中药药剂学第十六章、其他剂型课件

第十六章其他剂型
分值：0-2.5分
考试大纲——11大考点
第一节胶剂
学习要点：
1.胶剂的特点与分类
2.胶剂的质量要求☆
3.胶剂原辅料的种类，辅料的作用☆；
4.胶剂的制备要点☆
一、概述
1.胶剂的含义与特点
胶剂：用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。

2.胶剂的种类——原料来源不同
（1）皮胶类：动物皮——阿胶（驴皮）、新阿胶（猪皮）、黄明胶（牛皮）
（2）骨胶类：动物骨骼——狗骨胶、鹿骨胶
（3）甲胶类：动物甲壳——龟甲胶、鳖甲胶
（4）角胶类：动物骨化的角——鹿角胶
二、胶剂的制备
1.原料的种类与选用
（1）皮类：驴皮是熬制阿胶的原料，以张大毛黑、质地肥厚、无病害者为优。

（2）骨类：以骨骼粗壮、质地坚实、质润色黄之新品为佳。

（3）甲类：板大质厚、颜色鲜明、未经水煮者为佳。

（4）角类：以质重、坚硬、有光泽、角尖对光照呈粉红色的砍角为佳。

2.辅料的种类与选用☆
（1）冰糖
色白、洁净无杂质者为佳，也可用白糖代替
作用：增加透明度、硬度，矫味
（2）油类
花生油、豆油、麻油，纯净无杂质的新制油为佳，酸败者禁用作用：降低黏度，便于切胶，收胶时有利于气泡逸散
（3）酒类
绍兴黄酒，也可用白酒代替
作用：矫味、矫臭，收胶时有利于气泡逸散。

（4）明矾
色白洁净者为佳。

作用：除杂
配伍选择题：
A.冰糖
B.麻油
C.黄酒
D.明矾
E.碳酸钠
1.可增加胶剂透明度和硬度的辅料是
2.具消泡作用，且可降低胶块黏度，便于切胶的辅料是
3.起矫味作用，收胶时有利于气泡逸散的辅料是
4.可沉淀胶液中泥砂等杂质的辅料是
『正确答案』A、B、C、D
3.胶剂的制备
工艺流程：
原料的选择与处理→煎取胶液→滤过澄清（明矾）→浓缩收胶（豆油、冰糖、黄酒）→胶凝与切胶（麻油）→干燥与包装
制备要点☆
（1）原料的处理
皮、骨、甲、角——水洗或浸泡→碱水洗除油脂→水反复冲洗净（2）煎取胶液
蒸球罐加压煎煮。

煎煮24小时（每隔1小时放气1次，排出生成的挥发性碱性物质），放出煎液。

再反复3～5次。

（3）滤过澄清
胶液趁热离心除杂→加明矾→静置离心除杂
（4）浓缩收胶
薄膜蒸发→夹层蒸汽锅浓缩→加入豆油、冰糖→继续浓缩→加入黄酒→至胶液几乎无水蒸气逸出时收胶出锅。

（5）胶凝与切胶
胶液趁热倾入凝胶盘（涂麻油）→8℃～12℃空调室内放置，胶液即凝成胶块→将所得固体凝胶（胶坨），用自动切胶机切成一定规格的小片。

（6）干燥与包装
胶片摊放在晾胶室内的晾胶架上。

一般每隔3～5天将胶片翻动一次，使两面水分均匀蒸发，以免发生成品胶片弯曲现象（塌顶）。

数日后，将胶片装入铺有石灰的木箱内，密闭闷胶（使内部水分向胶片表面扩散，又称伏胶）。

2～3天后，将胶片取出，再放在竹帘上晾之。

数日后，再将胶片置木箱中闷胶2～3天。

如此反复2～3次，至干透为止。

胶片干燥后，在无菌环境下包装。

三、胶剂的质量要求与检查☆
1.外观：胶剂应为色泽均匀、无异常臭味的半透明固体
2.总灰分、重金属、砷盐、微生物限度：符合相关规定
3.水分≤15.0%
第二节膜剂
学习要点：
1.膜剂的特点与分类；
2.膜剂的质量要求☆
3.常用成膜材料及其他辅料
3.膜剂的制备工艺流程及操作要点
一、概述
1.膜剂的含义与特点
膜剂：药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。

供口服或黏膜用。

膜剂的特点：
①生产工艺简单，易于自动化和无菌生产
②药物含量准确、质量稳定
③使用方便，适于多种给药途径
④可制成不同释药速度的制剂
⑤制成多层膜剂可避免配伍禁忌
⑥体积小，重量轻，便于携带、运输和贮存
⑦不适用于药物剂量较大的制剂
2.膜剂的分类
二、膜剂常用的成膜材料及其他辅料
配伍选择题：
A.甘油
B.稀硫酸
C.水
D.液状石蜡
E.不同浓度的乙醇
1.制备基质为聚乙二醇6000的苏冰滴丸，冷却液宜选用
2.制备成膜材料为PVA17-88的膜剂，增塑剂应选用
『正确答案』D、A
三、膜剂的制备
制法：涂膜法
工艺流程：溶浆→加药及辅料→脱泡→涂膜→干燥→脱膜→分剂量→包装
四、膜剂的质量要求☆与检查
1.外观：完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡
2.多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开
3.重量差异：每片与平均重量相比较，超出限度的不得多于2片，
并不得有1片超出限度1倍。

4.微生物限度符合规定
第三节涂膜剂
学习要点：
1.涂膜剂常用成膜材料与附加剂☆；
2.涂膜剂的制备工艺流程
涂膜剂：饮片经适宜溶剂和方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的液体制剂。

特点：不用裱背材料，制备简单，使用方便。

但因含大量有机溶剂，推广受限。

应密封贮藏，以免挥发，并注意避热、防火。

溶剂：乙醇
成膜材料：聚乙烯醇（PVA）、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂类增塑剂：甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁醋
工艺流程：溶解成膜材料→加药及增塑剂→混合→分剂量→包装（无干燥）
B型题：
A.药材浸提—→纯化—→浓缩—→分装—→灭菌
B.溶浆—→加药及辅料—→脱泡—→制膜—→干燥—→脱膜—→分剂量—→包装
C.
D.溶解成膜材料—→加药及增塑剂—→混合—→分剂量—→包装
E.药材浸提—→纯化—→浓缩—→浓缩药液—→混合—→滤过—→分装—→灭菌
1.煎膏剂的制备工艺流程为
2.涂膜剂的制备工艺流程为
3.膜剂的制备工艺流程为
『正确答案』C、D、B
第四节其他传统剂型
学习要点：
锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂的应用特点。

一、锭剂：饮片细粉加适宜黏合剂（或利用药材本身的黏性）制成不同形状的固体制剂。

有长方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形等。

二、灸剂：将艾叶捣、碾成绒状，或另加其他药料捻制成卷烟状或其他形状，供熏灼穴位或其他患部的外用剂型。

应用特点：借助燃烧产生的温热性刺激及药物的局部透皮吸收，达到预防或治疗疾病的目的。

三、线剂：将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用制剂。

四、熨剂：饮片细粉或药材的提取液与经煅制的铁砂混合制成的外用制剂。

应用特点：用时拌醋生热—→活血通络，发散风寒
五、糕剂：饮片细粉与米粉、蔗糖等蒸制成的块状制剂。

应用特点：含糖味甜可口，主要用于治疗小儿脾胃虚弱、面黄肌瘦等慢性消化不良性疾病。

六、丹剂：汞以及某些矿物药，在高温条件下烧炼制成的不同结晶形状的汞的无机化合物。

应用特点：丹剂毒性较大，不可内服，是一类仅供外用的药物。

可制成散剂、钉剂、药线、药条和外用膏剂。

使用时要注意剂量和部位，以免引起中毒。

丹剂按制法分为升丹和降丹。

红升丹、白降丹、轻粉的主要成分分别为氧化汞（HgO）、氯化汞（HgCl2）、氯化亚汞（Hg2Cl2）。

七、条剂（纸捻）：用桑皮纸黏药膏后搓捻成细条，或用桑皮纸搓捻成条，黏一层面糊，再黏药粉而制成的外用制剂。

应用特点：插入疮口或瘘管—→引流脓液，拔毒去腐，生肌敛口
八、钉剂：饮片细粉加糯米粉混匀后加水加热制成软材，分剂量，搓成细长而两端尖锐（或锥形）的外用固体剂型。

应用特点：外用插入—→治疗痔、瘘管及溃疡性疮疡
九、棒剂：将药物制成小棒状的外用固体剂型。

应用特点：可直接用于皮肤或黏膜上（多用于眼科）—→腐蚀、收敛
配伍选择题：
A.锭剂
B.棒剂
C.条剂
D.灸剂
E.膜剂
1.既可内服也可嗅入或外擦应用的剂型为
2.多外用于眼科的是
3.既可内服又可眼用的剂型为
『正确答案』A、B、E
多项选择题：
下列可用于治疗痔或瘘管的是
A.灸剂
B.钉剂
C.条剂
D.线剂
E.锭剂
『正确答案』BCD
☆11大考点☆
▲胶剂的特点与分类
▲胶剂的质量要求☆
▲胶剂原辅料的种类，辅料的作用☆
▲胶剂的制备要点☆
▲膜剂的特点与分类
▲膜剂的质量要求☆
▲常用成膜材料及其他辅料
▲膜剂的制备工艺流程及操作要点
▲涂膜剂常用成膜材料与附加剂☆
▲涂膜剂制备工艺流程
▲锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂的应用特点。