项目申报指引-重庆科委

2007年度重大科技专项“新型医疗器械”

项目申报指南

第一章专项简介

一、专项目的意义

利用现代科学技术，实施新型医疗器械科技产业行动，提升我市传统医疗器械产业技术水平，建立参与国际竞争的创新医疗器械研究、开发和生产体系，能够极大提高我市医疗器械产品的现代科技含量和市场竞争能力，使其成为我市新的经济增长点，进而推动生物医学工程产业向支柱性产业方向发展。

在全球生物医学工程产业的激烈竞争下，通过选择我市具有一定特色和优势的数字医疗领域，建立和完善医疗器械研究开发创新平台及标准化规范体系，研究开发一批安全有效，性能稳定的创新医疗器械产品，促进形成知名品牌，占领国内外市场，产生规模经济。

二、专项总体目标及实施年限

1、专项总体目标

力争突破10项医疗器械行业发展的核心技术和关键共性技术，使我国超声治疗技术与产品继续保持国际领先水

平。

筛选研究20个具有竞争力的创新医疗器械产品，8～12个产品完成原型样机，4～6个产品通过临床试验、产品注册；申请我国发明专利30件，力争20%获授权。提高我市医疗器械重要应用领域的市场占有率，实现新增产值11,600万元；专项完成后的未来3年内预计新增产值超过5亿元。

建立和完善医疗器械创新平台和标准体系建设，显著增强我市医疗器械区域创新能力和市场竞争力。组建重庆市医用电子工程技术研究中心；建立数字医疗设备非临床实验规范体系，为建成面向全国，走向世界，国际一流的数字医疗研发基地提供技术支撑。

引导培育5个以特色产品为主体，具有竞争力的企业成为国家和重庆市医疗器械创新型企业。完成6个特色医疗器械产品的标准战略研究，力争使企业标准提升为行业标准或国家标准。

研究建立起大型医院有效增支援社区医疗、农村医疗的远程医疗高速公路试验示范平台，力争在解决广大老百姓

“看病难、看病贵、看不好病”的社会问题方面积累和总结经验示范推广。

2、实施年限

2006年7月～2009年12月

三、专项主题及项目设置情况

本专项共设5个主题20个项目：

主题一超声治疗设备关键技术及产品开发

项目一MRI监控的聚焦超声治疗设备

项目二介入超声心肌再生治疗仪

项目三经颅聚集超声无创外科治疗技术

主题二高频X射线机关键技术及产品开发

项目一小功率医用高频电视X射线机

项目二小功率移动储能式高频X射线机

项目三大功率数字高频胃肠X射线机

项目四增强病变智能检测和辅助诊断软件系统

主题三医疗电子仪器关键技术及产品开发

项目一新型DK手术动力装置

项目二全数字彩色超声诊断系统

项目三体外无创性心肌缺血治疗仪

项目四全自动尿液检测分析仪

项目五新型肾脏仿生保存装置

项目六消化道酸碱度无线监测系统关键技术

项目七心脏储备无创监测系统

项目八创伤软组织抗炎修复治疗仪

主题四数字医疗创新平台建设及数字化医院科技示范项目一数字医疗设备非临床实验规范体系建设

项目二重庆市医疗电子工程技术研究中心建设

项目三广义数字化医院科技示范工程

主题五医疗器械标准战略研究及行业发展环境分析项目一特色医疗器械标准战略研究

项目二医疗器械行业发展环境分析

第二章申报须知

一、申报要求

1、凡在重庆市内注册，具有独立法人资格的企业、事业单位均可申报。鼓励企业牵头申报，或与科研院所、高等院校联合申报。项目联合申报方必须签订共同申报协议，明确规定各自所承担的工作和责任，作为申报书的附件。

2．项目负责人具有与项目相关的研究经历和积累，在本研究领域有一定的学术地位和技术优势，并具有良好的信誉度以及完成项目所需的组织管理和协调能力。

3、项目负责人承担的市级在研项目数不超过2项，本年度申请的项目数不超过1项。

二、申报资料

请从市科委网站（）直接下载相应的科技计划项目申请书和录入程序，并按照相应要求分别报送纸质申请书和由录入程序生成的电子文档。

三、申报程序与时间

1、请将有关项目申报材料于2006年11月10日前报市科委项目管理中心，过期不再受理。

联系电话：67512626

联系地点：重庆市渝北区新溉大道2号科技大厦1楼

2、有关项目申报具体事宜请与市科委社发处（专项办）联系。

联系人：杨志达黄昕

联系电话：67515795 67515703

传真：67611615

电子信箱：yzd@

联系地址：重庆市渝北区新溉大道2号科技大厦16楼

第三章项目具体内容

一、MRI监控的聚焦超声治疗设备

1、项目类别和性质：重大攻关项目

2、拟资助强度：250～300万元

3、研究内容：通过HIFU治疗技术与MRI诊断技术的融合，研究开发具有自主知识产权的有效监控体内温度测量精度和图像显示质量，提高HIFU治疗骨骼后肿瘤的安全性和准确性的治疗设备。

4、研究目标与技术经济指标：突破3～5项关键技术，使超声治疗技术继续保持国际领先水平；研制出8～10项发

明专利申请，具有安全可靠、精确定位性能的设备，通过SFDA认证。力争通过CE认证。

5、实施年限：2007年～2009年

6、项目组织方式：自由申报

7、申报说明：企业牵头，联合高等院校申报。企业配套经费原则上不低于1:1。

二、介入超声心肌再生治疗仪

1、项目类别和性质：重点攻关项目

2、拟资助强度：30～40万元

3、研究内容：针对治疗物介入心肌时运载技术的需求，研究开发超声辐照换能器、治疗物投送装置、心肌电标测系统等有机融为一体的成套介入超声治疗设备。

4、研究目标与技术经济指标：按照介入医疗器械规范和要求，完成临床前各项研究，经过国家食品药品监督管理部门审批后开展临床研究；申请发明专利2～3项。为治疗冠心病提供安全、有效的微创技术。

5、实施年限：2007年～2009年