高警示药品

高警示药品定义、管理目的及防范措施

定义:高警示药品,是指药理作用显着、迅速,如果使用不当可能对病人造成严重伤害或死亡的药品;

1995-1996年间,美国的医疗安全协会ISMP对最可能给患者带来伤害的药物进行了一项调査,共有161个医疗机构提交了研究期间发生的严重差错;结果表明,大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的;ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为“高警示药物”;

特点:出现的差错可能不常见,但一旦发生则后果非常严重;

目的:避免医疗差错的发生,减少不良反应,保障用药安全,落实用药管理;

防范措施:

1、参考ISMP的分类,结合我院实际用药情况,由药剂科、护理部及医务部共同制定本院高警示药品目录、管理制度及风险防范措施;定期对高警示药品目录进行更新,新引进高警示药品须经过充分论证,引进后及时将药品信息告知临床;

2、高警示药品在处方使用前要有安全性论证的证据,有确切适应症时才能开具处方使用;

3、警示措施:

1各调剂部门对高警示药品设置专门的存放区域,单独存放;

2高警示药品存放药架应醒目,并设置警示牌提醒药学人员注意;

3警示牌应醒目,可采用红底黑字标签;标签上加高警示药品字样;

4、药剂人员在调配高警示药品时,要严格审查处方,对不符合规定的高警示药品处方,拒绝调配;高警示药品的处方调配发放要实行双人复核,确保发放准确无误;

5、发药时做到单独发放,并用高警示药品专用盒子盛放;

6、高警示药品在使用时,严格执行给药的5R原则,核对病人姓名、床号、药品名称、药物剂量及给药途径等5项内容

7、药剂科定期检查本院的高警示药品管理使用情况,发现问题及时解决处理;

高警示药品管理制度

高警示药品管理制度 高警示药品是指具有较高毒性或不良反应较为严重的药品,其使用 需要特殊的管理和监督措施。为了保障公众的用药安全,维护社会稳定,各国纷纷建立了相应的高警示药品管理制度。本文将从不同国家 的管理制度、管理措施以及实施效果等方面进行探讨。 一、高警示药品管理制度的概述 高警示药品管理制度是各国政府为了保障公众用药安全而制定的一 系列法规和要求。其目的是限制高警示药品的销售、配药以及使用, 并加强药品的监管和监测工作,从而减少不良反应和药品事件的发生。在各国的管理制度中,通常会对高警示药品的生产、销售、处方和使 用等环节进行严格的规定和监管。 二、不同国家的1. 美国的美国是高警示药品管理的先行者之一,其高警示药品管理制度早在20世纪初就有初步形成。美国的管理制度主 要由食品药品监督管理局(FDA)负责实施,通过制定法规、审评处 方信息、强制警告标签等方式进行管理。在使用高警示药品时,医生 必须签署知情同意书,并向患者详细解释药品的风险和不良反应。 2. 欧洲的欧洲的高警示药品管理制度由各国自行制定,并在欧盟范 围内进行协调。在欧洲,高警示药品一般需要经过临床试验、评估和 监测等程序后才能获得上市许可。同时,欧洲还建立了跨国的药品信 息交流系统,以便及时分享高警示药品的安全信息。

3. 中国的中国的高警示药品管理制度起步较晚,但随着药品监管的 加强和公众对用药安全的关注,高警示药品的管理逐渐得到重视。目前,中国的高警示药品管理主要由国家药监局负责,通过制定规范、 加强监督检查、建立药品不良反应报告系统等方式加强管理。 三、高警示药品管理制度的管理措施 1. 生产环节的管理 高警示药品的生产环节需要遵守严格的质量管理体系,包括GMP (药物生产质量管理规范)和GLP(实验室质量管理规范)等。同时,还需要对生产企业进行定期的质量抽检和监督,确保生产过程符合标 准要求。 2. 销售和配药环节的管理 高警示药品在销售和配药环节需要满足相关资质要求,并严格按照 许可证的规定进行操作。药店和药房在出售高警示药品时需要对购买 者进行身份验证,并提供详细的用药指导。 3. 处方和使用环节的管理 高警示药品的处方和使用需要严格的限制和管理。医生在处方高警 示药品时必须进行评估,并详细说明药品的适应症、用法和注意事项等。患者使用高警示药品时,需要签署知情同意书,并定期进行复诊 和药物监测。 四、高警示药品管理制度的实施效果

高警示药品管理制度

XXXX医院 高警示药品管理制度 高警示药品,是指如若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。 为了切实加强医院高警示药品管理,将潜在的高警示药品差错消灭在萌芽之中,确保患者用药安全。现参照美国医疗安全协会(ISMP)发布的高警示药品目录和中国药学会医院药学专业委员会推出的《高警示药品分级管理策略及推荐目录》,结合我院实际用药情况再次修订了我院的高警示药品目录和管理制度,请各部门遵照执行。 一、医院对高警示药品管理采取“金字塔式”的分级管理模式,各级别高警示药品的特点如下: 如上图:高警示药品“金字塔式”的分级管理模式图 A级高警示药品:高警示药品管理的最高级别,是使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高警示药品,医院必须重点管理和监护,具体目录见附表1. B级高警示药品:高警示药品管理的第二层,包含的高警示药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A 级低,具体目录见附表2.

C级高警示药品:高警示药品管理的第三层,包含的高警示药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较B级低,具体类别及目录见附表3。 备注:高警示药品管理级别及目录均与国家相关制度和医院药品目录同步更新。 二、专区专柜管理 设置专门的药架或药柜存放高警示药品,不得与其他药品混合存放,严格杜绝随意摆放。注射液、内服、外用类高警示药品分开放置。 三、医院对高警示药品实行警示性管理 1、设置色标性警示牌,统一制作高警示药品专用标识,张贴在高警示药品存放区,具体见下图。对需要特别提醒的药品警示语制成标签张贴在药品的存放区或外包装上,例如对长春新碱存放区或瓶外张贴:“严禁鞘内注射”等标签。 2、利用信息支持系统对高危药品进行系统的警示,可将高警示药品信息(最大剂量、给药途径、药物相互作用等)嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统,以提示医务人员正确处置高警示药品。 四、高警示药品调配发药要实行双人复核,严格执行“四查十对”,确保药品发放准确无误。 五、加强高警示药品的效期管理,保持先进先出,防止过期药品发给患者,确保药品安全有效。 六、高警示药品的存放要严格按照药品的储藏要求执行。 七、各级高警示药品的管理措施 (一)A级高警示药品管理措施 1、应有专用药柜或专区贮存,药品储存处有明显高危药品专用标识。 2、护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。

高警示药品管理制度

高警示药品管理制度 高警示药品是指其具有严重的不良反应和风险,需要通过医疗机构进行严格的管理和监督使用的药品。这类药品的使用和管理需要高度重视,制定相关的管理制度, 以确保其在医疗过程中的安全性和有效性。本文将就高警示药品管理制度进行探讨, 旨在推进医疗质量的提升和患者的安全保障。 一、高警示药品的定义 高警示药品指使用过程中具有严重不良反应或严重风险的药品,包括:肝毒性药物、血液系统毒性药物、心血管系统毒性药物、神经系统毒性药物、免疫抑制药物、 危险性生物制品等。这些药品的使用需要在医护人员的指导下进行,严格按照药品说 明书和医生的要求使用,并且需要进行严格的监测和记录。 二、高警示药品管理制度的必要性 高警示药品具有一定的危险性和不良反应,其管理制度的实行有以下必要性: 1、确保患者的安全性:通过对高警示药品进行严格管理,可以降低患者使用药 品时的风险,减少不良反应和药品相关事件的发生,提升患者的治疗效果和满意度。 2、保障医生、医药人员的权益:在高警示药品使用过程中,医护人员需要承担 较大的责任,需要有相应的规范和制度进行指导和保障。通过制度化的管理制度,医 药人员可以在安全和规范的条件下进行工作和管理。 3、加强药品的监管和管理:高警示药品被列为特殊管理药品,其上市、销售、 储存和使用都需要严格监管和管理。规范管理高警示药品可以加强药品的监管和管理,降低药品溢出和流失等情况的发生。 三、高警示药品管理制度的内容

一、基本原则 尊重患者权益,保护患者安全,加强医护人员教育和管理,建立完善的质量监测体系。 二、责任分工 成立高警示药品管理委员会或专业技术委员会,明确委员会成员职责,制定管理计划,实行领导责任制和专业责任制,建立薪酬激励和追责机制。 三、授权使用和管理机构 授权医疗机构或医生进行高警示药品的使用和管理,代表管理委员会或技术委员会负责药品使用和管理的指导、监督和记录。 四、药品采购和配送 严格按照国家规定的药品采购和配送程序来进行,药品的来源和质量需要有明确的标准和检测方法,要求供应商提供药品的质量保证书,确保药品质量的稳定和可靠。 五、药品使用程序 对于高警示药品使用将采用门诊流程、给药方案、患者教育、药品跟踪以及患者的反馈等环节。其中细节包括以下: 1. 门诊流程: 严格执行药品规定办法,接受医生诊治后方可开展药品准备。

高警示药品管理制度

高警示药品管理制度 高警示药品是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。其特点是:出现的差错可能不常见,但一旦发生后果非常严重,如导致病人死亡或严重器官损伤。 高警示药品管理贯穿整个医疗过程,药师、护士及医生应了解药品潜在药害作用和注意事项,重视药品风险控制,将严重的药害事件杜绝在用药之前。 为加强高警示药品安全使用,医院药学部依据《高警示药品临床使用管理办法(试行)》制定《高警示药品使用管理制度》规范操作流程,减少药品使用过程中存在的存放、标识不统一、操作的不规范、药品相似度等风险因素。具体措施如下: 一、高警示药品的分级管理 (一)根据高警示药品对人体造成伤害的程度实行分级管理,级别分为A级和B级: 1、A级管理药品是指使用科室范围广、频率高,一旦发生用药错误,患者死亡风险最高的高警示药品,医疗机构必须重点管理和监护。 2、B级管理药品是指使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害风险等级较A级低,且用药范围专科性强。 3、各部门药品质量监控员要关心指导账物管理员的工作,督促执行“高警示”药品的使用管理制度。 (二)A级高警示药品实行: 1、专用药柜或专区贮存,药品储存处有专用标识。

2、病区药房发放A级高警示药品须使用高警示药品专用袋,药品核发人、领用人须在专用领单上签字。 3、护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高警示,双人核对后给药。 4、A级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。 5、医生、护士和药师工作站在处置A级高警示药品时应有明显的警示信息。 (三)B级高警示药品实行: 1、药库、药房和病区小药柜等药品储存处有专用标识。 2、B级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。 3、医生、护士和药师工作站在处置B级高警示药品时应有明显的警示信息。 4、权限管理。 二、高警示药品管理实行“二专”(专人、专柜) 1、被维护为“高警示”药品的品种在存放位置要有显著标示,以提醒配方人员加强核对。 2、专人负责养护和盘点。 三、严格高警示药品计划申领和验收 1、高警示药品的申领要根据实际用量,库存设置应合理。 2、加强高警示药品的效期管理,做到“先进先出”、“近效期先用”,

高警示药品类别

高警示药品类别 高警示药品类别 ( 1) 静脉用肾上腺素受体激动剂( 如肾上腺素、去氧肾上腺素和去甲肾上腺素) ; ( 2) 静脉用肾上腺素受体拮抗剂( 如普奈洛尔、美托洛尔和拉贝洛尔) ; ( 3) 吸入或静脉全身麻醉药( 如丙泊酚和氯胺酮) ; ( 4) 静脉用抗心率失常药( 如利多卡因和胺碘酮) ; ( 5) 抗血栓药物,包括: 抗凝药( 如华法林、低分子肝素、注射用普通肝素) ; Xa 因子抑制剂( 如磺达肝素) ; 直接凝血酶抑制剂( 如阿加曲班、比伐卢定、达比加群酯、来匹卢定) ;溶栓药物( 如阿特普酶、瑞替普酶、替奈普酶) ; 糖蛋白Ⅱb /Ⅲa 抑制剂( 如埃替非巴肽) 。 ( 6) 心脏停博液; ( 7) 胃肠外和口服化疗药; ( 8) 高渗葡萄糖注射液( 20%或以上) ; ( 9) 腹膜透析液和血液透析液; ( 10) 硬膜外或鞘内注射用药; ( 11) 口服降糖药; ( 12) 静脉用改变心肌力药( 如地高辛和米力农) ; ( 13) 皮下注射用和静脉用胰岛素; ( 14) 脂质体药物( 如两性霉素脂质体) 和常规相似物( 如两性霉素B 去氧胆酸盐) ; ( 15) 静脉用中度镇静药物( 如咪达唑仑) ; ( 16) 儿童口服用中度镇静药物( 如水合氯醛) ; ( 17) 静脉、透皮和口服阿片类镇痛药物( 口服类包括浓缩液、即刻和持续释放剂型) ; ( 18) 神经肌肉阻断药( 如琥珀酰胆碱、维库溴胺和罗库溴胺) ; ( 19) 静脉造影剂; ( 20) 肠外营养;

( 21) 100mL 或更大体积的灭菌注射用水( 供注射、吸入或冲洗用) ; ( 22) 高浓度氯化钠注射液( 大于0. 9%) 。 10种特殊药物品种: 静脉用依前列醇、硫酸镁注射液、甲氨蝶呤片( 口服、非肿瘤用途) 、阿片酊、缩宫素注射液、硝普钠注射剂、氯化钾注射液、磷酸氢二钾注射液、异丙嗪注射液、垂体后叶素( 静脉用和骨内用) 。

高警示药品管理制度

高警示药品管理制度 高警示药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体的药品。为促进该药品的合理使用,减少不良反应,参照中国药学会医院药学专业委员会三级管理相关要求,按A,B,C等级分类法,制订如下管理制度:A级高警示药品是高警示药品管理的最高级别,是使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高警示药品,应有专用药柜或专区贮存,药品储存处有明显专用标识。 B级高警示药品是高警示药品管理的第二层,包含的高警示药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A级低。药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。 C级高警示药品是高警示药品管理的第三层,包含的高警示药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较B级低,有明显专用标识。 高警示药品存放药架应标识醒目,提醒医、护人员注意,不得与其他药品混合存放。 护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。 A、B级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱,医生须加签字。门诊药房药师和治疗班护士核发C级高警示药品应进行专门的用药交代。 高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用。 高危险药品调配发放要实行双人复核,确保发放准确无误。 加强高危险药品的效期管理,保持先进先出,保证安全有效。

定期和临床医护人员沟通,加强高危险药品的不良反应监测,并定期总结汇总,及时反馈给临床医护人员 为了加强高警示药品的管理,参照中国药学会医院药学专业委员会《高警示药品分级管理策略及推荐目录》,一、根据使用频率、患者风险等因素,将我院高警示药品分为A、B、C三级,实行三级管理。A级为红色标识、B 级为黄色标识、C级为蓝色标识。

高警示药品分级管理制度

高警示药品分级管理制度 高警示药品是指因其严重的毒副作用、危险性较高、应用需要严格控制的药品。为了保障公众用药安全,规范高警示药品的管理,国家出台了高警示药品分级管理制度。 一、高警示药品的定义 高警示药品是指其使用会带来严重的毒副作用、危险性较高或存在易被滥用的风险等特点,必须严格控制使用或禁止使用的药品。高警示药品在药品管理中属于特殊 类别,应建立专门的管理制度,对其生产、流通、使用进行动态监管。 二、高警示药品分级 高警示药品分级是指根据药品的风险等级,将高警示药品分为A、B、C、D四类,分别对应不同的管理措施和使用限制。 A类高警示药品:危害极大的高警示药品,使用需谨慎。如强力镇静药、烟酸类药物、重度成瘾药物等。这类药品应当按照医疗机构的特殊使用程序(如多重审批、 特殊处方、处方审查等)才能使用。 B类高警示药品:危害较大的高警示药品,使用需谨慎。如镇静催眠药、精神类药物等。这类药品只能由二级以上医疗机构、授权药店等单位配备指定人员使用,严 格控制其流通和使用过程。 C类高警示药品:危害较大的高警示药品,使用需谨慎。如部分抗癌药物、抗生素等。这类药品可以由医疗机构或合法授权的药店出售,但须按规定管理其销售和使用。

D类高警示药品:危害较弱的高警示药品,使用需谨慎。如部分麻醉药、抗精神病药等。这类药品可以在医疗机构或合法的药店出售,但需按规定管理销售和使用过程。 三、管理措施 对于高警示药品,管理机构应采取以下措施进行有效监管: 1、生产企业办理高警示药品生产许可证,并设立专门的高警示药品生产线; 2、明确高警示药品的授权销售范围、管理程序和销售数量限制,对销售单位进行管理; 3、对高警示药品使用过程进行严格监控,实行“双记录”管理,销售单位有责任进行有效监管; 4、开展药品不良反应监测和评价,对于发现问题的药品应及时报告,进行调查处理。 四、加强宣传教育 高警示药品具有使用风险大、应用需要谨慎等特点,对于医患双方要加强宣传教育,提高用药安全意识。医疗机构应加强对使用高警示药品的医务人员的培训,告知其可能出现的危害和使用注意事项。同时,针对广大患者,应加强对高警示药品的宣传教育,提示患者正确使用高警示药品,避免出现药品滥用或误用的情况。 总之,高警示药品分级管理制度的实施,是保障公众用药安全的有效手段。药品管理机构、医疗机构、销售单位和患者应该共同遵守管理制度,做好监管和使用,从而保障公众的用药安全。

高警示药品

高警示药品定义、管理目的及防范措施 定义:高警示药品,是指药理作用显著、迅速,如果使用不当可能对病人造成严重伤害或死亡的药品。 1995-1996年间,美国的医疗安全协会(ISMP)对最可能给患者带来伤害的药物进行了一项调査,共有161个医疗机构提交了研究期间发生的严重差错。结果表明,大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为“高警示药物”。 特点:出现的差错可能不常见,但一旦发生则后果非常严重。 目的:避免医疗差错的发生,减少不良反应,保障用药安全,落实用药管理。 防范措施: 1、参考ISMP的分类,结合我院实际用药情况,由药剂科、护理部及医务部共同制定本院高警示药品目录、管理制度及风险防范措施;定期对高警示药品目录进行更新,新引进高警示药品须经过充分论证,引进后及时将药品信息告知临床。 2、高警示药品在处方使用前要有安全性论证的证据,有确切适应症时才能开具处方使用。 3、警示措施: (1)各调剂部门对高警示药品设置专门的存放区域,单独存放。(2)高警示药品存放药架应醒目,并设置警示牌提醒药学人员注意。

(3)警示牌应醒目,可采用红底黑字标签。标签上加高警示药品字样。 4、药剂人员在调配高警示药品时,要严格审查处方,对不符合规定的高警示药品处方,拒绝调配。高警示药品的处方调配发放要实行双人复核,确保发放准确无误。 5、发药时做到单独发放,并用高警示药品专用盒子盛放。 6、高警示药品在使用时,严格执行给药的5R原则,核对病人姓名、床号、药品名称、药物剂量及给药途径等5项内容 7、药剂科定期检查本院的高警示药品管理使用情况,发现问题及时解决处理。 (专业素材和资料部分来自网络,供参考。可复制、编制,期待您的好评与关注 )

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