颈动脉支架概述

支架类型 公司 不锈钢 Boston
颈动脉支架一览
名称
锥形支架近/远端
直形支架
直径mm 长度mm
直径mm 长度mm
Wallstent
无
6x22,8(x21,29,36),10x(24,31,37)
开环 镍钛 合金
Abbott
Cordis ev3
Acculink
Precise Protégé
10/7,8/6 30,40
30days I/stroke/D5.7%,
CaRESS
143 Wallstent Guardwire plus
30days I/stroke/D2.1%,
CREATE P 419 protégé
spider OTW
30days I/stroke/D6.2%,
CREATE S 125 Acculink
据报道，单纯球囊扩张术导致颈动脉夹层、闭 塞的发生率分别为8%和5%，术后6个月再狭窄 率可达16%［9］。
颈动脉血管成形支架置入术（CAS）
1980-1982年国外处于锁骨下和椎基底 动脉的造影阶段
1981年加拿大医生Bachman 通过介 入治疗subclavian steal syndrome
3.6 F (1.19 mm)
Company Confidential
Not For Distribution or Reproduction
30
ACCUNET March 2008 AP2927691
支架尺寸
Unconstrained Stent Diameter
(mm) 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0
Company Confidential ConNfiodet nFtoiarlDistribution or © 20R0e8pArobdbuoctttion
2727
ACCUNET March 2008 AP2927691
产品特性 —— 卓越的管腔顺应性 和贴壁性
镍钛合金材料以及独特的“开环”设计，满 足了复杂颈动脉病变中的临床需求！
2.Wallstent研究（2001）
症状性狭窄；30天任何卒中或死亡率 CAS:12.1%;CEA:4.5%.
3.国际颈动脉支架研究（ICSS 2010）
症状性狭窄；比较两种治疗的风险、收益以及效价比； CAS后出现远期的非致残性卒中较多。
采用颈动脉内膜剥脱术或支架植入术进行颈动脉血 管成形术（2005年 CaRESS）
1984年Jiri Vitek 神经放射医生使用球囊完 成五名动脉的脑保护。
主要的治疗目的：预防中风！
主要的治疗手段： 药物治疗
颈动脉内膜剥脱术（CEA） 有症状性: NASCET, ECST, VA Trial 无症状性: ACAS, ACST
颈动脉支架术（CAS） ➢ 高风险性外科患者行颈动脉支架术的对比
CAS: 多学科发展的局面
放射介入科
神经外科
血管外科
心内科
神经内科
CEA-----CAS
早期CAS相关临床试验
1.全球颈动脉支架登记（2003）
技术成功率：98.9%；纳入11243例病人；30天事 件：3.1%--TIA；2.1%--小卒中；1.2%大卒中；0.6% 死亡。（部分未使用EPD）.
spiderRX
30days I/stroke/D5.6%,
CREST
749 RX Acculink RX Accunet
30days I/stroke/D4.4%,
MAVErIC I 99 Exponet
Guardwire
30days I/stroke/D5.1%,
MAVErIC II 399 Exponet
Guardwire
30days I/stroke/D5.3%,
MO.MA
157 不限
MO.MA
30days I/stroke/D5.7%,
FDA在2004年8月批准了首批用于高危病人 的CAS器材（Acculink/Accunet)
CMS（美国医疗保险和医疗补助服务中心） 在2005年3月批准可有限赔付CAS
近端sharft: 4.3fr
sheath: 6fr
兼容指引导丝 : .014
支架及输送系统 导引器
包装组成
Company Confidential
ConNfiodteFnotiralDistribution or © 2R0e0p8rAobdbuocttion
26
ACCUNET March 2008 AP2927691
2929
ACCUNET March 2008 AP2927691
产品特性 —— 输送系统信息
• .014”快速交换设计 • 与8F指引导管及6F长鞘兼容 • 工作长度为132 cm
– 兼容 100 cm指引导管
22 cm
132 cm
5.9F (1.98 mm)
4.4F (1.47 mm)
5.7F (1.91 mm)
Guide Compatibility
6 - 8 Taper
30, 40
6F
8F
7 - 10 Taper
30, 40
6F
8F
ICA Reference
Vessel Diameter
(mm) 4.3 - 5.4 5.0 - 6.4
CCA Reference
Vessel Diameter
(mm) 5.7 - 7.3 7.1 - 9.1
支架上三根纵向“龙骨”设计，极 大地降低了支架的短缩率
独特的手柄设计，可方便地固定在 手术台或者病人腿上，真正实现了 支架释放的单手操作
Company Confidential CoNnofitdFeonrtiDalistribution or ©R2e0p0r8oAdbubcottiot n
Company Confidential
ACCUNNETot For Distribution or MAPa2rc9h272R60e9018production
Company Confidential Not For Distribution or Reproduction © 2008 Abbott Laboratories
Stent Length (mm)
20, 30, 40 20, 30, 40 20, 30, 40 20, 30, 40 20, 30, 40 20, 30, 40
Sheath Compatibility
6F 6F 6F 6F 6F 6F
Guide Compatibility
8F 8F 8F 8F 8F 8F
EVA-3S(2006年）。
CAS与CEA对照试验不片面 支持CEA的研究
1.经皮颈动脉保护性支架血管成形术与颈动脉内膜剥 脱术的对比研究（2006 SPACE）
两种术式无优劣差异性。
2.对颈动脉内膜剥脱术高危患者进行脑保护装置的血 管成形术与支架术研究（2004年 ASPPHIRE）.
3.颈动脉血管重建内膜剥脱术与颈动脉支架术的对比 研究（2010 CREST）.
BEACH
480 Wallstent FilterWire 30days I/stroke/D5.8%,1yrs stroke/D9.1%
CABERNET 454 NexStent FilterWire 30days I/stroke/D3.8%,1yrs stroke/D4.5%
VCAPTURE 2500 RX Acculink Accunet
Company Confidential
Not For Distribution or Reproduction
31Biblioteka Baidu
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保护伞：术前准备
如发现包装已被打开或产品破损，请勿使用
术前准备主要包括以下4个步骤：
– 冲洗滤网，排除里面空气 – 冲洗可撕脱的输送导管，排除里面空气 – 预装滤网，为释放作准备 – 冲洗2号回收导管,排除里面空气
产品特性 —— 全球首个锥形设计 的颈动脉支架
雅培首先推出了锥形支架，以更好地适应众 多颈动脉分叉处病变的管腔形态
锥形支架的直径规格：6/8 mm, 7/10 mm 锥形支架的长度规格：30 mm, 40 mm 锥形支架占Acculink全球植入总数的80%以上
• 直形支架的直径规格：5-10 mm • 直形支架的长度规格：20 mm, 30 mm, 40 mm
Company Confidential
ConNfiodteFnotiralDistribution or © 2R0e0p8rAobdbuocttion
28
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产品特性Desi—gne—d fo极r A小ccu的rac短y 缩率及精 确释放系统
年龄小于70%岁CAS更加有效；年龄大于70岁CEA更 占优势。
判断 CSA或CEA
掌握颈动脉狭窄的自然病程；病理生理机制；相关解 剖以及诊断和治疗方法等相关专业基础知识是关键。
注册研究
颈动脉支架注册研究汇总
N
支架
EPD
结果
ARCHeR
581 Acculink Accunet
30days I/stroke/D8.3%,1yrsstroke/D9.6%
颈动脉血管成形支架置入术（CAS）
1989年首次在颈动脉中使用球囊扩张 支架，但此类支架容易受外力压迫， 术后30天，超过10%的患者发生了主 要不良事件。
术中脑保护的应用
CAS术中脑保护技术
远端球囊阻断，抽吸，冲洗技术。 动脉滤器-保护伞
远端球囊阻断，抽吸，冲洗技术
1984年世界上第一例保护装置术式由 Jacques Théron在俄国Montreal 完成
前言
卒中是目前三大死亡原因之一。 5-12%初发卒中由可行血管重建的颈动脉闭
塞性疾病所致。 颈动脉支架术是CEA合理的替代手段，特别
是对于CEA高危病人。 EPD对减少CAS期间卒中危险是重要的。
前言
颈动脉狭窄治疗方式的发展 颈动脉狭窄和CAS相关试验 CAS器械的发展
无 无
5----10 20,30,40 5—10，20，30，40 6-10， 20，30，40
闭环 镍钛 合金
混合
Abbott
INVATEC
Xact
10/8,9/7,8/6 30， 40
7---10, 20，30
CRITALLO
圆柱形支架: 7; 9; 11 mm 锥形支架: 6-9; 7-10 mm 20, 30, 40 mm
Abbott
Acculink(直
形/锥形）
材质: 镍钛 – 激光雕刻
设计: 开环设计 / 直形，锥形
直径: 5 mm to 10 mm 长度: 20-30-40 mm

锥形：8/6，10/7，长度：30-40mm
三根龙骨骨架防止短缩: <2.7%
指引导管兼容 ：8 fr
工作长度: 132 cm
2.前瞻性颈动脉血管成形术与支架注册研究（2004， Pro-CAS）.
3.欧洲颈动脉支架术长期注册研究（2005年 ELOCAS）
CEA与CAS对照试验，支持 CEA研究
1.颈动脉和椎动脉经皮血管成形术研究（2001 CAVATAS）
30天卒中和死亡事件分别为10%；9.9%无差异显著性； 5年内再狭窄；CAS:30.7%;CEA:10.5%;差异有显著性；
ICA Reference Vessel Diameter (mm) 3.6 - 4.5 4.3 - 5.4 5.0 - 6.4 5.7 - 7.3 6.4 - 8.2 7.1 - 9.1
Unconstrained Stent Length
Stent Diameter
(mm)
(mm)
Sheath Compatibility
介入治疗追述
经皮腔内动脉成形术（PTA） 颈动脉血管成形支架置入术（CAS）
经皮腔内动脉成形术（PTA）
PTA最早于1977年被提议用于治疗颈动脉疾病。 并在1980年由MULLAN实施了第1例颈动脉PTA。
单纯球囊扩张后可发生内膜撕裂、斑块移位和 栓子脱落以及血管壁弹性回缩，引起动脉夹层， 甚至闭塞。脑栓塞以及再狭窄成为影响其疗效 的主要因素。
SAPPHIRE, ARCHeR, SECuRITY, CABERNET and CREATE ➢ 市场后期监督试验
EXACT, CAPTURE, CASES ➢ 拓展CAS适应证的大规模试验
有症状：CREST(NIH), EVA-3S，SPACE 无症状：CREST(NIH), ACT1
使用AVD颈动脉支架和保护伞