IATF16949-2016新版内审员培训教材

ISO9001:2015版主要变化
• D.风险和预防措施：不包含“预防措施”特定要求条款， 原因是正式管理体系的主要目的之一就是作为预防工具。 且条款4.1理解组织及其环境和6.1处理风险和机会的措施 覆盖了“预防措施”的理念。 • E.“文件化信息”替代了“文件”和“记录”。 • F.产品和服务的外部提供的控制(条款8.4)：涉及到所有形 式的外部提供：从供应商采购，与关联公司的安排，到外 包组织的过程和职能，及任何其他方式。要求组织采取基 于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。
IATF16949:2016 内审员培训
Module 背景介绍 1
一、IATF16949 的发展历史
1.美国的汽车工业质量体系
• QS9000是美国三大汽车公 司通用、福特、克莱斯勒 及一些货车制造公司所制 定的供应商基本质量体系 要求。 • QS9000是美国克莱斯勒 汽车公司 供方质量保证手 册、福特汽车公司 Q-1质 量体系标准 和通用汽车公 司 北美创优目标 及货车 制造公司基本要求的协调 产物。
输入 过程步骤
输出
以过程为基础的质量管理体系
• 1、过程结构 过程结构 • COP : Customer Oriented Process (顾客导向 过程) • S P : Support Process (支持过程) • M P : Management Process ( 管理过程)
以过程为基础的质量管理体系
术语和定义
• 利益相关方（3.02）：人或组织（3.01）他能影响某个决策或活动，或被 其影响，及认为自身会被其影响。
►风险（3.09）：不确定性的影响
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注1：影响是期望的偏离—正面的或负面的 注2：不确定性是与事件及其结果或可能性的了解或认识有关的信息的有效 状态，甚至部分状态 注3：风险经常以参照潜在事件（ISO导则73，3.5.1.3）和结果（ISO导则73， 3.6.1.3），或两者的结合为特征 注4：风险经常以事件（包含各种情形下的变更）结果和其发生的可能性 （ISO导则7.3，3.6.1.1）的结合来表示
6 IATF的成立
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1996年，世界知名汽 车制造厂（ 宝马、戴-克、 菲亚特、福特、通用、 PSA 标致-雪铁龙, 雷诺、 大众 和它们的代表组织 AIAG (美国), ANFIA (意大 利), FIEV (法国), SMMT (英国) AND VDA (德国). ） 组成 (the International Automotive Task Force)国 际汽车工作小组，简称 为IATF。
管理体系标准的结构
ISO9001:2015版主要变化
• A.标准更一般化和更容易被服务业采用：用“goods and services”替代“product”。减少原来自硬件领域的实践的 规范性要求，尤其是条款7.1.4 监视和测量设备和8.5产品 和服务的开发。 • B.组织环境：新增2条条款（4.1理解组织及其环境和4.2理 解利益相关方的需求和期望）：要求组织确定能影响质量 管理体系策划的议题和要求，并作为开发质量管理体系的 输入。 • C.过程方法：成为标准的单独要求（条款4.4.2)
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推行IATF16949的好处
• 建立通用的汽车行业质量管理体系标准， 满足不同客户的要求; • 改善产品和过程质量; • 减少变异和提高效益; • 增加全球采购的信心; • 减少第二方审核; • 减少重复第三方注冊。
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为什么要改版？
• 企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供合格产品和服务的能力的信任
COP(顾客导向过程)的设定
市场分析/顾客要求的分析P
报价单/投标 P 订单/接受 P 产品设计/工程设计 P 产品/工程妥当性确认 P
产品生产 P 交付 P 支付 P Claim/服务 P 顾客反馈 P
以过程为基础的质量管理体系
SP(支持过程)的设定
采
购P
设备管理 P 仓储管理 P 不合格品处理 P
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IATF 16949目标：汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进， 强调缺陷预防，以减少变差和浪费的质量管理体系。
7 IATF16949 的适用范围
• IATF16949适用于汽车生产件及相关服 务件的组织质量管理体系要求，是对 ISO9001:2015的补充理解。如提供下述产 品或服务的组织：
术语和定义
• ►文件化信息（3.11）：组织需控制和保持的信息及其包含它的介质 • • • • • 注1：文件化信息可以是任何形式和介质，并来自如何源头 注2：文件化信息可以指 •管理体系（3.04）含有关过程（3.12） •为组织运作产生的信息（文件） •取得结果的证据（记录）
术语和定义
• ►绩效（3.13）：可测量的结果
为什么要改版？
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为了开发和维护国际标准及其他出版物，ISO/IEC需遵从ISO/IEC 指令。它由两部分组 成。即第一部分：技术工作程序和第二部分：国际标准结构和起草的规则。 ►《ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013》该第一部分指令含 有一规范附件SL（Annex SL）：管理体系标准建议。及其附录2 （Appendix 2）：高 级结构，等同的核心正文，共用术语和核心定义。这个《附件SL附录2 》其实是一 个管理体系标准（Management System Standard）的标准模板，即是一个标准的 “标准”。 ►按照国际标准化组织的要求，将来所有的ISO管理体系标准如能源，道路交通安全， IT 安全，食品安全，社会安全，环境，质量在今后修改时都要按照《附件SL》的要 求重写。新版国际质量管理体系标准ISO 9001:2015已经采纳了ISO Directive附录SL这 一高级结构。 ►国际标准组织的《附件SL》的目的就是为了缓解各种管理体系标准的不统一状况。 这不仅有利于管理体系标准的实施，也为今后一致性的管理体系标准的制定建立标 准模板。 ►目前已经颁布的ISO14001：2015 WD版即采用了上述标准结构，与ISO9001： 2015CD的标准章节内容完全一致！
为什么要改版？
• 《附件SL附录2 》“术语和定义”部分列举了22个术语，作为管理体系标准的 通用术语，包括组织、利益相关者、要求、管理体系、最高管理者、有效性、 方针、目标、风险、能力、文件化信息、过程、绩效、外包、监视、测量、 审核、符合、不符合、纠正、纠正措施和持续改进。其中最值得注意的是 “风险”。“风险”之所以值得注意，是因为这是历史上第一次进入ISO9001 的通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的，所 以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视，标志着在所有管理体系标准 中对风险的强调。
3.法国的汽车工业质量体系：
• 法国的汽车工业质量 体系是EAQF，是以94 版的ISO 9001为基础 所建立的。 • 主要的汽车厂有：标 致、雪铁龙、雷诺等 。
4.意大利的汽车工业质量体系：
• 意大利的汽车工业质 量体系是以AVSQ为代 表，是以94版的ISO 9001为基础所建立的 。 • 主要的车厂有FIAT、 IVECO等
2.德国的汽车工业质量体系：
• VDA：德国汽车工业联合会，包 含奔驰、大众、奧迪、保時捷、 以及数以百计的供应商所組成。 在1991年发布了第一版的VDA • VDA 6.1是以ISO 9001为基础， 并参考了QS 9000标准，但它亦 有一些額外的要求，例如产品安 全以及财务考虑。 • VDA 6.1要求主要有二大部份： 管理部份、制造部份。管理部份 有七个要素，制造部份有十六个 要素。
IATF 16949发展历程
• • 1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准； ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系 要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版 ； 2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版 ； 2009年06月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第三版 ； 2016年10月，IATF正式发布IATF 16949第一版 ； 其名称是： 质量管理体系— 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
5中国工业概况；和供应商的困境
一汽大众、上海大众要求 VDA6.1 上海通用、江铃福特、长 安福特要求QS 9000 二汽雪铁龙、标致要求 EAQF FIAT、IVECO可能要求 AVSQ
QS 9000
VDA 6.1
+
EAQF
+
=$$$$
+
来自百度文库AVSQ
是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准？ 让我们可以面对：QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ
教育培训 P
以过程为基础的质量管理体系

MP(管理过程)的设定
管理评审 P 内部审核 P 业务计划 P
术语和定义
• ►监视（3.15）：确定体系，过程或活动的 状态 • 注1：为了确定状态，或需要进行检查，监 督或批判地观察 • ►测量(3.16): 确定数值的过程
为什么要改版？
• ►《附件SL附录2 》提出的管理体系标准的 结构，是一个高级结构。具体而言，根据 《附件SL附录2 》，一个管理体系标准，除 了引言（Introduction）以外，应该包括10 章，即：
PDCA模式图
Module２
管理原则
七项质量管理原则
• 1、以顾客为关注焦点 • 2、领导作用 • 3、全员积极参与 • 4、过程方法 • 5、改进 • 6、循征决策 • 7、关系管理
过 程 导 向

什么是过程？ 将输入转化为输出的相关或互相作用的活动
1）一个过程的输出通常是其他过程的输入 2）通常是在有计划和受控状态下被执行以实现增值
(1) (2) (3) (4)
经济全球化，使企业面对的竞争者和顾客范围更广； 市场竞争加剧，竞争的基础和层面多样化； 顾客要求多样化、个性化，变化频率加快； 变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。
为什么要改版？
组织发展的需要 不断提高顾客的满意程度，促进组织各项工作的持续改进，提高 组织的整体业绩，加强组织满足顾客的能力。 2. 3. 标准的使用的需要 ，加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的 信任 要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性，能适用于各种类 型和规模的组织。 4. 标准定期修订的需要 定期修订以确保标准内容与思路的及时更新。
• a)生产材料； • b)生产零件和维修零件； • c)装配 • d) 热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务；
8 IATF16949 认证的条件
• • 根据IATF16949：2016中“引言0.5 技术规范的目的”和 “质量管理体系要求1.1 总则”的要求，所有要求申请进 行第三方认证的企业应符合下列条件： 企业应处于汽车制造链中，可以是汽车厂（主机厂）的 一级、二级、三级或更低端的供方。但其供应终端（最终 顾客）应是OEM汽车制造商，而不是用于零售、维修等用 途。必要时须向认证机构提供书面证据。 应是生产场所（或包含生产过程）并能通过生产加工活 动使产品增值。如仅提供技术支持或检验则不满足认证条 件。 应按IATF要求的过程方法建立和运行体系。 应具备有至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部审 核和管理层评审的完整记录。
• 注1：绩效可以与定量或定性的发现有关 • 注2：绩效可以与管理活动，过程（3.12），产品（含服务），体系或 组织（3.01）有关 • ►外包（3.14）：当外部组织（3.01）履行组织的部分职能或过程 （3.12）所进行的安排 • 注1：外部组织是在管理体系（3.04）范围外面，尽管外包的职能或过 程是在范围内。