第16章-混合与制粒设备

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（二）干法制粒设备——干法辊 压式制粒机
工作原理:将药物与辅料的粉末混合均匀后 压成大片状或板状,然后再粉碎成所需大小 的颗粒的方法。该法不加入任何黏合剂,靠 压缩力的作用使粒子间产生结合力。
特点:不需干燥的过程，适用于热敏性物料、 遇水易分解的药物。
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1、容器旋转型混合机
（5）操作
① 转速:水平圆筒型混合机最适宜的转速为临 界转速的0.7~0.9倍,V型混合机一般控制在临界 转速的0.3~0.4倍,三维运动型混合机转速可调。
② 填料量:最适宜充填量为30%，三维运动型 混合机最多不超过50%。
等特点。 适用于湿法制粒、干法制粒,并适用于整粒。
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2、高速混合制粒机
（1）基本结构
主要由容器、搅拌浆、切割刀、搅拌电机、制 粒电机、电器控制器和机架等组成。
（2）工作原理
将粉体物料与黏合剂置圆筒形容器中,由底部混 合浆充分混合成湿润软材,再由侧置的高速粉碎 桨将其切割成均匀的湿颗粒。
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2、容器固定型混合机
（1）混合原理
容器固定型是靠物料在容器内靠叶片、螺带 或气流的搅拌作用下进行混合的设备。
（2）槽型搅拌混合机
① 基本结构:U形混合槽（具盖,不锈钢制）, 主轴，搅拌桨，电动机，传动机构，减速器 等
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2、容器固定型混合机
（2）设备类型的影响
混合机的形状及尺寸、内部附件（当板,强 制搅拌等）、材质及表面情况等。
（3）操作条件的影响
物料的充填量、装料方式、混合比、混合 机的转动速度及混合时间等。
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二、常用的混合设备
固体混合设备一般分为三大类:容器旋转型、 容器固定型、复合型。
1、容器旋转型混合机
③ 适用:干燥的固体药物粉末。
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第2节 制粒设备
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一、制粒概述
1、概念
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物 料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的 操作,又称成粒操作。
2、制粒的目的
① 改善流动性,避免粘结; ② 防止各成分的离析;
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② 工作原理:搅拌器推动物料在混合槽内不停 地作上下、左右、内外各个方向的运动,从而 将槽内粉末混匀。
③ 适用:粉料、颗粒、丸块、软膏等
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2、容器固定型混合机
（3）锥型双螺 旋混合机
① 基本结构:锥 型容器、螺旋 推进器、转臂 传动系统、电 动机、减速器 等
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相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位 置而进行的局部混合,当颗粒在倾斜的滑动 面上滚下来时发生。
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4、混合的影响因素
（1）物料的粉体性质的影响
粒径、粒子形态、密度等在各个成分间存 在显著差异时,混合过程中或混合后容易发 生离析现象而失去均匀混合。
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4、混合的影响因素
（1）混合原理
容器旋转型是靠容器本身的旋转作用带动 物料上下运动而使物料混合的设备。
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1、容器旋转型混合机
（2）适用
适于密度相近的粉末的混合
（3）类型
水平圆筒型、倾斜圆筒型、双锥型、V型、三 维运动型等
（4）基本结构
电动机、减速器、传动机构、支梁（旋转臂）、 混合容器、电气控制机构等。
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2、容器固定型混合机
② 工作原理:螺旋推进器在容器内既有自转又有 公转,在混合过程中,物料在推进器的作用下自底 部上升，又在公转的作用下在全容器内产生漩 涡和上下循环运动而达到均匀混合物料。
③ 适用:干燥的、润湿的、粘性的固体药物粉末。
④ 特点：混合速度快，混合度高，混合效率高; 装载系数高，可达60%~70%;动力消耗小；可 密闭操作。
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2、容器固定型混合机
（4）流动型 高速混合机
① 基本结构: 混合室、搅拌 轴、搅拌叶、 挡板、排出阀、 电动机、传动 机构等
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2、容器固定型混合机
② 工作原理:物料由混合室顶部加入后,受 到搅拌叶片的剪切与分离作用,在整个混合 室内产生对流混合。一般在2~3min即可完 成混合。
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3、混合机理
（1）对流混合
固体粒子的集合体在机械转动的作用下,产 生较大的位置移动时进行的总体混合。
（2）剪切混合
由于粒子群内部力的作用结果,在不同组成 的区域间发生剪切作用而产生滑动面，破坏 粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。
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3、混合机理
（3）扩散混合
第16章 混合与制粒设备
第1节 混合设备
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一、混合概述
1、概念
从广义上讲,使两种或两种以上组分的物质相互 分散均匀的操作统称为混合。制药工业中,把将 两种或两种以上组分的固体粒子相互分散均匀 的操作过程称为混合。
2、混合的目的
使药物及辅料粉体相互均匀分散，便于制剂生
产，使制剂含量均匀，保证产品质量。
电动机通过传动系统使
滚筒作左右往复摆动,滚
筒为六角滚筒,在其上固
定有若干截面为梯形的
“刮刀”。借助滚筒正
反方向旋转时刮刀对湿
物料的挤压与剪切作用，
将其物料经不同目数的
筛网挤出成粒。 2021/2/21
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1、摇摆式颗粒机
(3)特点 摇摆式颗粒机是目前国内医药生产中最常用
的制粒设备。 具有结构简单、操作方便、装拆和清理方便
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2、制粒的目的
③ 防止粉末飞扬及器壁黏附; ④ 调整堆密度,改善溶解性能; ⑤ 改善片剂生产中压力的均匀传递； ⑥ 便于服用,携带方便，提高商品价值等。
3、制粒方法
制粒方法有三种:湿法制粒、干法制粒、流 化喷雾制粒。其中湿法制粒最常用。
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二、常用的制粒设备
（一）湿法制粒设备
1、摇摆式颗粒机
（1）基本结构
主要由动力部分、制粒部分和机座构成。动力 部分包括电动机、皮带传动装置、蜗轮蜗杆减 速器、齿轮齿条传动结构等。制粒部分由加料 斗（由长方体不锈钢制造）、六角滚筒、筛网 及管夹等组成。
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1、摇摆式颗粒机
（2）工作原理
以强制挤出型为机理。