支气管镜肺减容术-肺活瓣临床应用-易嘉康
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2020/6/15
2017 GOLD 推荐
进展期COPD的外科和介入治疗
有肺大泡 肺大泡切除术
主要表现为过度充气的肺气肿
非均质性 肺气肿
阴性侧支通气
来自百度文库
没有肺大泡
没有肺大泡切除、BLVR或 征
均质性肺气肿
肺移植
Evb或线圈植入法
THANKS
2020/6/15
0级（高危） I级（轻度） II级（中度） III级（重度） IV级（极重度）
2020/6/15
欧洲多中心（VENT）：同时存在（目标肺叶）完全的叶间裂和肺叶闭塞的患者通过单向活瓣植入治疗后6个月、 12个月疗效显著优于不同时具备该两项条件的患者。
不完全的叶间裂 完全的叶间裂
完全的叶间裂和肺 完全的叶间裂和肺
叶未闭塞
叶闭塞
患者人数
67
44
17
20
△FEV1（%）
6个月 12个月 △6MWT（%）
2020/6/15
示意图
2020/6/15
ZEPHYR® EBV AND CHARTIS SYSTEM 支气管内活瓣和肺评估系统
2013-2014年于国内临床实验 2015-2016年正式国内上市
2020/6/15
EBV的适应症
➢ 中晚期非均质局限性肺气肿
➢ 无法手术的肺功能重度减退的肺大疱
➢ 无法手术的顽固性支气管胸膜瘘 ➢ 气胸：
（CFDA）认证，被正式引进中国。 工作原理：通过对目标肺叶植入单向活瓣 阻塞肺叶/段支气管，吸气时阻挡气体进入目标肺叶，呼气时开放呼出
残气，使过度充气的肺叶逐步萎陷至不张，从而达到肺减容的效果。
2020/6/15
EBV的优缺点
微创
疗效 快
可逆
➢ 提高病人的生存率优点：疗效显著、创伤小，恢复快，操作简单，活瓣可以取出，不影响未来的肺气肿 肺减容手术和肺移植治疗， 缺点：由于气肿肺组织的肺泡弹性减低，活瓣远端的气肿肺组织常可能萎缩不明显。
自发性气胸 外伤所致气胸 疾病所致气胸 手术所致支气管胸膜瘘
2020/6/15
哪些人群禁止植入EBV？
➢ 存在支气管镜操作禁忌症 ➢ 多发的非均质性肺气肿 ➢ 患有巨大肺大疱（大于所在肺总容积1/3） ➢ COPD伴支气管扩张 ➢ 肺气肿伴间质纤维化 ➢ 具有发热、白细胞升高等急性感染表现，或分泌物明显增多
2020/6/15
CHARTIS工作原理-常规使用
Chartis记录评估前后10秒基线水平的呼吸波（阀门仍然开放）。在评估过程中， 呼气时，Chartis允许呼气气流（橙色波形）通过开放的阀门，吸气时，阀门闭 合阻止气流进入。吸气时，阀门是闭合的，可以显示吸气压力（蓝色波形，吸气 气流不显示，评估过程中吸气气流一直为0）。主机显示和记录的压力是球囊导 管尖端实际的吸气压力。
2020/6/15
2020/6/15
2020/6/15
2020/6/15
阀门开放
阀门闭合
2020/6/15
2020/6/15
病例（——上海肺科医院 内镜中心 顾晔）
男性，64岁 反复咳嗽、咳痰8年，气促7年 肺功能 FEV1/FVC 29.5% RV 266.1% TLC 140.1%
2020/6/15
病例
予以CHARITS系统测试右上叶及各段口气流压力，未及侧枝通气，并见尖段及后段口气流小，遂予以右 上叶B1 B2 B3置入Zephyr4.0单向活瓣*3
GOLD 2006
被取消 FEV1/FVC<70% FEV1≥80%预计值 有或无慢性咳嗽咳痰症状 FEV1/FVC<70% 50%≤FEV1<80%预计值 有或无慢性咳嗽咳痰症状 FEV1/FVC<70% 30%≤FEV1<50%预计值 有或无慢性咳嗽咳痰症状 FEV1/FVC<70% FEV1<30%预计值或FEV1<50%预计值 伴有慢性呼吸衰竭
2020/6/15
病例
一周后出现气胸，插管治疗3日后好转拔管
一月后复查胸部CT，右上叶不张，大疱消失，患者症状好转。
2020/6/15
2020/6/15
小结
➢ EBV活瓣对于无法手术的肺气肿、肺大疱、支气管胸膜瘘患者是一种有效的治疗方法。 ➢ 对病人造成伤害更少，疗效更快，恢复期更快。 可逆性好，为医生和患者提供更好的选择方案。
2020/6/15
完成叶间裂/侧枝通气对EBV手术的影响
VENT多中心临床随机试验的结果证实肺叶的完全闭塞和侧枝通气存在是活瓣减容术获得显著疗效的关键。 叶间裂完整，无侧枝通气的患者FEV1的改善更为明显
Sciurba FC,Ernst A,Herth FJ ,VENT Study research group,etal. A randomized study of endobronchial valves for advanced emphysema,N Eng1 j med.2010,363(13):1233-44
2020/6/15
多发非均质性肺大疱
COPD 伴随支气管扩张
大泡 > 1/3 右侧胸腔 肺气肿伴间质纤维化
2020/6/15
患者选择
➢ 能够接受支气管镜检查 ➢ 有呼吸困难及吸烟史，停止吸烟3月 ➢ FEV1％预计值15% 到 50％ ➢ 残气量预计值大于175％；肺总量预计值大于100% ➢ 6分钟步行试验大于140米 ➢ CT扫描，以确认肺气肿或肺大疱，确定病灶的分布及靶肺叶 ➢ 如目前存在呼吸道感染，感染控制后再考虑
• 呼吸疾病（主要是慢阻肺）在城市中 约占14％，居第4位；在农村中约占 22％，居第3位
• 全中国每年因慢阻肺死亡的人数达 128 万, 相当于每分钟就有2.5 人
1. Lozano R, et al. Lancet. 2012;380(9859):2095-128. 2. Fang X, et al. Chest. 2011;139(4):920-9. 3. 冯玉麟,. 中国呼吸与危重监护杂志. 2012; 11(4): 313-316.
肺减容术：
GOLD指出,对部分晚期重度肺气肿（III级+）患者可行肺减容手术治疗
肺减容术
外科（LVRS） 打开胸腔
内科（BLVR） 支气管镜
切除气肿严重的肺叶 损伤严重，预后不良
可逆 肺活瓣减容术
不可逆
蒸汽，弹簧线圈等 肺减容
活瓣植入肺减容术EBV（支气管腔内单项阀）
肺活瓣EBV是支气管镜肺减容术中研究时间最长，患者使用最多的装置。 2002年至今，EBV置入技术的应用已有十余年历史，2010年，EBV通过中国取得了国家食品药品监督管理局
1±18 0±23
16±21 15±29
6±12 2±10
26±24 28±32
6个月 12个月 △SGRQ
7±36 5±30
11±34 13±35
-2±19 0±20
22±38 22±40
6个月 12个月
-4±14 -1±14
-6±15 0±15
-2±14 2±16
-10±15 -4±16
2020/6/15
支气管镜肺减容术—肺活瓣的临床应用
1.COPD概述 2.COPD的治疗（肺减容术） 3.活瓣植入肺减容术（EBV） 4.病例 5.小结
2020/6/15
COPD概述：
WHO-GBD：1990和2010年全球主要死因比 较
慢阻肺已成为全球第3位死因1
慢阻肺已成为中国第3~4位死因2,3
• 我国慢阻肺患者数量庞大，发生率和 致死率高在中国人口十大死因中，
确定有无完整叶间裂/侧枝通气的技术
一种是通过一个带球囊的导管封堵需检测的肺段，导管可实时测量肺段内压力和气流的变化，从而确定该肺段 是否存在旁路通气（Chartis系统）
另一种是通过软件测量，使用软件把患者的高分辨螺旋CT数据进行重组，构建虚拟支气管树及肺图像，可对各 部分肺容积、非均质程度、气道直径等进行测量，并确定叶间裂的完整程度。
2017 GOLD 推荐
进展期COPD的外科和介入治疗
有肺大泡 肺大泡切除术
主要表现为过度充气的肺气肿
非均质性 肺气肿
阴性侧支通气
来自百度文库
没有肺大泡
没有肺大泡切除、BLVR或 征
均质性肺气肿
肺移植
Evb或线圈植入法
THANKS
2020/6/15
0级（高危） I级（轻度） II级（中度） III级（重度） IV级（极重度）
2020/6/15
欧洲多中心（VENT）：同时存在（目标肺叶）完全的叶间裂和肺叶闭塞的患者通过单向活瓣植入治疗后6个月、 12个月疗效显著优于不同时具备该两项条件的患者。
不完全的叶间裂 完全的叶间裂
完全的叶间裂和肺 完全的叶间裂和肺
叶未闭塞
叶闭塞
患者人数
67
44
17
20
△FEV1（%）
6个月 12个月 △6MWT（%）
2020/6/15
示意图
2020/6/15
ZEPHYR® EBV AND CHARTIS SYSTEM 支气管内活瓣和肺评估系统
2013-2014年于国内临床实验 2015-2016年正式国内上市
2020/6/15
EBV的适应症
➢ 中晚期非均质局限性肺气肿
➢ 无法手术的肺功能重度减退的肺大疱
➢ 无法手术的顽固性支气管胸膜瘘 ➢ 气胸：
（CFDA）认证，被正式引进中国。 工作原理：通过对目标肺叶植入单向活瓣 阻塞肺叶/段支气管，吸气时阻挡气体进入目标肺叶，呼气时开放呼出
残气，使过度充气的肺叶逐步萎陷至不张，从而达到肺减容的效果。
2020/6/15
EBV的优缺点
微创
疗效 快
可逆
➢ 提高病人的生存率优点：疗效显著、创伤小，恢复快，操作简单，活瓣可以取出，不影响未来的肺气肿 肺减容手术和肺移植治疗， 缺点：由于气肿肺组织的肺泡弹性减低，活瓣远端的气肿肺组织常可能萎缩不明显。
自发性气胸 外伤所致气胸 疾病所致气胸 手术所致支气管胸膜瘘
2020/6/15
哪些人群禁止植入EBV？
➢ 存在支气管镜操作禁忌症 ➢ 多发的非均质性肺气肿 ➢ 患有巨大肺大疱（大于所在肺总容积1/3） ➢ COPD伴支气管扩张 ➢ 肺气肿伴间质纤维化 ➢ 具有发热、白细胞升高等急性感染表现，或分泌物明显增多
2020/6/15
CHARTIS工作原理-常规使用
Chartis记录评估前后10秒基线水平的呼吸波（阀门仍然开放）。在评估过程中， 呼气时，Chartis允许呼气气流（橙色波形）通过开放的阀门，吸气时，阀门闭 合阻止气流进入。吸气时，阀门是闭合的，可以显示吸气压力（蓝色波形，吸气 气流不显示，评估过程中吸气气流一直为0）。主机显示和记录的压力是球囊导 管尖端实际的吸气压力。
2020/6/15
2020/6/15
2020/6/15
2020/6/15
阀门开放
阀门闭合
2020/6/15
2020/6/15
病例（——上海肺科医院 内镜中心 顾晔）
男性，64岁 反复咳嗽、咳痰8年，气促7年 肺功能 FEV1/FVC 29.5% RV 266.1% TLC 140.1%
2020/6/15
病例
予以CHARITS系统测试右上叶及各段口气流压力，未及侧枝通气，并见尖段及后段口气流小，遂予以右 上叶B1 B2 B3置入Zephyr4.0单向活瓣*3
GOLD 2006
被取消 FEV1/FVC<70% FEV1≥80%预计值 有或无慢性咳嗽咳痰症状 FEV1/FVC<70% 50%≤FEV1<80%预计值 有或无慢性咳嗽咳痰症状 FEV1/FVC<70% 30%≤FEV1<50%预计值 有或无慢性咳嗽咳痰症状 FEV1/FVC<70% FEV1<30%预计值或FEV1<50%预计值 伴有慢性呼吸衰竭
2020/6/15
病例
一周后出现气胸，插管治疗3日后好转拔管
一月后复查胸部CT，右上叶不张，大疱消失，患者症状好转。
2020/6/15
2020/6/15
小结
➢ EBV活瓣对于无法手术的肺气肿、肺大疱、支气管胸膜瘘患者是一种有效的治疗方法。 ➢ 对病人造成伤害更少，疗效更快，恢复期更快。 可逆性好，为医生和患者提供更好的选择方案。
2020/6/15
完成叶间裂/侧枝通气对EBV手术的影响
VENT多中心临床随机试验的结果证实肺叶的完全闭塞和侧枝通气存在是活瓣减容术获得显著疗效的关键。 叶间裂完整，无侧枝通气的患者FEV1的改善更为明显
Sciurba FC,Ernst A,Herth FJ ,VENT Study research group,etal. A randomized study of endobronchial valves for advanced emphysema,N Eng1 j med.2010,363(13):1233-44
2020/6/15
多发非均质性肺大疱
COPD 伴随支气管扩张
大泡 > 1/3 右侧胸腔 肺气肿伴间质纤维化
2020/6/15
患者选择
➢ 能够接受支气管镜检查 ➢ 有呼吸困难及吸烟史，停止吸烟3月 ➢ FEV1％预计值15% 到 50％ ➢ 残气量预计值大于175％；肺总量预计值大于100% ➢ 6分钟步行试验大于140米 ➢ CT扫描，以确认肺气肿或肺大疱，确定病灶的分布及靶肺叶 ➢ 如目前存在呼吸道感染，感染控制后再考虑
• 呼吸疾病（主要是慢阻肺）在城市中 约占14％，居第4位；在农村中约占 22％，居第3位
• 全中国每年因慢阻肺死亡的人数达 128 万, 相当于每分钟就有2.5 人
1. Lozano R, et al. Lancet. 2012;380(9859):2095-128. 2. Fang X, et al. Chest. 2011;139(4):920-9. 3. 冯玉麟,. 中国呼吸与危重监护杂志. 2012; 11(4): 313-316.
肺减容术：
GOLD指出,对部分晚期重度肺气肿（III级+）患者可行肺减容手术治疗
肺减容术
外科（LVRS） 打开胸腔
内科（BLVR） 支气管镜
切除气肿严重的肺叶 损伤严重，预后不良
可逆 肺活瓣减容术
不可逆
蒸汽，弹簧线圈等 肺减容
活瓣植入肺减容术EBV（支气管腔内单项阀）
肺活瓣EBV是支气管镜肺减容术中研究时间最长，患者使用最多的装置。 2002年至今，EBV置入技术的应用已有十余年历史，2010年，EBV通过中国取得了国家食品药品监督管理局
1±18 0±23
16±21 15±29
6±12 2±10
26±24 28±32
6个月 12个月 △SGRQ
7±36 5±30
11±34 13±35
-2±19 0±20
22±38 22±40
6个月 12个月
-4±14 -1±14
-6±15 0±15
-2±14 2±16
-10±15 -4±16
2020/6/15
支气管镜肺减容术—肺活瓣的临床应用
1.COPD概述 2.COPD的治疗（肺减容术） 3.活瓣植入肺减容术（EBV） 4.病例 5.小结
2020/6/15
COPD概述：
WHO-GBD：1990和2010年全球主要死因比 较
慢阻肺已成为全球第3位死因1
慢阻肺已成为中国第3~4位死因2,3
• 我国慢阻肺患者数量庞大，发生率和 致死率高在中国人口十大死因中，
确定有无完整叶间裂/侧枝通气的技术
一种是通过一个带球囊的导管封堵需检测的肺段，导管可实时测量肺段内压力和气流的变化，从而确定该肺段 是否存在旁路通气（Chartis系统）
另一种是通过软件测量，使用软件把患者的高分辨螺旋CT数据进行重组，构建虚拟支气管树及肺图像，可对各 部分肺容积、非均质程度、气道直径等进行测量，并确定叶间裂的完整程度。