中药饮片的质量管理PPT培训课件
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中药饮片的质量管 理
背景与机遇
《健康中国》：发挥中医药独特优势！
白皮书：推进中医药现代化！
《中医药发展战略规划纲要》： 人人享有中医药服务！
现状与危机
现状
危机
中医 亡于 中 药！
国家中医药管理局局长王国强：
“有人说中医可能毁在中药上，这不 是危言耸听。我着急的是，再好的大 夫，即便是国医大师，你开的方子再 好，但抓的药不行，百姓吃了没效果， 那就会毁掉中医。 ！
否
无糊状块( )无白心( )无硬心( )
糊状（）白心（）硬 心（）
有糊状块( )有白 心( )有硬心( )
9、是否有标识区分内服药与外用药 10、煎出药液量与方剂剂数是否相符且分装剂量是否准确 11、工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收 12、急煎汤剂在2小时内是否能够发放
检查综合评价
有
标识不清楚
准确
•特殊煎煮处 理核对
•煎煮方法
•服用方法
•特殊注意事 项
中药饮片煎煮管理
煎药室布局
煎药流程
中药饮片煎煮管理
上栗县中医院煎药质量、监测检查表
检查项目 1、有无领取待煎药品分类记录 2、煎药设备、设施、容器使用前是否清洁 3、有无设备、设施、容器清洁规程 4、煎药人员是否穿戴工作服、工作服是否清洁 5、煎药工作人员操作是否规范 6、待煎药品先行浸泡时间是否充分 7、每剂药品煎煮次数
•脚注遗漏、错误 •用药禁忌：十八反、十九畏、妊娠禁忌 •超剂量：信息化问题g-mg；外用-口服 •签名问题：漏写，修改不签名 •笔误：山茱萸-吴茱萸；黄芪-黄芩 •重复用药：开金银花、忍冬花、双花；夜交藤、 首乌藤；甚至一名开两次
中药处方点评的作用
促进药师人才的成长 提高药学服务水平 促进临床合理用药，提高合理用 药水平 减少医疗纠纷 节约医疗资源
中药饮片管理立法规范进程
药事管理与药物治疗学委员会 药剂科
药品管理
包含急救药品、特殊管理药 品、抗菌药物、高风险药品
药品品种选择
药品采购
药品贮存 药品召回
医师开具处方或医嘱 药师审核处方 药师调配药品 药师核发药品
门诊发药 执行住院医嘱
临床药学服务
处方点评 用药咨询
患者教育 临床药学监护
监测 药物 安全
5
中药饮片采购验收
药委会
仓库
采购
药品遴选
•审核目录 •确认供货商
查缺制单 制计划
验收记录
货到验收
报计划
科长 初审
是否 否 通知退货
合格
是
入库贮存
验收记录保存超效期一 年，不少于二年
领导 复审
中药饮片的储存
• 温度分区
– 常温 – 阴凉 – 冷藏
• 功能分区
– 验收 – 退药 – 发药
• 色标管理
谢 谢！
– 合格品（绿） – 不合格品（红） – 质量状态未确认品（黄）
• 贮存设备设施
– 温湿度控制系统 – 避光、通风、防火、防虫、
防鼠、防盗设施 – 照明等
• 分类存放
– 分类定位 – 毒麻专柜（双人双锁、标识） – 易混淆（听似、看似）品分
开
中药饮片的养护
• 合理制定养护计划 • 定期检查 • 温湿度监控 • 养护记录，发现问题及时处理 • 中药品种的重点养护
/
复核并签收
/
能够
/
优秀（）良好（）合格（）不合格（）
无 不准确 没有复核签收 不能够
检查人员签字：
检检查查时时间间：： 年 年月 月日 日
上栗县中医院煎药登记册
日期
患者姓名 科别和床号 调剂人
浸泡 时间
开煎 时间
特殊药物的用法
起锅 时间
煎药人
发药人
发药 袋数
取药人签字
年月日 年月日 年月日 年月日
虫发泛潮变 蛀霉油解色
晾晒
烘干
养护方法 阴干 密封 干燥剂 降氧法 磷化铝熏蒸
质量 状况
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
15 养护员：
中药饮片处方调剂
审方
调配
复核
发药交待
•处方书写审核 •用药适宜性审核
不合理
•四查十对 •工具校对 •等量递减法 •特殊煎煮处理
不合理处方干 预记录
•四查十对
•重量复核
（1）、是否根据方剂功能和药物功效确定煎煮时间 8、药品 （2）、先煎后下等特殊要求是否按医嘱操作
煎煮 （3）、药渣煎透程度
有 清洁 规程完范 穿工作服并清洁 规范 充分
检查情况 记录不全
清洁程度不够 规程不够完范 工作服不清洁
不够规范 不够充分
无 不清洁
无 未穿工作服
不规范 未浸泡
是
不完全
否
是
不完全
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
药品名称
年度中药饮片重点养护品种确定表
（第 季度）
规 格 生产批号
生产企业
确定理由
填表日期： 年 月 日
养护重点
养护期 备注
负责人签字：
年月日
中药饮片养护记录
记录日期：
年月日
序ห้องสมุดไป่ตู้ 1
检查日期
药品名称
规格
单 位
数量
养护监测重点
煎药人员资质要求
• 煎药室负责人
– 中药师以上职称
• 煎药人员
– 中药学专业人员或经培训取得资格 人员
中药饮片处方管理
中药饮片处方书写要求
中药饮片处方专项点评
中药饮片处方点评领导小组
• 组成
– 组长：主管院长 – 副组长：医务科长、药剂科长 – 组员：临床药学、大内科、大外科、急诊科、
护理部等组成
年月日 年月日 年月日 年月日
年月日 年月日 年月日 年月日
年月日 年月日 年月日 年月日 年月日
煎药室清洁记录
年月
日期 洗手 穿戴工作衣帽清洗浸泡容器 清洁煎煮设备 清洁地面、墙面 执行人
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
• 职责
– 负责中成药及中药饮片的处方点评及日常监督
中药处方点评的方法
中药饮片处方点评的依据
• 《处方管理办法》 • 《医院处方点评管理规范（试行）》 • 《医疗机构药事管理规定》 • 《中药处方格式及书写规范》
中药饮片处方点评的要点
中药处方点评的流程
中药饮片处方点评常见问题
•药名不规范
– 如秋衣（蝉蜕）、法下（法半夏）、卜公英（蒲公 英）、才胡（柴胡）
背景与机遇
《健康中国》：发挥中医药独特优势！
白皮书：推进中医药现代化！
《中医药发展战略规划纲要》： 人人享有中医药服务！
现状与危机
现状
危机
中医 亡于 中 药！
国家中医药管理局局长王国强：
“有人说中医可能毁在中药上，这不 是危言耸听。我着急的是，再好的大 夫，即便是国医大师，你开的方子再 好，但抓的药不行，百姓吃了没效果， 那就会毁掉中医。 ！
否
无糊状块( )无白心( )无硬心( )
糊状（）白心（）硬 心（）
有糊状块( )有白 心( )有硬心( )
9、是否有标识区分内服药与外用药 10、煎出药液量与方剂剂数是否相符且分装剂量是否准确 11、工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收 12、急煎汤剂在2小时内是否能够发放
检查综合评价
有
标识不清楚
准确
•特殊煎煮处 理核对
•煎煮方法
•服用方法
•特殊注意事 项
中药饮片煎煮管理
煎药室布局
煎药流程
中药饮片煎煮管理
上栗县中医院煎药质量、监测检查表
检查项目 1、有无领取待煎药品分类记录 2、煎药设备、设施、容器使用前是否清洁 3、有无设备、设施、容器清洁规程 4、煎药人员是否穿戴工作服、工作服是否清洁 5、煎药工作人员操作是否规范 6、待煎药品先行浸泡时间是否充分 7、每剂药品煎煮次数
•脚注遗漏、错误 •用药禁忌：十八反、十九畏、妊娠禁忌 •超剂量：信息化问题g-mg；外用-口服 •签名问题：漏写，修改不签名 •笔误：山茱萸-吴茱萸；黄芪-黄芩 •重复用药：开金银花、忍冬花、双花；夜交藤、 首乌藤；甚至一名开两次
中药处方点评的作用
促进药师人才的成长 提高药学服务水平 促进临床合理用药，提高合理用 药水平 减少医疗纠纷 节约医疗资源
中药饮片管理立法规范进程
药事管理与药物治疗学委员会 药剂科
药品管理
包含急救药品、特殊管理药 品、抗菌药物、高风险药品
药品品种选择
药品采购
药品贮存 药品召回
医师开具处方或医嘱 药师审核处方 药师调配药品 药师核发药品
门诊发药 执行住院医嘱
临床药学服务
处方点评 用药咨询
患者教育 临床药学监护
监测 药物 安全
5
中药饮片采购验收
药委会
仓库
采购
药品遴选
•审核目录 •确认供货商
查缺制单 制计划
验收记录
货到验收
报计划
科长 初审
是否 否 通知退货
合格
是
入库贮存
验收记录保存超效期一 年，不少于二年
领导 复审
中药饮片的储存
• 温度分区
– 常温 – 阴凉 – 冷藏
• 功能分区
– 验收 – 退药 – 发药
• 色标管理
谢 谢！
– 合格品（绿） – 不合格品（红） – 质量状态未确认品（黄）
• 贮存设备设施
– 温湿度控制系统 – 避光、通风、防火、防虫、
防鼠、防盗设施 – 照明等
• 分类存放
– 分类定位 – 毒麻专柜（双人双锁、标识） – 易混淆（听似、看似）品分
开
中药饮片的养护
• 合理制定养护计划 • 定期检查 • 温湿度监控 • 养护记录，发现问题及时处理 • 中药品种的重点养护
/
复核并签收
/
能够
/
优秀（）良好（）合格（）不合格（）
无 不准确 没有复核签收 不能够
检查人员签字：
检检查查时时间间：： 年 年月 月日 日
上栗县中医院煎药登记册
日期
患者姓名 科别和床号 调剂人
浸泡 时间
开煎 时间
特殊药物的用法
起锅 时间
煎药人
发药人
发药 袋数
取药人签字
年月日 年月日 年月日 年月日
虫发泛潮变 蛀霉油解色
晾晒
烘干
养护方法 阴干 密封 干燥剂 降氧法 磷化铝熏蒸
质量 状况
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
15 养护员：
中药饮片处方调剂
审方
调配
复核
发药交待
•处方书写审核 •用药适宜性审核
不合理
•四查十对 •工具校对 •等量递减法 •特殊煎煮处理
不合理处方干 预记录
•四查十对
•重量复核
（1）、是否根据方剂功能和药物功效确定煎煮时间 8、药品 （2）、先煎后下等特殊要求是否按医嘱操作
煎煮 （3）、药渣煎透程度
有 清洁 规程完范 穿工作服并清洁 规范 充分
检查情况 记录不全
清洁程度不够 规程不够完范 工作服不清洁
不够规范 不够充分
无 不清洁
无 未穿工作服
不规范 未浸泡
是
不完全
否
是
不完全
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
药品名称
年度中药饮片重点养护品种确定表
（第 季度）
规 格 生产批号
生产企业
确定理由
填表日期： 年 月 日
养护重点
养护期 备注
负责人签字：
年月日
中药饮片养护记录
记录日期：
年月日
序ห้องสมุดไป่ตู้ 1
检查日期
药品名称
规格
单 位
数量
养护监测重点
煎药人员资质要求
• 煎药室负责人
– 中药师以上职称
• 煎药人员
– 中药学专业人员或经培训取得资格 人员
中药饮片处方管理
中药饮片处方书写要求
中药饮片处方专项点评
中药饮片处方点评领导小组
• 组成
– 组长：主管院长 – 副组长：医务科长、药剂科长 – 组员：临床药学、大内科、大外科、急诊科、
护理部等组成
年月日 年月日 年月日 年月日
年月日 年月日 年月日 年月日
年月日 年月日 年月日 年月日 年月日
煎药室清洁记录
年月
日期 洗手 穿戴工作衣帽清洗浸泡容器 清洁煎煮设备 清洁地面、墙面 执行人
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
• 职责
– 负责中成药及中药饮片的处方点评及日常监督
中药处方点评的方法
中药饮片处方点评的依据
• 《处方管理办法》 • 《医院处方点评管理规范（试行）》 • 《医疗机构药事管理规定》 • 《中药处方格式及书写规范》
中药饮片处方点评的要点
中药处方点评的流程
中药饮片处方点评常见问题
•药名不规范
– 如秋衣（蝉蜕）、法下（法半夏）、卜公英（蒲公 英）、才胡（柴胡）