检验记录的编制与管理规程
检验记录管理规程
SMP 悦康药业集团上海制药有限公司标准管理规程印数编号第份题目：检验记录管理规程文件编码：SMP QC-004-02 颁发部门：质量部起草人：年月日分发部门：质量部⑵存档⑵审核人：年月日批准人：年月日生效日期：年月日印数：4份共2页，第1页1 目的建立检验记录管理规程，规范检验记录的管理。
2 适用范围本规程适用于检验记录的管理。
3 责任人QC人员，QC主任，质量部经理。
4 内容4.1 成品、原辅料、包装材料、中间产品、制药用水、环境监测的检验过程必须记录。
4.2 检验记录应详尽反映检验过程，特别是检验过程中出现的异常情况。
4.3 检验记录由质量部照检验记录式样，按品种、规格设计成专用式样，以规范书写。
检验过程中出现的异常情况应在记录中写明。
4.4 检验记录不得挪作他用。
4.5 检验结束，经复核人员复核，进行台账登记后检验记录应随检验报告书交质量部QA。
检验记录随同检验报告书等质量检验文件，作为批质量检验记录、存档。
4.6 检验记录应妥善保管，不得丢失。
4.7 检验记录书写要求。
4.7.1 字迹清晰，色调一致。
悦康药业集团上海制药有限公司标准管理规程SMP 题目：检验记录管理规程文件编码：SMP QC-004-02 共2页，第2页4.7.2 书写正确，对要改正的错误画二条直线，写上正确文字或数据并签名，注明修改日期。
每份检验记录中改正次数不得超过三次。
4.7.3 记录完整，无缺页损角。
4.7.4 不得用易褪色的笔墨书写。
4.7.5 每页图谱上均由检验者确认后签名、签日期，并由复核人员监督执行。
检验记录与检验报告单管理规程
1、目的建立检验记录与检验报告单管理规程，用于规范检验记录与检验报告单的管理。
2、适用范围适用于公司所有检验记录和检验报告单的书写、归档管理。
3、职责3.1检验员、复核员按本规程进行实施。
3.2质量部负责对检验记录、检验报告单的使用、发放过程进行监督。
4、工作程序4.1检验记录4.1.1基本要求①检验原始记录应采取纸质版。
②检验员在检验前应注意检查请验单及抽样的检品是否相符，逐一检查检品的品名、编号/批号、规格、供货单位或请验部门、请验日期或取样日期等；并将检品的品名与编号/批号记录在记录纸上。
③检验过程中，可按检验记录表中顺序检验各项目，内容包括：名称、检验日期、操作方法、实验数据、计算和结果判断等。
如果同一张记录纸中的检验项目不是同一天完成的，检验日期可写此页首先检验项目的日期。
④检验数据的处理：检验记录的结果按《有效数字、数值修约及运算法则管理办法》规定保留有效数字。
⑤每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围，根据检验结果做出单项结论，并在检验人、日期处签字。
⑥检验记录中如有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，并在修改处签字或盖章、日期以备查；检验或实验结果，均有记录并保持。
4.1.2检验项目按产品检验作业指导书中的检验方法如实描述外观、性状、颜色、尺寸以及其他检验项目。
4.1.3检验复核①符合依据：该产品或该项目质量标准及检验作业指导书。
②检验记录填写完毕后由复核员进行复核，复核内容包括：a.检验依据正确，检验项目完整、不缺项；b.书写完整、工整、正确，改错正确（必要时加以说明）；c.计算公式、计算数值均正确；③原始记录复核规定要求，检验员签字，否则复核员可拒绝复核：如复核后发现错误，待检验员按要求改正后在复核签名，或报上级领导令其改正。
④属于复核员内容范畴内的项目发生错误由复核员负责，属操作差错等其他问题由检验员负责。
⑤复核工作应在规定的时限内完成。
⑥复核完成后把《成品检验记录》与检验报告单一起交质量部负责人审查。
检测记录管理制度
检测记录管理制度一、总则1. 为规范检测记录的管理，提高检测记录的准确性和及时性，保证数据的可靠性和真实性，确保检测结果的科学性和客观性，特制定本制度。
2. 本制度适用于所有相关单位的检测记录管理工作。
3. 检测记录是指对产品、设备或环境等进行检测、测试或监测所产生的原始记录，包括实验记录、计量数据、应收及实际检测数据、分析结果等。
4. 检测记录管理，包括检测记录的登记、归档、保存、销毁等工作。
二、检测记录管理的基本要求1. 严格按照相关法律法规和标准要求，规范检测记录的管理和保存。
2. 建立健全的检测记录管理制度和相应的文件、记录管理档案。
3. 确保检测记录的真实性和准确性，保护检测记录的完整性和保密性。
4. 统一管理，分级负责，形成检测记录管理的工作制度和工作程序。
5. 所有检测记录必须按照规定的格式和要求进行登记、归档、保存和销毁。
6. 对检测记录的入库、移交、借阅、检索等都必须有相应的程序和规定。
7. 对检测记录的归档、保存和销毁都必须有相应的程序和规定。
8. 检测记录的管理工作人员必须按照规定进行定期培训和考核。
9. 检测记录的管理人员必须严格执行相关的管理制度和程序。
三、检测记录的管理流程1. 检测记录的登记（1）所有的实验室、检测机构和相关单位必须设立检测记录管理岗位，负责检测记录的登记工作。
（2）对所有的检测记录进行编号，建立统一的检测记录档案。
（3）对检测记录进行登记，包括检测项目名称、样品名称、检测日期、检测人员、检测仪器等信息，并进行归档。
2. 检测记录的归档（1）检测记录的归档必须按照相关规定进行，包括将检测记录按照时间顺序进行整理归档。
（2）归档的检测记录必须按照相关规定进行加盖机构印章和负责人签字。
（3）对检测记录的归档必须设定相应的管理程序和规定。
3. 检测记录的保存（1）对于所有的检测记录必须在规定的时间内进行保存，保证检测记录数据的完整性和可追溯性。
（2）对于重要的检测记录必须进行多重备份，并保证备份数据的安全性。
简易版食品出厂检验记录管理制度
简易版食品出厂检验记录管理制度一、目的和适用范围为了确保食品出厂前的质量安全，保障消费者的健康权益，制定本管理制度。
本制度适用于食品生产企业的生产线，包括原料、半成品和成品的检验记录管理。
二、术语定义1.食品：指符合食品安全法规定的经加工、制作、包装、储存和运输后供人食用的物品。
2.检验记录：指食品出厂前进行的各项检验的结果记录。
三、检验记录管理程序1.检验前准备（1）食品生产企业应根据食品生产的特点和法律法规的要求，设立专门的检验室或检验区域。
（2）确保检验设备和仪器的有效性和准确性，定期进行校准和维护。
2.检验项目确定（1）根据食品的特性和生产工艺，确定需要进行的检验项目和方法。
（2）建立和维护检验项目和方法的数据库，确保其及时更新。
3.检验过程管理（1）所有检验人员必须经过专业培训，并持有相关资格证书。
（2）在每次检验前，检验人员应按照检验项目和方法的要求进行准备工作，包括准备样品、校准设备和仪器等。
（3）检验过程中，应严格按照检验项目和方法进行操作，记录实验数据和结果。
（4）对检验过程中出现的异常情况应及时处理，并在检验记录中进行说明。
4.检验记录管理（1）每次检验应生成一份检验记录，包括检验项目、方法、样品信息、操作过程、检验结果等。
（2）检验记录应及时整理和归档，便于查阅和追溯。
（3）检验记录必须真实、准确、完整，不得隐瞒、篡改或删除任何信息。
5.检验结果处理（1）检验结果符合食品安全法规的，可将食品放行，并记录放行信息。
（2）检验结果不符合食品安全法规的，应及时通知生产部门进行处理，并记录处理情况。
（3）对于严重不合格的食品，应立即停止生产并进行调查处理，确保不会影响其他食品质量。
6.内部审核和持续改进（1）食品生产企业应定期对检验记录进行内部审核，确保其符合管理制度的要求。
（2）根据内部审核结果，及时采取纠正措施，进行持续改进，提高食品质量和安全性。
四、附则1.检验记录应保存至少三年，以便查阅和追溯。
检验原始记录标准管理规程
目的：检验原始记录是判定检验结果的原始证明，是质量检验的原始数字和文字记录，是反映质量检验的第一手资料。
原始记录是否准确、真实、完整将直接影响检验工作的质量，为规范检验原始记录的管理，特制定规程。
应用范围：本规程适用于原辅料、包装材料、中间体、成品等检验原始记录的管理。
责任人：QC。
内容1 检验记录是出具检验报告书的原始记录，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔及时填写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、易读、资料完整。
2 检验人员检验前要仔细核对检品标签内容、封装情况是否正常，样品的数量是否够所检用量的三倍。
3 检验记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改，如发现有误，可在原处画一横线，保持原有信息仍清晰可辩，书写正确信息后签名或盖章并加注日期，必要时注明情况，但不得涂改。
4 检验过程中的全部项目、实验现象、原始数据、实验温度、仪器名称、型号等，均应及时完整记录。
严禁事先记录、事后补记、转抄。
5 检验原始记录应由第二个有检验资质的人进行复核并签名。
6 检验或试验结果无论成败，均应详细记录，失败的应及时总结分析，并在原始记录上注明。
7 如检验设备具备打印功能，应尽可能采用设备自动打印的记录、图谱和曲线图。
自动打印的记录、图谱和曲线图上应标明样品的名称、批号和相应要求参数，还应有操作人员签名及检验日期。
8 检验记录中不应出现空白区域或空白页。
如确认空白区域或空白页不需填写后，应在空白区域用一斜线划掉。
9 原始检验记录不得携出所外，不得私自泄露有关内容。
活页实验记录应系统收集统一编号，按规定由QA归档保存，原辅料、包材、中间产品及成品保存至相关成品有效期后一年，其它记录保存至少三年。
10 实施细则10.1 基本要求：10.1.1 原始检验记录应采用统一印制或打印的活页记录纸和各类专用检验记录表格，并用蓝黑墨水或碳素笔书写（显微绘图可用铅笔）。
凡用微机打印的数据与图谱，应附记录后或剪贴于记录上的适宜处；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。
检验记录管理规程
文件级别：文件编码：起草：日期：起草部门：检验记录管理规程审核：日期：颁发部门：批准：日期：版次：第1版生效日期：页码：第1页共5页接收部门：1 目的：建立QC实验室检验记录管理规程，保证检验记录书写的完整性、准确性、可追溯性。
2 范围：适用于检验记录的管理。
3 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）4 职责：实验室主管负责具体实施5 术语与定义：无6 正文：6.1 检验记录包括物料、每批药品及其他公用介质、环境方面的质量检验记录。
每批药品的检验记录包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
检验记录是出具检验报告的依据，是检验人员对其检验工作的实时记录，检验的内容必须和质量标准/分析方法一致，检验记录应涵盖检验过程的所有信息。
所有检验记录应该受控管理，检验应有可追溯的记录并应复核，确保结果与记录一致。
6.2 检验记录的设计、发放6.2.1 检验记录的设计：●检验记录设计时，应将相关的分析方法的具体步骤预先设计在记录上，使使用者不必对照检验操作规程就可以直接完成相关检验；●检验记录应为重要检验参数、结果留足够的记录位置，如时间、样品数量、重要参数（如温度、pH、颜色、保留时间、计算结果等），使用时将相关的实验结果记录在相应的位置上；●通过一定的计算后获得相应的结果，相关的计算公式也预先设计在检验记录中；●检验所使用的仪器型号、编号也应设计在记录中，供检验人选择；●每一项检验还应有检验有、复核人签名。
6.2.2 空白原版检验记录由实验室的相关人员根据相应的分析方法制定，经实验室负责人审核，质量部经理批准。
6.2.3 质量部负责空白检验记录的发放工作，在记录发放前，应确保每批空白记录版本是正确和完整的。
检验记录可根据实际使用的情况按需发放，同时做好记录发放登记，写明名称、批号、日期及签名等。
6.2.4 所有的仪器打印的结果，应该和检验记录一起保存，应当尽量避免用热敏纸的打印作为记录保存，如果有热敏纸的记录，应该将相关的热敏纸复印后和原始记录一起保存。
检测报告的编制和管理制度
检测报告的编制和管理制度检测报告的编制和管理制度主要是指对检测报告进行规范化的管理，确保检测结果准确、可靠、科学，并提供给相关利益方使用。
以下将从编制流程、质量保证、审核及管理等方面详细阐述。
一、编制流程1. 样品送检样品送检时应附上需要检测的项目清单、用途、数量、包装方式等，经过检测部门确认相关信息无误后，进行样品的接收、登记、编号、质量把关等工作。
2. 样品检测样品检测完成后，检测人员应将检测结果及时、准确地记录，并按照规定填写样品检测报告。
3. 技术审查技术人员应对检测报告的数据和结果进行审查，确保检测结果真实可靠，符合国际、国家、行业标准和质量体系要求。
4. 报告编制编制员应根据检测结果和技术审查意见，按照标准格式编制检测报告，并应用电脑模板，确保报告的格式、内容、文字、图片等符合要求，并对报告进行排版。
5. 报告审核单位领导及质控人员应对报告进行全面的审核，确保报告符合有关国家、行业标准和质量管理体系要求。
6. 报告签发单位领导应对审核后的检测报告进行签发，并加盖单位专用章，以确认报告的真实性、可靠性和适用性。
二、质量保证1. 标准化指制定、实施和改进各项规程、标准、方法、流程和流程文件等，通过标准化管理，确保检测工作的准确性、可靠性和稳定性。
2. 精密仪器的验证和校准检测仪器的精准度对检测结果的准确性至关重要，应对仪器进行周期性的验证和校准，确保仪器的准确度符合要求。
3. 检测人员的培训和认证对检测人员进行培训，培养其系统的检测知识、技能和素质，提高其专业水平和能力，确保检测人员能够熟练掌握检测方法、操作规程，并能够正确解读和处理检测结果。
4. 严谨的样品处理和处理记录应对样品进行精心的处理，确保取样、制样等标准作业程序的合规性，实施全过程监控，确保信息可追溯。
三、审核及管理1. 领导审核对检验执行的整个过程进行全方位监督，包括标准操作流程、检验规范，检验结果质量和技术文档。
核对并审批结果文件及相关记录表，对结果提交审计结果记录表响应。
记录、表格编制标准管理规程
ABC有限公司GMP管理文件应用范围：批生产、检验、台帐、状态标记、凭证。
责任人：制订人、质量保证部经理、生产技术部经理、GMP办公室成员。
内容：1 记录定义：为所有完成的活动和达到的结果提供客观证据的文件，目的是确保产品的可追溯性。
1.1 每一批次的产品从起始原料到最终产品的每一步都必须详细记录，作为确保产品是否放行销售的判断的可靠依据。
1.2 各种检验记录及报告单必须详细记录，确保产品质量得到控制。
1.3 销售发货记录应清楚、完整，随时可以取到，以保证迅速地召回产品。
2 记录、表格制订2.1 记录制订的基本要求2.1.1 记录、表格标题要明确，能够明确表达记录的类型、性质。
2.1.2 记录、表格内容要详尽、合乎逻辑、符合GMP的要求，要包括所有必要的内容及项目、参数、产品生产的指令，无多余无用的项目、数据及参数。
2.1.3 记录中的操作指令、步骤、参数及引用的标准操作规程编号是对产品工艺技术特性及质量特性的阐述和指导，因此应达到如下要求：2.1.3.1 术语规范，数据准确无误；2.1.3.2 符合法定标准及产品注册文件；2.1.3.3 符合企业有关的技术标准及管理标准的要求。
2.1.4 语言要精练、明确、项目要清晰，保证可以正确地理解和填写、使用。
易于检查2.1.5 记录的格式要符合《药品生产质量管理规范实施指南》的要求，并结合企业生产管理和质量监控的实际操作来编制，要提供足够的空间，以便于填写、填写不同内容要留有适当间隔。
2.1.6 设计记录、表格填写方法时，要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。
2.1.7 各种工艺技术、质量参数和技术经济的度量衡单位均按国家《计量法》的规定执行。
采用国际计量单位。
2.1.8 成品名称以国家法定标准的通用名称（非专利名）为准，可以加注商品名。
2.1.09 原料名称、来源以最新版法定标准为准。
2.1.11 辅料采用化学名，一律以最新法定标准为准，采用标准名适当加注商品名或别名。
检验原始记录管理规程
目的：规范检验原始检验数据的填写、复核以及最终检验报告。
范围：适用于检验原始记录和检验报告的管理。
职责：质量管理部经理、检验科主管、检验员、复核员。
规程：1. 记录的填写1.1 全部原始数据和计算 (如称重、读数等) 直接记录在相应的检验原始记录上。
1.2 原始记录需用墨水书写，字迹应清晰，需更改时应在错误的原始数据上划一条横线，并将改正数据写在旁边，以保证其清晰可辨并由修改人签名。
2. 检验前准备记录2.1 检查所用检验方法是否有效，记录分析数据并签名；2.2 记录所用的标准品或对照品的名称、纯度、称量。
3. 检验记录应包括分析图谱和其它记录，这些图谱都应同检验报告附在一起，所有分析记录仪的图表（图谱）等应注明品名、批号、项目、日期并签名；4. 检验完成时，将全部检验记录和剩余的样品送至分样员处，由分样员将检验结果交复核员，检查，复核结果；5. 复核员复核完毕签名后，将检验记录交分样员，打印检验报告。
6. 检验员应对检验质量及检验中的错误负责，复核员也应对计算中的错误负责。
7. 各种数据的准确度：7.1 样品称量的有效数字应与所用天平的精密度保持一致；7.2标准溶液消耗的ml数应读到0.01ml；7.3 在数据处理过程中,对有效位数之后的数字修约采用“四舍六入五留双”的规则。
7.4最后报告的检测结果的有效位数应与方法要求相一致。
在运算过程中，其有效位数可适当保留，而后根据有效数字的修约规则，修约至规定有效位。
再将修约后的数值与标准规定的限度数值进行比较，以判定实际指标或参数是否符合标准要求。
例如：测定值规定值修约值是否符合规定0.106 ≤0.1 0.1 符合规定99.283% 99.0%～101.0% 99.3% 符合规定8. 含量分析的相对偏差的要求:a．HPLC法≤1.5%b．UV法≤1.0%c．滴定法≤0.5%d．微生物检定法≤2.5%9.最终检验报告的签发9.1 质量部经理按规定的检验方法，检查检验员所得的原始数据、计算和检验结果的准确度和完整性。
SMP-08-009-A检验记录的编制与管理规程
烟台正方制药有限公司GM咬件文件编码：SMP-08-009-A原编码:文件名称：检验记录的编制与管理规程检验记录的编制与管理规程1.目的:规范检验记录的编制与管理，确保检验记录的完整性、准确性和严肃性。
2.适用范围:适用于本公司所有涉及质量检验的记录性文件。
3.职责:质量部管理人员，检验记录编制、使用人员均应详细了解检验记录的编制与管理规定, 并能正确的应用到检验记录的编制与管理过程中。
4.内容: 4.1编制范围及其原则 4.1.1检验记录的含义 a.检验记录指所有涉及质量检验的记录、 报告、总结、凭证、标签、台帐等记录性文件, 如：取样记录、滴定液标定记录、成品检验记录、成品检验报告、留样观察总结、指示 剂标签、成品检验台帐等。
b.检验操作记录（有检验项目、数据、计算、结论内容）可简称检验记录。
4.1.2编制范围检验操作记录为检验所得数据、记录及运算等原始资料，是检验记录的主干。
工艺用水检验记录。
产品批检验记录（中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录） 。
微生物检测专项检验记录。
试剂的购、配、标、管记录。
检验仪器的使用、维修、保养记录。
留样观察、考察记录。
4.1.3编制基本原则a. b. 检验记录范围:(1)原辅料、包装材料检验（查）记录。
(8) 综合性检验台帐。
(9)其它检验记录。
a.检验记录表的编制须符合《记录表格的编制、审批、撤销与印管规定》 有关规定，批检验记录还应符合《批记录的编制与管理规程》（现行版）中有关规定。
b.检验记录中的检验项目必须按注册批准的要求和质量标准书写。
C.检验记录应能准确、真实、方便地追溯检品的质量状况及检验情况，检验报告单应有检验依据、检验结论。
d.检验记录、报告应有检验人、复核人、批准人的签字，检验报告要加盖检验报告专用早。
4.2检验记录的主要内容:检验记录应当至少包括以下内容:4.2.1产品或物料的名称、剂型、规格、批号或供货批号，必要时注明供应商和生产商（如不同）的名称或来源;4.3检验记录的管理 4.3.1应符合《记录表格的编制与管理规程》（现行版）中有关规定: 4.3.2批检验记录纳入批档案管理体系整理、归档保存。
检验报告编制管理规程
SMP-QC-8-023-A 检验报告编制及书写管理规程第1页共 8 页题目：检验报告编制及书写管理规程编码：SMP-QC-8-023-A 起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：颁发部门：质管部分发部门：检验室目的：为保证检验报告书的统一规范性，加强检验报告书书写规范，特制订本制度。
范围：本制度适用于检验室检验报告书的管理。
职责：检验人员、检验室主任、质量部部长对本制度的实施负责。
规程：一、检验报告单编制及书写要求1.各种检验报告单的标头栏目（原辅料、包材、中间产品、成品）及报告单单中检验项目均按规定的编排格式书写，不得随意更改（各种报告单见附表）2.表头栏目的书写：2.1 各种报告单的编号：为8为数，前4位为年号，后4位为流水号。
2.2 检品的分类代码：代号+该品种的流水号。
2.3 取样日期：按抽取供试品的年、月、日填写。
2.4 报告日期：为负责人签发报告单的日期。
2.5 检验依据：按药品监督管理部门批准的质量标准检验。
已成册的质量标准应写明标准名称、版本和部、册等。
单项的质量标准应写出标准名和标准编号。
3.原辅料及包装材料报告单表头栏目的书写3.1 品名：按药品包装上的品名填写，品名为商品名的应在商品名之后加括号注明法定名称。
3.2 批号：按包装实样上的批号填写。
3.3 包装规格：为包装实样上的规格乘以入库数。
3.4 厂牌来源：指生产企业或直接提供者，应写单位的全称。
3.5 进厂编号：代号+入库流水号3.6 有效期：原辅料若生产厂家注明有效期则以厂家标示有效期为准，若生产厂家未注明有效期则一般规定按照固体原辅料为检验报告后两年，液体原辅料为检验报告后一年。
SMP-QC-8-023-A 检验报告编制及书写管理规程第2页共 8 页包装材料规定内包材为检验报告后一年，外包材为检验报告后两年。
3.7 检验目的：应注明“入库检验”、“复验”或“抽验”。
4.成品表头栏目的书写。
4.1 品名：按质量标准上的名称书写。
检验记录报告管理制度
检验记录报告管理制度一、总则为加强对实验室检验记录报告管理工作的规范与管理，确保检验数据的准确性、可靠性，特制定本制度。
二、管理范围本制度适用于实验室内所有检验记录报告的管理工作，包括样品接收、检测、数据处理和报告输出等环节。
三、管理要求1. 样品接收：实验室接收样品时，必须对样品进行编号、登记并建立样品档案，确保与原始样品相关的信息不丢失。
同时，建立样品留样制度，保留样品备查。
2. 检测过程：检测人员必须按照操作规程进行检测操作，并填写检验记录。
检测记录需包括检测条件、方法和结果等信息，并需由检测人员签名确认。
3. 数据处理：检测完成后，需要对检测结果进行数据处理，确保数据的准确性和可靠性。
处理过程需进行记录，并留存备查。
4. 报告输出：检测数据处理完成后，需及时生成检验报告，并经过质控、复核等程序，确保报告内容准确无误。
报告需签发人签字确认后才能发送给委托方。
四、管理流程1. 样品接收流程：（1）样品接收员接收样品，填写样品接收登记表；（2）样品编号、建立样品档案；（3）样品留样。
2. 检测过程流程：（1）检测人员按照操作规程进行检测；（2）填写检验记录；（3）检测结果审核。
3. 数据处理流程：（1）数据记录；（2）数据处理；（3）数据留存。
4. 报告输出流程：（1）报告编制；（2）质控、复核；（3）签发报告。
五、管理责任1. 实验室主任负责本制度的组织实施和监督检验记录报告的管理工作。
2. 检验人员负责按照规定进行检验操作和记录，确保检测数据的准确性。
3. 报告签发人负责对报告内容进行审查，确认报告的准确性，并签字确认后才能发送给委托方。
六、管理要求1. 所有参与检验记录报告管理的人员必须严格按照本制度的规定执行，不得擅自更改检测数据和报告内容。
2. 所有检验记录报告需及时归档并妥善保存，保障数据的完整性和安全性。
3. 每月定期进行一次检验记录报告管理的质量评审，发现问题及时整改。
七、制度执行本制度自发布之日起正式执行，如有需要变更，需经实验室主任批准后方可生效。
检验记录管理规程
1.目的：建立检验记录的管理规程，明确检验记录分类编号、书写、保管要求。
2.范围：适用于检验记录的管理。
3.责任人：化验员
4.规程：
4.1书写要求：
4.1.1记录完整，无缺页损角。
4.1.2有检验数据、计算式。
4.1.3有检验者、复核者签字（应写全名）。
4.1.4字迹清楚，色调一致。
4.1.5书写正确，无涂改。
4.1.6错误处用横线划去，（划去后的字应可辨认），并在改正处签字。
4.1.7检验结果的书写应与质量标准规定相一致，有判定依据，无漏项。
4.2复核：检查记录完成后，应由第二人进行复核。
复核内容：
4.2.1检验项目完整、不缺项；
1
第2页
4.2.2书写工整、正确，改错正确；
4.2.3检验依据正确；
4.2.4计算式、计算数值正确；
4.2.5记录填写完整、正确。
复核后的记录，属复核错误的，复核人要负责，属检验错误的复核人无责任。
4.3编号：按各类请验单的前后顺序对各类物料检验记录进行编号。
将物料原始记录分为六类：原料、辅料、中间体（半成品）、成品等，其检验记录分别编为原（原、辅、中、成）检字第XXXXXX号。
检字后为六位阿拉伯数字，前二位为年号，后四位为序号。
序号不得重编、漏编、错编。
4.4检验记录应保存至产品有效期满后一年，无有效期的应保存三年。
检验记录保存期满前一个月，应填写“检验记录处理”，交质量管理部门负责人并按其签署的意见妥善处理。
2。
实验室检测记录与报告管理规范
实验室检测记录与报告管理规范
是为了保证实验室检测数据的准确性、可靠性和可追溯性，确保实验室检测工作的科学性和规范性而制定的规范。
以下是实验室检测记录与报告管理的一些规范：
1. 检测记录的填写和管理：实验室应当建立检测记录的填写和管理制度，要求检测人员按照规定的格式和要求进行记录填写，并确保每次检测活动都有相应的记录。
2. 数据的准确性和可靠性：实验室检测人员应严格按照检测操作规程进行操作，确保检测数据的准确性和可靠性。
对于不符合要求的数据和结果，应及时进行记录和处理，并按照规定的程序进行复核和确认。
3. 检测记录的保存：实验室检测记录应按照相关法律法规的规定进行保存，一般要求保存至少5年。
保存的检测记录应具备完整的信息，包括样品来源、检测方法和仪器设备等。
4. 数据的可追溯性：实验室应确保检测数据的可追溯性，即能够追溯到检测数据的来源和处理过程。
通过记录和管理样品的采集、标识、提交、分析等环节，确保数据的可追溯性。
5. 报告的编制和发布：实验室应根据相关标准和规定编制检测报告，确保报告的准确性和完整性。
报告应包括检测方法、结果、分析和评价等内容，并及时发布给相关部门和客户。
6. 报告的保密性：实验室应严格保护检测报告的保密性，确保报告仅用于合法目的，并采取相应的措施防止数据泄露和损
坏。
同时，报告的查验、传输和存储等环节也应进行相应的安全保护。
以上是实验室检测记录与报告管理的一些规范，实验室应根据具体的实验室管理需求和相关标准制定相应的管理制度，并加强对实验室人员的培训和监督，以确保实验室检测工作的科学性和规范性。
原始检验记录管理规范
原始检验记录管理规范1、目的：建立原始检验记录管理规程，保证检验数据准确无误。
2、范围：适用于本公司原始检验记录的管理。
3、责任：质量部负责人、QC负责人、检验员对本规程的实施负责。
4、内容4.1 填写要求4.1.1 检验原始记录需用钢笔或圆珠笔（碳素）书写，字迹应清晰工整。
4.1.2 在检验过程中应及时记录检验过程和结果，并及时填写相应的记录、台帐。
内容真实、完整准确、字迹清晰、易读、不易擦除。
不得追溯性记录和提前记录。
4.1.3 记录出现错记时，不得涂改，在错误处划一条单线，以保证原数据清晰可辨，更正后签名，注明日期。
4.1.4自动打印的记录、图谱和曲线图上应标明产品和样品的名称、批号和日期，操作人还应签注姓名，并附于记录中。
4.2 记录复核4.2.1 检验原始记录完成后交第二有资质的人复核，复核内容为：操作是否执行中国药典标准或经批准的操作规程；检验项目完整，不缺项，记录完整正确；书写工整、正确；计算公式、计算值均正确；检验人签名准确等。
记录符合规定要求，复核人签名。
4.2.2复核过程中如果发现错误，由检验人员更正，并注明姓名和日期。
必要时，应该说明更改的理由。
4.2.3复核人对记录内容的审核负责。
4.2.4 检验原始记录由检验人员保管，检验完成并经第二人复核后，与检验报告单一起交QC 负责人审查。
4.3记录保管与归档4.3.1 每种物料/产品的检验记录分类存放，在归档前由QC 自身管理，不得遗失。
若检验记录遗失，需调查丢失原因追究当事人责任，并对该批物料重检后发放报告单。
4.3.2 检验记录应分品种定期归档保存，归档时间如下：4.3.2.1 成品检验记录每月归档；4.3.2.2包装材料检验记录每月归档；4.3.2.4环境监控及卫生监控记录每月归档；4.3.2.5原辅料检验记录每月归档；4.3.2.6成品取样记录及检验台帐每月归档4.3.2.7分样台帐每月归档4.4 归档要求4.4.1 归档的检验记录需经QC 复核无误，用档案袋装好，封皮注明文件名称、批号或编号、数量，按品种、份数、批号进行归档。
化验(检测)记录的管理制度
化验（检测）记录的管理制度化验（检测）记录是化验室工作的核心，是保证化验结果准确、可靠的重要环节。
为了加强化验（检测）记录的管理，提高化验工作质量，制定本管理制度。
一、化验（检测）记录的填写要求1. 化验（检测）记录应使用专用表格，字迹清楚，不得随意涂改、撕毁。
2. 化验（检测）记录应真实、准确、完整地反映化验（检测）过程，包括样品信息、化验（检测）方法、仪器设备、试剂消耗、化验（检测）结果等。
3. 化验（检测）记录应由化验员本人填写，填写时应认真核对，确保信息无误。
4. 化验（检测）记录应按照时间顺序逐项填写，不得遗漏。
5. 化验（检测）记录应使用规范的计量单位，有效数字应符合规定。
6. 化验（检测）记录应妥善保管，便于查阅。
二、化验（检测）记录的审核与批准1. 化验（检测）记录应由化验组长进行审核，审核内容包括：完整性、准确性、规范性等。
2. 化验组长对审核合格的化验（检测）记录进行签字批准。
3. 化验（检测）记录经批准后，方可进行报告单的编制。
4. 化验组长应定期对化验（检测）记录进行汇总、分析，发现问题及时整改。
三、化验（检测）记录的修改与废弃1. 化验（检测）记录如有错误，应使用规范的修改方法进行修改，修改处需由化验组长签字确认。
2. 废弃的化验（检测）记录应按照规定进行归档，不得随意丢弃。
四、化验（检测）记录的保密与共享1. 化验（检测）记录应按照公司保密制度进行管理，防止泄露。
2. 化验（检测）记录如需对外提供，应按照公司相关规定进行审批。
3. 化验（检测）记录应积极参与内部共享，提高化验工作水平。
五、化验（检测）记录的监督与检查1. 化验室应定期对化验（检测）记录进行监督与检查，确保记录的准确性和完整性。
2. 化验室应建立健全化验（检测）记录的奖惩制度，对优秀化验员进行表彰，对违反规定的化验员进行处理。
3. 化验室应定期对化验（检测）记录进行汇总分析，为质量管理提供数据支持。
六、化验（检测）记录的持续改进1. 化验室应根据化验（检测）记录的实际情况，不断优化化验流程，提高化验工作效率。
检验管理制度及规程范本
检验管理制度及规程范本一、总则1.1 为了确保产品质量，提高客户满意度，制定本检验管理制度及规程范本。
1.2 本制度适用于公司所有产品的检验和验收工作。
1.3 检验工作应遵循科学、严谨、公正、高效的原则。
二、检验组织结构2.1 设立检验部门，负责公司产品的检验和验收工作。
2.2 检验部门设立检验员岗位，负责具体的产品检验工作。
三、检验范围3.1 检验部门应对公司所有产品的生产过程进行抽样检验。
3.2 检验部门应对公司所有成品进行验收检验。
四、检验程序4.1 检验准备4.1.1 检验员应熟悉产品标准、检验方法和操作规程。
4.1.2 检验员应按照检验规程准备检验工具和设备。
4.2 检验实施4.2.1 检验员应按照检验规程对产品进行检验。
4.2.2 检验员应真实、完整地记录检验数据和结果。
4.3 检验结果判定4.3.1 检验员应根据产品标准和检验规程对检验结果进行判定。
4.3.2 检验员应填写检验报告，并对不合格品进行标识。
4.4 不合格品处理4.4.1 对不合格品进行隔离存放，防止误用或误安装。
4.4.2 检验员应将不合格品报告给相关部门，并协助处理。
五、检验记录和追溯5.1 检验员应填写检验记录，记录应包括检验日期、检验员姓名、检验项目、检验结果等信息。
5.2 检验记录应保持清晰、完整，便于追溯和查询。
六、检验设备和工具管理6.1 检验设备和工具应定期进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。
6.2 检验设备和工具的使用应遵循操作规程，防止损坏和误用。
七、人员培训和考核7.1 检验员应定期进行培训，提高检验技能和质量意识。
7.2 公司应定期对检验员进行考核，确保其符合岗位要求。
八、质量改进和持续优化8.1 检验部门应定期对检验过程进行回顾和改进，提高检验效率和准确性。
8.2 检验部门应积极参与公司的质量改进活动，推动质量管理体系的持续优化。
九、文件控制9.1 本制度应作为公司质量管理体系的一部分，并进行文件控制。
检验记录管理制度
检验记录管理制度第一章总则第一条为明确规定检验记录的要求，保证分析结果的记录符合规定要求，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有原始记录、分析过程及检验报告的记录。
第三条职责质检部负责本规程的制定、修订、监督检查和实施。
第二章管理内容和方法第四条分析记录的定义与编制1、分析记录是进行产品分析时记录的原始数据、分析过程及检验结果，它包括各种操作记录和各种计算记录，并由相关人员进行检查、审核、批准、发放及存档的保证产品质量的记录。
2、检验报告用于公司通报及证明产品质量的有效报告。
3、检验批记录包括原辅料及中间产品检验报告、产品原始检验记录、谱图、检验报告、偏差分析报告、放行报告等能全面反映产品质量的记录的总和。
4、检验记录的设计由质检部完成，由总经理批准后印制使用，并留样存档。
5、检验记录的设计和使用原则是确保检验过程具有可追溯性。
6、检验记录采用统一印制的记录纸和各类专用检验记录表格。
第五条检验记录的书写标准及数据处理规则1、记录内容应包括质量标准的依据、品名、规格、批号、数量、检品来源、检验项目、检测数据（测试数据、演算全过程、使用仪器及试剂编号、温度等）、谱图、取样日期、报告日期及检验人、复核人签字等。
2、检验记录要求字迹清晰、内容真实、数据完整，如果某项无内容填写时，一律以“/”占格，内容与上项内容相同时，应重复抄写，不得用“．．”或“同上”表示，其它另需说明的事项，可在备注栏中注明。
3、同一个记录要求笔迹一致。
原始数据必须真实，直接书写在检验记录上，不得事后补写，书写要正确。
不得随意修改。
确需修改时，用单线在原数据上划两个斜线，保持原字迹可辨，写上正确数据及修改日期，并在修改处签名或盖章。
4、检验记录的结果按有效数字和数值修约规则及其运算中的规定保留相应的有效数字。
5、检验记录的计量单位一律采用中华人民共和国法定计量单位。
6、产品的名称应写中文全称，不得简写或用代号。
日期要采用完整的纪年法，年份要用四位数字进行表示。