液体制剂配液PPT课件
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第二节 配液
三、操作规程 （二）工艺流程 4、实施配液过程
（2）分散或凝聚：主要用于配制混悬液 ①分散法 含义：是将固体物料粉碎至符合混悬剂要求的粉末
后，直接分散于液体介质中，调整至所需浓度的过 程。 常用设备：乳钵、乳匀机、胶体磨等
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第二节 配液
1)工艺流程
药物
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第二节 配液
三、操作规程 （二）工艺流程 4、实施配液过程
（1）溶解 工艺流程图：
药物称量→溶解→滤过→混合→调整容量→质量检 查→包装
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第二节 配液
12
第二节 配液
举例 复方碘溶液（compound iodine solution） 【处方】碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,加至 1000ml. 【制法】取碘化钾，加入蒸馏水100ml溶解配成浓溶液，
三、操作规程 （二）工艺流程 4、实施配液过程 （1）溶解：主要用于配制溶液型液体制剂。分浓
配法和稀配法。 稀配法：将原料药加入所需溶剂中一次配成所需浓
度，稀配法用于优质原料。 浓配法：将全部原料药加入部分溶剂中配成浓溶液，
加热或冷藏后滤过，然后稀释至所需浓度，可滤除 溶解度小的杂质，浓配法用于质量稍差的原料或静 脉输液的制备。
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第二节 配液
三、操作规程
（二）工艺流程 4、实施配液过程 ②凝聚法 物理凝聚法 含义：将分子或离子分散状态的药物溶液加入于另
一分散介质中凝聚成不溶性的微粒，再制成混悬剂。 主要指微粒结晶法。 操作过程：药物+适当溶剂→热饱和溶液→另一种 泠溶剂→析晶沉降物→混悬于分散介质中→即得； 可得到10m以下的微粒占80-90%的混悬液。
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第二节 配液
三、操作规程
（二）工艺流程 4、实施配液过程 ②凝聚法 化学凝聚法 含义：是用化学反应法使两种或两种以上的药物生
成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制成混 悬剂。化学凝聚法现已少用，如氢氧化铝凝胶、磺 胺嘧啶混悬剂。
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第二节 配液
举例：磺胺嘧啶混悬剂（Sulfadiazine Suspension）
均匀度等方面
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第二节 配液
二、资源配置
（一）生产环境 配液岗位的洁净度要求达到10万级，不能热压灭菌
的口服液体制剂配液岗位要求控制在1万级。 （二）物料 包括：原料药、分散介质（溶剂）、附加剂 （三）人员 配液操作人员、生产管理人员、生产辅助人员
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第二节 配液
二、资源配置 （四）设备 常用的设备有配液罐、
加入碘搅拌使溶，再加入蒸馏水适量至1000ml，即 得。 【作用与用途】本品可供内服，凡缺乏碘质所致的疾病 如甲状腺肿等均可用。 【注解】① 本品俗称卢戈氏液，碘在水中溶解度为1： 2中9的50溶，解加度碘，化并钾能作使助溶溶液剂稳使定形。成KI3，能增加碘在水
② 为了使配制时药物溶解速度快，先将碘化钾加 适量蒸馏水配制成浓溶液，然后加入碘溶解。
第六章 液体制剂
第二节 配液
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第二节 配液
配液是指将原料、分 散介质（溶剂）、附 加剂等按操作规程制 成体积、浓度、分散 度、均匀度等符合生 产指令及质量标准要 求的液体制剂的操作 过程。
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第二节 配液
一、岗位职责和任务
（一）岗位任务 工作任务：根据生产指令的要求，从中间站领取规
【作用与用途】防腐药及收敛药, 抑制皮脂溢出、杀菌、收敛。用于治疗 痤疮、酒渣鼻，皮脂溢出过多、疥疮等。
【注解】①沉降硫磺为强疏水性质轻药物，甘油为润湿剂，使硫磺能在 水中均匀分散。
②羧甲基纤维素钠为助悬剂，增加混悬剂稳定性。
③樟脑醑系10%樟脑乙醇液，加入时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂 改变而析出大颗粒。
250ml （主药三）
甘油
100ml （润湿剂）
羧甲基纤维素钠 5g （助悬剂）
蒸馏水（aquar） 适量加至1000ml （溶剂）
【制法】取沉降硫磺置乳钵中，加入甘油研磨成细腻糊状；硫酸锌溶于 200ml水中；另将羧甲基纤维素钠溶于200ml蒸馏水中，在不断搅 拌下缓缓加入乳钵内研匀，移入量器中，慢慢加入硫酸锌溶液，搅匀， 在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
胶体磨、乳匀机
配
乳
液
匀
罐
机
胶 体 磨
胶体磨主要用 于混悬剂和要 求不高的乳剂 的制备
乳匀机是将已 配制的乳剂进 一步粉碎分散、 均匀细化
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第二节 配液
7
第二节 配液
三、操作规程
（一）生产前准备 入场、检查生产环境、检查生产用具、领料、挂运
行状态标志 （二）工艺流程 审核生产物料→称量所需物料→配液前检查与器具
介质
粉 碎
分散
混悬剂
2) 操作要点： 亲水性药物：加液研磨（1：0.4-0.6） 疏水性药物：药物与润湿剂共研，再加液研磨 质重、硬度大的药物：水飞法
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第二节 配液
举例：复方硫磺洗剂（compound sulphur lotion）
【处方】沉降硫磺
30g （主药一）
硫酸锌
30g （主药二）
樟脑醑
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［复方硫洗剂制法］
沉降 硫
羧甲基纤维 素钠胶浆
硫Hale Waihona Puke Baidu锌 溶液
樟脑 醑
甘油
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第二节 配液
三、操作规程 （二）工艺流程 4、实施配液过程
②凝聚法 是借助物理方法或化学方法，将分子或离子状态的
药物在液体分散介质中凝聚成不溶性微粒制成混悬 剂的过程。 可分为物理凝聚法和化学凝聚法。
处理→实施配液操作→中间体检验→转交下一工序 →清场
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第二节 配液
三、操作规程
（二）工艺流程 1、审核生产物料 对所需原辅料的品名、批号、规格、数量、质量等
进行审核、检验。 2、称取（或量取）所需物料 执行双人负责制，一人操作，一人复核。 3、配液前检查与器具处理
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第二节 配液
定的生产物料，运用配液设备，配制成体积、浓度 或分散度、均匀度符合生产指令及质量标准要求的 液体，配制后的液体等待进入下一生产岗位 主要任务：配液前的准备、液体配制、配制结束、 清场四个部分
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第二节 配液
一、岗位职责和任务
（二）职业态度 1、安全意识 2、责任意识 3、卫生意识 （三）质量要求 配液量、含量、分散度、
第二节 配液
三、操作规程 （二）工艺流程 4、实施配液过程
（2）分散或凝聚：主要用于配制混悬液 ①分散法 含义：是将固体物料粉碎至符合混悬剂要求的粉末
后，直接分散于液体介质中，调整至所需浓度的过 程。 常用设备：乳钵、乳匀机、胶体磨等
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第二节 配液
1)工艺流程
药物
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第二节 配液
三、操作规程 （二）工艺流程 4、实施配液过程
（1）溶解 工艺流程图：
药物称量→溶解→滤过→混合→调整容量→质量检 查→包装
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第二节 配液
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第二节 配液
举例 复方碘溶液（compound iodine solution） 【处方】碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,加至 1000ml. 【制法】取碘化钾，加入蒸馏水100ml溶解配成浓溶液，
三、操作规程 （二）工艺流程 4、实施配液过程 （1）溶解：主要用于配制溶液型液体制剂。分浓
配法和稀配法。 稀配法：将原料药加入所需溶剂中一次配成所需浓
度，稀配法用于优质原料。 浓配法：将全部原料药加入部分溶剂中配成浓溶液，
加热或冷藏后滤过，然后稀释至所需浓度，可滤除 溶解度小的杂质，浓配法用于质量稍差的原料或静 脉输液的制备。
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第二节 配液
三、操作规程
（二）工艺流程 4、实施配液过程 ②凝聚法 物理凝聚法 含义：将分子或离子分散状态的药物溶液加入于另
一分散介质中凝聚成不溶性的微粒，再制成混悬剂。 主要指微粒结晶法。 操作过程：药物+适当溶剂→热饱和溶液→另一种 泠溶剂→析晶沉降物→混悬于分散介质中→即得； 可得到10m以下的微粒占80-90%的混悬液。
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第二节 配液
三、操作规程
（二）工艺流程 4、实施配液过程 ②凝聚法 化学凝聚法 含义：是用化学反应法使两种或两种以上的药物生
成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制成混 悬剂。化学凝聚法现已少用，如氢氧化铝凝胶、磺 胺嘧啶混悬剂。
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第二节 配液
举例：磺胺嘧啶混悬剂（Sulfadiazine Suspension）
均匀度等方面
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第二节 配液
二、资源配置
（一）生产环境 配液岗位的洁净度要求达到10万级，不能热压灭菌
的口服液体制剂配液岗位要求控制在1万级。 （二）物料 包括：原料药、分散介质（溶剂）、附加剂 （三）人员 配液操作人员、生产管理人员、生产辅助人员
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第二节 配液
二、资源配置 （四）设备 常用的设备有配液罐、
加入碘搅拌使溶，再加入蒸馏水适量至1000ml，即 得。 【作用与用途】本品可供内服，凡缺乏碘质所致的疾病 如甲状腺肿等均可用。 【注解】① 本品俗称卢戈氏液，碘在水中溶解度为1： 2中9的50溶，解加度碘，化并钾能作使助溶溶液剂稳使定形。成KI3，能增加碘在水
② 为了使配制时药物溶解速度快，先将碘化钾加 适量蒸馏水配制成浓溶液，然后加入碘溶解。
第六章 液体制剂
第二节 配液
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第二节 配液
配液是指将原料、分 散介质（溶剂）、附 加剂等按操作规程制 成体积、浓度、分散 度、均匀度等符合生 产指令及质量标准要 求的液体制剂的操作 过程。
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第二节 配液
一、岗位职责和任务
（一）岗位任务 工作任务：根据生产指令的要求，从中间站领取规
【作用与用途】防腐药及收敛药, 抑制皮脂溢出、杀菌、收敛。用于治疗 痤疮、酒渣鼻，皮脂溢出过多、疥疮等。
【注解】①沉降硫磺为强疏水性质轻药物，甘油为润湿剂，使硫磺能在 水中均匀分散。
②羧甲基纤维素钠为助悬剂，增加混悬剂稳定性。
③樟脑醑系10%樟脑乙醇液，加入时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂 改变而析出大颗粒。
250ml （主药三）
甘油
100ml （润湿剂）
羧甲基纤维素钠 5g （助悬剂）
蒸馏水（aquar） 适量加至1000ml （溶剂）
【制法】取沉降硫磺置乳钵中，加入甘油研磨成细腻糊状；硫酸锌溶于 200ml水中；另将羧甲基纤维素钠溶于200ml蒸馏水中，在不断搅 拌下缓缓加入乳钵内研匀，移入量器中，慢慢加入硫酸锌溶液，搅匀， 在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
胶体磨、乳匀机
配
乳
液
匀
罐
机
胶 体 磨
胶体磨主要用 于混悬剂和要 求不高的乳剂 的制备
乳匀机是将已 配制的乳剂进 一步粉碎分散、 均匀细化
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第二节 配液
三、操作规程
（一）生产前准备 入场、检查生产环境、检查生产用具、领料、挂运
行状态标志 （二）工艺流程 审核生产物料→称量所需物料→配液前检查与器具
介质
粉 碎
分散
混悬剂
2) 操作要点： 亲水性药物：加液研磨（1：0.4-0.6） 疏水性药物：药物与润湿剂共研，再加液研磨 质重、硬度大的药物：水飞法
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第二节 配液
举例：复方硫磺洗剂（compound sulphur lotion）
【处方】沉降硫磺
30g （主药一）
硫酸锌
30g （主药二）
樟脑醑
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［复方硫洗剂制法］
沉降 硫
羧甲基纤维 素钠胶浆
硫Hale Waihona Puke Baidu锌 溶液
樟脑 醑
甘油
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第二节 配液
三、操作规程 （二）工艺流程 4、实施配液过程
②凝聚法 是借助物理方法或化学方法，将分子或离子状态的
药物在液体分散介质中凝聚成不溶性微粒制成混悬 剂的过程。 可分为物理凝聚法和化学凝聚法。
处理→实施配液操作→中间体检验→转交下一工序 →清场
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第二节 配液
三、操作规程
（二）工艺流程 1、审核生产物料 对所需原辅料的品名、批号、规格、数量、质量等
进行审核、检验。 2、称取（或量取）所需物料 执行双人负责制，一人操作，一人复核。 3、配液前检查与器具处理
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第二节 配液
定的生产物料，运用配液设备，配制成体积、浓度 或分散度、均匀度符合生产指令及质量标准要求的 液体，配制后的液体等待进入下一生产岗位 主要任务：配液前的准备、液体配制、配制结束、 清场四个部分
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第二节 配液
一、岗位职责和任务
（二）职业态度 1、安全意识 2、责任意识 3、卫生意识 （三）质量要求 配液量、含量、分散度、