医学科研设计1之实验设计.ppt
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临床医学科研设计PPT课件
3. 根据研究目的选择适当的受试对象
纳入对象及标准、排除临对床象医学及科标研方准法（13） 4. 设计合理的对照 5. 抽样与分组尽可能采用随机化 6. 盲法的应用
单盲：研究对象（病人） 双盲：研究对象和研究执行者（病人和医生） 三盲：研究对象、研究执行者和资料不分知道析研者究对
（病人、医生和研究者） 象是处理组还
评价指标
指运用科学的方法制定标临准床医，学科用研这方法些（17） 标准去评价各种临床科研活动，就是鉴定 课题实施后所获得的结果、结论、观点等。
是否反映客观实际而具有真实性？ 是否能得以重复而具有可靠性？ 是否可在临床推广而具有适应性？
拟 解 决 关 键
评价内容：
临床医学科研方法（29）
1. 临床意义的评价对疾病的病因、诊断、
临床医学科研方法（4）
☆研究对象的复杂性 ☆涉及到医德和伦理学问题 ☆建立实验动物模型的必要性 ☆内容广泛，涉及学科众多
临床医学科研主临床要医学内科研容方法（5） （ DME ）
★设计（design） ★测量（measurement） ★评价（evaluation）
临床科研设计原则
（四原则）
1. 对照原则：
的各种问题与现象，就是观察指标的选择。 1. 指标选择要求 ▣目的性 ▣客观性 ▣准确性 ▣可测量性
临床指标 临床医学科研方法（16） 硬指标：死亡、病残、存活、痊愈 软指标：减轻、好转、恶化
生理学指标：生理、生化指标如血糖、
心功能
生活质量指标：健康问卷、测试生活质量 卫生经济学指标：费用测算指标、综合 益
2.选择最恰当的设计方案:
◆病因分析：随机对照试验（RCT）、队列研究 ◆诊断试验：随机对照试验 ◆治疗评价：随机对照试验、序贯试验 ◆疾病预后研究：队列研究、随机对照试验 ◆罕见病介绍：病例报告、病例分析
医学论文及科研课题设计PowerPoint演示文稿
检验成绩 通过撰写论文，可以考核一段时期内的专 业学习情况或技术业务进步情况，从而可以衡 量一个人的知识增长速度和现有水平。本科生 和研究生的论文，为其学业成就或研究成果的 重要凭证，可借此而取得学士、硕士或博士学 位。临床医师、药师、检验师、护师以及预防 保健医师等的论文，则可显示其专业知识不断 增长和提高的情况，并能从一定程度上反映其 医疗技术水平或学术水平、因而通常作为专业 技术职称晋升的重要依据之一。
科研设计
选题和定题后形成成熟的全面设想， 条理化；对此问题的认识，进行实验或 观察 ，具体做法 ，预期目标 ，完成时 间，需要的帮助和支持等。 按照一定的格式编写成的文字资料， 即为科研设计，也就是投标的标书。
一、立题
为一研究课题拟定一最适当之题目，做为 该项研究的课题名称，是科研设计的总纲或其 指导中心，假说、实验、措施等皆为此而设， 是整个科设想与过程的高度浓缩物。一个好的 课题名称，能使人对该项研究工作一目了然、 不仅可知其目的、内容和主要方法，甚至透过 题目还能看出其假说的科学性。力争做到鲜明、 具体、确切，若能同时反映出“立意新颖”则属 更佳。 常见的毛病：题目过大、笼统模糊，过于 深奥、趋于时尚、人云亦云，或者过于具体、 太过实际等。
举例 1、克罗恩病合并慢性铅中毒1例报告（中 华消化杂志） 2、干燥综合征并发缺血性结肠炎病例报 告并文献综述（中华消化杂志） 3、尿毒症合并顽固性低血糖1例报告并文 献回顾（中华肾脏病杂志） 4、室颤反复发作31次抢救成功1例（中 华急诊医学杂志）
（二）临床分析 指在一定数量的病人中，对其发病因素、 临床表现、诊断、治疗或预后等方面，所进 行的观察、分析和讨论。此类文章的病例数 不宜过少，病程记录和各种检查资料等必须 完善 ，通过分析应能给人以新的启示和知 识，用来指导医疗实践并促进医疗水平不断 提高，这才是目的。主要的关键在于，有无 新的认识、新的见解或新的结论。
护理科研设计 ppt课件
评价。
ppt课件 27
（二）调查性研究的一般程序
1. 准备阶段 2. 调查阶段 3. 资料分析阶段
4. 总结阶段
ppt课件
28
2. 调查阶段
主要任务是系统、客观、精确、全面地收集具有
科学价值的直接资料。
（1）问卷法 （2）观察法
ppt课件
29
（1） 问卷法
问卷的基本结构
封面信 指导语 问题和答案
素均衡一致
均衡化的方法
交叉均衡 分层均衡
ppt课件
5
试用某药物预防肠道传染病的效果观察设计
第一种设计方案
甲100
↓ ↓
乙100 A↓
A+
↓
发病率↓
发病率↑
ppt课件 6
试用某药物预防肠道传染病的效果观察设计
第二种设计方案
甲100
A+50 A-50 ↓
乙100
A+50 A-50 ↓
发病率↓
ppt课件 18
（3）病例对照研究
疾病的主要可疑病因（致病因子、宿主与环境 因素）
明确致病危险因素暴露的量的标准与测定方法 如研究慢性疾病时，对研究因素暴露情况调查
的时间范围的确定，应根据所研究疾病的潜伏 期的长短
（4）队列研究：研究因素通常是某种致病 因素或防治措施。
ppt课件
19
ห้องสมุดไป่ตู้
《AMI》课题包括27个研究因素
是非式问题
例：贵单位是否已开展整体护理？
是
1
否
2
ppt课件
35
选择式问题
例：您对目前的护理工作环境： 满意 1 基本满意 2 不满意 3
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（二）调查性研究的一般程序
1. 准备阶段 2. 调查阶段 3. 资料分析阶段
4. 总结阶段
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2. 调查阶段
主要任务是系统、客观、精确、全面地收集具有
科学价值的直接资料。
（1）问卷法 （2）观察法
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（1） 问卷法
问卷的基本结构
封面信 指导语 问题和答案
素均衡一致
均衡化的方法
交叉均衡 分层均衡
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试用某药物预防肠道传染病的效果观察设计
第一种设计方案
甲100
↓ ↓
乙100 A↓
A+
↓
发病率↓
发病率↑
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试用某药物预防肠道传染病的效果观察设计
第二种设计方案
甲100
A+50 A-50 ↓
乙100
A+50 A-50 ↓
发病率↓
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（3）病例对照研究
疾病的主要可疑病因（致病因子、宿主与环境 因素）
明确致病危险因素暴露的量的标准与测定方法 如研究慢性疾病时，对研究因素暴露情况调查
的时间范围的确定，应根据所研究疾病的潜伏 期的长短
（4）队列研究：研究因素通常是某种致病 因素或防治措施。
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ห้องสมุดไป่ตู้
《AMI》课题包括27个研究因素
是非式问题
例：贵单位是否已开展整体护理？
是
1
否
2
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选择式问题
例：您对目前的护理工作环境： 满意 1 基本满意 2 不满意 3
《医学科研设计》PPT课件
第四章、医学科研设计
整理课件ppt
1
•概念
指为验证研究假设，对整个研究过程事先作出周密 合理的安排。
•类型
1. 调查设计
客观反映事物的实际情况，未施加任何干预措施。
例如：拟调查了解和比较甲、乙两地环境条件对食 管癌死亡率水平的影响。
（1）研究因素——两地环境条件， 是客观存在的。
（2）混杂因素——两地性别、年龄构成等不同，在 调查时不能平衡。
2.受试对象
主要是受试对象的选择问题
(1)动物的选择 应注意种类、品系、年龄、性别等。
(2)病例的选择 要考虑：1）对处理效应敏感的患者；
2）处理措施对患者无害； 3）规定适宜进入试验的患者（或对象）
的标准。
整理课件ppt
6
3.实验效应 主要是指标的选择
(1)客观性 (2)精确性
准确度：观察值与真值的接近程度。 精密度：观察值之间的离散程度。 (3)灵敏性 (4)特异性
是根据研究目的而施加的特定试验措施。
例如：某种降压药的疗效试验。
• 要求: (1)抓住实验中的主要因素
任何实验效应都是多种因素（包括已知的和
未知的）作用结果，我们不能也不必要把所知的一
切有关因素多放在一次或几次实验之中。
整理课件ppt
4
(2)找出非处理因素
非处理因素：指与研究目的无关，但能影响实 验结果的各种因素。
Mini 法 ⑶
525 415 508 444 500 460 390 432 420 227 268 443
整理课件ppt
14
自身对照简单易行，但若实验前后某些环境因素 或自身条件发生变化，并能影响实验结果，则自身对 照就难以说明问题。
例：1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。 30名铅中毒的工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得 尿铅的均数为0.116mg/L，血铅均数为1.81mg/L。服用 20天后再测，尿铅均数降为0.087mg/L，血铅均数降为 0.73mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。
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1
•概念
指为验证研究假设，对整个研究过程事先作出周密 合理的安排。
•类型
1. 调查设计
客观反映事物的实际情况，未施加任何干预措施。
例如：拟调查了解和比较甲、乙两地环境条件对食 管癌死亡率水平的影响。
（1）研究因素——两地环境条件， 是客观存在的。
（2）混杂因素——两地性别、年龄构成等不同，在 调查时不能平衡。
2.受试对象
主要是受试对象的选择问题
(1)动物的选择 应注意种类、品系、年龄、性别等。
(2)病例的选择 要考虑：1）对处理效应敏感的患者；
2）处理措施对患者无害； 3）规定适宜进入试验的患者（或对象）
的标准。
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6
3.实验效应 主要是指标的选择
(1)客观性 (2)精确性
准确度：观察值与真值的接近程度。 精密度：观察值之间的离散程度。 (3)灵敏性 (4)特异性
是根据研究目的而施加的特定试验措施。
例如：某种降压药的疗效试验。
• 要求: (1)抓住实验中的主要因素
任何实验效应都是多种因素（包括已知的和
未知的）作用结果，我们不能也不必要把所知的一
切有关因素多放在一次或几次实验之中。
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4
(2)找出非处理因素
非处理因素：指与研究目的无关，但能影响实 验结果的各种因素。
Mini 法 ⑶
525 415 508 444 500 460 390 432 420 227 268 443
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14
自身对照简单易行，但若实验前后某些环境因素 或自身条件发生变化，并能影响实验结果，则自身对 照就难以说明问题。
例：1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。 30名铅中毒的工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得 尿铅的均数为0.116mg/L，血铅均数为1.81mg/L。服用 20天后再测，尿铅均数降为0.087mg/L，血铅均数降为 0.73mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。
医学科研方法-PPT
隐私权 研究人员在研究过程中要时刻注 意保护受试者得隐私不受侵犯
40
无害有益原则
无害原则 在医学科学研究得设计与进行过程中,
避免对研究对象产生可能得伤害以及如何及时中止 与处置已经发生得伤害,应该就是研究人员应尽得首 要义务
有益原则 在医学科学研究过程中,伦理学原则要
求研究者得研究能促进受试者得健康与福利,保护她 们重要得与合法得利益
38
知情同意 就是一个重要原则,就是尊重受试者 个人权利与仁爱原则得集中体现。其包括两个 要素:
①知情:即研究者将研究信息充分告知受试者,以及受试 对象对所告知信息能充分理解 ②自由、自主地同意:即受试对象得同意决定就是自己 一个人作出得、未受到其她人得不正当影响与胁迫
39
保密性 研究者对研究过程中所获得得与 受试者有关得研究结果与个人信息进行 保密
8
局限性:
忽视了人体就是个多层次、系统、复杂得物质 系统 ,采用局部、孤立、静止得观点解决医学 问题
过分依赖实验观察与分析技术,造成了当时普 遍得形而上学得思维方式
9
大家学习辛苦了,还就是要坚持
继续保持安静
现代医学——系统方法论
医学在整体与部分相结合得动态研究中 得到迅速发展
提出了生物－心理－社会这一新得医学 模式
医学科研方法
பைடு நூலகம்
绪论
科学研究 医学科学研究 医学科学研究方法
2
Story 1
1685年抢救英国国王查理二世(Charles II ,1630-1685)
“一品脱(0、568L)血从右臂放出,半品脱血从左肩放出,服下催吐剂、两
付汤药与一种由15成份得灌肠剂。刮国王得头部,直到起一个大泡。再服打 喷嚏得药粉与更多得催吐剂。继续放血,加服止痛剂。把沥青与鸽子粪混合 后敷于脚上。服一种含有10种成份得草药。最后服人头盖骨粉制成得40滴 糖浆,外敷牛黄。然后,国王陛下死了”
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无害有益原则
无害原则 在医学科学研究得设计与进行过程中,
避免对研究对象产生可能得伤害以及如何及时中止 与处置已经发生得伤害,应该就是研究人员应尽得首 要义务
有益原则 在医学科学研究过程中,伦理学原则要
求研究者得研究能促进受试者得健康与福利,保护她 们重要得与合法得利益
38
知情同意 就是一个重要原则,就是尊重受试者 个人权利与仁爱原则得集中体现。其包括两个 要素:
①知情:即研究者将研究信息充分告知受试者,以及受试 对象对所告知信息能充分理解 ②自由、自主地同意:即受试对象得同意决定就是自己 一个人作出得、未受到其她人得不正当影响与胁迫
39
保密性 研究者对研究过程中所获得得与 受试者有关得研究结果与个人信息进行 保密
8
局限性:
忽视了人体就是个多层次、系统、复杂得物质 系统 ,采用局部、孤立、静止得观点解决医学 问题
过分依赖实验观察与分析技术,造成了当时普 遍得形而上学得思维方式
9
大家学习辛苦了,还就是要坚持
继续保持安静
现代医学——系统方法论
医学在整体与部分相结合得动态研究中 得到迅速发展
提出了生物－心理－社会这一新得医学 模式
医学科研方法
பைடு நூலகம்
绪论
科学研究 医学科学研究 医学科学研究方法
2
Story 1
1685年抢救英国国王查理二世(Charles II ,1630-1685)
“一品脱(0、568L)血从右臂放出,半品脱血从左肩放出,服下催吐剂、两
付汤药与一种由15成份得灌肠剂。刮国王得头部,直到起一个大泡。再服打 喷嚏得药粉与更多得催吐剂。继续放血,加服止痛剂。把沥青与鸽子粪混合 后敷于脚上。服一种含有10种成份得草药。最后服人头盖骨粉制成得40滴 糖浆,外敷牛黄。然后,国王陛下死了”
医学科研设计ppt课件
改变选题的组合因素，编制新的题目。
运用多学科或学科间配合的途径，在更高的层
次上研究既往提出的问题或开辟新的研究。
四、题目的结构--具体而明确
基本结构形式
研究方法学在题目中的地位
基本结构形式 M题目应当明确、具体，能反映研究的 主要内容。 M题目的基本结构形式与所要研究的课 题方面有关。
医学科学研究的特点
1、探索性和创新性 2、继承性和积累性 3、个人独立思考和集体性 4、研究对象特殊
5、医学科研方法困难
6、医学科研的内容复杂
医学科研的目的
1、提高诊断水平 2. 提高治疗效果
3. 改善预后
4. 疾病病因的宏观研究
提高诊断水平
临床医生的日常工作：疾病诊断 诊断试验的概念: 应用各种实验室检测技术、医疗仪器检查以及 对病人进行病史采集和体格检查等，目的在于对疾 病作出诊断，所采用方法称为诊断试验。
疾病，促进身心康复，提高人口素质的策略和措施 的科学研究。
医学科研面临的机遇和挑战
疾病谱发生较大变化
致病因素发生多样化
现代医学模式发生了很大转变 人类认识自我和保护自我的努力延续今，能够在基 因水平方面认识生命、改变生命，甚至复制生命， 但不能挽救恶性肿瘤、艾滋病和先天遗传缺损等病 人的生命。
临床实践工作中，面对患者及其家属的问题：疾病是否复发？ 是否有后遗症？能活多久？等，为做出确切回答，医生必须 在掌握真实、可靠证据的基础上，对患者的预后做出客观判 断。
疾病病因的宏观研究
正确地认识病因是选择特异性诊断和进行有针对性 防治的基础。 临床医生直接面对病人，可以及时获得最新的病因
进行研究，从而填补国内空白，引进新的医学科学技术。
第三篇医学科学研究设计 ppt课件精品文档
第二十八章 观察性研究设计
调查研究概况 调查设计 抽样调查的样本含量 估计横断面研究 病例对照研究 队列研究
第一节 调查研究概况
调查研究的概念及其特点
概念：指在没有任何干预措施的条件下，客观地观察 和记录研究对象的现状及其相关特征。
特点 • 研究的对象及其相关因素是客观存在的 • 不能用随机化分组来平衡混杂因素
从一定意义上讲，逻辑思维能力是医学
研究人员科学素养的重要标志。
第五节 医学科学研究的 基本程序与步骤
选题：
科学性、创新性、适用性、可行性 课题切忌过大过于笼统。
制定研究方案
合理安排研究因素 严格控制非处理因素 正确估计样本含量
收集资料 数据整理与分析 撰写研究报告
53 44 09 42 72 40 76 66 26 84 02 17 79 18 05 95 17 82 06 53 35 76 22 42 92
……………
33 35 72 67 47 49 41 31 06 70 65 19 69 02 83 92 09 84 38 76 98 09 84 38 76
比较：比较事物之间的异同。 分析：分析事物各部分之间的联系。 归纳：从个别事实推演一般的原理。 演绎：从一般到个别的推理方法 类比：若两类对象之间的某些属性相似，
进而推断它们在其他方面的属性也相似。
比较与分析、归纳与演绎
1942 年, Terry 首次描述了波士顿患晶体后
调查研究的分类
从调查对象的范围分类：普查、抽样调查、典型调查 从抽取样本的方式：概率抽样调查、非概率抽样调查
第二节 调查设计
调查设计 常用的抽样方法 调查表的制定与考评 常用调查方法 调查的组织实施与质量控制
医学科研课题设计和申报【优质PPT】
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医学科研的一般方法
选题定题 建立假说 实验设计 实验观察 数据处理 论文形成 成果应用
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科研设计
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（一）立题
即为一研究课题拟定一最适当之题目，做为该项研 究的课题名称。
这个题目是科研设计的总纲或其指导中心，是整个 科设想与过程的高度浓缩物。
当前在同类研究中有何不足之处，有无相互矛盾的 研究结果或结论；
有待进一步阐明或解决的问题是什么；
知识的空白点在哪里；
推进或发展此一问题的关键何在等；
在推测未来时还应指出，最近有关本课题的动向是
什么，都有些什么新的苗头，正在朝哪方面前进，
发展速度如何；有时还需要对当前的某些发展趋势
做出估价和判断，是应该努力追赶或超过，还是应
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31
注意事项
重复次数：一般要求至少有3次已上；
样本大小的估计：
动物实 验 ：大动 物 ( 如狗、 猫 等)5~15只 ；中等 动 物 ( 如豚 鼠 、 兔 等 )10~20 只： 小动 物 (如 大鼠 、 个鼠 等)15~30只。
临床科研：难治愈的疾病 ，疗效显著时(如癌 症)5~10例即可；急重病死亡率高的(如休克、心衰， 肾衰、呼吸衰竭)需30~50例：一般病和慢性病需要 100~500例；
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20
5．实用性和时效性
即效能性，是指科研的投入与预 期研究成果的综合效能是否相当。 ——经济合理性 ——易于推广
——最佳方案：考虑实验设计、人员数量、 质量配备的最佳方案 ——时间的有效性，课题的研究周期切忌 过长。
2021/10/10
医学科研思路和实验设计ppt课件
6×6
拉丁方设计巧妙合理，同一病例、动物和标本可多次使用， 所需例数较少，消除了用药顺序影响和个体差异的干扰，统 计效率很高。拉丁方设计特别适于病情和模型稳定的珍贵病 例或动物的研究。
缺点：实验周期成倍延长，方差分析数据库稍复杂。
7. 多因素、多水平分析
1）正交设计 (Orthogonal design) ●均衡分散：试验点在试验范围内排列规律整齐 ●整齐可比：试验点在试验范围内散布均匀。 ●L是正交设计表的符号，例如 L4表示4种组合，L4(23)表示3 种因素各2个水平。 ●分析主要因素还是次要因素；独立作用还是有相互影响；组 方和剂量比例。
提出疑问→内皮细胞→ EDRPs →NO →心血管,免疫和神经功能 ┄┄→1998年生理与医学Nobel奖
Robert F Furchgott
Louis J Ignarro,
Ferid Murad
㈢ 交叉扩展（across extrapolation ）
1、学科借鉴 原油管道输送→血液流变学
2、学科/学部交叉 • 分子生物学+信息学→生物信息学→所有医学领域 • 数学+医学→定量医学 (实验设计, 量效关系, 动力学) • 心理学+医学→医学心理学 • 航空医学、航天医学、海洋医学、高原医学、核医学 3、相邻学科交叉→学科分支 4、临床-基础医学交叉
常用正交t值法。
④多因素固定水平（6） 权重配方设计可获得精确
组方比例。
实验设计
8、剂量设计
剂量设计
通常药物的实验剂量需要通过预实验摸索 求得，或通过查阅资料获得。经常以 mg/kg或g/kg作为剂量单位，人与动物之 间，不同种属动物之间的剂量呼应关系应按 体表面积来计算。还应注意药效学研究与毒 理学研究，临床前研究与临床研究之间的剂 量呼应关系。剂量设计关系到实验的成败。
拉丁方设计巧妙合理，同一病例、动物和标本可多次使用， 所需例数较少，消除了用药顺序影响和个体差异的干扰，统 计效率很高。拉丁方设计特别适于病情和模型稳定的珍贵病 例或动物的研究。
缺点：实验周期成倍延长，方差分析数据库稍复杂。
7. 多因素、多水平分析
1）正交设计 (Orthogonal design) ●均衡分散：试验点在试验范围内排列规律整齐 ●整齐可比：试验点在试验范围内散布均匀。 ●L是正交设计表的符号，例如 L4表示4种组合，L4(23)表示3 种因素各2个水平。 ●分析主要因素还是次要因素；独立作用还是有相互影响；组 方和剂量比例。
提出疑问→内皮细胞→ EDRPs →NO →心血管,免疫和神经功能 ┄┄→1998年生理与医学Nobel奖
Robert F Furchgott
Louis J Ignarro,
Ferid Murad
㈢ 交叉扩展（across extrapolation ）
1、学科借鉴 原油管道输送→血液流变学
2、学科/学部交叉 • 分子生物学+信息学→生物信息学→所有医学领域 • 数学+医学→定量医学 (实验设计, 量效关系, 动力学) • 心理学+医学→医学心理学 • 航空医学、航天医学、海洋医学、高原医学、核医学 3、相邻学科交叉→学科分支 4、临床-基础医学交叉
常用正交t值法。
④多因素固定水平（6） 权重配方设计可获得精确
组方比例。
实验设计
8、剂量设计
剂量设计
通常药物的实验剂量需要通过预实验摸索 求得，或通过查阅资料获得。经常以 mg/kg或g/kg作为剂量单位，人与动物之 间，不同种属动物之间的剂量呼应关系应按 体表面积来计算。还应注意药效学研究与毒 理学研究，临床前研究与临床研究之间的剂 量呼应关系。剂量设计关系到实验的成败。
医学科研设计1之实验设计
医学科研设计1之实验设计医学科研设计是指在医学领域中通过科学方法和实验来验证一些假设或解决一些问题的过程。
实验设计是医学科研中非常重要的一环，它决定了研究的可行性和结果的可靠性。
本文将探讨医学科研中的实验设计，主要包括实验目的、实验设计的步骤、实验类型和实验结果的分析。
首先，实验目的是实验设计的基础。
在设计实验之前，研究者需要明确实验的目的是什么。
例如，研究者想要验证其中一种新药是否可以治疗其中一种疾病，那么实验的目的就是验证该假设。
明确实验目的有助于确定实验的研究对象、实验因素和实验方法。
其次，实验设计的步骤。
实验设计的步骤可以大致分为以下几个部分：确定实验对象，确定实验组和对照组，确定实验因素和控制变量，确定实验方法和实验时机，确定实验结果和分析方法。
确定实验对象是指确定在实验中需要研究的人群或动物群体，例如选择一些地区的病人作为实验对象。
确定实验组和对照组是指将实验对象分为几组，实验组接受其中一种干预，对照组不接受干预。
确定实验因素和控制变量是指确定实验中需要研究的变量和需要控制的变量，例如在研究其中一种新药的治疗效果时，新药的剂量是实验因素，病人的年龄和性别是控制变量。
确定实验方法和实验时机是指确定实验的具体操作过程和实验进行的时间点，例如在研究药物的疗效时，可以选择在早晨和晚上各进行一次实验测量。
确定实验结果和分析方法是指确定实验的预期结果和统计方法，例如在研究新药的疗效时，可以预期实验组的病人的治疗效果比对照组好，并通过t检验来统计分析数据。
实验类型是实验设计的另一个重要方面。
根据实验的性质和目的，医学科研中常见的实验类型包括前瞻性研究、回顾性研究、随机对照试验和非随机对照试验等。
前瞻性研究是指在实验开始之前明确实验目的并对实验对象进行长期跟踪观察，例如研究其中一种因素对疾病发生的影响。
回顾性研究是指在实验开始之前回顾和分析已有的数据或文献，例如研究其中一种因素与疾病的关系。
随机对照试验是一种控制实验干扰因素的实验设计，通过随机分组将实验对象分为实验组和对照组，并对实验组进行其中一种干预。
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非处理因素
动物实验: 考虑动物来源、种属、性 别、原始体重、健康状况尽量相同或相 近，给药途径、饲养条件、麻醉程度、 消毒情况、术后护理等也应一致。
临床试验: 患者的诊断准确可靠，考虑年 龄、性别、体质、病情等因素力求均衡或接 近，疾病分型、服药时间、疗效标准等必须 一致。
三、随机的原则
随机化原则(randomization)：随机≠“随便”, 指每个受试对象以机会均等的原则随机被抽取到， 或分配到试验组和对照组。
四、重复的原则
重复(replication)：研究对象有一定数量（实验 例数（样本含量）和重复次数）。可防止偶然性 或巧合的现象。
必须在保证实验具有一定的可靠性条件下，确 定最少的实验例数。
第二节 实验设计
一、 实验设计的意义 二、 实验设计的特点和分类 三、 实验设计的基本要素 四、几种常用的实验设计方法
㈡ 受试对象(study subjects)
保证同质性
1. 动物的选择：要考虑动物的种类、品系、 以及年龄、性别和体重以及营养状况等。
2. 人的选择：分病人和健康人。病人的选择 应当诊断明确、依从性好，能真实可靠地反映主 观感觉。
㈢ 实验效应(experimental effect)
均衡的原则
例：试用某药物预防肠道传染病的效果观察设计。
方案一： 甲幼儿园(100人) 服药， 肠道传染病↓ 乙幼儿园(100人) 不服药，肠道传染病↑
分析：甲乙幼儿园的非处理因素（食堂卫生 条件、儿童卫生习惯）如不相同，则不均衡。
均衡的原则
方案二： 甲幼儿园（100人） 服药（50人） 不服药（50人） 乙幼儿园（100人）服药（50人） 不服药（50人）
㈠空白对照(blank control)：对照组不加任何处理因素。
例如：①实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。 ②试剂空白、血样空白等。
特点： 简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实
验效应的测定。 ---- 安慰剂对照(placebo control)
对照的形式
㈡实验对照(experimental control)：施加基础
注意：实验条件应一致 。
对照的形式
㈣ 自身对照：在同一受试对象上进行 。
特点： 简单易行，使用广泛。但若试验前后某些
环境或自身因素发生改变，并且会影响试验结 果；可能自愈的疾病，难以说明问题。
对照的形式
㈤ 相互对照 ：几个实验组互相对照。
例如比较几种药物或 同一药物不同剂量组治疗同一疾病的疗效。
二、实验设计的特点和分类
实验研究的特点： ⑴研究者可以安排处理因素（主动）； ⑵受试对象是否接受处理是随机的； ⑶研究者可控制混杂因素以减少误差（齐同）。
实验研究的分类：
①动物实验(animal experiment)： 对象—动物；如食物毒理学试验
②临床试验(clinical trial)： 对象—病人；如化疗治疗淋巴性白血病
y
医学科研设计
医学研究的基本程序
5个环节:
研究问题的提出 → 假设的建立和设计 → 科学实验(调查)与验证 → 实验(调查)结果的分析综合与处理 → 建立新的理论或实际应用与推广
专业设计
医学科研方法DME：设计Design 统计设计 测量Measurement
评价Evaluation
统计设计包括资料收集、整理和分析全过程，总的统计 设想和科学安排。可节省人力、物力和时间；可控制实验误 差；可提高实验效率。
目的是使各组非实验因素的条件均衡一致
随机化方法：
1) 抽签 2) 用随机数字表和随机排列表 3) 用计算器或计算机
随机化的含义
1. 抽样的随机（代表性） 符合条件研究对象被纳入研究范畴的机会相同
2. 分组的随机（均衡性） 研究对象被分配到不同处理组的机会相同3. 实验顺序的随机（客观性来自 研究对象先后接受处理的机会相同
实验条件（非处理因素）。
含赖氨酸面包+非处理因素→赖氨酸效应 + 面包效应+非处理因素效应
面包+非处理因素→
面包效应+非处理因素效应
非处理因素→
+非处理因素效应
赖氨酸
赖氨酸效应
对照的形式
㈢ 标准对照(standard control)：以现有的标准 或正常值作对照。
例①某种新的方法能否代替传统方法的研究； ②某病患者与正常人同一项生理、生化指标对照等。
对照(control)：受试对象不施加试验因素或施加前状态
对照的意义 ：
①鉴别处理因素与非处理因素的差异
例: 老年性慢性支气管炎 气候转暖,自然缓解 药物治疗
②消除和减少实验误差 。
处理组：处理因素 + 非处理因素
对照组：
非处理因素
比较结果 处理因素
处理效应 + 非处理效应 非处理效应
处理效应
对照的形式
医学科研
调查研究(survey，observational study) 实验研究(experimental study)
y 第一节 医学科研设计的基本原则 第二节 实 验 设 计 第三节 调 查 设 计
第一节 医学科研设计基本原则
一、 对照 二、 均衡 三、 随机 四、 重复
一、 对照的原则
对照的形式
㈥ 历史对照：以过去的研究结果作对照。 应用时注意资料的可比性，仅适用于非处
理因素影响较小的少数疾病。慎用！
对照的设置
对等 同步：相同的时间与空间 专设
二、均衡的原则
指实验组与对照组除处理因素，其它条 件完全一致和基本一致，保持实验条件的 均衡或齐同原则(balance)。
均衡性越好越能显示处理因素作用
③社区干预试验(community intervention trial) 对象— 一般人群；如加氟、加碘
三、实验设计的基本要素
处理因素
受试对象
降压药
高血压病人
实验效应
血压值
㈠ 处理因素(study factor，treatment)
处理因素：根据研究目的施加或观察的，能
作用于受试对象并引起效应的因素。
非处理因素：相应的也能使受试对象产生效
应的因素，又称混杂因素(confounding factor)。
㈠ 处理因素(study factor，treatment)
1. 抓住主要因素
2. 找出非处理因素，并加以控制 如：“性别”、“年龄” 均衡方法：两组构成一致 控制方法：规定年龄段
3. 处理因素要标准化：处理水平始终不变