质量环境管理体系知识培训分析

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第二章
ISO9001-2008标准理解
7.2.1 与产品有关的要求的确定 理解要点 识别并确定与产品有关要求: 1)顾客要求,包括交付和交付后的活动
2)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用
途所必需的要求;(如:空调有制冷和制热功能) 3)与产品有关的法律法规要求(如:CCC、CE、UL要求) 4)组织确定的任何附加要求(如RoHS指令等)
第二章
ISO9001-2008标准理解
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 理解要点
需要确认的过程:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监 视或测量加以验证,使问题在产品使用或服务已交付之后问题才
显现的过程时
确认目的:证实该过程能力以达到策划的结果。 确认的内容适用时包括:a)对过程的能力进行确认;b)对人员资
第二章
ISO9001-2008标准理解
5.4.1 质量目标 理解要点 在组织的相关职能和层次上建立质量目标 目标应是可测量的 与质量方针保持一致
应明确考核方法、频次
应按考核方法实施考核
5.4.2 质量管理体系策划 理解要点 策划应满足质量目标要求及4.1条款的要求
管理体系发生变更时,应考虑其完整性
验证可以再供方处实施
第二章
ISO9001-2008标准理解
7.5.1 生产和服务提供的控制 理解要点 本条款总结了怎样以受控的和始终如一的方式提供产品 和服务(即核心活动),方法有:
了解并获得产品和服务要求或依据(合同或订单、采购
单、送货单等) 作业指导书(销售服务规范、仓储管理规定、发货流程) 设备运作正常满足生产和服务要求(服务设施设备) 监控设备齐全,并实施监视和测量 考虑产品放行及交付后的活动
防护目的:确保产品的符合性
防护内容:标识、搬运、包装、贮存和保护
第二章
ISO9001-2008标准理解
7.6 监视和测量设备的控制 理解要点 确定所需的监视和测量设备 通过检定、校准、测试确保监视和测量设备的精度
定期检查监视和测量设备的标识(检定合格证等)
对监视和测量设备进行防护,防止损坏 当计算机软件用于监视和测量时,应确认其满足预期用 途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时再确 认 校准和验证结果的记录应予保持
第二章
ISO9001-2008标准理解
5.5.3 内部沟通 理解要点 建立内部沟通渠道 明确沟通的内容 沟通应包括质量管理体系有效性的信息
第二章
ISO9001-2008标准理解
5.6 管理评审 理解要点
管理评审输入
• • • • • • • 审核的结果 顾客反馈 过程绩效和产品符合性 纠正和预防措施 以往管理评审跟踪措施 可能影响体系的变更 其他改进建议
第一章
基础知识——主要术语
管理体系: 建立方针和目标并实现这些目标的体系。
质量管理体系: 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
环境管理体系:
组织管理体系的一部分,用来制定和实施其环境方 针,并管理其环境因素。
第一章
基础知识——质量和环境管理体系的相同之处
都要求建立方针和目标
都遵循:策划—实施—评审—保持的循环活动(PDCA原理)
第二章
ISO9001-2008标准理解
5.5.1 职责和权限 理解要点 应明确组织内的职责和权限 由最高管理者确定,并在组织内部得到沟通 5.5.2 管理者代表 理解要点
管理层中的一员,由最高管理者任命
其职责包括:确保质量管理体系过程的建立、实施和保 持;向最高管理者报告质量体系绩效和改进的需求;确 保组织内沟通提供顾客满意意识;就质量体系有关事宜 与外部方进行联络
不同点 对象
产品(服务)的质量
目的
通过节能降耗,降低成 提高产品(服务)质量, 本,降低或消除对环境 增强顾客满意度,降低 的不良影响,提升组织 质量管理成本 的对外形象
关注焦点
提供的产品质量是否合 组织的活动对周围环境 格,是否满足顾客要求, 的影响包括有益和有害 增强顾客的满意 的
第二章
ISO9001-2008标准理解
包含或引用程序文件
明确质量管理过程相应作用
第二章
ISO9001-2008标准理解
4.2.3 文件控制 理解要点 编制《文件控制程序》 所有文件均应在发布前得到批准
文件应明确版本及修订状态
有效文件形成清单,并对文件进行分发 识别外来文件,并控制其分发 必要时对文件评审与更新,并再次批准 记录是一种特殊类型的文件
第二章
ISO9001-2008标准理解
7.2.2 与产品有关的要求的评审 理解要点
组织应对自身能力、合法性、产品要求是否可接受等进行评审 评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如:提交标
书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改)
若顾客提供的要求没有形成文件,在接受顾客要求前应对顾客要 求进行确认
第二章
ISO9001-2008标准理解
7.1 产品实现的策划 理解要点
合同履约率100% 顾客满意率≥95% 货损率≤2‰ 退货率≤2‰
采购过程、销售过程、物流过程
电脑、CRM系统 销售服务规范、采购流程、仓储 管理规定等
销售服务策划
进货验收规范、电子秤、出货检 合同评审记录、采购单 查、服务过程的监控 、进货验收单、入库单、出库单、 发货单等
2)制定质量方针
3)确保质量目标制定 4)进行管理评审 5)确保资源的获得 必须满足顾客的要求
体系必须由最高管理层推动
第二章
ISO9001-2008标准理解
5.3 质量方针 理解要点 与组织的宗旨相适应 包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性
提供制定和评审质量目标的框架
在组织内得到沟通和理解 在持续适宜性方面得到评审
6.2 人力资源 理解要点 必须保证影响产品和要求符合性的人员在以下方面有相 应能力:教育、培训、经验
可以通过采取其他措施获得所需能力,并确保员工理解
他们的工作意义 培训要求: 1)明确需求、计划、并提供培训 2)对培训的有效性进行评价 3)保持培训记录
第二章
ISO9001-2008标准理解
质量和环境管理体系 整合培训
培训内容
一、基础知识
二、ISO9001-2008标准理解 三、ISO14001-2004标准理解
第一章
基础知识
第一章
基础知识——主要术语
质量:
一组固有特性满足要求的程度。
环境:
组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、
自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。
7.4.2 采购信息 理解要点 采购信息应表述拟采购的产品 在与供方沟通前,组织应确保所规定的采购要求充分与
适宜的。
如:测试设备的精度要求,规格型号等必须明确
第二章
ISO9001-2008标准理解
7.4.3 采购产品验证 理解要点 应对采购产品进行验证 验证的内容、方法应有规定
评审结果应形成文件化的证据
若产品要求发生变更,应确保相关文件得到修改,并确保相关人 员知道已变更的要求 如网上销售,可对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容 等进行评审。
第二章
ISO9001-2008标准理解
7.2.3 顾客沟通 理解要点 沟通的内容:产品信息;问询、合同或订单的处理,包 括对其修改;顾客反馈,包括顾客抱怨。
1)噪声
2)温度 3)湿度 4)照明 5)天气 ……
第二章
ISO9001-2008标准理解
7.1 产品实现的策划 理解要点 针对产品的策划,应该与4.1区分 策划的内容包括:
1)产品的质量目标和要求
2)针对产品确定过程、文件和资源的需求 3)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动, 以及产品接收准则; 4)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
格鉴定;c)设备的认可;d)对方法和程序严格执行;e)对记录有
可追溯性; 再确认时机:a)定期;b)当原条件发生变化时 确认方法:a)模拟试验;b)顾客试用;c)专家评定;d)过程控制
第二章
ISO9001-2008标准理解
7.5.3 标识和可追溯性 理解要点
组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 如:合同编号、采购单号、产品铭牌等
第二章
ISO9001-2008标准理解
7.5.4 顾客财产 理解要点
识别组织涉及到哪些顾客财产(如:图纸、技术要求、个人信息、 知识产权等)
顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应告知顾客并
做好记录
第二章
ISO9001-2008标准理解
7.5.5 产品防护 理解要点 防护的范围:产品及其组成部分 防护过程:在产品接收、保存及交付过程中
6.3 基础设施 理解要点 基础设施包括: 1)建筑物、工作场所和相关的设施
2)过程设备(硬件或软件)
3)支持性服务设备(如:运输、通讯、信息系统) 确定组织有哪些基础设施 对基础设施进行维护、保养及维修,保证其正常工作
第二章
ISO9001-2008wenku.baidu.com准理解
6.4 工作环境 理解要点 提供产品符合要求所需的工作环境 工作环境可包括:
都是组织管理体系的组成部分 都要求确定组织结构
都要求提供必要的资源
都强调持续改进 都要求明确职责,任命管理者代表
都要求建立文件化的管理体系并加以实施和保持,保留证
据 都要求进行管理评审和内审
第一章
基础知识——质量和环境管理体系的不同之处
管理体系 质量 环境 组织活动的外部存在— 周围环境
第二章
ISO9001-2008标准理解
8.1 总则 理解要点 要求策划、实施以下方面的监视、测量、分析和改进: 1)证实产品的符合性;
确保所策划的过程的有效运行(准则、方法、资源和信
息等) 监视和测量、分析这些过程 持续改进
第二章
ISO9001-2008标准理解
4.2.1 总则(文件要求) 理解要点
方针目标 质量手册
程序文件及记录
作业文件、外来文件及记录
第二章
ISO9001-2008标准理解
4.2.2 质量手册 理解要点 包括组织管理体系的范围 包括任何删减的细节和正当理由
第二章
ISO9001-2008标准理解
质量管理过程模式
质量管理体系持续改进
客户
资源管理 ( 6) 输入
管理职责 ( 5)
测量、分析 和改进(8)
客户
要求
产品实现 ( 7)
产品
输出
满意
第二章
ISO9001-2008标准理解
4.1 总要求 理解要点 策划建立形成文件的管理体系 识别管理体系所需的过程(包括外包过程)及其相互关 系和作用
组织应针对监视和测量要求识别产品的状态
如:产品合格证 在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识
如:产品序列号等
第二章
ISO9001-2008标准理解
7.5.3 标识和可追溯性 理解要点
标识方法:产品本身的特性标识 产品的检验和试验状态
唯一性的记录
标识目的:防止混淆或误用 保持可追溯性
沟通的时机:售前、售中、售后
第二章
ISO9001-2008标准理解
7.4.1 采购过程 理解要点 制定供应商选择、评价和重新评价的准则 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选
择供方(包括外包方)
建立“合格供应商名录” 保留评价和选择供方的证据
第二章
ISO9001-2008标准理解
文件应保持清晰、易于识别
第二章
ISO9001-2008标准理解
4.2.4 记录控制 理解要点 编制《记录控制程序》 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置要求
应保持清晰、易于识别和检索
第二章
ISO9001-2008标准理解
5.1 管理承诺和5.2 以顾客为关注焦点 理解要点 管理层必须提供其承诺的证据 包括:1)组织内传达法律法规重要性
管理评审输出
• 质量管理体系及其过程的有 效性的改进措施 • 与顾客要求有关的产品的改 进措施 • 资源配置需求
第二章
ISO9001-2008标准理解
6.1 资源提供 理解要点 必须在恰当的时间提供适当资源 资源可包括:人力资源、设备、设施、工作环境、财力 资源等
第二章
ISO9001-2008标准理解
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