10ml洗烘灌轧联动线要点
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10ml洗烘灌轧联动线
计
划
书
海门市远杨制药机械有限公司
目录
一、企业简介
二、产品质量的保证
三、技术服务和售后服务
四、10ml洗烘灌轧联动线简介及技术资料
一、企业简介
我公司前身为江苏省海门市南海制药机械厂,创建于一九八六年五月,系中国制药装备行业协会最早的成员单位之一,专业从事制药机械、食品机械、兽药机械等包装机械设备的科研开发、生产制造。
我公司主要产品有5ml~600ml各种液体灌装生产线、西林瓶液体、粉剂灌装生产线及燕窝膏剂灌装生产线等。每条生产线都包括洗瓶、灭菌烘干、灌装、封口、灯检、贴标及相关灌后灭菌设备。
公司重视技术的开发和应用,积极吸取国内外先进的技术,结合自身的制造经验,不断创新。
二、产品质量的保证
1.根据《药品生产质量规范》(GMP)和GB/T19000-ISO9000“质量管理和
质量”系列标准的要求,我公司组织了以高级工程师、GMP工艺员及各部门技
术负责人为主的质量监控小组,实行质量一票否决制。
2.本公司产品在选材和用材上十分严格。在各种分装设备中,凡与物料接触的零件,均需采用经过理化检测无毒、耐腐蚀、无污染的工程塑料或不锈钢等材料。对台面及其他表面零件,也采用1Grl8Ni9Ti等优质不锈钢材料来制作。保证在生产过程中不出现腐蚀和锈蚀现象。
3.在整机的生产中除制定严格的企业生产标准外,还引用了GB6168、
GB5226、GBT13306、GB/T13384等国家标准及YY0056、YY0131、YY/T0076
等行业标准来规范产品,并保证产品符合GMP的要求。
4.整套生产设备在完成制作后,要对洗瓶机、灭菌烘箱、灌封机、外洗烘干
机、灯检机、贴标机等共进行如下相关检验:
(1)外观质量检验(2)尺寸检验
(3)空载试验检验(4)密封检验
(5)温升检验(6)电气安全性能检验
(7)负荷试验检验(8)生产能力检验
(9)功率检验(10)清洗质量检验
(11)高温灭菌质量检验(12)装量误差检验
(13)破损率检验(14)轧盖合格率检验
(15)轧盖质量检验(16)贴签合格率检验
(17)贴签质量检验(18)出瓶温度检验
(19)噪声检验
在检验过程中,如发现不合格项目,即由以总工程师为首的技术小组进行分析,找出原因并着手解决,解决后再提交检验,检验合格后方可出厂。
三、技术服务和售后服务
本公司产品在交付用户时,一并提供技术使用说明书、易损件明细、操作指南、维修、保养手册等技术资料。对我公司设备派出技术人员进行设备调试,并指导用户进行操作和维护。
在售后服务方面,远杨药机愿为客户提供最优质的服务,承诺如下:保修一年,终身服务;设备如有故障,保证本省二十四小时、外省四十八小时之内抵达。
我公司本着质量第一、服务至上的宗旨,真诚地为客户提供优质高效、符合GMP要求的设备,来报答客户对我公司的支持和厚爱。愿我们能同您(药品生
产企业)共同提高、共同发展。
四、10ml洗烘灌轧联动线简介及技术资料
简介:
10ml玻璃瓶生产联动线是我公司根据多年生产经验,应客户生产需求而开发研制的新一代产品。它具有省工省力、操作方便、调整简单、运行平稳、自动化程度高等特点,生产效率得到充分提高,是液体灌装生产客户理想的首选设备。
生产线由CJP型绞龙式超声波洗瓶机、、GMH-400H型高温灭菌隧道烘箱、网带、KGF-Z型12头灌装机等组成。
生产线生产流程:
将拆包好的瓶子有序地放在洗瓶机的网带上,启动机器. 瓶子通过拨轮依次地被推入洗瓶机笼子内,分别送到超声工位、喷水工位、喷气工位,完成一系列工艺后,由后面瓶子将清洁好的瓶子推出,通过网带将瓶子送入烘箱网带中,瓶子在烘箱中通过预热、灭菌、冷却后完成灭菌烘干。(烘箱进出口两端均有光电控制瓶子的多少来控制洗瓶机速度、烘箱速度,这样可提高生产线协调一致)。
技术资料:
CJP型绞龙式超声波洗瓶机
1)简介
CJP型绞龙式超声波洗瓶机是清洗口服液瓶的专用设备,采用无级变频调速,绞龙式结构。瓶子在绞龙内翻身,经过超声波粗洗后,再经净化水内外冲洗,压缩空吹掉水珠,完成洗瓶。该设备二组绞龙同时工作,并设有震动器,能使瓶子顺利出瓶。更换品种只需更换轨道即可,使用方便。该设备运行平稳,符合GMP要求。
2)主要技术参数
生产能力:100-160瓶/分(二条轨道)
适用范围:10ml玻璃瓶(绞龙根据瓶子定制)
净化水压力:0.25Mpa
注射用水:0.25Mpa
空气压力:0.15Mpa
超声波功率:1.1KW
工作电压:380V 50Hz(三相四线制)
外型尺寸:2200×700×1200
3)设备主要配置
4)设备平面示意图及效果图
超声波洗瓶机
GMH-300H型高温灭菌隧道烘箱
1)简介
本机适用各类玻璃瓶的干燥、灭菌,采用不锈钢网带传送,网速无级可调;选用远红外线石英管加热,升温快,效率高,温度均匀;温度由温控仪显示并自行设定控制;冷却区配有100级垂直层流洁净装置,符合GMP规范。
2)主要技术参数:
生产能力:100-160瓶/分
适用规格:10ml玻璃瓶
加热方式:远红外线石英管加热
温度调节范围:50~350℃
有效灭菌时间:在高温区大于15分钟
排风量:5000~7500m3/h
风压:180~320Pa(排风机用户自配)
电源:380V 50Hz 三相四线制
功率:≤30Kw
外形尺寸:4500×1100×2100
3) 设备主要配置
4) 设备平面示意图及效果图
排风风机
高温烘箱
KGF-12型高速液体灌封机
1)简介
本机采用触摸屏、变频调速、PLC控制。是口服液生产线中的灌装、封口主机,主要用于对10ml直管瓶的灌装、上盖、封口。采用网带进瓶,送瓶可靠;十二头局部跟踪灌装,灌装不易产生泡沫。电磁振荡送盖,上盖率高,十头行星轧盖,调节方便,性能稳定。该机灌装封口合二为一,设计先进,结构紧凑。
2)主要技术参数
产量:100-160瓶/分钟
适用瓶子:10ml直管瓶
装量精度:±1%
封口率:≥99%
电源:380V 50Hz 三相四线制
功率:2.5Kw
外形尺寸:2600×1200×1620
3)设备主要配置
4)设备平面示意图:
排风风机
10ml洗烘灌轧联动线