外用膏剂

第十一章外用膏剂

一、单项选择题

1.凡士林为软膏剂基质，为改善其吸水性常加入的物质是

A.石蜡

B.乙醇

C.羊毛脂

D.甘油

2.下列哪种基质对药物的释放穿透作用最好

A.油脂性

B.O/W型

C.W/O型

D.水溶性

3.制备黑膏药最关键的步骤是

A.提取药物

B.炼油

C.下丹

D.去火毒

4.下列关于透皮贴剂的陈述，错误的是

A.贴剂作用时间长

B.贴剂制备工艺复杂

C.贴剂可起全身与局部治疗作用

D.中药提取物适于制成贴剂

5.下列关于软膏剂基质的陈述，错误的是

A.油脂性基质对皮肤有软化保护作用

B.水溶性基质可用于糜烂创面

C.乳剂型基质需加入保湿剂

D.乳剂型基质油腻性小，易清洗

6.下列关于橡胶剂特点的陈述，错误的是

A.黏着力强

B.携带运输方便

C.不污染衣服

D.容纳药物量多

二、多项选择题

1.下列属于O/W型乳化剂的是

A.聚山梨酯类

B.脂肪酸山梨坦类

C.平平加O

D.三乙醇胺

E.十二烷基硫酸钠

2.下列可用于眼膏剂基质的有

A.液状石蜡

B.石蜡

C.羊毛脂

D.凡士林

E.硅酮

3.药物经皮吸收的途径为

A.角质层细胞及其间隙

B.毛囊

C.皮脂腺

D.汗腺

E.汗毛

4.下列关于影响药物经皮吸收的陈述，正确的是

A.基质对皮肤的水合作用大有利于吸收

B.聚乙二醇对皮肤的渗透促进作用强

C.解离型药物易渗透入皮肤，疗效好

D.药物分子量大于600的易透皮吸收

E.挥发油有较强的透皮促渗作用

5.可作为黑膏药基质原料的有

A.红丹

B.甘油

C.植物油

D.聚乙烯醇

E.橡胶

6.关于巴布膏剂的陈述，正确的是

A.能反复贴敷

B.适于中药浸膏

C.不易透气

D.药物释放性能好

E.与皮肤相容性好

三、判断题

1.供制备软膏剂的不溶性固体药物应先研成最细粉并过筛。

2.以凡士林为基质的软膏适用于有多量渗出液的皮肤患部。

3.羊毛脂吸水性好，有利于药物的渗透，可单独作软膏基质使用。

4.含花生油、蜂蜡的单软膏制备时应采用研磨法。

5.巴布膏剂为外用硬膏剂，以亲水性高分子聚合物为基质。

6.糊剂可适用于多量渗出液的皮肤患部。

7.以凡士林、羊毛脂或其混合物可调制成油性糊剂基质。

8.以聚乙烯醇缩甲乙醛为成膜材料的涂膜剂，应以水为溶剂。

9.水溶性药物与油脂性基质的混合方法是：先用少量水溶解，以甘油吸收，再与油脂性基质

10.贴剂中的压敏胶仅起到黏合作用。

11.常用的水性凝胶基质有；卡波姆、纤维素衍生物等。

四、名词解释

五、填空题

1.软膏剂基质分为油脂性、乳剂型和三种类型。

2.涂膜剂系指用溶解成膜材料及药物而制成的外用涂剂。

3.硅酮类常与油脂性基质制成保护性软膏，其不适用于制备用软膏。

4.橡胶剂基质的主要组分是生橡胶、增黏剂、软化剂和。

5.基质对药物亲和力大，药物的“皮肤/基质”分配系数，对药物吸收不利。

6.硬膏剂可分为：铅硬膏、橡胶膏、巴布膏剂和等类型。

7.制备眼膏剂应在的环境下进行。

8.需加入防腐剂、保湿剂的外用膏剂有O/W型软膏、水溶性软膏和。

9.透皮贴剂的组成一般分为背衬层、药物贮库层、黏胶层和。

10.氧化锌常用作橡胶膏剂的。

11.根据赋形剂的不同，糊剂可分为水性糊剂和两大类。

12.松香常用作橡胶膏剂的。

六、简答题

1.简述黑膏药的制备工艺流程。

2.简述软膏剂的主要作用特点及临床用涂。

3.中药提取物应如何与软膏基质混匀？

4.目前较常用的凝胶剂是哪种类型，其有何特点？

5.简述溶剂法制备橡胶膏剂的工艺流程。

6.巴布剂常用的基质是哪种类型？简述巴布剂制备工艺流程。

7.简述透皮贴剂的特点。

8.简述糊剂在临床上应用的特点。

七、论述题

1.下列徐长卿软膏的处方，试分析各组分的作用、软膏的类型，并写出其制备方法。

[处方]丹皮酚1.0g 硬脂酸15.0g 三乙醇胺 2.0g 甘油 4.0g 羊毛脂2.0g 液状石蜡25.0ml 蒸馏水50.0ml

2.分析下列处方，注明软膏基质的类型，适用于哪类药物制备软膏？

[处方]蜂蜡30g 硬脂醇30g 胆固醇30g 白凡士林加至1000g。

3.软膏剂有哪几种制备方法，应如何选用？

4.黑火药的火毒是什么？如何去火毒？

5.眼膏剂在制备及质量上有什么特殊要求？

6.透皮贴剂是一种现代剂型，适于哪些药物，为什么？

参考答案

一、单项选择题

1.C

2.B

3.B

4.D

5.C

6.D

二、多项选择题

1.ACE

2.ACD

3.ABCD

4.AE

5.AC

6.ABDE

三、判断题

1.√

2.×

3.×

4.×

5.√

6.√

7.√

8.×

9.× 10.×

四、名词解释

五、填空题

1.水溶性

2.有机溶剂

3.眼

4.填充剂

5.小

6.透皮贴剂

7.无菌（室）

8.凝胶剂 9.保护层 10.填充剂 11.油性糊剂 12.增黏剂

六、简答题

1.黑膏药的制备工艺流程为:提取药料→炼油→下丹成膏→去火毒→摊涂。

2.软膏剂主要用于保护皮肤，润滑皮肤和局部治疗，适用于慢性皮肤病，禁用于急性皮肤疾患。若用于大面积烧伤，应预先进行灭菌。

3.中药提取液应浓缩成稠膏状，再与基质混匀；固体浸膏可加少量溶剂（如水、稀醇）使之软化或研成糊状后，再与基质混匀。

4.目前临床上多用水性凝胶剂。水性凝胶剂五油腻感，易涂展，易洗除，能吸收组织分泌液，利于药物释放。但其润滑作用较差，易失水和霉变，故需加保湿剂和防腐剂。

5.应用溶剂法制备橡胶膏剂的工艺流程为:提取药料→制备胶浆→涂布膏料→回收溶剂→切割→加衬→包装。

6.巴布膏剂常用的基质是亲水性的，以亲水性高分子材料为主要原料。

制备流程为：药物→制备基质→膏料→涂布→压合防黏层→巴布膏剂。

7.透皮贴剂的优点：姚晓时间延长，减少用药次数：可维持恒定的血药浓度，降低副作用；避免药物的肝脏首过作用及胃肠灭或作用；给药方便。

缺点：①透皮贴剂仅适用于少数药物。因为大多数药物透过皮肤屏障的速度都很小，不能达到有效治疗浓度：对皮肤有刺激性、过敏性的药物也不宜制成贴剂。②制备工艺条件较高。

8.糊剂中含多量粉末，吸水能力大，不妨碍皮肤正常排泄，临床上常用于有多量渗出物的皮肤患部；慢性皮肤病如亚急性皮炎、湿疹、轻度渗出性病变也适用。

七、论述题

1.①处方分析：丹皮酚为主药，硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡为油相，三乙醇胺、甘油、蒸馏水为水相，硬脂酸与三乙醇胺生成的硬脂酸胺皂为O/W型乳化剂，甘油为保湿剂。

②软膏剂的类型：本处方形成的是O/W型软膏剂。

③制备方法：取硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡置于干燥容器中，水浴加热熔化，得油相，80℃保温备用。另取三乙醇胺、甘油、蒸馏水，加热至80℃，得水相。将水相缓缓加入油相中，按同一方法不断搅拌至白色细腻膏状物。丹皮酚用少量液体石蜡研匀，再与基质混匀。

2.①处方分析：蜂蜡、硬脂醇和胆固醇混合成为弱的W/O型乳化剂，白凡士林为油相。

②软膏基质的类型：本处方所形成的为吸水性软膏，加入等量水仍调度适中，遇药物水溶液形成W/O型软膏。

③可用于遇水不稳定的药物制备软膏。

3.软膏剂的制备方法有研合法、熔合法、乳化法。

①研合法：软膏基质为油脂性半固体，适用于与药物直接研匀或药物不宜加热者。

②熔合法：适用于油脂性基质且熔点不同，常温下不能混合均匀者；主药可溶于基质或药材需用植物油加热浸提时均可采用。

③乳化法：基质为乳剂型时用乳化法。

4.传统认为，黑膏药的火毒是植物油在高温下炼制时产生的“燥性”所致。现代研究认为，火毒是植物油在高温下氧化聚合反应中产生的低分子分解产物，如醛、酮、低级脂肪酸等，以及膏药中产生的皮肤刺激作用的物质。

通过将炼成的膏药以细流倒入冷水中，不断强烈搅拌，待冷却凝结取出。换水，反复搓揉，并将团块置冷水中至少24小时，以除去火毒。

5.眼膏剂是灭菌制剂，在制备上要求：

①应在无菌条件下制备。一般在无菌操作室或无菌操作台中进行。

②所用基质、药物、配制器械及包装容器等应严格灭菌，避免细菌污染。

③基质加热熔合后用细布保温滤过，置于150℃干燥灭菌1-2小时。

④不溶性药物应粉碎成极细粉，减少刺激性。

眼膏剂的质量要求：应均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺激性，无细菌污染，不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。

6.由于人体皮肤的屏障性能，大多数药物透过皮肤屏障的速度很小，不能达到有效治疗浓度，故透皮贴剂仅适于以下药物：①药理作用强，剂量小；②分子量低于1000；③在水和油中有适宜溶解度（>1mg.ml-1）的药物。