麸炒山药生产工艺规程1

麸炒山药生产工艺规程1

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*****有限公司GMP文件

管理标准----工艺规程

编码 SC-STP-SC-001-00 麸炒山药生产工艺规程文件名称

页数 4-1 起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期起草部门生产部实施日期

颁发部门质量部分发部门生产部目的:规范麸炒山药工艺规程，保证麸炒山药的产品质量; 适用范围:适用公司麸炒山药工艺规程管理

责任:质量部，生产部，生产车间

内容:

1 生产处方:

1.1 产品名称:麸炒山药饮片;

1.2 生产剂型、规格和批量:山药片炮制，焦黄色;

1.3 原辅料清单:

1.3.1 原料:依文件编码。。。。。“山药片量标准”要求接收。。。。KG

1.3.2 辅料:依文件编码。。。。。“麸炒质量标准”的要求接收。。。。KG

1.4 生产依据: 《中华人民共和国药典》2010版

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编码 SC-STP-SC-001-00

文件名称麸炒山药生产工艺规程

页数 4-2 1.5 麸炒山药工艺流程图:

山药片

温度 10-15%kg 麸皮量

麸炒

筛分放凉检验

包装

入库

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编码 SC-STP-SC-001-00 文件名称麸炒山药生产工艺规程

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2 生产操作

2.1 生产前准备

2.1.1 操作人员仔细阅读生产指令;

2.1.2 检查操作间清场状态;

2.1.3 检查LZQ700型转筒式燃气炒药机的清洁状态及运行，保养状态;

2.1.4 检查计量器具状态，生产工具是否齐全。

2.2 生产操作

2.2.1 根据批生产指令，领料员领取待麸炒的山药片及净麦麸，核对品名、规格、批号、数量，确认无误后移至操作间;

2.2.2 开启炒药机，按《LZQ700转筒式燃气炒药机操作规程》操作;

2.2.3 炒药机预热后，均匀的撒入规定量的麦麸，待出烟时，投入定量的山药片，投料量不得超过锅内容程的2/3;

2.2.4 快速翻炒，及时观察，至山药片表面显黄色，或符合规定程度时，按操作程序关闭炒药机迅速出锅，筛出焦麸皮倒入洁净的容器内，摊凉。。。。时间;

2.2.5 认真填写记录，请QA目俭，填写中间品请验单，应符合中间品文件编

码《麸炒山药中间品质量标准》;

2.2.6 将符合质量标准的中间品麸炒山药及时收入洁净度容器中，悬挂《状态标志卡》，标明品名、批号、数量、生产日期等，储于通风干燥处——中间站。

2.3 最终产量限度

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编码 SC-STP-SC-001-00

文件名称麸炒山药生产工艺规程

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成品量

麸炒山药成品率= × × 100% = 93% 投料量

成品量

麸炒山药炮制损耗率= 1- × 100% = 7% 炒制投料量

2.3.1 生产结束

2.3.1 操作者应即时填写本工序的生产操作记录;

2.3.2 按《LZQ700转筒式燃气炒药机操作规程》清洁设备; 2.3.3 按《药材炒制工序清场操作规程》进行清场。做好记录，悬挂状态标

志。QA检查合格后，发放清场合格证。

2.4 注意事项

2.4.1 炒药时火力应控制均匀;

2.4.2 根据规定控制麦麸用量，均匀翻动，即时出锅，筛分麸皮; 2.4.3 每100KG的山药片用麦麸100KG;

3 包装操作

3.1 包装规格:

塑料袋:1KG×10袋

编织袋:25袋/大袋

3.2 包材名称、数量、规格、类型;

应符合文件编码《1KG塑料袋质量标准》，及《25KG编织袋质量标准》; -------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有--------------

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3.3 麸炒山药标签，除名称、数量、规格外应标明产品批号、有效期; 3.4 检查《。。。。。。电子称》清洁状态及运行保养状态;

3.5 包装根据本品的包装操作规程及规格进行包装;

3.6 填写好记录，请QA目俭，填写成品请验单，应符合成品文件编码《麸炒山药质量标准》。

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