中药制剂分析鉴别
中药制剂分析之中药制剂鉴别
案例二：黄芪基原鉴别。黄芪市场上存在多种伪 品和混淆品，通过基原鉴别可以有效区分正品黄 芪与其他伪品，保证黄芪制剂的质量。
通过以上案例解析，展示了基原鉴别在中药制剂 分析中的实际应用及其重要性。
03
性状鉴别
性状鉴别的基本原理
原理概述
性状鉴别是通过观察中药制剂的外观物理特征，以判断其真伪、优劣的方法。
形。
01
03
02 04
气味
中药制剂的气味通常与其成分有 关，因此气味也是性状鉴别的重 要依据。例如，含有挥发油的制 剂应具有芳香气味。
味道
制剂的味道通常反映了其成分和 工艺，因此也是鉴别的一个方面 。例如，某些中药制剂应具有苦 味或辣味。
性状鉴别方法及应用
直接观察法：通过肉眼或放 大镜直接观察制剂的性状特 征，进行初步鉴别。这种方 法适用于大部分中药制剂的 性状鉴别。
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05
理化鉴别
理化鉴别的基本原理
利用物理和化学性质进行鉴别
中药制剂中的化学成分具有特定的物理和化学性质，通过测定这些性质，可以对 中药制剂进行鉴别。
参数测量
包括熔点、沸点、折射率、旋光度等，这些参数在一定条件下具有特征性，可以 用于中药制剂的鉴别。
理化鉴别的常用方法
色谱法
包括薄层色谱法、气相色谱法、 高效液相色谱法等，通过对色谱 图的分析，可以对中药制剂中的
分子生物学鉴别
运用物理和化学方法对中药制剂进行定性 定量分析，如薄层色谱法、高效液相色谱 法等，准确测定中药制剂的成分和含量。
利用分子生物学技术对中药制剂的DNA、 蛋白质等生物分子进行检测，以鉴定中药 的物种和来源。
02
基原鉴别
基原鉴别的基本原理
2-中药制剂分析 鉴别
色谱法
纸色谱法
斑点的位置（Rf）、颜色（或荧光），与对照品 相比较 样品供试液的制备（提取、分离纯化）
薄层色谱法
利用极性、酸碱性等性质的不同，用萃取、过柱等方 法将欲测组分提取，减少其他成分和杂质的干扰 薄层板及吸附剂、涂布器、点样器材、层析缸、显色 与检测仪器
薄层色谱法使用的材料
升华法
鉴定具有升华性质的化学成分 （如冰片，大黄蒽醌类等） 观察升华物的形状、颜色、荧光等
光谱法
荧光法
光谱法
可见-紫外分光光度法
最大吸收波长法 （规定吸收波长法） 对照品对比法 规定吸收波长和吸收度法 规定吸收波长和吸收度比值法 多溶剂光谱法
复方丹参滴丸中丹参的鉴别 “取本品15丸，加少量水，搅拌使溶解后用水稀释至100ml， 摇匀，取2ml，加水至25ml，摇匀，照分光光度法测定， 在283nm的波长处有最大吸收。”
C.理化鉴别
D.杂质检查
中药制剂中可测定的物理常数有 A.折光率 B.相对密度 C.比旋度 度
D.熔点
E.吸收
中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法 使粘结组织解离。 A.气相色谱法 B.氢氧化钾法 C.升华法 D.硝铬酸 法 E.氯酸钾法
中药制剂的理化鉴别有 A.化学反应法 B.升华法 C.光谱法 D.色谱法 E.砷盐检查法
薄荷油 “折光率 应为1.456-1.466（附录VII F ）
物理常数测定 旋光度和比旋度 20℃，用钠光谱的D线(589.3nm)测定旋光 度，除另有规定外，测定管长度为1dm。 比旋度 α 为测得的旋光度 [ ] ld l 为测定管长度dm d 为液体的相对密度 区分或检查药品的纯杂程度，或测定含量
中药制剂分析第二章、中药制剂的分析
(2)取本品约0.2g,研细,加水湿润后,加 氯酸钾的硝酸饱和溶液2ml,振摇,放冷,离 心,取上清液,加氯化钡试液0.5ml,摇匀,溶 液呈白色浑浊,离心,弃去上层酸液,再加水 2ml,振摇,沉淀不溶解。（雄黄）
(3)取本品适量,研细,用盐酸湿润后,在光 洁的铜片上摩擦,铜片表面即显银白色光泽, 加热烘烤后,银白色消失.(朱砂）
(二)薄层色谱法
使用本法鉴定中药制剂，通常是在同一块 薄层板上点入样品和适宜的对照物，采用 同一条件依法层析展开，经显色或用其他 方法检出色谱斑点后，将样品与对照物所 得的色谱图进行对比，作出鉴定。
1. 样品供试液的制备
样品供试液净化方法
（1）单一溶剂萃取法
（2）分断萃取法 （3）液-液萃取法 （4）固-液萃取法
的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点 。
9）备注
在部分成药样品的色谱中，除大黄的五 个蒽醌成分的斑点外，尚有其它荧光斑点， 为处方中的其它成分。
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 样品：1．芦荟大黄素；2．大黄酸；3．大黄素；4．大黄素甲 醚； 5．大黄酚； 6．大黄(掌叶大黄)对照药材；7．大黄(唐古特 大黄)对照药材； 8．大黄流浸膏； 9．小儿化毒散；10．槟榔四 消丸；11．木香槟榔丸；12．枳实导滞丸；13．牛黄上清丸； 14．清宁丸；15．一捻金；16．牛黄解毒片； 17．牛黄解毒丸
要对处方中各药味逐一分析比较，选用 能相互区别，互不干扰，能表明该药味 存在的显微特征作为鉴别的依据
一味药多用一个最主要的特征作为鉴别 指标
二、制片方法 1．散剂、胶囊剂 直接加水或水合氯醛透化装片。 2．片剂 用刀片直接从药片断面刮取少量粉末或
中药制剂分析第七章各类中药制剂分析
四、巴布膏剂 （一）巴布膏剂的质量要求：
黏附性 赋形剂实验 含膏量
第五节 中药注射剂的分析
是以中医药理论为指导，采用现代科 学技术和方法，从中药、天然药物的单体 或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、 混悬液或临用前配置成液体的无菌粉末供 注入人体的制剂
一、中药注射剂的质量要求 符合注射剂的一般要求 还应无菌，无热源，草酸盐，钾离子， 不溶性微粒和溶血实验应符合规定 对有效成分进行鉴别和含量测定 对特有杂质进行限量检查 指纹图谱进行研究
（二）软膏剂的质量分析特点 分析方法：
1.滤去基质测定法 2.提取分离法 3.灼烧法 4.离心法
二、膏药 （一）膏药的一般质量要求 药材、食用植物油与红丹炼制成的膏
料，摊涂于裱背上制成的外用制剂 软化点 重量差异检查
（二）膏药的质量分析特点
细药多大为主要药物，是质量分析的 主要对象
五、栓剂剂 检查项目
性状 重量差异 融变时限 微生物限度
栓剂质量分析的特点 为药物与基质混合制成的固体制剂 分析前应将基质除去
六、滴丸剂 检查项目
性状 重量差异 溶散时限 微生物限度
滴丸剂质量分析的特点 基质存在对分析影响较大 分析前，必须将基质与被检测成分分 离
第四节 外用膏剂的分析
的外面擦干,精密称定,减去比重瓶的重量, 求得供试品的重量后,将供试品倾去,洗净 比重瓶,装满新沸过的冷水,照上法测得同 一温度时水的重量计算,即得.
(2) 精密称定重量的比重瓶装满供试 品后，置20℃(或各药品项下规定的温度) 的水浴中放置10～20分钟,插入中心有毛 细孔的瓶塞,使过多的液体从塞孔溢出， 并用滤纸将瓶塞顶端擦干，照上述(1)法， 自“然后将比重瓶自水浴中取出”起测定， 即得。
中药制剂的鉴别
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2.展开剂：
☂ 用量: 展开剂浸没薄板下端约5mm
☂ 临用前配制
3.展距：8~15cm
Rf ：0.2~0.8
中药制剂的鉴别
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展距:
中药制剂的鉴别
过犹不及。
《论语》先进
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展开
4.预防拖尾：加入少许酸碱 常见酸: 甲酸、冰醋酸 常见碱: 浓氨水、乙二胺
中药制剂的鉴别
苯-EtOAc-Me-异丙醇-浓氨水
薄层色谱操作方法
（一）制板 （二）点样 （三）展开 （四）检视
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（二）点样
（1）器具: 毛细管、微量注射器 （2）点样量: 1~10μl （3）点样方法: 垂直方向，斑点直径≤2mm （4）点样后溶剂须挥干后再展开
中药制剂的鉴别
1cm
1cm
1cm
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（三）展 开
1.展开槽（层析缸） 要求：密封性好
（6:3:1.5:1.5:0.5）
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展开
5.边缘效应 原因: 低极性低沸点溶剂在薄层板边缘易挥发
克服方法: a “预饱和” 15~20min b 层析缸内壁贴浸湿滤纸条 c 点样时不要太靠边缘
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（四）检 测
1.定位方法：日光检视 紫外光365nm下检视 紫外光254nm下检视
中药制剂的鉴别
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气相色谱法
中药制剂的鉴别
Relative Abundance
RT: 0.00 - 30.00 SM: 15B 5.47
100
90
80
70
60
50
40
30 0.94
3.46
药典中最常用的中药制剂鉴别方法
中药制剂鉴别方法概述
中药制剂是指将中药材进行加工、炮制、配制等处理而制成的药品，其具有疗效明显、安全性高、毒副作用小等特点，因此在临床应用中广泛。
然而，由于中药制剂种类繁多、质量参差不齐，如何进行有效的鉴别和质量控制成为当前中药制剂研究的热点之一。
药典是最权威的药品标准之一，其中收录了许多中药制剂的鉴别方法。
以下是药典中最常用的几种中药制剂鉴别方法:
1. 外观鉴别
外观鉴别是通过对中药制剂的外观特征进行观察和比较，以判断其真伪和质量优劣的方法。
外观鉴别主要包括形状、色泽、表面纹理、质地等方面。
例如，正品人参外观应为黄色或淡黄色，表面光滑，质地坚硬，断面黄白色，形成层环纹明显。
2. 显微鉴别
显微鉴别是通过显微镜观察中药制剂的组织结构和细胞形态，以判断其真伪和质量优劣的方法。
显微鉴别主要包括组织构造、细胞形态、分泌物等方面。
例如，正品黄连显微镜下可见分泌细胞较多，细胞内含黄色分泌物，呈颗粒状或团块状。
3. 理化鉴别
理化鉴别是通过对中药制剂的理化性质进行测试和比较，以判断其真伪和质量优劣的方法。
理化鉴别主要包括水分、灰分、挥发油、浸出物、有效成分等方面。
例如，正品当归挥发油成分应检测到丁香酚、香草醛等成分。
4. 色谱鉴别
色谱鉴别是通过使用气相色谱、高效液相色谱等仪器，对中药制剂中的有效成分进行分离和检测，以判断其真伪和质量优劣的方法。
色谱鉴别可以对复杂中药制剂进行高效、准确的鉴别。
中药制剂分析基础知识—中药制剂的检验
2.提取 溶剂提取法
提取溶剂 水
溶出成分 水溶性成分
提取成分 生物碱盐、有机酸盐、苷类等
甲醇、乙醇、丙酮等 大多数脂溶性成分
皂苷类
乙醚、三氯甲烷、石 油醚等
脂溶性成分
游离态生物碱、黄酮、蒽醌、香豆 素、甾类、萜类等
2.提取 溶剂提取法 （1）冷浸法
方法描述：称取一定量样品置于具塞锥形瓶内，加 入一定容积的提取溶剂，密塞，混匀，室温放置， 浸泡提取
优点：操作简便，适合提取对热不稳定的被检成分
缺点：耗时较长、消耗溶剂多、提取效率较低
2.提取 溶剂提取法 （2）回流提取法
方法描述：将样品置圆底烧瓶中，加入适宜单一溶剂或混 合溶剂，连接回流冷凝管，用水浴锅或电热套加热回流
优点：提取效率比冷浸法高，可缩短提取时间 缺点：提取杂质较多，对热不稳定成分或挥发性成分不适用
2.提取 溶剂提取法 （3）连续回流提取法
方法描述：将样品置索氏提取器中，加入遇热可挥发的有机溶剂， 进行连续回流提取，提取完毕，取下虹吸回流管，无需滤过，就 可回收溶剂
优点：提取效率高，所需溶剂少，提取杂质少，操作简便
缺点：受热易分解成分不宜使用
2.提取 溶剂提取法 （4）超声波提取法
方法描述：将样品置具塞锥形瓶中，加入一定量溶剂后， 置超声波振荡器中进行提取，提取时间一般在30分钟左右
样品预处理是中药制剂检验的重要程序， 通过消除干扰因素，完整保留被测成份， 并使被测成份浓缩，获得可靠的分析结果
在掌握方法的理论知识的同时，通过实践 不断强化方法的操作，以达到熟练的程度
样品预处理技术的定义、意义、一般步骤和主要方法
提取技术分为溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法，其中溶剂提取 法又分为冷浸法、回流提取法、连续回流提取法和超声波提取法
中药制剂分析第二章-中药制剂的鉴别【医学课件ppt】
一、性状鉴别的内容 1．色泽 系指在日光下观察的中药制剂的颜色及光泽度。常因制剂的品种、原料的质量、 所含成分、生产工艺、贮藏时间等有关，一般较为固定，为制剂质量的重要标志。色泽从 单一色到组合色不等，描述时要准确，对于复方制剂要考虑到在贮藏期间颜色会变深，因 此可根据实际观察情况规定幅度。制剂的色泽如以两种色调复合描述色泽时，应以后一种 色调为主，如黄棕色，即以棕色为主；棕红色，即以红色为主。 2．形状或形态 中药制剂组成复杂，制备工艺各异，剂型多样，其形态的描述也相当复杂， 当药物形态发生改变时，可能是由于其质变、掺杂等引起。药物制剂的形状与设备模具有 关，如栓剂可分为球形、鱼雷形、圆锥形、卵形、鸭嘴形等；液体可分粘稠液体、液体、 澄清液体、澄明液体等。 3．气味 气是靠嗅闻获取药物的特征信息。可分为香、芳香、清香、腥、臭、特异、羊膻 气等。无特殊气存在，可用无臭或气微等词描述；当香气浓厚时用芳香浓郁来表示。味是 靠口尝获取药物的特征信息。性状中的“味”与性味中的“味”不同。前者是口尝后的实 际味感；后者是指药物的性能，与实际口尝的味感不一定相符。制剂的味感与其所含的成 分密切相关，如含挥发油的制剂常有辛辣味，含鞣质的制剂常有涩味，含有机酸的制剂常 有酸味，含糖类成分的制剂常有甜味，含无机盐的制剂多有咸味，含生物碱及苷类成分的 制剂多有苦味，含有毒成分的制剂常有麻舌感等。味感的强弱是衡量药材质量的重要指标， 味可分为酸、甜、苦、涩、辛、凉、咸、辣、麻等；也可用混合味如清凉、辛凉、麻辣等 进行描述。口尝制剂时应掌握舌各部位对味觉的敏感程度，一般地说，舌尖部只对甜味较 敏感，舌根部对苦味较敏感，所以口尝时，要取少量有代表性的样品，咀嚼至少1min，使 舌的各部位都充分与药液接触，这样才能准确地尝到药味。 4．其他 含有滑石的制剂，手捻有滑腻感；有些因工艺和药物组成的原因具有光泽感。
第二章-中药制剂分析-鉴别2
中药制剂定性鉴别的目的 • 1、检定制剂及其组成药物的真伪及 存在与否
• 2、为进一步定量分析提供必要的基 础信息
• 中药制剂的定性方法主要有性状定 性鉴别、显微定性鉴别和理化定性 鉴别 • 理化定性鉴别包括一般化学反应法、 升华法、光谱法、色谱法等。
第一节 性状鉴别
• 一、性状鉴别的内容 • 颜色、形态、形状、气、味、其他 • 二、各种剂型的性状描述
一. 薄层色谱实验技术
• （一）吸附剂的选择
• •
在薄层色谱中吸附剂与展开剂的选择，是色谱分 离能否获得成功的关键。 • 1.硅胶略带酸性，适用于分离酸性和中性物质，商 品硅胶分为两类：硅胶 H （不加石膏），硅胶 G （加石膏）； • 2.氧化铝略带碱性，适用于分离碱性和中性物质； • 3.聚酰胺多用于分离黄酮类成分。
第三节 理化鉴别
一、一般化学反应法
• 样品的制备
• 中药制剂一般选择有效成分、特征成分作为 鉴别的对象。 • 一般化学反应鉴别法多在试管中用湿法反 应进行，制剂样品要先制成适宜的供试液。 一般情形下用50％-70％乙醇回流提取制备供 试液。
显色反应注意事项
为提高一般化学反应鉴别的可靠性、改善 专属性，应注意以下几点 • （1）慎用专属性不好的分析反应 • （2）在分析前对样品进行分离、精制，除去 干扰成分 • （3）采用阴阳对照的方式 （4）控制反应进行条件 a：溶液浓度 b：溶液温度 c：溶液pH值 （5）提高反应灵敏度 a：显色反应 b：沉淀反应
制片方法
1．散剂、胶囊剂 片。 2．片剂 用刀片直接从药片断面刮取少量粉末或研碎后 取少量样品透化装片。 取粉末，直接加水或水合氯醛透化装
3．水丸、锭剂
研成粉末后取少量直接透化装片。
最常用的中药制剂鉴别方法
中药制剂鉴别方法
中药制剂是中医药学的重要组成部分，为了确保其质量和安全性，必须进行鉴别。
下面是几种最常用的中药制剂鉴别方法:
1. 外观鉴别
外观鉴别是通过观察中药制剂的外观特征来判断其质量。
例如，中药颗粒的颜色、形状、大小、表面纹理等。
外观鉴别方法简单易行，但有时可能受到外界环境因素的影响，如光线、角度等。
2. 显微鉴别
显微鉴别是通过显微镜观察中药制剂的微观结构来判断其质量。
例如，可以观察中药颗粒的细胞结构、腺毛、鳞片等。
显微鉴别方法需要专业技能和设备，但可以提供更准确的鉴别结果。
3. 理化鉴别
理化鉴别是通过测定中药制剂的理化性质来判断其质量。
例如，可以测定中药制剂的水分、灰分、酸碱度等。
理化鉴别方法需要专业设备和化学试剂，但可以提供定量、客观的鉴别结果。
4. 色谱鉴别
色谱鉴别是通过气相色谱或液相色谱等技术，将中药制剂中的化学成分分离出来，并进行分析，以判断其质量。
色谱鉴别方法需要专业设备和技术，但可以提供高灵敏度、高分辨率的鉴别结果。
中药制剂鉴别方法是确保中药制剂质量和安全性的重要手段。
中药制剂分析实验报告
一、实验目的1. 熟悉中药制剂分析的基本原理和方法。
2. 掌握中药制剂的定性鉴别、含量测定、杂质检查等实验技能。
3. 培养实验操作规范和实验数据分析能力。
二、实验原理中药制剂分析是指运用物理学、化学、生物学等现代分析手段和方法，对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析的过程。
本实验主要涉及定性鉴别、含量测定、杂质检查等实验内容。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：中药样品、对照品、试剂等。
2. 仪器：紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪、红外光谱仪、原子吸收光谱仪等。
四、实验方法1. 定性鉴别：采用薄层色谱法、紫外-可见分光光度法等。
2. 含量测定：采用高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法等。
3. 杂质检查：采用高效液相色谱法、薄层色谱法等。
五、实验步骤1. 定性鉴别：（1）取中药样品适量，加入适量溶剂溶解，制备成待测液。
（2）取对照品适量，加入适量溶剂溶解，制备成对照液。
（3）将待测液和对照液分别点在薄层板上，进行薄层色谱分析。
（4）观察斑点颜色、Rf值等，进行定性鉴别。
2. 含量测定：（1）取中药样品适量，加入适量溶剂溶解，制备成待测液。
（2）取对照品适量，加入适量溶剂溶解，制备成对照液。
（3）将待测液和对照液分别注入高效液相色谱仪，进行含量测定。
（4）根据峰面积计算中药样品中待测成分的含量。
3. 杂质检查：（1）取中药样品适量，加入适量溶剂溶解，制备成待测液。
（2）取对照品适量，加入适量溶剂溶解，制备成对照液。
（3）将待测液和对照液分别注入高效液相色谱仪，进行杂质检查。
（4）观察待测液中是否存在杂质峰，判断样品中是否存在杂质。
六、实验结果与分析1. 定性鉴别：通过薄层色谱分析，待测液和对照液在相同条件下斑点颜色、Rf值等一致，表明待测样品中含有与对照品相同的成分。
2. 含量测定：根据高效液相色谱法测定，中药样品中待测成分的含量为X%。
3. 杂质检查：通过高效液相色谱法分析，待测液中未发现杂质峰，表明样品中杂质含量符合规定。
中药制剂的鉴别方法
中药制剂的鉴别方法中药制剂是中药药材在一定的配伍、制备工艺条件下制成的成品药，它具有药效稳定、用法用量准确、易于保存和使用等特点。
在中药制剂的生产和使用过程中，正确的鉴别方法对于确保药效、保障药品质量至关重要。
下面将介绍中药制剂的鉴别方法。
首先，我们可以通过外观特征来鉴别中药制剂。
外观特征包括制剂的形状、颜色、气味等。
通过观察制剂的外观特征，可以初步判断其真伪。
比如，一些制剂在制备过程中可能会因为工艺不当或者原料质量问题而导致颜色不正常，气味异常，这些都是可以通过外观特征来鉴别的。
其次，化学分析是鉴别中药制剂的重要方法之一。
化学分析可以通过对中药制剂中的有效成分进行定性、定量分析，从而判断制剂的真伪。
比如，通过高效液相色谱法、气相色谱法等分析技术，可以对中药制剂中的有效成分进行准确的定量分析，从而判断其是否符合标准。
另外，生物学鉴别也是一种常用的方法。
通过对中药制剂中的微生物、生物碱等成分进行鉴别，可以判断制剂的质量。
比如，一些制剂可能因为保存条件不当或者原料质量问题而导致微生物污染，这时可以通过生物学鉴别方法来判断其质量。
最后，药理学鉴别也是一种重要的方法。
通过对中药制剂的药理学特性进行研究，可以判断其药效和安全性。
比如，通过动物实验、体外实验等方法，可以对中药制剂的药效进行评价，从而判断其是否符合标准。
综上所述，中药制剂的鉴别方法包括外观特征鉴别、化学分析、生物学鉴别和药理学鉴别等多种方法。
在实际应用中，可以根据具体情况综合运用这些方法，以确保中药制剂的质量和药效。
希望本文介绍的方法能对大家有所帮助。
中药制剂分析 第三章 中药制剂鉴别
第一节 性状鉴别
一、性状鉴别的主要项目：
①颜色: 从单一色到组合色不等，如红色、深褐色、黄棕色等。 ②形态: 如液体可分黏稠液体、液体、澄清液体、澄明液体等。 ③形状: 如栓剂可分为球形、鱼雷形、圆锥形、卵形、鸭嘴形等。 ④大小: 指中药制剂外观的大小。如丸剂有大蜜丸、小蜜丸。 ⑤气: 指中药制剂被形、鱼雷形、卵形、鸭嘴形等。 ⑥味: 可分为甜、酸、苦、涩、辛、凉、咸、辣、麻等 ⑦表面特征: 指中药制剂表面的光滑或粗糙，以及表面是否均一完整等。 ⑧其他: 光泽感、滑腻感等。
显微鉴别方法操作简便、直观、耗费少，是《中国药典》鉴别含饮 片粉末中药制剂的常用方法之一。
第二节 显微鉴别
一、中药制剂显微鉴别的特点
①中药制剂一般多由二味以上中药材制备而成，制剂中各原药材和辅 料的显微特征会产生相互影响或干扰。 ②由于制备工艺不同，有些药材本身原有的组织结构特征已不存在。
第二节 显微鉴别
一、化学反应鉴别法
1.原理 利用中药制剂中单一药味中的化学成分或成分群与适宜试剂发
生化学反应，根据所产生的颜色变化或生成沉淀等现象，来判断该 药味或成分(群)的存在，以此判断该制剂的真实性。
一、化学反应鉴别法
2.样品提取 ①以50%～70%乙醇回流提取：提取出多数成分。 ②以酸性乙醇回流提取：检验酚类、有机酸、生物碱等。 ③以水提取：室温浸泡：检验氨基酸、蛋白质；60℃热水提 取：检验单糖、多糖、皂苷、鞣质及其他苷类。 ④以乙醚提取：滤液检验酯、内酯、苷元；药渣挥去乙醚， 甲醇回流提取：检验各种苷类。 ⑤以水蒸气蒸馏法提取：挥发性成分。
三、光谱鉴别法
1.原理 光谱鉴别法是利用中药中特定的光谱特性，对中药制剂进行 真伪鉴别的方法。 2.常用方法 荧光法(FS) 紫外-可见分光光度法(UV-Vis) 红外光谱法(IR) X-射线衍射法(XRD)等。
第二章-中药制剂的鉴别
第二章-中药制剂的鉴别一、什么是中药制剂所谓中药制剂是指在中药基础上通过一定的方法制成的剂型，如丸剂、散剂、露剂等。
中药制剂的制定是为了便于患者服用、药效稳定和便于贮存，因此不同剂型的中药制剂需要进行不同的鉴别方法以确保其质量。
在中药制剂的鉴别中，我们主要考察的是其质量，包括药材性状、内容物、药丸的各项指标、物理和化学性质等。
二、中药制剂的鉴别方法1.药材性状鉴别药材是中药制剂的基础，因此，对于中药制剂的鉴别，药材的性状非常重要。
通过观察药材的外观、颜色、气味等，我们能够初步判断其品质。
2.内容物量测定内容物量测定是通过测定中药制剂中活性成分的含量，来鉴别其质量。
这个过程需要根据制剂特点和实验室条件进行精确测定，以确保结果的准确性。
3.各项指标检测中药制剂的各项指标检测主要包括包括药丸直径、药丸质量、溶解时间、满视密度等。
这些指标能够直观地表现中药制剂的物理与化学性质，因此也是制剂鉴别中比较重要的检测项目。
4.物理性质鉴别物理性质鉴别包括外观质量、热稳定性等。
通过观察和测试，我们能够判断中药制剂的物理特性，包括是否易于分散、是否易碎、是否易溶于水等。
5.化学性质鉴别中药制剂的化学性质鉴别主要包括PH值、热稳定性等。
通过检测中药制剂的化学性质，我们能够判断其是否有溶胀、刺激性等毒副作用。
三、常见中药制剂的鉴别方法不同类型的中药制剂需要进行不同的鉴别方法，以下为几种常见中药制剂的鉴别方法：1.丸剂鉴别方法：通过粉末分析、药丸直径和质量的检测、溶解时间的测定等进行鉴别，确保丸剂质量。
2.散剂鉴别方法：通过散剂的外观、气味、颜色、内容量等方面进行综合判断，以确保散剂质量。
3.膏方鉴别方法：通过膏方性质的外观、色泽、气味、质地、含量、PH值等确定其质量。
4.开胶饮片鉴别方法：通过外观、气味、色泽、含量、溶剂生产工艺规程的检测让鉴别此类制剂的质量。
四、中药制剂的鉴别是确保中医药质量的重要环节。
不同类型中药制剂需要进行不同的鉴别方法，以确保其质量。
中药制剂定性鉴别的方法有哪些
中药制剂定性鉴别的方法有哪些中药制剂定性鉴别是通过一系列的方法和技术来判断中药制剂的真伪和质量。
下面是一些常用的中药制剂定性鉴别方法：1. 外观特征鉴别：这是根据中药制剂的外观特征来进行鉴别。
外观特征包括外形、颜色、气味、味道等方面的特征。
例如，龙眼肉应具有圆形或椭圆形、肉质厚实、色泽光亮等特征；杞菊地黄丸应具有黄色至棕红色的颗粒状形态、气味芳香等特征。
2. 显微镜鉴别：这是采用显微镜对中药制剂的微观结构进行观察和鉴别。
显微镜鉴别可以观察中药制剂的细胞结构、细胞壁、细胞器、晶体等微观特征来判断其真伪。
例如，采用显微镜观察乌骨鸡血之后，可以发现其红细胞具有核裂纹、病毒颗粒等特征。
3. 理化性质鉴别：这是通过一系列的理化试验来鉴别中药制剂的化学性质和物理性质。
例如，可以通过测定中药制剂的溶解度、比重、熔点、燃烧性质、酸碱度等性质来进行鉴别。
4. 色谱鉴别：色谱鉴别是通过色谱分析仪器将中药制剂中的化学成分分离并鉴定。
色谱鉴别可以采用气相色谱（GC）、液相色谱（HPLC）等技术来进行。
例如，采用HPLC色谱鉴定地黄酸、葛根素等成分可以判断杞菊地黄丸的真伪。
5. 光谱鉴别：这是利用光谱分析仪器来对中药制剂中的化学成分进行鉴定。
光谱鉴别可以采用紫外-可见光谱（UV-Vis）、红外光谱（IR）、质谱（MS）等技术来进行。
例如，通过采用IR光谱鉴定，可以判断五味子制剂中五味子酸的含量。
6. 药效学鉴定：这是通过药理学实验和动物实验来对中药制剂的药效进行鉴定。
例如，可以采用小鼠保护性胃粘膜损伤实验、小鼠血小板聚集实验等来鉴定中药制剂的药效。
7. 显微化学鉴定：这是通过显微化学试剂来对中药制剂中的成分进行鉴定。
例如，可以采用碘液、重铬酸钾、鼠尾草酸中试液等试剂来鉴定中药制剂中的碘酸盐、还原糖、鞣质等成分。
8. 薄层色谱鉴别：这是通过薄层色谱技术对中药制剂中的成分进行鉴定。
薄层色谱鉴别可以根据药材中化学成分的不同，发生在薄层上不同位置的色带来判断其成分种类和含量。
中药制剂分析02-中药制剂的鉴别
20 中药材 534 228 0 27 19 17 6 58 2 00 制剂 458 584 4 20 22 32 4 49 0
20 中药材 582 333 05 制剂 560 820
例 化病徵回生片
Ch.P.（2010）
【处方】益母草，……等35味。
【鉴别】（3）取本品20片……作为供试品溶
液。另取盐酸水苏碱对照品….作为对照品溶液。
FR IR
例 天王补心丸
Ch.P.（2010）
【处方】丹参，当归，地黄g，五味子等16种
【鉴别】（2）取本品1g，水蜜丸捣碎；小蜜
丸或大蜜丸剪碎，平铺于坩埚中，上盖一长柄漏
斗，徐徐加热，至粉末微焦时停止加热，放冷，
取下漏斗，用水5ml冲洗内壁，洗液置紫外光灯
（365nm）下观察，显淡蓝绿色荧光。
四、色谱法 利用药物的色谱行为（Rf 和斑点颜
例 大黄流浸膏
Ch.P.（2010）
【鉴别】（2）取本品1ml，置瓷坩埚中，在
水浴上蒸干后，坩埚上覆以载玻片，置石棉网上
直火徐徐加热，至载玻片上呈现升华物后，取下
载玻片，放冷，置显微镜下观察，有菱形针状、
羽状和不规则晶体，滴加氢氧化钠试液，结晶溶
解，溶液显紫红色。
例 牛黄解毒片
Ch.P.（2010）
折光率 n 1.553 ~ 1.560
第二节 显微鉴别
一、特点 利用显微镜观察中药制剂中原药
材的组织碎片、细胞或内含物等特征
1 3
5 7
例 安宫牛黄丸
1. 水牛角浓缩粉
2. 栀子
2
3. 黄连
4. 郁金 4 5. 珍珠
6. 麝香
7. 朱砂
6
8. 雄黄
中药制剂的鉴别
第15页 ，共41页 ，编辑于2022年 ，星期五
第三节 理化鉴别
◆ 光谱法 1.荧光法
常用方法 2.可见 －紫外分光光度法 3.红外分光光度法 4.等离子体光谱-质谱法
第16页 ，共41页 ，编辑于2022年 ，星期五
第三节 理化鉴别
◆ 光谱法
①适用范围： 组成中药制剂的中药材中含有能产生
荧
光的化学成分 。
· 薄层色谱的 B 点样量不宜过大，最好控制在10µL以下；
点样技术 C 如在一个位置重复多次点样时 ，尽量注意 不要将原点点成一个空心圈；
第7页 ，共41页 ，编辑于2022年 ，星期五
◆ 特点及制片方法
第二节 显微鉴别
①中药制剂一般多由二味以上中药材制备
而成 ，制剂中各原药材和辅料的显微
1.特点 特征会产生相互影响或干扰。
②由于制备工艺不同 ，有些药材本身原有
的组织结构特征已不存在。
第8页 ，共41页 ，编辑于2022年 ，星期五
剂喷成均匀的细雾状）
浸渍法： 浸渍槽（将展开后的薄层板平
稳放入有显色剂的浸渍槽数十秒至1分钟后取出显色）
第25页 ，共41页 ，编辑于2022年 ，星期五
第三节 理化鉴
· 二、薄层色谱法
3别.操作方法
· 薄层板的制备：
将1份吸附剂（如硅胶G） 加3份左右的水在研钵中用研杵沿一个方 向充分研磨 ，调成均匀糊状物 ，倒入已准备好的涂布器中 ，在玻 板上平稳地以直线方向移动涂布器 ，使硅胶浆均匀地涂布 。薄层 厚度一般为0.2～0.3mm 。涂布好的薄层板于室温下在水平台上晾干 ， 再在105℃~110℃活化约30分钟 ，置干燥器中备用。
要求：标示容量准确，管端平整光滑，管壁 洁 净 ，液流通畅，无 堵塞 ，无污染。
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通常具内外两层壁，外壁多数具各种雕纹。
4．雌蕊
柱头的表皮细胞呈乳头状突起，或分化成绒毛状
第二节 显微鉴别
(五)果实类
1．果皮细胞的形状、大小。
2．外果皮上可能有非腺毛及腺毛。
3．中果皮内的分泌组织
4．内果皮石细胞，大小、细胞壁的厚薄，如 为镶嵌层，则应注意其排列形式。
相对密度：比重瓶法（液体） 韦氏比重秤法（易挥发液体） 熔点：毛细管测定法 毛细 管法 测定
熔点
第二节 显微鉴别(microscopic identification) • 鉴别内容 粉末组织、细胞或内含物等生物学特征
• 由药材粉末直接制成的制剂或 添加有部分药材粉末的制剂 • 主要药味化学成分不清楚或尚 无化学鉴别
主要中药剂型的性状要求
大山楂丸－本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。 三黄片－本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色，味苦，微涩。
小儿化毒散－本品为杏黄色至棕黄色的粉末；味苦，有清凉
感。 正骨水－本品为棕红色的澄清液体，气芳香。 金刚藤胶囊－本品为胶囊剂，内容物为棕黄色或棕褐色的颗粒， 气微香，味苦、涩。
品种，对比分析其中各药味的粉末特征。
要求：显微特征在处方中和处方外均具有专属性
牛黄解毒片中大黄的显微鉴别
第二节 显微鉴别
1. 所用器材显微镜：
光学显微镜、电子显微镜、扫描电镜等。
1. 注意事项
①
②
显微特征明显，易查见，否则可能做出 假阴性的判定。
取样注意代表性。
第二节 显微鉴别 一、制片方法
1．散剂、胶囊剂 取粉末，直接加水或水合氯醛透化装片。
质量标准，不少于处方1/3药味。
化学反应法 微量升华法
理化鉴别法
色谱分析法 毛细管电泳法 光谱法
鉴 别 方 法
显微鉴别法
性状鉴别法
生物鉴别
第一节 性状鉴别（Description） 一、基本内容
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形态 颜色
形状
Cycle iption）
【目的要求】
• 掌握中药制剂的常用鉴别方法和鉴别依据 • 熟悉中药制剂鉴别工作的基本程序。 • 了解中药制剂鉴别的目的、意义以及在中 药制剂质量控制与质量评价中的作用。
思考题
• 中药制剂的性状应该如何描述？描述的内 容有哪些？ • 中药制剂的显微鉴别与单味药材的粉末鉴 别有何异同?下列哪些制剂可以使用显微鉴 别法？各制剂相关药味显微鉴别特征是什 么？六味地黄丸，口炎清颗粒，归芍地黄 丸，牛黄解毒片，小建中合剂，七厘散
第二节 显微鉴别
(二)茎木类
茎类
表皮细胞、垂周壁 的形状，气孔，毛 茸；导管； 管胞 ； 纤维； 草酸钙 结晶。 薄壁组织碎片、 石细胞。
皮类
不应含有木质部组 织，如导管、管胞 等。 纤维、石细胞、 草酸钙簇晶
木类
细胞壁通常均木化。 不应有木栓细胞 及绿色组织等 导管、管胞、木纤 维、木射线及木 薄壁细胞。
（1）氢氧化钾法； （2）硝铬酸法； （3）氯酸钾法。
第二节 显微鉴别 若观察细胞内含物形状，应选用不同试剂制片
1. 淀粉粒
2. 糊粉粒
水或甘油醋酸试液；
甘油；
3. 水溶性内含物 乙醇或水合氯醛试液(不加热)
第二节 显微鉴别
(一)根及根茎类 1. 原生木质部； 2. 皮层； 3. 维管束； 4. 石细胞； 5. 淀粉粒； 6. 草酸钙结晶。
第二节 显微鉴别
显微定性鉴别的特点—复杂、相互干扰。
重现性差
①根据制剂特点进行预处理。
②原中药粉末的显微特征，不一定能作该 制剂的鉴别特征。 ③选择各原料药中较具专属性的显微特征作为 鉴别依据。
第二节 显微鉴别
显微定性鉴别的方法
1.
2.
了解制剂处方，制法及可进行显微鉴别的药材 排除交叉干扰，明确专属特征。
第一节 性状鉴别（Description）
折光率
反映药物的纯 净程度
二、物理 常数
熔 点 凝 点
旋光度 比旋度
相对密度
第一节 性状鉴别（Description）
• 折光率：20℃，用钠光谱的D线(589.3nm)测 定供试品相对于空气的折光率。 区 分不同的油类或检查药品的纯杂程度 • 旋光度和比旋度：20℃，用钠光谱的D线 (589.3nm)测定旋光度，除另有规定外，测定 例：薄荷油 管长度为1dm。
学特征及所含化学成分的结构特征、化学
反应、光谱特征、色谱特征及某些物理化
学常数来鉴别中药制剂各单味药材的真伪 及存在与否的分析方法。
第二节 鉴别
中药制剂的鉴别药味的选取原则如下 单味制剂；复方制剂，按照君臣佐使依次选择药味 药味较多时，应首选君、臣药、贵重药、毒药鉴别
处方中每一药味均鉴别，选择尽量多的药味写入
第二节 显微鉴别
(三)叶类
1．表皮
2．气孔 3．毛茸 注意毛茸的种类。
第二节 显微鉴别
(四)花类
1．苞片及花萼 构造类同叶片，表面上可 见到气孔及毛茸
2．花冠
上表皮细胞常呈乳头状或绒毛状突起而无气孔， 下表皮细胞常不呈乳头状，
细胞壁微波状弯曲。
维管束组织细小。
第二节 显微鉴别
3．雄蕊
1）花粉囊内壁细胞的壁不均匀地增厚，呈网状、 螺旋状、环纹状及点状等； 2）花粉粒具圆形、长圆形或多面形等多种形状。
–旋光度 比旋度 α为测得的旋光度 取本品，依法测定（附录 VII E），旋光度应 t – L 为测定管长度dm 为-17°至 -24 °” []D ld – d 为液体的相对密度 – 区分或检查药品的纯杂程度，或测定含量
“折光率 应为1.456-1.466（附录VII F ）
第一节 性状鉴别（Description）
思考题
• 中药制剂常用的鉴别方法有哪些？为什么 对一个药品的鉴别试验常采用几种鉴别方 法？ • 试阐述中药对照品、对照药材和对照提取 物在中药制剂鉴别中的作用和意义。 • 影响中药成方薄层色谱行为的主要因素有 哪些？如何考察薄层色谱方法的专属性、 重现性和耐用性？
基本概念 • 中药制剂定性鉴别
利用中药制剂中各单味药材的形态、组织
2．片剂 用刀片直接从药片断面刮取少量粉末或研碎后取少 量样品透化装片。 3．水丸、锭剂 研成粉末后取少量直接透化装片。 4．蜜丸 由于蜂蜜粘结药材粉末的细胞核组织，难于观察， 需去除粘结使解离，方法有：水洗后离心法。
第二节 显微鉴别 一、制片方法 5.解离组织制片
样品中含有木化组织较多或集成较大群束，不易进行观察。