02、TS16949过程识别和分析教材-正版1

谁负责:制造部 谁配合: 各相关部门
输入
顾客的合同、订单 市场预测报告 安全库存规定 库存报表 产品的平均合格率 原辅材料
过程名称输出 产品源自制造 流程,活動怎么做 怎么做?
过程控制程序 标识和可追溯性管理办法 顾客财产管理办法 控制计划 作业指导书等
绩效测量项目 和指标
生产计划完成率 产品合格率 特殊特性CPK ≥1.33 内部失败质量成本? 外部失败质量成本?
过程目标制订要求：
满足SMART 原则，即: Specified：具体的、 Measurable：可测量的、 Attainable ：可达到的、 Real：符合真实现状的、 Time：具有时间性的。
21
如何实施TS16949-测量过程 如何实施 测量过程
顾客导向过程目标举例：
制造过程的目标： 生产计划完成率100% 工序合格率98%； 装配一次合格率大于92%； 所有的特殊特性Cpk大于1.33； 批量不合格为0； 交付过程的目标： 100%准时交货； 错送次数为0； 交付过程不合格件数为0；
22
如何实施TS16949-测量过程 如何实施 测量过程
支持性过程目标举例：
设备管理过程的目标： 设备保养计划完成率大于95%； 设备故障停机时间小于60小时/月； 平均设备修理时间小于50分钟/次； 采购过程的目标： 100%准时交货； 采购合格率大于96%； 超额运费小于3000元/季。
23
如何实施TS16949-测量过程 如何实施 测量过程
19
如何实施TS16949-测量过程 测量过程 如何实施
标准的要求：
4.1 e)必须监控、测量和分析这些过程； 5.1.1 过程效率 最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保 证其有效性和效率。 证其有效性和效率。
必须测量过程以明确其有效性； 应根据预先确定的目标、测量方法进行测量；
20
如何实施TS16949-测量过程 如何实施 测量过程
不合格品控制 流程,活動
怎么做 怎么做?
绩效测量项目 和指标
产品合格率？
不合格品控制程序 返工返修指导书
17
如何实施TS16949-管理过程 管理过程 如何实施
当识别和分析所需的过程后，应确定有效运行和控制过程所 需的准则和方法； 准则和方法可以是流程图、程序文件、管理制度、指导书 流程图、 流程图 程序文件、管理制度、指导书等； 如所需的过程在ISO/TS16949：2002中有要求时，所制定的准 则和方法必须符合标准的要求； 过程有特殊要求时，所制定的准则和方 如OEM顾客对所需的过程有特殊要求 过程有特殊要求 法必须符合顾客的特殊要求； 如：7.2规定了顾客要求识别和评审过程的要求， 7.3规定了 产品和过程设计过程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8规定了服务 过程的要求,7.5.1.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了 采购过程的要求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的 要求； 18
13
WHAT 硬件 软件 环境…等
过程分析过程分析-龟形图分析法
WHO 谁负责？ 谁配合？
INPUT输入 INPUT输入 材料、需求、 顾客及法规 要求等
Process
过程 流程,活動
OUTPUT输出 OUTPUT输出 产品？ 服务？ 货款等 MEASUREMENT
HOW 程序？ 指导书or制度？ 方法？
绩效测量？ 时间、 成本、 …等指标
14
资源? 资源?
过程分析过程分析-龟形图分析格式
谁做? 谁做?
输入? 输入?
过程名称
输出? 输出?
怎么做 怎么做?
绩效测量项目 和指标? 和指标?
15
资源? 资源?
厂房、生产线、 设备、工装、监控 和测量装置、搬运工具
过程分析过程分析-龟形图分析举例
谁做? 谁做?
支持性过程
管理性过程
7
顾客导向过程举例
顾客要求识别和评审 产品和过程设计 产品和过程批准 制造 交付 收款 服务 顾客抱怨处理
8
支持性过程举例
试列出COP制造过程的支持性过程：
人力资源管理 采购 检验和试验 产品防护 设备管理 工装管理 监控和测量装置管理 不合格品控制
9
管理性过程举例
文件控制 记录控制 方针和目标管理 内部审核 管理评审 持续改进 纠正和预防措施
11
章鱼图分析法—Octopus 章鱼图分析法 Octopus
12
如何实施TS16949-分析过程 分析过程 如何实施
形成《质量管理体系过程关系图》，明确过程 形成《质量管理体系过程关系图》，明确过程 》， 的相互关系； 的相互关系； 使用龟形图分析法分析所有的： 使用龟形图分析法分析所有的： 龟形图分析法分析所有的 顾客导向过程、 顾客导向过程、 支持性过程、 支持性过程、 管理性过程。 管理性过程。
ISO/TS16949：2002 过程识别和分析
如何实施ISO/TS16949:2002 如何实施
4.1 总要求 组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形 成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织必须： a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的 应用（见1.2）； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的 准则和方法； d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些 过程的运行和对这些过程的监控；
各部门按规定的频率统计、比较、形成趋 势、分析各归口过程的目标； 通常情况下，顾客导向过程和支持性过程 的目标有40-60项。
24
2003年度下线合格率趋势图 96% 94% 92% 90% 88% 86% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 月度 项目1：下线合格率 计划 项目1：下线合格率 实际 合格率
10
如何实施ISO/TS16949:2002 如何实施
了解与识别汽车业COP 了解与识别汽车业COP 与识别汽车业 rocess） （Customer Oriented Process） 了解与识别汽车业SP 了解与识别汽车业SP 与识别汽车业 rocess） （Support Process） 了解与识别汽车业MP 了解与识别汽车业MP 与识别汽车业 rocess） （Management Process） 使用章鱼图分析法分析顾客导向过程； 使用章鱼图分析法分析顾客导向过程； 章鱼图分析法分析顾客导向过程 使用龟形图分析法分析每个过程。 使用龟形图分析法分析每个过程。 龟形图分析法分析每个过程
如何实施TS16949-运行过程 运行过程 如何实施
在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和 方法后，如何保证这些过程的运行？ ISO/TS16949：2002中4.1 d)规定：
确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的 运行和对这些过程的监视；
关键词：
必要的； 资源（有能力的人员、资金、厂房、生产设备、测量 设备、软件等）； 信息（记录、生产报表、库存报表等）。
16
资源? 资源? 隔离区域、 生产设备、 监控和测量装置 输入
不合格的原辅材料、 外购件/外协件/ 在制品/成品、 退货产品 可疑产品
过程分析过程分析-龟形图分析举例
谁做? 谁做?
谁负责:品质部 谁配合:技术部、采购 部、制造部、销售部
过程名称
输出
经过评审和处置的 不合格的原辅材料/ 外购件/外协件/ 在制品/成品、 退货产品、可疑产品
注：上述质量管理体系所需要的过程必须包括与管理 活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
3
Quality Management Process Model ISO 9001:2000 9001:2000质量管理体系模式图：
质量管理体系的 持续改进
顾 客 要 求 管理
管理 量 改进
顾 客 意 满
4
基本过程模式
输入
管理 活动 能力、 能力、方法
输出
5
识别质量管理体系所需的过程
识别过程：
市场调研、 产品和过程设计、 顾客要求识别和评审、 制造、 交付、 服务、 文件控制、 记录控制 等…
6
如何实施TS16949-识别过程 如何实施 识别过程
顾客导向过程 输入和输出都和顾客有关的过程是顾客导向 过程（COP）。 过程（COP）。 每一个关键过程都会有一个或多个支持性 过程补充， 过程补充，支持性过程大致上都有内部的 顾客和供方（SP）。 顾客和供方（SP）。 对组织或质量体系进行管理的过程（MP）。 对组织或质量体系进行管理的过程（MP）。
2
如何实施ISO/TS16949:2002 如何实施
e）监控、测量和分析这些过程； f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的 结果和对这些过程的持续改进。 组织必须按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外 包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外 包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。
月度准时交付率趋势图 100.5 100 99.5 99 98.5 98 97.5 1 2 3 4 5 6 7 月度 8 9 10 11 12 准时交付率%-实际 准时交付率%-目标 %
25
答疑 Q&A
26