CNAS-GL13管理评审指南
CNASGL《实验室认可指南》
CNASGL《实验室认可指南》实验室认可指南(CNASGL)是由中国国家认可委员会(CNAS)制定和发布的一项指南。
该指南的主要目的是为实验室提供一个用于评估和认可其技术能力的框架,以确保实验室的测试和校准结果的准确性和可靠性。
本文将对该指南的主要内容进行详细介绍。
首先,CNASGL明确了实验室认可的基本原则和目标。
基本原则包括程序公正、技术要求、人员要求和管理要求等。
指南旨在确保实验室进行测试或校准活动时具有足够的技术能力和管理体系,以确保测试结果的准确性和可靠性。
接下来,该指南提供了实验室的认可流程和要求。
认可流程包括实验室的申请、评审和认可决定等。
要求包括技术要求、人员要求、设备要求和环境要求等。
实验室需要满足这些要求才能获得CNAS认可。
在技术要求方面,该指南要求实验室具备适当的测试或校准方法、记录、验证和确认,以确保测试或校准结果的准确性和可靠性。
人员要求包括对实验室技术人员的培训和资质要求。
设备要求包括设备的有效性验证、校准和维护等。
环境要求包括对实验室的空间、温湿度、噪音和灯光等要求。
此外,该指南还涉及实验室的管理要求。
这包括实验室的质量管理体系、风险管理、文件控制和不确定度评定等。
实验室需要建立和维护一个有效的质量管理体系,以确保测试结果的可靠性和可追溯性。
最后,本指南还提供了对实验室认可的评审和监督规定。
这包括评审的周期和方法,以及监督的方法和频率。
实验室需要定期接受评审和监督,以确保其技术能力和管理体系的持续改进和符合标准要求。
总而言之,CNASGL是一份涵盖实验室认可的指南,通过对实验室技术能力和管理体系的评估,确保了测试和校准结果的准确性和可靠性。
实验室可以依据该指南的要求进行申请和评审,从而获得CNAS认可,并提高其技术能力和市场竞争力。
CNAS实验室管理评审计划
CNAS实验室管理评审计划
1. 背景
为了确保实验室的管理符合国家标准和要求,提高实验室的管理水平和技术能力,我们计划进行一次CNAS实验室管理评审。
2. 评审目的
本次评审的目的是对实验室的管理体系进行全面评估,确定实验室是否满足CNAS实验室认可的管理要求,以及是否具备持续改进的能力。
3. 评审范围
本次评审将涵盖以下管理方面:
- 实验室质量手册和相关文件的制定和实施;
- 内部审核和管理评审的执行情况;
- 实验室的设备和测量仪器的校准和维护;
- 环境条件和安全措施的符合性;
- 实验室人员培训和资质管理;
- 实验室的记录和报告的管理和保密。
4. 评审计划
本次评审计划如下:
5. 评审团队
为了保证评审的客观性和准确性,我们将邀请以下人员组成评审团队:
- 实验室质量管理负责人;
- 实验室内部审计员;
- 相关领域的专家。
6. 评审依据
本次评审将依据以下文件进行评估:
- CNAS实验室管理体系评审要求;
- 实验室质量手册和相关文件;
- 内部审核和管理评审报告;
- 设备校准和维护记录;
- 培训和资质管理记录;
- 实验室记录和报告。
7. 评审报告
评审团队将根据评审结果编写评审报告,报告内容将包括评审的总体情况、存在的问题和建议的改进措施。
8. 后续措施
根据评审报告的结果,我们将采取相应的改进措施,并跟踪改进的进展情况,确保实验室的管理体系不断完善。
以上为CNAS实验室管理评审计划的基本内容,如有任何疑问或建议,请及时提出。
CNAS-GL13 管理评审指南
CNAS—GL13实验室和检查机构管理评审指南Guidance on Management Review for Laboratories and Inspection Bodies中国合格评定国家认可委员会实验室和检查机构管理评审指南1前言本指南根据APLAC TC003(Issue No.3)制定,旨在指导实验室和检查机构如何建立和实施管理评审方案。
2适用范围本指南可供申请和已认可实验室或检查机构实施管理评审时参考,也可供对实验室和检查机构认可工作感兴趣的人员参阅。
3.引用文件ISO/IEC17020:1998各类检查机构能力的通用要求ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求ISO9000:2000质量管理体系基础和术语4引言4.1ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量)相适应的质量管理体系。
ISO/IEC17020中也对检查机构提出了类似的要求。
4.2ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检查机构的最高管理者定期对组织的质量管理体系及检测/校准/检查活动进行评审,以确保其持续适宜性和有效性,并进行必要的变更或改进。
4.3本指南为组织如何建立管理评审方案提供了指导。
本指南应用的前提是组织已经实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020要求的质量管理体系。
4.4本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。
对于规模较小的组织,本指南中的许多条款可以简化的方式执行。
5术语5.1管理体系:控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
(ISO/IEC17025)5.2质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
(ISO9000)5.3质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
CNAS-CL52:2014《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求
CN A NAS-C Applicat CompeCL01《ion of C etency o 中C 《检测和应NAS-CL f Testing国合格评NAS-C和校准应用要L01《Ac g and C评定国家CL52 准实验要求ccreditat Calibratio家认可委室能力tion Crite on Labor员会力认可eria for ratories 可准则》the》 》前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时,以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件,与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应,因此并不连续。
本文件是2014年首次制定。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求4.1 组织4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称。
b) 实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c) 实验室是某个组织的一部分时,申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
4.1.4 当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时,实验室质量手册中不仅应明确实验室自身的组织结构,还应明确母体机构的组织结构图,显示实验室在母体机构中的位置,并说明母体机构所从事的其他活动。
4.1.5 g) 实验室应关注对人员的监督模式,确定可以独立承担检测或校准工作的人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。
CNAS-GL13实验室和检查机构管理评审指南
CNAS-GL13实验室和检验机构管理评审指南Guidance on Management Review for Laboratoriesand Inspection Bodies中国合格评定国家认可委员会实验室和检验机构管理评审指南1 前言本指南根据APLAC TC003 (Issue No.3)制定,旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施管理评审方案。
2 适用范围本指南可供申请和已认可实验室或检验机构实施管理评审时参考,也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。
3.引用文件ISO/IEC 17020:1998 各类检验机构能力的通用要求ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求ISO 9000:2000 质量管理体系基础和术语4 引言4.1 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量)相适应的质量管理体系。
ISO/IEC17020中也对检验机构提出了类似的要求。
4.2 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020分别要求实验室或检验机构的最高管理者定期对组织的质量管理体系及检测/校准/检验活动进行评审,以确保其持续适宜性和有效性,并进行必要的变更或改进。
4.3 本指南为组织如何建立管理评审方案提供了指导。
本指南应用的前提是组织已经实施了符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC 17020要求的质量管理体系。
4.4 本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。
对于规模较小的组织,本指南中的许多条款可以简化的方式执行。
5 术语5.1 管理体系:控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
(ISO/IEC 17025)5.2质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
(ISO 9000)5.3质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
CNAS实验室管理评审程序
文件制修订记录1目的公司经理根据质量方针和质量目标对管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的系统评价,以确保其适用和有效,并对发现的不适应性进行质量改进。
2适用范围本程序适用于公司的管理评审3职责公司经理负责管理评审工作,质量负责人及综合部负责具体组织与策划,各部门负责人参加评审并准备好有关资料和信息。
4工作程序4.1制定《管理评审计划》4.1.1由质量负责人及综合部,根据管理体系运行情况和顾客的需求,提出管理评审计划。
一般12个月一次,特殊需要时可增加。
4.1.2管理评审计划内容包括:评审的目的、范围、时间安排、参加人员、主要讨论的问题等,并要求参加人员,根据质量手册规定的评审输入,做好准备工作。
4.1.3管理评审计划报公司经理批准后下发给各部门。
4.1.4提前一周下发《管理评审通知单》,通知参加管理评审会议的人员,做好会议准备工作。
如对评审时间和内容有异议,应在接到通知后二天内提出,然后根据情况协商解决。
4.2评审的准备工作按照《管理评审计划》的要求,质量负责人或相关部门和人员准备好以下内容的报告或信息;a)质量方针、目标及管理体系的适用性;b) 收集管理人员和质量监督人员工作情况;c) 近期内部评审结果;d) 纠正和预防措施情况分析;e) 外部审核的结果;f) 公司比对和能力验证结果;g) 检验检测任务工作量和工作类型变化分析预测;h) 顾客反馈意见;i) 申诉、投诉的处理情况;j) 总体目标及改进的建议k) 员工培训教育情况;l)设施及检验检测设备情况;m) 质量控制活动及日常管理议题。
4.3管理评审的实施4.3.1公司经理主持管理评审会议,各部门负责人参加。
此外,根据需要,还可确定有关人员参加会议。
4.3.2质量负责人、各部门负责人和有关人员,按评审内容要求汇报情况。
4.3.3与会人员进行讨论,分析、发表意见。
4.3.4最后由公司经理对管理体系及检测活动现状的适宜性和有效性作出结论性意见,对讨论的问题形成决议。
实验室和检验机构管理评审指南
CNAS-GL012实验室和检验机构管理评审指南Guidance on Management Review for Laboratoriesand Inspection Bodies中国合格评定国家认可委员会前言ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量)相适应的质量管理体系。
ISO/IEC17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。
ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020分别要求实验室或检验机构的管理层按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并进行必要的变更或改进。
本指南根据APLAC TC003 (Issue No.4)制定,旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施管理评审方案。
本指南应用的前提是组织已经实施了符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC 17020要求的质量管理体系。
本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。
对于规模较小的组织,本指南中的许多条款可以简化的方式执行。
本文件代替CNAS-GL13:2007《实验室和检验机构管理评审指南》。
本次修订是按ISO/IEC 17025:2017对文件内容作出调整,并按CNAS统一要求调整文件编号。
实验室和检验机构管理评审指南1范围本指南可供申请和已认可实验室或检验机构实施管理评审时参考,也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。
2规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。
ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO 9000《质量管理体系基础和术语》3术语和定义本文件采用ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。
CNAS-EL2013《对大型综合实验室的认可评审管理说明》
CNAS-EL××:2013《对大型综合实验室的认可评审管理说明》
编制说明
大型综合实验室一般具有认可项目多、认可领域广、多地点分布等特点,为更好地适应大型综合实验室的认可特点,改进认可评审管理方式,制定本文件。
本文件是CNAS结合大型综合实验室的认可特点而制订的评审管理说明文件。
文件通过单元化评审管理的方式细化评审过程,对大型综合实验室认可项目的单元划分、认可申请、评审过程、认可证书等方面做出说明。
本文件适用于对大型综合实验室的认可评审管理,为实验室、评审员、CNAS秘书处评审主管及其他相关人员提供帮助。
本文件是对有关实验室认可评审管理文件的补充,在认可实施中应结合有关认可规范文件同时使用。
CNAS-GL13:2007《实验室和检查机构管理评审指南》
CNAS—GL13实验室和检查机构管理评审指南Guidance on Management Review for Laboratories and Inspection Bodies中国合格评定国家认可委员会实验室和检查机构管理评审指南1前言本指南根据APLAC TC003(Issue No.3)制定,旨在指导实验室和检查机构如何建立和实施管理评审方案。
2适用范围本指南可供申请和已认可实验室或检查机构实施管理评审时参考,也可供对实验室和检查机构认可工作感兴趣的人员参阅。
3.引用文件ISO/IEC17020:1998各类检查机构能力的通用要求ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求ISO9000:2000质量管理体系基础和术语4引言4.1ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量)相适应的质量管理体系。
ISO/IEC17020中也对检查机构提出了类似的要求。
4.2ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检查机构的最高管理者定期对组织的质量管理体系及检测/校准/检查活动进行评审,以确保其持续适宜性和有效性,并进行必要的变更或改进。
4.3本指南为组织如何建立管理评审方案提供了指导。
本指南应用的前提是组织已经实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020要求的质量管理体系。
4.4本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。
对于规模较小的组织,本指南中的许多条款可以简化的方式执行。
5术语5.1管理体系:控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
(ISO/IEC17025)5.2质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
(ISO9000)5.3质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
检验检测机构内部审核和管理评审
四、内审的策划
检查表的作用
保持审核目标的清晰和明确 保持审核内容的周密和完整 保持审核节奏和连续性 减少审核员的偏见和随意性。
四、内审的策划
检查表的内容和应用
检查什么—— 按照审核目的确定检查内容,一 定要结合受审核方的特点,选择关键问题
如:检查管理体系的实施和保持,重点应检查每 个程序文件的执行
识别,或样本没有代表性时,会影响审核结果的 客观和准确。
五、内审的实施
1、首次会议
与会者签到和介绍; 重申审核目的、范围和依据; 确认审核计划; 阐明实施审核所采取的方法和程序; 介绍不符合项的判定及形成结论的方法; 确定工作资源(办公场所、陪同人员); 通报末次会议时间、地点;
时间在30分钟以内,由审核组长主持
二、内审的目的
验证检验机构的运行符合本准则的要求及其管 理体系得到有效的实施和保持。 验证管理体系是否满足认可准则和其他相关准 则文件的要求; 验证管理体系文件文件规定的各项要求是否得 到有效的实施和保持; 为管理体系的改进提供有价值的信息,将内审 报告作为管理评审的输入。
内审应注意的问题
8.6.5 检验机构应确保: a)内部审核由熟悉检验、审核和本准则要求的具
备资格的人员实施; b)审核员不应审核自己的工作; c)将审核结果告知被审核区域的负责人; d)根据内部审核结果及时采取适当的措施; e)识别所有改进的机会;
f)将审核结果形成文件。
一、内审的要求
内审应当依据文件化的程序至少每12个月实施一次。 内审应当制定方案,根据有关过程和区域的重要性、对检
确定审核思路, 按过程审核主管部门必查、 相关部门选
查。 按部门审核主管过程必查、相关过程选查。 顺向追踪 计划 →实施→结果。 逆向追溯 结果 →实施→计划。
CNAS-GL012-2018 实验室和检验机构管理评审指南.pdf
CNAS-GL012实验室和检验机构管理评审指南Guidance on Management Review for Laboratoriesand Inspection Bodies中国合格评定国家认可委员会前言ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量)相适应的质量管理体系。
ISO/IEC17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。
ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020分别要求实验室或检验机构的管理层按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并进行必要的变更或改进。
本指南根据APLAC TC003 (Issue No.4)制定,旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施管理评审方案。
本指南应用的前提是组织已经实施了符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC 17020要求的质量管理体系。
本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。
对于规模较小的组织,本指南中的许多条款可以简化的方式执行。
本文件代替CNAS-GL13:2007《实验室和检验机构管理评审指南》。
本次修订是按ISO/IEC 17025:2017对文件内容作出调整,并按CNAS统一要求调整文件编号。
实验室和检验机构管理评审指南1范围本指南可供申请和已认可实验室或检验机构实施管理评审时参考,也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。
2规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。
ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO 9000《质量管理体系基础和术语》3术语和定义本文件采用ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。
CNAS实验室管理评审计划
CNAS实验室管理评审计划1. 引言实验室管理评审是为了确保实验室能够按照相关要求进行正常运行,并达到高质量的研究和测试结果。
本文档旨在制定CNAS实验室管理评审计划,以确保实验室的运营符合CNAS认可标准。
2. 评审目标通过对实验室的各方面进行评审,我们的目标是:- 确保实验室的设备、环境和人员符合相关的法律、法规和标准要求;- 确保实验室的管理和运营符合国家实验室认可体系的要求;- 评估实验室的质量管理体系,并提出改进建议。
3. 评审范围本次评审的主要范围包括:- 实验室设备的质量管理和维护;- 实验室环境的可控性和安全性;- 实验室人员的资质和培训;- 实验室文档管理和记录保管;- 实验室质量管理体系的建立和运行。
4. 评审计划本次评审计划将按照以下步骤进行:4.1 评审前准备- 与实验室负责人进行沟通,确定评审的具体时间和地点;- 收集实验室相关的文件和资料,包括设备维护记录、培训记录、实验数据等;- 组建评审团队,包括评审主管、评审员和记录员。
4.2 评审过程- 进行实地考察,检查实验室设备的使用和维护情况;- 检查实验室的环境条件,包括温湿度、通风等;- 对实验室人员进行面试,评估其资质和培训情况;- 检查实验室的文档管理和记录保管情况;- 评估实验室的质量管理手册和相关程序的建立和运行情况。
4.3 评审报告- 汇总评审结果,包括发现的问题、建议的改进措施等;- 资料整理,准备评审报告;- 向实验室负责人和相关人员进行报告,并提出改进建议;- 监督改进措施的执行情况,并进行后续随访。
5. 时间安排本次评审计划预计需要2周的时间完成,具体的时间安排如下:- 第一周:评审前准备,包括与实验室负责人沟通、收集资料等;- 第二周:评审过程,包括实地考察、面试等;- 第三周:评审报告整理和报告。
6. 风险管理在评审过程中,可能会出现以下风险:- 实验室负责人或人员拒绝配合,导致评审工作无法顺利进行;- 实验室设备故障或实验室环境条件不符合要求,无法进行评审;- 实验室人员的资质和培训情况不满足要求,需要进行额外的培训。
CNAS科研室管理评审计划
CNAS科研室管理评审计划1. 引言本文档旨在制定CNAS科研室管理评审计划,以确保科研室管理工作的高效性和质量。
科研室作为科研活动的核心,对于学术研究的推进和成果的落地起着至关重要的作用。
因此,对科研室进行定期的管理评审是必要的,以监督和改进科研室的运作。
2. 目的本评审计划的目的在于:- 评估科研室的组织结构和管理制度的有效性;- 检查科研室的工作流程和运营情况;- 识别潜在的问题和改进的机会;- 提供基于评估结果的建议和改进措施。
3. 评审范围本评审计划将覆盖以下管理方面:- 组织结构和人员配置- 工作流程和标准操作规程- 信息管理和沟通机制- 资源管理和使用- 质量管理和绩效评估4. 评审方法本评审计划将采用以下方法进行评审:- 文件审查:对科研室的相关文件、制度和流程进行审查,包括组织架构、工作手册、会议纪要等。
- 调查问卷:向科研室成员发放调查问卷,收集他们对科研室管理情况的意见和建议。
- 现场访谈:与科研室管理人员和成员进行面对面的访谈,了解他们对科研室管理的看法和意见。
- 绩效评估:对科研室的工作成果和绩效进行评估,包括科研项目的完成情况、学术论文的发表情况等指标。
5. 评审时间和频率本评审计划将每年进行一次评审,评审时间为科研室的年度计划编制阶段。
评审将持续一周左右,具体时间根据科研室的实际情况和安排来确定。
6. 评审结果与改进措施评审结果将基于评审方法中所采用的数据和调查结果进行分析和汇总。
评审报告将提供以下内容:- 科研室管理的优势和改进机会的分析;- 基于评审结果的改进建议和措施;- 相关人员的责任和行动计划;- 评审计划的跟踪和监督机制。
7. 评审责任方- 评审负责人:负责评审计划的制定和实施,汇总评审结果并编写评审报告。
- 科研室管理人员:提供必要的文件和信息,配合评审的进行。
- 科研室成员:参与调查问卷的填写和现场访谈,提供反馈和建议。
8. 评审计划的更新与修订本评审计划将根据科研室管理的发展和需求进行定期的更新和修订。
CNAS研发室管理评审计划
CNAS研发室管理评审计划1. 引言本文档旨在确定CNAS研发室管理评审计划。
该计划将为研发室的管理层和团队成员提供指导,以推动研发项目的高效运行和优质交付。
在进行任何项目评审之前,研发室的管理评审计划是一个必要的工具,因为它能够帮助我们确保项目按照预定计划进行,并满足质量和安全标准。
2. 目标和目的- 确定和评估CNAS研发室内部管理的有效性。
- 确保项目按照预设目标和时间表推进。
- 评估项目的进展和运行情况。
- 识别并解决可能影响项目绩效的问题。
- 提供必要的支持和资源,以确保项目成功。
3. 管理评审计划流程3.1 评审类型在CNAS研发室中,我们将进行以下三种类型的管理评审:1. 启动评审:在项目启动阶段进行,以确保项目目标、范围和资源都得到了明确的规划,并且团队成员已经准备好开始项目。
2. 中间评审:在项目进行的中期进行,以评估项目的进展和运行情况,确保项目按照预定计划推进,并解决可能出现的问题。
3. 结束评审:在项目完成阶段进行,以评估项目的交付结果和达成的目标,总结项目经验教训,并提供下一步行动建议。
3.2 评审标准和指标我们将根据以下标准和指标进行管理评审:1. 项目目标和范围的达成情况。
2. 项目进度和时间管理。
3. 资源分配和利用情况。
4. 团队合作和沟通效率。
5. 问题和风险管理。
6. 质量和安全标准的遵守。
7. 用户满意度和项目交付成果的质量。
3.3 评审频率和参与者评审的频率和参与者如下:- 启动评审:项目经理、研发室主管、相关领导和项目团队成员。
- 中间评审:项目经理、研发室主管、相关领导和项目团队成员。
- 结束评审:项目经理、研发室主管、相关领导和项目团队成员。
评审将根据项目规模和复杂性的不同而定期进行,以及根据项目进度的需要,确保项目能够顺利进行。
3.4 评审记录和报告每次评审都将生成相应的评审记录和报告。
评审记录将包括评审日期、参与者、评审内容和讨论结果。
评审报告将总结评审的主要发现、问题、建议和下一步行动。
CNAS-CL52_2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》
CN A NAS-C Applicat CompeCL01《ion of C etency o 中C 《检测和应NAS-CL f Testing国合格评NAS-C和校准应用要L01《Ac g and C评定国家CL52 准实验要求ccreditat Calibratio家认可委室能力tion Crite on Labor员会力认可eria for ratories 可准则》the》 》前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时,以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件,与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应,因此并不连续。
本文件是2014年首次制定。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求4.1 组织4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称。
b) 实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c) 实验室是某个组织的一部分时,申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
4.1.4 当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时,实验室质量手册中不仅应明确实验室自身的组织结构,还应明确母体机构的组织结构图,显示实验室在母体机构中的位置,并说明母体机构所从事的其他活动。
4.1.5 g) 实验室应关注对人员的监督模式,确定可以独立承担检测或校准工作的人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。
CNAS实验室管理评审程序
管理评审程序(第 A 版)编 制:文件编制小组 审 核: 批 准:分 发XX —03—06 发布 XX —03—06 实施XXX 有限公司检测中心 发布修改页1 目的通过定期组织对管理体系进行评审,确保检测中心管理体系持续有效运行并满足《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,保证检测中心质量方针和目标的实现,改进质量管理体系。
2 范围适用于检测中心管理体系的管理评审活动。
3 职责3.1检测中心主任负责批准《管理评审计划》和《管理评审报告》,主持管理评审工作。
3.2质量负责人制定《管理评审计划》,协调管理评审的相关工作,收集整理所需要的资料信息,组织相关调整和改进措施的实施及跟踪验证,编写《管理评审报告》。
3.3管理层人员负责各自职能范围的相关准备工作,提供相关信息资料并参加评审。
4 管理内容与要求4.1管理评审保证每年至少进行一次,一般间隔不超过12个月,当出现下列情况时,可增加管理评审次数。
a)管理体系结构或内外部环境发生重大变化时;b)出现重大质量事故或客户重大投诉时;c)当市场要求、检测中心检测项目发生变化时。
4.2质量负责人每年年初编制《管理评审计划》,经检测中心主任批准,计划内容包括:a)评审时间;b)评审目的;c)评审范围及评审重点;d)参加评审部门和人员;e)评审依据;f)评审内容。
4.3管理评审实施4.3.1管理评审计划至少在召开评审会前一周发至有关人员。
有关人员应按管理评审计划以书面形式准备好评审输入内容,并至少在评审会议前一天提交检测中心主任。
管理评审的输入应包括:a) 质量方针、质量目标及其适用性(包括手册、制度和程序、方法等)b)管理和监督人员的报告c)近期内部审核的输出结果(内审报告、内审不符合项报告)d)纠正和预防措施及有效性验证报告e)外部机构(客户、供方、CNAS等)进行的评审报告f)实验室间比对或能力验证报告g)工作量和工作类型的变化h)客户的反馈i)投诉j)改进的建议k)其他相关因素,如质量控制活动、资源以及员工培训等。
CNASGL《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》
CNASGL《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》是中国国家认可委员会(CNAS)发布的一份指南,旨在提供对能力验证结果的统计处理方法和能力评价指导。
本指南的内容包括能力验证结果的统计处理和能力评价的相关概念、步骤和方法。
首先,本指南阐述了能力验证的定义和目的,即通过验证实验来评估实验室或检测机构的测量技术的准确性和可靠性。
接下来,指南介绍了能力验证的基本步骤,包括建立验证方案、选择参与实验的实验室或检测机构、制定实验方案和报告,以及对实验结果进行统计处理和评价。
在对能力验证结果进行统计处理时,本指南推荐使用统计方法来计算各参与实验者的准确度、可重复性、恢复能力等指标。
其中,准确度是指实验结果与真实值之间的接近程度,可通过计算偏离度来评估;可重复性是指重复测量同一样品的结果之间的一致性,可通过计算标准差来评估;恢复能力则是指实验结果受到外界干扰或变化的能力,可通过计算偏离度和回归系数来评估。
在能力评价方面,本指南提供了不同的方法和指标,如Z值、可信区间、能力指数等,用于评估实验室或检测机构的能力水平。
这些指标可用于比较不同实验室或检测机构之间的性能差异,以及评估实验室或检测机构的准确性、可靠性和适用性。
最后,本指南还介绍了能力验证结果的报告和使用方法。
报告内容应包括实验步骤、数据处理方法、结果分析和能力评价等,同时还应注明验证的范围、限制和不确定度。
而能力验证结果的使用方法则包括用于评估实验室或检测机构的质量管理体系、确定测量方法和标准、并指导实验室或检测机构的改进措施和培训需求等。
综上所述,《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》是一份对实验室和检测机构进行能力验证、统计处理和评价的重要指南。
它提供了一系列的方法和指标,以帮助实验室或检测机构评估其测量技术的准确性和可靠性,从而提高质量管理水平和客户满意度。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
CNAS—GL13
实验室和检查机构管理评审指南(2007年04月16日发布2007年04月30日实施)GuidanceonManagementReviewforLaboratoriesandInspectionBodies
中国合格评定国家认可委员会
实验室和检查机构管理评审指南
1前言
本指南根据APLACTC003(IssueNo.3)制定,旨在指导实验室和检查机构如何建立和实施管理评审方案。
2适用范围
本指南可供申请和已认可实验室或检查机构实施管理评审时参考,也可供对实验室和检查机构认可工作感兴趣的人员参阅。
3.引用文件
ISO/IEC17020:1998各类检查机构能力的通用要求
ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求
ISO9000:2000质量管理体系基础和术语
4引言
4.1ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量)相适应的质量管理体系。
ISO/IEC17020中也对检查机构提出了类似的要求。
4.2ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检查机构的最高管理者定期对组织的质量管理体系及检测/校准/检查活动进行评审,以确保其持续适宜性和有效性,并进行必要的变更或改进。
4.3本指南为组织如何建立管理评审方案提供了指导。
本指南应用的前提是组织已经实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020要求的质量管理体系。
4.4本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。
对于规模较小的组织,本指南中的许多条款可以简化的方式执行。
5术语
5.1管理体系:控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
(ISO/IEC17025)
5.2质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
(ISO9000)
5.3质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
(ISO9000)
5.4管理评审:最高管理者根据质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性有效性和效率进行定期的系统评价。
5.5质量负责人:负责实验室质量管理体系及其运行,并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员(不论如何称谓)。
6管理评审的目的
6.1实验室或检查机构的最高管理者应当对组织的质量管理体系和检测/校准/检查活动定期进行评审,以确保其持续适宜性和有效性,并进行必要的变更或改进。
6.2管理评审应当进行策划,以进行必要的改进,确保组织的质量安排持续满足组织的需要。
评审还应当确保组织的质量管理体系持续符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求。
6.3管理评审应当注意到实验室或检查机构的组织、设施、设备、程序和活动中已经发生的变化和需求发生的变化。
6.4内部或外部的质量审核结果、实验室间比对或能力验证的结果、认可机构的监督访问或评审结果、或客户的投诉都可能对体系提出改进的需求。