第12章粉碎筛分混合
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四类药物必须单独粉碎 粉碎度相对较低，产热 粉碎度相对较高，不产热，需干燥 低温，增加脆性
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二、粉碎设备
（一）万能粉碎机 外形图
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特点：应用较广泛，其粉碎 的作用力是撞击、撕裂或研 磨。易发热。
适用范围：适用于多种结 晶性和纤维性等脆性、韧 性物料以及各种不同细度 要求的粉碎
筛孔内径（µm）（平均值）
200070 85029 35513 2509.9 1807.6 1506.6 1255.8 904.6 754.1
工业筛目数（孔/英吋）
10 24 50 65 80 100 120 150 200
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表12-2 粉末的分等标准
等级
分等标准
最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末
原理：对流混合为主 特点：混合速度快，在旋 转混合机中效果最好 适用范围：应用非常广泛。
特点：分离效率高，处理能 力大，维修费用低，占地面 积小，重量轻，故被广泛应 用。
结构图
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（3）悬挂式偏重筛粉机
原理：系利用偏重轮转动时不平衡惯性而产生振动。 特点：筛结构简单，造价低，占地小，效率高。 适用范围：适用于矿物药、化学药品和无显著黏性的 药料过筛。
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粗 粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末
中 粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末
细 粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末
最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末
极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末
第十二章 粉碎 筛分 混合
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第一节 粉碎
一、概述 （一）粉碎的含义与目的
借机械力将大块固①体增物加表面积 破碎成适宜程度碎②块多或种给药途径的应用
③有利于浸出 细粉的操作过程。④有利于制备其他剂型
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粉碎度
d1 d0
粉碎
粉碎度（n）= d0 d1
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（二）粉碎基本原理
d0 粉碎
d1
粉碎前
粉碎后
力
机械力大于 内聚力
表面积 小
远远大
自由能 小
非常大
Fra Baidu bibliotek
稳定性 好
差
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（三）粉碎方法
循环粉碎
物料→粉碎机→筛析→产品
开路粉碎
混合粉碎
单独粉碎 干法粉碎 湿法粉碎 低温粉碎
物料→粉碎机→产品
提高粉碎效率
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二、筛分设备
外形图 （一）摇动筛
原理：利用偏心轮及连杆使药 筛发生往复运动进行筛选药物 粉末。
适用范围：常用于粒度分布的测定，多用于小量生产， 也适于筛毒性、刺激性或质轻的药粉，避免细粉飞扬。
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（二）旋转筛
原理：借筛筒的转动，打板、刷 板的作用，使药粉通过筛网。
二、混合设备
（一）槽形混合机 外形图
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原理：搅拌
特点：效率较低，混合 时间较长，易漏粉，操 作简便，易于维修 适用范围：混合粉料， 颗粒、丸块、软膏等 的捏合或混合。
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结构图
（二）V型混合机
外形图
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结构图
外形图
（二）球磨机
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工作原理：球磨机要有适
当的转速才能使球达到一定 高度并在重力和惯性力的作 用下呈抛物线抛下而产生撞 击和研磨的联合作用，粉碎 效果最好。
特点：球磨机结构简单、 密闭操作，粉尘少
应用范围：毒性药物、刺激性药物、贵 重药物或吸湿性药物的粉碎。
2．电磁振动筛
（1）电磁簸动筛粉机：是利用较高的频率（200次/秒以 上）与较小的幅度（振动幅度3mm以内）造成簸动。
（2）电磁振动筛粉机：电磁振动筛粉机结构是筛的边框 上支承着电磁振动装置，磁芯下端与筛网相连，该机的 原理与簸动筛基本相同。
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第三节 混合
一、概述 （一）混合的含义与目的
原理：锤击、撞击、磨擦。
适用范围：适用于粉碎大 多数干燥物料，但不适宜 于高硬度物料及黏性物料。
结构图
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外形图
（五）胶体磨
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原理：带斜槽的锥形转子和 定子组成的磨碎面。
适用范围：常用于制备 混悬液、乳浊液、胶体 溶液。
外形图
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适用范围：适应性广，筛网 更换容易，对中药材细粉筛 分效果更好。
外形图
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（三）振动筛
1．机械振动筛 （1）振动筛粉机：振动筛往复振动
外形图
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（2）圆型振动筛粉机 外形图
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原理：利用在旋转轴上配置 不平衡重锤或配置有棱角形 状的凸轮使筛产生振动。
第二节 筛分
一、概述 （一）筛分的含义与目的
粉末分等； 初步混合。
筛分是指粉碎后的药物通过 一种网孔工具以使粗粉与细 粉分离的操作。
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外形图
（二）标准药筛
筛网
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表12-1 《中国药典》2005年版药筛与工业筛目对照表
筛号
一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
把两种或两种 以上组分（固 体粒子）均匀 混合的操作。
使药物各组 分在制剂中 均匀一致
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（二）混合基本原理
1．对流混合 2．剪切混合 3．扩散混合
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（三）混合方法
1．搅拌混合 2．混合筒混合 3．过筛混合 4．研磨混合
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结构图
外形图
（三）微粉机
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原理：自转运动、公转运动
特点：粉碎率高、易拆卸、 全密闭、粉碎能力强。
适用范围：干法和湿法 粉碎 均可，可以降温。
结构图
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（四）锤击式粉碎机
外形图
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二、粉碎设备
（一）万能粉碎机 外形图
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特点：应用较广泛，其粉碎 的作用力是撞击、撕裂或研 磨。易发热。
适用范围：适用于多种结 晶性和纤维性等脆性、韧 性物料以及各种不同细度 要求的粉碎
筛孔内径（µm）（平均值）
200070 85029 35513 2509.9 1807.6 1506.6 1255.8 904.6 754.1
工业筛目数（孔/英吋）
10 24 50 65 80 100 120 150 200
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表12-2 粉末的分等标准
等级
分等标准
最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末
原理：对流混合为主 特点：混合速度快，在旋 转混合机中效果最好 适用范围：应用非常广泛。
特点：分离效率高，处理能 力大，维修费用低，占地面 积小，重量轻，故被广泛应 用。
结构图
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（3）悬挂式偏重筛粉机
原理：系利用偏重轮转动时不平衡惯性而产生振动。 特点：筛结构简单，造价低，占地小，效率高。 适用范围：适用于矿物药、化学药品和无显著黏性的 药料过筛。
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粗 粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末
中 粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末
细 粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末
最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末
极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末
第十二章 粉碎 筛分 混合
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第一节 粉碎
一、概述 （一）粉碎的含义与目的
借机械力将大块固①体增物加表面积 破碎成适宜程度碎②块多或种给药途径的应用
③有利于浸出 细粉的操作过程。④有利于制备其他剂型
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粉碎度
d1 d0
粉碎
粉碎度（n）= d0 d1
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（二）粉碎基本原理
d0 粉碎
d1
粉碎前
粉碎后
力
机械力大于 内聚力
表面积 小
远远大
自由能 小
非常大
Fra Baidu bibliotek
稳定性 好
差
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（三）粉碎方法
循环粉碎
物料→粉碎机→筛析→产品
开路粉碎
混合粉碎
单独粉碎 干法粉碎 湿法粉碎 低温粉碎
物料→粉碎机→产品
提高粉碎效率
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二、筛分设备
外形图 （一）摇动筛
原理：利用偏心轮及连杆使药 筛发生往复运动进行筛选药物 粉末。
适用范围：常用于粒度分布的测定，多用于小量生产， 也适于筛毒性、刺激性或质轻的药粉，避免细粉飞扬。
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（二）旋转筛
原理：借筛筒的转动，打板、刷 板的作用，使药粉通过筛网。
二、混合设备
（一）槽形混合机 外形图
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原理：搅拌
特点：效率较低，混合 时间较长，易漏粉，操 作简便，易于维修 适用范围：混合粉料， 颗粒、丸块、软膏等 的捏合或混合。
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（二）V型混合机
外形图
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结构图
外形图
（二）球磨机
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工作原理：球磨机要有适
当的转速才能使球达到一定 高度并在重力和惯性力的作 用下呈抛物线抛下而产生撞 击和研磨的联合作用，粉碎 效果最好。
特点：球磨机结构简单、 密闭操作，粉尘少
应用范围：毒性药物、刺激性药物、贵 重药物或吸湿性药物的粉碎。
2．电磁振动筛
（1）电磁簸动筛粉机：是利用较高的频率（200次/秒以 上）与较小的幅度（振动幅度3mm以内）造成簸动。
（2）电磁振动筛粉机：电磁振动筛粉机结构是筛的边框 上支承着电磁振动装置，磁芯下端与筛网相连，该机的 原理与簸动筛基本相同。
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第三节 混合
一、概述 （一）混合的含义与目的
原理：锤击、撞击、磨擦。
适用范围：适用于粉碎大 多数干燥物料，但不适宜 于高硬度物料及黏性物料。
结构图
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（五）胶体磨
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原理：带斜槽的锥形转子和 定子组成的磨碎面。
适用范围：常用于制备 混悬液、乳浊液、胶体 溶液。
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（三）振动筛
1．机械振动筛 （1）振动筛粉机：振动筛往复振动
外形图
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（2）圆型振动筛粉机 外形图
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原理：利用在旋转轴上配置 不平衡重锤或配置有棱角形 状的凸轮使筛产生振动。
第二节 筛分
一、概述 （一）筛分的含义与目的
粉末分等； 初步混合。
筛分是指粉碎后的药物通过 一种网孔工具以使粗粉与细 粉分离的操作。
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外形图
（二）标准药筛
筛网
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表12-1 《中国药典》2005年版药筛与工业筛目对照表
筛号
一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
把两种或两种 以上组分（固 体粒子）均匀 混合的操作。
使药物各组 分在制剂中 均匀一致
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（二）混合基本原理
1．对流混合 2．剪切混合 3．扩散混合
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（三）混合方法
1．搅拌混合 2．混合筒混合 3．过筛混合 4．研磨混合
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结构图
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（三）微粉机
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原理：自转运动、公转运动
特点：粉碎率高、易拆卸、 全密闭、粉碎能力强。
适用范围：干法和湿法 粉碎 均可，可以降温。
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（四）锤击式粉碎机
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