10ml洗烘灌轧联动线.

10ml洗烘灌轧联动线

计

划

书

海门市远杨制药机械有限公司

目录

一、企业简介

二、产品质量的保证

三、技术服务和售后服务

四、10ml洗烘灌轧联动线简介及技术资料

一、企业简介

我公司前身为江苏省海门市南海制药机械厂，创建于一九八六年五月，系中国制药装备行业协会最早的成员单位之一，专业从事制药机械、食品机械、兽药机械等包装机械设备的科研开发、生产制造。

我公司主要产品有5ml~600ml各种液体灌装生产线、西林瓶液体、粉剂灌装生产线及燕窝膏剂灌装生产线等。每条生产线都包括洗瓶、灭菌烘干、灌装、封口、灯检、贴标及相关灌后灭菌设备。

公司重视技术的开发和应用，积极吸取国内外先进的技术，结合自身的制造经验，不断创新。

二、产品质量的保证

1.根据《药品生产质量规范》（GMP）和GB/T19000-ISO9000“质量管理和

质量”系列标准的要求，我公司组织了以高级工程师、GMP工艺员及各部门技

术负责人为主的质量监控小组，实行质量一票否决制。

2.本公司产品在选材和用材上十分严格。在各种分装设备中，凡与物料接触的零件，均需采用经过理化检测无毒、耐腐蚀、无污染的工程塑料或不锈钢等材料。对台面及其他表面零件，也采用1Grl8Ni9Ti等优质不锈钢材料来制作。保证在生产过程中不出现腐蚀和锈蚀现象。

3.在整机的生产中除制定严格的企业生产标准外，还引用了GB6168、

GB5226、GBT13306、GB/T13384等国家标准及YY0056、YY0131、YY/T0076

等行业标准来规范产品，并保证产品符合GMP的要求。

4.整套生产设备在完成制作后，要对洗瓶机、灭菌烘箱、灌封机、外洗烘干

机、灯检机、贴标机等共进行如下相关检验：

（1）外观质量检验（2）尺寸检验

（3）空载试验检验（4）密封检验

（5）温升检验（6）电气安全性能检验

（7）负荷试验检验（8）生产能力检验

（9）功率检验（10）清洗质量检验

（11）高温灭菌质量检验（12）装量误差检验

（13）破损率检验（14）轧盖合格率检验

（15）轧盖质量检验（16）贴签合格率检验

（17）贴签质量检验（18）出瓶温度检验

（19）噪声检验

在检验过程中，如发现不合格项目，即由以总工程师为首的技术小组进行分析，找出原因并着手解决，解决后再提交检验，检验合格后方可出厂。

三、技术服务和售后服务

本公司产品在交付用户时，一并提供技术使用说明书、易损件明细、操作指南、维修、保养手册等技术资料。对我公司设备派出技术人员进行设备调试，并指导用户进行操作和维护。

在售后服务方面，远杨药机愿为客户提供最优质的服务，承诺如下：保修一年，终身服务；设备如有故障，保证本省二十四小时、外省四十八小时之内抵达。

我公司本着质量第一、服务至上的宗旨，真诚地为客户提供优质高效、符合GMP要求的设备，来报答客户对我公司的支持和厚爱。愿我们能同您（药品生

产企业）共同提高、共同发展。

四、10ml洗烘灌轧联动线简介及技术资料

简介：

10ml玻璃瓶生产联动线是我公司根据多年生产经验，应客户生产需求而开发研制的新一代产品。它具有省工省力、操作方便、调整简单、运行平稳、自动化程度高等特点，生产效率得到充分提高，是液体灌装生产客户理想的首选设备。

生产线由CJP型绞龙式超声波洗瓶机、、GMH-400H型高温灭菌隧道烘箱、网带、KGF-Z型12头灌装机等组成。

生产线生产流程：

将拆包好的瓶子有序地放在洗瓶机的网带上，启动机器. 瓶子通过拨轮依次地被推入洗瓶机笼子内，分别送到超声工位、喷水工位、喷气工位，完成一系列工艺后，由后面瓶子将清洁好的瓶子推出，通过网带将瓶子送入烘箱网带中，瓶子在烘箱中通过预热、灭菌、冷却后完成灭菌烘干。（烘箱进出口两端均有光电控制瓶子的多少来控制洗瓶机速度、烘箱速度，这样可提高生产线协调一致）。

技术资料：

CJP型绞龙式超声波洗瓶机

1）简介

CJP型绞龙式超声波洗瓶机是清洗口服液瓶的专用设备，采用无级变频调速，绞龙式结构。瓶子在绞龙内翻身，经过超声波粗洗后，再经净化水内外冲洗，压缩空吹掉水珠，完成洗瓶。该设备二组绞龙同时工作，并设有震动器，能使瓶子顺利出瓶。更换品种只需更换轨道即可，使用方便。该设备运行平稳，符合GMP要求。

2）主要技术参数

生产能力：100-160瓶/分(二条轨道)

适用范围：10ml玻璃瓶（绞龙根据瓶子定制）

净化水压力：0.25Mpa

注射用水：0.25Mpa

空气压力：0.15Mpa

超声波功率：1.1KW

工作电压：380V 50Hz（三相四线制）

外型尺寸：2200×700×1200

3）设备主要配置

4）设备平面示意图及效果图

超声波洗瓶机

GMH-300H型高温灭菌隧道烘箱

1）简介

本机适用各类玻璃瓶的干燥、灭菌，采用不锈钢网带传送，网速无级可调；选用远红外线石英管加热，升温快，效率高，温度均匀；温度由温控仪显示并自行设定控制；冷却区配有100级垂直层流洁净装置，符合GMP规范。

2）主要技术参数：

生产能力：100-160瓶/分

适用规格：10ml玻璃瓶

加热方式：远红外线石英管加热

温度调节范围：50～350℃

有效灭菌时间：在高温区大于15分钟

排风量：5000～7500m3/h

风压：180～320Pa(排风机用户自配)

电源：380V 50Hz 三相四线制

功率：≤30Kw

外形尺寸：4500×1100×2100

3) 设备主要配置

4) 设备平面示意图及效果图

排风风机

高温烘箱

KGF-12型高速液体灌封机

1）简介

本机采用触摸屏、变频调速、PLC控制。是口服液生产线中的灌装、封口主机，主要用于对10ml直管瓶的灌装、上盖、封口。采用网带进瓶，送瓶可靠；十二头局部跟踪灌装，灌装不易产生泡沫。电磁振荡送盖，上盖率高，十头行星轧盖，调节方便，性能稳定。该机灌装封口合二为一，设计先进，结构紧凑。

2）主要技术参数

产量：100-160瓶/分钟

适用瓶子：10ml直管瓶

装量精度：±1%

封口率：≥99%

电源：380V 50Hz 三相四线制

功率：2.5Kw

外形尺寸：2600×1200×1620

3)设备主要配置

4）设备平面示意图：

排风风机

10ml洗烘灌轧联动线