波依定 PPT课件
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* ***
*
* * 治疗前舒张压 *
*** *
*** ***治疗后舒张压
*谷值
60
9AM 11AM 1PM 2PM 5PM 7PM 9PM 11PM 1 AM 2AM 5AM 7AM
非洛地平对心肌收缩力无影响
与对照相比的变化 %
30
20
10
总外周阻力
0
-10
-20
-30
P<0.05 P<0.05
硝苯地平 非洛地平
心肌收缩性 (dp/dt) 无显著差异
P<0.05
J Cardiovasc Pharmacol. 1987;10 Suppl 1:S165-8.
不同血管选择性CCB对主要心血管事件的影响
国际临床试验 HOT
VALUE/ASCOT等 INSIGHT/ACTION等
与对照组比较的血压下降
发生事件的患者比例(%)
FEVER研究：非洛地平缓释片可显著降低中国患者
主要终点事件
舒张压 收缩压
10
脑卒中（致死性和非致死性）
安慰剂
8
波依定®
6
↓27%
4
2mmHg 4mmHg
次要终点下降比例(%)
2007 中国慢性心衰诊疗指南
• 心衰患者合并高血压或心绞痛而需要应用钙拮 抗剂时，可选择氨氯地平或非洛地平。
• 具有负性肌力作用的钙拮抗剂(如维拉帕米和 地尔硫 对心肌梗死后伴LVEF下降、无症状 的心衰患者可能有害，不宜应用
Swedberg K, et al. Eur Heart J. 2005 Jun;26(11):1115-40. 中华医学会心血管病学分会 .中华心血管病杂志. 2007;35(12):1076.1095.
心衰患者合并高血压或心绞痛而需要应用钙拮抗 剂时，可选择非洛地平 ——慢性心衰诊疗指南
2007 ESC慢性心衰诊疗指南
• 钙拮抗剂，尤其是地尔硫䓬和维拉帕米类的钙 拮抗剂不推荐用于收缩功能不全导致的心力衰 竭患者，因为这类药物禁忌与β受体阻滞剂联 合
• 长期的安全性数据提示，新一代的钙拮抗剂 （非洛地平和氨氯地平）对生存率呈中性影响， 因此可考虑加用于β受体阻滞剂和硝酸类药物 无法控制的伴高血压或心绞痛的心衰患者
1
11-17
4
25
Blyckert E. , et al. , Br. J. Clin.Pharmacol. , 1990 29, 39
波依定®： 24小时平稳降压
160 *
*p<0.05;**p<0.01;***p<0.001 收缩压T/P=67.6%
* 治疗前收缩压
140来自百度文库120
**
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波依定®：缓释剂型保证平稳的血药浓度
缓释片
血浆浓度（ nmol/L) 20
15
缓释片 10mg 普通片 10mg
非洛地平 10
5 亲水性凝胶
0
0
4
8 12 16 20 24 小时
化学名
非洛地平 普通片 非洛地平 缓释片
Cmax（nmol/l) 最大血药浓度
20
6.2-7.3
Tmax（h) 清除半衰期 达峰时间 （h)
FACTS研究： 波依定®可有效降低患者的收缩压和舒张压
160 140 120 100 80 60 40 20
0
Data on file.
血压(mmHg)
150.0
下降 24.8mmHg
P<0.001
125.2
收缩压
基线 14W
下降
17.5mmHg
94.9
P<0.001
77.4
舒张压
年治疗费用：波依定®＜硝苯地平控释片＜氨氯地平
发生率(%) 发生率(%)
HOT1 波依定®
INSIGHT2 硝苯地平控释片
30
30
28%
15 14%
15
12%
4.4%
0 踝部水肿头痛
0 踝部水肿 头痛
新近发生的血管扩张性不良事件3
P=0.001 30
26.4%
15 14.7%
波依定组 2.5-10mg N=265 氨氯地平组 5-10mg N=270
以波依定®为基础的治疗方案达标率高达88%
降压达标率(%)*
波依定®
氨氯地平
90
90
90
硝苯地平 控释片
60
60
60
66.3%
30
30
30
58%
0
0
0
HOT1
ALLHAT2
INSIGHT3
*降压目标：波依定® DBP≤90mmHg；氨氯地平SBP/DBP<140/90mmHg； 硝苯地平控释片 SBP/DBP<140/90mmHg或下降>20/10mmHg
波依定®依从性优于氨氯地平和硝苯地平
依从性(%)*
波依定®
氨氯地平
硝苯地平 控释片
80 72%
60
63%
40
20
0
HOT1
ALLHAT2
INSIGHT3
*依从性：研究结束时继续服用该药的患者比例
1.Hannsson L, et al. Lancet. 1998;351:1755-62. 2.ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. JAMA. 2002;288(23):2981-97. 3.Brown MJ, et al. Lancet. 2000;356(9227):366-72.
1.Hannsson L, et al. Lancet. 1998;351:1755-62. 2.ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. JAMA. 2002;288(23):2981-97. 3.Brown MJ, et al. Lancet. 2000;356(9227):366-72.
不同血管选择性钙拮抗剂对心脏的影响不同
冠状血流 心脏收缩性 心脏传导
非血管选择性 (如:维拉帕米，
地尔硫䓬)
血管选择性较低 (如:硝苯地平)
高度血管选择性 (波依定®)
0=无影响；？=尚未明确
Little WC, et al. Cardiovasc Drug Ther 1995;9:657-63
由动物(体内,体外)及人体试验得出此结论
***
*** *** *** ***
***
峰值
***
***
*** *** ***
***
*
* *
**
*
***治疗后收缩压
***谷值
*** ***
***
***
***
***
***
舒张压T/P=79.1%
100 80
*
*** * ***
*
*** *
** *** ***
* 峰***值*
* ***
*
*** *
*
波依定®:最适合中国高血压患者的长效CCB
11.9%
6.8%
0 外周水肿 潮红/潮热
1.Kjeldsen SE, et al. J Hypertens. 2000;18(5):629-42. 2.Brown MJ, et al. Lancet. 2000;356(9227):366-72. 3.Schaefer RM. Int J Clin Pract.1998 Sep;52(6):381-6
2
0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60
心血管 所有 冠脉
全因 心血管
0
事件 心脏事件 事件
死亡率 死亡率
-5
-10
-15
-20
-25
-30 -27.4% -35 -40
-34.6% -32.5%
-30.4% -33.2%
Lisheng Liua,et al. Journal of Hypertension 2005, 23:2157–2172
波依定®显著降低诊室血压和24小时动态血压
血压（mmHg）
P<0.01 190
170 170±14
150
130
137±12
110
106±4
90
82±6
70 P<0.01
50
诊室血压
P<0.01
150±16
131±12 收缩压
92±9
79±6 舒张压
P<0.01
24h动态监测血压
Giuseppe Mancia. Lournal of Hypersion. 2001,19:1755-1763.
年花费(元)
2600 2200 1800 1400 1000
1693.6
22.5% 2075.65 30.2% 2205.60
0 波依定® 5mg/日
硝苯地平控释片 30mg/日
氨氯地平 5mg/日
(以上根据每天服用一片计算)
1.中国药品手册(MIMS) 2008
波依定®具有最优的血管选择性
分类
药物
高血压、心 绞痛
高血压、心绞 痛
高血压、心 绞痛
用法用量
1片/日
1片/日
1片/日
1片/日
1片/日
1片/日
波依定
品牌回顾
关键信息: HOT-Plendil研究：5年达标率高达88% 高度血管选择性，为伴有心血管疾病高血
压患者的安全选择 唯一拥有中国高血压患者循证医学证据的
长效CCB
品牌DA: • 更高选择，更佳保护 • 波依定——慢性肾病合并高血压患者
血管/心脏 选择性
二 氢
非洛地平
118：1
吡
啶 类
硝苯地平 14:1
非 二
地尔硫卓
7：1
氢
吡
啶 类
维拉帕米
1.4：1
非高度血管选择性CCB同时作用于心肌组织和 血管平滑肌的Ca2+通道，扩张血管的同时，产 生影响心肌收缩的负性肌力作用（如硝苯地平， 非二氢吡啶类CCB)
Ljung B. Drugs 1985 Clinical and Experimental Pharmacology and Physiology (2001) 28, 25-27 Brixius K Clin Exp Pharmacol Physiol. 2005 Sep;32(9):708-13.
的最佳选择
• 波依定——适合老年患者的CCB • 一天一次，长效降压
定位： 最适合中国高血压患者的长效CCB
主要策略：集中在1,2线城市的TOP医院
适应症：高血压,心绞痛
目标科室：心血管科,普内科,干部/老年科,肾内科
中国上市： 1996
日治疗费用：4.4RMB
最适合中国高血压患者的长效CCB
波依定®：不良反应发生率低
1.Drugs 1985;29 (Suppl. 2):46-58; 2. Am J Med.2004;116:35-43; 3.Lancet.2000;356:359-65; 4. Circulation. 1995;92:1326-31; 5. Lancet.2004;364:849-57; 6. Lancet 2005;366:895-906; 7. J Hypertens. 2005;23:2157-72;
FDA颁布的标准，合格的谷峰比值应≥50%，即只有谷峰比值≥50% ， 才适合每日1次给药
诸骏仁，中华心血管病杂志. 1995，24(4)：272-5.
非洛地平是唯一具有中国循证证据的长效CCB
非洛地平缓释片 氨氯地平 硝苯地平控释片
中国临床试验
FACTS/FEVER/ HOT-CHINA 无 无
5mg*7片/盒 2.5mg*14片/盒 5mg*7片/盒
北京赛科
吉林天风
扬子江
剂型
缓释片
平片
控释片
平片
平片
平片
半衰期
25h
35-50h
24h
35-50h
35-50h
35-50h
达峰时间
2.5-5h
6-12h
0.5h
6-12h
6-12h
6-12h
适应症
高血压，心绞 痛
高血压、心 绞痛
高血压，冠心 病：慢性稳定 性心绞痛（劳 累性心绞痛）
波依定®
最适合中国高血压患者的长效CCB
波依定和其他同类产品的比较
商品名
波依定
通用名
非洛地平 缓释片
规格 5mg X10片/盒
生产厂商 阿斯利康
络活喜
苯磺酸氨氯 地平片
5mg*7片/盒 辉瑞
拜新同 硝苯地平 控释片 30mg*7片/盒
拜耳
压氏达
施慧达
兰迪
苯磺酸氨氯 地平
左旋氨氯地平
苯磺酸氨氯 地平
* ***
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*** *
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*** *
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* * 治疗前舒张压 *
*** *
*** ***治疗后舒张压
*谷值
60
9AM 11AM 1PM 2PM 5PM 7PM 9PM 11PM 1 AM 2AM 5AM 7AM
非洛地平对心肌收缩力无影响
与对照相比的变化 %
30
20
10
总外周阻力
0
-10
-20
-30
P<0.05 P<0.05
硝苯地平 非洛地平
心肌收缩性 (dp/dt) 无显著差异
P<0.05
J Cardiovasc Pharmacol. 1987;10 Suppl 1:S165-8.
不同血管选择性CCB对主要心血管事件的影响
国际临床试验 HOT
VALUE/ASCOT等 INSIGHT/ACTION等
与对照组比较的血压下降
发生事件的患者比例(%)
FEVER研究：非洛地平缓释片可显著降低中国患者
主要终点事件
舒张压 收缩压
10
脑卒中（致死性和非致死性）
安慰剂
8
波依定®
6
↓27%
4
2mmHg 4mmHg
次要终点下降比例(%)
2007 中国慢性心衰诊疗指南
• 心衰患者合并高血压或心绞痛而需要应用钙拮 抗剂时，可选择氨氯地平或非洛地平。
• 具有负性肌力作用的钙拮抗剂(如维拉帕米和 地尔硫 对心肌梗死后伴LVEF下降、无症状 的心衰患者可能有害，不宜应用
Swedberg K, et al. Eur Heart J. 2005 Jun;26(11):1115-40. 中华医学会心血管病学分会 .中华心血管病杂志. 2007;35(12):1076.1095.
心衰患者合并高血压或心绞痛而需要应用钙拮抗 剂时，可选择非洛地平 ——慢性心衰诊疗指南
2007 ESC慢性心衰诊疗指南
• 钙拮抗剂，尤其是地尔硫䓬和维拉帕米类的钙 拮抗剂不推荐用于收缩功能不全导致的心力衰 竭患者，因为这类药物禁忌与β受体阻滞剂联 合
• 长期的安全性数据提示，新一代的钙拮抗剂 （非洛地平和氨氯地平）对生存率呈中性影响， 因此可考虑加用于β受体阻滞剂和硝酸类药物 无法控制的伴高血压或心绞痛的心衰患者
1
11-17
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25
Blyckert E. , et al. , Br. J. Clin.Pharmacol. , 1990 29, 39
波依定®： 24小时平稳降压
160 *
*p<0.05;**p<0.01;***p<0.001 收缩压T/P=67.6%
* 治疗前收缩压
140来自百度文库120
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波依定®：缓释剂型保证平稳的血药浓度
缓释片
血浆浓度（ nmol/L) 20
15
缓释片 10mg 普通片 10mg
非洛地平 10
5 亲水性凝胶
0
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4
8 12 16 20 24 小时
化学名
非洛地平 普通片 非洛地平 缓释片
Cmax（nmol/l) 最大血药浓度
20
6.2-7.3
Tmax（h) 清除半衰期 达峰时间 （h)
FACTS研究： 波依定®可有效降低患者的收缩压和舒张压
160 140 120 100 80 60 40 20
0
Data on file.
血压(mmHg)
150.0
下降 24.8mmHg
P<0.001
125.2
收缩压
基线 14W
下降
17.5mmHg
94.9
P<0.001
77.4
舒张压
年治疗费用：波依定®＜硝苯地平控释片＜氨氯地平
发生率(%) 发生率(%)
HOT1 波依定®
INSIGHT2 硝苯地平控释片
30
30
28%
15 14%
15
12%
4.4%
0 踝部水肿头痛
0 踝部水肿 头痛
新近发生的血管扩张性不良事件3
P=0.001 30
26.4%
15 14.7%
波依定组 2.5-10mg N=265 氨氯地平组 5-10mg N=270
以波依定®为基础的治疗方案达标率高达88%
降压达标率(%)*
波依定®
氨氯地平
90
90
90
硝苯地平 控释片
60
60
60
66.3%
30
30
30
58%
0
0
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HOT1
ALLHAT2
INSIGHT3
*降压目标：波依定® DBP≤90mmHg；氨氯地平SBP/DBP<140/90mmHg； 硝苯地平控释片 SBP/DBP<140/90mmHg或下降>20/10mmHg
波依定®依从性优于氨氯地平和硝苯地平
依从性(%)*
波依定®
氨氯地平
硝苯地平 控释片
80 72%
60
63%
40
20
0
HOT1
ALLHAT2
INSIGHT3
*依从性：研究结束时继续服用该药的患者比例
1.Hannsson L, et al. Lancet. 1998;351:1755-62. 2.ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. JAMA. 2002;288(23):2981-97. 3.Brown MJ, et al. Lancet. 2000;356(9227):366-72.
1.Hannsson L, et al. Lancet. 1998;351:1755-62. 2.ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. JAMA. 2002;288(23):2981-97. 3.Brown MJ, et al. Lancet. 2000;356(9227):366-72.
不同血管选择性钙拮抗剂对心脏的影响不同
冠状血流 心脏收缩性 心脏传导
非血管选择性 (如:维拉帕米，
地尔硫䓬)
血管选择性较低 (如:硝苯地平)
高度血管选择性 (波依定®)
0=无影响；？=尚未明确
Little WC, et al. Cardiovasc Drug Ther 1995;9:657-63
由动物(体内,体外)及人体试验得出此结论
***
*** *** *** ***
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峰值
***
***
*** *** ***
***
*
* *
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*
***治疗后收缩压
***谷值
*** ***
***
***
***
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***
舒张压T/P=79.1%
100 80
*
*** * ***
*
*** *
** *** ***
* 峰***值*
* ***
*
*** *
*
波依定®:最适合中国高血压患者的长效CCB
11.9%
6.8%
0 外周水肿 潮红/潮热
1.Kjeldsen SE, et al. J Hypertens. 2000;18(5):629-42. 2.Brown MJ, et al. Lancet. 2000;356(9227):366-72. 3.Schaefer RM. Int J Clin Pract.1998 Sep;52(6):381-6
2
0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60
心血管 所有 冠脉
全因 心血管
0
事件 心脏事件 事件
死亡率 死亡率
-5
-10
-15
-20
-25
-30 -27.4% -35 -40
-34.6% -32.5%
-30.4% -33.2%
Lisheng Liua,et al. Journal of Hypertension 2005, 23:2157–2172
波依定®显著降低诊室血压和24小时动态血压
血压（mmHg）
P<0.01 190
170 170±14
150
130
137±12
110
106±4
90
82±6
70 P<0.01
50
诊室血压
P<0.01
150±16
131±12 收缩压
92±9
79±6 舒张压
P<0.01
24h动态监测血压
Giuseppe Mancia. Lournal of Hypersion. 2001,19:1755-1763.
年花费(元)
2600 2200 1800 1400 1000
1693.6
22.5% 2075.65 30.2% 2205.60
0 波依定® 5mg/日
硝苯地平控释片 30mg/日
氨氯地平 5mg/日
(以上根据每天服用一片计算)
1.中国药品手册(MIMS) 2008
波依定®具有最优的血管选择性
分类
药物
高血压、心 绞痛
高血压、心绞 痛
高血压、心 绞痛
用法用量
1片/日
1片/日
1片/日
1片/日
1片/日
1片/日
波依定
品牌回顾
关键信息: HOT-Plendil研究：5年达标率高达88% 高度血管选择性，为伴有心血管疾病高血
压患者的安全选择 唯一拥有中国高血压患者循证医学证据的
长效CCB
品牌DA: • 更高选择，更佳保护 • 波依定——慢性肾病合并高血压患者
血管/心脏 选择性
二 氢
非洛地平
118：1
吡
啶 类
硝苯地平 14:1
非 二
地尔硫卓
7：1
氢
吡
啶 类
维拉帕米
1.4：1
非高度血管选择性CCB同时作用于心肌组织和 血管平滑肌的Ca2+通道，扩张血管的同时，产 生影响心肌收缩的负性肌力作用（如硝苯地平， 非二氢吡啶类CCB)
Ljung B. Drugs 1985 Clinical and Experimental Pharmacology and Physiology (2001) 28, 25-27 Brixius K Clin Exp Pharmacol Physiol. 2005 Sep;32(9):708-13.
的最佳选择
• 波依定——适合老年患者的CCB • 一天一次，长效降压
定位： 最适合中国高血压患者的长效CCB
主要策略：集中在1,2线城市的TOP医院
适应症：高血压,心绞痛
目标科室：心血管科,普内科,干部/老年科,肾内科
中国上市： 1996
日治疗费用：4.4RMB
最适合中国高血压患者的长效CCB
波依定®：不良反应发生率低
1.Drugs 1985;29 (Suppl. 2):46-58; 2. Am J Med.2004;116:35-43; 3.Lancet.2000;356:359-65; 4. Circulation. 1995;92:1326-31; 5. Lancet.2004;364:849-57; 6. Lancet 2005;366:895-906; 7. J Hypertens. 2005;23:2157-72;
FDA颁布的标准，合格的谷峰比值应≥50%，即只有谷峰比值≥50% ， 才适合每日1次给药
诸骏仁，中华心血管病杂志. 1995，24(4)：272-5.
非洛地平是唯一具有中国循证证据的长效CCB
非洛地平缓释片 氨氯地平 硝苯地平控释片
中国临床试验
FACTS/FEVER/ HOT-CHINA 无 无
5mg*7片/盒 2.5mg*14片/盒 5mg*7片/盒
北京赛科
吉林天风
扬子江
剂型
缓释片
平片
控释片
平片
平片
平片
半衰期
25h
35-50h
24h
35-50h
35-50h
35-50h
达峰时间
2.5-5h
6-12h
0.5h
6-12h
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6-12h
适应症
高血压，心绞 痛
高血压、心 绞痛
高血压，冠心 病：慢性稳定 性心绞痛（劳 累性心绞痛）
波依定®
最适合中国高血压患者的长效CCB
波依定和其他同类产品的比较
商品名
波依定
通用名
非洛地平 缓释片
规格 5mg X10片/盒
生产厂商 阿斯利康
络活喜
苯磺酸氨氯 地平片
5mg*7片/盒 辉瑞
拜新同 硝苯地平 控释片 30mg*7片/盒
拜耳
压氏达
施慧达
兰迪
苯磺酸氨氯 地平
左旋氨氯地平
苯磺酸氨氯 地平