全球激素类避孕药市场分析报告

激素类避孕药市场大有可为

文章来源:中国医药经济信息网发布时间:2006-09-18

一全球全身用激素类避孕药市场

1 非专利药新秀冲击四大品牌药企业

全球全身用避孕药市场长期以来由四大品牌药公司主导，分别是先灵公司(Schering AG)、强生公司(Johnson & Johnson)、阿克苏诺贝尔公司(Akzo Nobel)和惠氏公司(Wyeth)。

先灵公司是全球系统性口服避孕药市场的领军者，其近年来上市的口服避孕药屈螺酮＋炔雌醇的复方制剂(drospirenone＋ethinyl estradil，雅司明，Yasmin)为先灵奠定了该市场的统治地位，而随着本品低剂量规格的上市，可以预计先灵未来的市场前景将更佳光明。与此同时，强生公司由于受到norelgestromin＋炔雌醇贴剂(norelgestromin＋ethinyl estradiol，Ortho Evra)安全性问题的不良影响，在该市场的发展前景不甚明朗。荷兰的阿克苏诺贝尔集团主要由旗下的欧加农公司(Organon)生产和经营避孕药物，其创新药物NuvaRing阴道环的市场份额正在增加，继而驱动了公司在该市场的增长。

近年来多个主导产品接连上市，全身用避孕药市场强劲增长。随着Barr公司和Watson公司品牌非专利药的陆续推出，四大主导公司的统治地位也随之受到一定程度的动摇。IMS统计，2005年先灵公司占全球系统性口服避孕药市场的27.8%，市场分额节节攀升。强生公司紧随其后，市场分额达到18.2%，非专利药企业Barr公司达12.2%，阿克苏诺贝尔公司和Watson公司分别位居第4和第5位。整体而言，全球系统性口服避孕药市场增长了7.5%，达到67亿美元。

图1 2001～2005年全身用激素避孕药市场规模

Source: IMS MIDAS Quantum

2 畅销品种和上市新品驱动市场增长

表1 2005年全球全身用激素类避孕药市场五大畅销药物

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品牌名活性成分制造商2005年市

场分额(%) 按美元固定汇率计算2005年增速(%)

Yasmin0.03mg 炔雌醇+ 3mg

屈螺酮

先灵公司11.8 41

Ortho Evra norelgestromin + 炔

雌醇复方贴剂

强生公司7.19

Ortho-Tri-Cyclen Lo诺孕酯+ 炔雌醇强生公司 4.739

Mirena左旋甲炔诺酮先灵公司 3.626

Ortho-Tri-Cyclen诺孕酯+炔雌醇强生公司 2.9-32

Source: IMS MIDAS Quantum

(1)先灵公司的头号畅销药Yasmin增速迅猛

激素类避孕药市场的头号畅销药物Yasmin目前销售非常乐观，其市场分额已占整个激素类避孕药市场的11.8%，增速高达41%。据先灵公司报道，2006年第一季度Yasmin 销售增长了34%，达到1.8亿欧元。Yaz是低剂量规格的Yasmin，2006年4月在美国上市，在欧洲商品名为Yasminelle，于2006年5月经欧盟相互认可程序(MRP)批准。摩根士丹利公司(Morgan Stanley)预计Yasmin、Yaz和Yasminelle系列产品不迟于2012年将达到19亿欧元的销售收入。

(2)强生公司的Ortho Evra面临安全问题困扰

2005年12月，FDA宣布，强生公司Ortho Evra的标签应增添警告，以警示：使用本品的女性较服用口服避孕药的女性血液中雌激素含量高60%。而雌激素水平的增高将导致血栓风险的增加。

为摆脱不良反应带来的负面影响，强生公司积极进行临床研究。2006年2月，强生

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公司陈述，2项正在进行的独立研究评估了Ortho Evra引发严重不良反应的风险。其中首个研究比较了首选本品的患者与首选诺孕酯＋雌二醇的口服复方避孕药的患者在心脏病发作和脑卒中方面的复合风险。另一项研究则评估了同样受试者出现心脏病发作、脑卒中和静脉血栓栓塞的风险。研究显示使用Ortho Evra贴剂与口服避孕药引发的非致死性静脉血栓栓塞风险比率相似。就在临床研究传来喜讯的同时，2006年3月1例服用本品10个月后死亡的病例引发了诉讼，为强生公司的避孕药市场蒙上了一层阴影。

(3)欧加农公司新老产品前景看好

基于Ortho Evra面临安全问题的影响，业内人士对服用激素类避孕药后体内雌激素水平的高低颇为敏感。2005年9月，欧加农公司宣布新数据显示，与强生的Ortho Evra 或口服避孕药microgynon相比，其拳头产品NuvaRing阴道环产品显著使患者雌激素水平更低。NuvaRing阴道环包括孕激素依托孕烯(etonogestrel)＋雌激素炔雌醇(aethinyloestradiol)，该结果更加坚定了欧加农公司开拓激素类避孕药市场的信心。

2006年7月，FDA批准了欧加农公司的依托孕烯植入剂(etonogestrel，Implanon)，本品约火柴杆大小，是全球首个且唯一1个单杆植入型避孕药，可持续释放低剂量的依托孕烯，避孕效果长达3年。本品于1998年首次上市，目前已在全球30多个市场获准。欧加农公司指出，全球超过250万女性使用本品，预计2007年本品的使用范围将更佳广泛。

二我国全身用激素类避孕药市场

从上个世纪70年代，我国开始实行避孕药具免费发放制度，其经费由中央财政负担。因此，我国避孕药供应渠道可分为3种：政府的免费发放途径、医院销售和零售药店自行购药。

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1政府采购——动态管理

我国政府对纳入《计划生育避孕药具政府采购目录》(以下简称《政府采购目录》)的避孕药品实行统一采购、免费发放制度，目前我国已建立起1个覆盖全国城乡的国

家、省、地、县、乡、村6级避孕药发放网络。《政府采购目录》实行动态管理，基本按照企业自愿申报、资质确认、进入《政府采购目录》、政府采购、签订供货协议、质量全程管理、供货终期评定的采购程序。2005年政府采购计生药具金额达到3.8亿元，2006年升至4.2亿元，其中很大一部分用于避孕药品的采购。

表2 纳入2004年版《政府采购目录》的口服避孕药及生产厂家

(levonorgestrel compourd)南京白敬宇制药厂

湖北中天爱百颗药业有限公司

复方炔诺酮片(anorethisterone)浙江仙琚制药股份有限公司上海信谊康捷药业有限公司

三相避孕片华西医科大学制药厂

复方醋酸甲地孕酮片

(megestrol acetate)

上海信谊康捷药业有限公司

速效口服避孕药左炔诺孕酮片北京紫竹药业有限公司

醋酸甲地孕酮片(探亲避孕

片1号)

上海信谊康捷药业有限公司

炔诺酮滴丸(探亲避孕丸)天津力生制药股份有限公司

辅助口服避孕药炔雌醇片上海信谊康捷药业有限公司

2 样本医院市场——外资主导

按十六大城市样本医院统计显示，2005年我国全身用激素类避孕药市场销售达446.20万元，尽管在整体医院用药市场中避孕药所占比重甚微，但增势迅猛，2002～2005年平均增速高达30.85%。

表3 2002～2005年全身用激素类避孕药市场样本医院销售金额