薄膜包衣技术在制剂生产中的应用
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
书山有路勤为径;学海无涯苦作舟
薄膜包衣技术在制剂生产中的应用
包衣是指在粒芯的外表包裹一层物质,粒芯可以是粉末、颗粒、小
丸或片子。
包衣有多种目的,如可以防潮、防机械力、掩味、上色或改进药物活性成分的释放性能等。
包衣工艺主要有糖衣包衣工艺和薄膜包衣工艺两种。
糖衣包衣工艺主要是将糖浆、滑石粉、色素喷射到片芯表面形成衣层;薄膜包衣工艺则是喷射聚合物溶液或混悬液到片芯表面形成衣层。
糖衣包衣工艺是较古老的制药工艺,薄膜包衣工艺属于后起之秀,现在已经得到了广泛的研究,不同的配方和潜在的用途正在得到人们充分的认识,已引起制药工业的重视并迅速推广。
一、薄膜包衣工艺工艺和原理
薄膜包衣工艺是20世纪40 年代开发的一种新型的工艺,它首先产生
于制药行业,用于保护药物片子。
与糖衣相比,具有生产周期短,用料少,防湿能力强等特点,在包衣过程中,根据溶剂的不同,可分为水溶性包衣工艺和有机溶剂包衣工艺。
薄膜包衣目的主要是:改善外观和便于识别、掩盖不良气味、便于病人服用,减轻胃肠反应、控制药物释放、改变药物释放曲线,防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性。
将有配伍变化的药物成分分别置于片心和衣层或者分别进行包衣后统一压片,以免发生其它变化等。
1、原理
当药片在包衣机中运转时,将包衣溶液或混悬液的极细小的液滴喷射到
片芯的外表,当这些液滴到达片芯时,通过接触、铺展、液滴间的相互接合,在片芯的表面形成一层衣膜,这一过程中溶剂及片芯之间会发生两种
专注下一代成长,为了孩子。