糖尿病微血管病变基础用药芪明颗粒(ppt)

达标率% 达标率%
平均HbA1c：7.7%
50%
44.6%
40%
30% 25.9%
29.5%
平均HbA1c：7.6%
50% 40%
40%
35%
30%
25%
Biblioteka Baidu
20%
20%
10%
10%
0
<6.5%
6.5-7.5% >7.5%
0
<6.5% 6.5-7.5% >7.5%
潘长玉等.中华内分泌代谢杂志,2004,20:420-424.
醇水双提技术
临床研究13年，上市3年，年应用人数 100万，深入的基础研究，广泛的应用基础。
上市二年入选三本大学教材书、入选河北省市医保
现代中医对糖尿病微血管并发症的认识
• 消渴的主要病因：
– 饮食不节 – 精神刺激 – 素体阴虚，虚火上炎
• 消渴的病机主要演变过程：
– 阴虚燥热－气阴两虚－阴损及阳－阴阳两虚
• 消渴目病等并发症的病机：
– 消渴本病病机为基础：气阴亏虚、肝肾不足 – 糖尿病微血管病变主要病机：气阴亏虚、肝肾不足、淤
血阻络
标本兼治----芪明颗粒
黄芪
葛根
枸杞子
地黄
决明子
茺蔚子
蒲黄
水蛭
标本兼治——提高生活质量，改善微血管症状
黄芪、葛根、地黄、枸杞子
益气生津 滋养肝肾
治本
针对糖尿病病机：气阴亏虚，肝肾不足
2010年美国糖尿病学会（ADA）数据统计
糖尿病微血管病变治疗现状
• 西医治疗 – 控制血糖、降压、降脂、抗凝等治疗; – 单纯的改善微循环及对症治疗；
• 中药治疗 – 单纯的改善患者三多一少症状； – 单纯的活血化瘀治疗
忽视了糖尿病是全身代谢性疾病，局部结合整体辨证治疗的效果。 造成了目前药物治疗效果不佳
– 分子 • 阻止微血管组织VEGF的释放 • 降低血清IGF-1含量 • 促进视网膜凋亡抑制基因的蛋白表达 • 降低微血管基底膜IV型胶原的表达 • 阻止DR视网膜组织PKC激活
“糖尿病微血管并发症多中心临床疗效平价研究” 国家十五攻关课题 2001BA701A13a
临床研究目标
按照EBM和GCP原则， 采用多中心、大样本、 随机双盲方法与导升明 对照，客观评价芪明颗 粒治疗糖尿病视网膜病 变的临床疗效
现代药理研究
• 黄芪：改善微循环； • 葛根：扩张微血管，抑制血小板聚集； • 枸杞子：抗氧化、保护神经； • 地黄：止血、抗氧化；
• 蒲黄：活血止血双向调节作用； • 水蛭：溶栓、抗凝、扩张微血管、改善微循
环 • 茺蔚子：改善微循环、促进出血吸收； • 决明子：明目、活血
芪明颗粒处方简介
药品名称：芪明颗粒 成 分：黄芪、葛根、地黄、枸杞子、决明子、
糖尿病微血管病变 基础用药芪明颗粒
(ppt)
（优选）糖尿病微血管病变基 础用药芪明颗粒
中国糖尿病并发症为何居高不下？
导致壮年失明 的主要原因
糖尿病视网
膜病变
中风
糖尿病肾病
心血管疾病
导致终末期肾病 的主要原因
糖尿病神 经病变
导致非创伤性下肢 截肢的主要原因
National Diabetes Information Clearinghouse. Diabetes Statistics–Complications of Diabetes. http://www.niddk.nih.gov/health/diabetes/pubs/dmstats/dmstats.htm#comp.
决明子、茺蔚子、蒲黄、水蛭 活血化瘀通络 治标
针对糖尿病微血管病变：脉络瘀滞
邓常青，葛金文，王群等.比较黄茂和活血方对兔脑再灌注损伤血栓素AZ前列环素和环核普酸的影响.中国中西医结合杂志，1995，(3):165 申竹芳.葛根素与阿司匹林的降糖作用.药学学报，1985，20(!I):863 杨新波，黄正明，曹文斌等.构祀多糖对正常小鼠及四氧嗜陡糖尿病小鼠血糖的影响.中国药理学通报，1996，12(6):505 张梅，郑海燕.葛根素脑梗塞患者红细胞变形性的影响.安徽中医学院学报，19%，15(5):12 陈博宇.芪明颗粒及其主药OM大鼠视网膜药效作用的研究.成都中医药大学硕士学位论文，2000
“芪明颗粒防治糖尿病视网膜病变的研究”
国家九五科技攻关计划 项目：96-906-09-06
从整体-细胞-分子水平初步探索芪明颗粒治疗微血管病变的机制
– 整体 • 改善DM全身高粘凝聚状态 • 对血糖控制有良性作用 • 改善糖尿病全身症状:口干、眼干、便秘、失眠、腰膝酸软。
– 细胞 • 减少周细胞的丧失 • 抑制神经节细胞的凋亡 • 促进体外周细胞的生长 • 抑制多元醇通路
国家重大创新产品—芪明颗粒
理论创新
处方原创研究
国家九五科技攻关计划 国家十五科技攻关计划 国家十一五科技支撑计划 国家财政部行业专项研究计划
＋
2010年发改委重点产业化项目
芪明颗粒
载入10版《糖尿病中医防治指南》
现代制药技术 载入高等院校本科教材《中西医结合眼科学》 载入10版研究生教材《中医眼科临床研究》
DiabCare Study 2006, Data on file
UKPDS：由于代谢记忆的存在，后期强化血糖控制， 并发症发生率仍然较高1
N Engl J Med 2008，359(15):1577
糖尿病并发症发病率
120%
100%
80%
60%
46%
40%
20%
0% 3年以上
61% 5年以上
98% 10年以上
中国糖尿病患者HbA1c达标率仅有25%
中国糖尿病健康管理调查 2004 • 华北、华南、华东、华西和东北5 个地区
49 家市级中心医院 • 参与分析的患者 2248 例
中国糖尿病健康管理调查 2006 • 中国18个城市60家医院登记治疗超过
12个月的糖尿病患者 • 参与分析的患者 2779 例
茺蔚子、蒲黄、水蛭 适 应 症: 益气生津、滋养肝肾、通络明目。
中医辨证属气阴亏虚、肝肾不足、目络瘀滞; 临床症出见手脚麻木、视物昏花、目睛干涩、神疲乏力、五心 烦热、自汗盗汗、口渴喜饮、便秘、腰膝酸软、头晕、耳鸣等。 规 格：每袋4.5g 每盒15袋 用法用量：一次1袋、每日三次。疗程3-6个月 不良反应：个别患者出现胃部不适 国药准字：Z20090036
糖网病
全身症状 临床研究进程
微循环障 碍
视功能下 降
、肝肾不足、 气阴两虚
目络淤滞”
血管损伤
芪明颗粒 有
效
循证医学原则 大规模临床试验 随机对照试验 显示其有效性