药物首次人体试验
- 药物首次人体试验安全风险管理计划指导原则
- 药物首次人体试验安全风险管理计划指导原则
- 药物临床试验的一般考虑指导原则
- 20120426 药物Ⅰ期临床试验相关要点与现场核查 钟国平
- 临床试验,技术指导原则
- 新药人体早期临床试验风险识别和风险控制策略的一般考虑
- 药物临床试验简介
- 识别和降低研究用新药在首次人体临床试验中风险的策略指导原则
- 抗肿瘤新药首次人体临床试验申请临床相关资料准备建议
- 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
- 创新药物临床试验中临床药理学研究的一般考虑
- 行业指南—健康成年志愿者中首次临床试验中药物最大安全起始剂量的估计
- 新药人体耐受性试验须注意事项
- 药物临床试验基地初次申报现场检查的专家提问及答案
- 创新药物研发中的CMC要求学习笔记
- 创新药物研发中的CMC要求学习笔记
- 药物首次人体试验风险管理计划
- 创新药物Ⅰ期临床试验的设计与实施
- 药物临床试验质量管理规范 习题集
- -药物首次人体试验安全风险管理计划指导原则