维生素D检测 方法

准确
HPLC 高效液相色谱法
准确
投入 经济 昂贵 昂贵
数据解读 方便 复杂 复杂
方法比较：Elecsys Vitamin D total 对 LC-MS/MS
Elecsys Vitamin D total 检测显示 与 LC-MS/MS 之间具有稳定相关性
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与主要竞争方的比较
标准化
性能特征
标准化
检测值比较和意 义
(25-OH) D3 可检测
(25-OH) D3 可检测
(25-OH) D3+(25-OH) D2
可检测D3 不可检测D2
可检测
可检测
可检测D3+D2
Vit D total 与(25OH) Vit D3 数值与意 义相当
Vit D total 与(25-OH) Vit D3 数值与意义相 当
Vit D total检测值为 D3+D2，数值上大于 (25-OH) Vit D3 ，更全 面反应体内维生素状况
*正常人体内Vit D2浓度无法检测到，除非补充Vit D2药物
目前常用的的维生素 D 检测方法
种类
准确性
Elecsys （Roche） 准确
免疫法
LC-MS/MS 液相色谱-串联质谱
Elecsys Vitamin D total检测是唯一的已进行LC-MS/MS标准化的检测方法， 可追溯至NIST标准参考材料。
小结 罗氏的电化学发光法总维生素D测试，全面，快速，准确，是 目前先进的检测方法
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SUCCESS
THANK YOU
2019/5/11
临床(25-OH) VitD3水平判读
寻找适宜OP患者的维生素D浓度
维生素D
定义与结构
维生素D是一种激素源，而不是维生素 • 维生素D是一种 脂溶性类固醇，基本化学结构是胆固醇。1 • 主要形式是维生素D2（钙化醇）与维生素D3（胆骨化醇）。1
H3C
H3C
H
CH3
OH CH3
维生素D3 • 暴露于阳光或人工光源紫外线B射线后在皮肤生成 • 天然形式见于动物来源食物（深海鱼、蛋黄、肝脏） • 用于食物强化（橙汁、牛奶）以及药物添加剂 （药丸、滴剂）
目前没有官方的指南，也没有被广泛认可的VD判读水平
多家检测试剂说明书都建议如下判读水平（罗氏 雅培 索灵）
• 维生素 D缺乏: < 10 ng/ml
< 25 nmol/L
• 维生素 D不足: 10 – 30ng/ml
25 – 75 nmol/L
• 维生素 D充足: 30 – 100 ng/ml
75 to 250 nmol/L
H
Vitamin D3 (25-OH) CH2
维生素D2
HO
• 天然形式见于蔬菜来源食物 （蘑菇）
• 用于强化与补充
1. Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes, IOM, DRI for Calcium, Phosphorus, Magnesium, Vitamin D, and Fluoride, 1st edition, National Academies Press: Washington DC, 1999
Abbott
Siemens
DiaSorin
内部参考材料标准 内部标准标准化， UV 化（无详细信息） 可追溯至LC/MS/MS ，LC-MS/MS作为 。 参考方法是用。
IDS
Elecsys Vitamin
D total
可追溯至UV 定量 检测，通过与已出 版LC-MS/MS方法 比较进行验证。
LC-MS/MS标准化 ，可标准化至 NIST 标准。
• 维生素 D中毒: > 100 ng/ml
> 250 nmol/L
骨质疏松患者适宜的维生素D浓度考量标准
有效抑制PTH 有效预防骨折 有效预防跌倒 抗骨松药效发挥最佳疗效
有效抑制PTH
法国1569名患者 50±6岁 765男性（45岁-65岁）804女性（35岁-60岁） 抑制PTH 临界值 VD=31.2ng/ml(78nmol/l)
Vitamin D total 罗氏诊断最新一代维生素 D检测
较上一代Vitamin D3(25-OH)提供更全面的VitD检测
检测指标
检测意义
Vitamin D total
(25-OH) Vit D3
最佳的反映体内维生素 D 水平的检测标志物
可检测
(25-OH) Vit D2
服用维生素D2补充剂的患 者需检测。例如完全素食 者可能相比维生素D3（动 物源）更倾向于服用维生 素D2（植物源）
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维生素 D 缺乏
作用与后果
骨骼
佝偻病、软骨病 骨质疏松、继发性甲状旁腺功能亢进症
肌肉功能 衰弱、疼痛、失去平衡 跌倒风险
糖尿病
胰岛素抵抗、胰岛素分泌减少
免疫系统 肺结核、I 型糖尿病、多发性硬化、Sjögren-综合症、RA、甲状腺炎、Crohn 氏病
癌症 心脏
浓度低于 20 ng/ml 与结肠、前列腺、卵巢与乳腺癌以及非何杰金氏淋源自文库瘤的发病风险 30 至 50 % 的增加具有相关性
可检测
Vitamin D3 (25-OH)
可检测
不可检测
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Vitamin D total 罗氏诊断最新一代维生素 D检测
为补充Vit D２的患者提供了监测手段
一般患者
补充Vit D3 患者 补充Vit D2 患者
体内可检测到的 内源性Vit D
(25-OH) Vit D3 测试
Vit D total 测试
心肌梗死、充血性心衰、动脉粥样硬化、高血压
神经系统 肾脏 妊娠
抑郁、精神分裂症、孤独症、帕金森病、Alzheimer 氏病 肾病综合症、蛋白尿、Hämodialysis 子代出现胰岛自身抗体，增加先兆子痫风险
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目前全球测定人血清25OHD主要方法
• 放免法RIA : DiaSorin公司 • 化学发光法: DiaSorin- Liaison • 电化学发光法:(Elecsys) Roche • 色谱法-HPLC assays.
2013-1-3 第2 页 © 2011 罗氏 仅供内部使用
维生素 D
生物骨骼功能已众所周知 ...
• 维持正常血液钙与磷的浓度 • 增加小肠钙吸收 • 支持类骨质与其他维生素、激素与矿物质
的矿化 • 维生素 D 的浓度受 PTH 密切调节，PTH
可刺激肾小管对钙离子重吸收，并促进肾 脏生成维生素 D 1,25-(OH)2 • 对于强壮骨骼的形成与维持非常重要