西林瓶洗烘灌扎联动线现场收问题

西林瓶洗烘灌扎联动线

1、设备全套图纸的提供情况。

2、自动推瓶机构的的推瓶效果（是否能做到推瓶整齐，如何确认，

提供文件/现场试验）。

3、输送网带与推瓶机的同步性，瓶子加热的均匀性（如何确认，

提供文件/现场试验）。

4、各段温度指示或实时温度曲线的现实情况，出瓶口的温度。

5、轧盖机台面上有无真空吸铝屑装置。

西林瓶超声波洗瓶机

1、框架、台面、机架、防护罩、密封材料、进瓶螺杆、夹瓶夹、

注射用水、洁净压缩空气管道、阀门、清洗水箱、水泵、阀门、外壳的材料、型号和品牌。

2、与水、气直接接触的部件为何种不锈钢材料，经常灭菌的部位

是否满足高温不变形要求。

3、是否有独立的水循环回收系统，水、气管道是否分开独立。

4、注射用水、压缩空气过滤精度情况如何，循环回收水两道粗细

过滤前后的过滤精度情况如何。

5、过滤元件的安全、理化惰性、耐用有效情况，是否有取样口，

过滤装置是否置于水槽外侧，粗过滤前是否有挡屑装置。

6、粗、细过滤水管是否独立分开，连接采用的接头（是否为快开

式卫生接头），有无死角，阀门、压力表隔膜是否为医用卫生级，能否确保停车放尽余水。

7、变频调速、水汽压力、超声波电流电压和、水槽中电加热情况

能否显示出来，能否自动计数。

8、当水气压力，水槽水位过低时是否有报警功能。

9、各项指标的情况：速度、破损率、噪音等。

10、洗瓶机关于控制（手动/自动控制）的设计技术参数。

11、报警系统的设置、参数、报警的形式及报警的临时消除情况。

12、断针、缺水、缺气的保护设计与处理方案。

13、极限运行状态下设备运行耐受实验方案及报告。

西林瓶热循环隧道灭菌烘箱

1、设备机架、网带、内腔、外壁、外壳的型号、材料和品牌。

2、各种部位件材料，箱体内部解封采用的焊接情况，弯角圆弧过

渡情况（弧度如何？）

3、有无盲区、抛光、网带防跑偏导向结构。

4、保温效果情况如何，保温材料（是否可保证无氯离子），系水率

如何。

5、箱体是否具有分段采集各种参数的测量口（包括温度、压力、

风速）。

6、温差引起的材料变形情况的考虑，材料的耐温要求如何（网带

加热不应变黑）。

7、前后风机能否独立调节或变频连锁控制。

8、烟雾验证接口的情况。

9、初、中、高效过滤性能情况，在线清洗灭菌情况。

10、参数修改的分级授权处理情况（具体如何实现）以及能否即时

打印。。

11、保温箱内尘埃粒子监测情况。

12、噪音情况。

13、停电后，西林瓶净化条件如何维持（含电源要求，压缩空气要

求）。

14、显示屏显示的内容。

15、安全保护措施的情况。

16、极限运行状态（高速、高温）下设备的运行耐受性试验方案的

提供。

17、循环风机的热过载，缺相保护。

西林瓶液体半加塞灌装机

1、设备框架的材料等情况。

2、与液体接触部分是否符合GMP要求，其材料为何，拆装，清

洗，死角情况。

3、有无回收结构以防止药液飞溅，针头不得挂夜（如何确认）。

4、与胶塞接触部分磨光、抛光、不产生微粒的情况，能否做到无

瓶不加塞，无瓶不灌装。

5、是否装有层流装置保护围栏以及一次冲氮功能。

6、自动计数功能情况（包括当班产量等。）

7、倒瓶剔除，故障报警等情况如何。

8、与进出瓶系统之间的配合、连接、互动情况。（如何确认）

9、需要消毒的零部件须拆装方便。

10、打开防护罩的时候机器是否自动停止。

11、电源绝缘电阻情况，并有良好的接地措施。

12、灌装机的控制情况（自动/手动控制）

13、控制系统程序的设定和修改后的程序能否实现程序记忆固化。

14、灌装机的人员保护措施，突然停电，恢复供电后的保护措施。

15、电机的热过载缺项保护情况。

轧盖机

1、设备框架情况（钢板厚度、型号、焊接情况）。

2、外裸件材质，轧刀材质情况（HRC≥45）。

3、低噪音，导向装置，能否自动剔除反向重叠以及能否自动入轨。

4、出平台的高度是否可调。