗原(CA)①乳腺癌但在乳腺癌的早期阳性率较低约为转移性乳腺癌阳性率可达②其他恶性肿瘤如肺癌结肠癌胰腺癌卵巢癌子宫颈癌原发性肝癌等也有不同程度的阳性率③肝脏胃肠道肺乳腺卵巢等非恶性肿瘤疾病阳性率一般低于。
CA是一种乳腺癌相关抗原属糖蛋白存在于乳腺、肺、卵巢、胰腺等恶性或正常的上皮细胞膜上。
可用一对单克隆抗体（D和DF）进行双抗体夹心法来识别。
（）糖链抗原(CA)CA是胰腺癌胆囊癌结肠癌和胃癌首选的肿瘤标志物。
CA分布于胎儿结肠、小肠、胰、胃、肝的细胞中。
成人胃肠道和肺组织含量极低。
但含黏蛋白的体液中如唾液、胃液、尿以及胰腺、胆囊、十二指肠的分泌物中含量极高故只能以血清或血浆为检测标本。
①胰腺癌胆囊癌胆管壶腹癌时CA水平明显升高阳性率约为尤其是胰腺癌晚期病人CA浓度可达万kUL是重要的辅助诊断指标②胃癌阳性率约为结肠癌阳性率约为肝癌～％③急性胰腺炎胆囊炎胆汁淤积性胆管炎肝硬化肝炎等疾病CA也有不同程度的升高注意与恶性肿瘤的鉴别。
CA的临床应用酶类肿瘤标志物⑴前列腺特异性抗原(PSA)PSA是一种由前列腺上皮细胞分泌的蛋白酶。
在血清中PSA以两种生化形式存在：一部分(～)是以低分子量(kD)的游离PSA（fPSA）形式存在大部分(～)是以PSA和α–抗糜蛋白酶、α巨球蛋白等结合的形式存在称复合PSA(cPSA)。
总PSA（tPSA）,包括血清中fPSA和cPSA。
①前列腺癌患者升高但大约患者并不升高而大约有的良性前列腺疾病患者PSA水平增高。
为增加PSA对前列腺癌检测的敏感性和特异性可使用PSA年龄特异性参考范围PSA密度、PSA速率、fPSAtPSA比值等②tPSA在～μgL称灰区PSA的临床应用*⑴以年龄调整参考值范围的上限～岁
为μgL～岁为μgL～岁为μgL～岁为μgL⑵PSA升高的速率高速增长者（μg（L*y））为癌症⑶PSA密度即PSA浓度超声测量的前列腺体积如PSA为～μgL直肠指检阴性但密度呈阳性则可能是前列腺癌参考范围：tPSAμgLfPSAμgLfPSAtPSA％*较少的是游离型PSA （fPSA）半衰期～小时大量存在的是复合型PSA（cPSA）半衰期约～天前列腺癌成功治疗后高浓度的PSA降到正常值约需～周。
人绒毛膜促性腺激素（humanchorionicgonadotrophinHCG）由在妊娠期有胎盘滋养细胞分泌的糖蛋白。
半衰期～小时HCG由α和β两个亚基组成α亚基也是FSH、LH 和TSH的组成部分β亚基仅存在于HCG中在异常情况下恶性肿瘤也可产生hCG。
激素类肿瘤标志物。