甘精胰岛素病例分享ppt课件
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甘精胰岛素病例分享
谢谢！
谢
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
心肌梗死
全因死亡率
RRR=Relative Risk Reduction P=log Rank
UKPDS 80. N Eng J Med 2008; 359.
ADVANCE/ACCORD/VADT研究
ADVANCE研究
主要终点RRR
ACCORD研究
VADT研究
10%
P=0.013
10%
P=0.16
患者血糖并未有效控制！
思路：该如何对该患调整用药？
该患者血糖控制的目标？
– 达标值：？
-- 如何保护肾脏功能 ？ -- 预防心血管危险事件发生 ？
降低HbA1C对减少并发症的重要性（UKPDS)
微血管并发症
37%
e.g. 肾脏和致盲* 外周血管并发症导 致手术截肢*
HbA1c
43%
1%
21% 14%
入院前治疗方案
降糖：诺和锐30早12U、晚10U餐前皮 注； 降压：厄贝沙坦150mgQD、比索洛尔 2.5mgQD； 抗凝：阿司匹林肠溶片100mgQD; 调脂：辛伐他汀20mgQN。
入院后监测血糖
9月9日 空 腹
早 餐 后
午 餐 前
午 餐 后
晚 晚 睡 凌 空腹 餐 餐 前 晨 (第 前 后 3点 二天 )
辅助检查
BUN6.9 mmol／L、Cr146.3 umol／L 、 UA551.48umol／L 24小时尿蛋白定量2798mg／24h 尿常规：细颗粒管型（+）、透明管型 （+）／LP Hb102 g／L
辅助检查
B超： 腹部示:脂肪肝并肝囊肿、膀胱残余尿 阳性，余阴性； 心脏：双方大，肺动脉高压、左心收 缩功能正常； 双侧颈动脉：硬化改变
甘精胰岛素应用病例分享28页PPT
46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特来自甘精胰岛素应用病例分享
11、用道德的示范来造就一个人，显然比用法律来约束他更有价值。—— 希腊
12、法律是无私的，对谁都一视同仁。在每件事上，她都不徇私情。—— 托马斯
13、公正的法律限制不了好的自由，因为好人不会去做法律不允许的事 情。——弗劳德
14、法律是为了保护无辜而制定的。——爱略特 15、像房子一样，法律和法律都是相互依存的。——伯克
甘精胰岛素与肿瘤风险综述-35页PPT资料
甘精胰岛素与肿瘤风险综 述
甘精胰岛素的肿瘤风险起源于2009年
● 2009年6月30日，《Diabetologia》在线发表了4篇文章
德国研究：
使用人胰岛素或胰岛素类似物治疗
的糖尿病患者恶性肿瘤的风险：队
列研究
瑞典研究：
甘精胰岛素的使用和短期恶性肿瘤
的发病率——瑞典基于人群的随访
研究
苏格兰研究：
• 尽可能控制各种混杂因 素，减少随机偏倚
队列研究
系列病例
观点、述评、意见
体外研究（包括试管实验）
随机对照研究
• 最高等级 • 观察性研究发现的
问题，一般需要随
机对照研究以证实
病例对照研究 病例报道
动物研究
• 尽可能模拟体内的 生理情况
|7
2009-2019：大量新研究涌现，大量数据被重新 审视
ADA证据等级
胰岛素受体亲和力 (% 人胰岛素) 205 92 84 86 78 120 18*
代谢能力 (% 人胰岛素)
207 101 82 60 88 75 27†
IGF-1受体亲和力 (% 人胰岛素) 587 81 156 641 42 2,049 16*
促有丝分裂能力‡ (% 人胰岛素) 975 58 66 783 34 2,180 11†
‡[3H]胸苷摄取; *无白蛋白缓冲系统; †游离(非白蛋白结合) 能力
Kurtzhals P, et al. Diabetes. 2000;49:999-1005.
甘精胰岛素与肿瘤风险综述
|6
2009-2019：大量新研究涌现，大量数据被重新 审视
ADA证据等级
系统综述及荟萃分析
• 多用于发现问题，但无 法证实问题
甘精胰岛素的肿瘤风险起源于2009年
● 2009年6月30日，《Diabetologia》在线发表了4篇文章
德国研究：
使用人胰岛素或胰岛素类似物治疗
的糖尿病患者恶性肿瘤的风险：队
列研究
瑞典研究：
甘精胰岛素的使用和短期恶性肿瘤
的发病率——瑞典基于人群的随访
研究
苏格兰研究：
• 尽可能控制各种混杂因 素，减少随机偏倚
队列研究
系列病例
观点、述评、意见
体外研究（包括试管实验）
随机对照研究
• 最高等级 • 观察性研究发现的
问题，一般需要随
机对照研究以证实
病例对照研究 病例报道
动物研究
• 尽可能模拟体内的 生理情况
|7
2009-2019：大量新研究涌现，大量数据被重新 审视
ADA证据等级
胰岛素受体亲和力 (% 人胰岛素) 205 92 84 86 78 120 18*
代谢能力 (% 人胰岛素)
207 101 82 60 88 75 27†
IGF-1受体亲和力 (% 人胰岛素) 587 81 156 641 42 2,049 16*
促有丝分裂能力‡ (% 人胰岛素) 975 58 66 783 34 2,180 11†
‡[3H]胸苷摄取; *无白蛋白缓冲系统; †游离(非白蛋白结合) 能力
Kurtzhals P, et al. Diabetes. 2000;49:999-1005.
甘精胰岛素与肿瘤风险综述
|6
2009-2019：大量新研究涌现，大量数据被重新 审视
ADA证据等级
系统综述及荟萃分析
• 多用于发现问题，但无 法证实问题
甘精胰岛素在临床中的应用体会(共36张PPT)
确定血糖控制目标 维持原有口服药物不变或减少原有口服药
物 以空腹血糖的值为起始甘精胰岛素剂量，
根据目标空腹血糖进行调整
如何使A1C达标更容易？
尽早促进A1C达标
A1C早期达标的意义
减少并发症
提高生活质量
首先控制空腹血糖
早：首先控制空腹血糖
强：促进空腹血糖达标 （尽可能正常化）
首先起始基础胰 岛素
2
脑梗塞
诺和灵50R 早22U 晚 18U+二甲双胍
3
高血压病、高脂血症、微量 白蛋白尿
诺和灵30R 早18U 晚 14U+阿卡波糖
预混胰岛素改甘精胰岛素病例
病例 更改治疗原因
治疗方案
1 夜间低血糖
甘精胰岛素+阿卡波糖
2 血糖未达标 甘精胰岛素+瑞格列奈+二甲双胍 3 血糖未达标 甘精胰岛素+瑞格列奈+阿卡波糖
HbA1c (%)
1
3
2
4
3
4
6.6
7.0
7.0
7.4
6.2
7.1
症状性 低血糖
无 无 无
预混胰岛素改甘精胰岛素病例
口服药物治疗失败的T2DM患者的治疗 预混胰岛素改用甘精胰岛素治疗 甘精胰岛素联用口服药物治疗新诊断2
型糖尿病酮症 新诊断2型糖尿病CSII与MDI比较
胰岛素强化治疗，
因为经济、工作等原因
随机分为2组，即CSII组（门冬胰岛素）和MDI组（ 门冬胰岛素和甘精胰岛素），起始剂量0.5IU/d左右 ，各32例
观察指标：达标时间、血糖控制、胰岛素用量
达标时间（天） 空腹血糖(mmol/L) 中餐前血糖(mmol/L) 晚餐前血糖(mmol/L) 睡前血糖(mmol/L) 胰岛素基础量(U/d) 餐前大剂量(U/d) 胰岛素总量(U/d) 基础量/总剂量(U/d) 早餐前大剂量(U/d) 中餐前大剂量(U/d) 晚餐前大剂量(U/d)
甘精胰岛素ppt课件
空腹血糖正常化 –全天血糖控制的基础
空腹血糖升高，餐后血糖“水涨船高” 400 血 浆 葡 300 萄 糖 200 100 0
进餐 进餐 进餐
2型糖尿病患者 （未治疗）
血 浆 15 葡 萄 糖 (mmol/L)
10 正常人 5 0
20
Polonsky KS ,et al, N Engl J Med. 1988 May 12;318(19):1231-9
来得时®注射后缓慢释放，平稳吸收，作用维持24小时
持续释放的机制1
来得时® （酸性溶液）pH4
来得时®澄清溶液（pH 4.0）
注射部位pH7.4 微细沉淀
在皮下组织（pH 7.4）形成来得时
微细沉淀
六聚体 二聚体 单体 毛细血管
来得时 缓慢释放
微细沉淀中游离的来得时六聚体 缓慢释放
血液中胰岛素
Adapted from Polonsky KS et al. N Engl J Med. 1988;318:1231-1239.
空腹血糖正常化 –全天血糖控制的 基础
空腹血糖 (mmol/L) 11 10 9 8 7
● ● ● ●
● ●●
● ● ●● ● ● ● ● ● ● ● ●
100mg/dl
空腹血糖正常化→针对性地选择餐时治疗药物 →个体化治疗,精细降糖,安全达标
来得时®做到了
空腹高血糖
空腹血糖正常化
三餐正常 ↓ 不需治疗
三餐升高 ↓ 加上餐时治疗
早餐后升高 ↓ 加早餐时治疗
早晚餐后升高 ↓ 加早晚餐时治疗
空腹血糖－T2DM 胰岛素治疗的
初始
2006ADA/EASD共识：
据
起始胰岛素：睡前或早晨加长效胰岛素10U或者0.2U/kg
甘精胰岛素起始治疗ppt课件
10
中国2型糖尿病防治指南推荐：当OAD控制不佳 时需及时加用基础胰岛素或预混胰岛素
来得时®真正作用24小时，一天一次，高品质降糖达标
2010年版中国2型糖尿病防治指南
11
LAPTOP研究表明起始基础胰岛素较起始预混胰岛素 的疗效和安全性更好
一项为期24周、多国、多中心、开放、平行组、随机对照的IV期临床研究，纳入 371例OAD控制不佳的T2DM患者，比较分别起始基础胰岛素和预混胰岛素治疗 的疗效及安全性，结果发现起始基础胰岛素较起始预混胰岛素更有效且安全性 更高 甘精胰岛素 + OAD
甘精胰岛素起始治疗
1
内
容
2型糖尿病患者胰岛素治疗的重要性
2型糖尿病患者起始胰岛素治疗的策略
基础胰岛素起始治疗的重要性 基础胰岛素的阶梯化治疗策略 基础胰岛素治疗成功的关键－剂量优化
来得时®真正作用24小时，一天一次，高品质降糖达标
2
2型糖尿病患者胰岛素治疗的重要性
来得时®真正作用24小时，一天一次，高品质降糖达标
5
然而随着病情进展口服降糖药物控制HbA1c越来越难
一项双盲随机对照试验，对4360名新诊断的T2DM患者分别给予罗格列酮 、二甲双胍或格列本脲治疗，随访4年(中位数)观察各口服药失效的时间 结果显示：三者继发性失效的发生率分别为15%，21%，34%
HbA1c
ß细胞功能
® Kakn SE,et来得时 al. N Engl J Med 2006;355:2427-43. 真正作用 24小时，一天一次，高品质降糖达标
病人一旦确诊： 生活方式干预＋ 二甲双胍
第一步
2级方案：证据尚不充分的治疗 生活方式干预＋二 甲双胍＋吡格列酮 生活方式干预＋二甲 双胍＋GLP-1激动剂
来得时(甘精胰岛素注射液)说明书ppt课件
【来得时适应症】 需用胰岛素治疗的糖尿病。
【来得时用法用量】
来得时是胰岛素类似物，具有长效作用，应在每天傍 晚注射1次。OptiSet注射装置剂量调整幅度是2 IU， 最大的单次注射剂量为40 IU。 甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。2型糖尿病患者也 可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。
【百济药师温馨提示】
来得时禁忌症:对甘精胰岛素或其注射液中任何一种 赋形剂过敏者禁用。
来得时价格、优惠
请参考百济网上药店药品信息
数十位资深药师
实时免费解答用药难题
了解来得时
享受贴心的药学服务
历经十年，服务专业，提倡合理用药，提供 优质药品。
国内首家“全国连锁专科药房”，也是全国大 型的专科医药连锁企业之一。
坚持“专注于重大慢性疾病用药，持续改善患 者健康”的经营理念。
来得时(甘精胰 岛素注射液)说
明书
商品名：来得时 厂家：Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
【来得时药品名称】 甘精胰岛素注射液
【来得时成分】 来得时主要成分为甘精胰岛素。赋形剂 ：氯化锌， M－甲酚，甘油，盐酸，氢氧化钠，注射用水。
【来得时制造商】 安万特医药
【来得时性状】 甘精胰岛素为无色澄清溶液。每毫升注射液含 3.64 mg甘精胰岛素活性物质，相当于100 IU人胰 岛素。
【来得时药理作用】 药物治疗分类 ：治疗糖尿病药。长效胰岛素及其 类似物。ATC代号 ：A10AE。 甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰 岛素类似物。在来得时酸性pH（pH=4）注射液中， 完全溶解。注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而 形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛
素，从而产生可预见的、有长效 作用的、平稳、无峰值的血药浓 度/时间特性。
【来得时用法用量】
来得时是胰岛素类似物，具有长效作用，应在每天傍 晚注射1次。OptiSet注射装置剂量调整幅度是2 IU， 最大的单次注射剂量为40 IU。 甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。2型糖尿病患者也 可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。
【百济药师温馨提示】
来得时禁忌症:对甘精胰岛素或其注射液中任何一种 赋形剂过敏者禁用。
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历经十年，服务专业，提倡合理用药，提供 优质药品。
国内首家“全国连锁专科药房”，也是全国大 型的专科医药连锁企业之一。
坚持“专注于重大慢性疾病用药，持续改善患 者健康”的经营理念。
来得时(甘精胰 岛素注射液)说
明书
商品名：来得时 厂家：Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
【来得时药品名称】 甘精胰岛素注射液
【来得时成分】 来得时主要成分为甘精胰岛素。赋形剂 ：氯化锌， M－甲酚，甘油，盐酸，氢氧化钠，注射用水。
【来得时制造商】 安万特医药
【来得时性状】 甘精胰岛素为无色澄清溶液。每毫升注射液含 3.64 mg甘精胰岛素活性物质，相当于100 IU人胰 岛素。
【来得时药理作用】 药物治疗分类 ：治疗糖尿病药。长效胰岛素及其 类似物。ATC代号 ：A10AE。 甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰 岛素类似物。在来得时酸性pH（pH=4）注射液中， 完全溶解。注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而 形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛
素，从而产生可预见的、有长效 作用的、平稳、无峰值的血药浓 度/时间特性。
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UKPDS：对强化血糖控制的“记忆 ”
RRR=Relative Risk Reduction P=log Rank
UKPDS 80. N Eng J Med 2008; 359.
ADVANCE/ACCORD/VADT研究
Downloaded from on December 18, 2008
The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group* N ENGL J MED 358：2545-2559， 2008
降低HbA1C对减少并发症的重要性（UKPDS)
37%
微血管并发症 e.g. 肾脏和致盲*
HbA1c
1%
43% 21%
外周血管并发症导 致手术截肢*
糖尿病相关致死*
* p<0.0001 ** p=0.035
14% 12%
心血管并发症* 脑卒中**
Stratton IM et al. BMJ 2000; 321: 405–412. 控制血糖减少并发症的发生
该患是否继续应用胰岛素？
– FPG>8 mmol/l，HbA1c > 7% – 肾功能已受损害 – 中国2型糖尿病发病特点
该选用何种胰岛素？
– 低血糖风险更小
- 平稳降糖
– EASD/ADA共识及ADA指南推荐
入院后调整治疗方案
降糖：三速一长：诺和锐早中晚均6U 、4U、4U，调到早中晚各6U；甘精胰 岛素从4U调到12U
早期强化，远期获益；晚期强化，很难获益
William Duckworth,June 8,2008
应尽早控制血糖，实现血糖达标！
亚洲人与白种人T2DM患者胰岛素分泌功能的差异
胰岛素水平 (mU/ml)
早在IGT阶段胰岛素分泌水平就 有很的大差异
美国白种人
亚洲人
针对亚洲人（中国人）：起始干预目标—必须同时针对β细胞 功能缺陷和胰岛素作用障碍两个方面
750 2型糖尿病
500
250
0 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
A1C (%)
Yki-Jarvinen H, et al. Diabetes 2003; 52(Suppl 1): A149 Abstract 642-P
思路：该如何对该患调整用药？
该患者血糖控制的目标？
– 达标值： – 达标目的：
甘精胰岛素使用病例分享
寻求理想的胰岛素治疗方案
改善 生活质量 减少慢性并发症 长期有效的治疗 方便：保证患者依从性 有效：全面控制血糖达标 安全：减少低血糖发生和血糖波动
体格检查：
T36.8℃、P84次／分、R21次／分、Bp148 ／80mmHg、Wt74Kg、BMI28.2Kg／㎡
头颅五官正常，双肺阴性，心界稍大，心 率84次／分，心律绝对不齐，强弱不等， 心脏各瓣膜区未闻及杂音，腹部阴性，双 下肢轻度凹陷性浮肿。
药物者 应用预混胰岛素难以对有严重并发症患者良
好的延缓并发症 进餐时间及进餐量不规律的患者
谢谢！ 谢
降压：加服硝苯地平控释片30mgQD （下午）
加强肾脏治疗：补充优质蛋白，纠正 肾性贫血，肠道排毒等综合治疗
余治疗不变
治疗后血糖
治疗后血压
血压： 从9月14日开始平稳在 120-130／70-80mmHg之间波动；
治疗后肾功能
9月19日： BUN12.85 mmol／L、Cr121.8umol／L 、UA601.98umol／L；电解质正常；
10月21日： BUN7.2 mmol／L、Cr110.8umol／L 、UA360.98umol／L、电解质正常。
体会：预混胰岛素→甘精胰岛素+三速
保持血糖持久达标 有效控制血糖 更好的保护肾功能 更加平稳，血糖波动少 更加安全，低血糖少
治疗体会：预混胰岛素→甘精胰岛素+三速
该转换适合的人群： 应用预混胰岛素容易低血糖，尤其老年患者 应用预混胰岛素血糖波动大，不能服用口服
预混胰岛素容易引起餐前和夜间低血糖
胰岛素浓度. (mU/L)
60
40
餐前低血糖
20
0
6
10
38U
14 18
10U
预混胰岛素 正常人分泌曲线
夜间低血糖
22 2
6 hrs
在同等达标的情况下， 甘精胰岛素低血糖危险更小
夜间低
血糖发 生率
(事件数 /100 患 者-年)
1500 1250 1000
NPH 甘精胰岛素
辅助检查：
辅助检查
辅助检查
确定诊断
入院前治疗方案
入院后监测血糖
入院后监测血压
该患者目前存在的问题
生活质量受到影响！
出
加
进
现
预
餐
各
混
时
餐
胰
间
前
岛
及
血素进糖量餐不
会
量
达
导
不
标
致
规
低
律
血
糖
患者血糖并未有效控制！
思路：该如何对该患调整用药？
该患者血糖控制的目标？ – 达标值：？ -- 如何保护肾脏功能 ？ -- 预防心血管危险事件发生 ？
The ADVANCE Collaborative Group，N ENGL J MED 2008，358：2560-72
来自VADT、 DCCT&EDIC、 UKPDS研究的启示
“……一旦患者已存在着多重危险因素——或是之前已 发生过CVD事件——并且长期血糖控制不理想”，不 能指望在短期内通过血糖控制而获益”